The Safety and Efficacy of Transcranial Near-infrared Light in the Treatment of Mild-Moderate Alzheimer's Disease
The goal of this study is to explore the efficacy and safety of Near-infrared light Photobiomodulation in patients with mild-moderate Alzheimer's disease(AD).
This study will employ a randomized, blind, parallel controlled approach. This trial contains core phase and extension phase. In the core phase, qualified subjects were selected and randomized (experimental group: control group=1:1). The subjects who entered the experimental group received 30 minutes of near-infrared light therapy once a day, 6 times a week, for 16 weeks of continuous treatment. The subjects who entered the control group received 30 minutes of non-near-infrared light irradiation once a day (false treatment), 6 times a week, for 16 weeks. After finishing the core phase, patients from both groups of the core phase are eligible to enter the extension phase. In the extension phase, all the participants receive active near-infrared light therapy until week 52.
Efficacy and Safety of Near Infrared Light Therapy for Alzheimer's Disease
To explore the efficacy and safety of near infrared light therapy for Alzheimer's disease. Each subject will be numbered and their medical records will be established. The subjects will be randomly assigned to the treatment group or the control group for 30 minutes/day (5-6 days a week) for 4 months while the treatment group is active settings and the control group is sham settings.Follow-up visits will be conducted at 2 months, 4 months and 2 months after treatment. At each follow-up, scale assessment, blood, MRI, and EEG were observed
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9月18日,马斯克旗下脑机接口公司Neuralink又传来重磅消息:“盲视”(Blindsight)正式获得FDA“突破性医疗器械”认证,这一产品将有望让盲人复明。消息发布当日,A股脑机接口概念股集体飙升。
事实上,这并不是Neuralink第一次引起行业轰动。今年年初,Neuralink就宣布完成首例人类大脑设备植入手术,植入产品为“心灵感应”(Telepathy),这是Neuralink首款产品,植入后,患者仅须意念就能控制手机或电脑,并通过它们可以控制几乎任何设备。据悉,这款产品主要面向因颈部脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症而四肢瘫痪的失能群体,将帮助其恢复运动能力。
科技的进步固然可喜,但当它逐渐迈向市场时,一个现实问题也已摆在眼前,即这些颠覆性产品何时能够真正普及?通过询问多位从业者,他们普遍认为是十年后。马斯克对此也表达了相同观点,在发布首款产品时,其就预言十年后会有数百万人使用Neuralink。
这无疑是一个漫长的周期,不过对于由马斯克掌舵的Neuralink而言,当然有本钱、有底气可以等。但对于那些资金实力并不雄厚的脑机接口企业来说,在当前资金渠道愈发收窄的大环境下,到底要如何熬过这不赚钱的漫长十年呢?
为什么要等十年?
作为一项瞄向未来的前沿技术,脑机接口应用场景极为广泛,涵盖医疗、娱乐、军事、教育等多个领域,其中医疗目前最受关注,包括让瘫痪者站立、让失语者说话、让盲人复明、让抑郁症患者不再抑郁......无论单拎出来哪一个,一旦兑现市场,都足以载入人类史册。
或许也正是因为如此,其通往成功的道路格外艰难。以Neuralink为例,虽然有马斯克坐镇,但仍是处处碰壁。2022年,Neuralink被爆试验中的23只恒河猴死了15只,FDA因此两次拒绝其进行人体实验的申请。2024年初,Neuralink虽然成功完成了首例人类大脑设备植入手术,但在今年5月,最新情况又称其部分大脑植入物出现了故障,一些植入大脑的电极线脱落,捕获的数据量明显减少。这对于急切寻求开展更广泛临床试验的Neuralink来说,无疑是沉重打击。
要知道,这还只是在临床早期,想要真正推向市场,未来还有很长的一段路要走,十年可能只是保守估计。那么,到底是什么卡住了脑机接口的变现之路呢?
第一点当然是技术层面的局限性。以工程能力为例,人类大脑有至少860亿个神经元,而每个神经元又有上千个链接,这是一个巨大的网络,所以脑机接口想要让发出的指令更稳定和准确,必须要提高接入电极的通道数量。但从目前来看,以N1植入物为代表的脑机芯片最多可以同时监测1024通道神经元的活动,这显然不够。除此之外,植入材料与人体可能会产生的过敏或排异反应等,当前也面临不小挑战。
图1.脑机接口系统逻辑
对此,北京脑科学与类脑研究所某研究员谈道,“与其他器械领域不同,脑机接口研究目前几乎都是科研院所在推进,以医生为主导的并不多”。这也就是说,脑机接口当前其实还处于实验室阶段,行业重心仍聚焦于基础研究,谈产业化还为时过早。
第二点是漫长的注册审批流程。目前,国家药监局还并未对脑机接口发布明确标准,只是表明可依据《医疗器械分类规则》Ⅲ类医疗器械进行注册申报,所以其审批周期可能需要两到三年。但这只是理想化估计,因为侵入式脑机接口当前还面临安全风险和伦理问题,监管层面必然会更加严格,审批周期可能还会被拉长。
图2.中国部分脑机接口医疗器械产品获批情况(数据来源:智研咨询)
对此,微灵医疗创始人、中国科学院深圳先进技术研究院正高级工程师李骁健在采访中表示,“侵入式脑机接口使用的电极、芯片等都采用了新的设计方法,并不是用传统的植入式医疗器械来进行改装。所以,每个模块的设备都要按Ⅲ类医疗器械进行注册审批,包括产品技术审查、临床试验、生产和质量管理体系审核等多个环节。另外,整个脑机接口的审批流程都是以安全、有效、稳定为前提而设计的,未来也不会有太大改变。”
最后一点则是市场层面的制约。事实上,从脑机接口问世开始,行业关于伦理问题的讨论就一直没停过,讨论的范围主要有两点,一是读取病患的神经活动信息以及潜意识等内容是否构成对其个人隐私的侵犯;二是脑机接口对少数人机能的增强是否会影响社会公平性等。为此,行业还延伸出了一个关键性疑问,即一家销售植入物的公司,未来破产了怎么办?2013年,脑机接口制造商NeuroVista由于无法获得新的资金而倒闭,而参与其设备临床试验的癫痫患者不得不移除植入物。这显然不符合市场准则。
而除了伦理问题,市场推广还受到成本和价格方面的影响。仍然以Neuralink为例,其目前累计融资总额已超7亿美元,未来随着临床研究推进,投入金额还将进一步扩大。而根据Neuralink此前公布的定价,每次植入手术费用约为1.05万美元,不过这并不固定,具体费用会因各种因素而有所不同,但可以肯定的是,这并不会便宜。而在高投入和高定价之间,成本和收入往往很难平衡。
脑机接口之父尼可莱利斯曾这样评价Neuralink,“脑机接口技术真正发展和广泛使用需要有3个主要标准:安全、有效、可负担。Neuralink显然违背了这3个原则,首先它并不完全安全,植入式设备可能会在大脑中产生炎症反应;其次是其读取传输效率并不能弥补大脑内植入物带来的风险;最后是其价格也非常昂贵。”
非侵入式:
寒冬下脑机接口企业的自救与出路
虽然马斯克当前仍在畅谈脑机接口未来的无限可能,但对于绝大多数脑机接口企业来说,生存问题已经切切实实地摆在了眼前。据动脉网观察,不少此前被市场看好、融资进入B轮的企业,已经很久没有新的动态,另外资本市场也是冷冷清清,多数企业当前已经处于资金链断裂的边缘。
某资深投资人也向动脉网证实了这一点,他谈道,“年初,一位企业创始人来我这里坐了半天,但一直到结束,我们也没有找到好的商业化方向。所以现阶段,我们仍然会关注脑机接口,但事实上我们已经很久没有出手了。”
那么,被逼到墙角的脑机接口企业当前要如何先活下去呢?通过询问多位从业者,他们一致认为应该把公司的现金流盘一盘,集中资源和精力推出一些拿证快,并且能尽快变现的产品。简而言之,就是要更多地专注在市场确定性更强的产品上,而从目前来看,非侵入式脑机接口显然是一个不错的选择。
图3.脑机接口三种侵入方式对比(数据来源:智研咨询)
据悉,根据其与大脑连接方式的不同,脑机接口可以分为侵入式、半侵入式和非侵入式三种类型,目前行业最为关注的是侵入式,比如Neuralink就属于这一类型,它需要将电极植入到大脑皮层或者灰质中,优点是信号采集效果好,疗效更显著,但缺点是风险大,技术复杂,因此审批严格,短期内很难变现。
非侵入式则刚好相反,其无需手术,只需将电极附着在头皮上,虽然信号质量相对侵入式偏低,但安全性更强,并且价格也相对便宜,市场接受度很高。另外,非侵入式大多属于II类医疗器械,因此审批周期短,大致在12个月左右。
目前,市面上已经有多款非侵入式脑机接口产品,包括脑电采集设备、睡眠仪、专注力训练手环、冥想环、智能耳机等。但从现阶段来看,这类产品的商业化进展并不顺利,以某家国内企业的冥想环为例,各电商平台上的销量只有个位数到几百件不等,很难产生稳定现金流。
对此,某资深投资人谈道,“这类消费级产品其实作用非常有限,并且市场可替代性也很强,所以它顶多能产生一些正向现金流,但靠这些钱长期活下去根本不可能”。在众多行业人士看来,非侵入式脑机接口的未来还是在康复以及心理疾病治疗方向上的应用。脑机接口之父尼可莱利斯也认同这一点,近日在接受媒体采访时谈道,“尽管我发明了侵入式脑机接口,在这方面也有20年的专利,但我仍然认为非侵入式脑机接口才是未来几年的发展主流,尤其是在针对诸如帕金森、慢性癫痫、中风、抑郁、孤独等各种疾病的治疗。”
具体而言,相较于简单消费医疗场景,康复以及心理疾病是有明确市场需求的;其次,相比于侵入式,非侵入式对患者造成的损失较小,安全性较高,因此更容易获批;最后一点是非侵入式当前在康复以及心理疾病的治疗上已经有成熟临床经验,并且相关产品也非常多。
图4.现有非侵入式部分产品情况
比如强脑科技的智能仿生手,其只需佩戴在手上,就可以通过处理肌电神经电信号来实现动作控制,为残疾人群提供康复、训练等服务。另外还有Spectris,这是一种非侵入性神经调节系统,旨在通过特定的光和声音刺激来治疗阿尔茨海默病相关的认知和功能症状。Modius Stress则聚集于焦虑缓解,其在2024年3月获批,主要是通过刺激大脑蓝斑和下丘脑室旁核,调节自主神经系统对应激反应的副交感神经和交感神经通路。
除此之外,非侵入式脑机接口还带动了例如人工耳蜗、人形机器人等新兴市场的快速发展,这在未来都有很强的变现可能性。对此,曾完成多轮脑机接口投资的专业人士谈道,“就脑机接口而言,侵入式是未来,但现在还为时过早,非侵入式才是眼下脑机接口企业的自救与出路。”
如何在未来取胜:
技术和市场缺一不可
据麦肯锡测算,全球脑机接口医疗应用的潜在市场规模在2030-2040年有望达到400亿-1450亿美元,其中以中枢神经系统疾病治疗为主的严肃医疗,应用潜在规模在150亿-850亿美元,而以情绪评估与干预为主的消费医疗,应用潜在规模则大致在250亿-600亿美元。
图5.脑机接口企业图谱(资料来源:智研咨询)
在巨大市场空间刺激下,行业竞争已经在所难免。根据东北证券研报显示,我国80%的脑机接口企业选择了非侵入式采集技术路线,典型代表包括脑陆科技、强脑科技、柔灵科技、慧创医疗等,而从当前来看,仍有不少企业正在向其加速转型。这意味着,行业竞争会逐渐加剧,而想要杀出重围,未来在技术和市场环节上的投入必不可少。
先说技术。事实上,我国脑机接口硬件方面其实和国外差距并不大,但在汉语言神经机制的理论研究方面,比如涉及到神经电活动的编码机制、解码算法等,当前和国外顶尖水平还有较大差距。对此,某企业创始人就谈道,“Neuralink最明显的过人之处就在于其全系统植入体背后所体现的系统集成与工业设计能力,这是国内脑机接口研发团队与国际顶尖团队的差距所在。”
而这实际上就是我国在计算机、神经科学、生物工程、机械工程等诸多领域都还存在薄弱环节。为此,某资深投资人谈道,“脑机接口因为融合了多个学科,所以它的技术迭代也一定是需要各个学科的共同推动,因此在一家企业中,它需要拥有更多学科背景以及数量更庞大的人才队伍,这些都将为其在工程实现上赢得优势,而这也是未来脑机接口企业脱颖而出的关键。”
当然,除了技术迭代,市场能力同样至关重要。这重点体现在两个层面,第一是能够找到自身在产业链中的位置,主要是对于技术路线以及应用疾病领域的选择,核心逻辑是能够快速变现,抓住短期利益,切忌干磨干耗。第二点则是要具备强大的销售能力,也就是能够将自身产品最大限度地卖出去,这就涉及到渠道以及产业链的搭建等。
事实上,相比于侵入式对于技术层面的严苛追求,非侵入式可能更为看重市场层面的兑现能力。对此,某资深投资人谈道,“脑机接口领域的创始人大多是工科背景,所以对于临床需求普遍不敏感。这其实非常致命,因为它前期投入很大,一旦选择失误,对于基金规模、人力规模都非常有限的初创企业来说,会很容易陷入逆境。所以,选好适应症、强化市场化能力尤为重要。”
一直到当下,脑机接口的发展不过短短50年,所以它在未来一定还有很多变化和可能性,但有一点是已经达成行业共识的,即要握住现金流,暂时放下那些还很遥远的梦想,重点瞄向那些安全、有效、可负担、变现快的脑机接口产品。
* 参考资料:
1.《脑机接口企业在种一棵十年后开花的树》——经济观察报;
2.《专访“脑机接口之父”:我为什么担心马斯克在误导公众》——中国科学报;
3.《脑机接口,离治抑郁、瘫痪很近,离数字永生很远》——36氪Pro。
*封面图片来源:123rf
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1. 近70%患者癌细胞完全消失,百时美施贵宝CAR-T疗法再获FDA加速批准百时美施贵宝的CAR-T疗法Breyanzi获FDA加速批准,扩展适应症至复发性或难治性套细胞淋巴瘤患者,该疗法在临床试验中显示高缓解率和持久性,且安全性特征一致。这是首个获批治疗四种非霍奇金淋巴瘤亚型的CAR-T疗法。2. 瑞金医院神经内科与迪安诊断合作,推进中国罕见自身免疫性脑炎研究瑞金医院神经内科与迪安诊断等多家医院合作,研究了罕见自身免疫性脑炎抗DPPX脑炎,总结了其临床表现、影像学特征及治疗手段,为该病诊治提供新视角。研究成果发表于国际期刊。3. 全球首证,昆迈医疗无液氦脑磁图获批,实现高端脑功能成像领域国产领跑昆迈医疗自主研发的无液氦脑磁图设备获批上市,成为全球首款获正式临床应用许可的该类产品,打破了进口垄断,填补了国产空白,为脑疾病和脑科学研究提供了新选择。该设备采用原子磁强计技术,无需液氦,具有更强信号和更低维护成本。脑磁图作为新一代神经影像技术,已广泛应用于癫痫、精神类疾病等的诊疗。4. 上海交大教授创立,普元生物获数千万元Pre-A轮融资普元生物获数千万元Pre-A轮融资,由兴华鼎立创投和西湖科创投投资,用于自身免疫性疾病微生物活体药研发和生产基地建设,以及明星菌株的功能开发、临床研究和市场开发。公司由上海交通大学医学院教授创立,专注于益生菌产业和微生态活体药物研发。5. 心永科技获数千万元A轮融资,连续血压监测产品升级、量产2024年5月31日,心永科技完成数千万元人民币A轮融资,由兴富资本领投,老股东峰瑞资本跟投,本轮融资主要用于传感器底层技术升级、血流动力学模型算法优化、第三代连续血压监测产品量产等。心永科技成立于2020年,联合创始人李毅彬毕业于清华大学微电子系,在血压监测方面已深耕10余年;联合创始人魏耀广主持血流动力学模型、信号补偿调优等算法开发,创始合伙人文武主要推动传感器设计、工艺开发、供应链和系统硬件开发并主持项目开展等。6. 慧创医疗获近亿元B+轮融资,打造脑科学“新质生产力”平台2024年5月31日,慧创医疗完成近亿元B+轮融资,由兴富资本、盛景嘉成联合领投,这也是公司在半年内获得的第二笔亿级融资。本轮融资将用于加强公司近红外(fNIRS)脑功能成像在市场上的第一品牌优势地位,及经颅光调控治疗退行性疾病的临床试验和团队招募建设。本文仅用于学术分享,转载请注明出处。若有侵权,请联系微信:bioonSir 删除或修改!
近日,丹阳慧创医疗设备有限公司(以下简称“慧创医疗”、“公司”)完成近亿元B+轮融资,这是公司在半年内获得的第二笔亿级融资。本轮融资由兴富资本、盛景嘉成联合领投,融资将用于加强公司近红外(fNIRS)脑功能成像在市场上的领先品牌优势地位,及经颅光调控治疗退行性疾病的临床试验和团队招募建设。长海资本持续担任公司融资的独家财务顾问。资本寒冬逆市上扬:扎实推进脑科学落地的“新质生产力”脑科学是过去2-3年中外资本市场的热点,从有创脑机接口平台Neuralink屡获资本市场青睐,到MIT蔡立慧教授关于清除阿尔茨海默症Aβ蛋白的多篇重磅研究发布,再到中国“脑计划”的提出和正式实施,国内掀起了脑科学领域融资的“旋风”。据不完全统计,2022-2024年,国内已有数十家脑科学领域相关企业获得融资。脑科学一直是重大学术前沿问题,对学习、记忆、行为、感知和意识在生物学基础上的理解被诺贝尔医学与生理学奖获得者Eric Kandel描述为生物科学的终极挑战(“ultimate challenge”)。脑科学作为一门前期投入大、壁垒高、收入见效慢的学科,随着资本市场环境的紧缩,部分尚未进入产业转化和行业应用阶段的脑科学项目愈发难以获得资本市场的支持。慧创医疗一直以来注重学术科研-市场产业的转化,既立足学术科研前沿,又注重产品的商业化和市场化,真正做到“把科研写到祖国大地上”。近年来,慧创医疗收入规模不断逆势上涨,连续多年保持近100%增长,在前沿学术科研成果的产品化、产业化、市场化等方面交出了一份亮眼的答卷。作为北航(丹阳)研究院科技成果转化的领跑项目以及丹阳孕育的高新技术企业,受益于政府、高校和园区长期的支持,慧创医疗扎根丹阳,放眼全球,已成为中国的“新质生产力”的典型代表。近年来,慧创医疗及团队成员获得中国生物医学工程学科最高科技奖“黄家驷生物医学工程奖”、江苏省首台(套)重大装备、“江苏省职工十大科技创新成果”、“江苏省五一劳动奖章”、江苏省“专精特新”企业等多项荣誉,这与江苏省、镇江市和丹阳市各级领导对于科技创新的重视、以及对慧创医疗的关怀是分不开的。丹阳市委书记表示:丹阳市一直以来重视科技创新和成果转化,8年前,慧创医疗依托北航丹阳研究院,在产学研转化的创新创业新机制吸引下落地生根。经过8年多的科技攻关,慧创医疗在学术研究、临床效用、产业转化、资本价值等多个维度均结下了累累硕果。慧创医疗一直以来坚持自主创新,积极攻关,聚焦脑科学前沿学术问题、脑成像仪器重大工程问题、脑疾病诊疗重大临床问题,成功研究开发了世界领先的多通道近红外脑成像装备,为工业界提供了创新的先进产品,为学术界提供了脑科学创新的研究工具和研究方法、为临床医学界提供了创新的脑活动诊疗方案,在工程、科学、临床等多个领域得到了广泛认可和应用。近日,慧创医疗完成近亿元B+轮融资,由兴富投资和盛景嘉成投资联合领投,旨在进一步加大在脑健康领域的新技术研发和新产品开发,放大企业的技术研发优势和综合竞争力,助力丹阳围绕大健康、特别是脑健康产业,进一步强链补链延链,加快发展新质生产力。未来,丹阳市委将继续贯彻新发展理念、构建新发展格局,继续支持慧创医疗开展新一代革命性脑诊疗产品的创新研发,并以慧创医疗为核心,布局脑科学高端医疗装备协同创新和联合研发中心,将丹阳打造为全球的脑科学研究高地和全球脑成像产业高地,将创新动力、创新载体转化为发展动能,坚决贯彻落实总书记“整合科技创新资源,引领发展战略性新兴产业和未来产业,加快形成新质生产力”重要讲话精神,着眼当下,放眼未来,为发展新质生产力蓄势赋能。业务精进:进一步扎实巩固fNIRS国产第一品牌的领先地位fNIRS脑功能成像设备被誉为“戴在头上的功能核磁”,由于其无创、便携、准确的性能优势,近年来在科研和临床上获得的关注度迅速提升。根据谷歌学术的统计数据,目前,每年全球与fNIRS相关的发表文献篇数超过5000篇,哈佛大学医学院、斯坦福大学、梅奥诊所、东京大学等著名机构均已发表大量高分文章。临床上,目前国内fNIRS的应用已覆盖上千家三级三甲医院,被广泛应用于精神科、康复科、神经内科、儿科等科室中,在抑郁症、孤独症、认知障碍、卒中康复等多种疾病的检测和康复评价上,是非常有潜力的下一代生物标志物。除了目前相对成熟的诊断范式以外,fNIRS更是想象力巨大的临床及多领域潜在应用工具:● 临床领域:支持认知、康复、情绪、精神、妇儿、耳鼻喉、听力、眼科等多科室、多领域的脑功能方案,助力脑疾病脑功能检查的发展,广泛应用于辅助疾病评估、辅助疾病早筛、预后疗效评估、疗效预测、治疗实时反馈、诊疗方案优化等● 教育体育领域:探索个体学习和训练的脑智发育规律,辅助进行学习和训练的风格判别、精神状态监测、训练效果和竞技水平提升;辅助优化教学训练质量评价和教学效果度量● 工业安全领域:探索推动工业关键流程的精神及心理状态实时监测,优化岗位匹配度,科学安排工期,及时识别人员健康异常状况。为电力电网、危化运输、车队物流等对安全标准要求极高的场景提供工业安全新解决方案● 文化娱乐领域:通过fNIRS技术的交互方案,与元宇宙、虚拟现实、增强现实的结合,促进基于脑状态的交互控制与用户状态感知,提升用户沉浸感● 老龄康养领域:对脑健康、脑负荷、脑认知、脑疲劳等状态及时提示,实现异常心理健康和生命异常体征预警、干预。依托脑机接口技术对老年人重要生理功能进行早筛和干预,促进相关功能维持、恢复或提升图:fNIRS在神经调控和脑机接口等领域的应用前景,汪待发 等,Functional near-infrared spectroscopy in non-invasive neuromodulation. Neural Regeneration Research, 19(7), 1517-1522.此外,在脑机接口领域,以fNIRS作为技术基础的非侵入式脑机接口交互界面,相较于其他类型的脑机交互界面,有着易于安装调试、生理响应稳定性好、高空间分辨率、高抗电磁干扰、高抗运动干扰、佩戴方便舒适等显著优势,是脑机接口与类脑智能技术的理想信息交互界面和解决方案。在运动想象脑机接口、认知脑机接口等领域均有着广阔的应用空间。创新引领:慧创医疗始终坚持创新引领,一直以来以大力投入研发。公司组建了具备规模的研发团队,以创新高效的研发体系不断引领产学研方向。在多年研发积累下,公司不断将前沿学术成果转化为先进工程成果和创新市场产品。公司自主研制了世界首台获得医疗器械证的超100通道落地式近红外脑功能成像设备、世界首台获医疗器械证的便携式近红外脑功能成像设备和世界上获得中国医疗器械注册证的最高通道红外脑功能成像设备。产品自推出以来,因其“高精尖”的装备属性,荣获中国生物医学工程学科最高科技奖“黄家驷生物医学工程奖”,获评江苏省首台(套)重大装备并进入江苏省重点推广应用的新技术新产品目录。学术牵引:慧创医疗始终坚持学术牵引的策略,公司的fNIRS创新产品为学术科研界、临床医学界提供了新的研究手段、创造了新的研究方法、开拓了新的研究领域。截至2024年3月底,慧创医疗的fNIRS系列产品已支撑用户专家在《Nature Human Behaviour》《Advanced Functional Materials》《NeuroImage》《Cerebral Cortex》《Asian Journal of Psychiatry》等顶级杂志发表SCI论文达241篇,相比于2023年9月公司B轮融资之时已增长逾50%。平均每1-2天,基于慧创医疗的fNIRS产品便能支撑一篇高水平SCI论文的刊登发表。产业推动:慧创医疗凭借在“产学研医”全流程上所取得的丰硕成果,不仅承担了多项国家省部重点项目——其中包括3项国家重点研发计划,1项江苏省重点研发项目等,还有效推动了中国首个“近红外脑成像临床应用专家共识”的落地,同时,公司作为唯一一家企业起草单位,与国家药监局合作,制定了中国首个fNIRS强制性国家标准。市场导向:在销售和运营体系上,慧创医疗团队不断优化成长,目前已经建立起覆盖全国各级医疗机构及科研院所的完整销售体系,并在东南亚等境外区域实现了销售覆盖。慧创医疗fNIRS设备在北京大学第六医院、北京协和医院、上海瑞金医院、四川华西医院等头部医院的临床科室,在清华大学、北京师范大学、中国科学院等全国著名高校院所等千余家客户单位实现销售和示范应用,并已有大量标杆客户形成复购。2024年上半年,在愈发复杂的市场环境下,公司依然取得了良好的销售开局。资本加持:公司先后获得清源投资、中科海创、道远资本、山蓝资本、方正证券投资、毅达资本、无锡创投、荷塘创投、和盟创投等多家头部投资机构的支持,并获得多家机构的多轮次追投。2024年5月10日,中国股权投资行业的风向标——投中信息重磅揭晓“投中2023年度榜”榜单。慧创医疗荣获投中2023年度“中国医疗及健康服务产业最佳医疗器械领域投资案例Top10”。图:投中2023年度最佳医疗器械领域投资案例TOP 10:慧创医疗慧创医疗一直坚持科技导向、人才导向,致力于打造创新型、知识型、学习型组织。董事长北京航空航天大学汪待发副教授本科至博士均就读于清华大学,20年来一直专注于脑科学领域的研究探索,为公司产品奠定了扎实的技术基础;总经理郭根苗先生为前迈瑞医疗高管兼首席工程师,在生产和销售体系建设、企业管理、产业并购等方面具备丰富的经验。公司目前团队总数近200人,其中硕博比例超过30%,多数毕业于清华大学、北京大学、加州理工学院、中国科技大学、北京航空航天大学等国内外著名高校。谈及公司的发展,总经理郭根苗先生表示,慧创医疗是国内教授科学成果+产业经验,产学研紧密结合孵育出的“新质生产力”代表性企业,公司始终坚持高效的自主研发和创新,同时用先进的产业化管理理念来指导企业运营发展,坚实朝着中国脑科学龙头企业的方向迈进。志存高远:光疗设备退行性疾病治疗进展优异2023年7月,卫材株式会社和渤健公司重磅推出20年来首款FDA完全获批的阿尔茨海默症(AD)新药仑卡奈单抗(Lecanemab),为这一沉寂许久的赛道带来新的曙光。该药通过清除大脑中过多的Aβ蛋白斑块来减缓患者认知功能下降速度。尽管新疗法的推出令人振奋,但是该品种仅能延缓病程进展、疗程长、改善程度和效果相对局限。对于中国超1000万AD患者、3500万高风险人群、1.73亿潜在风险人群来说,更具突破性的干预和治疗方法的推出势在必行。慧创医疗早在2019年就申请了国内最早的近红外光治疗退行性疾病的原理专利,前瞻性地在产业早期做了大量的基础验证和研究。近期,慧创医疗的光疗AD产品又取得了明确进展:目前已完成数十例患者科研临床试验、产品已获得国家创新器械的特别审查(绿色通道)。兴富资本合伙人丁宇表示:脑科学领域是兴富资本在医疗硬科技方向的重点研究赛道,而近红外脑功能成像(fNIRS)技术,因其无创、抗干扰能力强、使用场景无限制等优点,成为临床脑功能疾病评估和脑科学基础研究的热点技术。fNIRS在临床应用场景多、价值大,慧创医疗无论在科研还是临床应用都具有显著的领先优势,是国内细分赛道龙头。下一步,兴富资本将支持慧创医疗开展大队列人群脑功能图谱的临床研究,使fNIRS进入数智化时代,同时推动公司光调控治疗产品进入临床研究,早日造福全球AD患者。盛景嘉成合伙人王晓辉表示:脑疾病的诊断与治疗是“中国脑计划”两翼之一,我国脑功能疾病患者规模较大,脑功能疾病诊断治疗需求市场巨大,但临床上缺乏定量检测、预后监测、闭环式神经反馈工具。慧创医疗聚焦的fNIRS能够实时监测大脑功能活动,为医生提供精准的诊断、评估依据,已在精神、康复、儿科、神内等多科室展开应用,商业“领航者”地位明确。此外,公司在研AD光疗产品值得期待,关键作用机制逐渐清晰,有望成为AD治疗重要方法。我们相信,作为行业学术研究与转化的先锋,公司董事长汪待发和总经理郭根苗将会带领慧创医疗团队打造更多产品,造福更多患者。长海资本合伙人王可书表示:很高兴有机会与慧创医疗持续合作,协助慧创医疗进一步夯实在fNIRS领域的优势地位。在慧创医疗的推动下,fNIRS不但实现了在现有范式上突破进口封锁,更成为探索大脑和神经科学的“万能钥匙”,深度介入神经调控和脑机接口等更多更前沿治疗手段。期待慧创医疗未来为中国脑科学领域源源不断带来有价值的脑科学产品!关于兴富资本兴富资本是一家中国领先的新型私募股权投资机构,管理团队具备深厚的股权投资、投资银行和公司运营背景,专注于发掘并助力中国新兴产业的优秀企业成为“隐形行业冠军”,在数字化、智能化的核心领域和应用领域积累了扎实的行业洞察能力和资源整合能力。累计管理规模超过一百亿元,主要出资人包含知名市场化母基金、保险公司、上市公司、民营企业家、家族财富基金等。已投资项目八十多个,基本为独家投资或领投的细分行业“隐形冠军”或“隐形冠军苗子”。关于盛景嘉成盛景嘉成成立于2011年,是国内领先的新经济服务平台盛景网联旗下专注于科技创新和产业投资的平台,聚焦科技创新投资130亿+,重点关注科技、医疗健康、产业互联网等K型曲线向上的赛道,投资覆盖超过2500家全球创新创业项目,投资组合已涌现236家上市公司和诸多明星企业/独角兽企业。盛景直投基金秉承“优势赛道领投强赋能”和“母基金合投优中选优”双轮驱动策略,投资了国联股份、康龙化成、深之蓝、艺妙神州、奕斯伟、易工品、金圻睿、挪瓦咖啡等众多优秀企业。关于长海资本长海资本是一家专注于医疗健康领域的财务顾问,为企业提供深度、定制化的融资策略与服务。团队在生命科学,器械,诊断和医疗服务领域均拥有丰富的行业经验,曾主导和参与多家明星企业的融资,协助企业快速成长并将其价值最大化。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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