Shenzhen Haibowei Pharmaceutical Co., Ltd.

4月22日，海博为药业宣布完成近亿元A+轮融资。该轮融资由信成基金领投，策源资本、国元创新、盛元智本三家投资机构跟投。本轮融资资金将主要用于海博为药业3款创新药的临床研究及多条临床前创新药研发管线推进，加速公司创新药物从实验室走向临床、从临床走向市场的开发进程。 海博为药业致力于靶向创新药研发，聚焦肿瘤、疼痛、中枢神经系统疾病等多个热门领域。该公司搭建了差异化的透脑药物开发平台，目前已有十余条创新药研发管线，其中有3款产品正处于临床研究阶段。 其中，海博为药业开发的新型无成瘾性镇痛药HBW-004285已完成1期临床研究。这是一款Nav1.8抑制剂，目前全球尚无同靶点药物上市。已获得的临床研究数据显示，HBW-004285的安全性良好，健康受试者口服后血药浓度可快速达峰，提示其临床起效快，适用于急性疼痛和慢性疼痛；并且已展示了初步镇痛疗效。 另一个临床在研项目HBW-3220胶囊为三代BTK抑制剂，目前正在进行复发难治性B细胞淋巴瘤的2a期临床研究。已获得的研究数据显示，HBW-3220拥有更为广泛的抗BTK耐药突变能力，除了对野生型及C481S突变有着显著抑制作用，还对服用已上市的三代BTK抑制剂等产生的另一主要耐药突变L528W突变有很好的抑制作用。此外，该产品安全性良好，治疗效果显著，对于慢性淋巴细胞白血病（CLL）及小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者疗效尤为突出，客观缓解率（ORR）可达到80%以上。 海博为药业开发的透脑三代BTK抑制剂HBW-3210胶囊也已经在临床研究中显示出突出治疗效果，其中爬坡第二个剂量的一位曾使用过透脑BTK抑制剂耐药进展的患者，在使用HBW-3210胶囊后，第一次疗效评价就达到PR（部分缓解）, 肿瘤缩小70%以上。 除了上述3款处于临床阶段的创新药，海博为药业还有多款临床前创新药管线也取得了阶段性突破，包括KRAS G12D抑制剂和另一新型镇痛靶点抑制剂。其中KRAS G12D抑制剂的临床前研究结果也入选了2024年美国癌症研究协会（AACR）年会和美国临床肿瘤学会（ASCO）年会。 参考资料：[1]海博为药业完成近亿元A+轮融资，信成基金领投. Retrieved Apr 22, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/ZIEPHyZjYTVm-SEpOIv22Q 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

关注并星标CPHI制药在线近日，深圳海博为药业有限公司1类新药「HBW-004285胶囊」在国内获批临床，用于治疗疼痛。       HBW-004285是海博为开发的一款安全、高效、无成瘾性镇痛药，它是一款选择性Nav1.8抑制剂，通过阻断Nav1.8通道，抑制电压门控钠离子通道激活而产生的持续动作电位发放，进而阻滞痛觉信号由外周神经系统向中枢神经系统的传递，产生镇痛作用。       临床前头对头对比研究显示：HBW-004285在安全性、有效性等关键成药性数据上较阳性对照物VX-150有着显著优势，不需要进行前药修饰就可以满足临床开发的需要（VX-150是Vertex研发的一种Nav 1.8抑制剂，被开发用于治疗骨关节炎疼痛、急性疼痛和神经性疼痛，曾被FDA授予治疗中至重度急性疼痛的突破性疗法认定）。       关于Nav1.8及其抑制剂研究进展       电压门控钠通道是表达于细胞膜上的多亚基跨膜糖蛋白，由α和β亚基构成。α亚基属于功能单位，由4个同源跨膜结构域构成，每个结构域包含6个跨膜的疏水α螺旋（S1-S6）。S1-S4构成电压感受器，能够调控S5和S6中间的钠离子通道的亲水性，引起细胞去极化或超极化，完成信号跨膜传递。       在人体中α亚基有9种不同的亚型，分别被命名为Nav1.1-1.9。它们的异常失活或激活与多种严重的神经、心血管和肌肉系统疾病相关，其中Nav1.7或Nav1.8的异常会造成痛觉丧失或者疼痛异常等。       Nav1.8是一种主要表达于伤害感受神经元上的河豚毒素不敏感型钠通道，在外周神经系统的痛觉信号传导中起着关键性作用，是疼痛治疗的高选择性作用靶点。而且，由于Nav1.8不参与中枢神经相关的活动，Nav1.8抑制剂不会存在类似阿片类药物的成瘾性问题，也不会对运动功能产生影响。       迄今，全球已有多家企业涉足Nav1.8抑制剂领域，如Vertex Pharmaceuticals、辉瑞、GSK、默沙东、恒瑞医药和上海济煜等。不过Nav1.8抑制剂开发并不顺利，Vertex Pharmaceuticals的VX-150和辉瑞的PF-04531083均已停止于2期临床。       目前，全球在研Nav1.8抑制剂并不多，包括Vertex的VX-548、恒瑞医药的HRS-4800、济民可信的JMKX000623和海博为药业的HBW-004285。       其中Vertex Pharmaceuticals的VX-548进展最快，曾被FDA授予治疗中、重度急性疼痛的突破性疗法认定，目前已进入3期临床。2022年3月，VX-548在治疗腹部整形手术或拇囊炎切除手术后急性疼痛的两项2期概念验证临床试验中获得积极结果：与安慰剂相比，高剂量VX-548治疗导致疼痛主要终点的迅速、统计显著和具有临床意义的改善。而且，研究中VX-548耐受性良好，无与VX-548相关的严重不良事件。       恒瑞医药的HRS4800和济民可信的JMKX000623均处于1期临床，其中HRS4800于2021年1月在国内获批临床。JMKX000623于2022年3月在国内获批临床，而且其在多个临床前动物疼痛模型中显示出显著的镇痛作用，并可减少阿片类镇痛药物的用量。值得一提的是，2022年5月，济民可信与ORION CORPORATION达成一项独家合作协议，将JMKX00062在大中华区以外的开发、生产及商业化权利授权给ORION CORPORATION。       总结       疼痛是继心脑血管疾病、肿瘤之后的第三大健康问题，而常用的镇痛药物主要是非甾体抗炎药和阿片类镇痛药物。但非甾体抗炎药的镇痛作用较弱，且存在天花板效应。阿片类镇痛药又普遍存在成瘾性问题，且药物滥用严重。整体来看，目前镇痛药市场还存在巨大未满足的市场需求。       Nav1.8抑制剂作为新型镇痛药，有望凭借镇痛效果好、不存在成瘾性等优势在镇痛药市场占领一席之地。照目前进度来看，Vertex Pharmaceuticals的VX-548有望率先出现，给疼痛患者带来新选择。我国药企也积极布局Nav1.8抑制剂领域，但在研药物大多处于早期临床。       智药研习社近期直播报名来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

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