Shanghai Best-Link Bioscience LLC

产业端烈火烹油，二级市场寒气逼人。背离的尽头，往往是机会开始堆积的地方。 2026年过半，生物医药行业正经历一场前所未有的“分裂”。 一边是产业端的全面开花——ASCO年会中国入选口头发言94项，创历史新高；中国创新药对外授权（license-out）半年达成86笔交易，总金额高达976亿美元，同比增长40%。中国已超越美国，成为全球对外授权第一大来源国。 另一边是二级市场的持续低迷——SW医药生物指数上半年跌幅超过12%，港股创新药跌逾40%，A股创新药跌超20%。科技板块对资金的虹吸效应显著，一季度北向资金净流入科技板块近800亿元，医药板块仅获不足50亿元。 产业端的火热与资本市场的冰冷，形成了罕见的背离。而这种背离本身，往往意味着机会正在积累。一、BD与并购：MNC用真金白银投票 2026年上半年，中国药企的license-out交易可以用一个词形容：井喷。 半年86笔交易，同比增长34%；披露总金额976亿美元，同比增长40%。仅第一季度，对外授权总额就已突破600亿美元。TOP10交易中，中国独占8席。石药集团与阿斯利康达成185亿美元的ADC授权合作，创下近年单笔交易新高。 与此同时，全球生物医药并购市场同样火热。上半年估值10亿美元以上的收购至少34起，总金额突破1300亿美元，已超过2025年全年水平。礼来半年连下11城，艾伯维、GSK持续加码。 MNC（跨国药企）的逻辑很简单：与其自己从零开始，不如用真金白银买下已经被验证的资产。 中国创新药企的研发能力和管线质量，正在被全球市场重新定价。二、一级市场回暖，IPO冰火两重天 一级市场的回暖信号同样明显。 2026年第一季度，国内医疗健康一级市场投融资交易382笔，总金额541亿元，平均单笔金额2.8亿元，同比增长330%。弼领生物半年内完成两轮融资超6亿元，凯思凯迪完成3.18亿元D轮融资。 但IPO端呈现分化。港股18A板块上半年迎来11家未盈利生物科技公司上市，募资124.86亿港元。诺思兰德终止港股上市，转战A股定增。三、医保与商保：支付端的破局 2026年，创新药支付端迎来了一个关键变化。 首版商保创新药目录于2025年底发布，2026年1月1日正式落地，共纳入19种高值创新药，包括CAR-T细胞治疗产品、罕见病药物等。7个品种已依托商保路径进入医保初审。 “医保保基本、商保保高值”的多元支付通道正在被打通。对于长期受困于“进医保降价、不进医保卖不动”的创新药企来说，这无疑是2026年最值得关注的政策变量。四、展望：多学科交叉，孵化新机会 展望下半年，四个交叉方向值得关注： AI+制药：AI辅助药物发现正在缩短研发周期、提升成功率。中国药企的早期研发体系已获得国际认可，平台型出海、打包出海成为新方向。 医工交叉：临床需求驱动的国产替代正在加速，手术机器人、智能诊断设备等领域空间广阔。 合成生物+医药：降本增效、绿色生产叠加政策鼓励，生物制造和新型药物原料赛道持续升温。 消费医疗交叉：支付意愿强、不受医保控费影响，医美+药品、功能性食品、数字疗法等方向值得持续跟踪。五、核心判断：背离之中，机会在积累 产业基本面与股价的背离，并不是坏事——它意味着机会正在堆积。 2026年的中国创新药，几乎找不到发展短板。BD井喷证明了研发能力被全球认可，MNC并购加码证明了资产价值被真金白银背书，商保破局证明了支付端正在打开新空间。 但风险同样存在。医保控费与医疗反腐常态化，短期内压制院内需求；DRG/DIP付费对高价创新药的使用形成约束；地缘政治与流动性变化仍是不可控的外部变量。 最大的风险，不是波动，是看不见趋势。 当产业端和资本端同时释放信号，当BD金额以近千亿美元的体量改写行业格局，当商保开始为高值创新药买单——所有这些信号指向同一个方向：中国创新药的质变，正在发生。 冰面之下，暗流涌动。而暗流的方向，往往是下一个浪头升起的地方。

#小细胞肺癌初治临床试验 #小细胞肺癌经治临床试验 简要入排 本临床药物为新一代纳米偶联药物；目前招募经EGFR-TKI治疗后非小细胞肺癌（NSCLC）转化为小细胞肺癌（SCLC）患者；年龄≥18岁；在转化为SCLC后，患者的治疗情况需要满足以下标准之一：仅接受过以铂为基础的治疗方案后进展；既往没有接受过针对SCLC的任何系统治疗；排除UGT1A1*28或UGT1A1*6等位基因纯合或双杂合突变者；排除既往有同种异体移植史（包括但不限于异体器官、骨髓移植或者干细胞移植）的患者；排除使用过拓扑异构酶I抑制剂类药物的治疗者，包括但不限于伊立替康、拓扑替康，有效荷载为拓扑异构酶I抑制物的抗体偶联药物如戈沙妥珠单抗、德曲妥珠单抗、BL0020；脑转移患者需治疗后稳定4周以上。 研究中心 上海 具体启动情况以后期咨询为准 【研究中心若有更新请拉至文末查看】 试验名称 评价BL0020注射液在表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗后非小细胞肺癌转化为小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的开放性、单臂的I/II期临床试验。 试验药物 多肽-偶联药物（PDCs）是继抗体偶联药物（ADCs）之后下一代的靶向治疗，由靶向肽、连接子和细胞毒性药物三个重要成分组成。在体内运输多肽最大的挑战是它们的不稳定性，而将多肽转化为纳米颗粒是提升输送能力的突出方法。与传统的PDC和ADC相比，纳米多肽偶联药物（NMPDC）具有以下优势：可降低由于在血液中提前释放毒素而产生的不良反应；更容易渗透到肿瘤深部并在肿瘤组织中富集；可充分利用旁观者效应杀伤肿瘤细胞，抑制肿瘤生长等。 BL0020是一款具有纳米尺寸的聚赖氨酸-药物偶合物，为纳米多肽偶联药物（NMPDC）。它由细胞毒性药物7-乙基-10-羟基喜树碱（SN-38）、连接子和PEG修饰的ε-聚-L-赖氨酸偶联得到。BL0020的纳米颗粒表面呈中性，颗粒平均粒径约12nm且分布均匀，通过被动靶向作用在肿瘤富集且对肿瘤具有高渗透性。当BL0020渗透进入肿瘤组织，经特异性酶切释放出活性药物分子，达到靶向肿瘤释药的目的。SN-38作为拓扑异构酶I（TopI）的抑制剂，对不同肿瘤具有广谱抑制作用。 作为一种纳米多肽偶联药物，BL0020具有在血液循环中高度稳定、肿瘤组织中高度富集以及肿瘤内部快速渗透等特点。临床前研究结果表明，BL0020注射液在胰腺癌、小细胞肺癌、肝癌、乳腺癌以及软组织肉瘤等难治型恶性肿瘤治疗中显示出巨大潜力。 拓展阅读 温馨提示：以下数据仅供参考，与本临床试验招募无关！ 在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，研究人员公布了新型纳米介导多肽-药物偶联物（NMPDC）BL0020在晚期实体瘤患者中的国际首次人体I期研究的安全性和有效性结果。 截至2025年4月28日，已有47例患者入组。在47例患者中，22例根据RECIST 1.1标准进行了至少一次基线后肿瘤评估。在12例既往接受过铂类化疗后进展的SCLC（小细胞肺癌）患者中，10例（83.3%）达到部分缓解（PR），其中6例（50.0%）获得影像学确认，中位治疗周期数为7.5；7例（70.0%）患者肿瘤缩小≥50%。SCLC的疾病控制率（DCR）为100%。3例基线存在脑转移的患者达到部分缓解，脑部病灶显著缩小54%或病灶消失。接受治疗的小细胞肺癌患者中，最长应答持续时间为9.8个月。 此外，在3例恶性胸腺瘤患者中，2例达到部分缓解，其中1例部分缓解患者已完成15个治疗周期。其他肿瘤类型（包括胰腺癌、乳腺癌、子宫内膜癌和肝癌）患者也观察到肿瘤缩小（最高达25%）。 最常见的治疗相关不良事件为预期内且可控的血液学及胃肠道疾病，未发现新的安全性问题。3/4级不良反应（≥5%）包括中性粒细胞减少、白细胞计数降低、低钠血症和低钾血症。 总的来说，BL0020在晚期实体瘤中表现出可控的安全性和令人鼓舞的疗效，特别是在复发性小细胞肺癌和恶性胸腺瘤中。 以上数据来源于2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO） 研究药物：BL0020注射液（I/II期） 登记号：CTR20260521 试验类型：单臂试验 适应症：EGFR-TKI治疗后非小细胞肺癌转化为小细胞肺癌 申办方：上海弼领生物技术有限公司 延伸阅读 上海弼领生物技术有限公司成立于2021年5月，是一家以创新纳米药物研发和药物精准递送为核心的高科技企业。公司创始人拥有多年的国际和国内大型药企的研发及管理经验，管理团队具有丰富的新药研发及海内外工作经验。 备注：以上信息来源于网络 注：上下滑动可查看全部内容 用药周期 BL0020注射液的规格：24mg SN-38（210mg BL0020）/3mL/瓶；用法用量：25mg/m^2, 基于逐步获得的安全性、和/或有效性数据，经过SRC会议批准后，给药方案可以调整为其他合理的给药方案。用药时程：患者在每周期的第1天给药，连续21天为一个治疗周期（Q3W），每6周进行1次肿瘤评价。 更多项目信息请参考： http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html 温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！ 报名方式 参与临床试验，获取国际前沿新药新疗法使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！ 【印塔健康】目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者！ 扫描下方二维码添加医学运营一对一咨询或点击左下角“阅读原文”直接报名！我们将会在24小时内（工作日）与您电话或微信联系，请保持手机畅通！ #BL0020注射液 #新一代纳米多肽偶联药物 #小细胞肺癌新药临床招募 【重要提示】印塔健康旗下公众号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！

> 一家注册资本2000万的生物医药科技公司在广东横琴悄然成立，法定代表人显示为熊俊。如果只看工商信息，这不过是创新药企常规的分子公司布局。但把这则消息放回君实生物2025年年度股东会的现场，事情就变得微妙起来——在那场会议上，股东们正以"极为平静的语气"抛出一个个直戳经营核心的问题。 把时间线拉回到6月30日，企查查APP披露广东横琴君拓生物医药科技有限公司成立，由君实生物控股的上海君拓生物医药科技有限公司全资持股，经营范围涵盖医学研究和试验发展、技术服务与货物进出口。 而就在此前，财联社记者在君实生物股东会现场记录下股东们的追问：**"公司预期什么时候能实现盈利？""咱们现在的这些品种还有机会BD出去吗？"** 两个信息在同一天交汇，勾勒出君实生物当下的处境：一边是持续的亏损压力，一边是不断扩张的对外投资版图。 ## 横琴公司，疫苗平台的一枚棋子 要理解这家横琴公司的定位，得先看其母公司上海君拓的底色。上海君拓是君实生物旗下聚焦疫苗研发的控股子公司，已披露的在研管线包括猴痘疫苗、寨卡疫苗等，截至2024年3月均处于临床前开发阶段。 这意味着，新设的横琴公司更可能服务于君实生物在疫苗领域的前端研发布局，而非即期的商业化变现。 横琴对君实生物的吸引力在哪里？横琴粤澳深度合作区将生物医药列为重点产业方向，搭建了粤澳合作中医药科技产业园等产业载体，对澳门青年创业企业给予办公场地租金补贴、物业管理费减免，以及澳门青年就业补贴、用人单位聘用奖励等专项扶持。 对于一家尚未盈利、研发投入持续高企的创新药企而言，**政策红利本身就是成本控制的一环**。 但这里存在一个关键的不对称：横琴的政策重心明显偏向"粤澳合作"与"澳门青年创新创业"，而上海君拓的疫苗管线是从与北京大学、中科院微生物所等内地科研院所的合作中孵化而来。 横琴能提供的差异化价值，可能更多在于其作为连接港澳的窗口功能，以及由此带来的货物进出口便利——这与横琴公司经营范围中"货物进出口"一项形成呼应。 ## 18.9亿对外投资版图，横琴是扩张还是分散？ 把横琴公司的设立放进君实生物的对外投资大盘中，才能真正看清其分量。 截至2025年末，君实生物对外投资合计18.9亿元，涉及6家私募股权投资基金、17家合营/联营企业及多家非上市公司，投资赛道涵盖创新药、疫苗、中药、呼吸、眼科等。仅2025年，新增股权投资金额就达6.77亿元。 今年5月，其旗下君实创投更以独家领投身份拿下弼领生物4亿元C轮融资，一跃成为后者单一最大机构股东。 而君实生物至今仍未盈利。其核心产品特瑞普利单抗贡献了超九成营收，同时公司还在建设总投资预算24.5亿元的苏州君奥肿瘤医院，预计2027年才开始运营。 在这样的资金压力下，持续向外投资扩张，股东在股东会上直接追问"公司预期什么时候能实现盈利"，并不令人意外。 **横琴公司2000万的注册资本，放在这个18.9亿的投资版图中不算大**，但它的意义在于投放位置——在既有的上海研发中心之外，又增加了一个珠三角的研发支点。 ## 这笔棋的真正注脚，在股东会的那句追问里 君实生物CEO邹建军在股东会上回应BD布局质疑时表示，公司已于2024年引入资深行业人才担任全球BD负责人，并持续扩充BD团队，争取尽快在BD合作上有所突破。但股东随后的追问更具穿透力：**"JS207这类品种是否还具备对外BD授权的机会？"**——担心的是，国内多款PD-1/VEGF双抗已被跨国药企扫货，市场留给后来者的窗口正在收窄。 横琴公司的设立，并不能直接回答君实生物何时盈利、BD能否突破这两个核心命题。但它揭示了君实生物在当下的策略选择：**在主营业务尚未跑通盈利模型之前，用多地域、多平台的研发布局，为管线资产争取更多元的变现可能**。 横琴的窗口价值、政策红利和成本优势，是这笔账的底层逻辑。 至于这笔2000万的投资能否撬动更大的回报，最终取决于上海君拓的疫苗管线能否从临床前走向临床，以及横琴这个窗口能否转化为真正的BD或商业化出口。股东会上那句"公司预期什么时候能实现盈利"的追问，才是横琴公司这笔棋局最真实的注脚。