Meiluo Pharmaceutical Co. Ltd.

研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂来氟米特片（规格：20mg/片，美罗药业股份有限公司生产）与参比制剂来氟米特片（Arava®，规格：20mg/ 片 ；SANOFI AVENTIS U.S.LLC 生产）在健康成年男性受试者体内的药代动力学，评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性，以及在健康成年男性受试者中的安全性。

本试验采用开放、随机、单次给药、两周期交叉设计，以原研药品百时美施贵宝公司生产，中美上海施贵宝制药有限公司分包装的盐酸二甲双胍缓释片为参比制剂，评价空腹状态下美罗药业股份有限公司生产的受试制剂盐酸二甲双胍缓释片在中国健康志愿者体内的药代动力学和生物等效性。以及其在健康受试者体内的安全性。

RATIONALE
Radiotherapy is the primary therapeutic strategy for nasopharyngeal carcinoma.
Radiotherapy may cause adverse effect such as xerostomia and mucositis.
Amifostine has the ability of protecting the normal tissue but also has some side effects.
PURPOSE
This phase II trial is to study the protecting effect and safety of different Amifostine regimens in patients with nasopharyngeal carcinoma.