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首次获批日期1966-06-07 |
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100 项与 沈阳绿洲制药有限责任公司 相关的临床结果
0 项与 沈阳绿洲制药有限责任公司 相关的专利(医药)
精彩内容
近期,凝胶剂市场波澜再起。天马天吉生物制药的阿达帕林凝胶和浙江恒研医药科技的甲硝唑凝胶同日报产获CDE受理,沈阳兴齐眼药的盐酸利多卡因眼用凝胶获批临床。今年以来,凝胶剂仅有4个产品获批上市。米内网数据显示,2024年上半年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)凝胶剂(化学药+生物药)销售额同比增长9.01%。从TOP20来看,14个独家品种“霸屏”院内市场,真奥金银花药业的盐酸丁卡因凝胶挺进TOP10品牌,扬子江、兴齐、亿胜上榜;院外市场4个产品销售超过1亿元,独家品种大涨34%。
畅销凝胶剂首家过评诞生,康恩贝、普利……蜂拥而至
来源:米内网一键检索
不久前,国家药监局官网显示,苏州高迈药业的阿达帕林凝胶以仿制4类报产获批,成为该产品首家过评企业。阿达帕林凝胶用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗,也可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。米内网数据显示,阿达帕林凝胶在2024年上半年中国三大终端六大市场销售额同比增长超过9%,是凝胶剂TOP9产品。目前该产品有11家企业拥有生产批文,仅苏州高迈药业过评,华东医药(西安)博华制药、浙江康恩贝制药、浙江普利药业等12家企业均在今年以仿制4类报产在审。今年以来获批的凝胶剂来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
今年以来,凝胶剂仅有4个产品获批,其中,苏州高迈药业的阿达帕林凝胶和湖南九典制药的酮洛芬凝胶为首家过评,兆科(广州)眼科药物的阿达帕林克林霉素凝胶为新复方制剂。
凝胶剂过评产品来源:米内网一致性评价数据库
截至目前,凝胶剂仅有5个产品(6个品规)过评,卡波姆产道凝胶、盐酸利多卡因眼用凝胶、酮洛芬凝胶、阿达帕林凝胶4个产品仅1家企业过评。
此外,凝胶剂有12个产品(44个受理号)报产在审,其中,上海奥全生物医药的马来酸噻吗洛尔凝胶为改良型新药,西罗莫司凝胶、阿达帕林过氧苯甲酰凝胶、地西泮直肠凝胶暂无仿制药企业获批,华东医药(西安)博华制药、苏州高迈药业有望拿下首仿。
14个独家产品“霸屏”院内市场,真奥挺进TOP10品牌
凝胶剂在近年中国三大终端六大市场销售规模持续扩容,2022年-2024年上半年分别同比增长11.29%、10.00%、9.01%,其中,院内市场是主力销售渠道。
2024年上半年中国公立医疗机构终端凝胶剂集团TOP5来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
2024年上半年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端集团TOP20格局中,默克、亿胜生物制药、扬子江药业、兆科药业、沈阳兴齐眼药位居前五,默克、利君精华医药、赫力昂、真奥药业集团、雅各臣科研制药增速均超过30%。
从大类来看,皮肤病用药的市场份额最大,生殖泌尿系统和性激素类药物、神经系统药物均超过10%。
2024年上半年中国公立医疗机构终端凝胶剂产品TOP20来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
产品TOP20中,皮肤病用药最多(8个),其次是感觉系统药物(4个)、生殖泌尿系统和性激素类药物(3个),神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂、肌肉-骨骼系统仅有1个。
14个独家产品中,黄体酮阴道缓释凝胶(默克雪兰诺)、盐酸达克罗宁胶浆(扬子江药业集团)、牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶(珠海亿胜生物制药)、重组人干扰素α2b凝胶(兆科药业(合肥))、人表皮生长因子凝胶(桂林华诺威基因药业)、硫糖铝混悬凝胶(昆明积大制药)、盐酸丁卡因胶浆(西安利君精华药业)、盐酸奥布卡因凝胶(沈阳绿洲制药)8个销售额均超过1亿元。此外,有7个双位数增速,卡泊三醇倍他米松凝胶(利奥)是新上榜产品。
2024年上半年中国公立医疗机构终端凝胶剂品牌TOP20来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
品牌TOP20中,默克雪兰诺的黄体酮阴道缓释凝胶、扬子江药业集团的盐酸达克罗宁胶浆、珠海亿胜生物制药的牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶位居前三,真奥金银花药业的盐酸丁卡因凝胶挺进TOP10品牌。
从增速来看,13个品牌正增长,默克雪兰诺的黄体酮阴道缓释凝胶、西安利君精华药业的盐酸丁卡因胶浆、葛兰素史克的双氯芬酸二乙胺乳胶剂、真奥金银花药业的盐酸丁卡因凝胶、利奥的卡泊三醇倍他米松凝胶增速均超过30%。
从数量来看,沈阳兴齐眼药最多,有加替沙星眼用凝胶、小牛血去蛋白提取物眼用凝胶、硫酸阿托品眼用凝胶3个上榜;珠海亿胜生物制药有2个上榜,分别是牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶、重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶。
近年中国公立医疗机构终端盐酸丁卡因凝胶销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
盐酸丁卡因凝胶用于静脉穿刺或静脉插管前的皮肤局部麻醉,是真奥金银花药业的独家产品。该产品近年在中国公立医疗机构终端保持快速增长,2023年销售规模突破1亿元,2024年上半年再度增长37.38%。据了解,真奥金银花药业是一家集药品研发、生产、销售为一体的现代化国家高新技术企业,拥有金银花口服液、智杞颗粒、吲达帕胺缓释片、盐酸丁卡因凝胶4个核心产品。
院外市场4个产品销售额超1亿,独家品种大涨34%
凝胶剂在近年院外市场(零售药店终端:城市实体药店+网上药店)销售规模持续扩容,2022年突破20亿元大关后,2023年再创新高,2024年上半年同比增长近9%。
2024年上半年中国零售药店终端凝胶剂集团TOP5来源:米内网格局数据库
集团TOP20格局来看,葛兰素史克、华润医药、桂林神龙堂、福瑞达医药、法国高德美制药位居前五,华润医药、桂林神龙堂、武汉诺安药业、江苏万禾制药增速均超过30%。
皮肤病用药、肌肉-骨骼系统、生殖泌尿系统和性激素类药物是3大畅销大类,合计市场份额占比超过90%。
2024年上半年中国零售药店终端凝胶剂产品TOP20(单位:亿元)来源:米内网格局数据库注:销售额不足1亿元以*表示
产品TOP20中,4个销售额超过1亿元。从增速来看,人表皮生长因子凝胶最快,达34.36%,其次是异维A酸红霉素凝胶、双唑泰阴道凝胶和糠酸莫米松凝胶,增速均超过20%。皮肤病用药最多,有13个;消化系统及代谢药、生殖泌尿系统和性激素类药物各有2个,肌肉-骨骼系统、抗肿瘤和免疫调节剂、感觉系统药物各有1个。
10个独家产品,分别是人表皮生长因子凝胶(桂林华诺威基因药业)、双唑泰阴道凝胶(山东明仁福瑞达制药)、重组人干扰素α2b凝胶(兆科药业(合肥))、异维A酸红霉素凝胶(国药中联药业)、卡泊三醇倍他米松凝胶(利奥)、黄体酮阴道缓释凝胶(默克雪兰诺)、复方肝素钠尿囊素凝胶(麦氏)、牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶(珠海亿胜生物制药)、米诺地尔凝胶(山东博士伦福瑞达制药)、硫糖铝混悬凝胶(昆明积大制药)。其中,人表皮生长因子凝胶(桂林华诺威基因药业)是唯一一个销售额超过1亿元的独家产品。
2024年上半年中国零售药店终端凝胶剂品牌TOP20(单位:亿元)来源:米内网格局数据库注:销售额不足1亿元以*表示
品牌TOP20中,3个销售额超过1亿元,葛兰素史克的双氯芬酸二乙胺乳胶剂、华润三九(南昌)药业的糠酸莫米松凝胶、桂林华诺威基因药业的人表皮生长因子凝胶位居前三,昆明积大制药的硫糖铝混悬凝胶重返TOP20品牌。近年中国零售药店终端人表皮生长因子凝胶销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
人表皮生长因子凝胶是桂林华诺威基因药业的独家产品,用于皮肤烧烫伤创面(浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面)、残余创面、供皮区创面及慢性溃疡创面等的治疗。该产品在近年零售药店终端销售额快速增长,2022年-2024年上半年分别同比增长89.89%、36.39%、34.36%,是凝胶剂TOP3产品。
资料来源:米内网数据库、公司官网等注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!
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动脉网第一时间获悉,上海光玥生物科技有限公司(以下简称“光玥生物”),于近日宣布完成了近亿元人民币的Pre-A轮。本轮融资由绿洲资本投资。融资所得将用于公司新一代产品管线的推进和布局、负碳合成基地的建设,以及人才团队的发展。此前,光玥生物获得了英诺天使基金的数千万人民币天使轮投资。光玥生物(Lumy Biosciences)成立于2021年,是专注于光驱动CO2回收的创新型合成生物公司。光玥生物利用光合自养微生物蓝细菌作为底盘,通过理性设计和多维编辑进行代谢重塑,构建了近百种“负碳”细胞工厂,实现了直接利用太阳能和二氧化碳来定向合成多种平台化合物和天然产物。合成生物学改造大肠杆菌和酵母等多种底盘微生物来生产各种化学品,作为传统化工的替代技术而被用于食品、化工、医药和材料等多个领域。但是目前大多数合成生物技术依赖于发酵糖的底盘生物,原材料成本较高,生产过程不可避免温室气体排放。不同与此,光玥生物开发光驱动合成生物技术,“用空气制造化合物,用回收碳重塑世界”,帮助生物制造产业从减碳到负碳,做到真正的碳吸收。光玥生物的核心研发团队在光合生物改造、人工光合菌群开发和代谢建模等方面有着十余年技术积累,形成了多项光驱动合成生物领域的专利技术。合成生物研发型公司的核心在于技术平台的效率迭代能力,光玥开发了基于辅因子自循环cell-free的DTL-B代谢优化平台、DeepMARS路径超速优化系统以及光合电子链/碳固定柔性改造体系等新型合成生物底层技术,可以快速进行菌株的开发和合成效能提升。基于自身技术平台,光玥生物构建了全球领先的光合细胞工厂库,使得药物成分、化工原料和可降解材料等,都可以用二氧化碳来定向制造,实现成本大幅下探。目前,光玥的重点领域是功能活性原料、保健营养和可持续农业,已经实现光驱动合成生物平台从研发到应用的生态闭环,建立了樱花素、麦角硫因、和双去甲氧基姜黄素等多条业务管线。光玥生物以独特的“负碳生产模式”来紧贴国家双碳政策和未来制造趋势,已经与多家行业头部企业签署了商业合作协议,预计将在未来几年内与相关行业领导者合作推出多种产品,推进原料无机化,减少碳足迹。光玥生物创始人邵慧表示,“光玥生物将持续致力于碳的生物捕获和高值化,用回收碳重塑世界,创造更可持续的未来。”绿洲资本长期关注合成生物学领域的投资机会。绿洲资本认为,光玥生物作为新一代负碳合成生物技术的领导者,以其理性设计、多维编辑和电子链重塑等手段,实现了利用光能将CO2高效转化为目标产物。公司基于自建计算平台开发了多种“人工智能x代谢重编”技术,比如路径超速优化系统DeepMARS,利用AI进行多酶体系空间结构优化,精准指导分子机器搭建,快速提升合成路径效率。“以倪教授为核心的研发团队掌握了诸多光驱动合成生物领域中最先进的核心技术,这令其创新技术拥有了巨大的应用前景。负碳生物制造是兼具社会效益与经济效益的新一代生产方式,绿洲非常荣幸能与倪博领导的团队一起同行,并支持团队在光驱动合成生物技术上的探索和突破。”绿洲资本负责人表示。关于绿洲资本绿洲资本是中国新一代风险投资机构,致力于发现中国未来十年最有生命力的企业家,并与他们共同成长,创造长期价值。“参赞生命力”是绿洲的愿景和使命。这种生命力(Vitality),既是时代结构性变革的方向,亦是企业家坚韧和进化的力量。绿洲资本专注于早期和成长期投资,单笔投资300万到3000万美金,重点投资机器人、人工智能、科技服务等领域,助力中国科技驱动的新服务升级。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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