100 项与 上海联影医疗科技股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 上海联影医疗科技股份有限公司 相关的专利(医药)
招投标市场的规则要变了!近日,国务院办公厅印发《扎实推进高水平对外开放更大力度吸引和利用外资行动方案》,提出5方面24条措施。其中,《行动方案》提出:加快推进修改招标投标法,破除制约各类所有制企业平等参与招标投标的不合理限制。同时,根据政府工作报告,2024年政府的工作任务之一是:要落实好外资企业国民待遇,保障依法平等参与政府采购、招标投标、标准制定,推动解决数据跨境流动等问题。目前,已有地方政府及时跟进。3月28日,北京审议《北京市外商投资条例(草案二次审议稿)》,条例规定:市、区人民政府及其有关部门在制定市场准入、招标投标、政府采购等与市场主体生产经营活动密切相关的政策措施时,应当进行公平竞争审查,不得针对外商投资企业制定、实施或者变相实施歧视性政策措施。浙江省也发布了《浙江省公平竞争审查办法》。《办法》设置专条要求对招标投标和政府采购中设置不合理条件等典型违法情形进行重点审查。其中“限定投标人所在地、所有制形式”等均属重点审查的内容。随着政策的推广落地,预计国内招标采购单位将取消对投标方的身份限制,国内招投标规则将更加公平、透明。在医疗行业,招投标是医院采购的重要方式。根据采招网-数据中心统计的数据:2021年9月-2022年9月,医疗行业公开招标金额约为3810.4亿元。如今,招投标领域的游戏规则发生变动,预计医疗行业千亿级市场的格局也将随之产生剧烈变化。毫无疑问的是,本次招投标规则变化必然利好外资企业、进口产品。但是,能否拿下国内市场,还得看具体的市场竞争。国内市场如何变动,也需看海外巨头与国内企业的战略举措。过去10年,国产化是主旋律过去10年,国产替代一直是医疗行业的主旋律,政策、资本、创新企业等均在为此奋斗。2016年,国务院办公厅印发《关于促进医药产业健康发展的指导意见》,要求:国产药品和医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。此后,各级政府、各级部门不断出台政策支持国产医疗器械行业发展,并通过多种手段支持国产医疗器械的商业化。(部分支持国产医疗器械的文件)首先,政策从医院采购端支持国产。深圳、江苏等诸多地方政府发布支持国产的政策:政府采购应当采购本国货物、工程和服务;确需采购进口产品的,应严格履行审核程序。甚至有地方政府陆续发布通知,要求所有公立医疗机构,未经批准,禁止采购进口产品。确需采购进口产品的,实行审核管理。同时,地方政府还鼓励医疗医院优先配置国产医用设备,逐步提高国产医用设备配置水平,降低医疗成本。其次,政策限定进口产品采购种类。地方政府通过发布“进口医疗设备采购清单”“医疗器械进口产品目录”等文件,逐步减少进口医疗器械的产品种类和数量。例如,浙江省财政厅发布文件,将可采购进口医疗设备从上一版的215种减少到195种;广东卫健委发布进口产品目录清单,与前两年相比可采购进口的医疗设备数量从132种减少到46种;四川省政府采购网发布公示,仅59种医疗设备可选择进口产品。最后,国家部门规定国产医疗器械采购比例,支持国产。此前,财政部、工信部等部门发布文件,规定政府机构(事业单位)采购国产医疗器械及仪器的比例要求。其中137种医疗器械要求100%采购国产,12种医疗器械要求75%采购国产,24种医疗器械要求50%采购国产,5种医疗器械要求25%采购国产。在众多政策的支持下,国内医疗器械行业迎来10年黄金发展期。期间,冠脉支架、药物球囊、骨科植入物、吻合器、医用影像设备、生化试剂等领域产品完成国产替代,相关产品国产化率超50%。例如,以往被强生、波科、美敦力垄断的冠脉支架,在2020年实现超70%的国产化率;以往被史赛克、捷迈等跨国巨头占据的创伤类骨科市场,2020年的国产化率为69.56%;传统吻合器领域,国产厂商不仅在中国市场占据优势地位,还将产品销往全球……同时,国内企业在多个高端医疗器械领域开始围攻跨国品牌。如东软、联影、宽腾、明峰等国产品牌的医学影像设备开始抢占GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗的市场份额;微创机器人、精锋医疗、思哲睿等中国企业开始与达芬奇手术机器人打起价格战……面对中国市场上的国产替代浪潮及快速崛起的中国厂商,有的外资企业选择退出中国市场,如骨科巨头ZimVie于2023年3月宣布将旗下脊柱业务完全撤出中国市场;有的则选择实施本土化战略,如影像三巨头“GPS”高举本土化旗帜,以国产身份参与市场竞争。根据《政府采购进口产品管理办法》规定,进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。外资械企在国内生产的医疗设备产品也算国产,同样享受国产待遇。基于此,美敦力、强生、波科、奥林巴斯、“GPS”等世界级器械企业均在中国已经或计划建设生产基地,使其产品取得“国械证”,并以国产身份参与市场竞争。战略转向,招投标不再限制外资企业如果说过去十年的海外巨头是普通难度“BOSS”,那么如今的器械巨头将是史诗难度BOSS。顺风顺水发展了近10年,中国医疗器械终于站到更高难度关卡前。近期发布的《行动方案》提出了若干促进公平的具体举措,包括:推进电信、医疗等领域扩大开放;清理政府采购、招标投标等活动中对外商投资企业的歧视行为;推进修改招标投标法,破除制约各类所有制企业平等参与招标投标的不合理限制。此前,国家在优化公平竞争环境、扩大市场准入方面已经有所行动。根据《2024年政府工作报告》,2023年,国家清理了一批妨碍公平竞争的政策规定,分别推出了支持国有企业、民营企业、外资企业的发展政策。《工作报告》还指出,2024年政府工作任务包括为各类所有制企业创造公平竞争、竞相发展的良好环境;加强对招投标市场的规范和管理;落实好外资企业国民待遇,保障依法平等参与政府采购、招标投标、标准制定……基于《行动方案》和《工作报告》,外国投资者或许是看到国家营造公平营商环境的决心,正加速投资中国。根据商务部消息,2024年1月,外国投资者在华投资新设外资企业4588家,同比增幅高达74.4%。高技术制造业引资增长40.6%,其中医疗仪器设备及仪器仪表制造业增长558.8%。截至目前,已有多家全球顶级器械企业、制药企业宣布加码中国。2024年1月,阿斯利康投资7亿美元建设的吸入气雾剂生产供应基地项目开始全面施工;2024年3月,阿斯利康宣布将在无锡高新区投资4.75亿美元新建小分子创新药工厂。同月,诺和诺德宣布在天津追加投资约40亿元人民币,用于无菌制剂扩建项目。此外,礼来首席执行官David Ricks近期表示:“愿意增加在中国的投资并加强研发合作,以更好地服务于中国市场。”美敦力全球董事长兼首席执行官Geoff Martha也表示:“美敦力计划在华新建创新中心,为中国消费者带来更多优质产品。”对国内医疗企业来说,《行动方案》要求外资企业公平参与招投标,意味着越来越多的进口医疗产品将参与市场竞争,国产产品除了内部竞争外还将与进口产品展开竞争。在医疗领域,这一规定主要影响采购方式为招标投标的医疗设备,而较少采用招标投标方式的耗材类产品受到的影响较小。其中,产品优势明显的国内企业,将在更公平的市场环境中取得更高成就。《行动方案》允许符合条件的外商投资企业在北京、上海等自贸区投资基因诊断与治疗技术开发和应用等领域,意味着外资企业将能够进入以往仅允许国内企业投资的部分高精尖市场。一方面,相关领域内的国内企业将迎来海外企业的挑战。另一方面,这些被允许外资投资的高精尖细分领域,相关企业将扩充融资渠道,提升融资能力,并有机会获得海外企业的投资。《行动方案》支持外商投资企业以相同条件参加先进制造等标准化技术委员会或相关标准化组织机构,平等参与标准制定修订工作。这意味着外资企业不再只是规则的遵守者,也有机会成为规则的制定者。参与标准制定工作,代表相关企业有机会将自己的参数设为行业参数,并有机会提前了解标准信息,抢占市场先机。总的来看,愈发公平的医疗市场,将筛选出技术创新、产品优势明显的企业,并淘汰依赖关系型销售、技术落后、产品性价比低的企业。这些招标金额超百亿元的细分市场将剧变从破除招投标不合理规则的举措看,《行动方案》预计将直接影响采购方式主要为招投标的相关产品、服务及领域。在医疗行业,X射线机(CT、DSA等)、磁共振成像设备、超声影像诊断设备、内窥镜设备、手术机器人等细分市场将受较大影响。根据医械数据云统计的数据,2022年,X射线机中标总金额约为536.78亿元,其中CT设备约289.54亿元,DSA设备约135.12亿元。此外,2022年,磁共振成像设备中标总金额约为236.20亿元,超声影像诊断设备中标总金额为222.62亿元,内窥镜相关产品中标198.31亿元。(2022年部分细分市场中标总金额情况)根据医械数据云,2023年约有527条手术机器人中标数据,中标总金额较上年同期增长62.5%,中标总数量同比增长26.7%。在CT、磁共振成像设备等医学影像市场,联影医疗、迈瑞医疗、东软医疗、开立医疗等国内企业过去飞速发展,并在2022年成长为领域内中标金额年度Top10企业。他们的竞争对手则是GE、飞利浦、西门子、奥林巴斯、富士等跨国巨头。其中,“GPS”三人组早早开启了本土化战略,并在国内建立了生产中心。而奥林巴斯于2023年4月在苏州工业园区举行医疗器械生产研发基地签约活动,首次将核心产品放到日本以外地区生产。宾得医疗、卡尔史托斯也在2023年相继宣布在上海建立生产工厂、制造基地。手术机器人市场,天智航、华科精准、精锋医疗、柏惠维康、微创机器人、思哲睿等国产品牌在2023年均已完成商业化,并加速成长。同年,达芬奇手术机器人取得“国械注准”,摇身一变成为国产产品。在“破除招投标不合理限制”还未发威之时,这些企业就已经率先完成了本土化,开始以“国产身份”参与投标,并成功中标。一切好似都未改变,但实际上一切都在改变。破除招投标不合理限制后,招投标市场将变得更加公平、透明。医学影像等医疗市场的商业竞争将更多的依靠产品优势、性价比,而非其他不可言说的因素。同时,“国械注进”被允许公平参与投标,意味着产品线丰富的跨国巨头将拥有更多优势,与“国械注准”展开竞争。根据行业反馈,《行动方案》将很快传导到执行端。例如,2024年3月,福建省发改委已实施五项举措解决招投标领域的“中标难”“玻璃门”“旋转门”“弹簧门”等问题。预计政策落地后,国内医疗市场将更加公平、透明。*封面图片来源:123rf动脉网第八届未来医疗100强大会现已升级为,将于2024年5月7日-10日在北京·北人亦创国际会展中心盛大举行。本届展会为15000+人次、10000平规模,围绕新产品、新技术、新服务、新生态、新合作构建体系,为医疗健康产业的创新力展示搭建最佳舞台。这里是,公认的医疗产业创新洞察的生成地,年度趋势分享与学习交流的口碑盛会;优秀的医疗创新企业和创新产品都在这,是企业展示创新和面谈合作的最佳场景;这里有,最具前瞻力的思享盛会:500+大咖嘉宾莅临分享,3天主论坛、40余场主题论坛,只做干货议题!最具创新力的生态链接:5大展区,200+首发首创新品、3000+企业、500+投资团,全球买手云集!最具影响力的榜单发布:上市公司创新力榜+未来医疗100强榜+创新力产品榜,700+上榜企业现场交流!目前已有超过600家企业和产品确认参加展会,展览面积预订超过70%,全球买手团已合作了印度尼西亚、新加坡、比利时、爱尔兰、西班牙、德国、澳大利亚、英国、加拿大等国家。余下的合作席位已不多,欢迎企业、品牌方、买手团或相关组织洽谈参会。在这个充满不确定性的时代,寻求高价值资源和高效率链接,将是您的首选。即刻报名,限时福利!声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
本文系基于公开资料撰写,仅作为信息交流之用,不构成任何投资建议。自免药物,全球第二大药物市场。过去几年,大批药企涌入肿瘤赛道,诞生出了PD-1、ADC等爆款抗肿瘤药物,但深耕自免领域的玩家却并不多,很多细分自免赛道都是待开发的空白。较大的自免药物需求与市场极低的关注度之间,悄然形成了一种极为明显的预期差。当然,自免赛道的低迷预期不会迅速反转,只有当布局企业逐渐做出一些成绩,才会逐渐吸引更多的资本入局研发,这是一个缓慢的“填坑”过程。近期,中国资本市场中又多了一个自免赛道“填坑”人。01三大核心管线荃信生物是一家专注聚焦于自免疾病的生物科技公司。这是一家十分年轻的公司,拥有8款在研生物制剂,适应症涵盖皮肤、风湿、呼吸道、消化道四大领域。从在线管线数据观测,荃信生物是目前本土自免生物制剂布局最多的三家公司之一。图:国内自免领域生物制剂研发一览,来源:招股书当然,这项数据仅统计的是自免领域生物制剂的研发情况,并不包含小分子药物,同时也没有考量管线进度情况,因此存在失真的可能性。进一步聚焦荃信生物在研管线,虽然拥有8大管线,但多数管线仅处于临床早期,真正到达临床后期的实则只有三条管线:QX001S、QX002N、QX005N。也就是说,荃信生物未来几年的商业化预期,完全取决于这三条管线的兑现情况,充满较高不确定性。图:荃信生物在研管线一览,来源:招股书(1)QX001SQX001S是荃信生物临床进度最快的管线,其已经处于上市申请阶段,预计将于今年四季度获批,有望成为荃信生物第一款上市药物。同时,QX001S也是国内进度最快的乌司奴单抗(Stelara)生物类似药,百奥泰、新诺威的乌司奴单抗生物类似药则都处于临床三期。图:乌司奴单抗生物类似药研发一览,来源:锦缎研究院2018-2023的六年间,乌司奴单抗的全球营收额由51.56亿美元飙升至108亿美元,六年累计营收488.81亿美元,跻身全球药物销售额前十。作为国内进度最快的乌司奴单抗生物类似药,QX001S有望享受到国产替代红利。但在出海方面,安进和Alvotech的生物类似药已经先后在欧美获批,因此QX001S出海难度较大。(2)QX005NQX005N是一款靶向IL-4Rα的单抗创新药。在这个赛道中,赛诺菲的度普利尤单抗(Dupixent)是绝对龙头,2023年销售额已经成长至117亿美元。与大多数爆款类似,度普利尤单抗的业绩增长也是建立在适应症不断扩张的基础上,截止目前其已经在全球获批5大适应症,并有3个适应症即将获批。度普利尤单抗的成功吸引了大批药企入局IL-4Rα靶点。仅以国内市场为考量,康诺亚、智翔金泰、三生国健、荃信生物、恒瑞医药、康乃德生物、康方生物都是这一赛道的有力竞争者。图:国内IL-4Rα单抗研发格局,来源:锦缎研究院荃信生物QX005N有三大适应症进入临床二期,分别是特异性皮炎、结节性痒疹、慢性鼻窦炎伴鼻息肉。这其中,特异性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症布局药企较多,荃信生物进度并不算快;但在结节性痒疹适应症上,QX005N是除度普利尤单抗外进度最快的公司。(3)QX002NQX002N是一款靶向IL-17A的单抗创新药。这个赛道的竞争远比IL-4Rα靶点更加激烈,诺华的司库奇尤单抗(Cosentyx)为龙头产品,礼来、安进、UCB的药物也已获批上市。IL-17A同样是一个适应症广泛的靶点,涵盖斑块状银屑病、中轴性脊柱关节炎、强直性脊柱炎、狼疮性肾病等风湿类疾病。目前国内已经有三款海外IL-17A单抗获批,国内最接近上市的为智翔金泰和恒瑞医药。图:国内IL-17A单抗研发格局,来源:锦缎研究院荃信生物的QX002N仅在强直性脊柱炎适应症进度较快,但这一适应症上,诺华、礼来的产品已经获批,恒瑞医药、UCB、丽珠医药、康方生物的产品同样进入到临床三期。从这不难看出,QX002N差异化做的并不好,很可能遭遇较为严峻的竞争。02深度绑定华东医药荃信生物创始人为裘霁宛,他是名副其实的“华东系”。裘霁宛在1993年毕业后,就加入九源基因负责新药研发,而九源基因正是华东医药前董事长李邦良所创建。在九源基因工作11年后,裘霁宛离职创业,并得到华东医药的鼎力相助。在荃信生物2020年的B+轮融资中,华东医药以3.7亿元高调注资,一跃成为荃信生物第二大股东。本次IPO之前,华东医药依然是荃信生物的第二大股东,持续比例高达17.09%。作为基石投资者,华东医药也参与认购了荃信生物本次IPO发行的股份,合计认购约500万美元价值的股份。图:荃信生物IPO前股权结构,来源:公司招股书除股权投资外,华东医药还是荃信生物重要的合作伙伴。荃信生物临床进度最快的QX001S的国内商业化权益就被授权给了华东医药,合计从华东医药收取5000万美元付款,以及未来QX001S在国内一半的税前利润。从一款乌司奴单抗生物类似药的定位看,QX001S的核心价值还是在于国产替代,虽然荃信生物依然拥有QX001S的海外权益,但在海外市场已经有生物类似药获批的前提下,QX001S想要出海并不容易。基于此,荃信生物未来几年的业绩表现,就要看华东医药能把QX001S带到怎样高度了。对于荃信生物来说,深度绑定华东医药是一种优势,可以借助华东成熟的销售渠道迅速推广药物,也免去了自建销售团队所面临的亏损问题。03核心价值:国产替代详细剖析了荃信生物管线资产后,它的核心价值定位已经逐渐清晰,那就是国产替代。无论是即将上市的QX001S,还是正处于临床后期的QX002N和QX005N,他们本质对标的都是海外爆款创新药。QX001S对标乌司奴单抗(108亿美元),QX002N对标司库奇尤单抗(49.8亿美元),QX005N对标度普利尤单抗(117亿美元)。这些品牌药有着较强销售预期,国内尚且没有实现国产替代的产品。荃信生物要做的就是争取率先实现国产替代,并吃到由此带来的红利。当然,荃信生物的药物是可以出海的,只不过难度比较大而已。随着荃信生物的发展,它未来或将布局更多具备FIC或者BIC潜质的产品,但它们显然不是现阶段投资者应该考虑的事情。路要一步一步地走,管线研发要一款一款的来。国产替代型创新药,虽然没有FIC或者BIC产品商业价值大,但却是我国制药产业发展的必经之路。只有做好了国产替代这件事,我们才能将更多的医保费用留在国内,才能有机会寻求更多创新。实际上,能够将国产替代这件事做好的公司都取得了不错的成绩,如几年前的贝达药业,再比如近期的艾力斯。所以荃信生物只要能够将目前三条核心管线快速顺利孵化上市,填好自免药物这个“大坑”,那么它就已经对得起大多数投资者期待了。· 靶点格局 ·PD-1靶点 | TIGIT靶点 | Claudin18.2靶点GLP-1靶点 | CDK4/6靶点 | CD20靶点 EGFR靶点 | KRAS靶点 | CD47靶点c-MET靶点 | ALK靶点 | BCR-ABL靶点· 产业地图 ·百济神州 | 恒瑞医药 | 君实生物 | 信达生物 再鼎医药 | 复宏汉霖 | 先声药业 | 康方生物药明康德 | 药明生物 | 贝达药业 | 诺诚健华亚盛医药 | 新诺威 | 荣昌生物 | 基石药业诺辉健康 | 迈瑞医疗 | 联影医疗 | 华大智造爱尔眼科 | 时代天使 | 亚虹医药 | 康宁杰瑞绿竹生物 | 讯飞医疗 | 微创医疗 | 福瑞股份京东健康 | 平安好医生 | 晶泰科技 | 英矽智能金斯瑞生物 | 复宏汉霖 | 华东医药 | 云顶新耀
质子治疗,是目前国际上最先进的放射治疗技术之一。质子治疗利用了“布拉格峰”的物理特性,可使照射剂量在肿瘤上精准释放,并最大限度保护正常的组织及器官,具有精度高、疗效好、疗程短、副作用小等优势,可用于如胸部、头颈部、腹部、盆腔肿瘤及儿童肿瘤等各种实体瘤。依据《十四五大型医用设备配置规划》,计划在“十四五”期间,重离子质子放射治疗系统将在31个省市的公立医院配置共41台。与此同时,质子治疗装置也是当前最大型、最复杂的医疗设备之一,研发壁垒高、生产制造难度大。我国质子治疗装置市场曾长期处于进口垄断、国产空白的状态,进口设备采购价及维护成本高,导致质子治疗价格居高不下,一个疗程的治疗费用约为27.8万元。直到2022年首台国产质子治疗装置通过国家药监局创新产品注册申请,批准上市。艾普强联手中国科学院上海高研院、中国科学院上海应用物理研究所、上海瑞金医院率先打破国产空白,实现了质子治疗装置核心技术及关键部件自研,产品性能与进口品牌处在同一水平,且成功“打下”高价治疗费,收费标准为同一适应症每疗程最高不超过17万元。2023年11月24日该收费标准获批,艾普强质子治疗装置在上海瑞金医院肿瘤质子中心正式运营。3月26日,瑞金医院宣布,国产首台质子治疗系统迎来第100例患者。瑞金医院放疗科主任陈佳艺教授介绍,这100例患者包含头颈部肿瘤29例、乳腺癌35例、胸部肿瘤22例、腹盆腔肿瘤9例、脊柱及躯干四肢肿瘤5例,涉及20多个肿瘤瘤种,临床治疗场景覆盖全面,涵盖根治性治疗、术后辅助、术后复发、术后残留、再程放疗、寡转移放疗等情况。同时,瑞金医院开创性地开启了上海首例儿童肿瘤质子治疗,迄今已成功收治3例儿童/青少年肿瘤患者。中国工程院院士、国产质子治疗系统首席科学家赵振堂表示:“由‘0-1’、‘1-100’临床治疗例数的跨越,研发团队与医疗团队‘肩并肩’,经受住了临床治疗中的诸多检验。”一场长达10年的持久战据WHO统计,2022年全球恶性肿瘤新增超1997万人,中国新增超482万人。在全球肿瘤高发的大环境下,放疗移开了端坐的“冷板凳”,成为了国内外医学影像巨头公司的“座上宾”。2020年西门子时隔8年重返化疗业务,收购瓦里安;2022年,GE与医科达宣布商业合作;2023年,国内医学影像设备巨头联影投资艾普强,强势入局放疗市场。但将时间线往前推,在放疗遇冷的时光里,艾普强在质子治疗领域坚定耕耘了10年。艾普强运营副总李瑞谈到:“艾普强质子治疗装置项目的成功,是集天时、地利、人和于一体,是新质生产力的典型代表。”项目在2011年发起于上海,获得了市政府的大力支持。早在1998年,上海便开始筹备质子、重离子治疗项目,2009年选择与西门子签订总价高达13亿的系统设备合同。然而,在完成上海质子重离子医院的机器交付后,2012年西门子宣布解散放疗事业部。这一战略转型,在一定程度上影响了上海质子重离子项目的发展,也让上海市政府认识到必须加快自主研发国产高端医疗装备,艾普强接下了这个重任。质子治疗装置是一个大型、复杂的医疗设备,涉及加速器、治疗系统、影像等多个板块,比常见的光子放疗设备更大、系统集成化要求更高。且开发周期长、投入成本高,需要有大型场地支撑设备调试、设计与制造。观他山之石,市场领导者IBA、瓦里安等,都是先在实验室做研究再进行产业化,历时多年。艾普强也不例外,作为全球市场的后来者、国内市场的领头羊,公司除整体系统设计外,陆续突破一个个关键技术、核心部件,实现了真正的国产化。公司技术团队脱胎于中国科学院赵振堂院士领衔的团队,专注于加速器技术研究,且有丰富的大型设备开发经验。同时,艾普强携手瑞金医院,由瑞金医院院长、中国工程院院士宁光作为首席医学顾问,带领放射治疗科陈佳艺主任及医疗团队为国产质子治疗装置的开发提供临床支持。此外,上海联和投资为项目的进展提供资金保障与产业化支持。核心技术及关键部件全自研,可快速响应临床反馈及维护需求艾普强推出的首台国产质子治疗系统由同步加速器、旋转机架、治疗室系统等部分组成,几乎全部核心技术及关键部件都实现了自主化。细分来看,质子治疗装置最核心的组成之一便是加速器,艾普强采用的是同步加速器。加速器的功能是产生质子并将其加速到光速的70%,使其形成具有强大穿透力的质子束,变成精确杀灭肿瘤的“炮弹”。艾普强总工程师张满洲介绍:“第三代同步加速器相较于输出能量固定的第二代回旋加速器,具有输出能量可变、能耗更低、治疗精准度更高,且无需使用降能器设备、避免环境污染等优势。”同时,束流配送系统将从加速器引出的束流转化为供患者治疗使用的束流,可根据治疗需求调整到合适的照射剂量,艾普强采用了国际主流的点扫描技术,实现点剂量控制精度优于3%、剂量重复性优于1%。再者,旋转机架重量可达数百吨,加工制造难度大,且旋转精度要求高,偏差不超过1毫米。艾普强通过技术创新,成功研制出国内首个180度旋转机架,旋转部分重量为96吨,较同类进口产品更轻,可在任意位置、多角度照射。此外,艾普强在六自由度治疗床、图像引导及呼吸运动管理等关键技术上也实现了突破,共取得55项发明专利。整体来看,艾普强质子治疗装置在治疗剂量精度、照射速度等各项指标上,与目前国际最优产品处于同一水平,具有精准、高效、节能的特点。在该产品的上市前临床试验中,47位受试者(涉及头颈、胸腹、盆腔和脊柱等部位的11个瘤种)3个月随访结果显示,肿瘤局控率达100%,前列腺癌患者无生化复发率达100%,未发生3级及以上急性毒性反应。目前,艾普强质子治疗装置正在瑞金医院投入使用,有望积累更多临床病例及反馈。基于核心技术及配件自主化的优势,艾普强可根据临床反馈及时调整产品设计,持续优化迭代,也可快速响应维护需求,提供优质化的长期服务。此外,在临床治疗外,艾普强还可提供定制化服务,如配合医院做专项研究、开发科研设备。二代产品实现全方位升级,预计今年底完成型检在一代180度半周旋转束质子治疗装置的基础上,艾普强正在开发360度全周旋转束治疗系统,在重量、占地面积、照射剂量精度等多层面都有较大提升。如180度旋转机架的机械精度是1毫米,且在治疗过程中需调转床头重新定位,而360度的旋转机架精度小于0.5毫米。同时,180度治疗系统使用的正交X光定位,360度全周旋转束治疗系统应用先进的CBCT智能三维定位系统,且配有基于靶区运动幅度的AI呼吸门控功能,治疗精准高效。该产品预计将于今年底完成型检,发展进度有望再次领先。 质子治疗应用门槛极高,国内临床条件逐渐成熟据Research and markets数据,2021年,全球质子治疗市场规模约4.44亿美元,将以13.65%的年复合增长率增长,预计到 2031 年将达到约15.80亿美元。中国的质子治疗市场起步较晚,仍处于早期阶段,进口产品占比领先,质子治疗渗透率较低。质子治疗装置的应用门槛极高,与临床治疗中心建设投入、专业医疗团队配置、社会经济水平、患者认知等息息相关。首先,质子治疗装置系统复杂,采购、维护费用较常规光子放疗设备都显著增加。同时,国家卫健委公布的《甲类大型医用设备配置准入标准》中指出——配置重离子治疗设备的:放射治疗专业医师不少于15名,其中从事放疗专业10年以上并取得高级专业技术职称者不少于6名;放射治疗物理专业人员不少于10名,其中从事放疗专业5年以上并取得高级专业技术职称者不少于3名;技师不少于15名;与开展服务相匹配的护士数量。但从实际治疗流程出发,质子治疗的临床操作并不复杂,实际照射时间不长,大部分时间花费在定位上。所以,随着质子治疗技术推广、设备智能化程度提高,团队配置的要求有望进一步降低。近年来,国家陆续批准了一批质子重离子治疗中心,临床条件逐步成熟,治疗量也有较大提升。上海质子重离子医院是国内发展最为成熟的治疗中心,据2023年的公开报道,该医院年治疗量从开业首年的200余例,发展到超1000例/年,单月完成治疗出院的患者峰值超100例。截至2023年5月8日,上海市质子重离子医院已累计治疗出院患者5648例,年平均增长率达20%。但目前上海质子重离子医院使用的是进口设备,建设成本及运营维护费用高,这也在一定程度上拔高了治疗费用。而伴随艾普强等国产企业打破空白,国产质子治疗系统有望以更低价格、本土化的服务,进一步推动质子治疗的普及。李瑞坦言:“作为全球质子治疗市场的后来者,我们在案例积累和品牌影响力方面与先行者存在一定差距。但是,我们拥有国内顶尖的研发团队和临床医疗团队,得到了上海市打造高端医疗装备制造业政策的支持。在成功研制第一台设备的基础上,艾普强具备开展产业化和产品升级工作的实力。质子治疗装置的生产交付周期通常较长,企业产能有限。与此同时,临床需求巨大,国家也正在鼓励采购更多大型设备。因此,艾普强将在临床应用过程中不断优化产品,以提供更优质的产品来争取更多订单,从而形成良性循环。”同时,艾普强采取“中心建设—质子临床研究—研究转化”的合作创新模式,联合中国科学院上海高等研究院、上海应用物理研究所及上海交通大学医学院附属瑞金医院打造以质子治疗为核心的整体解决方案,推动产学研用一体化。推动加速器向民用场景发展,“创新产品+定制服务”双线并行未来,基于在核心技术及生产制造上的自主化优势,艾普强将推动加速器向民用场景发展。在上海联和投资支持下,公司投资4.2亿于嘉定建设集产学研用于一体的粒子束技术研发与装备制造中心,该中心于今年1月正式投入使用,将有望打造成为国内领先、国际一流的粒子束技术研发和产业化中心。同时,艾普强还将不断改进质子治疗系统的质量和性能,提高产品的稳定性和可靠性,确保用户在使用过程中能够获得最佳的治疗效果。此外,艾普强还将加强与国际先进技术的合作和交流,引进国外先进的放射治疗设备和技术,不断提升技术水平及竞争力。在服务方面,艾普强将建立健全的服务体系,为用户提供全方位的技术支持和服务保障,包括设备安装调试、培训服务、售后维护等一系列服务。同时,艾普强将组建完善的售后服务团队,为用户提供及时、专业的技术支持,确保用户能够全面高效地使用产品,发挥其应有的价值。总体而言,艾普强以临床需求及用户体验为导向,不断创新产品及优化服务,以提升企业的核心竞争力及市场地位。短短3个月时间收治100例患者,这为艾普强开了个好头,而公司也将顺势发展,联合产学研用多方参与者,进一步推进质子治疗技术的普及,加速肿瘤放疗市场发展。参考资料:《瑞金医院国产首台质子系统迎100例患者,治疗已覆盖20多个肿瘤瘤种》——潇湘晨报文|陈婕微信|eveneveneven666添加时请注明:姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权:Rekkiiie近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
100 项与 上海联影医疗科技股份有限公司 相关的药物交易
100 项与 上海联影医疗科技股份有限公司 相关的转化医学