Shanghai Enkai Cell Technology Co. Ltd.

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 和鉑醫藥控股有限公司 HBM Holdings Limited （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：02142） 截至二零二五年六月三十日止半年度的 中期業績公告 和鉑醫藥控股有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）董事（「董 事」）會（「董事會」）欣然公佈本集團截至二零二五年六月三十日止半年度（「報告 期」）的未經審核綜合業績。該等業績已由本公司的審核委員會審閱（「審核委員 會」）。 於本公告內，「我們」指本公司，惟倘文義另有所指，則指本集團。 商務拓展 1. 與阿斯利康的全球戰略合作 管理層討論及分析 概覽 我們的願景 我們的願景是將「和創新藥，鉑鑄健康」的理念實踐於免疫性與腫瘤免疫疾病，以 解決目前病患的未滿足醫療需求。 公司概況 我們是一家臨床階段生物製藥公司，於二零一六年七月註冊成立，致力於針對免 疫與腫瘤免疫領域的創新抗體療法發現、開發及商業化。 為實現我們的願景，我們已利用自身平台與全球學術機構以及生物技術及醫藥公 司合作。我們的產品組合往績斐然，包括戰略性挑選共同開發的臨床資產及自主 創新的下一代療法項目，以應對未滿足的醫療需求。同時，我們提供專有的和鉑 免疫平台的技術許可，以加快於抗體療法方面的行業創新。 自二零二二年起，我們已成立了兩個子品牌，和鉑製藥專注於管線開發、產品合 作及商業化，而諾納生物為一家全球性生物技術公司，為全球合作夥伴提供從 Idea到IND申報的解決方案。 關於和鉑製藥 和鉑製藥致力於針對免疫和腫瘤領域內的創新抗體療法開發及商業化。利用我們 獨特的抗體技術平台以及我們對生物學的理解和行業經驗，我們打造一條豐富而 具備差異化特徵的產品管線。我們的產品組合還包括針對戰略性選擇的，實現重 大未滿足需求並具有短期收益潛力的臨床階段產品。 關於諾納生物 我們專有的抗體技術平台，Harbour Mice®，可生成經典的雙重、雙輕鏈(H2L2)和 僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。基於我們的HCAb抗體平台所建立的免 疫細胞銜接器(HBICE®)能夠產生聯合療法無法達到的腫瘤殺傷效果。結合我們的 單克隆B細胞篩選平台，我們的高效抗體發現引擎有效地推動了本公司的創新和 可持續增長。 憑據我們技術平台的獨特領先優勢和技術優勢，我們於二零二二年成立了諾納生 物，以便更好地賦能行業創新，為我們的合作方提供I to ITM（Idea到IND申報）全 過程的助力。諾納生物是一家國際化生物技術公司，擁有一支經驗豐富的抗體療 法開發團隊，致力於為全球來自科研院校、生物技術初創企業及大型生物製藥公 司的合作夥伴提供整體的解決方案。利用Harbour Mice®平台的優勢，綜合抗體發 現服務範圍從抗原製備、動物免疫、單B細胞篩選，到先導抗體的生成、工程化 改造、可開發性評估和相關藥理學評估。 我們相信，圍繞和鉑製藥與諾納生物建立的靈活商業模式，利用本集團和我們的 合作夥伴的互補優勢，將使我們的平台價值最大化。 我們有超過10種專注於免疫性與腫瘤疾病的候選藥物，處於臨床前階段至臨床後 期階段。下表在圖表中所指區域中概述我們的產品管線及各候選藥物的開發狀況。 |項目 二期 BLA IND 商業權益 適應症 靶點 早期發現 臨床前 一期 三期 開發進展 合作方|Col2|Col3|Col4|Col5|Col6| |---|---|---|---|---|---| |靶向FcRn的自身免疫疾病療法|||||| |巴托利單抗 HBM9161|FcRn|全身型重症肌無力|大中華區授權1|BLA已遞交|| |靶向2型炎症信號通路的免疫疾病療法|||||| |HBM93782|TSLP|哮喘|除大中華/ 一帶一路對外授權||Windward Bio| |||哮喘 慢性阻塞性肺病|大中華/一帶一路|中國IND獲批|| |致病性B細胞耗竭類自身免疫疾病療法|||||| |HBM70203|BCMA×CD3|自身免疫疾病|對外授權|IND籌備中|| |R2006|CD19×CD3|自身免疫疾病|全球||| |HBM7026|BCMA×CD19×CD3|自身免疫疾病|全球||| |其它TCEs|未披露|自身免疫疾病|全球||| |下一代腫瘤免疫療法的單克隆抗體藥物|Col2|Col3|Col4|Col5|Col6| |---|---|---|---|---|---| |普魯蘇拜單抗 HBM4003|CTLA-4|黑色素瘤|全球|聯用PD-1 Ph 1b/2|| |||||聯用PD-1 Ph 1b/2|| |||結直腸癌||聯用PD-1 Ph 1b/2|| |||||聯用PD-1 Ph 1b/2|| |||肝細胞癌||聯用PD-1 Ph 1b/2|| |||神經內分泌癌||聯用PD-1 Ph 1b/2|| |HBM1020|B7H7/HHLA2|實體瘤|全球||| |HBM1022|CCR8|實體瘤|全球|IND獲批|| |HBM9014|LIFR|實體瘤|全球||| |腫瘤療法免疫細胞銜接器|||||| |HBM7022/ AZD5863|CLDN18.2×CD3|實體瘤|全球對外授權||| |HBM7008|B7H4×4-1BB|實體瘤|全球||| |HBM70203|BCMA×CD3|血癌|對外授權|中國IND獲批|| |HBM9027|PD-L1×CD40|實體瘤|全球|中美IND獲批|| |HBM7004|B7H4×CD3|實體瘤|全球||| |偶聯藥物平台|Col2|Col3|Col4|Col5|Col6| |---|---|---|---|---|---| |HBM9033/ PF-08052666/ SGN-MesoC2|MSLN ADC|實體瘤|全球對外授權||| |抗體偶聯藥物項目|未披露|實體瘤|全球||| |放射性核素 偶聯藥物項目|未披露|實體瘤|全球||| ||||||| |代謝與中樞神經系統疾病|Col2|Col3|Col4|Col5|Col6| |---|---|---|---|---|---| |代謝藥物|未披露|肥胖症|全球||| |中樞神經系統藥物|未披露|中樞神經系統疾病|全球||| 1. 和鉑醫藥於二零一七年從HanAll Biopharma引進HBM9161大中華區域權益，於二零二二年十月對外授權石藥。 2. 和鉑醫藥與科倫博泰擁有HBM9378大中華區及一帶一路倡議沿線國家的權益。 3. HBM7020中國權益於二零二零年對外授權給華蘭生物，中國以外權益於二零二五年對外授權給大塚。 業務回顧 商務拓展 基於我們創新平台的獨特領先前沿優勢和技術優勢，我們成功建立多元及差異化 的管線以及具備專有技術及強大的內部發現能力的靈活商業模式，利用本公司和 業務夥伴的互補優勢，將使我們的平台價值最大化。為充分發揮我們獨特的平台 技術價值，我們不斷探索平台技術應用場景的可擴展性，為本公司帶來有影響力 的價值。我們已與逾100家行業先鋒及學術機構建立合作夥伴關係，進一步擴大 中國及全球各地的合作網絡。 與阿斯利康的全球戰略合作 於二零二五年三月二十一日，本公司與阿斯利康訂立全球戰略合作協議，共同研 發新一代治療多抗項目，據此，阿斯利康將獲得多個項目的授權許可選擇權。阿 斯利康擁有授權許可該等項目的選擇權以推進這些項目進入臨床開發階段。 作為回報，和鉑醫藥上海獲得預付款及潛在短期里程碑付款及額外項目的選擇權 行使費用，總金額達175百萬美元，以及最多44億美元的額外開發和商業里程碑 付款，以及淨銷售額的分級特許權使用費。此外，阿斯利康還可選擇在未來五年 內將更多項目納入合作，訂約方可在雙方同意的情況下將協議期再延長五年。 此外，阿斯利康以105百萬美元的股權投資認購和鉑醫藥的9.15%新發行股份。 為了進一步推進合作協議下的合作項目及雙方更多其他合作，本集團將在中國北 京與阿斯利康共建一個創新中心。 資產合作 1. 與Candid訂立全球合作與授權協議 於二零二四年十二月，我們與Candid Therapeutics, Inc.（「Candid」）訂立研 究合作與授權協議，以開發下一代T細胞銜接器（「TCE」）。根據該協議的條 款，諾納生物可收取高達320百萬美元的款項，包括預付款及潛在里程碑付 款。Candid將負責所有後續的產品開發工作。 2. 與Windward Bio的全球合作 於二零二五年一月，我們與Windward Bio訂立獨家授權協議，據此，我們和 科倫博泰授予Windward Bio在全球（不包括大中華地區和若干東南亞和西亞 國家）進行HBM9378/WIN378的獨家授權。作為回報，我們和科倫博泰可獲 得總額高達970百萬美元的的預付款及里程碑付款，以及HBM9378/WIN378 的佔淨銷售額個位數到雙位數百分比的分層特許權使用費。45百萬美元的預 付款及近期付款包括現金代價和Windward Bio母公司的股權。根據授權協議 的條款和條件，如果Windward Bio的控制權在近期內發生變化，或與第三方 訂立子授權協議，我們亦可從Windward Bio獲得額外付款。Windward Bio根 據授權協議向我們和科倫博泰的付款應等額支付。 3. 與大塚的全球戰略合作 於二零二五年六月，我們與大塚製藥株式會社（「大塚」）訂立全球戰略合作協 議，以推進用於治療自身免疫性疾病的BCMAxCD3雙特異性T細胞銜接器。 根據該協議的條款，大塚獲授予在全球範圍內（不包括大中華區，即中國大 陸、香港、澳門及台灣）開發、製造及商業化BCMAxCD3雙特異性T細胞銜接 器HBM7020的獨家授權。作為回報，和鉑醫藥將獲得總計47百萬元的首期及 近期付款。在實現特定開發及商業化里程碑時，本公司亦有權獲得高達623百 萬元的額外付款，以及按未來淨銷售額計算的分層特許權使用費。此次戰略 合作為兩家公司未來在T細胞銜接器領域的潛在合作奠定了基礎。 基於平台的合作 1. 與Kodiak Sciences Inc.的合作 於二零二四年十二月，我們與Kodiak Sciences Inc.（納斯達克：KOD）達成合 作。此次合作旨在利用諾納專有的Harbour Mice®全人源抗體平台，推進治療 眼科疾病的多靶點新型抗體療法的研發。 2. 與Visterra, Inc.的授權協議 於二零二五年六月，我們與Visterra, Inc.（「Visterra」）訂立授權協議，以 利用諾納生物的專有僅重鏈抗體（「HCAb」）Harbour Mice®技術平台，推進 Visterra的下一代免疫介導性及自身免疫疾病的生物治療藥物管線。 孵化推進前沿領域 1. HBM Alpha Therapeutics與全球合作夥伴的戰略合作 於二零二五年二月，由本公司孵化的創新生物技術公司H B M A l p h a Therapeutics宣佈與一家商業夥伴訂立戰略合作與授權協議，以推進針對促腎 上皮質素釋放激素(CRH)治療各種疾病的新型療法。 根據該協議，合作夥伴獲得除大中華區（中國內地、台灣、香港和澳門） 以外的全球獨家權益，以開發和商業化HAT001（和鉑醫藥將其命名為 HBM9013），這是一種強效和選擇性的抗CRH 中和抗體。作為回報， HBMAT可獲得高達395百萬美元，包括預付款、開發、監管和商業里程碑付 款，以及按未來產品淨銷售額計算的分層特許權使用費。此外，HBMAT也 有權享有認股權證以獲得合作夥伴的少數權益。 2. 與英矽智能的戰略合作 於二零二五年三月，我們與由臨床階段生成式人工智能(AI)驅動的生物科技 公司英矽智能開展戰略合作，利用各自於抗體發現及人工智能的技術優勢， 加速創新治療抗體的發現及開發。 根據合作協議，訂約方將結合和鉑醫藥於抗體研發方面的行業領先技術平 台、專有數據集及豐富專業智識和英矽智能於設計一體化人工智能驅動藥物 發現及開發平台方面的領先實力，共同開發新一代人工智能賦能抗體應用。 此外，憑藉英矽智能的人工智能專業智識和和鉑醫藥濕實驗室能力，兩家公 司將合作進行新型特異性抗體的早期藥物發現項目。該等工作旨在交付針對 免疫、腫瘤和神經科學疾病尚未滿足的醫療需求，提供創新的治療方案。 豐富的產品組合及差異化管線 Harbour Therapeutics擁有豐富且多元化的產品管線，我們持續擴展與全球領先學 術機構及經選定專注於高效創新的行業合作夥伴的業務合作。與行業夥伴共同開 發和合作，不僅體現我們得到業界的認可，亦有助於本公司善用資源及提高效率。 處於中後期臨床階段的核心項目 巴托利單抗(HBM9161)（FcRn單抗） 巴托利單抗為一種全人源單克隆抗體，其選擇性地結合及抑制新生兒晶體片段受 體（「FcRn」）。FcRn於防止IgG抗體降解中扮演關鍵角色。高水平的致病性IgG抗 體會誘發多類自身免疫性疾病。作為一款新型全人源抗FcRn單克隆抗體，巴托利 單抗有望成為針對多種自身免疫性疾病的重磅療法。二零二二年十月十日，我們 與石藥集團恩必普藥業有限公司（「恩必普藥業」，石藥控股集團有限公司的全資 子公司）達成授權協議，根據協議，我們授予恩必普藥業獨家可再授權許可的技 術授權，在大中華區（包括香港、澳門及台灣）開發、生產和商業化巴托利單抗。 我們於二零二三年初完成了患者治療，並於三月宣佈巴托利單抗治療gMG的III期 臨床試驗的積極研究結果，此亦是巴托利單抗在全球範圍內的首個關鍵性試驗積 極結果。這標誌著一個重要里程碑，因為這是本公司首個完成III期臨床試驗並準 備商業化以造福gMG患者的產品。我們亦於二零二三年三月啟動gMG開放標籤拓 展期臨床試驗。 於二零二三年六月，巴托利單抗(HBM9161)治療gMG的BLA獲NMPA受理。這亦 是自和鉑醫藥成立以來首個獲NMPA受理的BLA。 本公司於二零二三年十二月自願計劃計入其他長期安全性數據，並於二零二四年 六月重新提交巴托利單抗的BLA。 於二零二四年七月，巴托利單抗(HBM9161)治療gMG的BLA獲NMPA受理。 我們於二零二四年三月在《美國醫學會雜誌•神經內科》發佈gMG III期關鍵臨 床試驗結果。我們相信，憑藉強大的開放標籤延期試驗數據，可以進一步優化 HBM9161的市場潛力，推進其臨床開發。 HBM9378（TSLP單抗） HBM9378是一款由H2L2平台產生的全人源單克隆抗體。HBM9378是一種新型重 組全人源單克隆抗體，能夠強效結合TSLP配體，並通過阻斷TSLP與TSLP受體的 相互作用來抑制TSLP介導的信號通路。這是一種經過充分驗證、在多種免疫疾病 的發展及進展中起著關鍵作用的細胞因子，免疫疾病包括哮喘及COPD，其中抑 制作用已在多種炎症表型中顯示出益處。HBM9378已經過工程化設計，以實現延 長的半衰期及效應沉默，並進行皮下注射。 在大中華區 我們於二零二二年二月獲得NMPA對中重度哮喘的IND批准，並在中國完成健康 受試者的I期臨床試驗。 於二零二四年十一月，我們向NMPA提交了COPD的IND申請。IND於二零二五年 一月獲得NMPA批准。 與Windward Bio的全球合作 於二零二五年一月，本公司宣佈，我們和科倫博泰與Windward Bio訂立獨家授權 協議，據此，我們和科倫博泰授予Windward Bio在全球（不包括大中華地區和若 干東南亞和西亞國家）進行HBM9378/WIN378的研發、生產和商業化的獨家授權。 於二零二五年七月，我們的合作夥伴Windward Bio宣佈展開POLARIS的II期臨床 研究，以評估WIN378對哮喘患者的長效劑量，並預計於二零二六年中讀出初步 數據。 普魯蘇拜單抗(HBM4003) (CTLA-4單抗） HBM4003為一種新一代全人源抗CTLA-4抗體，可用於抑制T淋巴細胞相關抗原 －4(CTLA-4)（其中一種T細胞反應的主要負調節因子）。其亦為首個通過我們的 HCAb平台自主開發的分子，在三年內已從候選藥物篩選階段推進至臨床階段。 HBM4003是歷史上全球首個進入臨床開發階段的抗CTLA-4的全人源僅重鏈抗 體，且於臨床前階段，其相較傳統的抗CTLA-4抗體具有良好特性。相較於傳統 的抗CTLA-4抗體，HBM4003具有顯著增加的T調節性細胞清除機理和優化的藥 代動力學等獨特及良好的特性，有助提高安全性。同時，通過增強抗體依賴的 細胞毒性(ADCC)策略提升選擇性瘤內Treg細胞清除潛力，我們相信HBM4003將 能夠打破實體腫瘤中抗腫瘤免疫治療的免疫抑制屏障。HBM4003有望克服現有 CTLA-4療法的療效和毒性瓶頸，成為腫瘤免疫治療領域的核心產品。 附註： HBM9378在科倫博泰的產品管線中稱為SKB378，在Windward Bio的產品管線中則稱為 WIN378 我們開展了HBM4003針對多種實體腫瘤的合適治療方案設計的全球開發計劃。針 對晚期實體瘤的單藥治療以及聯合PD-1抑制劑治療黑色素瘤、結直腸癌、神經內 分泌癌及肝細胞癌試驗均取得了有關療效及安全性的積極數據。 與PD-1的聯合療法 於二零二四年一月，我們啟動聯合PD-1抑制劑試驗治療晚期結直腸癌的患者 入組。患者入組於二零二四年十二月完成。在23例可評估患者中，客觀緩解率 （ORR，包括1例未確認PR）和疾病控制率(DCR)分別為30.4%和47.8%。 於二零二四年十月，我們在《癌症免疫治療雜誌》上發佈聯合特瑞普利單抗治療 晚期黑色素瘤和其他實體腫瘤患者的I期研究結果。在抗PD-1/PD-L1初次治療的 子組中，客觀緩解率(ORR)為33.3%。對於黏膜黑色素瘤患者，在這個抗PD-1/ PD-L1初次治療的患者子組中，ORR為40.0%。 於二零二五年十月，我們將於二零二五年ESMO年會上公佈聯合替雷利珠單抗治 療微衛星穩定型(MSS)轉移性結直腸癌(mCRC)的II期臨床數據。 HBM7008 (B7H4/4-1BB雙抗） HBM7008為一種針對腫瘤相關抗原(TAA) B7H4及4-1BB的雙特異性抗體，由於 其十分依賴以TAA為介導，與T細胞活化進行交叉鏈接，故不僅在T細胞共刺激 及抑制腫瘤生長方面的功效顯著，亦有望能夠令安全性有所提高。HBM7008是其 中一種基於本公司HBICE®平台開發而成的全人源雙特異性抗體，也是目前全球 針對這兩個靶點的臨床階段唯一雙特異性抗體。其獨特的腫瘤表達特異性和免疫 調控活性，有望在PD-L1陰性的患者中，或對PD1/PD-L1免疫治療藥物具耐藥性 的患者中，產生更好的療效。憑藉其新型生物學作用機制及雙抗設計，冀能避免 4-1BB於其他產品所觀察到會帶來的肝毒性風險。 於二零二三年二月，我們與Cullinan Therapeutics, Inc.（前稱Cullinan Oncology, Inc.，連同其聯屬公司，統稱「Cullinan」）訂立授權及合作協議（「Cullinan協 議」），據此，我們向Cullinan授予獨家可再授權許可，在美利堅合眾國及其領土 和屬地（包括哥倫比亞特區及波多黎各）開發包括或含有本公司針對B7H4x4-1BB 的雙特異性抗體(HBM7008)的任何產品。 於二零二四年八月，本公司接獲Cullinan有關終止Cullinan協議（「終止」）的終止通 知，該終止將於二零二四年十一月三日生效，而本公司並無義務退還於終止前根 據Cullinan協議收取的任何款項。本公司將重新取得HBM7008的全球權利，並將 繼續探索其他開發及潛在商業化的機遇。 於合作期內，我們的合作夥伴已完成晚期實體瘤患者的多個劑量水平的劑量遞增 給藥研究。數據顯示極佳的安全性和療效信號。在40例可評估患者中，13位患者 (32.5%)的病情達到穩定(SD)。觀察到的腫瘤縮小案例最高達85.3%。 二零二五年，我們繼續探索結合其他內部資產的開發策略及尋求合作機會。 HBM1020 (B7H7/HHLA2單抗） HBM1020是一款由Harbour Mice®平台開發的同類首創靶向B7H7的全人源單克隆 抗體。作為B7家族新發現的成員，B7H7的表達在多種腫瘤中被發現與PD-L1的表 達不重疊，可作為除PD-L1外在腫瘤細胞逃避免疫監測中發揮重要作用的抗體。 HBM1020是全球首個臨床階段靶向B7H7的產品。憑藉其優異的產品設計和靶點 特性，我們相信HBM1020有很大的潛力解決實體瘤治療上尚未滿足的龐大醫療需 求，尤其是用於治療對PD-L1表達較低的患者及對PD-(L)1療法具耐藥性的患者。 於二零二三年五月，我們於美國啟動I期臨床試驗。我們已完成多個劑量組給藥。 於二零二四年九月，我們在二零二四年ESMO大會上發佈晚期實體腫瘤患者臨床 試驗的最新數據。數據顯示HBM1020在晚期實體腫瘤患者中具有極佳的安全性和 耐受性。觀察到疾病控制和腫瘤體積縮小的初步療效訊號。在接受治療後腫瘤評 估的15位患者中，7位患者(46.7%)的病情達到穩定(SD)，其中兩位患者的腫瘤分 別縮小了11%和25%。 下一代創新產品管線的進展 HBM7004 (B7H4/CD3雙抗） HBM7004 是一種新型的B7H4xCD3 雙特異性抗體。我們利用專有的全人源 HBICE®雙抗平台和Harbour Mice®平台（H2L2及HCAb）發現並設計了B7H4xCD3 雙抗，從而從療效和安全性兩個角度來提供新型的腫瘤免疫治療的解決方案。這 一產品的開發將進一步鞏固基於HBICE®雙抗平台打造的免疫細胞銜接器平台。同 時，該雙抗的特點也展示了HBICE®雙抗平台雙抗的結構上的靈活適用性和即插即 用的通用性。 在臨床前研究中，HBM7004證實了腫瘤內B7H4依賴性T細胞活化方式。在多種 動物模型中，HBM7004展示出強效的抗腫瘤功效、顯著的體內穩定性及降低系 統暴露毒性。另外，在臨床前模型中，HBM7004在低效應性的靶細胞比率下與 B7H4x4-1BB雙抗聯用有很強的協同作用，展現了令人鼓舞的治療窗口。 於二零二五年，我們將繼續處於臨床前階段的發展並推進至接近IND階段。 HBM7020 (BCMA/CD3雙抗） HBM7020是一種利用我們專有的全人源HBICE®雙抗技術及Harbour Mice®平台開 發的BCMAxCD3雙特異性抗體。HBM7020能夠透過針對於細胞表面的BCMA及 CD3，將目標細胞與T細胞進行交叉鏈接，從而激活T細胞並殺滅細胞。透過使用 雙價靶向BCMA結合位點以達到最佳細胞靶向效果，加上單價優化CD3活性以盡 量減低CRS，HBM7020顯示出可廣泛應用於免疫性與腫瘤疾病的強效細胞毒性。 於二零二三年八月，HBM7020獲得NMPA的IND批件獲准在中國啟動癌症治療I 期試驗。 於二零二四年，我們已重整開發策略，將靶向免疫性疾病。 於二零二五年六月，我們與大塚製藥株式會社訂立全球戰略合作協議（「該協 議」），以推進用於治療自身免疫性疾病的BCMAxCD3雙特異性T細胞銜接器 HBM7020。根據該協議，大塚獲授予在全球範圍內（不包括大中華區，即中國大 陸、香港、台灣及澳門）開發、製造及商業化HBM7020的獨家授權。 R2006 (CD19/CD3雙抗）╱HBM7026 (BCMA/CD19/CD3三抗） T細胞銜接器雙特異性抗體(TCE)是自身免疫疾病療法的重要分子類型。具體而 言，透過消耗B細胞來重新平衡免疫系統是治療多種自身免疫疾病的經驗證概念 與策略之一。TCE可以深度消耗外周血、淋巴結和骨髓中的B細胞，從而重新啟 動免疫系統，以降低炎症或自身免疫反應。新出現的B細胞是原初細胞且非致病 性。CD19是B細胞前期和成熟B細胞上表達的主要B細胞表面特異性標記之一。 BCMA是一種優先在成熟B細胞和血漿細胞上表達的蛋白質。在多種自身免疫疾 病中，CAR-T治療已經證實可消耗CD19+及╱或BCMA+ B細胞。在此項目中， 我們發現了新型的CD19和╱或BCMA雙特異性╱三特異性T細胞銜接器，以實現 免疫疾病的深度和廣泛B細胞消耗。同時，透過我們的全人源僅重鏈抗體技術和 優化的抗CD3抗體，我們正在開發更安全、免疫原性更少和細胞因子風暴風險更 低的TCE。 該項目目前處於臨床前階段。 代謝疾病項目（未披露靶點） 於二零二五年三月，我們宣佈成立Élancé Therapeutics（「Élancé」）。Élancé旨在借 助和鉑醫藥基於HCAb的專有雙特異性抗體技術開發創新療法，以應對當前在治 療肥胖症方面的主要挑戰，包括維持肌肉量及長期療效。 Élancé正在建立雙特異性抗體項目管線，旨在改善減重效果，同時保存精瘦的肌 肉量。這些療法結合了雙靶向策略和更高的安全性，具有補充和擴展現有治療方 案的潛力，包括GLP-1受體、GIP受體和GCG受體的各種激動劑。 Élancé的產品管線包括多個雙特異抗體臨床前開發項目，各項目均旨在提供創新 的作用機制，包括針對性的荷爾蒙調節和增強代謝調節。該等項目由和鉑醫藥經 驗證的基於HCAb的雙特異抗體研發平台提供支援，該平台已成功應用於多個治 療領域。此外，Élancé將完善並擴展諾納生物的Hu-mAtrIxTM人工智能平台， 以支援雙特異性抗體的發現，以人工智能應用來指導抗體序列的發現、擴展、優 化、雙特異性幾何設計、可開發性╱免疫原性╱藥代動力學(PK)評估，以及患者 生物標誌物研究。 中樞神經系統疾病項目（未披露靶點） 我們正在開發針對中樞神經系統疾病的新一代生物製劑，包括雙特異性抗體及其 他抗體和其分子類型。現時，利用我們的全人源抗體和HCAb加平台，產品管線 處於開發階段。我們的目標是建立更複雜的分子，以克服有關中樞神經系統疾病 （包括神經退化和神經炎症領域）的挑戰。 研發與技術 我們專注於腫瘤與免疫的新一代創新型療法。我們的藥物發現及臨床前研究團隊 就新候選藥物進行藥物發現、製劑開發、工藝開發及臨床前研究。報告期內，我 們就臨床開發學術研究取得進展： • 於二零二四年三月在《美國醫學會雜誌•神經內科》發佈將HBM9161用於治療 全身型重症肌無力的臨床結果。 • 在《癌症免疫治療雜誌》發佈聯合特瑞普利單抗治療晚期黑色素瘤和其他實體 瘤患者的I期研究成果。 • 在二零二四年歐洲內科腫瘤學會（「ESMO」）大會上發佈「新型抗B7H7抗體 HBM1020在晚期實體腫瘤患者中的I期劑量遞增研究」。 同時，我們在諾納生物擁有一支專業的科學家團隊對我們的技術平台進行優化、 升級及進一步開發。報告期內，本公司於發現、平台及專利方面取得的主要進展 如下： • 共申請專利570項，16項獲得中國國家知識產權局的發明專利授權，截至二 零二五年六月三十日尚有353項仍在受理進程中。這些專利申請進一步加強 了對本公司核心產品和技術平台的知識產權保護。 諾納生物已經建立起強大的抗體發現平台、蛋白質工程平台、偶聯技術平台、 HCAb-CAR篩選平台和可利用mRNA編碼靶基因作為抗原以應對高難度靶點的遞 送技術平台。基於這些技術平台，本公司有望向更多的全球範圍內的新穎及高難 度藥物靶點邁進。於報告期內，本公司發佈的學術文章或會議海報如下。 • 開發人源單克隆抗體及僅重鏈抗體以治療蛇傷，其於二零二四年三月在 《Toxicon: X》發佈。 • 開發一種可減輕SARS-CoV-2變種的中和抗藥性的新型人源僅重鏈抗體，其 於二零二四年三月在《自然通訊》上發佈。 • 開發直接基於CAR的文庫篩選平台，並於二零二四年四月在AACR上以海報 形式展示。 • 開發用於腫瘤免疫治療的mRNA編碼T細胞銜接器，並於二零二四年四月在 二零二四年歐洲免疫腫瘤學高峰會上以海報形式展示。 • 開發抗TFR1人源僅重鏈抗體及血腦屏障穿梭技術，並於二零二四年五月在波 士頓蛋白質工程與細胞療法峰會上以海報形式展示。 • 在二零二四年九月在第9 屆CAR-TCR年度峰會上以海報形式展示「透過 NonaCarFxTM平台識別的BCMA全人源僅重鏈抗體」。 上市規則第18A.08(3)條規定的告誡聲明：本公司不能保證成功開發或最終推廣任 何管線中的產品。本公司股東及潛在投資者在買賣股份時，應謹慎行事。 重大投資 為充分發揮我們獨特的技術平台價值，我們不斷探索技術平台應用場景的可擴展 性，為本公司創造具影響力的價值，在有限的投資下，我們正在孵化若干家專注 研發新一代創新療法的合資企業，包括多價療法及細胞療法等。他們的共同點為 延伸我們技術平台的應用場景，從而為本公司增加價值。這種「以科技換股權」的 模式，讓我們能夠整合資源，為接下來的創新進行多元化的部署，並以最小的邊 際投資，持續為我們帶來更多新的價值增長點。 投資於恩凱賽藥 於二零二一年六月，本公司與恩凱賽藥簽訂協議旨在共同開發NK細胞新型療法。 這是一家於中國成立，在NK細胞領域擁有全球領先技術和優秀人才的初創公司。 本公司通過其旗下子公司和鉑醫藥（上海）科技發展有限公司（「和鉑醫藥上海」） 作為聯合創始人向恩凱賽藥投資。根據雙方簽訂的股東協議，和鉑醫藥上海以現 金及技術許可協議認購恩凱賽藥的可贖回普通股及優先股，佔恩凱賽藥註冊資 本15.8%的股權。認購完成後，本公司通過其旗下子公司持有恩凱賽藥總股權的 15.8%，並有權聘任一名人士為恩凱賽藥的董事。該項投資體現了我們技術平台 應用場景的可擴展性，為本公司在下一代創新的多樣化部署中帶來具有影響力的 價值，亦為我們技術平台的價值創造和轉化開闢了新的道路。於二零二四年十一 月，恩凱賽藥宣佈已完成A++輪融資，這將加速其管線產品的開發與臨床進程。 於二零二五年七月，恩凱賽藥宣佈，其已完成A+++輪融資，並自一組投資者融資 近人民幣1億元，所得款項將推進其核心NK細胞療法產品候選藥物的臨床試驗， 並支持其產品管線的開發。截至二零二五年六月三十日，本公司通過其旗下子公 司持有恩凱賽藥總股權的10.0923%。 截至二零二五年六月三十日，該投資公允價值為7.66百萬美元，佔本公司總資產 的2.01%。 如上文所披露，於報告期內，本集團並無進行或持有任何重大投資（包括向達到 或超過本集團截至二零二五年六月三十日的總資產價值5%的被投資公司的任何投 資）。 前景與展望 本公司於二零二四年上半年取得的成績和增長勢頭讓我們對未來充滿信心，本公 司能夠成功應對複雜的市場環境，在不遠的未來為免疫性疾病及癌症患者提供創 新的治療藥物。 自成立以來，我們致力於為全球患者研發創新療法，成為具有核心技術優勢和差 異化產品管線的創新生物製藥公司。二零二四年，我們完成HBM9161的BLA提 交，而Harbour Therapeutics將進一步加速推進產品管線。我們將推進HBM4003、 HBM9378、HBM1020以及其他由我們的發現引擎產生的，並採用針對新靶點的 分子項目或針對已知靶點的創新分子項目的多項臨床試驗。此外，我們預計將進 一步拓展平台應用至免疫及炎症領域，並將通過Harbour Mice®和HBICE®這兩個 高效藥物發現引擎，持續地發現新的優質候選分子。 諾納生物的抗體發現平台和靈活合作模式的價值在自二零二二年起達成的合作中 得到了很好的驗證。我們以諾納生物的成功推出為基礎，不斷加強與全球合作夥 伴的溝通，為科研院校、生物技術初創公司到生物醫藥巨頭提供一站式解決方 案。基於使平台價值最大化的商業合作，我們將進一步推動本公司走向全球化發 展的道路。從和全球頂尖機構以技術平台為基礎的合作中，我們發現了令人興奮 的平台價值，而隨著我們臨床前產品的日趨成熟，我們期待二零二五年將有更多 的全球合作機會。 因此，我們將重新分配內部資源，專注於來源於我們自主平台產品的開發，以及 探索諾納生物合作網絡的擴展。 財務回顧 概覽 截至二零二五年六月三十日止六個月，本集團錄得收入101.3百萬美元，溢利73.0 百萬美元，而截至二零二四年六月三十日止六個月，錄得收入23.7百萬美元，溢 利1.4百萬美元。 截至二零二五年六月三十日止六個月，其他收入及收益為6.1百萬美元，而截至二 零二四年六月三十日止六個月則為3.5百萬美元。截至二零二五年六月三十日止六 個月，本集團的研發成本為18.0百萬美元，而截至二零二四年六月三十日止六個 月則為13.1百萬美元。截至二零二五年六月三十日止六個月的行政開支為7.4百萬 美元，而截至二零二四年六月三十日止六個月則為7.9百萬美元。 收入 我們的收入主要包括分子許可費、研究服務及技術許可費。 於報告期內，收入總額為101.3百萬美元，相較於二零二四年上半年度23.7百萬美 元增長327.5%。分子許可費收入由20.8百萬美元增加至93.7百萬美元，主要由於 與全球製藥公司的戰略合作及新取得的創新產品對外授權。同時，研究服務及技 術許可費收入由2.9百萬美元增長164.9%至7.6百萬美元。 銷售成本 我們的銷售成本截至二零二五年六月三十日止六個月為4.9百萬美元，而截至二零 二四年六月三十日止六個月為1.2百萬美元，當中主要包括研究服務的人工成本及 材料成本。該增長與研究服務費收入的增長保持一致。 其他收入及收益 其他收入及收益截至二零二五年六月三十日止六個月為6.1百萬美元，而截至二零 二四年六月三十日止六個月為3.5百萬美元，主要由於現金增加導致所產生的利息 收入增多所致。 研發成本 我們的研發成本從截至二零二四年六月三十日止六個月的13.1百萬美元增加至截 至二零二五年六月三十日止六個月的18.0百萬美元。增幅乃主要由於推進臨床管 線項目並同時擴展早期研發活動。 截至六月三十日止六個月 行政開支 我們的行政開支減少0.5百萬美元至截至二零二五年六月三十日止六個月的7.4百 萬美元。 截至六月三十日止六個月 期內溢利 受上述因素影響，本集團於報告期內的溢利由截至二零二四年六月三十日止六個 月的1.4百萬美元溢利增加71.6百萬美元至截至二零二五年六月三十日止六個月的 73.0百萬美元溢利。 應收賬款賬齡分析 於各有關期末的應收賬款賬齡分析（按發票日期，或提供服務的日期計）如下： 大部分應收賬款的賬齡都在六個月以內。 於各有關期末的貿易應付款項賬齡分析（按發票日期計）如下： 貿易應付款項為免息，通常按1至3個月的期限結算。 流動資金及資金來源 我們的現金主要用於臨床試驗、研發、購買設備及材料以及其他開支。於報告期 內，我們主要通過收入及銀行貸款來滿足我們的營運資金需求。我們密切監察現 金及銀行結餘的使用，致力為營運維持穩健的流動資金。 主要財務比率 下表載列截至以下所示日期的主要財務比率： 流動比率(1) 資產負債比率(2) (1) 流動比率乃按於同日的流動資產除以流動負債計算。 (2) 資產負債比率乃按債務淨額除以經調整資本加債務淨額計算。債務淨額包括租賃負債、貿 易應付款項及計入其他應付款項及應計費用的金融負債，減現金及現金等價物。經調整資 本為母公司擁有人應佔權益。 (3) 於二零二五年六月三十日及二零二四年十二月三十一日，本集團的現金及現金等價物超過 金融負債。因此，於二零二五年六月三十日及二零二四年十二月三十一日並無呈列資產負 債比率。 重大收購及出售 截至二零二五年六月三十日止半年度，本集團並無任何重大收購或出售子公司、 合併聯屬實體或聯營公司。 重大投資或資本資產的未來計劃 本集團並無詳細的重大投資或資本資產的未來計劃。 資產抵押 於二零二五年六月三十日，除銀行現金0.6百萬美元（於二零二四年十二月三十一 日：0.9百萬美元）為限制使用外，本集團並無資產抵押。 或有負債 於二零二五年六月三十日，本集團並無重大或有負債（於二零二四年十二月三十 一日：無）。 外幣風險 截至二零二五年六月三十日止半年度，本集團主要在中國經營，大部分交易均以 人民幣（「人民幣」）結算，而資金來源為本公司的功能貨幣美元（「美元」）。由於若 干銀行存款、貿易及其他應收款項以及貿易及其他應付款項以非功能貨幣計值， 故我們的金融資產及負債會涉及外幣風險。因此，功能貨幣兌非功能貨幣的匯率 波動可能影響我們的經營業績。於二零二五年六月三十日，我們並未進行任何對 沖交易來管理潛在的外幣波動。 銀行貸款及借款 截至二零二五年六月三十日，我們的銀行貸款為61.6百萬美元，租賃負債為3.1百 萬美元。 下表概述本集團於所示日期的銀行貸款及租賃負債的到期日狀況，基於未折現合 約付款： * 銀行借款的年利率為1.5%至3.15%（二零二四年：1.5%至3.55%）。 於二零二五年六月三十日，我們在中國有171名僱員、在美國及荷蘭有39名僱 員。下表按職能列出了於二零二五年六月三十日的員工總數： 僱員人數 佔僱員總數 百分比(%) 職能 研發 一般及行政 總計 截至二零二五年六月三十日止半年度，本集團產生的薪酬成本總額為13.3百萬美 元（包括0.6百萬美元的以股份為基礎的付款開支），而截至二零二四年六月三十日 止半年度則為13.2百萬美元（包括0.7百萬美元的以股份為基礎的付款開支）。 本集團亦已採納首次公開發售前股權計劃、首次公開發售後購股權計劃及首次公 開發售後股份獎勵計劃。 中期股息 董事會不建議分派截至二零二五年六月三十日止半年度的中期股息。 企業管治及其他資料 本公司於二零一六年七月二十日在開曼群島註冊成立為獲豁免有限公司，本公司 股份於二零二零年十二月十日（「上市日期」）在聯交所上市。 董事會致力實現高水平企業管治標準。董事會相信，高水平企業管治標準在為本 集團提供框架以保障股東利益以及提升企業價值及責任承擔方面至關重要。 1. 遵守企業管治常規守則 本集團致力於維持高標準的企業管治，以保障股東利益，並提升企業價值及 問責性。本公司已制定了自己的企業管治政策，其中包含了上市規則附錄C1 的企業管治守則（「企業管治守則」）所載的原則和常規。董事會將繼續審查和 加強本公司的企業管治常規，以確保遵守和符合企業管治守則中所載的最新 措施和標準。 董事會認為，於報告期內，本公司已遵守企業管治守則的所有適用守則條 文，惟偏離企業管治守則條文第C.2.1條除外，有關詳情載於下文。 根據企業管治守則之守則條文第C.2.1條，主席與首席執行官的職責應有區 分，不應由一人擔任。聯交所上市公司應遵守有關規定，但亦可選擇偏離該 規定行事。目前，本公司的主席與首席執行官並無區分，現時由王勁松博士 兼任該兩個角色。 董事會仍然相信，由同一人兼任主席及首席執行官的角色，可確保本集團內 部領導貫徹一致，使本集團的整體策略規劃更有效及更具效率。董事會認 為，現行安排不會使權力和授權平衡受損，而此架構可讓本集團迅速及有效 地作出及落實決策。董事會將持續進行檢討，並會在顧及本集團整體情況後 考慮於適當時將董事會主席與本公司首席執行官的角色分開。 2. 遵守董事進行證券交易的標準守則 本公司已採納上市規則附錄C3所載的標準守則作為其有關董事證券交易之操 守守則。本公司已向董事作出具體查詢，而全體董事確認彼等於截至二零二 五年六月三十日止半年度內一直遵守標準守則所載的規定標準。 3. 審核委員會 董事會已成立審核委員會。 陳維維女士已調任為獨立非執行董事，亦由審核委員會成員調任為主席，自 二零二五年一月一日起生效。陳女士具備上市規則第3.10(2)條所要求的適當 會計專業資格或相關財務管理專長，並確認彼已透過其經驗獲得該等專長。 自陳女士調任後，審核委員會由三名成員組成，分別為陳維維女士（獨立非 執行董事）、葉小平博士（獨立非執行董事）及Albert R. Collinson博士（獨立非 執行董事）。陳維維女士為審核委員會主席。本公司已符合上市規則第3.10(2) 條及第3.21條所載的規定。 審核委員會之主要職責包括下列各項： － 於向董事會提交財務報表及報告前審閱有關文件，並考慮內部審核部門 或外聘核數師所提出的任何重大或不尋常項目； － 參考核數師履行之工作、其收費及委聘條款以檢討與外聘核數師之關 係，並就委聘、重新委聘及罷免外聘核數師向董事會提出推薦建議；及 － 檢討本公司財務申報系統、風險管理及內部監控系統以及相關程序之充 足性及效益，包括本公司在會計及財務申報職能方面的資源、員工資歷 及經驗、培訓課程及預算是否充足。 審核委員會已連同本公司管理層審閱本集團截至二零二五年六月三十日止半 年度的未經審核中期業績。 4. 其他董事會委員會 除審核委員會外，本公司亦設立了提名委員會和薪酬委員會。 根據股東於本公司於二零二四年六月六日及二零二五年六月十一日舉行的 股東週年大會上通過的普通決議案，董事會獲授一般授權以購回不超過於 授予有關授權（「股份購回授權」）的相關決議案獲通過日期已發行股份總數 10%的股份（不包括任何庫存股份）。於報告期內，本公司行使其於股份購 回授權（將於本公司下屆股東週年大會結束時屆滿）項下的權力，以總代價 133,963,950港元於聯交所購回合共20,943,000股股份（「購回股份」）及其中 20,537,000股股份並由本公司持作庫存股份。 購回股份詳情如下： 除上文所披露者外，於報告期內，本公司及其子公司概無出售、購買或贖回 其任何上市證券（包括出售庫存股份（定義見上市規則））。 6. 中期業績公告及中期報告刊發 本公告刊載於聯交所網站( w w w . h k e x n e w s . h k ) 及公司網站 ( www.harbourbiomed.com )。 載有上市規則規定的所有資料的截至二零二五年六月三十日止半年度的中期 報告將適時於聯交所及本公司網站刊發。 中期簡明綜合財務資料附註 二零二五年六月三十日 1. 公司資料 本公司為一家於二零一六年七月二十日在開曼群島註冊成立的有限公司。本公司的註冊辦 事處位於P.O. Box 472, 2nd Floor, 103 South Church Street, George Town, Grand Cayman KY1-1106, Cayman Islands。 本公司為一家投資控股公司。期內，本公司的子公司從事腫瘤免疫學及免疫性疾病領域的 創新療法開發業務。 2.1 編製基準 截至二零二五年六月三十日止半年度的中期簡明綜合財務資料已按照國際會計準則第34 號中期財務報告編製。中期簡明綜合財務資料並不包括年度財務報表所需的所有資料及披 露事項，故應與本集團截至二零二四年十二月三十一日止年度的年度綜合財務報表一併閱 讀。 2.2 會計政策變動及披露 編製中期簡明綜合財務資料所採納的會計政策與編製本集團截至二零二四年十二月三十一 日止年度的年度綜合財務報表所應用者一致，惟下列就本期間財務資料首次採納的經修訂 國際財務報告準則（「國際財務報告準則」）會計準則除外。 國際會計準則第21號（修訂本） 缺乏可兌換性 該等修訂本對中期簡明綜合財務資料並無任何影響。 3. 經營分部資料 經營分部資料 就管理目的而言，本集團僅有一個可呈報經營分部，即開發腫瘤免疫學及免疫性疾病領域 的創新療法。由於此乃本集團唯一可呈報經營分部，故並無呈列進一步經營分部分析。 3. 經營分部資料（續） (a) 來自外部客戶的收入 截至六月三十日止半年度 除無形資產資料乃基於擁有資產的各子公司所處的國家以外，上述其他非流動資產 資料乃基於資產所處的位置且不包括金融工具。 來自客戶合約的收入 本集團的除稅前溢利已（扣除）╱計入下列各項： 截至六月三十日止半年度 * 並無任何被沒收的供款可由本集團作為僱主用以減少現有供款水平。 6. 所得稅開支 本集團須就在本集團成員公司居籍及營運所在的國家╱司法權區產生或取得的溢利按實 體基準繳納所得稅。 開曼群島 根據開曼群島規則及規例，本集團無須繳納任何開曼群島所得稅。 英屬維京群島 根據英屬維京群島（「英屬維京群島」）規則及規例，本集團無須繳納任何英屬維京群島所 得稅。 香港 香港利得稅乃就期內在香港產生的估計應課稅溢利按16.5%（二零二四年：16.5%）的稅率 計提，除非有關溢利為可應用8.25%（二零二四年：8.25%）的一半稅率徵稅的應課稅溢利 首2,000,000港元（二零二四年：2,000,000港元）溢利。 中國內地 根據《中國企業所得稅法》及有關規例，於中國內地營運的子公司須就應課稅收入繳納25% 企業所得稅（「企業所得稅」） （二零二四年：25%），惟子公司和鉑醫藥（上海）有限責任公 司於二零二零年獲批准為高新技術企業並於二零二三年十二月續期該項認證，故有權享有 15%的優惠企業所得稅稅率（二零二四年：15%）及子公司諾納生物（蘇州）有限公司於二 零二一年獲批准為高新技術企業並於二零二四年十一月續期該項認證，故有權享有15%的 優惠企業所得稅稅率（二零二四年：15%）則除外。 荷蘭 於荷蘭營運的子公司須就首200,000歐元（二零二四年：200,000歐元）應課稅收入繳納 15%利得稅（二零二四年：15%），期內超額部分適用於25.8%企業所得稅（二零二四年： 25.8%）。 美國 於美國營運的子公司須就應課稅收入繳納21%聯邦所得稅（二零二四年：21%）及8%馬薩 諸塞州所得稅（二零二四年：8%）。 本集團所得稅開支的主要部分如下： 即期所得稅 遞延所得稅 期內稅項開支總額 截至六月三十日止半年度 7. 股息 本公司及其子公司於期內並無派付或宣派任何股息（截至二零二四年六月三十日止半年 度：無）。 8. 每股盈利 每股基本盈利金額乃根據母公司擁有人應佔盈利及期內發行在外的普通股（不包括庫存股 份）加權平均數計算得出。 截至二零二五年六月三十日止半年度的每股攤薄盈利金額乃根據母公司普通權益持有人應 佔期內盈利計算得出。計算所採用的普通股加權平均數即為計算每股基本盈利所採用的期 內發行在外普通股數目，以及假設在視為行使或轉換所有具攤薄潛力的普通股為普通股的 無償發行的普通股加權平均數。 * 股份加權平均數乃考慮所持庫存股份的影響。 ** 並不假設購股權╱股份獎勵已獲行使，此乃由於該等項目於期內具有反攤薄潛力。 9. 物業、廠房及設備 截至二零二五年六月三十日止半年度，本集團以320千美元（截至二零二四年六月三十日 止半年度：87千美元）的成本購入資產。 10. 其他金融資產 FVPL1：按公允價值計入損益的金融資產或金融負債。 非上市股本投資指本集團於非上市公司之股權。 投資是具有優先權的可贖回普通股。投資作為債務工具入賬，並作為按公允價值計入損益 的金融資產計量。 11. 貿易應收款項 本集團與其客戶的貿易條款根據合約付款時間表進行，信貸期一般於發出賬單之日起計10 至45日。 於報告期間末的貿易應收款項賬齡（按發票日期或提供服務日期計）少於三個月及預期信 用虧損微不足道。 貿易應收款項為免息。貿易應收款項的賬面值與其公允價值相若。 12. 現金及現金等價物 現金及銀行結餘 減： 受限制銀行結餘(a) 現金及現金等價物 按下列貨幣計值： 美元 人民幣 其他 總計 (a) 於二零二五年六月三十日，銀行現金555,000美元（二零二四年十二月三十一日： 881,000美元）為限制使用。 人民幣不可自由兌換為其他貨幣，然而，根據中國內地的《外匯管理條例及結匯、售匯及 付匯管理規定》，本集團獲准通過獲授權進行外匯業務的銀行將人民幣兌換為其他貨幣。 中國內地的境外匯款受中國政府頒佈的外匯限制所規限。 銀行現金按根據每日銀行存款利率計算的浮動利率賺取利息。按本集團的立即付現規定， 定期存款的期限介乎七日至十二個月不等，並根據各短期定期存款利率賺取利息。銀行結 餘及定期存款存放於信譽良好且近期並無拖欠記錄的銀行。 13. 貿易應付款項 於報告期末的貿易應付款項（按發票日期計）分析如下： 1個月內 1-3個月 3-6個月 6-12個月 逾12個月 總計 貿易應付款項為免息，通常按1至3個月的期限結算。 14. 關聯方交易 (a) 本集團於期內與關聯方訂立下列交易： * 該費用乃就Robert Irwin Kamen博士所提供有關本集團科學顧問委員會的服務而 支付。 短期僱員福利 退休金計劃供款 以股份為基礎的付款開支 總計 香港，二零二五年八月二十七日 承董事會命 和鉑醫藥控股有限公司 主席兼執行董事 王勁松博士 於本公告日期，本公司董事會包括執行董事王勁松博士及戎一平博士；獨立非執 行董事Robert Irwin Kamen博士、葉小平博士、Albert R. Collinson博士及陳維維 女士。

//   8月28日-29日，2025张江药谷国际创新大会先进疗法论坛在张江科学会堂盛大启幕。 10场平行论坛覆盖全球生物医药产业先进疗法领域最热话题，聚焦技术前沿突破、临床转化难点、产业生态构建及国际化合作机遇，旨在为生命科学产业搭建一个汇聚全球顶尖科学家、临床专家、企业领袖、投资机构及监管部门的权威对话平台。 在细胞治疗分论坛，从细胞治疗领域的技术突破到临床转化，再到商业化路径及监管挑战，来自细胞治疗领域的企业以及专家学者，共同探讨了细胞药物如何破局与产业化挑战。 关于技术突破以及监管审批 国家干细胞转化资源库副主任、上海干细胞临床转化研究院研究员 贾文文 目前我国干细胞药物审批呈现“宽进严出”特点，虽IND批件易获取，但上市批件难度极大。国家干细胞转化资源库副主任、上海干细胞临床转化研究院研究员贾文文表示，干细胞生产需符合GMP标准，需解决规模化扩增、工艺稳定性、运输储存及安全性评估等问题。 星奕昂生物科技创始人、董事长兼首席执行官 王立群 星奕昂生物科技创始人、董事长兼首席执行官王立群：企业在GMP的动态生产现场核查时，应从监管角度考虑问题，找出现场核查的真正风险点，合理布局商业化生产的规模。 多位嘉宾均认为，未来细胞治疗将进一步聚焦通用型产品、工艺优化与精准靶向等方面。 关于价格挑战以及应对策略 艺妙神州创始人&首席执行官 何霆 艺妙神州创始人&首席执行官何霆：当前自体CAR-T成本过高，但技术的不断迭代将推动成本的下降，未来CAR-T成本的下降，只是时间的问题。 血霁生物创始人兼CEO 朱芳芳 血霁生物创始人兼CEO朱芳芳：血霁生物通过在设备、耗材等方面实现国产替代，致力让细胞治疗更可及。 思比曼生物首席医学官及首席科学家 徐亮 思比曼生物首席医学官及首席科学家徐亮：公司通过技术迭代、强化工艺、提高产能，并引入自动化技术以降低成本，加速打破细胞治疗的“高价困境”。 星赛瑞真生物医学事务&项目管理总监 李立 星赛瑞真生物医学事务&项目管理总监李立：早期项目立项需综合考量临床需求与商业化的问题，因此公司尽量在早期就一次性完善工艺，避免后续重大变更带来的成本与时间损耗。 关于治疗领域以及企业布局 瑞吉维思生物董事长助理 许明璐 在糖尿病领域，糖尿病的治疗核心是解决胰岛β细胞缺损问题。瑞吉维思生物从体内、体外双路径探索解决方案。 士泽生物创始人 李翔 在退行性、损伤性神经类疾病领域，帕金森病发病本质是大脑中黑质区多巴胺神经元退变，传统疗法无法逆转病程。士泽生物开发的中国首例iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞药物已完成首例给药。此外，士泽生物在渐冻症、脊髓损伤领域的iPSC衍生细胞药也取得突破，均进入注册临床试验阶段。 上海泉生工艺开发总监 李宁 iPSC衍生细胞药物具有分泌神经营养因子、替代受损神经细胞的优势。上海泉生开发的iPSC衍生神经前体细胞（NPC）ACT121，以及少突胶质前体细胞（OPC）ACT131，已完成药学研究、工艺稳定。此外，公司还开发了MSC疗法用于治疗强直性脊柱炎。 椎元细胞研发总监 周伸奥 椎间盘退变发病率高、现有疗法局限大，目前的椎间盘有创手术，无法让患者长期获益。椎元医学采用“医+企”融合新模式，其研究团队发现，成纤维细胞注射液项目通过纤维性重塑，能够显著恢复退变椎间盘容积，缓解患者腰痛。 呈诺医学临床医学负责人 石慧 在急性缺血性卒中领域，现有治疗时间窗窄、残障率高。呈诺医学开发的全球首个iPSC来源内皮祖细胞ALF201，将治疗时间窗从6小时延长至7天。 恩凯赛药研发副总裁 王烃 在肿瘤、自免等领域，恩凯赛药采用三大战略迭代发展三代核心产品，其中，第一代NK010产品已获得FDA的IND临床试验批文，第二代NK042（基因修饰型）已获得CDE的IND临床试验批文，该两款产品获7个适应症的IIT临床试验许可，第三代引入逻辑门控，实现肿瘤细胞精准识别。

2025年中期业绩 和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于免疫性疾病及肿瘤领域创新药研发的全球生物医药公司，今日公布其2025年中期业绩。 王劲松博士 和铂医药创始人 董事长兼首席执行官 2025年上半年，和铂医药实现了多项重大里程碑进展。报告期内，公司盈利同比增长超50倍，展现出强劲的增长态势。其中，基于创新产品的对外授权与合作，为公司的收入增长做出了重要贡献，并逐步成为公司的常态化收入来源。这充分验证了公司将创新能力转化为商业价值的可持续性，同时也体现了我们涵盖战略合作、授权合作、平台合作、创新孵化等多元化业务模式的成功实践。 依托行业领先的Harbour Mice®技术平台及由其延展的2.0版本技术平台体系，和铂医药已建立了强大的全球合作生态，成为全球抗体药物开发的‘新基建’。未来，和铂医药将持续深化源头创新，加速助力新一代生物疗法研发，为全球患者带来更优质的治疗方案。 2025年中期业绩亮点 截至2025年6月30日，和铂医药上半年总收入约7.25亿元人民币（约1.01亿美元），同比增长327%；盈利约5.23亿元人民币（约7300万美元），同比增长51倍；现金储备充盈，约合22.91亿元人民币（约3.2亿美元），较去年年底增长92%。 报告期内公司业绩强劲发展，充分彰显了其商业模式的成功性以及稳健的财务发展状况。 丰富的产品组合及差异化管线 Harbour Therapeutics是与诺纳生物并行的子品牌，致力于推进免疫和肿瘤领域创新抗体疗法的开发。Harbour Therapeutics拥有丰富且差异化的产品管线，通过持续拓展与全球领先药企及学术机构的业务合作，高效推进管线进展。 报告期内，多款临床阶段的关键项目取得重要进展，另有众多下一代创新产品管线正在持续推进中。 临床阶段主要候选产品进展： 巴托利单抗（HBM9161）是首个在中国完成临床一期至关键性临床试验的抗FcRn单克隆抗体，有望成为针对多种自身免疫性疾病的重磅疗法。公司于2023年12月自愿纳入更多长期安全性数据，于2024年6月向中国国家药品监督管理局（NMPA）重新递交巴托利单抗治疗全身型重症肌无力（gMG）的生物制品许可申请（BLA）并在7月获NMPA受理。2024年3月，巴托利单抗治疗全身型重症肌无力的III期关键性临床试验结果在《美国医学会杂志：神经病学》（JAMA Neurology）上发表，数据显示其在疾病长期管理中具有持续的疗效和良好的安全性特征。 HBM9378是一款源自H2L2 Harbour Mice®平台，靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源单克隆抗体，该款抗体通过结合TSLP配体，阻断TSLP与TSLP受体的相互作用，从而抑制TSLP介导的信号通路。TSLP是一种经过充分验证的细胞因子，在哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等多种免疫性疾病的发生和发展中起关键作用，针对该靶点的抑制已在多种炎症表型中表现出治疗获益。HBM9378经过工程化改造实现了半衰期延长与效应功能沉默，采用皮下途径给药。 公司于2022年2月获得NMPA对HBM9378治疗中重度哮喘的IND批准，随后在中国完成对健康受试者的I期临床试验。此外，公司于2024年11月向NMPA递交HBM9378针对COPD的IND申请，并于2025年1月获得批准。 公司与科伦博泰于2025年1月与Windward Bio签订许可协议，授予对方在全球范围内（不包括大中华区以及部分东南亚及西亚国家）进行研究、开发、生产和商业化HBM9378的独家权益。2025年7月，Windward Bio宣布启动全球II期POLARIS临床试验，旨在评估HBM9378/WIN378在哮喘患者中的给药方案、安全性及有效性。初步数据预计将于2026年年中公布。 普鲁苏拜单抗（HBM4003）是开发自HCAb Harbour Mice®平台的新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体，是全球首个进入临床阶段的全人源仅重链抗体。相较于传统的抗CTLA-4抗体，普鲁苏拜单抗具有显著增加的Treg细胞清除和优化的药代动力学等独特及良好的特性，有助于提高安全性。此外，通过增强抗体依赖的细胞毒性（ADCC），普鲁苏拜单抗提升了选择性清除瘤内Treg细胞的潜力，有望克服现有CTLA-4疗法的疗效和毒性瓶颈。公司已开展普鲁苏拜单抗治疗多种实体瘤的全球开发计划，并采用了普鲁苏拜单抗的适应性治疗设计。在针对晚期实体瘤的单药治疗以及联合PD-1抑制剂治疗黑色素瘤、结直肠癌、神经内分泌癌及肝细胞癌的临床试验中，均观察到了积极的疗效及安全性数据。HBM4003联合特瑞普利单抗治疗晚期肝细胞癌的最终数据已于2025年8月发表于《临床癌症研究》（Clinical Cancer Research）。HBM4003联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型（MSS）转移性结直肠癌的临床II期数据将在2025年ESMO年会上公布。 HBM1020是一款基于H2L2 Harbour Mice®平台开发的靶向B7H7的全球首创全人源单克隆抗体。B7H7是一种新型免疫调节分子，属于B7家族，能独立于PD-L1表达从而在肿瘤免疫逃逸方面发挥关键作用。凭借其出色的产品设计和靶点特征，HBM1020有望解决实体瘤治疗领域尚未满足的巨大医疗需求。2024年9月，公司于ESMO年会上公布HBM1020针对晚期实体瘤患者的最新临床数据，数据显示HBM1020在晚期实体瘤患者中具有良好的安全性和耐受性。在接受治疗后肿瘤评估的15例患者中，7例患者（46.7%）达到疾病稳定（SD），其中2例患者观察到肿瘤缩小，缩小比例分别为11%和25%。 下一代创新产品管线的主要候选产品包括： HBM7004是一款新型B7H4xCD3双特异性抗体，开发自HBICE®和Harbour Mice®平台，从疗效和安全性两个维度为癌症免疫治疗提供创新的解决方案。该产品的开发彰显了HBICE®平台的灵活适用性和即插即用优势。在临床前研究中，HBM7004呈现出肿瘤内B7H4依赖性T细胞激活机制。在多种动物模型实验中，HBM7004表现出强劲的抗肿瘤效果、出色的体内稳定性以及较低的全身毒性。此外，在临床前模型中，HBM7004与B7H4x4-1BB双抗在低效应细胞与靶细胞比率条件下联用具有很强的协同作用，显示出令人振奋的治疗窗口。目前，公司正在持续推进HBM7004的临床前研究工作，并将其推进至接近IND阶段。 HBM7020是一款利用全人源HBICE®双抗技术及Harbour Mice®平台开发的BCMAxCD3双特异性抗体。HBM7020能够通过靶向细胞表面的BCMA和CD3，将目标细胞与T细胞交联，从而有效激活T细胞并杀伤目标细胞。HBM7020通过设计两个抗BCMA结合位点，实现了对目标细胞的精准靶向，而单价优化的CD3活性则有效降低了细胞因子释放综合征（CRS）的发生风险。基于这些创新机制，HBM7020展现出强大的细胞杀伤效应，在免疫学和肿瘤领域均具有广阔的应用前景。2023年8月，HBM7020获批在中国启动针对癌症的I期临床试验。 2024年，公司调整了开发策略，将适应症转向免疫性疾病领域。2025年6月，和铂医药与大塚制药株式会社签订全球战略合作协议，根据协议，大塚制药获得在全球范围内（不包括大中华区，即中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾）开发、生产和商业化HBM7020的独家许可。 R2006（CD19xCD3双抗）与HBM7026（BCMAxCD19xCD3三抗）是处于临床前研究阶段的两款T细胞衔接器（TCE）。TCE已成为自身免疫性疾病的重要疗法，已有研究表明，通过B细胞耗竭机制实现免疫系统再平衡是治疗多种自身免疫疾病的重要策略之一。TCE能深度清除外周血、淋巴结及骨髓中的B细胞，从而重启免疫系统。新生的B细胞将呈现初始态且无致病性，因此该策略有望减轻炎症或自身免疫反应。CD19是前体B细胞与成熟B细胞表面均有表达的特异性标志物之一，BCMA则在成熟B细胞和浆细胞上高表达。借助全人源HCAb技术及优化的抗CD3抗体，和铂医药正在开发安全性更高、免疫原性和细胞因子风暴风险更低的TCE分子。 2025年3月，和铂医药宣布成立Élancé Therapeutics（以下简称“Élancé”），借助公司专有的基于HCAb的双特异性抗体技术开发代谢疾病创新疗法，以解决当前肥胖症治疗中包括肌肉保护和长期疗效在内等关键挑战。Élancé的代谢疾病产品管线包括多个临床前双抗项目，通过整合具有更高安全性的双靶点作用机制，这些创新疗法有望与现有治疗方案（如GLP-1受体激动剂、GIP受体激动剂和GCG受体激动剂）相互协同，拓展肥胖症治疗边界。 和铂医药正在借助全人源抗体平台及HCAb平台，开发针对中枢神经系统疾病的新一代生物疗法，包括双特异性抗体及其他“抗体+”复合疗法。目前，该领域产品管线处于开发阶段。我们的目标是通过构建更为复杂的分子结构，攻克包括神经退行性疾病和神经炎症在内的中枢神经系统疾病治疗挑战。 多元化合作充分挖掘平台潜力 和铂医药始终致力于全球合作。2025年3月，和铂医药与阿斯利康达成全球战略合作。双方将共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法。此次战略合作内容涵盖基于和铂医药专有的Harbour Mice®全人源抗体技术平台在多治疗领域的多项目授权许可协议。此外，阿斯利康以1.05亿美元股权投资认购和铂医药9.15%新发行股份。和铂医药还将在中国北京与阿斯利康共建创新中心。 报告期内，和铂医药还与全球合作伙伴达成多项授权交易合作。2025年1月，公司和科伦博泰就合作开发的HBM9378/SKB378（现又称WIN378）与Windward Bio签订许可协议，授予其在全球范围内（不包括大中华区以及部分东南亚及西亚国家）进行研究、开发、生产和商业化HBM9378/SKB378的独家授权。2025年6月，和铂医药与大塚制药株式会社签订全球战略合作协议，推进用于治疗自身免疫性疾病的BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器HBM7020的开发。 2025年2月，和铂医药宣布与由生成式人工智能（AI）驱动的临床阶段生物技术公司英矽智能达成战略合作，利用各自在抗体发现与人工智能领域的技术优势，加速新型治疗性抗体的研发进程。 依托技术优势，公司通过诺纳生物高效赋能行业创新者，为合作伙伴提供从发现至临床前研发等Idea to IND（I to ITM）一体化服务。作为一家全球生物技术公司，诺纳生物已在抗体发现、蛋白质工程、抗体偶联技术、HCAb-CAR筛选及药物递送技术等领域建立了创新平台，全面赋能包括科研院所、生物技术公司及跨国药企在内的全球合作伙伴的新一代疗法研发。 2024年12月，诺纳生物与Kodiak Sciences（纳斯达克股票代码：KOD）签订合作协议，借助专有的Harbour Mice®全人源抗体技术平台，推进治疗眼科疾病的多靶点新型抗体疗法的研发。同月，与Candid Therapeutics签订研究合作与授权协议，开发新一代T细胞衔接器。2025年上半年，诺纳生物先后Invetx、阿拉巴马大学伯明翰分校、Atossa Therapeutics、Visterra等机构达成合作，充分挖掘专有技术平台优势，助力合作伙伴生物疗法管线研发及相关领域的科研工作。 此外，诺纳生物持续拓展技术平台能力边界，于2025年3月推出创新的AI辅助药物发现引擎——Hu-mAtrIxTM。这一由先进人工智能技术驱动的全新平台，与公司专有的Harbour Mice®技术平台实现无缝集成，旨在加速包括神经退行性疾病、代谢性疾病在内的多个关键治疗领域的抗体发现。 这些合作案例进一步凸显了公司在拓展技术边界与探索创新路径方面的独特优势。凭借行业领先的技术平台和灵活的商业模式，公司将持续拓展平台实力，拓宽合作网络，最大化挖掘平台价值。 面向未来的突破性疗法孵化 和铂医药持续探索技术平台的更多应用场景，以充分释放其潜力。目前公司正在孵化多个合资项目，聚焦多价抗体、细胞治疗等新一代创新疗法领域，旨在通过拓展技术平台的应用范围，为公司创造更多价值。这种创新的孵化模式能够整合外部资源，以最小的边际投入获得高价值增长回报，助力公司实现新一代创新技术的多元化布局。 2024年11月和2025年7月，和铂医药孵化公司恩凯赛药宣布先后完成A++轮及A+++轮融资，持续推进产品管线开发与临床进程。 2025年2月，和铂医药与美国哈佛医学院附属波士顿儿童医院的合资企业HBM Alpha Therapeutics宣布与一家业务合作伙伴达成战略合作与许可协议。 2025年3月，和铂医药宣布成立Élancé Therapeutics，旨在借助公司专有的基于HCAb的双特异性抗体技术开发针对肥胖症的创新疗法，以解决当前肥胖症治疗中包括肌肉保护和长期疗效在内等关键挑战。此外，Élancé将改进和扩展诺纳生物的Hu-mAtrIxTM AI平台，以支持其双特异性抗体的发现。AI技术将用于指导抗体发现、富集、优化、双抗几何结构设计、可开发性/免疫原性/药代动力学评估，以及患者生物标志物研究。 未来展望：创新赋能合作 和铂医药在2025年上半年所取得的成绩和增长势头，让我们对未来充满信心。公司能够成功应对复杂的市场环境，在不远的未来为免疫性疾病及癌症患者提供创新的治疗药物。 自成立以来，和铂医药始终致力于为全球患者研发创新疗法，逐步成长为具有核心技术优势与差异化产品管线的创新生物制药公司。2024年，公司已顺利完成HBM9161的BLA递交。未来，公司将进一步加速推进针对新靶点或已知靶点的创新产品管线，包括HBM4003、HBM9378、HBM1020等产品在内的多项临床试验。此外，公司还将进一步将平台能力边界拓展至免疫及炎症领域，依托Harbour Mice®和HBICE®两大高效药物发现引擎，持续挖掘新的优质候选分子。 自2022年成立以来，诺纳生物的抗体发现平台与灵活合作模式的价值，已在过往合作中得到了充分验证。以诺纳生物的成立为基础，和铂医药持续加强与全球合作伙伴的沟通，为科研院校、生物技术初创公司及跨国制药企业提供一站式解决方案，通过商业合作最大化挖掘平台价值。未来，公司将持续推进全球化发展进程，随着临床前产品的日益成熟，我们期待在2025年迎来更多全球合作机遇。 基于此，和铂医药将进一步优化内部资源配置，聚焦内部平台自研产品开发，并持续拓展诺纳生物的合作网络，为公司的长期持续发展注入新动能。 关于和铂医药 和铂医药（股票代码：02142.HK）是一家专注于免疫性疾病及肿瘤领域创新药研发的全球生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的国际合作模式快速拓展创新药研发管线。 和铂医药专有的抗体技术平台Harbour Mice®能够生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICE®）能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。同时，基于HCAb平台开发的双特异性免疫细胞拮抗剂（HBICATM）为免疫及炎症性疾病领域创新生物药的研发提供了有力支持。Harbour Mice®、HBICE®、HBICATM与单B细胞克隆筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。 更多信息，请访问： www.harbourbiomed.com