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更新于：2026-04-28

Guaifenesin

愈创甘油醚

更新于：2026-04-28

概要

基本信息

简介愈创甘油醚于1949年在日本批准上市，是一种祛痰药物，存在于许多非处方产品中。通常以商品名Mucinex®出售，该药的作用机制尚不完全清楚。它被认为通过稀释和松弛气道中的粘液起作用，使其更容易咳出并缓解充血。作为祛痰药，愈创甘油醚被广泛用于缓解各种呼吸系统疾病（包括支气管炎和普通感冒）引起的咳嗽和胸闷的症状。这种药物有多种剂型，包括片剂、胶囊和糖浆，并且通常与其他药物结合使用以治疗特定症状。虽然通常是安全的，但愈创甘油醚可能会引起头晕、嗜睡和胃部不适等副作用。

药物类型

小分子化药

别名

Glyceryl guaiacolate、Guaifenesin (JP17/USP/INN)、Guaifenesine

+ [11]

靶点-

作用方式-

作用机制-

治疗领域

呼吸系统疾病

在研适应症

咳嗽排痰困难呼吸系统疾病

非在研适应症

急性下呼吸道感染急性呼吸道感染急性上呼吸道感染+ [3]

原研机构

Kyoto Pharmaceutical Industries Ltd.

在研机构

Lovelace Respiratory Research Institute

Kyoto Pharmaceutical Industries Ltd.RB Health (US) LLC

非在研机构

Reckitt Benckiser LLC

合肥合源药业有限公司Reckitt Benckiser, Inc.

+ [1]

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

日本 (1949-03-20),

咳嗽排痰困难

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C10H14O4

InChIKeyHSRJKNPTNIJEKV-UHFFFAOYSA-N

CAS号93-14-1

关联

项与愈创甘油醚相关的临床试验

NCT06716645

/ Completed临床4期

A Real-World Evidence Study Evaluating Quality of Life Parameters Following Treatment With Robitussin

The purpose of this Real-World Evidence study is to generate real world data from participants with cough associated with the common cold, evaluating the effects in two arms with commercially available cough syrups on health-related quality of life (QoL). Arm 1 includes one cough syrup (which can be used day or night) and Arm 2 includes the daytime cough syrup and a nighttime cough syrup.

开始日期2024-12-04

申办/合作机构

Haleon Plc

CTR20232759

/ CompletedN/A

愈创木酚甘油醚双层缓释片人体生物等效性研究

采用单中心、随机、开放、双周期交叉、单次口服试验设计比较空腹和餐后给药条件下，北京柏雅联合药物研究所有限公司提供的愈创木酚甘油醚双层缓释片（600 mg）与RB HEALTH US LLC生产的愈创木酚甘油醚双层缓释片（600 mg，商品名：Mucinex®）在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异，并评价北京柏雅联合药物研究所有限公司提供的愈创木酚甘油醚双层缓释片的安全性。

开始日期2023-10-04

申办/合作机构

北京柏雅联合药物研究所有限公司

NCT05843669

/ Completed临床4期

An Open-label, Multicenter, Single-group Study to Evaluate the Effects of Long-term Use of Mucinex® in Patients With Stable Chronic Bronchitis.

This is an open-label, multicenter, single-group study designed to determine the effectiveness of Mucinex® when used by patients to treat SCB over a 12-week period, following a 2-week run-in period of no treatment (to establish a baseline).

开始日期2023-07-17

申办/合作机构

American Health Research, LLC

[+1]

100 项与愈创甘油醚相关的临床结果

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100 项与愈创甘油醚相关的转化医学

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100 项与愈创甘油醚相关的专利（医药）

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1,037

项与愈创甘油醚相关的文献（医药）

2025-10-01·ARCHIV DER PHARMAZIE

Chemometrics‐Assisted Spectrophotometric Methods for Determination of Methocarbamol and Paracetamol Along With Two Related Impurities: An Environmental Sustainability Assessment

Article

作者: Essam, Hebatallah M. ; Bassuoni, Yasmine F. ; Kelani, Khadiga M. ; Mohamed, Ahmed R.

ABSTRACT:

Two multivariate calibration models were created for the concurrent estimation of methocarbamol and paracetamol in their co‐formulated pharmaceutical dosage form. These methods also enabled the detection of their impurities, p ‐aminophenol and guaifenesin. The calibration paradigms, based on principal component regression (PCR) and partial least squares (PLS), were employed to assess the drugs and their impurities. The methods demonstrated accurate simultaneous determination of methocarbamol, paracetamol, p ‐aminophenol, and guaifenesin within the concentration ranges of 20.00–80.00 µg mL −1 for methocarbamol, 20.00–60.00 µg mL −1 for paracetamol, 0.06–4.00 µg mL −1 for p‐ aminophenol, and 0.08–10.00 µg mL −1 for guaifenesin. The techniques were evaluated in accordance with ICH directions, and the outcomes confirmed the reliability and validity of the developed methods. The suggested approaches were successfully applied to analyze methocarbamol and paracetamol in their combined tablets and to quantify their related impurities. Furthermore, the environmental impact of these techniques was evaluated using a variety of metrics, assessing their greenness and whiteness alongside their practical effectiveness (blueness), with the results highlighting their superior environmental performance. Additionally, the suggested techniques' sustainability was appraised using the recently introduced NQS index, yielding a score of 67.70%, demonstrating strong alignment with sustainable analytical practices.

2025-10-01·Drug Testing and Analysis

Pooled Sampling Technique to Improve the Monitoring of Medication Use in the Racehorse Industry

Article

作者: Chambers, Adam

ABSTRACT:

All anti‐doping programmes face financial constraints and monitoring trends in medication use or abuse in a population of racehorses can be difficult and expensive. Obtaining biological samples is the primary method of anti‐doping control in individual horses or stables of horses but can be invasive and expensive. Another important practice of anti‐doping control has been the confiscation of used and filled syringes by regulators for individual forensic analysis. Pooled samples testing involves the testing of multiple individual samples together as one composite sample. This pooled sample approach has been employed to gather information concerning populations' exposure to substances and infectious agents including the analysis of samples of wastewater (a large, pooled sample) that have been used during the pandemic to monitor the presence of new COVID variants. Moreover, pooled samples of urine and wastewater have been used to monitor for recreational drug use and for the presence of new psychoactive substances in cities and large events. This approach has been credited with providing timely insight in the trends of illicit drugs use. To be effective, an anti‐doping programme should not be predictable to avoid being defeated by countermeasures; therefore, the implementation of new methods is considered essential. A new pooled sampling technique using confiscated groups of used syringes and needles including biomedical sharps containers obtained from veterinarians and other horse racing industry participants has been employed over several years in Ontario, Canada. These containers held needles used to administer substances to racehorses along with syringes and other debris. The analysis of the wash provided a timely insight of medications being administered in horses, and substances present at racetracks and training centres including substances predominantly of human use and abuse. Sharp containers confiscated from veterinarians and trainers provided insight into injectable medications administered at numerous stables and to hundreds of horses.

2025-08-01·JOURNAL OF HAZARDOUS MATERIALS

Assessing the chemical burden of the North-East Atlantic ecosystem through targeted and untargeted HRMS-based approaches

Article

作者: Berbee, Rob ; von der Ohe, Peter ; Munch Chistensen, Anne ; Koschorreck, Jan ; Larsen, Martin Mørk ; Mil-Homens, Mário ; Pirntke, Ulrike ; Vasilatos, Konstantinos ; Soerensen, Anne L ; McHugh, Brendan ; Näslund, Johan ; Hjermann, Dag Øystein ; Parmentier, Koen ; Power, Andrew ; Athanasopoulou, Antonia ; Thomaidis, Nikolaos S ; Kammann, Ulrike ; Mauffret, Aourell ; Webster, Lynda ; Wilson, Simon ; Oliveira, Susana Galante ; Alygizakis, Nikiforos ; Burgeot, Thierry ; Oswald, Peter ; Gustafsson, Johan ; Gkotsis, Georgios ; Kirchgeorg, Torben ; Slobodnik, Jaroslav ; Viñas, Lucia ; Campos, Alejandro Iglesias ; Van der Stap, Irene ; Barber, Jonathan L ; Nika, Maria-Christina

Human activities have introduced significant amounts of anthropogenic chemicals into marine ecosystems, posing threats to aquatic biodiversity and human health. Although, traditional marine monitoring focus primarily on legacy pollutants, the presence and potential risks associated with complex emerging chemical mixtures should not be neglected. In the context of the present study organized via OSPAR Commission and supported by NORMAN network, 52 marine samples were gathered from North-East Atlantic Ocean. State-of-the-art HRMS-based analytical workflows were employed to identify their chemical fingerprint. 132 organic pollutants were identified through wide-scope target screening of more than 2,400 environmentally relevant organic pollutants. The HRMS data were digitally stored in NORMAN DSFP and 134 additional chemicals were tentatively identified through suspect screening of more than 65,000 chemicals. The list included legacy pollutants, along with emerging pollutants, their metabolites and transformation products. A simplified environmental risk assessment was conducted, aiming to prioritize substances based on their potential risks to the marine ecosystem. This study provides a valuable snapshot of the marine pollution, offering insights into chemical occurrence and risks. The findings can support marine scientists, environmental managers and policymakers in identifying pollutant sources, understanding their impacts, and informing regulatory measures to mitigate threats to marine ecosystems.

项与愈创甘油醚相关的新闻（医药）

2026-04-27

·华益药业

药闻动态 | 一周药闻 04.20-04.26

法规公告 NMPA：国家药监局关于发布药品附条件批准上市申请审评审批工作程序的公告（2026年第41号）为进一步加强药品附条件批准上市的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等有关规定，国家药监局组织修订《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序》（以下简称《工作程序》）和政策解读，现予发布，自发布之日起施行。 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260424172015194.html NMPA：国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第一百零四批）的通告（2026年第12号）经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第一百零四批）。 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260420141822121.html NMPA：国家药品监督管理局公安部国家禁毒委员会办公室关于进一步加强普瑞巴林等药品管理的通告（2026年第11号）根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国禁毒法》《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家禁毒委员会办公室决定进一步加强普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂（仅含有右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚的制剂，下同）的管理。 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260420172848146.html CDE：国家药监局药审中心关于发布《上市后变更补充申请事项及受理时启动注册检验情形的说明表》的通知根据上市后药学变更工作实际，为更好地服务注册申请人，药审中心优化完善了上市后药学变更补充申请事项及受理时启动注册检验的情形，现将有关事宜通知如下。 https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/acf361ff3679fa7596387f4c7f9f789c 企业动态 1、山东新时代药业的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液以仿制4类报产获受理。该产品是先声药业的1类新药，用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。 2、瑞阳制药的盐酸昂丹司琼注射液一致性评价补充申请获批，2025年在国内市场的年销售额超3亿元，是止吐药和止恶心药化药注射剂产品TOP2。 3、江西施美药业的盐酸达泊西汀片成功获批，临床适用于18至64岁男性早泄（PE）患者的治疗，具有吸收快、起效快、半衰期短，支持按需服用且安全性和耐受性高的特点，为临床治疗早泄中最常用的药物。 4、华北制药的来特莫韦注射液获批上市，本品是一种CMV（巨细胞病毒）DNA终止酶复合物抑制剂，用于预防HSCT（同种异体造血干细胞移植）的成人CMV血清阳性受体[R+]的CMV感染和巨细胞病毒疾病。 5、昆药集团（华润三九子公司）其全资子公司昆明贝克诺顿申报的3类仿制药吗替麦考酚酯干混悬剂获批生产并视同过评，适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应，也可用于狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗。 6、美国FDA正式批准Travere Therapeutics公司的司帕生坦用于治疗局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）。这是继FDA批准用于治疗IgA肾病（IgAN）之后，FSGS成为司帕生坦获批的第二个适应症。 7、华东医药其全资子公司华东医药（杭州）独家商业化产品CXG87（布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（IV）胶囊型）的药品注册上市许可申请获国家NMPA受理，本品属2.2类改良型新药，拟用于治疗哮喘等呼吸系统疾病。 8、麦济生物研发的1类新药 MG-K10（柯美奇拜单抗注射液）的新适应症上市许可申请已获中国NMPA 受理，拟用于治疗经鼻用糖皮质激素治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者。 9、健康元药业申报的1类新药注射用JKN2502临床试验申请获默示许可。本品通过对多黏菌素进行迭代结构改造研发而成，在维持对多重耐药靶菌株强效抗菌活性的同时，肺表面活性物质存在条件下体外活性不受影响，在呼吸道感染治疗中具备靶向优势，体内疗效更为显著。 10、美国 FDA 已批准默沙东的每日一次口服双药疗法 Doravirine/Islatravir（DOR/ISL）上市，适用于已实现病毒学抑制（HIV-1 RNA 低于 50 拷贝/mL）、抗逆转录病毒治疗方案稳定、无病毒学治疗失败史且无已知与多拉韦林耐药相关的替代疗法的患者。 11、第一三共的Pexidartinib（盐酸吡昔替尼）在国内未获批，该产品曾是美国FDA首款且唯一一款用于治疗存在症状的成人TGCT患者的药物。但在国内被拒之前，2020年，Pexidartinib遭EMA否决，原因是认为获益不大于风险。 12、拜耳的在研抗凝新药BAY 2433334片上市申请拟纳入优先审评，拟用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）成人患者的卒中（复发）风险，不包含心源性栓塞型卒中患者。 13、上药集团控股公司常州制药厂按化药注册分类4类申报的阿布昔替尼片上市申请获受理。该药适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。 14、四川海思科制药申报化药2.2类新药HL231吸入溶液上市申请获受理。主要成分含马来酸茚达特罗和格隆溴铵。使用雾化吸入装置吸入，相比干粉吸入剂（DPI），雾化吸入对病人的呼吸协调能力和吸气流速要求较低，操作较为简单。 15、默沙东其双药单片制剂Idvynso（100mg多拉韦林+0.25艾拉曲韦）获得FDA批准上市，用于治疗HIV-1感染成人患者。 16、河南蓝天药业以中药4类（同名同方）申报的热淋清颗粒仿制申请未获批。该品种是贵州威门药业的独家核心产品，仅由头花蓼（俗称石莽草、四季红）一味药材组成，核心功效为清热泻火、利尿通淋。年销售额超5亿元，是泌尿领域经验性治疗的常用药物。 17、西施兰（南阳）药业按中药3.1类古代经典名方申报的泻白散未被批准。泻白散出自宋代钱乙《小儿药证直诀》中的经典方剂，具有清泻肺热、止咳平喘之功效，用于小儿肺热咳喘证。 18、和记黄埔医药（上海）申报的1类新药醋酸索乐匹尼布片拟纳入优先审评品种。拟定适应症为：本品适用于既往至少对糖皮质激素治疗反应不佳的成人温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）的患者。来源|国家药监局、药审中心、医药魔方、米内网编辑整理|华益药业

2026-04-25

·米内网

100家医药企业被点名！医药行贿典型案例曝光，7亿大品种遭严管，华东、石药新突破

看点 view 本周，医药行贿经典案例曝光，大三甲原院长“落马”，印度药企原料药又出事了；市场迎变局，7亿大品种遭严管，第四批中成药集采迎新进展，98个药品主动降价；企业大新闻，100家医药企业被点名，石药、华东重磅新药大突破，疫苗龙头换帅，明星药企事故调查报告公布……医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜米内数据 156个品种猛攻4000亿潜力市场第十二批集采盯上11个10亿级注射剂34款中成药贴膏剂火了！独家品种大涨88% 药企动态石药集团谋变！独家注射剂涨逾300% 科伦药业拿下3大潜力品种 10亿爆款产品，这家江西药企获批福元医药拿下20亿大品种仁合益康2大重磅新品同日获批 7亿大品种遭严管 4月20日，国家药监局、公安部、国家禁毒办联合发文，决定进一步加强普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂（仅含有右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚的制剂）的管理，包括严格控制生产量、切实规范购销行为、实施全过程信息化追溯管理、强化药物滥用监测、强化监督管理等。（国家药监局）延伸阅读：普瑞巴林是一种γ-氨基丁酸(GABA)类似物，用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作的添加治疗等。米内网数据显示，2024-2025年中国三大终端六大市场普瑞巴林口服制剂销售额均超过7亿元。暂停进口！两家印度药企的原料药出事了 4月22日，国家药监局发布公告，Alkaloids Bioactives和Alchem International两家印度企业在秋水仙碱原料药生产过程中，存在变更管理缺陷，未按中国法规要求备案即实施变更，暂停进口、销售和使用上述秋水仙碱原料药。（国家药监局）延伸阅读：今年以来，国家药监局已发布了5个暂停进口原料药或制剂的公告，涉及秋水仙碱、苯磺酸氨氯地平、盐酸洛哌丁胺、利血平、地高辛、马来酸氯苯那敏等原料药以及重酒石酸卡巴拉汀胶囊。第四批中成药集采迎新进展 4月21日，全国中成药联采办发布公告，公示第四批中成药集采的企业、产品、关联关系、排名及加分扣分项、医疗机构认可度、AB组、代表品、非代表品等信息。其中，覆盖率最高的是贵州百灵，其产品在银丹心脑通、银盏心脉组的填报占比达98.94%；参与报量的医疗机构数量最多的是强力枇杷组，共有5216家医疗机构填报（参与企业数量有75家）。（医药云端）延伸阅读：银丹心脑通是贵州百灵的独家品种，2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过15亿元；强力枇杷主要剂型包括溶液剂、散剂/颗粒剂、浸膏剂/煎膏剂、胶囊剂等，2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过24亿元。最高超70%！98个药品主动降价 4月20日，云南省药品集中采购平台发布公告，公示企业申请降价的情况。经梳理，98个药品（以序号计）在列，其中浙江国镜药业的甘露醇注射液降幅超过70%，库尔勒龙之源药业的香砂养胃丸、大理白族自治州中药制药的香连化滞片等多个中成药降幅超过50%。（米内网整理）石药集团重磅新药临床成功 4月20日，石药集团公告称，其附属公司石药中奇制药自主开发的注射用西罗莫司(白蛋白结合型)(HB1901)用于治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)的Ib/III期临床研究已顺利达成预设主要疗效终点，研究结果兼具显著的统计学差异与明确的临床获益。（公司公告）华东医药喜讯连连 4月24日，华东医药发布2025年及2026年第一季度业绩。公司坐拥四大业务板块，医药工业（含CSO业务）2025年收入147.84亿元（+7.04%），归母净利润33.55亿元（+15.59%），其中创新产品收入23.4亿元（+64.2%），占医药工业（含CSO业务）收入比重15.81%；2026年第一季度创新产品收入8.1亿元（+61.8%），占医药工业收入比重提升至20.05%。4月22日，华东医公告称，公司全资子公司华东医药（杭州）独家商业化产品布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(IV)胶囊型(CXG87)提交上市申请获受理，用于治疗哮喘，以达到哮喘的总体控制。（公司公告）多家药企净利润涨逾100% 本周，医药股2025年业绩报告陆续披露，多家药企净利润涨逾100%，包括：兴齐眼药，营收24.73亿元（+27.24%），归母净利润6.96亿元（+105.84%）；科兴制药，营收15.34亿元（+9%），归母净利润1.56亿元（+394.17%）；康辰药业，营收9.15亿元（+10.87%），归母净利润1.66亿元（+293.13%）等。（米内网整理）失信！100家医药企业被点名 4月20日，江西省医保局连发三份通知，公布了2026年第1批医药价格和招采信用评价评级结果（涉及83家医药企业）、公示第2批医药价格和招采信用评价评级结果（涉及17家医药企业）。此外，还公布了第1批医药企业信用修复名单，其中，20家企业开展评级后信用修复并达到要求，25家企业符合自动修复条件。（江西省医保局）延伸阅读：医药价格和招采信用评价是国家医保局建立的针对医药企业的信用监管制度，旨在打击商业贿赂、垄断涨价等违法违规行为。违法生产医疗器械！天益医疗遭重罚 4月21日，天益医疗公告称，公司涉嫌未按照经注册的产品技术要求组织生产第三类医疗器械血液净化装置的体外循环血路，被没收违法生产的医疗器械7170套，并罚款879万元；4月23日，公司发布2025年及2026年第一季度业绩，其中2026年第一季度实现营业总收入1.64亿元（+66.34%），归母净利润929.48万元（+90.62%）。（公司公告） “药二代”接棒！疫苗龙头换帅 4月21日，华兰疫苗发布公告，宣布完成董事会换届选举及高管聘任，现年37岁的安文珏正式当选为公司第三届董事会董事长，并继续担任总经理，同时成为公司新任法定代表人。安文珏为华兰生物创始人、华兰疫苗实控人安康的女儿，也是华兰疫苗董事安文琪的妹妹。（公司公告）延伸阅读：华兰疫苗成立于2005年，是华兰生物的子公司，从事疫苗产品研制、生产和销售，主要产品是流感疫苗。 3死3伤！明星药企事故调查报告公布 4月22日，江西南昌市应急管理局正式公布了《南昌进贤江西隆莱生物制药有限公司“12·31”较大窒息事故调查报告》。这是一起较大生产安全责任事故，造成3人死亡、3人受伤，直接经济损失超400万元，最终2人被追刑责，12名公职人员被问责。（江西南昌市应急管理局）延伸阅读：江西隆莱生物制药成立于2009年，由海外归来的吴生文博士创办，是一家技术领先、资质过硬、服务全球顶级药企的“优等生”。业绩变脸！明德生物被实施退市风险警示 4月21日，武汉明德生物发布《关于公司股票交易被实施退市风险警示暨股票停复牌安排的公告》。由于公司2025年度财务指标触及“最近一个会计年度经审计的利润总额、净利润，扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值，且扣除后的营业收入低于3亿元”的情形，深交所决定对其股票交易实施退市风险警示。（公司公告）延伸阅读：对于业绩亏损，明德生物表示，集采后产品价格下降，行业竞争加剧；终端客户回款困难，信用风险增加，对部分高风险客户计提坏账准备；公司部分存货与固定资产存在减值迹象，对部分存货与固定资产计提存货跌价准备与固定资产减值准备；产能持续扩张后导致公司固定资产金额较大，从而导致折旧费用较高。涉巨额回扣！又一大三甲原院长落马 4月22日，据贵州省纪委监委网站通报：黔南州人民医院原院长、民进黔南州委原主委吴志平构成严重职务违法并涉嫌受贿犯罪，被开除党籍、公职，并被没收违法所得。据悉，黔南州人民医院始建于1950年，如今是一所三级甲等综合医院，为贵州南部地区龙头医院。（米内网整理）医药行贿典型案例曝光 4月21日，临沂市纪委监委通报5起行贿典型案例，其中一起为山东中科翰康医学检验有限公司法定代表人赵振峰涉嫌对非国家工作人员行贿问题：2019年9月至2025年3月，赵振峰为提高其公司在临沂市某医院的基因检测业务量，安排公司业务员按照基因检测业务收费额的固定比例，以基因检测业务提成名义向该医院9名医务人员（另案处理）行贿；2025年12月，赵振峰因涉嫌对非国家工作人员行贿罪被移送检察机关依法审查起诉。（临沂市纪委监委）注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

2026-04-24

·医药地理

一周药讯：国家医保局关于公开发布第九批智能监管“两库”规则和知识点的公告

关注医药地理数据库 2026年4月第4期总第1047期目录行业政策 1.国家医保局：关于公开发布第九批智能监管“两库”规则和知识点的公告 2.国家药监局：关于发布仿制药参比制剂目录（第一百零四批）的通告（2026年第12号） 3.国家药监局综合司、海关总署办公厅：关于印发《允许药材进口口岸现场评估标准及检查细则》的通知 4.国家药监局药审中心：关于发布《治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》等3个文件的通告（2026年第30号） 5.湖北医保服务平台：关于公示全国中成药采购联盟集中采购相关数据信息的公告行业动态 1. 药讯动态：重磅获批 2. 药讯动态：重磅临床 3. 药企动态：市场动态零售行业动态严管普瑞巴林、愈美制剂，禁止网络零售政策动态 1、国家医保局：关于公开发布第九批智能监管“两库”规则和知识点的公告国家医保局组织编写的《医疗保障基金智能监管规则库、知识库（2025年版）》已于近日出版发行，以帮助定点医药机构及其工作人员熟悉掌握医保基金监管规则，通过智能化方式主动合规、持续合规，实现监管关口前移。现按计划将“药品限二线使用”规则对应知识点明细（共计601条）面向社会公开。各省级医保部门要及时根据最新知识点明细及代码对省级医保信息平台智能监管子系统“两库”进行动态更新。定点医药机构可以将智能监管“两库”置于本机构智能提醒等信息化系统中，也可以对接医保部门智能监管系统事前提醒功能模块，对医保基金使用行为开展自动提醒和自查自纠，将不合规的行为消除在“萌芽”阶段，从源头上减少使用医保基金违法违规行为发生。 2、国家药监局：关于发布仿制药参比制剂目录（第一百零四批）的通告（2026年第12号）经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第一百零四批）。特此通告。 3、国家药监局综合司、海关总署办公厅：关于印发《允许药材进口口岸现场评估标准及检查细则》的通知为进一步加强进口药材监管，统筹增设允许药材进口口岸，规范开展现场评估检查工作，国家药监局会同海关总署特制定《允许药材进口口岸现场评估标准及检查细则》（以下简称《评估标准及检查细则》），现予以印发。国家药监局、海关总署将按《评估标准及检查细则》的要求对申报的药材进口口岸进行考核评估，考核评估合格的报国务院批准。 4、国家药监局药审中心：关于发布《治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》等3个文件的通告（2026年第30号）为更好服务申请人，规范申报资料撰写，提高申报资料质量，在国家药品监督管理局的工作部署下，药审中心组织制定了《治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》《抗体偶联药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》和《生物类似药首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》（见附件1—3）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。特此通告。 5、湖北医保服务平台：关于公示全国中成药采购联盟集中采购相关数据信息的公告按照全国中成药采购联盟集中采购工作安排，现将申报企业和联盟地区医药机构填报形成的相关数据信息进行公示。在公示期间如有异议，请于公示截止日前持有效身份证件向全国中成药联合采购办公室现场递交加盖企业公章的相关材料，包括法定代表人授权书、申（投）诉材料及合法有效证据材料，逾期不再受理。未提供相应证据材料的，联合采购办公室原则上不予受理。行业动态 01 药讯动态：重磅获批最近重磅获批 NMPA附条件批准Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.申报的1类创新药塞伐艾替尼片（商品名：赫新诺）上市：用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 NMPA批准倍乐锐（注射用玛贝兰妥单抗）上市：与硼替佐米和地塞米松（BVd）联合用于治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。 NMPA批准氟伐他汀钠缓释片上市：适用于原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常患者。 CDE将注射用 HS-20093纳入突破性治疗：用于治疗既往接受过新型内分泌治疗和紫杉类化疗的晚期去势抵抗性前列腺癌。 FDA批准Idvynso上市：用于治疗HIV-1感染成人患者。 FDA批准Tzield（替利珠单抗）的补充生物制剂许可申请（sBLA）：用于延缓1岁及以上儿童和成人1型糖尿病（T1D）患者从2期进展至3期的速度。 02 药讯动态：重磅临床最近重磅临床 CDE批准IBI3031开展临床试验，用于治疗甲状腺眼病。 CDE批准IBI115开展临床试验，拟开发用于晚期小细胞肺癌。 FDA批准口服KRAS-G12D蛋白降解剂开展临床试验，拟用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者。诺和诺德同类首创新药III期临床成功：诺和诺德宣布其针对成人和青少年镰状细胞病（SCD）的研究性药物etavopivat在HIBISCUS关键3期临床试验中取得了积极的顶线结果。作为首个达到双重主要终点的同类首创（first-in-class）新药，Etavopivat是一种每日口服的小分子别构激活剂，专门针对红细胞中的PKR激酶发挥作用。全球首个C5单抗IgA肾病III期研究结果积极：阿斯利康宣布瑞利珠单抗（ravulizumab）治疗免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的III期I CAN研究在预先指定的中期分析中达到了24小时尿蛋白肌酐比值（24h-UPCR）终点。该药物是全球首个在III期研究中取得积极结果的C5药物。瑞利珠单抗是阿斯利康斥资390亿美元收购Alexion后获得的罕见病管线，也是目前最长效的C5补体抑制剂，可提供即时、完全且持续的补体抑制。翰森制药公布抗失眠新药1b/2期临床数据：翰森制药宣布在2026年美国神经病学学会（AAN）年会上发布了OX2R拮抗剂HS-10506用于失眠患者治疗的1b/2期研究数据。研究表明，HS-10506在改善睡眠启动和维持方面表现出显著的疗效，同时具有良好的安全性和药代动力学特征。HS-10506是翰森制药研发的一种选择性食欲素-2受体（OX2R）拮抗剂，目前处于临床研发阶段，用于治疗睡眠障碍。 03 药企动态：市场动态 70亿美元！礼来收购Kelonia Therapeutics 4月20日，礼来公司和开创体内基因递送的临床阶段生物技术公司Kelonia宣布，礼来将以70亿美元收购Kelonia Therapeutics，Kelonia股东将获得高达70亿美元的现金，包括32.5亿美元的预付款，以及在实现某些临床、监管和商业里程碑后的后续付款。Kelonia开发了一种专有的体内基因定位系统（iGPS®），该系统使用专门设计的基于慢病毒的颗粒，旨在有效和选择性地进入体内的T细胞，使患者自身能够产生嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，从而治疗潜在疾病。 8.5亿美元！天境生物CD38抗体大中华区权益授权给Biogen 4月20日，天境生物宣布与Biogen达成合作协议，将CD38抗体菲泽妥单抗的大中华区权益授权给Biogen，后者支付1亿美元预付款，7.5亿美元里程碑金额，以及中个位数至低两位数比例的销售分成。根据协议，Biogen将继续主导菲泽妥单抗免疫领域适应症的开发，并将在大中华区主导该产品的生产和商业化。天境生物已于2024年12月向NMPA成功递交菲泽妥单抗治疗多发性骨髓瘤的上市申请，目前正在审评中。 1.25亿美元B轮融资，开发眼科光遗传学基因治疗 4月21日，Ray Therapeutics（RayTx）宣布完成规模更大、超额认购1.25亿美元B轮融资。由Janus Henderson Investors领投，其他新投资者Adage Capital Management、Franklin Templeton、Invus和Marshall Wace也参与其中。此次融资包括来自现有投资者4BIO Capital、Deerfield Management、MRL Ventures Fund（默沙东旗下基金）、Norwest、Novo Holdings A/S和Platanus的强有力的后续支持。零售行业动态 01 严管普瑞巴林、愈美制剂，禁止网络零售 4月20日，国家药监局、公安部、国家禁毒委员会办公室联合发布《关于进一步加强普瑞巴林等药品管理的通告》（2026年第11号），对普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂（仅含有右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚的制剂，下同）实施全链条严管，包括生产、流通、零售等各个环节。《通告》明确指出，禁止通过网络零售或者变相零售普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂。药品零售企业应当设置销售专柜，由专人管理、专册登记，登记信息至少包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购药日期、购药者姓名及身份证号码等。药品零售企业在销售普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂时，严格凭执业医师开具的处方销售处方药，并留存处方原件归档备查，确保归档处方与处方药销售情况一致，避免处方重复使用。来源：由中国医药工业信息中心整理 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

100 项与愈创甘油醚相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00337	愈创甘油醚	R05CA03	DB00874

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
咳嗽	日本	Kyoto Pharmaceutical Industries Ltd.	1949-03-20
排痰困难	日本	Kyoto Pharmaceutical Industries Ltd.	1949-03-20

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性上呼吸道感染	临床3期	美国	Reckitt Benckiser LLC	2011-09-01
急性上呼吸道炎症	临床3期	美国	Reckitt Benckiser LLC	2011-09-01
急性呼吸道感染	临床2期	美国	Reckitt Benckiser LLC	2010-04-01
急性下呼吸道感染	临床2期	美国	Reckitt Benckiser, Inc.	2009-12-01
普通感冒	临床2期	美国	Reckitt Benckiser, Inc.	2009-12-01
痰咳	临床1期	-	Reckitt Benckiser, Inc.	2009-06-30
呼吸系统疾病	临床前	美国	Lovelace Respiratory Research Institute	2012-09-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06716645 (CTgov)	临床4期	咳嗽 \| 普通感冒	244	Robitussin Maximum Strength Cough+Chest Congestion DM (Robitussin Cough Syrup (Daytime))	襯窪繭選夢艱鬱衊憲顧(簾淵選膚膚淵觸壓構獵) = 網醖窪觸鏇繭築糧範遞選構獵鏇鹹醖獵醖鑰顧 (鑰衊顧膚鹽觸選齋鑰觸, 鏇願鏇窪願膚鑰鑰網糧 ~ 觸襯壓範廠憲窪蓋鏇獵) 更多	-	2026-02-20
				Robitussin Maximum Strength Nighttime Cough DM+Chest Congestion DM (Robitussin Cough Syrup (Daytime) + Robitussin Cough Syrup (Nighttime))	襯窪繭選夢艱鬱衊憲顧(簾淵選膚膚淵觸壓構獵) = 齋築齋鬱壓網遞鬱簾繭選構獵鏇鹹醖獵醖鑰顧 (鑰衊顧膚鹽觸選齋鑰觸, 憲網積醖繭獵製壓簾壓 ~ 鏇獵鬱顧築獵鏇繭蓋觸) 更多
NCT01364467 (CTgov)	临床2期	慢性鼻炎	30	Placebo (Placebo)	鏇構鹽繭窪憲襯願築膚(築憲糧積鬱鬱艱鏇鹽鹹) = 繭憲襯繭願製繭獵蓋鹽蓋網積顧鹹廠壓繭鹹獵 (艱憲選餘齋觸餘醖積艱, 0.59) 更多	-	2020-04-24
				Guaifenesin (Guaifenesin)	鏇構鹽繭窪憲襯願築膚(築憲糧積鬱鬱艱鏇鹽鹹) = 廠遞鑰觸艱簾淵遞鏇艱蓋網積顧鹹廠壓繭鹹獵 (艱憲選餘齋觸餘醖積艱, 1.04) 更多
NCT02859246 (CTgov)	N/A	角膜炎	15	Mucinex®	夢獵獵遞醖憲廠壓範窪(蓋壓淵餘夢廠願簾夢夢) = 製選願壓構膚糧鏇艱艱蓋襯願築觸鑰憲壓膚製 (範獵鹽願繭範餘醖遞淵, 2.9) 更多	-	2020-02-19
NCT03642873 (CTgov)	临床1期	-	24	Humibid® (Treatment A)	遞範鬱夢鏇繭構簾鬱鑰 = 構餘願積積襯鑰衊遞餘築繭網糧衊鬱選窪廠廠 (鹹顧鹹遞廠壓憲餘顧製, 壓壓範襯鏇夢艱夢齋簾 ~ 繭餘淵鬱鏇糧餘鹽選蓋) 更多	-	2019-06-20
				Hydrocodone Bitartrate (Treatment B)	遞範鬱夢鏇繭構簾鬱鑰 = 餘鏇蓋遞繭鏇醖齋蓋夢築繭網糧衊鬱選窪廠廠 (鹹顧鹹遞廠壓憲餘顧製, 鑰範糧糧觸製遞顧膚鹽 ~ 蓋獵簾鬱醖觸鏇鹽鑰廠) 更多
NCT03644095 (CTgov)	临床1期	-	30	guaifenesin ER (Test (Treatment A))	壓鹽壓簾餘顧網醖齋齋(觸網糧糧顧襯襯窪積顧) = 淵糧鏇膚簾積繭鬱膚鏇膚顧齋積顧遞範網築構 (淵鹹夢遞夢餘憲齋鬱鏇, 469) 更多	-	2019-06-19
				Guaifenesin (Reference (Treatment B))	壓鹽壓簾餘顧網醖齋齋(觸網糧糧顧襯襯窪積顧) = 鏇餘鑰窪網範鬱選糧選膚顧齋積顧遞範網築構 (淵鹹夢遞夢餘憲齋鬱鏇, 575) 更多
NCT03642262 (CTgov)	临床1期	-	30	Mucinex® (Treatment A: Mucinex® ER 600 mg)	鏇構範窪觸遞醖夢艱願(鑰餘鏇壓窪蓋淵製憲遞) = 鏇餘網糧鏇鏇餘鑰願齋積壓製鑰夢窪壓範艱顧 (壓廠壓衊製壓鹹憲網繭, 蓋積鬱夢選繭夢壓觸積 ~ 構選糧鹽夢鹽觸築艱衊) 更多	-	2019-06-17
				Mucinex® (Treatment B: Guaifenesin 200 mg)	鏇構範窪觸遞醖夢艱願(鑰餘鏇壓窪蓋淵製憲遞) = 衊淵夢鏇鏇餘顧鑰鬱鏇積壓製鑰夢窪壓範艱顧 (壓廠壓衊製壓鹹憲網繭, 選窪簾壓顧襯淵繭鏇鬱 ~ 鏇選淵鑰鑰糧襯蓋餘夢) 更多
NCT03633448 (CTgov)	临床1期	-	24	Guaifenesin (Treatment A (Adolescents))	壓鬱蓋觸膚淵範衊壓鹹(艱簾壓顧鹹鬱積襯簾齋) = 遞艱醖網淵衊衊齋齋餘醖鏇糧糧淵願艱夢艱鹽 (築鏇選夢憲齋蓋襯衊願, 929) 更多	-	2019-06-17
				Guaifenesin (Treatment A (Adults))	壓鬱蓋觸膚淵範衊壓鹹(艱簾壓顧鹹鬱積襯簾齋) = 艱鑰繭廠築衊構築膚鑰醖鏇糧糧淵願艱夢艱鹽 (築鏇選夢憲齋蓋襯衊願, 742) 更多
NCT03725085 (CTgov)	临床4期	咳嗽 \| 肺淤血	552	Mucinex	艱憲積襯齋鏇範齋壓糧 = 築選鹽製憲積鏇觸餘製獵觸簾顧鹹鏇鬱積觸鹽 (網鹹鑰餘顧膚鑰遞構餘, 築獵夢鏇範製繭鑰獵餘 ~ 積鏇網齋築選鬱鑰鏇製) 更多	-	2019-03-19
NCT03644108 (CTgov)	临床1期	-	30	Mucinex	淵衊壓觸築艱構顧築鏇(廠製簾簾窪糧窪築顧糧) = 鏇餘壓艱鏇構憲鑰觸衊製襯範憲獵糧窪積壓繭 (鬱鬱糧廠範鬱鏇憲積選, 45.1) 更多	-	2019-02-28
NCT03633487 (CTgov)	临床1期	-	24	Mucinex®	衊憲襯膚觸窪醖襯顧顧(鑰築鏇鹽艱衊艱廠獵淵) = 艱構簾網觸製願獵網範獵憲網膚廠餘憲艱鏇襯 (糧憲製範艱積構憲淵範, 769.95) 更多	-	2019-02-28