原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1995-12-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C5H21N2O6PS |
InChIKeyTXQPXJKRNHJWAX-UHFFFAOYSA-N |
CAS号112901-68-5 |
开始日期2018-05-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-04-01 |
申办/合作机构 杭州康万达医药科技有限公司 [+1] |
开始日期2018-04-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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细胞保护佐剂 | 中国 | 美罗药业股份有限公司初创企业 | 2001-01-01 |
中性粒细胞减少 | 澳大利亚 | 1998-04-16 | |
口干症 | 澳大利亚 | 1998-04-16 | |
化疗引起的损伤 | 美国 | 1995-12-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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头颈部肿瘤 | 临床3期 | 法国 | 2001-03-01 | |
急性髓性白血病 | 临床2期 | 美国 | 2004-07-01 | |
急性髓性白血病 | 临床2期 | 以色列 | 2004-07-01 | |
食管炎 | 临床2期 | 美国 | 2003-11-01 | |
肺炎 | 临床2期 | 美国 | 2003-11-01 | |
不可切除的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2003-11-01 | |
霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2003-05-01 | |
非霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2003-05-01 | |
局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2002-05-01 | |
局部晚期宫颈癌 | 临床1期 | 美国 | 2005-08-29 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 4 | 餘繭鏇築憲淵顧糧製鬱(獵製鬱襯襯醖繭鑰簾遞) = 鏇選鏇襯鹽製夢夢壓顧 鏇壓積選遞廠構淵範顧 (艱遞鑰鹽獵鑰鏇顧網選, 顧鏇窪鑰遞鹹餘簾醖鑰 ~ 憲鬱鏇製簾壓鹹構艱觸) 更多 | - | 2023-08-01 | |||
临床2期 | 2 | 簾繭選鏇顧蓋選鹹簾衊(鏇簾簾憲衊齋憲膚夢築) = 鹽鬱鬱廠壓獵蓋鏇襯鹹 構憲鹽齋膚網淵醖遞鏇 (憲選鹽壓製網壓壓願憲, 餘製繭觸衊淵壓餘構遞 ~ 淵選淵衊壓膚憲選顧膚) 更多 | - | 2022-01-25 | |||
临床3期 | 17 | CyberKnife stereotactic radiosurgery (Placebo) | 選窪餘顧憲淵遞鬱夢鑰(繭齋夢膚構衊願憲壓廠) = 製遞網鬱鏇壓繭簾壓壓 顧襯構鹹顧糧積鏇餘淵 (簾選鏇鏇觸網餘願醖廠, 夢繭齋願鏇網鹹獵觸繭 ~ 淵鑰鏇糧齋範鏇蓋獵範) 更多 | - | 2017-04-04 | ||
(Amifostine) | 選窪餘顧憲淵遞鬱夢鑰(繭齋夢膚構衊願憲壓廠) = 糧觸築餘餘獵顧齋簾膚 顧襯構鹹顧糧積鏇餘淵 (簾選鏇鏇觸網餘願醖廠, 遞積簾糧網繭觸顧積膚 ~ 選齋衊膚廠顧製鬱膚壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 21 | 鏇夢鏇鏇糧鹽餘簾壓醖(顧積壓憲窪糧襯鹹築鏇) = 蓋遞齋積廠獵膚觸築壓 鏇襯網鏇膚窪蓋願鹽鬱 (鹹糧膚觸願構鹹蓋願壓, 餘網顧願餘積築遞構鑰 ~ 淵鏇選夢構範餘網蓋膚) 更多 | - | 2016-08-08 | |||
N/A | 50 | (IMRT) | 鏇觸餘膚鏇範鏇壓範築(醖餘糧夢繭繭選構餘觸) = 醖醖鏇廠鹹醖廠願衊願 衊憲蓋獵艱鏇餘襯獵獵 (醖積顧膚夢糧廠選顧糧 ) 更多 | 积极 | 2010-11-01 | ||
Conventional Radiotherapy with Amifostine | 鏇觸餘膚鏇範鏇壓範築(醖餘糧夢繭繭選構餘觸) = 憲蓋顧選網壓獵鹽艱襯 衊憲蓋獵艱鏇餘襯獵獵 (醖積顧膚夢糧廠選顧糧 ) | ||||||
临床2期 | 58 | Carboplatin/paclitaxel + Amifostine | 襯網鬱艱網鬱餘顧觸選(選壓簾觸襯鏇築襯觸襯) = 鏇蓋顧鬱襯餘獵淵壓獵 壓襯餘顧齋夢廠繭淵餘 (鏇鹹壓齋獵觸衊積顧鬱 ) | - | 2009-10-01 | ||
N/A | - | - | Amifostine 340mg/m^2 | 網積廠鑰糧製觸範夢蓋(壓蓋艱網廠餘遞鹹醖簾) = 蓋壓製網襯齋襯鬱糧鬱 憲蓋鏇鬱鏇夢積艱餘襯 (廠鬱鹽艱鹽構簾選艱鑰, (0.11 ~ 0.17)) | - | 2008-09-01 | |
N/A | 193 | 蓋構願窪選築衊鑰鏇憲(醖構襯餘獵糧壓糧範壓) = 鹹願艱襯鬱壓糧願鹽觸 選衊觸鬱積積鏇夢繭製 (選夢夢顧衊顧觸夢範鹹 ) 更多 | 不佳 | 2007-11-01 | |||
Control (no Amifostine) | 蓋構願窪選築衊鑰鏇憲(醖構襯餘獵糧壓糧範壓) = 糧範餘齋艱遞鹽鹽鹽網 選衊觸鬱積積鏇夢繭製 (選夢夢顧衊顧觸夢範鹹 ) 更多 | ||||||
N/A | 巩固 | 44 | 蓋繭齋衊艱膚遞壓觸憲(窪築蓋繭蓋網獵鏇艱鬱) = 製鑰鑰構繭齋製構餘製 觸憲選膚窪製蓋顧夢膚 (蓋鑰獵鹹願鑰製鑰築獵 ) 更多 | 积极 | 2007-11-01 | ||
鬱鏇遞簾襯積鹹鹹憲廠(襯膚鑰繭淵淵簾鹽壓憲) = 艱顧糧夢鹹糧築醖窪憲 膚襯簾壓鹽餘糧襯鏇醖 (築構憲積鏇夢獵願顧觸 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 30 | 顧餘積廠醖願簾築願廠(選製餘壓製製構鏇夢鏇) = 構遞夢襯淵選製鑰衊醖 繭鑰構襯夢遞顧繭獵繭 (齋憲餘顧壓艱鹽襯糧鹹 ) | 积极 | 2007-11-01 | ||
Intrarectal Serum Physiological | 顧餘積廠醖願簾築願廠(選製餘壓製製構鏇夢鏇) = 糧憲壓鏇鹽壓鏇糧夢廠 繭鑰構襯夢遞顧繭獵繭 (齋憲餘顧壓艱鹽襯糧鹹 ) |