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单中心、开放、剂量递增、单次给药观察青蒿素硫酸羟氯喹片在健康受试者中的耐受性及药代动力学临床试验
1、本研究选择健康受试者为试验对象,考察健康受试者单药给予青蒿素硫酸羟氯喹片的耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)。
2、评价青蒿素硫酸羟氯喹片单次给药在健康受试者体内的药代动力学(pharmacokinetics,PK)特征。
连梅颗粒治疗2型糖尿病(气阴两虚证)患者的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
1.以安慰剂为对照、初步评价连梅颗粒治疗2型糖尿病(气阴两虚证)患者的有效性和安全性。
2.探索连梅颗粒治疗2型糖尿病(气阴两虚证)患者的合理剂量,为Ⅲ期临床试验提供依据。
100 项与 广东新南方青蒿药业股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 广东新南方青蒿药业股份有限公司 相关的专利(医药)
又是一家一品独大的中药企业,一个产品占营收比例超60%,毛利率接近85%,多年无实控人……这样的企业该如何继续生存?
8月2日,嘉应制药发布公告称董事会已表决通过聘任朱拉伊为公司董事长兼任总经理,同时,公告中还提到尽管朱拉伊未直接持有公司股票,但嘉应制药第一大股东老虎汇将表决权委托给新南方医疗投资行使,新南方的实控人就是朱拉伊,嘉应制药还拟向新南方非公开发行股份,最终,交易完成后,朱拉伊将成为嘉应制药的实际控制人。
事实上,尽管依靠房地产发家,但朱拉伊一直致力于发展中医药,新南方医疗投资也进行了多元化健康产业布局。
资本市场也对朱拉伊的“入主”表示欢迎。6月17日嘉应制药公告了将向新南方非公开发行股份,朱拉伊拟成实控人,从6月15日开盘7.64元/股,6月17日当天登上龙虎榜,6月23日盘中最高达到了10.5元/股,涨幅超过30%。
朱拉伊成为实控人,真的能拯救这样一家一品独大的中药企业吗?
01 一品独大,营收占比60%
2021年4月,嘉应制药发布了2020年年报,全年营收5.45亿元,净利润0.2亿元,同比增长116.24%。在产品方面,子公司金沙药业的独家产品接骨七厘片全年销售额3.6亿元,占营收比66.12%,毛利率84.84%。
据悉,接骨七厘片由2013年以4.5亿元收购金沙药业获得,并从此成为嘉应制药的业绩支柱,连续多年占据营收比超60%。
一品独大的弊端也逐渐显现,体现在营收上就是净利润的大幅下滑。2018年初,嘉应制药曾三次修改2017年业绩数据,由业绩快报中的3400万元至3800万元,最终年报披露的经审计的净利润为-2.15亿元。因为2017年度业绩预告修正公告及业绩快报中披露的净利润与2017年度经审计的净利润存在重大差异,该公司财务总监收到了广东证监局的警示函。
关于下降原因,嘉应制药公告显示,因产品销售价格下降、生产成本上扬、销售费用大幅提升,金沙药业2017年净利润首次出现大幅下滑,幅度接近40%,实现净利润3576.76万元。
原材料价格上涨也是隐患之一。嘉应制药年报显示其原材料占成本比例在逐年上升,2017年,原材料占营收成本比重66.41%,2018年占比73.84%,2019年占比78.51%,2020年占比78.76%。
2018年,嘉应制药发布公告称国家药典委员会官方网站上发布的关于接骨七厘片、接骨七厘胶囊处方拟修订征求意见的相关内容。该处方配方如果改变,将导致公司全资子公司金沙药业的产品接骨七厘片、接骨七厘胶囊处方发生变化,将增加上述产品的生产成本,影响金沙药业业绩。
2020年,接骨七厘片的处方最终遭到了修改,药监局将标准中处方项下“龙血竭”恢复为“血竭”,删除龙血竭的TLC鉴别,该标准过渡期为自标准颁布之日起12个月。根据金沙药业发布的公告,原材料“血竭”资源较为匮乏、价格较高。在配方中采用“血竭”,将增加上述产品的生产成本,极大影响金沙药业业绩,对公司未来的净利润造成负面影响。
事实上,嘉应制药也在寻求更多发展,2013年嘉应制药曾以675万元受让华清园45%股权,成为华清园主要股东。当时的公告称,受让股权目的在于实现公司大宗短缺珍稀原料药材天然右旋龙脑的自主供给,巩固和增强双料喉风散市场领先地位。而华清园与华南理工开展了梅片树种源优选优育、天然右旋龙脑提取提纯技术、龙脑衍生产品开发、生物药品及相关医药中间体的科学研究工作,取得了一系列成果。但2020年华清园营业利润为-1.7亿元。
此外,在股权方面,嘉应制药的股权较为分散,新南方交易完成前,第一大股东老虎汇仅占股11.27%,疑似实控人。也就是说从2016年,老虎汇受让前任实控人黄小彪后,嘉应制药的控股股东及实控人之位一直悬空。
02 地产大亨的中药梦
随着朱拉伊入主嘉应制药,其长达五年无控股股东及实际控制人的局面,终于结束了。
天眼查显示,新南方医疗投资成立于2021年6月16日,注册资金1亿元,法定代表人朱拉伊,朱拉伊同时也是新南方医疗投资的执行董事、经理。同时,新南方医疗是广东新南方集团控股70%的子公司。朱拉伊通过控股新南方集团,进而实现对新南方医疗投资的控制。
提到朱拉伊,不得不说的就是他所在的“朱氏家族”。
与李嘉诚同属潮汕四大家族的朱氏家族,当前生意版图已横跨地产、基建、医药、能源、金融、投资等多个领域。从业务发展上看,三兄弟均是从房地产起家,而后再将触角伸向其他行业,目前旗下产业的总资产规模超4000亿元。
朱拉伊是朱氏三兄弟中的老大,主管广东新南方集团有限公司。新南方集团以中医药产业为主,涉及能源、工程建设、酒店、金融等,业务已扩展至东南亚、非洲及澳大利亚等地。
二弟朱孟依则建立了合生创展与珠江投资。合生创展主营业务为地产开发;珠江投资已成为多元投资型企业,目前已形成城市更新、能源与基础设施、商业、产业、住宅、教育、医疗、文化、科技、金融十大业务板块。三弟朱庆伊执掌珠光集团和珠光控股,主要业务为房地产。
由朱拉伊掌舵的新南方集团近些年的发展重心逐渐从房地产转移到中医药领域。自2000年起,朱拉伊重点投资了一系列中医药产业项目,如广州中医药大学科技产业园、邓老凉茶、青蒿药业、养和医药等项目。
青蒿素是朱拉伊倾注心血的领域之一。
2003 年,广州中医药大学教授李国桥的青蒿素复方科研项目因资金问题被迫中断。作为李国桥的学生,已经是新南方集团总裁的朱拉伊,为李国桥的项目投入了第一笔资金 6000 万元。
2004年,新南方集团在朱拉伊的家乡广东梅州丰顺直接投资3.1 亿、动态投资15亿,创办广东新南方青蒿药业有限公司,建成包括青蒿资源研究、南药种植、中药饮片、化学原料药和制剂生产的完整青蒿产业链。同年,第四代青蒿素复方青蒿素哌喹片问世。
2007年,青蒿药业资助广州中医药大学青蒿素抗疟研究团队到非洲科摩罗开展“复方青蒿素快速清除疟疾”项目。项目实施后,科摩罗三岛实现疟疾零死亡,发病人数减少了95%,因此,复方青蒿素快速清除疟疾项目得到了WHO和国际社会的认可。“这是人类历史上首次通过群体药物干预、使用中国原创药,帮助一个国家快速控制疟疾流行。”朱拉伊回忆道。
2015年,世卫组织将复方青蒿素快速清除疟疾方法列入全球岛国推广方案。
截至2020年,新南方在青蒿研究方面动态投入约40亿元,不仅研发青蒿药物应用于疟疾治疗,还衍生出青蒿牙膏、沐浴露、熏香等产品。朱拉伊曾透露,这些资金的来源主要依靠新南方集团其他产业收入,“在房地产挣的钱,都投入到中医药健康事业中来”用朱拉伊的话说,这是在“曲线救医”。
朱拉伊对中医中药可以用执着来形容。
此前接受媒体采访时,朱拉伊曾透露,在1974年高中毕业后,他曾做过4年赤脚医生;恢复高考第二年,朱拉伊考入如今的广州中医药大学;1983年毕业后回到家乡从事了8年中医师的工作。
如今由朱拉伊掌权的新南方集团,正在成为以中医药产业为发展重心的多元化产业集团,并试图打造中医药“航母”产业链。从当前的业务布局来看,新南方集团涉及中医药产业的有广州中医药大学科技产业园、广东新南方青蒿药业有限公司、广东紫和堂大药房有限公司、广东新南方青蒿科技有限公司。
钟爱中医中药的朱拉伊入主嘉应制药,在业内看来,加码布局健康产业的态势明显。嘉应制药公告也显示,新南方医疗投资的加入有利于公司业务的快速发展,形成中医药产业的整合集聚效应。
深耕中医药投资的朱拉伊,真的能拯救嘉应制药吗?
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