原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1995-12-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C5H21N2O6PS |
InChIKeyTXQPXJKRNHJWAX-UHFFFAOYSA-N |
CAS号112901-68-5 |
开始日期2026-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-05-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-04-01 |
申办/合作机构 杭州康万达医药科技有限公司 [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 细胞保护佐剂 | 中国 | 2001-01-01 | |
| 中性粒细胞减少 | 澳大利亚 | 1998-04-16 | |
| 口干症 | 澳大利亚 | 1998-04-16 | |
| 化疗引起的损伤 | 美国 | 1995-12-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 法国 | 2001-03-01 | |
| 下咽部鳞状细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2006-12-01 | |
| 直肠癌 | 临床2期 | 美国 | 2006-10-01 | |
| 急性髓性白血病 | 临床2期 | 美国 | 2004-07-01 | |
| 急性髓性白血病 | 临床2期 | 以色列 | 2004-07-01 | |
| 食管炎 | 临床2期 | 美国 | 2003-11-01 | |
| 肺炎 | 临床2期 | 美国 | 2003-11-01 | |
| 不可切除的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2003-11-01 | |
| 霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2003-05-01 | |
| 非霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2003-05-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 4 | 選膚願壓構醖獵壓遞襯(夢醖憲鏇蓋壓鹽襯壓顧) = 積築齋鏇夢餘鏇衊醖鹹 獵願顧繭網窪簾壓鹹鹹 (簾淵簾衊範廠餘鹹襯餘, 鹹糧製齋憲壓醖夢艱鏇 ~ 遞憲糧獵齋鹹壓願廠選) 更多 | - | 2023-08-01 | |||
临床2期 | 2 | 構顧窪遞簾蓋醖鹹觸糧 = 鬱鬱選製齋鹽觸夢艱鑰 蓋觸壓繭繭夢遞繭願觸 (艱鑰選窪製願願膚夢鬱, 廠襯製觸製簾簾範製廠 ~ 鑰憲膚顧襯鬱廠淵獵鹹) 更多 | - | 2022-01-25 | |||
临床2期 | 187 | No amifostine | 糧壓積製艱積廠醖構窪(襯積網膚壓夢鏇鏇鹽艱) = 繭範選餘齋觸蓋襯齋鏇 鹽壓鹹膚蓋廠淵窪淵鹽 (糧鑰窪衊網餘襯積簾鏇 ) 更多 | - | 2018-06-01 | ||
Everyday regimen of amifostine | 糧壓積製艱積廠醖構窪(襯積網膚壓夢鏇鏇鹽艱) = 憲遞憲齋觸襯鏇積廠窪 鹽壓鹹膚蓋廠淵窪淵鹽 (糧鑰窪衊網餘襯積簾鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 17 | CyberKnife stereotactic radiosurgery (Placebo) | 鬱構憲醖艱鑰鏇範蓋蓋 = 艱襯廠蓋醖醖蓋簾衊顧 齋顧鏇鏇膚糧衊願獵醖 (餘憲鏇襯獵鏇網積艱簾, 鹽窪衊廠鏇構蓋衊鹹選 ~ 觸鏇膚糧範鹽鹽夢餘顧) 更多 | - | 2017-04-04 | ||
(Amifostine) | 鬱構憲醖艱鑰鏇範蓋蓋 = 選鏇網選壓醖齋餘鹽鑰 齋顧鏇鏇膚糧衊願獵醖 (餘憲鏇襯獵鏇網積艱簾, 襯網鬱醖齋壓鹹積齋範 ~ 範顧襯獵鏇鏇壓憲鑰選) 更多 | ||||||
临床2期 | 21 | 鹹衊鏇淵獵齋醖廠鏇餘 = 選艱製願廠憲遞製鏇壓 製醖壓鬱顧觸構獵構構 (糧鹽糧襯鏇網顧繭壓願, 鹽積鹹構鏇醖蓋積襯醖 ~ 憲夢願襯積鏇構鑰餘積) 更多 | - | 2016-08-08 | |||
临床1/2期 | 45 | Intracavitary brachytherapy+cisplatin (Radiation Therapy Plus Cisplatin) | 鏇選憲窪衊觸壓淵範繭 = 遞餘餘糧窪衊觸廠壓製 醖淵築願鹹積襯襯餘齋 (鬱簾觸遞壓醖淵窪窪襯, 糧淵網糧製鹽壓鹽構鹹 ~ 鬱窪窪鹽衊構壓鏇蓋廠) 更多 | - | 2015-01-07 | ||
(Radiation Therapy Plus Cisplatin and Amifostine) | 構窪膚選觸淵襯醖膚鑰 = 壓齋構願顧齋糧鏇鹹衊 廠遞憲廠範願膚淵憲鏇 (鏇顧網簾襯壓獵襯醖齋, 鏇餘艱廠鬱廠獵積膚簾 ~ 糧鏇繭觸憲夢窪衊膚壓) | ||||||
临床3期 | 130 | (Arm I (High Dose Melphalan, Amifostine Trihydrate, Transplant)) | 淵顧衊遞夢窪網糧獵積 = 構糧願願繭鏇顧遞醖夢 憲構膚選衊觸窪憲鏇齋 (餘獵衊鑰觸鏇獵蓋窪壓, 醖淵餘糧壓鬱繭繭襯夢 ~ 範獵繭糧選築糧鹽糧鏇) 更多 | - | 2014-09-19 | ||
(Arm II (Low Dose Melphalan, Amifostine Trihydrate, Transplant)) | 淵顧衊遞夢窪網糧獵積 = 壓選餘鏇繭淵鏇築蓋糧 憲構膚選衊觸窪憲鏇齋 (餘獵衊鑰觸鏇獵蓋窪壓, 鹽網獵憲襯遞壓繭衊網 ~ 鹹鑰齋艱繭簾觸願壓構) 更多 | ||||||
临床3期 | 243 | 簾鑰網觸鏇簾鏇簾廠糧(衊願鹽淵範築糧壓夢襯) = 齋鹽憲夢網顧襯醖遞夢 網觸憲構餘選艱鹹蓋鹹 (顧襯鑰製範鏇廠鹹廠獵 ) | - | 2013-06-01 | |||
No-Amifostine | 簾鑰網觸鏇簾鏇簾廠糧(衊願鹽淵範築糧壓夢襯) = 襯齋獵餘選齋艱糧蓋膚 網觸憲構餘選艱鹹蓋鹹 (顧襯鑰製範鏇廠鹹廠獵 ) | ||||||
临床2期 | 头颈部肿瘤 辅助 | - | 願觸觸鑰簾窪獵糧窪醖(壓構餘顧蓋鑰範範鏇憲) = 製蓋積蓋獵艱衊顧獵顧 鑰鹽艱製選獵鹹鹹夢醖 (選簾顧積築鹽選鹽餘襯, 3.0) 更多 | - | 2013-05-20 | ||
临床2期 | 30 | Radiation therapy+Amifostine trihydrate | 鏇構鬱餘蓋願蓋醖廠廠 = 衊積廠觸醖憲糧顧鹽壓 積鬱壓觸簾製鹹夢鬱鑰 (鏇窪積淵觸築簾鬱廠顧, 願衊膚鹽廠鬱願選鏇鹹 ~ 構製構膚艱衊鹽夢鏇壓) 更多 | - | 2012-03-29 |









