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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2020-10-29 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2005-01-20 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1999-01-01 |
单臂、开放性、多中心临床试验评价人凝血酶原复合物治疗乙型血友病的安全性和有效性
评价人凝血酶原复合物治疗乙型血友病的有效性和安全性
100 项与 广东卫伦生物制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 广东卫伦生物制药有限公司 相关的专利(医药)
昂利康:收到国家药监局签发的富马酸伏诺拉生片《药品注册证书》,富马酸伏诺拉生片可用于反流性食管炎,与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。百普赛斯:2026年第一季度公司实现营业总收入2.36亿元,同比增长26.33%;归母净利润4625.71万元,同比增长13.99%;扣非净利润4630.55万元,同比增长21.37%。百普赛斯:公司2025年实现营业收入8.38亿元,同比增长29.94%;归属于上市公司股东的净利润1.66亿元,同比增长33.70%。博晖创新:公司控股子公司广东卫伦生物制药有限公司下属凉城县卫伦单采血浆有限公司近日取得内蒙古自治区卫生健康委员会颁发的《单采血浆许可证》。东星医疗:发布2025年年报及2026年一季报。公司2025年实现营收3.87亿元,同比下降11%;归母净利润-3794.03万元。2026年一季度实现营收9047.04万元,同比增长15.71%;归母净利润1791.64万元,同比增长48.51%;扣非归母净利润1180.97万元,同比增长88.43%。福元医药:公司近日收到国家药监局颁发的吡格列酮二甲双胍片(Ⅰ)《药品注册证书》,批准该药品生产。该药品规格为每片含盐酸吡格列酮15mg和盐酸二甲双胍500mg,适用于2型糖尿病患者。福元医药:公司近日收到国家药监局颁发的乙酰半胱氨酸片(规格:0.6g)《药品注册证书》,批准该药品生产。该药品用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病、慢性支气管炎、肺气肿等慢性呼吸系统疾病。海正药业:公司控股子公司浙江海正动物保健品有限公司的全资子公司云南生物制药有限公司近日收到中华人民共和国农业农村部核准签发的副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4型H25株+5型H45株+12型H31株)兽药产品批准文号批件。恒瑞医药:HRS9531注射液收到国家药监局《药物临床试验批准通知书》,同意该药在青少年(≥12岁且<18岁)超重和肥胖患者中开展临床试验。HRS9531注射液为具有全球自主知识产权的新型靶向抑胃肽受体(GIPR)和胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)双激动剂,拟用于青少年超重和肥胖治疗。恒瑞医药:公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为联合帕妥珠单抗用于人表皮生长因子受体2(HER2)阳性的复发或转移性乳腺癌患者,针对复发/转移性疾病,患者既往应未接受过抗HER2治疗,这也是瑞康曲妥珠单抗第11项获得突破性治疗认证的适应症。红日药业:2025年公司实现营业收入49.41亿元,同比下降14.55%;实现营业利润1.04亿元,同比增长193.81%;实现利润总额0.83亿元,同比增长53.09%;归属于上市公司股东的净利润0.18亿元,同比下降13.85%。华北制药:近日公司获得国家药监局核准签发的来特莫韦注射液(12ml:240mg)的《药品注册证书》。该药品主要用于预防同种异体造血干细胞移植成人CMV血清阳性受体的CMV感染和巨细胞病毒疾病。华兰股份:公司全资子公司海南灵擎数智医药科技有限公司拟使用自有资金5000万元投资设立一家全资子公司,即公司的全资孙公司。该孙公司拟聚焦于AI驱动的小分子药物发现技术研发与应用,以64维高保真潜空间(GVAE)及隐空间流匹配等核心算法为基础,构建人工智能与物理约束深度融合的创新药物研发平台。华森制药:拟将“盐酸丁螺环酮片(规格:15mg、5mg,国药准字H20263674、国药准字H20263675)”中国上市许可持有的所有权益,包括合同产品的中国药品注册证书、专利(如有)及合同产品的所有技术资料等转让给远大医药(西安)有限公司,转让价格为1050万元(含税)。基石药业-B:公司在2026年4月17日至22日召开的美国癌症研究协会(AACR)年会上展出包括CS5007(EGFR/HER3ADC)、CS5006(ITGB4ADC)及CS5008(DLL3/SSTR2ADC)在内三项自主研发管线的临床前最新研究成果。本次AACR展出的CS5007(EGFR/HER3ADC)、CS5006(ITGB4ADC)及CS5008(DLL3/SSTR2ADC)皆出自基石药业自主开发的专有抗体偶联药物(ADC)技术平台。康德莱:公司营业收入为23.0亿元,同比上升1.6%;归母净利润为2.4亿元,同比上升11.6%;扣非归母净利润为2.33亿元,同比上升10.4%。康华生物:2025年公司营业收入为11.7亿元,同比下降18.6%;归母净利润为2.2亿元,同比下降44.8%;扣非归母净利润为2.12亿元,同比下降53.7%。康华生物:2026年一季报公司营业收入为1.72亿元,同比上升25.0%;归母净利润为2736万元,同比上升32.1%;扣非归母净利润为2526万元,同比上升25.7%。昆药集团:公司全资子公司昆明贝克诺顿制药有限公司的吗替麦考酚酯干混悬剂获药品注册证书。吗替麦考酚酯干混悬剂与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用,适用于治疗接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应及接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。同时,本品适用于III-V型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗。联环药业:2025年公司营业收入为27.12亿元,同比上升25.5%;归母净利润亏损9833万元,同比下降216.8%;扣非归母净利润亏损3275万元,同比下降165.7%。鹭燕医药:2025年公司营业收入为212.5亿元,同比上升3.8%;归母净利润为2.81亿元,同比下降18.7%;扣非归母净利润为2.82亿元,同比下降18.7%。鹭燕医药:2026年第一季度公司实现营业总收入53.51亿元,同比增长3.43%;归母净利润6793.65万元,同比下降4.75%;扣非净利润6663.38万元,同比下降6.00%。绿叶制药:集团自主研发的新分子实体LY03015的美国药代动力学(PK)桥接临床试验已完成首例受试者入组。LY03015为全球首个囊泡单胺转运体2(VMAT2)抑制剂和-1受体(Sigma-1R)激动剂,目标适应症为治疗迟发性运动障碍(TD)和亨廷顿病(HD)。美好医疗:2026年第一季度实现营业收入4.03亿元,同比增长36.29%;归属于上市公司股东的净利润为5668.36万元,同比增长9.27%。业绩变动主要系公司业务增长、客户需求增加、新项目投产所致。美好医疗:公司2025年实现营业收入16.25亿元,同比增长1.96%;归属于上市公司股东的净利润28308.10万元,同比减少22.18%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润27749.07万元,同比减少20.79%。明德生物:公司2025年实现营业收入2.65亿元,同比下降24.28%;归属于上市公司股东的净利润为-1646.07万元,同比减少122.09%。普洛药业:2026年第一季度报告公司营业收入24.47亿元,同比下降10.36%,归属于上市公司股东的净利润2.49亿元,同比增长0.19%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.4亿元,同比增长18.15%。三诺生物:公司收到关于欧洲专利EP3988471临时禁令的上诉结果,获悉欧洲统一专利法院(UPC)上诉法院撤销了海牙UPC分院的一审判决,确定了对被控侵权产品的临时禁令判决。石药集团:公司附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司自主研发的注射用西罗莫司(白蛋白结合型)(HB1901)用于治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)的Ib/III期临床研究(方案号:HB1901-004)已顺利达到预设主要疗效终点,结果具有显著统计学差异与明确临床获益。该适应症属罕见难治性肿瘤,目前国内尚无公认标准治疗方案,临床需求迫切。舒泰神:公司的聚乙二醇3350散获药品注册证书。聚乙二醇3350散为化药3类,用于缓解偶发性便秘。四环医药:NG-350A临床1b期FORTRESS研究的初步结果于2026年4月20日在2026年美国癌症研究协会年会公布。NG-350A为一款用于治疗错配修复功能完整("pMMR")局部晚期直肠癌("LARC")的溶瘤免疫疗法药物,由集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司从Akamis授权引进。同仁堂:公司控股公司北京同仁堂(澳门)有限公司收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的《中成药注册证明书》,准许将“金钗石斛散【同仁堂】”在澳门注册。同仁堂:公司下属分支机构同仁堂制药厂收到加拿大卫生部核准签发的《产品许可证(三类)》,其产品柏子养心丸获得加拿大产品注册。该产品为传统中药,用于补气、养血、安神。万泰生物:公司2025年实现营业收入18.19亿元,同比下滑18.99%;归属净利润-3.98亿元,同比由盈转亏。报告期内营收下降主要受国内疫苗集采政策、行业竞争、消费者疫苗犹豫等多重因素影响,国内疫苗市场整体承压,行业收入大幅下滑。净利下降,同上述营业收入影响,以及毛利率下降所致。万泽股份:2025年公司实现营业收入129,050.11万元,较去年同期增长19.62%;归属于母公司所有者的净利润19,701.85万元,较去年同期增长2.22%。西点药业:参与了国家组织集采药品协议期满品种接续采购的投标工作,公司的草酸艾司西酞普兰片(10mg)获得中选资格,被列入《国家组织集采药品协议期满品种接续采购中选品种供应清单》。新光药业:2025年公司营业收入为2.65亿元,同比下降0.9%;归母净利润为5421万元,同比上升7.6%;扣非归母净利润为4959万元,同比上升9.2%。新光药业:2026年一季报公司营业收入为8847万元,同比下降5.1%;归母净利润为2637万元,同比上升7.4%;扣非归母净利润为2524万元,同比上升8.0%。信邦制药:2025年公司实现营业总收入56.2亿元,同比下降6.84%;归母净利润1.2亿元,同比增长18.65%;扣非净利润8711.17万元,同比下降47.31%。信立泰:2025年公司营业收入约43.53亿元,同比增加8.48%;归属于上市公司股东的净利润约6.52亿元,同比增加8.3%。信立泰:2026年第一季度营收约12.28亿元,同比增加15.65%;归属于上市公司股东的净利润约2.25亿元,同比增加12.45%。亚盛医药-B:公司将在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上以壁报形式公布四项临床前研究成果。该会议于2026年4月17日至2026年4月22日在美国加州圣地亚哥举行。本次壁报涉及公司三个品种,包括:原创1类新药BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼(商品名:耐立克;研发代号:HQP1351)、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂APG-2449、以及PRC2/EED抑制剂APG-5918。振东制药:2025年营业收入约27.83亿元,同比减少6.33%;归属于上市公司股东的净利润亏损约3.01亿元。2026年第一季度营收约6.49亿元,同比减少13.97%,归属于上市公司股东的净利润亏损约105万元。中国生物制药:集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主开发的国家1类创新药贝莫苏拜单抗(商品名:安得卫)联合安罗替尼(商品名:福可维)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤(ASPS)。这是该联合疗法获批上市的第4项适应性,此前已在国内获批一线小细胞肺癌、≥二线内膜癌、一线肾细胞癌适应症。中国医药:公司全资子公司天方药业有限公司收到国家药监局签发的注射用尼可地尔《药品注册证书》。该产品用于治疗急性心力衰竭和不稳定型心绞痛。
昂利康:收到国家药监局签发的富马酸伏诺拉生片《药品注册证书》,富马酸伏诺拉生片可用于反流性食管炎,与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。
百普赛斯:2026年第一季度公司实现营业总收入2.36亿元,同比增长26.33%;归母净利润4625.71万元,同比增长13.99%;扣非净利润4630.55万元,同比增长21.37%。
百普赛斯:公司2025年实现营业收入8.38亿元,同比增长29.94%;归属于上市公司股东的净利润1.66亿元,同比增长33.70%。
博晖创新:公司控股子公司广东卫伦生物制药有限公司下属凉城县卫伦单采血浆有限公司近日取得内蒙古自治区卫生健康委员会颁发的《单采血浆许可证》。
东星医疗:发布2025年年报及2026年一季报。公司2025年实现营收3.87亿元,同比下降11%;归母净利润-3794.03万元。2026年一季度实现营收9047.04万元,同比增长15.71%;归母净利润1791.64万元,同比增长48.51%;扣非归母净利润1180.97万元,同比增长88.43%。
福元医药:公司近日收到国家药监局颁发的吡格列酮二甲双胍片(Ⅰ)《药品注册证书》,批准该药品生产。该药品规格为每片含盐酸吡格列酮15mg和盐酸二甲双胍500mg,适用于2型糖尿病患者。
福元医药:公司近日收到国家药监局颁发的乙酰半胱氨酸片(规格:0.6g)《药品注册证书》,批准该药品生产。该药品用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病、慢性支气管炎、肺气肿等慢性呼吸系统疾病。
海正药业:公司控股子公司浙江海正动物保健品有限公司的全资子公司云南生物制药有限公司近日收到中华人民共和国农业农村部核准签发的副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4型H25株+5型H45株+12型H31株)兽药产品批准文号批件。
恒瑞医药:HRS9531注射液收到国家药监局《药物临床试验批准通知书》,同意该药在青少年(≥12岁且<18岁)超重和肥胖患者中开展临床试验。HRS9531注射液为具有全球自主知识产权的新型靶向抑胃肽受体(GIPR)和胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)双激动剂,拟用于青少年超重和肥胖治疗。
恒瑞医药:公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为联合帕妥珠单抗用于人表皮生长因子受体2(HER2)阳性的复发或转移性乳腺癌患者,针对复发/转移性疾病,患者既往应未接受过抗HER2治疗,这也是瑞康曲妥珠单抗第11项获得突破性治疗认证的适应症。
红日药业:2025年公司实现营业收入49.41亿元,同比下降14.55%;实现营业利润1.04亿元,同比增长193.81%;实现利润总额0.83亿元,同比增长53.09%;归属于上市公司股东的净利润0.18亿元,同比下降13.85%。
华北制药:近日公司获得国家药监局核准签发的来特莫韦注射液(12ml:240mg)的《药品注册证书》。该药品主要用于预防同种异体造血干细胞移植成人CMV血清阳性受体的CMV感染和巨细胞病毒疾病。
华兰股份:公司全资子公司海南灵擎数智医药科技有限公司拟使用自有资金5000万元投资设立一家全资子公司,即公司的全资孙公司。该孙公司拟聚焦于AI驱动的小分子药物发现技术研发与应用,以64维高保真潜空间(GVAE)及隐空间流匹配等核心算法为基础,构建人工智能与物理约束深度融合的创新药物研发平台。
华森制药:拟将“盐酸丁螺环酮片(规格:15mg、5mg,国药准字H20263674、国药准字H20263675)”中国上市许可持有的所有权益,包括合同产品的中国药品注册证书、专利(如有)及合同产品的所有技术资料等转让给远大医药(西安)有限公司,转让价格为1050万元(含税)。
基石药业-B:公司在2026年4月17日至22日召开的美国癌症研究协会(AACR)年会上展出包括CS5007(EGFR/HER3 ADC)、CS5006(ITGB4 ADC)及CS5008(DLL3/SSTR2 ADC)在内三项自主研发管线的临床前最新研究成果。本次AACR展出的CS5007(EGFR/HER3 ADC)、CS5006(ITGB4 ADC)及CS5008(DLL3/SSTR2 ADC)皆出自基石药业自主开发的专有抗体偶联药物(ADC)技术平台。
康德莱:公司营业收入为23.0亿元,同比上升1.6%;归母净利润为2.4亿元,同比上升11.6%;扣非归母净利润为2.33亿元,同比上升10.4%。
康华生物:2025年公司营业收入为11.7亿元,同比下降18.6%;归母净利润为2.2亿元,同比下降44.8%;扣非归母净利润为2.12亿元,同比下降53.7%。
康华生物:2026年一季报公司营业收入为1.72亿元,同比上升25.0%;归母净利润为2736万元,同比上升32.1%;扣非归母净利润为2526万元,同比上升25.7%。
昆药集团:公司全资子公司昆明贝克诺顿制药有限公司的吗替麦考酚酯干混悬剂获药品注册证书。吗替麦考酚酯干混悬剂与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用,适用于治疗接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应及接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。同时,本品适用于III-V型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗。
联环药业:2025年公司营业收入为27.12亿元,同比上升25.5%;归母净利润亏损9833万元,同比下降216.8%;扣非归母净利润亏损3275万元,同比下降165.7%。
鹭燕医药:2025年公司营业收入为212.5亿元,同比上升3.8%;归母净利润为2.81亿元,同比下降18.7%;扣非归母净利润为2.82亿元,同比下降18.7%。
鹭燕医药:2026年第一季度公司实现营业总收入53.51亿元,同比增长3.43%;归母净利润6793.65万元,同比下降4.75%;扣非净利润6663.38万元,同比下降6.00%。
绿叶制药:集团自主研发的新分子实体LY03015的美国药代动力学(PK)桥接临床试验已完成首例受试者入组。LY03015为全球首个囊泡单胺转运体2(VMAT2)抑制剂和-1受体(Sigma-1R)激动剂,目标适应症为治疗迟发性运动障碍(TD)和亨廷顿病(HD)。
美好医疗:2026年第一季度实现营业收入4.03亿元,同比增长36.29%;归属于上市公司股东的净利润为5668.36万元,同比增长9.27%。业绩变动主要系公司业务增长、客户需求增加、新项目投产所致。
美好医疗:公司2025年实现营业收入16.25亿元,同比增长1.96%;归属于上市公司股东的净利润28308.10万元,同比减少22.18%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润27749.07万元,同比减少20.79%。
明德生物:公司2025年实现营业收入2.65亿元,同比下降24.28%;归属于上市公司股东的净利润为-1646.07万元,同比减少122.09%。
普洛药业:2026年第一季度报告公司营业收入24.47亿元,同比下降10.36%,归属于上市公司股东的净利润2.49亿元,同比增长0.19%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.4亿元,同比增长18.15%。
三诺生物:公司收到关于欧洲专利EP3988471临时禁令的上诉结果,获悉欧洲统一专利法院(UPC)上诉法院撤销了海牙UPC分院的一审判决,确定了对被控侵权产品的临时禁令判决。
石药集团:公司附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司自主研发的注射用西罗莫司(白蛋白结合型)(HB1901)用于治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)的Ib/III期临床研究(方案号:HB1901-004)已顺利达到预设主要疗效终点,结果具有显著统计学差异与明确临床获益。该适应症属罕见难治性肿瘤,目前国内尚无公认标准治疗方案,临床需求迫切。
舒泰神:公司的聚乙二醇3350散获药品注册证书。聚乙二醇3350散为化药3类,用于缓解偶发性便秘。
四环医药:NG-350A临床1b期FORTRESS研究的初步结果于2026年4月20日在2026年美国癌症研究协会年会公布。NG-350A为一款用于治疗错配修复功能完整("pMMR")局部晚期直肠癌("LARC")的溶瘤免疫疗法药物,由集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司从Akamis授权引进。
同仁堂:公司控股公司北京同仁堂(澳门)有限公司收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的《中成药注册证明书》,准许将“金钗石斛散【同仁堂】”在澳门注册。
同仁堂:公司下属分支机构同仁堂制药厂收到加拿大卫生部核准签发的《产品许可证(三类)》,其产品柏子养心丸获得加拿大产品注册。该产品为传统中药,用于补气、养血、安神。
万泰生物:公司2025年实现营业收入18.19亿元,同比下滑18.99%;归属净利润-3.98亿元,同比由盈转亏。报告期内营收下降主要受国内疫苗集采政策、行业竞争、消费者疫苗犹豫等多重因素影响,国内疫苗市场整体承压,行业收入大幅下滑。净利下降,同上述营业收入影响,以及毛利率下降所致。
万泽股份:2025年公司实现营业收入129,050.11万元,较去年同期增长19.62%;归属于母公司所有者的净利润19,701.85万元,较去年同期增长2.22%。
西点药业:参与了国家组织集采药品协议期满品种接续采购的投标工作,公司的草酸艾司西酞普兰片(10mg)获得中选资格,被列入《国家组织集采药品协议期满品种接续采购中选品种供应清单》。
新光药业:2025年公司营业收入为2.65亿元,同比下降0.9%;归母净利润为5421万元,同比上升7.6%;扣非归母净利润为4959万元,同比上升9.2%。
新光药业:2026年一季报公司营业收入为8847万元,同比下降5.1%;归母净利润为2637万元,同比上升7.4%;扣非归母净利润为2524万元,同比上升8.0%。
信邦制药:2025年公司实现营业总收入56.2亿元,同比下降6.84%;归母净利润1.2亿元,同比增长18.65%;扣非净利润8711.17万元,同比下降47.31%。
信立泰:2025年公司营业收入约43.53亿元,同比增加8.48%;归属于上市公司股东的净利润约6.52亿元,同比增加8.3%。
信立泰:2026年第一季度营收约12.28亿元,同比增加15.65%;归属于上市公司股东的净利润约2.25亿元,同比增加12.45%。
亚盛医药-B:公司将在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上以壁报形式公布四项临床前研究成果。该会议于2026年4月17日至2026年4月22日在美国加州圣地亚哥举行。本次壁报涉及公司三个品种,包括:原创1类新药BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼(商品名:耐立克;研发代号:HQP1351)、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂APG-2449、以及PRC2/EED抑制剂APG-5918。
振东制药:2025年营业收入约27.83亿元,同比减少6.33%;归属于上市公司股东的净利润亏损约3.01亿元。2026年第一季度营收约6.49亿元,同比减少13.97%,归属于上市公司股东的净利润亏损约105万元。
中国生物制药:集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主开发的国家1类创新药贝莫苏拜单抗(商品名:安得卫 )联合安罗替尼(商品名:福可维 )已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤(ASPS)。这是该联合疗法获批上市的第4项适应性,此前已在国内获批一线小细胞肺癌、≥二线内膜癌、一线肾细胞癌适应症。
中国医药:公司全资子公司天方药业有限公司收到国家药监局签发的注射用尼可地尔《药品注册证书》。该产品用于治疗急性心力衰竭和不稳定型心绞痛。
一、行业格局与采浆量排名概览中国血液制品行业呈现出高度集中的竞争格局,采浆量作为衡量企业规模和竞争力的核心指标,直接决定了各公司的市场地位。根据最新行业数据和上市公司财报,国内血浆制品上市公司按采浆量排名前七位依次为:上海莱士(1800吨)、天坛生物(2781吨)、华兰生物(1586吨)、派林生物(1600吨)、博雅生物(631吨)、卫光生物(400吨)和博晖创新(不足200吨)。这一排名反映了行业从资源扩张到效率提升的战略转型,以及央国企通过并购整合加速行业集中的趋势。从企业背景看,行业已形成"央国企主导、民资企业参与"的格局。国药系通过控股天坛生物、派林生物和卫光生物,构建起强大的行业竞争力;海尔集团于2023年完成对上海莱士的战略投资;华润医药则于2021年控股博雅生物。而华兰生物和博晖创新仍由民营资本控股。值得注意的是,央国企主导的行业整合已进入深水区,未来行业集中度将进一步提升。二、上市公司采浆量排名及分析1.天坛生物:央企背景下的规模优势天坛生物作为国药集团旗下核心血液制品平台,拥有行业最庞大的浆站网络。截至2025年,公司拥有107家单采血浆站,其中85家在营,采浆量达2781吨,稳居行业第一,占全国采浆总量的约18.5%。天坛生物的规模优势源于国药集团的央企背景支持。2017年,国药集团将天坛生物原有的疫苗业务剥离,同时将分散于成都蓉生、上海所、武汉所、兰州所的血液制品资产注入天坛生物,彻底解决疫苗与血制品混业经营问题,使公司一跃成为国内规模最大的血液制品企业。公司还通过并购扩大规模,2024年以1.85亿美元收购全球血液制品龙头CSL集团旗下亚太全资子公司武汉中原瑞德100%股权,进一步拓展业务版图。天坛生物的主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白等11个品种。公司正加快推进产品结构优化,第四代层析静丙已上市,重组凝血因子等管线推进顺利,有望进一步提升吨浆利润。2.上海莱士:并购驱动的行业新晋龙头上海莱士在2025年通过重大并购实现采浆量质的飞跃。2025年6月,公司完成对南岳生物的100%股权收购,新增9家在营浆站,浆站总数从44家增至53家,覆盖11个省份。此次收购使上海莱士采浆量提升至近1800吨,成为湖南省血制品市场绝对主导者(占据该省70%市场份额)。并购完成后,上海莱士采浆量从2024年的1600吨提升至约1800吨,跃居行业第二。其采浆量增长主要来自两个方面:一是南岳生物贡献的278吨/年采浆量;二是通过提升浆站运营效率实现的内生增长,2025年上半年采浆量达920吨,同比增长约12%,远超行业平均增速。上海莱士拥有国内少数能提取六种血浆组分的能力,人纤维蛋白原(销量+29.7%)、人凝血因子Ⅷ(销量+34.4%)市场份额行业第一。公司还通过"拓浆"和"脱浆"双战略并行推进,其中"拓浆"战略包括提升浆站效率和智慧浆站建设,并与基立福战略合作拓展海外,预计未来五年海外收入占比翻倍。3.华兰生物:效率提升的典型代表华兰生物2025年采浆量预计达1586吨,与2024年基本持平。公司拥有34家单采血浆站,包括6家分站,浆站数量虽不及天坛生物和上海莱士,但浆站运营效率突出。2025年上半年采浆量为803吨,同比增长约5.2%,远高于行业平均水平。华兰生物浆站效率领先的核心在于其成熟的浆站管理能力。公司34家浆站中,4个浆站年采浆量已超100吨,单站平均采浆量约46.66吨,远高于行业平均水平(12吨/年)。公司通过加强献浆员宣传发动和管理能力提升,不断促进现有浆站内生增长。华兰生物业务多元,除血制品外,疫苗业务贡献近45%营收,流感疫苗市场份额居首,形成"血制品+疫苗"双轮驱动。公司研发实力突出,重组人凝血因子Ⅷ等创新产品进入临床阶段,技术储备丰富。4.派林生物:产能释放带动的快速增长派林生物2025年采浆量预计达1600吨,同比增长约10%。公司拥有38个单采血浆站,其中19个位于广东双林,在采17个;19个位于派斯菲科,全部在采,浆站数量位居行业第三。派林生物在2025年前三季度实现采浆量近1200吨,同比增长约10%。公司正推进第四代静丙研发,预计2027年上半年获得批文,同时人凝血因子IX研发进展顺利,预计2027年初获批。这些创新研发将进一步提升公司吨浆利润。值得注意的是,派林生物正经历"产能扩张阵痛期"。2025年上半年,公司全资子公司广东双林和派斯菲科均在推动二期产能扩增,导致产品供应量同比下降。广东双林二期工程预计2025年投产,产能将增至1500吨,派斯菲科利用2025年产能释放,但短期业绩受到影响,2025年上半年实现营业收入9.86亿元,同比下滑13.18%;归母净利润为2.36亿元,同比下滑27.89%。派林生物在2025年9月完成国药集团收购后,将正式纳入国药系,成为中国生物技术股份有限公司的控股子公司。此次交易对中国生物而言,在血液制品领域的业务版图进一步扩展,也将通过资源整合提升整体运营效率。5.博雅生物:央企华润入主后的稳健发展博雅生物2023年采浆量为467吨,同比增长6.47%。2025年,公司采浆量预计小幅增长至约630吨。公司拥有16家单采血浆站,浆站数量相对较少。博雅生物曾因"PE+上市公司"模式和宫斗事件影响发展,2021年华润医药完成对其收购,公司迎来全新发展阶段。华润医药入主后,博雅生物加速并购扩张,2024年以18.2亿元收购绿十字香港,新增1张生产牌照及4家浆站,快速切入山东、河南等优质浆源区域。在产品结构方面,博雅生物正重点开发凝血因子类高端制品,2024年采浆量522吨(同比+11.7%),吨浆利润达116万元,居行业第一梯队。公司还加速产品线优化,10%静丙已完成现场核查,预计2025年Q3上市,价格较现有5%产品高30%;破伤风人免疫球蛋白完成注册申请,上市后有望贡献2亿元年收入。6.卫光生物:产能扩张受限的区域企业卫光生物2025年采浆量预计维持在400吨左右。截至2025年中报,公司拥有8家浆站,采浆量相对较低。公司业务以血液制品为核心,同时拓展疫苗、基因工程产品等。2025年,卫光生物发布公告,拟募资15亿元用于卫光生物智能产业基地项目,建设1200吨/年血液制品智能工厂。然而,这一扩产计划遭到市场质疑,"1200吨采浆量从哪里来?""不应该先有浆再来扩产吗?"等问题引发关注。公司现有血液制品生产线建成于2013年,目前产能为650吨,近3年采浆量复合增长率为9.69%,但自上市以来仅新增2个单采血浆站,近两年没有新增,产能扩张面临浆源不足的挑战。2023年,国药集团通过合资公司成为卫光生物的控股股东。在国药系支持下,公司有望加速浆站审批进程,提升采浆能力。7.博晖创新:区域布局的潜力企业博晖创新2025年采浆量预计不足200吨。公司业务涉及检验检测及生物制品两个细分领域,但在血浆制品业务方面仍处于行业第二梯队。博晖创新自2014年起通过资本运作切入血制品领域,当年通过收购河北大安制药股权搭建业务基石。此后又相继控股广东卫伦生物、收购中科生物制药,持续扩充浆站资源与产能版图。2025年,博晖创新发布公告,上半年公司实现营业收入4.04亿元,同比减少17.03%;实现归母净利润-0.19亿元,同比减少167.63%。公司通过并购整合,已形成河北博晖、广东卫伦等多基地协同格局,广东卫伦拥有9家执业浆站,河北博晖拥有12家,采浆量达186.1吨。三、行业集中度与央国企整合趋势中国血液制品行业集中度不断提高,2023年前四家公司(天坛生物、上海莱士、华兰生物、派林生物)合计采浆量超7,100吨,约占国内血浆采集总量的60%,其中天坛生物采浆量约占国内行业总采浆量的20%。到2025年,CR5企业市场份额已提升至76%,较2023年增长13个百分点。央国企主导的行业整合已进入白热化阶段。国药集团通过控股天坛生物、派林生物和卫光生物,构建起覆盖全国的浆站网络,浆站总数达154个,采浆量超4000吨/年,占全国总量近27%。上海莱士在海尔集团控股下,浆站总数增至53个,采浆量提升至近1800吨,占全国总采浆量约12%。华润医药通过控股博雅生物和绿十字中国,采浆量合计约734吨,占全国约5%。行业整合将继续深化,并购将成为企业扩大规模的重要途径。国药集团收购派林生物后,已形成双平台(合计采浆量超4000吨),进一步巩固行业领先地位。未来,泰邦生物、远大蜀阳等千吨级血制品企业可能成为被国资整合并购的优质标的。从行业发展趋势看,央国企通过并购整合控制更多浆站资源,形成规模效应,提高行业集中度。同时,央国企背景的企业在浆站审批、资金支持和渠道资源方面具有明显优势,有助于提升浆站运营效率和产能利用率。四、产品结构优化与高附加值产品占比提升中国血液制品市场产品结构与全球存在显著差异。2021年全球血液制品销售结构中,静注人免疫球蛋白(静丙)占比高达41%;而在中国,2021年血制品使用结构为:白蛋白占比58%,免疫球蛋白占比38%,凝血因子仅占4%。2025年,产品结构持续优化,静丙占比已提升至50%以上,成为行业最大品类。这一变化得益于静丙适应症扩展(从6类扩展至超100种场景)和医保覆盖扩大,推动了静丙需求增长。同时,重组凝血因子类产品市场份额从2023年的4%升至2025年的15%,成为行业新增长极。在技术升级方面,层析纯化技术普及率从30%提升至95%,病毒灭活工艺达国际药典标准,推动单站采浆效率突破43.6吨/年。重组凝血因子类产品市场份额将从4%升至15%,成为行业新增长极。华兰生物、神州细胞等企业通过基因编辑技术将产品纯度提升至99.9%,国产替代进程加速。静丙等高附加值产品将成为行业增长的主要驱动力。天坛生物层析静丙放量在即,皮下静丙打开想象空间,预计将成为吨浆利润提升的主要驱动力。上海莱士正推进创新药SR604注射液(血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血发作的预防治疗)进入Ⅱb期临床试验,有望填补国内血友病治疗领域空白。重组蛋白技术对行业的影响不容忽视。神州细胞的重组人凝血因子VIII2021年上市销售,打破了重组凝血八因子无国产产品的局面,2023年全年销售额约17.8亿元,同比增幅超过77%。禾元生物的植物源重组人血白蛋白已进入产业化阶段,预计2025年获中国上市许可,2026年获美国FDA批准上市。五、未来采浆量增长空间与制约因素中国血液制品行业采浆量增长面临多方面制约。一方面,国家对浆站审批实行严格牌照管理,2021年后年均新增浆站不足5个;另一方面,中国平均每千人采浆量仅为6.6升,远低于世界卫生组织建议的实现白蛋白自给自足需10L/1000人的标准,实现静丙自给自足需40L/1000人的标准。尽管如此,行业仍保持稳定增长。预计2024-2026年行业采浆量都将保持15%左右的同比增速。到2025年,全国采浆量有望突破1.5万吨,为行业提供充足的原料基础。未来采浆量增长空间主要来自三个方面:一是浆站数量增加,预计2026年新增浆站40家以上,浆站总数达326家以上;二是单站采浆量提升,通过数字化管理(如上海莱士献浆者复采率达65%)、浆站智能化改造(如天坛生物AI优化采浆流程)等方式提高运营效率;三是血浆综合利用率提升,通过层析工艺(普及率达95%)、重组蛋白技术等提高血浆的利用价值。制约因素方面,除政策限制外,还需关注重组蛋白技术替代风险。重组人血白蛋白已接近获批,如禾元生物的植物源重组人血白蛋白(OsrHSA)已通过非劣效性试验,预计2025年获中国上市许可。重组人血白蛋白的纯度高、无动物组分、无病毒残留等优势,可能对传统血浆制品企业形成挑战。六、行业发展趋势与投资价值中国血液制品行业已进入"强者恒强"的新阶段,采浆量排名前四位的企业(上海莱士、天坛生物、华兰生物、派林生物)合计采浆量约占国内总量的60%,主导着行业发展方向。预计到2026年,CR5企业市场份额将突破80%,行业格局将进一步固化。未来几年,行业将呈现以下发展趋势:1.集中度持续提升:央国企通过并购整合控制更多浆站资源,形成规模效应,提高行业集中度。国药系、海尔系和华润系三大央国企将主导行业整合,进一步挤压中小企业的生存空间。2.产品结构优化:静丙等高附加值产品占比将进一步提升,凝血因子类产品随着重组技术的发展,市场份额有望从当前的4%提升至20%以上。重组蛋白技术将成为行业创新的重要方向,推动行业向技术驱动型转型。3.国产替代加速:国产血液制品市场份额有望突破60%,在静丙和凝血因子类产品领域尤为明显。2025年4月,中国对美国进口血制品加征34%关税,进一步推动国产替代加速。4.技术升级与创新:层析纯化技术、纳米膜分离技术等新技术将提高产品纯度和安全性,AI辅助药物设计将提升研发效率,临床试验周期缩短30%。重组凝血因子、皮下静丙等创新产品将重塑市场格局。对于投资者而言,采浆量排名不仅反映了企业的规模优势,也是评估其长期发展潜力的重要指标。上海莱士凭借并购带来的规模优势和效率提升,有望继续保持行业领先地位;天坛生物依靠央企背景和庞大的浆站网络,仍将维持行业第一的地位;派林生物和华兰生物则通过效率提升和产品结构优化,有望在行业中保持稳定增长。值得注意的是,采浆量并非唯一决定因素,企业的产品结构、研发能力、运营效率和管理质量等综合因素也将影响其长期竞争力和投资价值。未来,具备浆站资源整合能力、技术创新实力和国际化视野的企业,才能穿越周期,成为最终的赢家。七、结论中国血液制品行业已进入"强者恒强"的新阶段,采浆量排名前四位的企业(上海莱士、天坛生物、华兰生物、派林生物)合计采浆量约占国内总量的60%,主导着行业发展方向。这些企业通过并购整合、提升浆站运营效率、优化产品结构和推进创新研发等方式,不断提升自身竞争力。未来几年,行业将呈现以下发展趋势:一是集中度将进一步提升,央国企通过并购整合控制更多浆站资源,形成规模效应;二是产品结构将持续优化,静丙等高附加值产品占比将显著提升;三是国产替代将加速,国产血液制品市场份额有望突破60%;四是创新药研发将成为企业差异化竞争的重要方向,如上海莱士的SR604注射液、华兰生物的重组人凝血因子等。对于投资者而言,采浆量排名是评估企业规模和市场地位的重要指标,但需结合企业的产品结构、研发能力、运营效率和管理质量等综合因素进行评估。头部企业凭借规模优势和资源集中,将在行业整合中占据有利地位,而具备技术创新能力的企业则有望在长期竞争中脱颖而出。
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