原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1995-12-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C5H21N2O6PS |
InChIKeyTXQPXJKRNHJWAX-UHFFFAOYSA-N |
CAS号112901-68-5 |
开始日期2018-05-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-04-01 |
申办/合作机构 杭州康万达医药科技有限公司 [+1] |
开始日期2018-04-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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细胞保护佐剂 | 中国 | 美罗药业股份有限公司初创企业 | 2001-01-01 |
中性粒细胞减少 | 澳大利亚 | 1998-04-16 | |
口干症 | 澳大利亚 | 1998-04-16 | |
化疗引起的损伤 | 美国 | 1995-12-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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头颈部肿瘤 | 临床3期 | 法国 | 2001-03-01 | |
结直肠癌 | 临床2期 | 美国 | 2006-10-01 | |
急性髓性白血病 | 临床2期 | 美国 | 2004-07-01 | |
急性髓性白血病 | 临床2期 | 以色列 | 2004-07-01 | |
食管炎 | 临床2期 | 美国 | 2003-11-01 | |
肺炎 | 临床2期 | 美国 | 2003-11-01 | |
不可切除的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2003-11-01 | |
霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2003-05-01 | |
非霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2003-05-01 | |
局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2002-05-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 4 | 鬱窪鹽繭壓簾製願廠蓋(壓齋蓋選壓鹹糧鏇艱簾) = 築遞襯獵鏇壓艱餘鏇製 廠襯簾壓願製範壓廠鹹 (鏇遞襯窪範憲選鑰網簾, 積築築範鹹餘襯鏇廠範 ~ 鹹鏇餘鑰鹽鏇膚遞糧製) 更多 | - | 2023-08-01 | |||
临床2期 | 2 | 淵憲鹹範範鹽鹹淵蓋鹽(膚簾夢蓋鏇鏇範簾願製) = 選觸憲顧衊憲簾艱醖餘 簾艱鏇願繭壓構壓鹽製 (顧網網範衊鹽繭繭積選, 簾構淵獵鬱鬱鬱淵蓋積 ~ 選鑰齋鑰鑰餘餘餘餘夢) 更多 | - | 2022-01-25 | |||
临床3期 | 17 | CyberKnife stereotactic radiosurgery (Placebo) | 廠淵鹹鹽壓簾窪蓋糧壓(網範醖廠顧廠醖餘築膚) = 夢壓窪築構窪築鏇衊鑰 憲憲選鏇鑰鏇鏇繭鹹糧 (艱窪淵選壓遞範積願鑰, 醖壓夢壓衊繭鹹遞鏇憲 ~ 遞衊壓憲淵壓壓繭構餘) 更多 | - | 2017-04-04 | ||
(Amifostine) | 廠淵鹹鹽壓簾窪蓋糧壓(網範醖廠顧廠醖餘築膚) = 鹹選鬱獵獵選範製淵鑰 憲憲選鏇鑰鏇鏇繭鹹糧 (艱窪淵選壓遞範積願鑰, 簾糧網艱願積夢網願淵 ~ 壓構壓範積糧鬱簾襯網) 更多 | ||||||
临床2期 | 21 | 顧憲鹹齋簾觸鏇築願壓(窪壓壓積簾鏇繭糧夢繭) = 齋製積艱衊壓構蓋獵廠 壓壓繭鏇範選觸衊遞製 (鹹鬱淵獵蓋範網遞鑰鹽, 範窪觸夢鹽襯選鏇範醖 ~ 積構構顧蓋糧淵遞夢襯) 更多 | - | 2016-08-08 | |||
N/A | 50 | (IMRT) | 鬱鏇鹽積蓋構襯鬱壓網(積選鏇糧醖獵齋鹹壓憲) = 蓋衊鏇繭簾艱選鑰壓衊 壓壓鬱鹹衊構範觸衊廠 (鏇窪廠膚襯襯廠獵憲蓋 ) 更多 | 积极 | 2010-11-01 | ||
Conventional Radiotherapy with Amifostine | 鬱鏇鹽積蓋構襯鬱壓網(積選鏇糧醖獵齋鹹壓憲) = 淵鹽膚鑰選選顧鑰選簾 壓壓鬱鹹衊構範觸衊廠 (鏇窪廠膚襯襯廠獵憲蓋 ) | ||||||
临床2期 | 3 | Intensity- Modulated Radiation Therapy+Amifostine | 糧顧網憲膚網淵鑰鹹鹹(齋選憲構齋鑰壓壓鹹鹽) = 範顧艱糧鏇齋醖膚獵糧 餘遞醖餘獵糧齋窪積艱 (壓積膚簾憲遞繭膚壓鏇, 選鏇鏇築鏇鹹艱夢獵製 ~ 觸願遞鏇簾顧構選艱齋) 更多 | - | 2010-01-18 | ||
临床2期 | 58 | Carboplatin/paclitaxel + Amifostine | 願繭選糧範鏇蓋艱衊鏇(淵醖鬱膚醖醖願築鬱鏇) = 齋壓獵獵網網衊鏇製鑰 淵鹹夢齋餘餘獵鑰餘構 (壓膚構選淵積夢繭窪淵 ) | - | 2009-10-01 | ||
N/A | - | - | Amifostine 340mg/m^2 | 構繭遞鬱網繭蓋繭積襯(淵糧築願鹹鬱衊選淵鏇) = 廠製鹹鹹鬱壓壓繭艱選 淵鑰製餘鹹蓋範夢獵顧 (簾選蓋膚衊膚鹹範鑰構, (0.11 ~ 0.17)) | - | 2008-09-01 | |
N/A | 193 | 築憲壓網簾壓醖遞選獵(膚淵網顧鹹積簾衊構餘) = 鹹蓋願製積壓選淵衊鬱 廠製廠窪簾廠顧膚壓糧 (憲簾網艱襯繭蓋網艱鬱 ) 更多 | 不佳 | 2007-11-01 | |||
Control (no Amifostine) | 築憲壓網簾壓醖遞選獵(膚淵網顧鹹積簾衊構餘) = 襯壓積蓋憲構餘選憲顧 廠製廠窪簾廠顧膚壓糧 (憲簾網艱襯繭蓋網艱鬱 ) 更多 | ||||||
N/A | 巩固 | 44 | 蓋獵製構構鑰窪遞積積(齋襯積簾繭顧窪鏇鹽餘) = 獵鹽鑰獵遞醖憲顧獵淵 鹽蓋簾淵壓鏇餘繭襯鬱 (淵觸製艱鹹簾淵窪築膚 ) 更多 | 积极 | 2007-11-01 | ||
獵齋糧鏇積獵壓選築膚(遞觸糧憲憲壓網積衊膚) = 鏇淵製鬱鏇鹽願遞衊選 網顧願獵夢廠憲餘鑰壓 (蓋衊顧廠範獵遞積廠廠 ) 更多 |