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An Open, Multi-center Phase I Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of BL0020 Injection in Combination With Toripalimab Injection in Patients With Recurrent Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer
Lung cancer remains the leading cause of cancer deaths worldwide; in 2022, there were approximately 2.48 million new cases and 1.8 million deaths from lung cancer globally. Globally, lung cancer is the leading cause of cancer-related deaths in men and the second leading cause in women after breast cancer. Among them, small cell lung cancer (SCLC) accounts for approximately 14% of all newly diagnosed lung cancers. Small cell lung cancer (SCLC) is a highly heterogeneous and aggressive disease with poor survival outcomes.
A 2-stage system dividing patients into limited and extensive disease was developed in 1973 by the United States (US) Veteran's Administration Lung Cancer Study Group (VALG), which has been used to this day. Patients with limited-stage SCLC can be treated with chemotherapy and radiation with the potential for long-term survival. However, the majority (approximately 70%) of patients with SCLC are diagnosed with extensive-stage SCLC (ES-SCLC), which has poor survival prospects. Chest pain, dyspnea, and cough are among the most frequent disease-related symptoms experienced by patients with SCLC. Immune checkpoint inhibitors in combination with platinum-based systemic therapy can palliate symptoms and prolong survival for patients with ES-SCLC. However, long-term survival is rare.
The current standard first-line treatment for patients with ES-SCLC is immune checkpoint inhibitors in combination with platinum-based systemic therapy. Despite the impressive high objective response rates (approximately 60%-80%) observed with first-line treatment regimens, the median overall survival (OS) of patients rarely exceeds 16 months, and the median progression-free survival (PFS) is also limited to around 5 months. Second-line and subsequent therapeutic options are limited. The main treatment drugs include Topotecan, Lurbinectedin, Tarlatamab, etc., with objective response rates rarely exceeding 40%. Therefore, there is a significant need for improved novel treatment options for patients with ES-SCLC.
This is a multi-center, open-label study. The study is designed to evaluate the safety, tolerability, and preliminary efficacy of Toripalimab in combination with BL0020 in patients with ES-SCLC who have relapsed or progressed following first-line platinum-based systemic treatment regimen.
/ Not yet recruiting临床1/2期 An Open-Label, Single-Arm Phase I/II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of BL0020 Injection in Patients With Small Cell Lung Cancer Transformed From Non-Small Cell Lung Cancer Following EGFR TKI Therapy
The primary treatment option for non-small cell lung cancer (NSCLC) adenocarcinoma with activating epidermal growth factor receptor (EGFR) mutation is EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI). After a certain period of treatment with EGFR TKI, acquired resistance emerges most frequently with a secondary mutation, p.T790M, followed by MET amplification. Interestingly, up to 3-14% of patients experience histological transformation into small cell lung cancer (SCLC), which has an aggressive clinical course and a poor prognosis.
The transformed SCLC retains the original EGFR mutation but significantly down regulates EGFR protein expression, eliminating its dependence on EGFR signaling while simultaneously acquiring a neuroendocrine phenotype. In nearly all cases, bi-allelic inactivation of both TP53 and RB1 is observed. However, little is known about the clinical outcomes of transformed SCLC, with limited studies arguing that their outcomes are similar to those of de novo SCLC, where the median overall survival is approximately 9 to 10 months after the transformation.
At present, there is no standard treatment regimen for patients with SCLC transformed from NSCLC following EGFR TKI therapy.
BL0020 is a polymer-drug conjugate consisting of Topoisomerase I inhibitor SN-38 (7-ethyl-10-hydroxycamptothecin) conjugated by a peptide linker to a PEG-modified poly(ε-L-lysine) polymer. In the ongoing first-in-human study of BL0020, significant efficacy has been observed with BL0020 monotherapy in SCLC patients who have relapsed or progressed following at least first-line platinum-based systemic treatment.
Based on previous clinical and preclinical outcomes that show similar disease characteristics between SCLC transformed from NSCLC following EGFR TKI therapy and de novo SCLC, this study is designed to evaluate the clinical efficacy and safety of BL0020 in patients with transformed SCLC.
A Phase I, International, Multicenter Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of a Single Dose of BL0175 Injection Compared With a Single Dose of Fulvestrant Injection in Postmenopausal Women
The goal of this clinical trial is to learn the safety and PK of the single dose of BL0175 Injection in postmenopausal women and to compare that with a single dose of Fulvestrant Injection. The main questions it aims to answer are:
* What medical problems do participants have when using drug BL0175?
* How long can BL0175 remain in your blood? Participants will receive a single dose of drug BL0175 or a single dose of Fulvestrant Injection in a randomized method
100 项与 上海弼领生物技术有限公司 相关的临床结果
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前言
2026 年 5 月 17 日,上海弼领生物技术有限公司(下称 “弼领生物”)官宣完成4 亿元 C 轮融资,由君实创投独家投资。这距离其 2026 年 1 月完成的超 2 亿元 B 轮融资仅过去 4 个月,半年内两轮融资累计超 6 亿元,资本密集加注的背后,是这家成立仅 5 年的 Biotech 公司在纳米偶联药物领域的硬核实力与巨大潜力。从张江实验室的初创团队到资本追捧的行业新锐,弼领生物以自主研发的 NMPDC® 技术平台为核心,直击传统 ADC 药物痛点,在肿瘤精准治疗赛道跑出加速度,成为中国创新药领域不可忽视的新势力。
- 01 -
融资事件:半年两轮超 6 亿,资本扎堆背后的信任逻辑
(一)C 轮:君实创投 4 亿独家重仓,全球化战略再提速
2026 年 5 月 17 日,弼领生物 C 轮融资尘埃落定,君实创投以 4 亿元金额独家投资,创下国内纳米偶联药物领域单笔融资新高。本轮资金将重点投向四大核心方向:加速核心临床管线全球开发、拓展国际临床布局、提升产业化能力、拓展创新产品管线,全面赋能公司全球化战略落地。
君实创投的独家投资,释放出强烈的行业信号。作为国内创新药领域的标杆企业,君实生物在肿瘤免疫治疗领域深耕多年,其投资逻辑向来聚焦 “技术壁垒高、临床价值大、全球化潜力强” 的优质标的。此次重仓弼领生物,既是对其纳米偶联药物技术平台的高度认可,也是对其临床管线进展、团队实力及商业化前景的坚定看好,更预示着双方未来在临床开发、商业化布局等层面的深度协同可能性。
(二)B 轮:2 亿融资落地,头部机构组团加持
回溯 2026 年 1 月 28 日,弼领生物完成超 2 亿元 B 轮融资,由宏诚投资及关联方(阳光诺和、弘曜科创)与涌铧投资联合领投,泰达科投、中科创星跟投,老股东龙磐投资、泰煜投资持续加码,丰和资本担任独家财务顾问。
投资方阵容堪称 “豪华”:宏诚投资深耕生物医药领域,布局创新药、CXO 等多个赛道;阳光诺和作为科创板上市的 CXO 企业,具备丰富的药物研发及产业化经验;涌铧投资聚焦硬科技投资,在生物医药领域投资布局广泛;中科创星则背靠中科院体系,专注硬科技成果转化。老股东持续加码、新机构扎堆入局,充分印证了资本市场对弼领生物技术壁垒、临床价值及发展前景的一致看好。
(三)融资历程:从初创到 C 轮,资本一路护航
弼领生物成立于 2021 年 5 月,坐落于上海张江高科技园区,是一家专注于新型纳米偶联药物、纳米自组装药物及纳米药物精准递送技术研发的高科技企业,同时也是国家级科技型中小企业、上海市专精特新中小企业。
公司自成立以来,始终保持高速发展态势,融资节奏紧凑且稳步升级:
2021 年,完成天使轮融资,获得龙磐投资、泰煜投资等机构支持,为技术平台搭建及早期研发奠定基础;
2023 年,完成 A 轮融资,进一步推进技术平台优化及临床前管线开发;
2026 年 1 月,完成超 2 亿元 B 轮融资,加速核心管线临床推进;
2026 年 5 月,完成 4 亿元 C 轮融资,冲刺全球化布局。
短短 5 年,弼领生物从初创公司成长为 C 轮明星企业,累计融资超 6 亿元,背后是资本对纳米偶联药物赛道的看好,更是对弼领生物核心技术、研发团队及临床进展的高度认可。
- 02 -
硬核实力:NMPDC® 技术平台,直击行业痛点
(一)行业痛点:传统 ADC 药物的 “卡脖子” 难题
抗体药物偶联物(ADC)是近年来肿瘤治疗领域的明星赛道,兼具抗体的靶向性与细胞毒素的抗肿瘤活性,已成为全球药企布局的核心方向。但传统 ADC 药物存在三大核心痛点,严重制约其临床应用及疗效发挥:
递送效率低:抗体分子量大,难以穿透肿瘤组织深层,导致药物在肿瘤内部分布不均,疗效受限;
毒副作用强:传统 ADC 药物稳定性差,在血液循环中易脱落毒素,导致全身毒性,影响用药安全性;
结构复杂、成本高:抗体生产周期长、成本高,且偶联工艺复杂,批次稳定性差,难以满足规模化生产需求。
(二)核心技术:NMPDC® 平台,四大优势打破瓶颈
弼领生物自主研发的NMPDC®(纳米偶联药物)技术平台,以理性设计为核心,整合药物化学、纳米制剂、高分子材料等多学科技术,系统性解决传统 ADC 药物的核心痛点,构建起差异化竞争壁垒。该平台具备四大核心优势:
纳米级递送,渗透性更强:采用自主研发的纳米载体技术,将药物分子包裹于纳米颗粒中,粒径控制在 10-100nm 之间,可高效穿透肿瘤组织深层,实现药物在肿瘤部位的精准富集,大幅提升抗肿瘤疗效;
稳定性高,毒副作用低:通过独特的偶联技术及纳米载体修饰,显著提升药物在血液循环中的稳定性,减少毒素脱落,降低全身毒性,同时保留肿瘤微环境中的特异性释放能力,实现 “精准靶向、安全高效”;
结构简化,成本可控:无需依赖传统抗体,可采用小分子、多肽等多种靶向分子,大幅简化药物结构,缩短研发周期,降低生产成本,同时提升批次稳定性,适配规模化生产需求;
平台通用性强,管线拓展灵活:NMPDC® 平台具备高度通用性,可快速适配不同靶向分子、细胞毒素及纳米载体,快速构建多元化产品管线,覆盖实体瘤、血液瘤等多种肿瘤类型,具备强大的管线拓展潜力。
依托 NMPDC® 平台,弼领生物已构建起全球首创的药物偶合物自组装纳米技术平台、小分子 - 小分子自组装纳米技术平台和纳米药物连续智造平台,全程打通纳米药物研发 - 转化 - 生产的多重技术壁垒,通过自主知识产权的高通量连续制造工艺和设备,实现纳米药物规模化、稳定化生产。目前,公司已提交 10 多项发明专利申请,多个专利在中国、美国、欧洲、日本等国家和地区获得授权,技术壁垒持续加固。
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管线布局:临床进展迅猛,差异化优势凸显
(一)核心管线:两大主力产品进入临床阶段
弼领生物聚焦肿瘤精准治疗与肿瘤免疫治疗,依托 NMPDC® 平台构建起10 + 产品管线,涵盖实体瘤、血液瘤等多个领域,其中两大核心产品已进入临床 IND 申报阶段,进展迅猛。
1. BL-B001:靶向 HER2 的纳米偶联药物
BL-B001 是弼领生物自主研发的新一代 HER2 靶向纳米偶联药物,针对乳腺癌、胃癌、肺癌等 HER2 阳性实体瘤开发。与传统 HER2-ADC 药物相比,BL-B001 具备更强的肿瘤渗透性、更高的稳定性、更低的毒副作用三大优势,临床前数据显示,其在 HER2 低表达肿瘤模型中仍展现出显著抗肿瘤活性,有望突破传统 ADC 药物对 HER2 表达水平的限制,惠及更多患者。目前,BL-B001 已完成临床前研究,正在推进 IND 申报,预计 2026 年底或 2027 年初进入临床 I 期。
2. BL-B002:靶向 Trop-2 的纳米偶联药物
BL-B002 是靶向 Trop-2 的新一代纳米偶联药物,主要用于治疗三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等实体瘤。Trop-2 在多种实体瘤中高表达,是理想的肿瘤治疗靶点,但传统 Trop-2 ADC 药物存在毒性大、耐药性等问题。BL-B002 通过 NMPDC® 平台优化设计,显著提升药物稳定性及肿瘤靶向性,降低毒副作用,临床前数据展现出优异的抗肿瘤活性及安全性,有望成为同类最优(Best-in-class)产品。目前,BL-B002 处于临床前研究后期,预计 2027 年提交 IND 申报。
(二)管线特点:差异化布局,覆盖未满足临床需求
除两大核心产品外,弼领生物还布局了靶向 c-Met、Claudin 18.2、PD-L1等多个热门靶点的纳米偶联药物,同时开发纳米自组装药物、免疫调节纳米药物等创新产品,形成 “核心产品领跑、后续产品接力” 的管线格局。
公司管线具备三大鲜明特点:
聚焦未满足临床需求:重点布局 HER2 低表达、三阴性乳腺癌等传统治疗手段效果有限的肿瘤类型,填补临床空白;
技术差异化明显:全部产品基于自主 NMPDC® 平台开发,与传统 ADC 药物形成技术代差,具备显著竞争优势;
全球化布局意识强:从研发初期即遵循全球临床开发标准,核心产品计划同步开展中美欧临床研究,快速推进全球化商业化布局。
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创始团队:行业资深专家掌舵,跨学科精英汇聚
(一)创始人张富尧:深耕生物医药 30 年,行业领军人物
弼领生物创始人、董事长张富尧博士,是中国生物医药领域资深科学家,拥有30 年国际及国内大型药企研发及管理经验。1987 年毕业于浙江大学化学系,2001 年任职美国礼来制药公司,历任高级研究员、研究主管等职,参与多个创新药研发项目,积累了丰富的国际药企研发及管理经验。
2009 年,张富尧博士回国加盟江苏恒瑞医药,担任其子公司上海源力生物技术有限公司总经理,主导多个创新药项目研发,推动恒瑞医药在肿瘤治疗领域的创新布局。2016 年,创立上海时莱生物技术有限公司,聚焦创新药研发;2021 年,创立弼领生物,专注纳米偶联药物及精准递送技术研发,立志打造全球领先的纳米药物创新企业。
张富尧博士兼具国际视野、产业经验及技术洞察力,深刻洞悉传统 ADC 药物痛点及纳米药物发展趋势,带领团队构建 NMPDC® 技术平台,推动弼领生物在短短 5 年内实现从技术研发到临床推进的跨越式发展。
(二)核心团队:跨学科精英,兼具研发与产业化经验
弼领生物核心团队由药物化学、纳米制剂、高分子材料、肿瘤生物学、临床开发等领域资深专家组成,多数成员拥有国际顶尖药企、科研机构工作经验,兼具扎实的学术背景及丰富的产业转化能力。
团队核心成员曾参与多个全球重磅药物的研发及产业化,在药物设计、制剂开发、临床申报、生产工艺优化等环节具备深厚积累,为弼领生物技术平台搭建、管线快速推进及产业化落地提供坚实保障。同时,公司注重人才培养与团队建设,持续引进跨学科高端人才,打造一支 “技术过硬、经验丰富、执行力强” 的研发及管理团队,为公司长期发展注入核心动力。
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行业前景:纳米偶联药物,创新药赛道新风口
(一)市场规模:全球市场快速增长,中国潜力巨大
全球 ADC 药物市场已进入快速发展期,2024 年市场规模已超200 亿美元,预计 2030 年将突破500 亿美元。纳米偶联药物作为 ADC 药物的升级迭代方向,凭借更高疗效、更低毒性、更广适应症等优势,正逐步成为行业研发热点,市场潜力巨大。
中国纳米偶联药物市场起步较晚,但发展迅猛。随着国内创新药政策支持力度加大、肿瘤患者需求持续增长及本土企业技术突破,中国纳米偶联药物市场规模预计将从 2024 年的30 亿元增长至 2030 年的200 亿元以上,年复合增长率超35%,成为全球最具潜力的市场之一。
(二)竞争格局:国际巨头领跑,本土企业加速追赶
目前,全球纳米偶联药物赛道呈现 “国际巨头领跑、本土企业加速追赶” 的竞争格局。国际药企如罗氏、阿斯利康、Seagen 等凭借深厚的技术积累及资金优势,在传统 ADC 药物领域占据主导地位,同时积极布局纳米偶联药物等新一代技术。
国内方面,弼领生物、科伦药业、荣昌生物、乐普生物等企业纷纷布局纳米偶联药物赛道,其中弼领生物凭借自主 NMPDC® 技术平台、差异化管线布局及快速临床进展,已跻身本土第一梯队,成为最具竞争力的企业之一。与其他本土企业相比,弼领生物的核心优势在于技术原创性强、平台通用性高、团队经验丰富,有望在激烈的市场竞争中脱颖而出,实现弯道超车。
(三)发展趋势:技术创新驱动,全球化布局成必然
未来,纳米偶联药物赛道将呈现三大发展趋势:
技术持续迭代:纳米载体材料、偶联技术、靶向分子等领域将持续创新,推动药物疗效进一步提升、毒副作用进一步降低,同时拓展适应症范围;
管线差异化竞争:企业将聚焦未满足临床需求,布局罕见靶点、双特异性靶点等差异化管线,避免同质化竞争;
全球化布局加速:具备技术优势的本土企业将加快全球化临床开发及商业化布局,积极参与全球竞争,提升国际影响力。
结语
半年两轮融资超 6 亿元,君实创投 4 亿元独家重仓,弼领生物凭借自主 NMPDC® 技术平台、差异化管线布局、资深核心团队,在纳米偶联药物赛道强势崛起,成为中国创新药领域的标杆企业。
资本的密集加注,既是对弼领生物过往成绩的肯定,更是对其未来发展的期许。未来,弼领生物将以“弼众厚生,领航未来”为理念,依托 NMPDC® 技术平台,持续加速核心管线临床推进,拓展全球化布局,提升产业化能力,同时加大研发投入,不断迭代技术平台,拓展创新管线,致力于开发更多有效性更高、安全性更好、依从性更佳 ** 的创新药物,为肿瘤患者带来新的治疗选择,助力中国创新药产业高质量发展,领航全球纳米药物新未来。
在创新药全球化竞争的浪潮中,弼领生物的崛起绝非偶然,而是技术创新、团队实力、资本助力、行业机遇多重因素共同作用的结果。随着核心产品逐步进入临床及后续商业化落地,弼领生物有望成为全球纳米偶联药物领域的领军企业,书写中国创新药企业的全球化新篇章。
2026年5月21日,AI医药研发领域迎来重磅密集发布。Alphabet旗下Isomorphic Labs以21亿美元B轮融资刷新AI制药领域单笔融资纪录,被称为“制药界SpaceX”的剂泰科技登陆港交所首日暴涨173%,市值突破330亿港元。与此同时,腾迈医药联手Mila探索AI制药“世界模型”,多伦多大学与Insilico Medicine仅用30天发现肝癌新靶点,全球AI制药产业正从概念验证加速迈向临床价值兑现。
Isomorphic Labs完成21亿美元B轮融资,AI制药单笔融资纪录诞生
5月12日,Alphabet旗下AI制药公司Isomorphic Labs宣布完成21亿美元B轮融资,一举刷新AI制药领域单笔融资纪录。这笔巨额资金将用于强化公司在多个治疗领域的人工智能药物研发管线。Isomorphic Labs开发的AI平台AlphaFold能在几分钟内精准预测蛋白质结构,这一技术正是药物发现过程中的关键环节。值得注意的是,当前国内药企仅能使用AlphaFold 3开源版开展基础实验,在前沿药物靶点发现等领域仍受制于人。
剂泰科技登陆港交所,“全球AI药物递送第一股”诞生
5月13日,剂泰科技正式在港交所主板挂牌上市,成为“全球AI药物递送第一股”和“港股AI大分子生物制药第一股”。公司此次全球发行约2.01亿股H股,募资规模超21亿港元,创下2026年迄今港股医疗健康IPO募资之最。上市首日,剂泰科技股价表现强劲,开盘报28.68港元每股,较发行价上涨173.14%,对应总市值约330.54亿港元。公开认购倍数高达6900倍,刷新港股纪录,众多顶级机构重仓押注。
剂泰科技聚焦AI纳米递送技术,以AI纳米递送平台NanoForge为核心,实现从分子生成到脂质处方优化的端到端闭环流程。公司核心管线MTS-004针对假性延髓情绪(PBA),从立项到完成III期临床仅用38个月,是中国首款完成III期临床的AI赋能制剂新药,有望填补国内该治疗领域空白。
腾迈医药联手Mila探索“世界模型”,剑指AI制药圣杯
5月19日,腾迈医药(TandemAI)与魁北克人工智能研究所(Mila)宣布建立研究合作伙伴关系,携手推动人工智能驱动药物研发深度应用,并探索前沿“世界模型”技术在分子科学领域的应用潜力。“世界模型”作为一种旨在理解和模拟物理世界运行规律的通用机器学习框架,已在自动驾驶、机器人等领域展现巨大潜力,但在分子科学与药物研发中的应用尚属前沿空白。
此次合作将融合腾迈医药在AI驱动药物发现平台的技术优势与Mila在深度学习基础研究的学术积累,双方将联手开发能够更精确刻画化学与原子层面物理系统的新型模型,目标是赋能科研人员进行范围更广、精度更高的虚拟实验,从而显著提升实验室工作效率,缩短新药研发周期。腾迈医药首席技术官Albert Pan表示,公司期望共同探索AI应用于药物研发的新路径,开发能更好捕捉化学与物理底层原理的“世界模型”。
华为预测AI制药三年内快速爆发,生态协同重塑竞争格局
5月20日,华为制药军团总裁樊杰在接受《每日经济新闻》采访时给出重要研判:当前AI制药整体处于快速成长期,但距离成熟规模化落地仍有较远距离,行业在高端专业模型、高质量生物医药数据集、底层算力底座三大维度还存在瓶颈,具备巨大的技术迭代与产业成长空间。
樊杰指出,当前全球资本正加速涌入AI制药领域,但多数国内药企IT数字化投入不足1%,与美国药企约3%营业收入投入IT数字化平台建设存在巨大鸿沟。他预测,未来三年行业将迎来快速爆发期,“一人实验室”模式有望成为现实,个人或小型科研团队依托AI平台即可启动新药研发。华为正联合昌平实验室、上海药研所等国家级机构构建自主可控的算力生态底座,计划于2026年在全国打造5至10个AI制药灯塔项目。
30天发现肝癌新靶点!AI与AlphaFold联手创纪录
多伦多大学研究人员与Insilico Medicine合作,利用Pharma.AI平台结合AlphaFold预测的蛋白质结构,仅用30天便发现了一种新的肝癌(HCC)治疗靶点CDK20及有效抑制分子ISM042-2-048,展示了AI在药物发现中的巨大潜力。该平台包含生物计算引擎PandaOmics和生成化学引擎Chemistry42,通过AI分析海量基因组、蛋白组、临床数据,快速锁定高价值靶点,将原本需要数周的靶点调研压缩至分钟级。
和铂医药发布AI平台开发的首款抗体药临床前数据
5月18日,和铂医药公布利用Hu-mAtrIx人工智能平台开发的首款下一代靶向ACVR2A/2B单克隆抗体药物LET003的临床前研究数据。结果显示,LET003具有优于多个竞品分子的药代动力学特征,与司美格鲁肽联合用药时可显著增强减脂效果并有效保护瘦体重。这标志着和铂医药AI平台正式进入成果收获期。
国内AI制药融资持续活跃,多肽与脑机接口赛道获资本青睐
5月中旬,中晟全肽宣布完成超3亿元C轮融资,公司凭借自主研发的多肽信息压缩技术建成超大型多肽实体库,已布局50余个创新药管线,并与诺华、礼来等国际药企达成多项全球授权合作,2026年初已获得首付款近7000万美元。深圳脑思科技完成天使轮融资,资方包括复健资本、康君资本及蓝驰创投,公司专注于脑机接口技术研发,核心产品聚焦意念语音与意念控制。弼领生物技术完成4亿元人民币C轮融资,融资将用于新型纳米递送技术和AI驱动药物研发。
趋势分析
信号一:资本加速向头部AI制药企业集聚
21亿美元单笔融资、6900倍超额认购等标志性事件表明,全球顶级资本正用真金白银押注AI制药领域,技术实力和临床验证能力成为评判企业的核心标准,行业洗牌加速。
信号二:AI制药从“讲故事”迈向“见现实”
剂泰科技III期临床数据、腾迈医药与Mila的世界模型探索、英矽智能30天发现新靶点等行业里程碑密集出现,标志着AI制药正从概念验证加速迈向临床价值兑现,研发效率提升和成本降低成为可见的现实。
信号三:国产AI制药生态构建提速
华为等科技巨头加速布局AI制药生态,国内药企在靶点发现、分子优化、临床试验等环节的AI应用持续深化,干湿实验数据融合成为行业突破的关键卡点,国产替代趋势明确。
重点关注方向
建议关注三类机会:一是具备端到端AI药物发现平台能力的头部企业;二是拥有差异化递送技术(纳米递送、小核酸递送等)的公司;三是与MNC建立战略合作的国内创新药企。
* 公司动态
破局“不可成药”靶点!晶泰科技携手长江生命科技子公司发布AI癌症疫苗最新进展,引领多肽创新药产业化进程 晶泰科技与长江生命科技子公司顺谱医药在美国癌症研究协会年会上发布AI癌症疫苗平台研发成果。该成果基于晶泰科技PepiXAI多肽药物开发平台,成功优化了p53新抗原肽段,展现出优越的实验数据,为癌症疫苗后续开发奠定基础。双方将继续合作,加速平台成果转化。晶泰科技PepiX平台在多肽药物研发领域取得突破,显著缩短研发周期,提高成功率。
深圳脑思科技获天使轮融资 深圳市脑思科技有限公司完成天使轮融资,投资方包括复健资本、康君资本及蓝驰创投。公司专注于脑机接口技术研发,核心产品聚焦意念语音与意念控制,旨在帮助神经疾病患者恢复生活与职业独立性。融资将用于技术研发及团队建设,加速脑机接口技术在医疗康复领域的应用。
潜脑科技完成种子轮融资 潜脑科技完成种子轮融资,资金用于技术研发和市场拓展,推动非侵入式脑机接口技术突破。公司成立于2025年,专注于脑机接口研发,提供脑电基础模型技术,业务涵盖非侵入式脑机接口研发和脑卒中监护服务。此次融资成功标志着公司在脑机接口领域的实力和潜力得到认可,未来将继续加大研发投入,推动医疗健康领域应用。
大型药企正加速战略收缩!诺和诺德已出让帕金森细胞疗法 Cellular Intelligence收购诺和诺德治疗帕金森病的细胞疗法候选药物STEM-PD,该疗法已进入IIa期临床试验阶段,并获FDA快速通道资格。交易未披露具体财务条款,诺和诺德将获得Cellular Intelligence的股权。此举揭示了大型药企与前沿技术平台之间的“协同接力”新合作范式,医药行业进入“瘦身强体”新阶段,预计未来更多大型药企将出售非核心业务,通过战略入股AI/前沿平台实现技术接力。
之江生物(688317.SH):3项产品于近期获得相关认证 智通财经APP讯,之江生物(688317.SH)发布公告,公司及全资子公司上海之江生物医药科技有限公司3项产品于近期获得相关认证,获认证产品为:“全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统”、“实时荧光定量PCR分析仪”、“白血病JAK2基因V617F突变测定试剂盒(荧光 PCR法)”。上述产品获得认证后,可在欧盟/墨西哥和认可欧盟/墨西哥认证的国家进行销售,进一步提升了公司的国际化竞争力,对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极作用。
* 行业动态
南京“人工智能+制造”路演:世和基因以AI驱动创新药研发提速 南京市成功举办人工智能+制造路演活动,世和基因分享AI+新药研发创新实践与产业化成果,获专家高度评价。世和基因依托海量肿瘤数据,构建全链条智能化研发平台OncoMind,大幅缩短药物靶点筛选周期。OncoMind平台支持自然语言对话驱动智能体,实现科研流程自动化与智能化。未来,世和基因将继续深化基因组大数据+人工智能战略,推动AI与生物医药研发深度融合。
广州:年内开放450个AI应用场景, “AI+医疗服务”发布不少于50个应用场景 广州市发布《广州市人工智能产业2026年工作要点》,明确2026年核心任务,包括打造2个平台、培育40个垂类大模型、开放450个人工智能应用场景。文件将任务分解至各区,海珠区和天河区将培育不少于10个垂类大模型。聚焦“人工智能+”场景应用,推动各行业主管部门将应用场景建设作为产业发展的重要抓手,包括人工智能+医疗、教育、城市治理等领域。
剂泰科技登陆港交所:市值超300亿,“制药界Space X”成「全球AI纳米递送第一股」 剂泰科技于2026年5月13日在港交所主板挂牌上市,成为“全球AI药物递送第一股”和“港股AI大分子生物制药第一股”。公司募资规模超21亿港元,创下2026年迄今港股医疗健康IPO募资之最。剂泰科技致力于AI纳米递送技术,推动大分子药物研发,拥有全球首个AI纳米递送平台。公司已拥有超10种管线产品,包括国内首款完成III期临床的AI赋能制剂新药MTS-004。
开盘暴涨173%,“AI药物递送第一股”诞生!剂泰科技正式登陆港交所,打造“制药界SpaceX” 剂泰科技(07666.HK)于港交所主板挂牌上市,成为AI制药领域“三小龙”之一。公司聚焦AI纳米递送技术,以AI纳米递送平台NanoForge为核心,实现从分子生成到脂质处方优化的端到端闭环流程。公司管线中,MTS-004作为核心资产,有望填补国内PBA治疗领域空白。此外,公司积极拓展动物医药领域,并已与多家制药公司展开深度合作。上市首日,剂泰科技股价涨173.14%,市值达330.54亿港元。
医疗健康领域投融资日报(5月18日):弼领生物技术完成4亿人民币C轮融资 2026年5月18日,共披露22起投融资事件,涉及18家国内企业,4家国外企业,融资总额约198.81亿元。医疗健康领域投融资事件最多,共6起,融资总额约9.20亿元。国内医疗健康领域5家企业获投,融资总额约8.88亿元,包括弼领生物技术、上海极壳科技、深圳脑思科技、深圳爪子制药和潜脑科技。国外医疗健康领域1家企业获投,融资总额约0.32亿元。
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