Meiluo Pharmaceutical Co. Ltd.

转自：辽宁药监局  编辑：wangxinglai2004 近日，辽宁药监局发布了药品检查通知，7家MAH接受了检查，发现问题涵盖文件管理、验证与确认、设备设施等，其中在质量控制管理方面7家MAH都被提出问题，对于质量控制管理的重视程度还是需要引起MAH的注意。 01 大连华立金港药业有限公司 企业名称: 大连华立金港药业有限公司 企业类型：药品上市许可持有人 检查方式：常规检查、专项检查 检查内容：贯彻执行《药品管理法》、GMP情况、中药生产专项检查 检查依据：《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》   存在问题： 在确认与验证、质量控制方面存在不足。 02 大连天山药业有限公司 企业名称: 大连天山药业有限公司 企业类型：药品上市许可持有人 检查方式：常规检查；专项检查。 检查内容：1、执行GMP情况 2、中药专项检查 3、委托专项检查 检查依据：《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》   存在问题： 在生产管理、物料与产品、确认与验证、文件管理、质量控制方面存在不足。 03 大连广会科技有限公司 企业名称: 大连广会科技有限公司 企业类型：药品上市许可持有人 检查方式：常规检查 检查内容：1.执行GMP情况； 检查依据：《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》   存在问题： 在质量控制、确认与验证、生产管理、设施与设备方面存在不足。 04 大连奥泰药业股份有限公司 企业名称: 大连奥泰药业股份有限公司 企业类型：药品上市许可持有人 检查方式：常规检查、专项检查 检查内容：1.执行GMP情况; 2.中药生产专项检查。 检查依据：《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》   存在问题： 在文件管理、质量控制方面存在不足。 05 大连金鼎昌医药科技有限公司 企业名称: 大连金鼎昌医药科技有限公司 企业类型：药品上市许可持有人 检查方式：常规检查、专项检查 检查内容：1.执行GMP情况 2.委托专项检查。 检查依据：《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》   存在问题： 在质量控制、文件管理方面存在不足。 06 美罗药业股份有限公司 企业名称: 美罗药业股份有限公司 企业类型：药品上市许可持有人 检查方式：常规检查、专项检查 检查内容：1.执行GMP情况 2.委托专项检查 3.集中采购品种专项检查 检查依据：《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》   存在问题： 在厂房设施、生产管理、质量控制方面存在不足。 07 大连岩谷气体机具有限公司 企业名称: 大连岩谷气体机具有限公司 企业类型：药品上市许可持有人 检查方式：常规检查 检查内容：1.执行GMP情况  检查依据：《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》   存在问题： 在质量控制、计算机化系统、生产管理方面存在不足。

转自：蒲公英Ouryao 综合：青于蓝12月18日夜间，甘肃省发生6.2级地震，地震已造成甘肃和青海共计百余人死亡，部分水、电、交通、通讯等基础设施受损。我们心手相牵、共渡难关，多家药企紧急驰援甘肃、青海灾区。蒲公英第一时间进行了报道，<<紧急驰援甘肃、青海灾区！药企在行动>>。据不完全统计，截止至目前为止，有近40家药企，捐赠现金+物资超过1.2亿元。持续更新中：8、扬子江药业集团，400万元12月21日，扬子江药业集团第一时间协调运送价值280万元的9.4万盒医疗药品，包括清解退热颗粒、布洛芬颗粒等主要用于治疗感冒、发烧的医疗药品，以及头孢丙烯片、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液等抗生素类药物，全力为灾区提供支援。除医疗物资外，集团一同捐赠救灾资金120万元，用于伤员救治和受灾群众健康保障。（议健所）9、齐鲁制药集团，物资12月19日，齐鲁制药集团联合齐鲁制药公益慈善基金会，筹备棉帐篷、棉被、军大衣、折叠床、床垫等御寒和过渡安置物资紧急运往灾区，以实际行动支援灾区人民渡过难关。（议健所）  10、葵花药业，药品12月19日，葵花药业捐赠31000盒退热、感冒等常用药品。葵花药业本次捐赠的常用药物资中，包括小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、布洛芬颗粒等儿童药产品以及布洛芬片、复方氨酚烷胺胶囊等成人感冒药产品，在寒冬之际为受灾群众提供健康保障。（搜狐）11、修正集团，200万元12月20日，修正集团紧急调配资源捐赠了灾区急需的各类物资，包括二丁颗粒、肺宁颗粒、板蓝根颗粒、布洛芬片、克拉霉素胶囊、小儿感冒颗粒以及杏仁止咳合剂等感冒、抗生素和镇痛药物，价值共计200万元。为了让灾区百姓更好地应对灾难带来的健康问题，修正集团还提供了修正牌优尔胶囊、修正牌倍优特胶囊、银杏叶五味子葡萄籽胶囊、修正牌辅酶Q10软胶囊、修正牌维生素C咀嚼片等健康产品。（议健所）  12、健康元及丽珠集团，2000万元12月20日上午，健康元及其控股子公司丽珠集团捐赠总计2000万元的救援资金和医疗物资，包括1000万元现金和价值1000万元的药品，用于受灾地区的紧急救援、受灾群众生活安置、救援队伍支持及灾后重建等相关工作。（财联社）13、北京锐业制药（潜山），100万元位于安庆潜山市的北京锐业制药（潜山）有限公司，捐赠价值100万元、共计27360袋粉液双室袋药品，12月20日傍晚，满载药品的货车从潜山市出发，向甘肃省临夏回族自治州积石山县地震灾区疾驰而去。（安庆市政府）14、贵州百灵，100万元12月20日，贵州百灵企业集团向甘肃省积石山地震灾区捐赠价值100万元药品，全力支持抗震救灾工作。（金融界）15、美罗中药厂，100余万元12月19日统计药品、20日与中国人口福利基金会取得联系，21日办理对接手续……短短3天时间，大连美罗中药厂有限公司为甘肃临夏州积石山县地震震区紧急筹措了30000盒板蓝根口服液和14000瓶伤科接骨片，价值100余万元。（美罗药业微信公众号）16、中国生物制药，550万元中国生物制药有限公司20日宣布，携正大天晴、北京泰德、南京正大天晴、正大青岛、正大清江、正大丰海等成员企业向甘肃地震灾区捐赠价值550万元人民币的药品与食品，紧急驰援当地医疗救治和灾民安置工作。（中国侨商联合会）17、瑞阳制药，15.2万元12月20日，瑞阳制药通过北京微爱公益基金会捐赠了总价值15.2万元的4000盒葛根汤颗粒，用于支援积石山县及周边受灾地区的救灾工作。（博学波顿7R4） 18、亚宝药业，69万元  12月20日，亚宝药业集团携手中国儿童少年基金会，向甘肃省临夏州捐赠价值69万元的唯源全特殊医学用途全营养配方食品，紧急驰援地震灾区。  19、华兰生物，200万元12月20日，华兰生物通过华兰慈善基金会向甘肃灾区捐赠200万元的现金和药品，用于受灾群众健康和生活保障，积极履行了社会责任。（华兰生物官网）20、药明生物，45万元  药明生物慈善基金会携手无锡慈善总会紧急向灾区捐赠，首批床品、充气床垫及睡袋等价值约四十五万元的物资已于21日发往灾区，为受灾群众纾困解难，支持抗震救灾及后续相关工作仍在继续推进。（药明生物微信公众号）  21、云南白药集团，200万元 12月21日上午，云南白药向云南省红十字会捐赠价值200万元药品，用于甘肃、青海地震灾区救援。  捐赠药品主要是受灾群众急需的创伤药和感冒药，包括云南白药胶囊、云南白药气雾剂、云南白药创可贴、风寒感冒颗粒、小柴胡颗粒、小儿感冒颗粒等药品。（云南白药微信公众号） 22、葫芦娃药业，100余万元  海南葫芦娃药业集团股份有限公司12月21日，通过海口市红十字会向受灾地区捐赠了价值100余万元的感冒类、退烧类应急药品，用于受灾群众健康保障，这批药品已于当日下午发车送往地震受灾地区。（海南省妇联）23、先声药业，100万元据12月21日，先声药业官方微信公众号消息，先声药业通过相关基金会向灾区捐赠价值超100万元药品，用于抗震救灾。此次捐赠的爱心药品主要包含新冠治疗、流感治疗、疼痛缓解和腹泻治疗几个类别，均为灾后急需。  24、华润三九，应急药品及物资华润三九第一时间调配灾区所需药品：三九感冒灵颗粒4500袋，三九藿香正气合剂3600支，葡萄糖酸锌10800支，医用外科口罩16000个。（21世纪经济报道）25、步长制药，300余万元步长制药，调配一批总价值为300余万元的感冒止咳退烧药、儿童常用药、老人常用药等应急药品及女性用品等救灾物资。物资于12月22日分别从山东、陕西、北京等地发出。此次步长制药捐赠所涉及的药品和物资包括金前感冒胶囊、小儿氨酚黄那敏颗粒、香菊胶囊、宣肺败毒颗粒、稳心颗粒、小儿咳喘灵口服液、咳露口服液、四季感冒片、夏桑菊颗粒、小儿止咳糖浆、脑心通胶囊、红核卫生巾、护理垫单及棉被等救灾物资。26、昆药集团，100万元12月22日，昆药集团通过云南省红十字会向甘肃地震灾区捐赠价值100万元的医疗药品，全力为灾区提供支援。昆药集团紧急调配了感冒疏风颗粒、藿香正气颗粒、止咳丸、小儿感冒颗粒等主要用于治疗感冒、发烧、咳嗽的医疗药品；同时调拨阿莫西林胶囊等抗生素类药物。（赛柏蓝）27、康恩贝，499万元12月22日，康恩贝通过杭州市红十字会、滨江区红十字会向甘肃地震灾区捐赠近500万元款物。  康恩贝此次向地震灾区捐赠的499万元包括200万元现金和价值近300万元的包括肠炎宁片、复方鱼腥草合剂、萘普生肠溶微丸胶囊、复方氨酚烷胺胶囊、VC泡腾片咀嚼片等在内的大健康产品。（钱江晚报） 28、宜昌人福药业，1000万元  12月23日，宜昌人福药业通过宜昌市红十字会，向甘肃地震灾区捐赠400万元现金及价值600万元的药品，用于支持当地受灾群众的安置和灾后重建工作。（人福医药官微 ）29、武汉爱民制药，60万元  武汉爱民制药通过与当地慈善协会，向甘肃省临夏回族自治州积石山县卫生健康局捐赠药品物资：注射用七叶皂苷钠10000瓶（10箱）、七叶皂苷钠搽剂3000瓶（30箱），共计价值约人民币60万元的40箱药品。    30、华森制药，101万元 据中国医药物资协会微信公众号12月23日消息，华森制药通过国家医保局、重庆药交所等向灾区捐赠价值101万元药品，用于抗震救灾。  华森制药此次捐赠的爱心药品主要包含威快舒铝碳酸镁咀嚼片、上清片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、茶愈胶囊，可以用于胃部不适、胃食管反流，清热散风、解毒通便，平喘祛痰等多个症状，均为灾后急需。（中国医药物资协会微信公众号）

转自：辽宁药监局   整理：wangxinglai2004近日，辽宁药监局发布了药品企业检查结果公示，辽宁修和药业有限公司、美罗药业股份有限公司和大连胜光药业集团股份有限公司共计发现4类问题。01企业名称：辽宁修和药业有限公司检查方式：常规检查检查内容：1.执行GMP情况；存在问题：文件管理方面存在部分文件无文件编号等问题；人员方面存在取样人员未进行相关培训等问题。02企业名称：美罗药业股份有限公司检查方式：飞行检查检查内容：1.执行GMP情况；存在问题：原料检测方法的确认及产品工艺参数趋势分析方面存在一般缺陷03企业名称：大连胜光药业集团股份有限公司检查方式：常规检查、专项检查检查内容：1.执行GMP情况；2、特殊管理药品专项检查；3、辽宁省新冠感染用药重点监测品种专项检查。存在问题：人员培训及厂房空调系统确认方面存在一般缺陷。