Anhui Pharmaceutical Technology Industrial Company

研究健康受试者单多次口服愈创木酚甘油醚缓释片的药代动力学特征并评价食物对愈创木酚甘油醚缓释片的吸收的影响。

1）评价复方硫酸亚铁缓释片治疗缺铁性贫血在升高血红蛋白的有效性方面，与硫酸亚铁片联合叶酸比较，非劣效检验成立； 2）治疗缺铁性贫血的安全性方面，与硫酸亚铁片联合叶酸比较，降低胃肠道不良反应发生率。 3）治疗缺铁性贫血的有效率和血清铁蛋白（SF）升高水平，以及其他不良反应发生率。

在健康志愿受试者中，完成合肥合源药业有限公司生产的复方硫酸亚铁缓释片单次给药和连续给药的药代动力学研究的方法学建立和参数测定，为临床用药的有效性和安全性提供依据，并进一步指导临床用药。