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一项评价 YH001 胶囊在中国健康成人中的安全性、耐受性、药代动力学特征及食物影响的 I 期临床研究
主要研究目的:评价中国健康成人受试者接受单、多次 YH001 胶囊给药后的安全性和耐受性。次要研究目的:1、评估中国健康成人受试者接受单、多次 YH001 胶囊给药后的药代动力学特征;2、确定最大耐受剂量;3、确定 II 期推荐给药剂量;4、评估中国健康成人受试者在空腹及高脂餐条件下单次 YH001胶囊给药后的安全性、耐受性及食物对 PK 参数的影响;5、探索 YH001 胶囊口服给药后可能的代谢产物及代谢途径。
评价YH001胶囊在重度斑秃受试者中的有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的II期临床试验
主要目的:
评估YH001胶囊在重度斑秃受试者中的有效性。
次要目的:
评估YH001胶囊在重度斑秃受试者中的有效性、安全性和药代动力学(PK)特征。
探索性目的:
探索YH001胶囊在重度斑秃受试者的药效动力学(PD)特征。
评价YH001胶囊在非节段型白癜风受试者中的有效性、安全性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验
主要目的:评估YH001胶囊在非节段型白癜风受试者中的有效性;
次要目的:评估YH001胶囊在非节段型白癜风受试者中的安全性和药代动力学(PK)特征;
探索性目的:探索YH001胶囊在非节段型白癜风受试者的药效学(PD)特征。
100 项与 杭州禹泓医药科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 杭州禹泓医药科技有限公司 相关的专利(医药)
媒体聚焦
这款已进入Ⅱ期临床试验、针对白癜风的创新药物,是由杭州禹泓医药科技有限公司自主研发的。而曾经,这款创新药还只是停留在纸面上的分子式。依托浙江省新药创制概念验证中心的人工智能“最强大脑”与全链条“一站式”平台,这款新药的研发进程被按下快进键——短短数月,新的潜在适应症便被精准锁定。而以往,为一款新药找准适应症方向,企业往往需辗转多家机构,经历2至6年的漫长时间,资金投入更是巨大。
浙江省新药创制概念验证中心由浙江大学智能创新药物研究院、杭州和达产业基金投资有限公司、杭州医药港小镇共同建设,涵盖药物合成、活性筛选、药理毒理、质量分析、AI计算等全流程研发环节。对于缺乏基础设施和研究团队的初创药企而言,概念验证中心就像一个“超强外挂”,让新药创制不再遥不可及。
浙江省新药创制概念验证中心副主任 曹戟:我们在建立整个概念验证中心过程当中,既有实体化的平台,包括靶标发现平台、药物设计平台、有效性验证平台以及成药性验证平台等,也同时有软服务的平台,来全方位满足于新药创制,这是区别于其他概念验证中心的一个特点。
中心组建了由38位各领域专家组成的技术咨询委员会,与133名专业人员一起为项目提供多维度指导和服务。同时,中心构建了“合作验证、委托验证、自主验证”三位一体的验证机制,形成了“原创成果——概念验证——小试中试——产业孵化”全链条转化路径。截至目前,中心入库项目达160余项,已为企业提供超过20个靶点验证、50余项成药性验证以及1000余个分子的设计验证服务,并与18家生物医药企业联合成立研发中心。
浙江省新药创制概念验证中心副主任 曹戟:我们希望能够做到“全国研发、浙江验证、浙江转化”,所以我们正着力打造“云”概念验证体系,借助于中心自主开发的一系列网上平台 ,吸引全国优势科研力量,积极促成新药创制的转化落地。
来源:省科技宣传教育中心、浙江经视
编辑:孟晓冰
审核:综合办公室
浙江大学智能创新药物研究院
微信号|zjuiiaim
视频来源:浙江经视《创新浙江》栏目
概念验证是科技成果转化的关键环节,也是推动科技创新和产业创新深度融合的有效载体。目前,我省依托高能级科创平台、高水平研究型大学等创新资源优势,培育建设两批67家概念验证中心,在此基础上认定省级概念验证中心20家。本期节目,让我们一起走进两家生命健康领域的省级概念验证中心,看看它们是如何推动科技成果从样品形成产品,更好更快转化为新质生产力,为创新浙江建设提供有力支撑的。
这款已进入Ⅱ期临床试验、针对白癜风的创新药物,是由杭州禹泓医药科技有限公司自主研发的。而曾经,这款创新药还只是停留在纸面上的分子式。依托浙江省新药创制概念验证中心的人工智能“最强大脑”与全链条“一站式”平台,这款新药的研发进程被按下快进键——短短数月,新的潜在适应症便被精准锁定。而以往,为一款新药找准适应症方向,企业往往需辗转多家机构,经历2至6年的漫长时间,资金投入更是巨大。
浙江省新药创制概念验证中心由浙江大学智能创新药物研究院、杭州和达产业基金投资有限公司、杭州医药港小镇共同建设,涵盖药物合成、活性筛选、药理毒理、质量分析、AI计算等全流程研发环节。对于缺乏基础设施和研究团队的初创药企而言,概念验证中心就像一个“超强外挂”,让新药创制不再遥不可及。
浙江省新药创制概念验证中心副主任 曹戟:我们在建立整个概念验证中心过程当中,既有实体化的平台,包括靶标发现平台、药物设计平台、有效性验证平台以及成药性验证平台等,也同时有软服务的平台,来全方位满足于新药创制,这是区别于其他概念验证中心的一个特点。
中心组建了由38位各领域专家组成的技术咨询委员会,与133名专业人员一起为项目提供多维度指导和服务。同时,中心构建了“合作验证、委托验证、自主验证”三位一体的验证机制,形成了“原创成果——概念验证——小试中试——产业孵化”全链条转化路径。截至目前,中心入库项目达160余项,已为企业提供超过20个靶点验证、50余项成药性验证以及1000余个分子的设计验证服务,并与18家生物医药企业联合成立研发中心。
浙江省新药创制概念验证中心副主任 曹戟:我们希望能够做到“全国研发、浙江验证、浙江转化”,所以我们正着力打造“云”概念验证体系,借助于中心自主开发的一系列网上平台 ,吸引全国优势科研力量,积极促成新药创制的转化落地。
来自复旦大学药学院团队的人参皂苷脂质体项目,曾是一项“困在实验室”的原创成果。由于制剂工艺、疗效验证等方面存在诸多空白,其产业化路径一度受阻。
团队所面临的困境,在浙江省现代中医药概念验证中心介入后迎刃而解。依托中心系统化的验证体系,该成果仅用14个月便完成了从工艺开发到市场对接的全流程“接力”,技术成熟度从2级提升至8级,如今已在杭州市富阳区成功实现产业化。
杭州金参诺生物医药有限公司项目负责人 段子卿:借助概念验证中心的合成生物学核心技术,我们通过生物发酵工艺制备稀有人参皂苷,大幅提升了产品的稳定性与可靠性,同时显著降低了成本。
浙江省现代中医药概念验证中心由浙江中医药大学富阳研究院、浙江中医药大学合作共建,聚焦中药创新药、院内制剂、健康消费品等领域,围绕中医药成果从“经验”到“循证”转化的关键难题,构建了“分类验证+动态优化+快速孵化”特色验证模式,为实验室早期成果提供全要素、全链条的概念验证服务。
浙江省现代中医药概念验证中心副主任 单乐天:我们中心的特色优势主要体现在三个方面:一是通过地方国资和产业基金联动,为早期概念验证项目提供资金保障;二是开发了一系列数字化AI工具,包括概念验证云平台、知识产权评估系统等,能帮助我们对项目进行快速筛选评估以及优化;三是联动了30多家医疗机构,把临床疗效验证作为概念验证的核心环节,通过临床研究能够显著缩减项目后续临床研发周期。
截至目前,中心已开展概念验证项目近90项,成功落地35项,推动27款产品上市,孵化科技型企业30家,技术服务金额超过8700万元。未来,中心将重点打造云端概念验证平台,帮助更多早期项目走好从实验室到市场的“最初一公里”。
浙江省现代中医药概念验证中心副主任 单乐天:我们希望能够从临床与实验室中挖掘更多具有产业化价值的早期项目,通过概念验证推动其成果转化和落地孵化。同时我们也会建立中医药领域的产业化项目“微种子库”,能够为企业精准匹配有产业化前景的项目。
来源:创新浙江
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这款已进入Ⅱ期临床试验、针对白癜风的创新药物,是由杭州禹泓医药科技有限公司自主研发的。而曾经,这款创新药还只是停留在纸面上的分子式。依托浙江省新药创制概念验证中心的人工智能“最强大脑”与全链条“一站式”平台,这款新药的研发进程被按下快进键——短短数月,新的潜在适应症便被精准锁定。而以往,为一款新药找准适应症方向,企业往往需辗转多家机构,经历2至6年的漫长时间,资金投入更是巨大。浙江省新药创制概念验证中心由浙江大学智能创新药物研究院、杭州和达产业基金投资有限公司、杭州医药港小镇共同建设,涵盖药物合成、活性筛选、药理毒理、质量分析、AI计算等全流程研发环节。对于缺乏基础设施和研究团队的初创药企而言,概念验证中心就像一个“超强外挂”,让新药创制不再遥不可及。
浙江省新药创制概念验证中心副主任 曹戟:我们在建立整个概念验证中心过程当中,既有实体化的平台,包括靶标发现平台、药物设计平台、有效性验证平台以及成药性验证平台等,也同时有软服务的平台,来全方位满足于新药创制,这是区别于其他概念验证中心的一个特点。中心组建了由38位各领域专家组成的技术咨询委员会,与133名专业人员一起为项目提供多维度指导和服务。同时,中心构建了“合作验证、委托验证、自主验证”三位一体的验证机制,形成了“原创成果——概念验证——小试中试——产业孵化”全链条转化路径。截至目前,中心入库项目达160余项,已为企业提供超过20个靶点验证、50余项成药性验证以及1000余个分子的设计验证服务,并与18家生物医药企业联合成立研发中心。浙江省新药创制概念验证中心副主任 曹戟:我们希望能够做到“全国研发、浙江验证、浙江转化”,所以我们正着力打造“云”概念验证体系,借助于中心自主开发的一系列网上平台 ,吸引全国优势科研力量,积极促成新药创制的转化落地。
来自复旦大学药学院团队的人参皂苷脂质体项目,曾是一项“困在实验室”的原创成果。由于制剂工艺、疗效验证等方面存在诸多空白,其产业化路径一度受阻。团队所面临的困境,在浙江省现代中医药概念验证中心介入后迎刃而解。依托中心系统化的验证体系,该成果仅用14个月便完成了从工艺开发到市场对接的全流程“接力”,技术成熟度从2级提升至8级,如今已在杭州市富阳区成功实现产业化。
杭州金参诺生物医药有限公司项目负责人 段子卿:借助概念验证中心的合成生物学核心技术,我们通过生物发酵工艺制备稀有人参皂苷,大幅提升了产品的稳定性与可靠性,同时显著降低了成本。浙江省现代中医药概念验证中心由浙江中医药大学富阳研究院、浙江中医药大学合作共建,聚焦中药创新药、院内制剂、健康消费品等领域,围绕中医药成果从“经验”到“循证”转化的关键难题,构建了“分类验证+动态优化+快速孵化”特色验证模式,为实验室早期成果提供全要素、全链条的概念验证服务。
浙江省现代中医药概念验证中心副主任 单乐天:我们中心的特色优势主要体现在三个方面:一是通过地方国资和产业基金联动,为早期概念验证项目提供资金保障;二是开发了一系列数字化AI工具,包括概念验证云平台、知识产权评估系统等,能帮助我们对项目进行快速筛选评估以及优化;三是联动了30多家医疗机构,把临床疗效验证作为概念验证的核心环节,通过临床研究能够显著缩减项目后续临床研发周期。截至目前,中心已开展概念验证项目近90项,成功落地35项,推动27款产品上市,孵化科技型企业30家,技术服务金额超过8700万元。未来,中心将重点打造云端概念验证平台,帮助更多早期项目走好从实验室到市场的“最初一公里”。浙江省现代中医药概念验证中心副主任 单乐天:我们希望能够从临床与实验室中挖掘更多具有产业化价值的早期项目,通过概念验证推动其成果转化和落地孵化。同时我们也会建立中医药领域的产业化项目“微种子库”,能够为企业精准匹配有产业化前景的项目。
100 项与 杭州禹泓医药科技有限公司 相关的药物交易
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