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An Open-Label, Single-Arm, Multicenter Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety and Preliminary Efficacy of NK042 Cell Injection (Universal NKR+NK) in Advanced Solid Tumors
This is a single-arm, open-label, multi-center phase 1 clinical study designed to evaluate the safety and preliminary efficacy of NK042 cell injection in patients with advanced solid tumors.
评价NK042细胞注射液(通用型NKR+NK)在晚期实体瘤中的安全性、初步疗效的开放、单臂、多中心I期临床研究
主要目的:评价NK042细胞注射液治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性,观察可能出现的剂量限制性毒性(DLT),以及确定最大耐受剂量(MTD)和/或II期临床试验推荐剂量(RP2D)。
次要目的:描述NK042细胞注射液输注人体后的药代动力学(PK)特征,观察其在体内的增殖和持续性;初步评价NK042细胞注射液治疗晚期实体瘤肿瘤患者的疗效;评价NK042的免疫原性以及输注人体后对人体免疫系统的影响。
100 项与 上海恩凯细胞技术有限公司 相关的临床结果
0 项与 上海恩凯细胞技术有限公司 相关的专利(医药)
声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。2025 年 7 月至今,据不完全统计,已有3家CGT 药企完成融资。1、恩凯赛药:近亿元A+++轮融资7月份,恩凯赛药宣布完成近亿元A+++轮融资,本轮融资由浦东创投、星博生辉参与。本轮募集的资金将用于推进核心产品的临床试验及新产品管线开发,加速NK细胞药物临床转化。恩凯赛药由中国科技大学田志刚教授带领的核心技术团队组建,专注于以NK细胞为基础的创新细胞药物技术研发和生产,致力于为广大患者提供更有效和安全的精准免疫治疗手段。2020年3月,在上海市政府、张江管委会和张江集团的大力支持下,恩凯赛药落户张江细胞产业园。2024年,恩凯赛药已有2个NK细胞产品先后分别获得美国FDA和中国CDE临床试验(IND)许可。研发管线2、拓新天成:近4000万美元B轮融资7月15日,拓新天成(Drimmunity / Tcelltech)宣布完成近4000万美元B轮融资。本轮融资由国投招商领投,某知名险资和荷塘创投跟投,并获得兴业国信资管、福州闽都人才基金等机构的鼎力支持。本轮募集资金将主要用于支持公司核心管线细胞治疗药物TX-103的中美临床开发,其他管线项目的研发,全球团队拓展,以及加速公司国际化战略布局和推进BD合作。TX-103是全球首款进入注册临床并开展国际临床试验的B7-H3 CAR-T细胞治疗产品,针对复发性胶质母细胞瘤(rGBM)等实体瘤。3、CoRegen:完成9339万美元融资7月9日,临床阶段的基因治疗生物技术公司CoRegen宣布完成9339万美元的融资,此次融资是通过私募方式向少数投资者进行的。本轮融资将用于推进CoRegen的化学、制造和控制(CMC)开发,并于2026年上半年启动其类固醇受体共激活因子3(SRC-3)敲除调节性T细胞(Treg) (SRC3-KO)项目的1/2期临床试验,试验对象为患有各种实体瘤的患者,同时还将招聘关键人员(包括首席财务官和首席营销官,以及其他研究和监管职位)来扩大其领导团队,以推动项目执行并支持公司的发展。本轮融资建立在 CoRegen 于 2024 年初筹集的 2800 万美元融资基础之上,这笔融资用于支持其从贝勒医学院获得独家许可,以赞助其创新基因调控平台的开发。结语总体来看,这三家公司在 7 月获得的融资,不仅为各自在 NK 细胞药物、CAR-T 细胞治疗产品及基因调控平台相关疗法等领域的研发与临床转化提供了有力的资金支撑,也从侧面反映出资本市场对细胞疗法和基因治疗领域的高度关注与信心。参考资料:公开资料-END-扫码参与报名
近日,浦东创投集团参与完成上海恩凯细胞技术有限公司(简称“恩凯赛药”)A+++轮融资。恩凯赛药募集资金将用于推进核心产品临床试验及新产品管线开发,加速NK细胞药物临床转化。
上海证券报记者梳理发现,创投市场近年频现“+++”甚至“++++”“+++++”轮次,集中出现在半导体、生物医药、具身智能、低空经济等赛道。部分创业企业难以一次性满足下一轮融资门槛,技术研发与商业化验证周期长,遂通过多次“+轮”融资延长发展周期;同时,一级市场估值推高迹象明显,机构出手谨慎却不愿错失好项目,于是以“小步快跑”方式完成融资。
“++轮”融资扎堆
近两年,Pre-A+、A+、A++、B+、B++等案例屡见不鲜。7月9日,星海图(北京)人工智能科技有限公司宣布完成超1亿美元A+++轮融资;同在具身智能赛道的小雨智造亦于近日完成亿元级A+轮融资,由滴滴出行领投、北京信产基金跟投。
按常规节奏,企业融资路径多为天使轮、A轮、B轮直至D轮,每一轮估值递增;特殊情况下才会出现Pre-A+、A+等过渡轮次。“选择A+、A++轮融资的企业一直存在,但近两年出现频率显著提高。”新尚资本总经理茹华杰告诉记者。
IT桔子数据显示,2025年上半年我国累计发生591次“+轮”融资,“+轮”融资占比总融资交易数的15.79%,相当于每6.5次融资就有一次“+轮”投资。其中,“A+”轮为投资事件最多的轮次,仅2025年上半年就发生331起“A+”轮融资,超2024年全年“A+”轮总数的80%。
从行业分布看,连续出现3至4个“+轮”的项目多集中于半导体、新能源、新材料、机器人、生物医药等“高投入、长周期、高风险”领域。“这些赛道技术门槛高、市场潜力大,却需要持续资金支撑研发与市场拓展。”母基金研究中心创始人唐劲草表示。
在受访专家看来,“+轮”密集出现,意味着企业原本完整的一轮融资被拆分为两次甚至多次完成,融资周期被动拉长。
机构出手谨慎
对于这些获得市场青睐的创业企业而言,原本拿一笔钱就能走完一个阶段的周期,为何如今却需要多次融资?
茹华杰介绍,按照以往对融资轮次的界定,A、B、C、D轮标准明确,代表着企业不同的发展阶段。不同轮次间往往代表着里程碑式事件的达成,并且在估值逻辑和估值水平上有显著差异。
首先,融资估值与后期发展预期的不匹配是一大原因。在业内人士看来,企业在同一轮进行多次融资,这或许意味着企业业务或产品尚未达成新的里程碑,此前融资资金不足以支撑企业达成这一轮融资的里程碑目标;企业无法在显著高于上一轮估值的情况下推进融资,因此不得不继续保持原有估值进行融资。“例如,融资要从A轮迈到B轮,市场对企业的技术突破、产品价值有更多要求。如果企业相较此前没有取得明显突破,那么A轮融资的延长成为更好的选择。”茹华杰说。
市场环境复杂多变,选择“+”轮融资对于企业而言并非完全“迫不得已”。“对于创业企业而言,企业研发成本大,资金投入大,产出周期长。通过同轮次‘+’的方式多次募资,企业既可以通过更充沛的储备资金增强抗风险能力,保障产品技术突破,也可引入战略机构,推动资源整合,加快企业发展战略目标达成。”茹华杰说。
其次,一级市场“稳健”“维稳”的投资偏好也导致了当下“+”轮等“投早投小”行为频现。“投资人永远都是希望以合理价格进行投资的。项目以原有轮次融资的估值为基础,对于有兴趣的投资人更具吸引力。‘A+’轮时加入,既能享有A轮融资以来企业发展的成果,又以更加‘实惠’的价格加入,也契合投资人既要项目展望更明确又要估值有吸引力的投资心态。”茹华杰说。
在业内人士看来,当VC(风险投资)开始追求稳健,这其实也是对以往过火“估值”的“降温”和“矫正”。
“在创新药、机器人等高风险赛道,投资人更加注重企业的稳定性和长期增长潜力。通过‘+’轮融资等策略,投资人可以分散投资风险,同时保持对企业的持续关注和支持。”唐劲草表示。
“小步快跑”成常态
“现在融资不是冲刺,是马拉松。”一家割草机器人公司创始人对记者说。公司原型机刚落地,团队原计划一次性募集500万美元用于中试,却被FA(融资顾问)建议拆成两步:先做200万美元的小批量验证,再谈后续300万美元。理由很简单——投资人要看到实物才肯掏下一笔钱。
这套“小步快跑”的逻辑背后,是资金端与资产端的双重考量。对投资人而言,原型机到商品的跨越风险极高,没人愿意一次性押注;对创业者而言,每一小步都是生死线。“200万美元只够活18个月,可是从接触投资人到交割就要半年。”上述创始人算了笔时间账,这意味着“钱到账那天,就得开始找下一轮”。过去三个月,他见了十几家机构,每次路演1小时起步,“研发进度被反复打断,团队每天都在‘双线作战’”。
FA对记者表示,除非是头部明星项目,否则现在没投资人敢“一把梭哈”。行业共识是“先给一点,跑通再给一点”,本质上是用轮次分摊风险。一位不愿透露姓名的基金投资经理认为,这种环境已筛掉“草根创业者”。“如今能非常顺利拿到融资的初创团队,背景基本上是C9(九校联盟)毕业或大厂高管出来创业。赛道冷、质地一般的公司很难拿到融资。”
多名受访人士对记者表示,建议创始团队精心打磨技术、补齐团队架构,尤其是科技类公司尽量补齐CFO、CMO等核心成员,同时也要适当降低公司估值,认真思考公司的商业模式,探索出自我造血能力。
据创鉴汇不完全统计,上周(7月7日至7月13日)全球医药大健康领域共披露融资事件20起,融资总金额超5.7亿美元。放射性核药成为上周创新药融资的关键词。瑞士公司Nuclidium凭借基于铜同位素的放射性治疗和诊断平台,完成9900万美元B轮融资,这是上周披露潜在金额最高的单笔融资。公司核心管线NuriPro,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),目前作为PET成像剂的诊断应用已完成1期临床研发,其治疗应用即将进入早期研究阶段。与此同时,美国公司Actithera也在A轮融资中获得了7550万美元,研发小分子放射性配体,专注于肿瘤治疗领域。资金将支持成纤维细胞活化蛋白(FAP)靶向放射配体候选药物进入多个适应症的临床开发。CGT领域共有2家公司获融资。其中,CoRegen获得了超9300万美元。公司通过靶向调节性T(Treg)细胞中的SRC-3基因,使免疫系统能够识别和消除实体瘤。资金将支持相关项目的1/2期临床试验。恩凯赛药则在A+++轮融资中获得近亿元,资金将用于推进自然杀伤细胞(NK)疗法药物临床转化。小分子药物领域,Renasant Bio完成启明创投、奥博资本支持的5450万美元种子轮融资。公司正在推进一系列口服管线,治疗常染色体显性多囊肾病(ADPKD),旨在恢复关键蛋白质的功能,阻止疾病进展。此外,流感疫苗研发公司Centivax、科思明德、数问生物等多家公司均获得融资。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到推送免责声明:本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
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