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A Phase Ib, Open-Label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Orally Administered DF-003 in ROSAH Syndrome Patients
The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of DF-003 in retinal dystrophy, optic nerve edema, splenomegaly, anhidrosis, and migraine headache (ROSAH) syndrome patients.
/ Active, not recruiting临床1期 A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, First-in-Human Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Orally Administered DF-003 Following Single (Part 1) and Multiple (Part 2) Ascending Doses in Healthy Subjects
The goal of this clinical trial is to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK; drug metabolism) of DF-003 after oral administration of single and multiple ascending doses in healthy subjects. The choice of using healthy subjects is standard in establishing the preliminary safety and PK profile of a drug.
DF-003 is a potent small molecule inhibitor of alpha-kinase 1 (ALPK1), which plays an important role in immunity and inflammation. DF-003 can inhibit the immune inflammatory response and has been shown to reduce renal fibrosis in preclinical models. Thus, this study aims to determine the role of DF-003 in the treatment of chronic kidney disease.
This study will include 2 parts. Part 1 is a single ascending dose (SAD) phase with an optional food effect (FE) assessment, while Part 2 is a multiple ascending dose (MAD) phase. Part 1 - SAD Phase with optional FE assessment will include approximately 64 subjects (up to 8 cohorts of 8 subjects each) and Part 2 - MAD Phase will include approximately 32 subjects (up to 4 cohorts of 8 subjects each). Therefore, up to 96 subjects will be included in the study.
Study participants will be screened approximately 42 days within the first scheduled administration of study medication. Screening data will be reviewed to determine subject eligibility. In Part 1, subjects will be randomly assigned to receive a single oral dose of DF-003 (3 x 1 milligram capsules) or matching placebo. The doses to be evaluated in Part 2 will be determined based on review of the available safety and PK data from Part 1.
Subjects will be monitored for adverse events (AEs) and data will be collected for physical examination, eye examination, vital signs, 12-lead electrocardiogram (ECG), Holter monitoring, and clinical laboratory findings at various timepoints throughout the study.
一项评估健康受试者口服DF-003的安全性、耐受性和药代动力学的单次/多次递增剂量、双盲、随机、安慰剂对照、I期临床研究
1. 主要目的:评估DF-003在健康受试者中的安全性和耐受性;2. 次要目的:评估DF-003及其代谢产物(如适用)的血浆药代动力学(PK);3. 探索性目的:1)评估食物对健康受试者单次服用DF-003后食物对DF-003及其代谢物(如适用)的药代动力学(PK)的影响(第1部分;仅在进行FE评价的情况下评价);2)评估健康受试者多次递增剂量服用DF-003后DF-003及其代谢物(如适用)的尿液药代动力学(第2部分)
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扫码查看“创新药投资前沿”专题根据公开信息,今年7月份,我国至少有15家致力于创新药研发的新锐企业宣布完成新一轮融资(详见表),涉及小分子药物、3D打印药物、AI制药等领域,针对疾病领域涵盖肿瘤、代谢类疾病等1.睿健医药融资轮次:C+轮融资金额:2.6亿元人民币睿健医药宣布完成2.6亿元人民币的C+轮融资。本轮融资由成都科创投领投,中信建投资本、锡创投、鼎泰星、新基业、弘毅资本等机构共同投资,老股东元希海河、金沙江联合润璞园丰持续追加投资。值得一提的是,睿健医药于今年6月份完成2.1亿元人民币C1轮融资,短期内连续完成两轮融资,充分体现了资本市场对该公司的认可。睿健医药成立于2017年,是一家专注于再生医学领域的创新生物医药公司,致力于利用其独有的“AI+化学诱导”技术平台,开发通用型细胞治疗产品,重点针对帕金森病等神经退行性疾病、眼科疾病及其他衰老相关重大疾病。2.炎明生物融资轮次:Pre-B轮融资金额:数亿元人民币炎明生物宣布完成数亿元人民币Pre-B轮融资。本轮融资由上海国投先导领投,北京中关村科学城基金及闵金投公司跟投,现有投资方国新基金、北京医药健康基金、青澜资本、峰瑞资本等持续追加投资。本轮募集资金将用于支持炎明生物上海子公司细胞焦亡生物调控新药研发技术平台的发展和项目落地,北京小分子免疫调节剂药物研发平台多个项目的临床推进,加速多个临床前项目研究进展,并进一步拓展研发管线。炎明生物成立于2020年,聚焦天然免疫和细胞焦亡领域创新药研发。其核心管线覆盖自身免疫性疾病、肿瘤及神经退行性疾病等重大疾病领域,现有10余条新机制、新靶点研发管线,其中5个项目已进入临床试验阶段。3.华源智因融资轮次:种子轮融资金额:数千万元人民币华源智因宣布完成数千万元人民币种子轮融资。本轮融资由水木创投领投,向阳资本担任后续独家财务顾问。本轮募集资金将主要用于技术迭代、进一步拓展与三甲医疗机构的合作、扩充团队等。华源智因成立于2025年,专注于开发AI虚拟细胞技术。据了解,虚拟细胞是利用计算模型学习细胞状态,并预测细胞在特定干预下如何变化的技术。目前,该公司自主研发的Wise-Perturb细胞药物扰动应用模型可进行人体药效预测。4.药物牧场融资轮次:D轮融资金额:5500万美元药物牧场宣布完成5500万美元D轮融资。本轮融资由上海浦东引领区投资中心与上海浦兴协同私募基金合伙企业共同领投,致凯资本福州新合基金、深圳市罗湖东海睿智医药产业投资合伙企业、科源制药跟投,现有投资方百奥维达中国基金、YD Capital、嘉善国投、德同资本、苇渡资本及Biometas继续跟投。本轮融资资金将用于推进药物牧场临床前及临床试验阶段研发管线进展,加强在主要市场的注册工作,并进一步增强公司的研发能力。药物牧场成立于2015年,致力于开发针对免疫类疾病的同类首创(First-in-class)药物。目前,该公司正在推动多个候选药物进入临床试验阶段。5.明迅生物融资轮次:A轮融资金额:未披露明迅生物宣布完成A轮融资,投资方包括广州颠覆性技术创新基金、广合科技、区域股权投资专业团队等。本轮融资资金将主要用于扩建明迅生物的SPF实验动物设施产能,基于TurboMiceTM平台建立精准基因编辑胚胎干细胞种子库,以及搭建海外市场销售团队。明迅生物成立于2022年,是一家专注于基因修饰动物模型领域的创新型技术平台公司。此前,该公司已完成了天使轮、Pre-A轮、Pre-A+轮融资,累计融资额达数千万元人民币。6.三迭纪融资轮次:战略融资融资金额:未披露三迭纪宣布完成新一轮战略融资,投资方包括上海市闵行区金融投资发展有限公司、上海临港数科私募基金管理有限公司等。本轮融资资金将用于三迭纪上海国际研发与生产中心的建设、口服多肽管线的临床试验推进,以及国际合作业务的拓展等。三迭纪成立于2015年,是一家专注于3D打印药物研发与产业化的医药科技企业,旨在通过自主研发的3D打印技术,改变传统药物的开发和生产方式。目前,该公司正加快推进上海国际研发与生产中心建设。该中心将借助上海的区位优势、跨国药企资源及国际化人才储备,推动口服多肽药物的研发与产业化进程。7.清普生物融资轮次:C轮融资金额:约6亿元人民币清普生物宣布完成约6亿元人民币C轮股权融资。本轮融资由江苏高投、倚锋资本、阳光融汇资本、元禾控股联合领投,广药资本、中信建投资本、泰珑投资等跟投,老股东南京创新投资集团和盛景嘉成持续追加投资,凯乘资本担任本轮融资独家财务顾问。本轮融资资金将主要用于推进清普生物3款处于临床试验后期阶段管线的开发和适应证拓展,以及多个基于创新靶点的小分子管线的新药临床试验(IND)申报和临床开发。清普生物成立于2017年,聚焦疼痛领域非成瘾性新药研发与产业化。目前,该公司正依托系列长效药物递送平台和小分子药物筛选技术,开发覆盖各类急慢性疼痛的非成瘾性治疗新药。8.元码智药融资轮次:Pre-A轮融资金额:数千万元人民币元码智药宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资。本轮融资不仅获得老股东倚锋资本持续加码支持,还引入英矽智能等新进战略投资方。本轮募集资金将重点用于推进元码智药双靶点环状mRNA体内CAR-T管线(已处于研究者发起的临床研究阶段)的临床试验申报、推动AI个体化环状mRNA肿瘤疫苗管线开发,以及与英矽智能共建下一代AI原生药物研发引擎等。元码智药成立于2023年,专注于下一代RNA创新药研发,致力于打造全球领先的AI×环状RNA药物平台。目前,该公司正围绕体内CAR-T、AI肿瘤免疫、个性化肿瘤疫苗及自身免疫疾病等方向推进研发布局。9.芯牛生物融资轮次:天使轮融资金额:超千万元人民币芯牛生物宣布完成超千万元人民币的天使轮融资,由鹏来资本领投。芯牛生物成立于2021年,致力于开发基于痘苗病毒载体的、具有溶瘤与激活免疫功能的、靶向上皮细胞癌的治疗性癌症疫苗。目前,该公司正围绕通用型与个性化癌症疫苗,以及新一代精确递送治疗性蛋白的溶瘤病毒等多个方向推进产品管线布局。10.中美瑞康融资轮次:未披露融资金额:超2亿元人民币中美瑞康宣布完成超2亿元人民币新一轮融资。本轮融资由国中资本领投,IDG资本、光大控股、金雨茂物、浦赢集团、苏高新金控等共同投资,老股东隆门资本持续加注。本轮融资资金将主要用于加速中美瑞康核心管线的临床研发进程。中美瑞康成立于2016年,致力于通过上调疾病细胞中治疗性基因的表达来开发首创作用机制的小核酸药物。11.健达九州融资轮次:A轮融资金额:数亿元人民币健达九州宣布完成数亿元人民币A轮融资。本轮融资由太平医疗健康基金领投,高榕创投、达晨财智、中信资本、博拓生物脑机基金等多家机构跟投,老股东华泰紫金旗下基金、北京市医药健康产业投资基金、凯风创投等持续加注,熙桥资本担任本轮融资财务顾问。本轮融资资金将重点用于推进健达九州多条核心管线的临床验证,加速后备管线研发及中美双报进程,并进一步强化公司在化学遗传学、光遗传学等前沿脑科学技术领域的平台能力,持续产出利用精准神经调控治疗难治性脑疾病的创新药物。健达九州成立于2022年,专注于中枢神经系统疾病和眼科疾病创新药物研发,核心管线包括针对视网膜色素变性的GA001和针对难治性癫痫的GA002等。12.昌郁医药融资轮次:D轮融资金额:2.5亿元人民币昌郁医药宣布完成2.5亿元人民币D轮融资。本轮融资由倚锋资本、高特佳投资联合领投,嘉兴远帆、Real Capital Global等机构共同参与。本轮融资资金将主要用于昌郁医药首发产品XG005在美国开展的Ⅲ期急性疼痛临床研究,支持公司核心产品管线的持续开发及全球化推进。昌郁医药成立于2016年,专注于疼痛与神经系统疾病创新药研发。该公司围绕非阿片类镇痛治疗建立了涵盖急性疼痛、慢性疼痛及局部疼痛的创新产品管线,并布局了口服和局部透皮等多种给药方式。13.必扬医药融资轮次:A轮融资金额:近2亿元人民币必扬医药宣布完成近2亿元人民币A轮融资。本轮融资由上海生物医药创新转化基金与君联资本联合领投,康哲药业、丰雷资本、上海科创基金与港粤资本跟投,老股东源津创投与元生创投持续加码。本轮募集资金将用于加速必扬医药AI+分子设计与优化平台ExCEED的技术迭代,推进重点管线临床与临床前开发,并完善国际化团队建设。必扬医药成立于2021年,是一家AI驱动的创新药研发公司,聚焦眼科、肿瘤等存在巨大未被满足临床需求的疾病领域。该公司在分子设计、成药性优化与生物学评价等关键环节深度融合计算模拟技术,具备持续产出具有同类最佳(Best-in-class)潜力候选分子的能力。14.五针松医药融资轮次:天使轮融资金额:数千万元人民币五针松医药宣布完成数千万元人民币天使轮融资。本轮融资由荷塘创投领投,星空资本、泰诺资本、蓝海资本等共同参与投资。本轮募集资金将主要用于五针松医药核心管线的IND申报及Ⅰ期临床研究工作,以及进一步完善PepTetrisTM超长效多肽平台。五针松医药成立于2024年,是一家由深圳湾实验室重点孵化的创新生物医药企业,聚焦肥胖、2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝病等代谢类疾病领域,致力于开发新一代超长效多肽创新药。15.德睿智药融资轮次:B轮融资金额:5200万美元德睿智药宣布分阶段完成累计5200万美元B轮融资,由多家知名投资机构与产业基金共同投资。凯乘资本担任本轮融资独家财务顾问。本轮融资资金将主要用于德睿智药自主研发的全链路AI制药引擎MAP的深度技术迭代,持续完善其多智能体协同体系与临床数据闭环,同时推进口服GLP-1RA小分子MDR-001的Ⅲ期临床试验至商业化进程,加速拓展差异化创新药管线。德睿智药成立于2020年,是一家AI驱动的新药研发公司,致力于以机器学习、强化学习与第一性原理计算赋能新药研发。其核心竞争优势在于自研的全链路AI制药引擎MAP,该平台覆盖从靶点发现到临床试验全流程,并形成了“临床数据闭环”能力,即临床反馈能反向优化其AI模型。(本报实习记者刘雨蒙整理)
(来源:中国食品药品网)
根据公开信息,今年7月份,我国至少有15家致力于创新药研发的新锐企业宣布完成新一轮融资(详见表),涉及小分子药物、3D打印药物、AI制药等领域,针对疾病领域涵盖肿瘤、代谢类疾病等
1.睿健医药
融资轮次:C+轮
融资金额:2.6亿元人民币
睿健医药宣布完成2.6亿元人民币的C+轮融资。本轮融资由成都科创投领投,中信建投资本、锡创投、鼎泰星、新基业、弘毅资本等机构共同投资,老股东元希海河、金沙江联合润璞园丰持续追加投资。值得一提的是,睿健医药于今年6月份完成2.1亿元人民币C1轮融资,短期内连续完成两轮融资,充分体现了资本市场对该公司的认可。
睿健医药成立于2017年,是一家专注于再生医学领域的创新生物医药公司,致力于利用其独有的“AI+化学诱导”技术平台,开发通用型细胞治疗产品,重点针对帕金森病等神经退行性疾病、眼科疾病及其他衰老相关重大疾病。
2.炎明生物
融资轮次:Pre-B轮
融资金额:数亿元人民币
炎明生物宣布完成数亿元人民币Pre-B轮融资。本轮融资由上海国投先导领投,北京中关村科学城基金及闵金投公司跟投,现有投资方国新基金、北京医药健康基金、青澜资本、峰瑞资本等持续追加投资。本轮募集资金将用于支持炎明生物上海子公司细胞焦亡生物调控新药研发技术平台的发展和项目落地,北京小分子免疫调节剂药物研发平台多个项目的临床推进,加速多个临床前项目研究进展,并进一步拓展研发管线。
炎明生物成立于2020年,聚焦天然免疫和细胞焦亡领域创新药研发。其核心管线覆盖自身免疫性疾病、肿瘤及神经退行性疾病等重大疾病领域,现有10余条新机制、新靶点研发管线,其中5个项目已进入临床试验阶段。
3.华源智因
融资轮次:种子轮
融资金额:数千万元人民币
华源智因宣布完成数千万元人民币种子轮融资。本轮融资由水木创投领投,向阳资本担任后续独家财务顾问。本轮募集资金将主要用于技术迭代、进一步拓展与三甲医疗机构的合作、扩充团队等。
华源智因成立于2025年,专注于开发AI虚拟细胞技术。据了解,虚拟细胞是利用计算模型学习细胞状态,并预测细胞在特定干预下如何变化的技术。目前,该公司自主研发的Wise-Perturb细胞药物扰动应用模型可进行人体药效预测。
4.药物牧场
融资轮次:D轮
融资金额:5500万美元
药物牧场宣布完成5500万美元D轮融资。本轮融资由上海浦东引领区投资中心与上海浦兴协同私募基金合伙企业共同领投,致凯资本福州新合基金、深圳市罗湖东海睿智医药产业投资合伙企业、科源制药跟投,现有投资方百奥维达中国基金、YD Capital、嘉善国投、德同资本、苇渡资本及Biometas继续跟投。本轮融资资金将用于推进药物牧场临床前及临床试验阶段研发管线进展,加强在主要市场的注册工作,并进一步增强公司的研发能力。
药物牧场成立于2015年,致力于开发针对免疫类疾病的同类首创(First-in-class)药物。目前,该公司正在推动多个候选药物进入临床试验阶段。
5.明迅生物
融资轮次:A轮
融资金额:未披露
明迅生物宣布完成A轮融资,投资方包括广州颠覆性技术创新基金、广合科技、区域股权投资专业团队等。本轮融资资金将主要用于扩建明迅生物的SPF实验动物设施产能,基于TurboMiceTM平台建立精准基因编辑胚胎干细胞种子库,以及搭建海外市场销售团队。
明迅生物成立于2022年,是一家专注于基因修饰动物模型领域的创新型技术平台公司。此前,该公司已完成了天使轮、Pre-A轮、Pre-A+轮融资,累计融资额达数千万元人民币。
6.三迭纪
融资轮次:战略融资
融资金额:未披露
三迭纪宣布完成新一轮战略融资,投资方包括上海市闵行区金融投资发展有限公司、上海临港数科私募基金管理有限公司等。本轮融资资金将用于三迭纪上海国际研发与生产中心的建设、口服多肽管线的临床试验推进,以及国际合作业务的拓展等。
三迭纪成立于2015年,是一家专注于3D打印药物研发与产业化的医药科技企业,旨在通过自主研发的3D打印技术,改变传统药物的开发和生产方式。目前,该公司正加快推进上海国际研发与生产中心建设。该中心将借助上海的区位优势、跨国药企资源及国际化人才储备,推动口服多肽药物的研发与产业化进程。
7.清普生物
融资轮次:C轮
融资金额:约6亿元人民币
清普生物宣布完成约6亿元人民币C轮股权融资。本轮融资由江苏高投、倚锋资本、阳光融汇资本、元禾控股联合领投,广药资本、中信建投资本、泰珑投资等跟投,老股东南京创新投资集团和盛景嘉成持续追加投资,凯乘资本担任本轮融资独家财务顾问。本轮融资资金将主要用于推进清普生物3款处于临床试验后期阶段管线的开发和适应证拓展,以及多个基于创新靶点的小分子管线的新药临床试验(IND)申报和临床开发。
清普生物成立于2017年,聚焦疼痛领域非成瘾性新药研发与产业化。目前,该公司正依托系列长效药物递送平台和小分子药物筛选技术,开发覆盖各类急慢性疼痛的非成瘾性治疗新药。
8.元码智药
融资轮次:Pre-A轮
融资金额:数千万元人民币
元码智药宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资。本轮融资不仅获得老股东倚锋资本持续加码支持,还引入英矽智能等新进战略投资方。本轮募集资金将重点用于推进元码智药双靶点环状mRNA体内CAR-T管线(已处于研究者发起的临床研究阶段)的临床试验申报、推动AI个体化环状mRNA肿瘤疫苗管线开发,以及与英矽智能共建下一代AI原生药物研发引擎等。
元码智药成立于2023年,专注于下一代RNA创新药研发,致力于打造全球领先的AI×环状RNA药物平台。目前,该公司正围绕体内CAR-T、AI肿瘤免疫、个性化肿瘤疫苗及自身免疫疾病等方向推进研发布局。
9.芯牛生物
融资轮次:天使轮
融资金额:超千万元人民币
芯牛生物宣布完成超千万元人民币的天使轮融资,由鹏来资本领投。
芯牛生物成立于2021年,致力于开发基于痘苗病毒载体的、具有溶瘤与激活免疫功能的、靶向上皮细胞癌的治疗性癌症疫苗。目前,该公司正围绕通用型与个性化癌症疫苗,以及新一代精确递送治疗性蛋白的溶瘤病毒等多个方向推进产品管线布局。
10.中美瑞康
融资轮次:未披露
融资金额:超2亿元人民币
中美瑞康宣布完成超2亿元人民币新一轮融资。本轮融资由国中资本领投,IDG资本、光大控股、金雨茂物、浦赢集团、苏高新金控等共同投资,老股东隆门资本持续加注。本轮融资资金将主要用于加速中美瑞康核心管线的临床研发进程。
中美瑞康成立于2016年,致力于通过上调疾病细胞中治疗性基因的表达来开发首创作用机制的小核酸药物。
11.健达九州
融资轮次:A轮
融资金额:数亿元人民币
健达九州宣布完成数亿元人民币A轮融资。本轮融资由太平医疗健康基金领投,高榕创投、达晨财智、中信资本、博拓生物脑机基金等多家机构跟投,老股东华泰紫金旗下基金、北京市医药健康产业投资基金、凯风创投等持续加注,熙桥资本担任本轮融资财务顾问。本轮融资资金将重点用于推进健达九州多条核心管线的临床验证,加速后备管线研发及中美双报进程,并进一步强化公司在化学遗传学、光遗传学等前沿脑科学技术领域的平台能力,持续产出利用精准神经调控治疗难治性脑疾病的创新药物。
健达九州成立于2022年,专注于中枢神经系统疾病和眼科疾病创新药物研发,核心管线包括针对视网膜色素变性的GA001和针对难治性癫痫的GA002等。
12.昌郁医药
融资轮次:D轮
融资金额:2.5亿元人民币
昌郁医药宣布完成2.5亿元人民币D轮融资。本轮融资由倚锋资本、高特佳投资联合领投,嘉兴远帆、Real Capital Global等机构共同参与。本轮融资资金将主要用于昌郁医药首发产品XG005在美国开展的Ⅲ期急性疼痛临床研究,支持公司核心产品管线的持续开发及全球化推进。
昌郁医药成立于2016年,专注于疼痛与神经系统疾病创新药研发。该公司围绕非阿片类镇痛治疗建立了涵盖急性疼痛、慢性疼痛及局部疼痛的创新产品管线,并布局了口服和局部透皮等多种给药方式。
13.必扬医药
融资轮次:A轮
融资金额:近2亿元人民币
必扬医药宣布完成近2亿元人民币A轮融资。本轮融资由上海生物医药创新转化基金与君联资本联合领投,康哲药业、丰雷资本、上海科创基金与港粤资本跟投,老股东源津创投与元生创投持续加码。本轮募集资金将用于加速必扬医药AI+分子设计与优化平台ExCEED的技术迭代,推进重点管线临床与临床前开发,并完善国际化团队建设。
必扬医药成立于2021年,是一家AI驱动的创新药研发公司,聚焦眼科、肿瘤等存在巨大未被满足临床需求的疾病领域。该公司在分子设计、成药性优化与生物学评价等关键环节深度融合计算模拟技术,具备持续产出具有同类最佳(Best-in-class)潜力候选分子的能力。
14.五针松医药
融资轮次:天使轮
融资金额:数千万元人民币
五针松医药宣布完成数千万元人民币天使轮融资。本轮融资由荷塘创投领投,星空资本、泰诺资本、蓝海资本等共同参与投资。本轮募集资金将主要用于五针松医药核心管线的IND申报及Ⅰ期临床研究工作,以及进一步完善PepTetrisTM超长效多肽平台。
五针松医药成立于2024年,是一家由深圳湾实验室重点孵化的创新生物医药企业,聚焦肥胖、2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝病等代谢类疾病领域,致力于开发新一代超长效多肽创新药。
15.德睿智药
融资轮次:B轮
融资金额:5200万美元
德睿智药宣布分阶段完成累计5200万美元B轮融资,由多家知名投资机构与产业基金共同投资。凯乘资本担任本轮融资独家财务顾问。本轮融资资金将主要用于德睿智药自主研发的全链路AI制药引擎MAP的深度技术迭代,持续完善其多智能体协同体系与临床数据闭环,同时推进口服GLP-1RA小分子MDR-001的Ⅲ期临床试验至商业化进程,加速拓展差异化创新药管线。
德睿智药成立于2020年,是一家AI驱动的新药研发公司,致力于以机器学习、强化学习与第一性原理计算赋能新药研发。其核心竞争优势在于自研的全链路AI制药引擎MAP,该平台覆盖从靶点发现到临床试验全流程,并形成了“临床数据闭环”能力,即临床反馈能反向优化其AI模型。(本报实习记者刘雨蒙整理)
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(责任编辑:刘思慧)
(来源:中国食品药品网)
根据公开信息,今年7月份,我国至少有15家致力于创新药研发的新锐企业宣布完成新一轮融资(详见表),涉及小分子药物、3D打印药物、AI制药等领域,针对疾病领域涵盖肿瘤、代谢类疾病等
1.睿健医药
融资轮次:C+轮
融资金额:2.6亿元人民币
睿健医药宣布完成2.6亿元人民币的C+轮融资。本轮融资由成都科创投领投,中信建投资本、锡创投、鼎泰星、新基业、弘毅资本等机构共同投资,老股东元希海河、金沙江联合润璞园丰持续追加投资。值得一提的是,睿健医药于今年6月份完成2.1亿元人民币C1轮融资,短期内连续完成两轮融资,充分体现了资本市场对该公司的认可。
睿健医药成立于2017年,是一家专注于再生医学领域的创新生物医药公司,致力于利用其独有的“AI+化学诱导”技术平台,开发通用型细胞治疗产品,重点针对帕金森病等神经退行性疾病、眼科疾病及其他衰老相关重大疾病。
2.炎明生物
融资轮次:Pre-B轮
融资金额:数亿元人民币
炎明生物宣布完成数亿元人民币Pre-B轮融资。本轮融资由上海国投先导领投,北京中关村科学城基金及闵金投公司跟投,现有投资方国新基金、北京医药健康基金、青澜资本、峰瑞资本等持续追加投资。本轮募集资金将用于支持炎明生物上海子公司细胞焦亡生物调控新药研发技术平台的发展和项目落地,北京小分子免疫调节剂药物研发平台多个项目的临床推进,加速多个临床前项目研究进展,并进一步拓展研发管线。
炎明生物成立于2020年,聚焦天然免疫和细胞焦亡领域创新药研发。其核心管线覆盖自身免疫性疾病、肿瘤及神经退行性疾病等重大疾病领域,现有10余条新机制、新靶点研发管线,其中5个项目已进入临床试验阶段。
3.华源智因
融资轮次:种子轮
融资金额:数千万元人民币
华源智因宣布完成数千万元人民币种子轮融资。本轮融资由水木创投领投,向阳资本担任后续独家财务顾问。本轮募集资金将主要用于技术迭代、进一步拓展与三甲医疗机构的合作、扩充团队等。
华源智因成立于2025年,专注于开发AI虚拟细胞技术。据了解,虚拟细胞是利用计算模型学习细胞状态,并预测细胞在特定干预下如何变化的技术。目前,该公司自主研发的Wise-Perturb细胞药物扰动应用模型可进行人体药效预测。
4.药物牧场
融资轮次:D轮
融资金额:5500万美元
药物牧场宣布完成5500万美元D轮融资。本轮融资由上海浦东引领区投资中心与上海浦兴协同私募基金合伙企业共同领投,致凯资本福州新合基金、深圳市罗湖东海睿智医药产业投资合伙企业、科源制药跟投,现有投资方百奥维达中国基金、YD Capital、嘉善国投、德同资本、苇渡资本及Biometas继续跟投。本轮融资资金将用于推进药物牧场临床前及临床试验阶段研发管线进展,加强在主要市场的注册工作,并进一步增强公司的研发能力。
药物牧场成立于2015年,致力于开发针对免疫类疾病的同类首创(First-in-class)药物。目前,该公司正在推动多个候选药物进入临床试验阶段。
5.明迅生物
融资轮次:A轮
融资金额:未披露
明迅生物宣布完成A轮融资,投资方包括广州颠覆性技术创新基金、广合科技、区域股权投资专业团队等。本轮融资资金将主要用于扩建明迅生物的SPF实验动物设施产能,基于TurboMiceTM平台建立精准基因编辑胚胎干细胞种子库,以及搭建海外市场销售团队。
明迅生物成立于2022年,是一家专注于基因修饰动物模型领域的创新型技术平台公司。此前,该公司已完成了天使轮、Pre-A轮、Pre-A+轮融资,累计融资额达数千万元人民币。
6.三迭纪
融资轮次:战略融资
融资金额:未披露
三迭纪宣布完成新一轮战略融资,投资方包括上海市闵行区金融投资发展有限公司、上海临港数科私募基金管理有限公司等。本轮融资资金将用于三迭纪上海国际研发与生产中心的建设、口服多肽管线的临床试验推进,以及国际合作业务的拓展等。
三迭纪成立于2015年,是一家专注于3D打印药物研发与产业化的医药科技企业,旨在通过自主研发的3D打印技术,改变传统药物的开发和生产方式。目前,该公司正加快推进上海国际研发与生产中心建设。该中心将借助上海的区位优势、跨国药企资源及国际化人才储备,推动口服多肽药物的研发与产业化进程。
7.清普生物
融资轮次:C轮
融资金额:约6亿元人民币
清普生物宣布完成约6亿元人民币C轮股权融资。本轮融资由江苏高投、倚锋资本、阳光融汇资本、元禾控股联合领投,广药资本、中信建投资本、泰珑投资等跟投,老股东南京创新投资集团和盛景嘉成持续追加投资,凯乘资本担任本轮融资独家财务顾问。本轮融资资金将主要用于推进清普生物3款处于临床试验后期阶段管线的开发和适应证拓展,以及多个基于创新靶点的小分子管线的新药临床试验(IND)申报和临床开发。
清普生物成立于2017年,聚焦疼痛领域非成瘾性新药研发与产业化。目前,该公司正依托系列长效药物递送平台和小分子药物筛选技术,开发覆盖各类急慢性疼痛的非成瘾性治疗新药。
8.元码智药
融资轮次:Pre-A轮
融资金额:数千万元人民币
元码智药宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资。本轮融资不仅获得老股东倚锋资本持续加码支持,还引入英矽智能等新进战略投资方。本轮募集资金将重点用于推进元码智药双靶点环状mRNA体内CAR-T管线(已处于研究者发起的临床研究阶段)的临床试验申报、推动AI个体化环状mRNA肿瘤疫苗管线开发,以及与英矽智能共建下一代AI原生药物研发引擎等。
元码智药成立于2023年,专注于下一代RNA创新药研发,致力于打造全球领先的AI×环状RNA药物平台。目前,该公司正围绕体内CAR-T、AI肿瘤免疫、个性化肿瘤疫苗及自身免疫疾病等方向推进研发布局。
9.芯牛生物
融资轮次:天使轮
融资金额:超千万元人民币
芯牛生物宣布完成超千万元人民币的天使轮融资,由鹏来资本领投。
芯牛生物成立于2021年,致力于开发基于痘苗病毒载体的、具有溶瘤与激活免疫功能的、靶向上皮细胞癌的治疗性癌症疫苗。目前,该公司正围绕通用型与个性化癌症疫苗,以及新一代精确递送治疗性蛋白的溶瘤病毒等多个方向推进产品管线布局。
10.中美瑞康
融资轮次:未披露
融资金额:超2亿元人民币
中美瑞康宣布完成超2亿元人民币新一轮融资。本轮融资由国中资本领投,IDG资本、光大控股、金雨茂物、浦赢集团、苏高新金控等共同投资,老股东隆门资本持续加注。本轮融资资金将主要用于加速中美瑞康核心管线的临床研发进程。
中美瑞康成立于2016年,致力于通过上调疾病细胞中治疗性基因的表达来开发首创作用机制的小核酸药物。
11.健达九州
融资轮次:A轮
融资金额:数亿元人民币
健达九州宣布完成数亿元人民币A轮融资。本轮融资由太平医疗健康基金领投,高榕创投、达晨财智、中信资本、博拓生物脑机基金等多家机构跟投,老股东华泰紫金旗下基金、北京市医药健康产业投资基金、凯风创投等持续加注,熙桥资本担任本轮融资财务顾问。本轮融资资金将重点用于推进健达九州多条核心管线的临床验证,加速后备管线研发及中美双报进程,并进一步强化公司在化学遗传学、光遗传学等前沿脑科学技术领域的平台能力,持续产出利用精准神经调控治疗难治性脑疾病的创新药物。
健达九州成立于2022年,专注于中枢神经系统疾病和眼科疾病创新药物研发,核心管线包括针对视网膜色素变性的GA001和针对难治性癫痫的GA002等。
12.昌郁医药
融资轮次:D轮
融资金额:2.5亿元人民币
昌郁医药宣布完成2.5亿元人民币D轮融资。本轮融资由倚锋资本、高特佳投资联合领投,嘉兴远帆、Real Capital Global等机构共同参与。本轮融资资金将主要用于昌郁医药首发产品XG005在美国开展的Ⅲ期急性疼痛临床研究,支持公司核心产品管线的持续开发及全球化推进。
昌郁医药成立于2016年,专注于疼痛与神经系统疾病创新药研发。该公司围绕非阿片类镇痛治疗建立了涵盖急性疼痛、慢性疼痛及局部疼痛的创新产品管线,并布局了口服和局部透皮等多种给药方式。
13.必扬医药
融资轮次:A轮
融资金额:近2亿元人民币
必扬医药宣布完成近2亿元人民币A轮融资。本轮融资由上海生物医药创新转化基金与君联资本联合领投,康哲药业、丰雷资本、上海科创基金与港粤资本跟投,老股东源津创投与元生创投持续加码。本轮募集资金将用于加速必扬医药AI+分子设计与优化平台ExCEED的技术迭代,推进重点管线临床与临床前开发,并完善国际化团队建设。
必扬医药成立于2021年,是一家AI驱动的创新药研发公司,聚焦眼科、肿瘤等存在巨大未被满足临床需求的疾病领域。该公司在分子设计、成药性优化与生物学评价等关键环节深度融合计算模拟技术,具备持续产出具有同类最佳(Best-in-class)潜力候选分子的能力。
14.五针松医药
融资轮次:天使轮
融资金额:数千万元人民币
五针松医药宣布完成数千万元人民币天使轮融资。本轮融资由荷塘创投领投,星空资本、泰诺资本、蓝海资本等共同参与投资。本轮募集资金将主要用于五针松医药核心管线的IND申报及Ⅰ期临床研究工作,以及进一步完善PepTetrisTM超长效多肽平台。
五针松医药成立于2024年,是一家由深圳湾实验室重点孵化的创新生物医药企业,聚焦肥胖、2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝病等代谢类疾病领域,致力于开发新一代超长效多肽创新药。
15.德睿智药
融资轮次:B轮
融资金额:5200万美元
德睿智药宣布分阶段完成累计5200万美元B轮融资,由多家知名投资机构与产业基金共同投资。凯乘资本担任本轮融资独家财务顾问。本轮融资资金将主要用于德睿智药自主研发的全链路AI制药引擎MAP的深度技术迭代,持续完善其多智能体协同体系与临床数据闭环,同时推进口服GLP-1RA小分子MDR-001的Ⅲ期临床试验至商业化进程,加速拓展差异化创新药管线。
德睿智药成立于2020年,是一家AI驱动的新药研发公司,致力于以机器学习、强化学习与第一性原理计算赋能新药研发。其核心竞争优势在于自研的全链路AI制药引擎MAP,该平台覆盖从靶点发现到临床试验全流程,并形成了“临床数据闭环”能力,即临床反馈能反向优化其AI模型。(本报实习记者刘雨蒙整理)
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(责任编辑:刘思慧)
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