Shanghai Best-Link Bioscience LLC

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.22-12.31） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 酒石酸凡瑞格拉替尼片 和记黄埔医药(上海)有限公司 1 CXHS2500162 注射用QP-6211 南京清普生物科技有限公司 2.1;2.2 CXHS2500166 人工唾液喷雾剂 深圳南粤药业有限公司 2.2 CXHS2500167 HY22017胶囊 长春海悦药业股份有限公司 2.2 CXHS2500163 BCM894胶囊 海南金瑞宝医药科技有限公司 2.3 CXHS2500161 赛沃替尼片 和记黄埔医药(上海)有限公司 2.4 CXHS2500165 赛沃替尼片 和记黄埔医药(上海)有限公司 2.4 CXHS2500164 莱康奇塔单抗注射液 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 1 CXSS2500144 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 SYN818片 杭州圣域生物医药科技有限公司 1 CXHL2501523 SYN818片 杭州圣域生物医药科技有限公司 1 CXHL2501522 FY103注射液 北京福元医药股份有限公司 1 CXHL2501517 APG-3288片 苏州亚盛药业有限公司 1 CXHL2501514 APG-3288片 苏州亚盛药业有限公司 1 CXHL2501513 ALK2403片 艾立康(合肥)医药科技有限公司 1 CXHL2501512 ALK2403片 艾立康(合肥)医药科技有限公司 1 CXHL2501511 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501521 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501520 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501519 FB7013注射液 前沿生物药业(南京)股份有限公司 1 CXHL2501518 RC010吸入粉雾剂 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501526 CS08399片 成都微芯药业有限公司 1 CXHL2501516 CS08399片 成都微芯药业有限公司 1 CXHL2501515 RC017眼膏 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501535 RC017眼膏 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501534 RC017眼膏 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501533 RC010吸入粉雾剂 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501527 LC-1016注射液 成都心正合医药科技有限公司 1 CXHL2501510 YD6390片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2501509 YD6390片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2501508 YD6390片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2501507 SYH2059吸入粉雾剂 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501506 SYH2059吸入粉雾剂 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501505 SYH2059吸入粉雾剂 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501504 SYH2059吸入粉雾剂 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501503 AOB01-0036胶囊 双翼原创(上海)医药有限公司 1 CXHL2501502 AOB01-0036胶囊 双翼原创(上海)医药有限公司 1 CXHL2501501 CX1440胶囊 杭州邦顺制药股份有限公司 1 CXHL2501500 CX1440胶囊 杭州邦顺制药股份有限公司 1 CXHL2501499 ADX-038注射液 元羿生物科技(上海)有限公司 1 CXHL2501498 RAG-01注射液 中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司 1 CXHL2501497 AOSC冻干粉 海糖(江苏)生物医药科技有限公司 1 CXHL2501496 QY211凝胶 启元生物(杭州)有限公司 1 CXHL2501492 QY211凝胶 启元生物(杭州)有限公司 1 CXHL2501491 IAMA-001凝胶 南京吉盛澳玛生物医药有限公司 1 CXHL2501490 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501489 IAMA-001凝胶 南京吉盛澳玛生物医药有限公司 1 CXHL2501488 注射用TRD221 中国医学科学院药物研究所 1 CXHL2501483 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501487 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501486 GD-20片 天津谷堆生物医药科技有限公司 1 CXHL2501485 GD-20片 天津谷堆生物医药科技有限公司 1 CXHL2501484 HSK50042片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501482 HSK50042片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501481 EGFNASA软膏 宁波艾科索医药科技有限公司 1 CXHL2501480 EGFNASA软膏 宁波艾科索医药科技有限公司 1 CXHL2501479 注射用INV-8989 广东省创新药转化医学研究院有限公司 1 CXHL2501477 注射用GGA-sNIR 广州仕韫生物技术有限公司 1 CXHL2501474 注射用富马酸赛诺拉赞 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 1 CXHL2501472 68-218注射液 重庆阿普格雷生物科技有限公司 1 CXHL2501478 SIM0532片 上海先纬医药科技有限公司 1 CXHL2501463 SIM0532片 上海先纬医药科技有限公司 1 CXHL2501462 GRA2405吸入粉雾剂 广州呼吸药物工程技术有限公司 1 CXHL2501461 GRA2405吸入粉雾剂 广州呼吸药物工程技术有限公司 1 CXHL2501460 HLX97片 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXHL2501459 HLX97片 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXHL2501458 ENC0653软膏 轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501457 ENC0653软膏 轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501456 ENC0653软膏 轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501455 ENC0653软膏 轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501454 ENC0653软膏 轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501453 GenSci145片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2501452 GenSci145片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2501451 GenSci145片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2501450 注射用FZ-P001钠 上海复旦张江生物医药股份有限公司 1 CXHL2501449 SG12注射液 思合基因(北京)生物科技有限公司 1 CXHL2501467 RBD5044注射液 瑞博泰克(山东)生物医药科技有限公司 1 CXHL2501448 108MCN鼻喷雾剂 北京硕佰医药科技有限责任公司 1 CXHL2501447 CMS-D008注射液 深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2501446 D3S-002片 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501440 D3S-002片 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501439 D3S-002片 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501438 D3S-002片 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501436 D3S-001胶囊 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501435 BL0020注射液 上海弼领生物技术有限公司 1 CXHL2501434 INT-210胶囊 宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2501433 INT-210胶囊 宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2501432 KC1036片 北京康辰药业股份有限公司 1 CXHL2501431 KC1036片 北京康辰药业股份有限公司 1 CXHL2501430 H021肠溶片 江苏柯菲平医药股份有限公司 1 CXHL2501429 RX608片 苏州润新生物科技有限公司 1 CXHL2501445 RX608片 苏州润新生物科技有限公司 1 CXHL2501444 VG081821AC片 浙江春禾医药科技有限公司 1 CXHL2501443 VG081821AC片 浙江春禾医药科技有限公司 1 CXHL2501442 VG081821AC片 浙江春禾医药科技有限公司 1 CXHL2501441 RGT-274-CR胶囊 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 1 CXHL2501419 RGT-274-CR胶囊 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 1 CXHL2501418 RGT-274-CR胶囊 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 1 CXHL2501417 AZD9750 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXHL2501416 AZD9750 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXHL2501415 AZD9750 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXHL2501414 HSK46575片 辽宁海思科制药有限公司 1 CXHL2501422 INT-210胶囊 宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2501428 INT-210胶囊 宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2501427 H021肠溶片 江苏柯菲平医药股份有限公司 1 CXHL2501426 HSK46575片 辽宁海思科制药有限公司 1 CXHL2501424 HSK46575片 辽宁海思科制药有限公司 1 CXHL2501423 CU-40104搽剂 科笛生物医药(无锡)有限公司 2.2 CXHL2501495 CU-40104搽剂 科笛生物医药(无锡)有限公司 2.2 CXHL2501494 CU-40104搽剂 科笛生物医药(无锡)有限公司 2.2 CXHL2501493 BN114731 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2501473 BN114731 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2501471 BN114731 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2501470 KEM2407透皮贴剂 深圳珐玛易药品科技有限公司 2.2 CXHL2501468 MI151凝胶 南京迈诺威医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501476 MI151凝胶 南京迈诺威医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501475 海博麦布阿托伐他汀钙片 瀚晖制药有限公司 2.3 CXHL2501524 CGT-8306片 盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司 2.3 CXHL2501465 CGT-8306片 盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司 2.3 CXHL2501464 HMC0101 华领医药技术(上海)有限公司 2.3 CXHL2501466 BTP4327 江苏诺和必拓新药研发有限公司 2.3 CXHL2501425 盐酸伊立替康脂质体注射液(II) 上海恒瑞医药有限公司 2.4 CXHL2501469 瑞加诺生注射液 江西银涛药业股份有限公司 2.4 CXHL2501437 重组三价轮状病毒亚单位疫苗(大肠埃希菌) 厦门万泰沧海生物技术有限公司 1.2 CXSL2501136 LVRNA015 珠海丽凡达生物技术有限公司 1.2 CXSL2501132 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 山东亦度生物技术有限公司北京分公司 3.2 CXSL2501154 LM-168注射液 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2501178 SYS6090注射液 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2501166 治疗用乙型肝炎慢病毒载体注射液 上海劲威生物科技有限公司 1 CXSL2501164 注射用XNW28012 上海信诺维生物医药有限公司 1 CXSL2501173 CG105 CAR-T细胞注射液 赛斯尔擎生物技术(上海)有限公司 1 CXSL2501172 靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液 深圳普瑞金生物药业股份有限公司 1 CXSL2501171 靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液 深圳普瑞金生物药业股份有限公司 1 CXSL2501170 ICG318 CAR-T细胞注射液 杭州艾赛免疫生物医疗有限公司 1 CXSL2501168 LP-003 注射液 天辰生物医药(苏州)股份有限公司 1 CXSL2501167 注射用ALK202 上海安领科生物医药有限公司 1 CXSL2501174 KN5501细胞注射液 深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司 1 CXSL2501183 KN5501细胞注射液 深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司 1 CXSL2501181 KN5501细胞注射液 深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司 1 CXSL2501182 SND002细胞注射液 贵州生诺生物科技有限公司 1 CXSL2501177 LBP-ShC4 上海菌济健康科技有限公司 1 CXSL2501176 LBP-ShC4 上海菌济健康科技有限公司 1 CXSL2501175 IBR854细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2501161 IBR854细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2501162 Pumitamig注射液 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2501160 JY47注射液 杭州九源基因生物医药股份有限公司 1 CXSL2501159 重组抗EGFR人源化单抗注射液 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 1 CXSL2501158 JL19001注射液 杰库(上海)生物医药研究有限公司 1 CXSL2501163 注射用QLS5308 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2501169 LQ036雾化液 上海洛启生物医药技术有限公司 1 CXSL2501157 重组L-IFN腺病毒注射液 上海元宋生物技术有限公司 1 CXSL2501156 SV003注射液 上海循曜生物科技有限公司 1 CXSL2501155 注射用AK150 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2501152 BKB020靶向活化型T细胞注射液 本康生物制药(深圳)有限公司 1 CXSL2501151 IBI3028 信达生物医药科技(杭州)有限公司 1 CXSL2501150 注射用ACT100 厦门特宝生物工程股份有限公司 1 CXSL2501149 注射用ACT100 厦门特宝生物工程股份有限公司 1 CXSL2501148 JMB2202注射液 江苏济烨生物制药有限公司 1 CXSL2501147 RC148注射液 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 1 CXSL2501146 GV20-0251注射液 上海寻百会生物技术有限公司 1 CXSL2501145 YHL-2101注射液 上海海路生物技术有限公司 1 CXSL2501144 CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液 广州赛隽生物科技有限公司 1 CXSL2501142 DXP-106注射液 珠海丹序生物制药有限公司 1 CXSL2501141 脂肪间充质干细胞注射液 广东赛尔生物科技有限公司 1 CXSL2501140 PM8102注射用冻干制剂 珠海普米斯生物科技有限公司 1 CXSL2501139 JSKN033注射液 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 1 CXSL2501135 注射用HLX316 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2501134 舒西利单抗注射液 中抗生物制药(海口)有限公司 1 CXSL2501143 注射用经应激诱导的间充质干细胞衍生物 达尔文起点(湖北)生物制药有限责任公司 1 CXSL2501153 注射用SG1827 杭州尚健生物技术有限公司 1 CXSL2501133 注射用BG-C477 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2501131 HLX3901注射液 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2501130 LYW2402-NS-HK人源基质细胞注射液(三维工艺制备) 辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司 1 CXSL2501129 注射用BAT8008 百奥泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2501127 ICG366 CAR-T细胞注射液 松鹤免疫生物医疗(深圳)有限公司 1 CXSL2501126 QBR202眼内注射液 寻济生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2501125 QBR202眼内注射液 寻济生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2501124 SKB575(HBM7575)注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2501137 SHR-3836注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXSL2501118 SHR-3836注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXSL2501117 GO321重组溶瘤痘苗病毒注射液 上海锦斯生物技术有限公司 1 CXSL2501123 TQB6457注射液 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2501122 注射用VRT106 广州威溶特医药科技有限公司 1 CXSL2501121 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501111 GK01活菌散 浙江迈亚塔菌检智能科技有限公司 1 CXSL2501110 GC801注射液 北京锦篮基因科技股份有限公司 1 CXSL2501108 JWK001注射液 成都金唯科生物科技有限公司 1 CXSL2501116 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501115 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501114 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501113 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501112 NT-001注射液 上海奈康生物科技有限公司 1 CXSL2501106 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501105 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501104 610细胞注射液 北京卡替医疗技术有限公司 1 CXSL2501103 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501102 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501101 注射用LNF2105 山东新时代药业有限公司 1 CXSL2501107 ReT01 ACT 注射液 北京安韦森生物医药有限公司 2.2 CXSL2501165 伊基奥仑赛注射液 南京驯鹿生物医药有限公司 2.2 CXSL2501100 注射用KJ101 上海宝济药业股份有限公司 2.2;2.4 CXSL2501119 注射用BAT1006 百奥泰生物制药股份有限公司 2.4 CXSL2501128 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 西尼地平片 北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2504509 羟苯磺酸钙片 北京康而福药业有限责任公司 3 CYHS2504508 盐酸氯普鲁卡因注射液 南京海纳医药科技股份有限公司 3 CYHS2504506 盐酸氯普鲁卡因注射液 南京海纳医药科技股份有限公司 3 CYHS2504505 硫酸沙丁胺醇口服溶液 南京海纳制药有限公司 3 CYHS2504499 盐酸毛果芸香碱滴眼液 南京正科医药股份有限公司 3 CYHS2504498 碳酸镧颗粒 珠海健福制药有限公司 3 CYHS2504497 琥珀酸亚铁片 山西宝泰药业有限责任公司 3 CYHS2504518 盐酸丙卡特罗吸入溶液 江苏正大清江制药有限公司 3 CYHS2504475 盐酸丙卡特罗吸入溶液 江苏正大清江制药有限公司 3 CYHS2504474 恩替卡韦口服溶液 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 3 CYHS2504473 注射用乳糖酸红霉素 苏州二叶制药有限公司 3 CYHS2504472 注射用乳糖酸红霉素 苏州二叶制药有限公司 3 CYHS2504471 利多卡因丙胺卡因气雾剂 江苏柯菲平医药股份有限公司 3 CYHS2504465 托伐普坦口崩片 河北龙海药业有限公司 3 CYHS2504488 间苯三酚口崩片 烟台鲁银药业有限公司 3 CYHS2504486 瑞卢戈利片 江西山香药业有限公司 3 CYHS2504454 琥珀酸亚铁片 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2504452 草酸艾司西酞普兰口服溶液 山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2504440 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 广东科泓药业有限公司 3 CYHS2504407 乙酰半胱氨酸口服液 四川海梦智森生物制药有限公司 3 CYHS2504423 乙酰半胱氨酸口服液 四川海梦智森生物制药有限公司 3 CYHS2504422 乙酰半胱氨酸口服液 四川海梦智森生物制药有限公司 3 CYHS2504421 乙酰半胱氨酸口服液 成都柏腾医药科技有限公司 3 CYHS2504420 西格列汀二甲双胍缓释片 华中药业股份有限公司 3 CYHS2504418 硫酸奈替米星注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2504415 氯雷他定口服液 江西仁齐制药有限公司 3 CYHS2504410 吡格列酮二甲双胍片 新石阳光药业(河北)有限公司 3 CYHS2504409 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2504437 甲磺酸帕珠沙星注射液 湖南金健药业有限责任公司 3 CYHS2504399 甲磺酸帕珠沙星注射液 湖南金健药业有限责任公司 3 CYHS2504398 美沙拉秦缓释颗粒 湖南九典制药股份有限公司 3 CYHS2504391 贝那普利氢氯噻嗪片 安徽佳和药业有限公司 3 CYHS2504390 复方电解质醋酸钠注射液 海韬新药研发(江苏)有限公司 3 CYHS2504389 盐酸多西环素片 浙江益汉制药有限公司 3 CYHS2504388 左羟丙哌嗪口服溶液 华益药业科技(安徽)有限公司 3 CYHS2504387 溴吡斯的明片 四川科瑞德制药股份有限公司 3 CYHS2504383 富马酸依美斯汀缓释胶囊 沐源(安徽)药业有限公司 3 CYHS2504381 富马酸依美斯汀缓释胶囊 沐源(安徽)药业有限公司 3 CYHS2504379 盐酸文拉法辛缓释片 天津力生制药股份有限公司 3 CYHS2504406 无水甜菜碱散剂 北京斯利安药业有限公司 3 CYHS2504363 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液 华益药业科技(安徽)有限公司 3 CYHS2504357 氟哌啶醇口服溶液 海南斯达制药有限公司 3 CYHS2504360 草酸艾司西酞普兰口服溶液 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 3 CYHS2504337 草酸艾司西酞普兰口服溶液 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 3 CYHS2504336 草酸艾司西酞普兰口服溶液 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 3 CYHS2504335 盐酸维拉帕米注射液 江苏福邦药业有限公司 3 CYHS2504349 利伐沙班口崩片 江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2504348 利伐沙班口崩片 江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2504347 酮咯酸氨丁三醇片 华东医药(西安)博华制药有限公司 3 CYHS2504346 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2504343 唑尼沙胺片 湖南尚众合生物医药有限公司 3 CYHS2504341 普瑞巴林胶囊 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2504522 普瑞巴林胶囊 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2504521 普瑞巴林胶囊 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2504520 氯吡格雷阿司匹林片 大桐制药(中国)有限责任公司 4 CYHS2504519 二甲硅油乳剂 甘正(海南)生物药业有限公司 4 CYHS2504510 丙酸氟替卡松乳膏 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2504507 吡美莫司乳膏 浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2504504 富马酸比索洛尔片 上海金城素智药业有限公司 4 CYHS2504503 富马酸比索洛尔片 上海金城素智药业有限公司 4 CYHS2504502 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 江苏联环药业股份有限公司 4 CYHS2504501 兰索拉唑肠溶胶囊 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 4 CYHS2504500 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2504496 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2504495 盐酸索安非托片 翼思生物医药(苏州)有限公司 4 CYHS2504494 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 新乡市常乐制药有限责任公司 4 CYHS2504493 瑞维那新吸入溶液 江西艾施特制药有限公司 4 CYHS2504492 苯磺酸氨氯地平片 浙江华海制药科技有限公司 4 CYHS2504517 西甲硅油乳剂 哈药集团生物工程有限公司 4 CYHS2504516 地塞米松棕榈酸酯注射液 山东齐都药业有限公司 4 CYHS2504515 枸橼酸铋钾片 河北龙海药业有限公司 4 CYHS2504514 乌帕替尼缓释片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2504513 依伏卡塞片 南京海融制药有限公司 4 CYHS2504512 依伏卡塞片 南京海融制药有限公司 4 CYHS2504511 艾普拉唑肠溶片 安徽佳和药业有限公司 4 CYHS2504460 氧(液态) 浙江海宏气体股份有限公司 4 CYHS2504459 富马酸伏诺拉生片 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CYHS2504436 达格列净片 双鹤天安药业(贵州)股份有限公司 4 CYHS2504435 达格列净片 双鹤天安药业(贵州)股份有限公司 4 CYHS2504434 乌帕替尼缓释片 江苏和晨药业有限公司 4 CYHS2504433 布瑞哌唑片 海南通用三洋药业有限公司 4 CYHS2504432 布瑞哌唑片 海南通用三洋药业有限公司 4 CYHS2504430 非奈利酮片 南通联亚药业股份有限公司 4 CYHS2504451 乌帕替尼缓释片 齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2504442 吡仑帕奈片 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2504405 吡仑帕奈片 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2504404 盐酸奥洛他定滴眼液 山东辰欣佛都药业股份有限公司 4 CYHS2504403 瑞维那新吸入溶液 仁合益康汇泽药业河北有限公司 4 CYHS2504402 玛巴洛沙韦片 重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2504401 乙酰半胱氨酸注射液 江苏润邦药业有限公司 4 CYHS2504400 布瑞哌唑片 湖南省湘中制药有限公司 4 CYHS2504397 布瑞哌唑片 湖南省湘中制药有限公司 4 CYHS2504396 美阿沙坦钾片 重庆世森医药科技有限公司 4 CYHS2504395 美阿沙坦钾片 重庆世森医药科技有限公司 4 CYHS2504394 氢溴酸伏硫西汀片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2504393 替普瑞酮胶囊 哈药集团制药六厂 4 CYHS2504392 地屈孕酮片 浙江神洲药业有限公司 4 CYHS2504386 达格列净片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2504385 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 广东君康药业有限公司 4 CYHS2504384 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 成都康泰源医药科技有限责任公司 4 CYHS2504382 氨氯地平阿托伐他汀钙片 裕松源药业有限公司 4 CYHS2504380 硫酸氨基葡萄糖胶囊 海南皇隆制药股份有限公司 4 CYHS2504373 蛋白琥珀酸铁口服溶液 重庆科瑞南海制药有限责任公司 4 CYHS2504372 艾普拉唑肠溶片 海南广升誉制药有限公司 4 CYHS2504371 氢溴酸伏硫西汀片 马应龙药业集团股份有限公司 4 CYHS2504370 氢溴酸伏硫西汀片 马应龙药业集团股份有限公司 4 CYHS2504369 乌帕替尼缓释片 辽宁鑫善源药业有限公司 4 CYHS2504368 匹维溴铵片 福建海西新药创制股份有限公司 4 CYHS2504367 达格列净片 山东鲁宁药业有限公司 4 CYHS2504366 达格列净片 山东鲁宁药业有限公司 4 CYHS2504365 苯磺酸美洛加巴林片 珠海同源药业有限公司 4 CYHS2504364 富马酸贝达喹啉片 上海迪赛诺医药集团股份有限公司 4 CYHS2504361 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 哈药集团生物工程有限公司 4 CYHS2504378 艾普拉唑肠溶片 哈尔滨松鹤制药有限公司 4 CYHS2504377 西诺氨酯片 重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2504376 西诺氨酯片 重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2504375 西诺氨酯片 重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2504374 乳酸钠林格注射液 浙江都邦药业股份有限公司 4 CYHS2504359 多种微量元素注射液(III) 石家庄四药有限公司 4 CYHS2504358 瑞舒伐他汀钙片 浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2504356 佩玛贝特片 浙江花园药业有限公司 4 CYHS2504355 磷酸奥司他韦胶囊 西洲医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2504354 磷酸奥司他韦胶囊 西洲医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2504353 磷酸奥司他韦胶囊 西洲医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2504352 洛索洛芬钠贴剂 内蒙古白医制药股份有限公司 4 CYHS2504351 洛索洛芬钠贴剂 内蒙古白医制药股份有限公司 4 CYHS2504350 夫西地酸乳膏 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2504362 阿达帕林凝胶 湖北长江瑞益医药科技有限公司 4 CYHS2504340 巴瑞替尼片 海南海灵化学制药有限公司 4 CYHS2504339 巴瑞替尼片 海南海灵化学制药有限公司 4 CYHS2504338 硫酸氨基葡萄糖胶囊 江西铜鼓仁和制药有限公司 4 CYHS2504334 苯磺酸左氨氯地平片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2504333 苯磺酸左氨氯地平片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2504332 奥氮平片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2504345 奥氮平片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2504344 培哚普利氨氯地平片(III) 淄博万杰制药有限公司 4 CYHS2504342 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 江苏瑞科生物技术股份有限公司 3.3 CXSS2500145 人凝血酶原复合物 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 3.4 CXSS2500143 盐酸毛果芸香碱滴眼液 苏州欧康维视生物科技有限公司 3 CYHL2500236 达普司他片 安徽宏业药业有限公司 3 CYHL2500235 达普司他片 安徽宏业药业有限公司 3 CYHL2500234 达普司他片 安徽宏业药业有限公司 3 CYHL2500233 托吡司特片 鲁南贝特制药有限公司 3 CYHL2500232 托吡司特片 鲁南贝特制药有限公司 3 CYHL2500231 奥美拉唑镁/阿莫西林/利福布汀肠溶胶囊 山东齐都药业有限公司 3 CYHL2500229 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 河北圣雪大成制药有限责任公司 3 CYHL2500227 氟[18F]妥西吡注射液 杭州亦立医药有限公司 3 CYHL2500226 贝美前列素涂剂 南京正科医药股份有限公司 3 CYHL2500228 茚达格莫吸入粉雾剂(II) 齐鲁安替制药有限公司 4 CYHL2500230 皮下注射人免疫球蛋白 深圳市卫光生物制品股份有限公司 3.2 CXSL2501109 QL2109注射液 齐鲁制药有限公司 3.3 CXSL2501120 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 PF-08049820水合物片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500400 PF-08049820水合物片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500399 NIO752注射液 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500398 BHV-8000缓释片 Biohaven Therapeutics, Ltd. 1 JXHL2500406 BHV-8000缓释片 Biohaven Therapeutics, Ltd. 1 JXHL2500405 AMG 436 Amgen Inc. 1 JXHL2500397 AMG 436 Amgen Inc. 1 JXHL2500396 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500395 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500394 Zorevunersen注射液 Stoke Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500393 Zorevunersen注射液 Stoke Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500392 DAK539片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500391 DAK539片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500390 AZD5305 AstraZeneca AB 1 JXHL2500389 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500404 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500403 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500402 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500401 注射用MK-1022 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2500250 BCD-261注射液 SPH-BIOCAD(HK)LIMITED 1 JXSL2500249 Frexalimab注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500245 注射用MK-2400 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2500244 Nipocalimab注射液 Janssen Research & Development, LLC 2.2 JXSL2500251 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.2 JXSL2500248 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.2 JXSL2500247 伊奈利珠单抗注射液 Amgen Inc. 2.2 JXSL2500246 泰它西普注射液 Vor Biopharma Inc. 2.2;2.1 JXSL2500243 Iberdomide胶囊 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 1 JXHS2500139 Iberdomide胶囊 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 1 JXHS2500138 匹妥布替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500142 匹妥布替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500141 聚乙二醇3350散 Bayer Healthcare LLC 5.1 JXHS2500140 戈鲁利单抗注射液 Alexion Europe SAS 1 JXSS2500153 戈鲁利单抗注射液 Alexion Europe SAS 1 JXSS2500152 注射用德达博妥单抗 Daiichi Sankyo Europe GmbH 2.2 JXSS2500151 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 芍药甘草汤颗粒 江中药业股份有限公司 3.1 CXZS2500053 一贯煎颗粒 江中药业股份有限公司 3.1 CXZS2500052 独一味胶囊 江西济民可信药业有限公司 4 CYZS2500010 麻桂退热贴 中国中医科学院中药研究所 1.1 CXZL2500136 九味合欢颗粒 宁波久瑞药业有限公司 1.1 CXZL2500135 KLN01颗粒 南京科领医药科技有限公司 1.1 CXZL2500134 虚汗停颗粒 广州白云山奇星药业有限公司 2.3 CXZL2500133 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 微信关键词回复 ” 每月药讯：回复年+月，如202509” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

据阳光诺和消息，阳光诺和董事长利虔在新年寄语中宣布，公司已完成从传统CRO服务商到“价值共创者”的战略升级，并作为“创新研发综合体”在2025年启动了全面转型。2026年，公司将深化与合作伙伴的协同，致力于共同创造可持续的医药研发价值。此次战略升级基于三个核心支撑：始终以临床需求为导向；敢于在细分领域提前卡位；坚持“服务”与“产品”双轮驱动。公司已在PDC、siRNA、AOC、体内CAR-T、新型纳米偶联药物及精准纳米递送技术、创新动保等多个细分领域布局，构建原创能力。面对行业变革，公司强调将主动破解“现金流焦虑”，强化从临床前研究到上市申报的全链条协同能力。利虔在寄语中指出，中国医药产业正迎来创新浪潮，并坚信中国能够培育出本土的跨国制药企业（MNC）。公司的创新产品管线在2025年取得多项实质性进展：1. STC007：术后镇痛适应症已于2025年中旬完成部分权益BD，2026年有望完成三期临床；尿毒症瘙痒适应症临床试验全速推进。2. STC008：用于肿瘤恶病质的自研创新药已完成国内权益BD落地，有望于2026年上半年完成Ib期临床。3. STC009、006、011均在顺利推进，有望于2026年陆续提交IND申报或读出临床前数据。4. 小核酸管线：多个重磅适应症项目推进中，有望于2026年进行IND申报。5. CAR-T研发：与艺妙神州、元码等深度合作，布局自体与异体CAR-T管线。6. 新型纳米偶联：通过投资弼领生物，布局精准纳米递送领域。7. 前沿合作：与北京大学医学部共建联合实验室，聚焦细胞治疗、基因治疗等前沿领域。在产业链整合方面，公司于2025年启动了对朗研生命的100%控股收购，实现了向“Biotech+Pharm”产业链闭环的关键延伸，旨在加速创新管线落地，提升研发效率与产品交付能力。利虔回顾了2025年8月公司为功勋团队在贝加尔湖畔举办的“十年之约”活动，以此象征团队的凝聚力与新征程的起点。他最后表示，阳光诺和将以“价值共创者”的姿态，与合作伙伴携手共赴未来。

亲爱的同事们、尊敬的合作伙伴和投资者们： 当新年的第一缕阳光照进我们的实验室、研发中心，心中涌动着很多的感动与期待。回望2025，我们以「创新研发综合体」的战略升级开启全面转型；展望2026，我们从「服务商」的定位迈向「价值共创者」的崭新高度，为医药产业的变革注入阳光诺和的力量！ 值此辞旧迎新之际 与大家分享这份新年的思考与期许 从「服务商」升级为「价值共创者」 在过去的2025年，阳光诺和全面启动战略升级，正式定位为「创新研发综合体」。这一转变并非简单的口号升级，而是我们对医药研发行业本质的深刻洞察与主动引领。过去，我们以CRO服务商的身份为药企提供研发支持；如今，我们已蜕变为"价值共创者"，与合作伙伴共同定义创新研发的未来路径。 「价值共创」意味着我们不再满足于单点服务，而是与客户、合作伙伴、乃至整个产业链深度协同，共同创造可持续的医药研发价值。我们正在从一家传统CRO公司，进化为具备自主研发能力、临床转化能力、产业链整合能力的创新型医药研发综合体。 我想，我们的勇气与信心源于三个核心支撑：始终以临床需求为导向；敢于在细分领域提前卡位；将"服务"与"产品"双轮驱动。 临床需求导向：我们始终将临床未满足的需求作为研发的起点。无论是肿瘤恶病质、尿毒症瘙痒，还是多肽偶联药物、siRNA技术，我们都在解决真实世界的临床难题。 细分领域卡位：在PDC（多肽偶联）、siRNA（小干扰RNA）、AOC（抗体-寡核苷酸偶联物）、Invivo CAR-T（体内CAR-T）、新型纳米偶联药物及精准纳米递送技术、创新动保等领域，阳光诺和都已布局，努力构建了"人无我有"的原创能力。 经历过多轮集采的冲击后，过往的业务不确定因素正逐渐出清。在此背景下，我们要主动破解CRO行业的“现金流焦虑”，让公司的转型创新之路更具确定性。2026年，我们将进一步强化全链条协同能力，从临床前研究到上市申报，从研发创新到产业链整合，打造无缝衔接的创新生态。 时代的眼泪已擦干 中国一定能够长出本土的MNC 回看过去二十年，我们曾为互联网医疗未能解决医疗核心问题而叹息，因为医疗的本质在于顶尖的优质供给不足；我们也在为昨天仿制药的坍缩而叹息，仿制药的"拥挤"虽解决了供应端，却让工业制造端失去动能。这些同样的眼泪，已在时代中飞去。如今，我们正见证下一个浪潮的来临。 BD将解决创新药企的资金瓶颈，但其可持续性仍是需要面对的挑战。我们期待在医保、商保等举措的支持下，本土创新药的支付能力能实现高质量发展，尤其是商业保险的规模和支付力度能得到充分释放。 展望未来十年，是国产化飞速提升的十年。带量采购的竞争压制了规模与份额，但创新浪潮正奔涌而来。严肃医疗的方向就是创新，确定的变革一定是AI的全面进入。 所以，中国一定能够长出本土的MNC，这也是未来中国企业重塑全球产业格局的关键。 这为「价值共创者」提供了广阔舞台—— 阳光诺和已经是这一浪潮的参与者 「阳光诺和 创新的亮光」 2025年末，我们与星浩控股达成合作，自研创新药STC008的国内权益完成BD落地。这是公司自研进入临床一期的创新药，用于晚期肿瘤患者恶液质这一未被满足的重大临床需求。这是继STC007镇痛产品BD落地后，又一次对公司「研发服务+管线培育+新质产业链」三位一体创新生态布局的验证。 简单梳理公司创新产品线： ➤STC007：术后镇痛适应症已2025年中旬BD部分权益，2026年有望完成三期临床；尿毒症瘙痒适应症临床试验也在全速推进。 ➤STC008：肿瘤恶病质适应症有望2026H1完成Ib临床，国内市场BD已落地。 ➤STC009、006、011：均在顺利推进中，有望2026年陆续IND申报或临床前数据读出。 ➤小核酸管线：多个重磅适应症项目推进中，并有望2026年进行IND申报。 ➤CAR-T研发：与艺妙神州、元码等深度合作，自体、异体CAR-T都纳入管线。 ➤新型纳米偶联：投资弼领生物，布局精准纳米递送领域。 ➤前沿合作：与北京大学医学部共建"北大医学-阳光诺和创新药物联合实验室"，聚焦细胞治疗、基因治疗等前沿领域。 这些产品线的推进，正是「阳光诺和点亮中国研发」的写照，不仅照亮了自身研发之路，更将为无数患者带来希望。 我们相信，中国医药产业的未来 属于那些敢于创新、勇于担当、 善于协同的价值共创者们 「LIFE WIN 朗研生命」 2025年阳光诺和启动收购朗研生命，通过100%控股朗研生命，完成产业链的纵向延伸。朗研生命专注于高端化学药及原料药的研发、生产和销售，已形成较为成熟的医药生产体系。 通过对朗研生命的整合，标志着我们不再满足于"研发服务商"的角色，而是向着实现「Biotech+Pharm」产业链闭环迈出了关键一步。我们不仅强化了产业链的完整性，更关键是加速创新管线布局的落地，提升了研发效率与产品交付能力。不让任何一张临床批件沉睡。期待阳光诺和×朗研生命共谱融耀新章，共赴新程！ 「十年之约 贝加尔湖畔」 2025年8月，我们举办了"致敬时光·心聚未来"阳光诺和功勋团队活动，兑现了"十年之约"圆梦贝加尔湖。这不仅是对过往的致敬，更是对未来的承诺。 创新航程，湖光见证，在地球的深蓝之地——贝加尔湖见证了我们团队的凝聚力与使命感。十年磨一剑，我们从一家CRO公司发展为创新型医药研发综合体。贝加尔湖的约定，是团队精神的象征，更是我们未来征程的起点。 「看见你的声音 把光芒撒向开阔」 照耀这世界清晨的第一道光芒，有个灿烂的时刻曾在天空中开启，愿你能见到梦想成真的自己，愿这灿烂的光芒，永远都照耀着你，在心里永存善愿和远方！ 阳光诺和不只是一家公司，而是一群人。我想，我们就是这群人。亲爱的伙伴们，2026年，我们将以「价值共创者」的姿态，与合作伙伴、与医药行业共同前行。让我们携手并进，把光芒撒向更开阔的远方。 衷心感谢您，无论过去、现在、还是未来，始终与我们同行。愿2026年，我们都能成为自己最想成为的那个人！ 利虔 阳光诺和 董事长 二〇二六年一月一日