Shanghai Pharma Rare Disease Medicine Co., Ltd.

🧪 新药研发笔记 · 月度速览CDE 化药新药申报月度更新 2026 年 8 月 | 113 个受理号 · 41 个独立品种 · 49 家申报单位 数据来源：CDE 药品审评中心公开信息 · 整理日期：2026-09-05 🏆 本月重点品种 按公开资料完备程度排序。每个模块附"靶点/作用机制 + 当前研发阶段 + 过往申报背景"。① HRS-2329 片 — 江苏恒瑞 8 个受理号 · 月度 TOP1 受理号：CXHL2601003/1004/1005/1006/1007/1024/1025/1026靶点/机制： 新型口服泛 RAS（pan-RAS）抑制剂，与亲环蛋白 A（CypA）形成三元复合物，阻断 RAS-GTP 与下游蛋白结合；覆盖 KRAS G12V/G12C/G12D/野生型、NRAS、HRAS适应症： RAS 突变或扩增的晚期实体瘤当前阶段： 国内 I 期临床进行中（CTR20253819，2025-09 首次公示）；海外 I 期 NCT07189949，2025-10 启动入组；与 B7-H3 ADC（HS-20093）等联合用药的 1b/2 期 NCT07736612 已于 2026-08-15 启动本次承办： 2026-08-14（4 个）与 2026-08-20（4 个），按不同规格/适应症分批申报过往申报： 2025-06 IND 受理；2025-09 获临床试验默示许可；本次为后续扩适应症/扩展队列的 IND 提交② HRS-7172 片 — 江苏恒瑞 受理号：CXHL2601028/1029/1030/1031靶点/机制： 公司自主研发的新型抗肿瘤小分子抑制剂，靶向 RAS 突变/扩增通路（具体靶点未公开披露）适应症： RAS 突变或扩增的晚期实体瘤当前阶段： 国内 I 期临床进行中（CTR20253376，复旦大学附属肿瘤医院，虞先濬教授）；海外 NCT07142980 I 期（120 例，预计 2028-12 完成）本次承办： 2026-08-20（4 个受理号），按不同规格或队列拆分申报过往申报： 2025-06-12 IND 受理（CXHL2500566/567/568）；2025-09-02 公告获临床试验默示许可；累计研发投入约 2,841 万元；本次为 IND 后扩适应症的扩展队列申报③ HRS-4642 注射液 — 恒瑞（上海恒瑞 + 江苏恒瑞） 受理号：CXHL2601002、1023 重复件（共 2 个受理号）靶点/机制： KRAS G12D 特异性抑制剂，脂质体剂型；抑制 MEK、ERK 磷酸化，阻断 MAPK 与 PI3K 信号通路适应症： KRAS G12D 突变晚期实体瘤（核心：胰腺癌、非小细胞肺癌）当前阶段： 全球首个 KRAS G12D 公开人体数据项目；2026-02 纳入 CDE 突破性治疗品种（联合 AG 化疗一线治疗胰腺癌）；III 期 HRS-4642-302（NCT07232875，588 例，2025-11 已启动）本次承办： 2026-08-14、2026-08-20，预计为 III 期补充材料或扩适应症 IND过往申报： 2022-08 首次获 NMPA 临床批件；2023 ESMO 公布 I 期数据；2026-01 再获临床试验批准通知书；累计研发投入约 2.54 亿元④ HRS-6093 片 — 江苏恒瑞 受理号：CXHL2601001、1003靶点/机制： 新型、高效、口服选择性 KRAS G12D 抑制剂，特异性结合 KRAS G12D 突变蛋白适应症： KRAS G12D 突变的晚期恶性实体瘤（包括胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等）当前阶段： I 期临床进行中（NCT07134998，153 例，2025-09 启动）；多项联合方案（阿得贝利单抗/贝伐珠单抗/SHR-8068 等）也已获批本次承办： 2026-08-14，IND 后扩适应症申报过往申报： 2025-06-09 IND 受理；2025-08-25 获临床试验批准通知书；累计研发投入约 2,984 万元⑤ HRS-9308 片 — 成都盛迪医药（恒瑞） 受理号：CXHL2601052、1053靶点/机制： 化药 1 类小分子创新药，靶点/机制以企业官方披露为准（本次为首次 IND）适应症： CDE 公示未披露，企业按"新药 1 类"首次提交本次承办： 2026-08-28，2 个受理号按不同规格/适应症申报，系该品种首次提交 IND⑥ HRS-4508 片 — 江苏恒瑞 受理号：CXHL2600967靶点/机制： 新型、高效、选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），抑制肿瘤细胞增殖适应症： 晚期实体瘤（涵盖乳腺癌、肺癌等多项 II 期进行中）当前阶段： 多项 II 期临床试验稳步推进本次承办： 2026-08-05过往申报： 2026-03-17 IND 受理；2026-06 获临床试验批准通知书（CXHL2600335）；累计研发投入约 8,180 万元⑦ HRS-5346 片 — 山东盛迪医药（恒瑞） 受理号：CXHL2600979靶点/机制： 口服小分子脂蛋白(a)[Lp(a)] 抑制剂适应症： 脂蛋白紊乱——心血管事件高风险伴 Lp(a) 升高的成人患者当前阶段： 国内 II 期临床进行中（HRS-5346-201，120 例）；2026-01 纳入 CDE 突破性治疗品种本次承办： 2026-08-10，预计为 II 期扩展或新队列 IND过往申报： 2024-05 山东盛迪/北京盛迪获 NMPA 临床试验批准通知书；2025-03 与默沙东（MSD）签署海外授权协议（首付款 2 亿美元 + 最高 17.7 亿美元里程碑）；2025 同期国内 II 期启动⑧ HRS-2189 片 — 山东盛迪医药（恒瑞） 受理号：CXHL2600977、0978靶点/机制： 化药 1 类（具体靶点/机制待企业披露）本次承办： 2026-08-10，2 个受理号，按不同规格或适应症申报⑨ LY4064809 片 — 礼来苏州制药 受理号：CXHL2601011、1012、1013靶点/机制： 口服高选择性、变构型 PI3Kα 抑制剂，专门针对 PIK3CA 突变型 PI3Kα；突变选择性设计，避免抑制野生型 PI3Kα，显著降低传统 PI3K 抑制剂的高血糖等代谢毒性适应症： HR+/HER2- 晚期乳腺癌（携带 PIK3CA 突变）当前阶段： 全球 III 期 PIKALO-2（NCT07174336，CTRC CTR20255191，920 例）；2025 SABCS 已展示数据；2025-01 礼来收购 Scorpion Therapeutics（STX-478），交易总额最高 25 亿美元本次承办： 2026-08-19，3 个受理号（不同规格或联合方案）过往申报： 原研 STX-478 由 Scorpion Therapeutics 开发；2025-01 礼来完成对 Scorpion 收购；2025-12 启动 III 期 PIKALO-2 中国部分；本次为 III 期中国桥接试验的新药申请⑩ DZD6008 片 — 迪哲（江苏）医药 受理号：CXHL2600968、0969靶点/机制： 全新四代 EGFR TKI；可完全穿透血脑屏障；覆盖敏感突变（L858R/19del）、双突变/三重突变（L858R/19del+T790M+C797X）；对野生型 EGFR 选择性 > 50 倍适应症： 经治 EGFR 突变（含 C797X 耐药）非小细胞肺癌（含脑转移）当前阶段： I/II 期临床进行中（CTR20241790/TIAN-SHAN2）；与舒沃替尼联合的 TIAN-SHAN8（NCT07079475）启动；2026 ASCO 公布最新数据：60 mg 剂量组 ORR 60%、中位 PFS > 10 个月；脑脊液/游离血浆浓度比 > 1.0本次承办： 2026-08-05，2 个受理号，预计为 I/II 期扩适应症/扩展队列过往申报： 2024-05 在 CDE 公示 TIAN-SHAN2 I 期；2025 ASCO 首次公布人体数据（10/12 例患者肿瘤缩小）；舒沃替尼（ZEGFROVY）2025-07 FDA 获批、2026-07 迪哲与阿斯利康达成全球独家许可⑪ 奥莱泊肽注射液 — 江苏豪森药业 受理号：CXHL2601033、1034、1035靶点/机制： GLP-1 / GIP 双受体激动剂；分子具有 GLP-1R、GIPR 双偏向性；显著降低 β-arrestin2 募集与受体内化适应症： 肥胖或超重成人的长期体重管理（拓展：2 型糖尿病）当前阶段：NDA 已于 2026-06-04 获 NMPA 受理 ，本次承办（2026-08-21）预计为补充资料或新规格/新适应症的 II 期补充申请过往申报： 2026-03 公布中国 III 期（HS-20094-301，604 例）：48 周体重降幅最高 19.3%，≥5% 减重比例达 97.2%；恶心 <10%、呕吐 <5%；2025-06 与再生元（Regeneron）达成海外授权（不含中国大陆/港澳）；NDA 已纳入优先审评⑫ HRG2010 胶囊 — 江苏恒瑞 受理号：CXHS2600119、0120靶点/机制： 左旋多巴 + 卡比多巴复方制剂（化药 2.2 类改良型新药）；优化释放机制以兼顾起效迅速与药效持久适应症： 帕金森病伴症状波动患者当前阶段：NDA 受理 ——2026-08-21 CDE 受理上市许可申请本次承办： 2026-08-21，2 个受理号（不同规格）过往申报： 2021-09 获批临床；2023-04 启动 II 期；2026-08-21 NDA 受理；III 期 HRG2010-301 完成（84 家中心，陈海波教授领衔），达成主要终点；累计研发投入约 8,420 万元；同类参照：卡左双多巴缓释片（息宁）、Amneal RYTARY/CREXONT（2025 全球销售额合计约 3.28 亿美元）⑬ 盐酸阿氟色替片（QLC1536）— 上海齐鲁制药 + 无锡合全药业 受理号：CXHS2600116、0117靶点/机制： 口服强效泛 AKT 激酶抑制剂（抑制 AKT1/AKT2/AKT3），靶向 PI3K/AKT 信号通路适应症： HR+/HER2- 局部晚期或转移性乳腺癌（携带 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变、且内分泌治疗耐药）当前阶段：NDA 已于 2026-08-11 受理 ，本次承办 2026-08-11，2 个受理号（不同规格）过往申报： 原研 afuresertib 由来凯医药开发；2025-11 齐鲁与来凯达成 20.45 亿元中国独家许可协议（净销售分成为十余至二十余个百分点）；III 期 AFFIRM-205 达成主要终点（与对照组相比 PFS 显著改善）；有望成为首款获批上市的国产 AKT 抑制剂（同靶点全球仅 AZ 卡匹色替 1 款获批）⑭ AHB-137 注射液 — 杭州浩博医药 受理号：CXHL2601049靶点/机制： 新型非偶联反义寡核苷酸（ASO），靶向 HBV RNA；通过化学修饰技术在转录层面抑制 HBsAg、抑制病毒复制、重激活特异性免疫——三重协同机制适应症： 慢性乙型肝炎（追求临床治愈/功能性治愈）当前阶段： 中国大陆 III 期 AUSHINE 已完成入组（CTR20252792 / NCT07246889，>570 例，2025-12-22 完成）；中国 II 期 AB-10-8008 在 EASL 2026 首次公布：基线 HBsAg 100-1000 IU/mL 的初治慢乙肝患者，24 周停药 24 周后临床治愈率达 70%本次承办： 2026-08-27过往申报： 2024-09 启动全球 I 期；2025 II 期数据陆续披露；2025-12 III 期 AUSHINE 完成入组；本次为III 期临床试验申请/扩适应症的国内 IND⑮ ZX-8177 片 — 征祥医药（南京）集团 受理号：CXHL2601055、1056靶点/机制： 高选择性口服小分子 ENPP1 抑制剂；通过抑制 ENPP1 → 阻止 2'3'-cGAMP 水解 → 激活 cGAMP-STING 通路 → 促进 I 型干扰素（IFN-β）产生；同时重塑肿瘤微环境（增加 CD8+ T 细胞、NK 细胞、M1 巨噬细胞比例）适应症： 晚期实体瘤（一线 IND）；同期拓展低碱性磷酸酶血症（HPP，2026-08 已提交 IND）当前阶段： 国内 I 期临床进行中（NCT07310134 / CTR20254582，2025-11-25 启动，2025-12-26 首例给药）；2025 EHA、ESMO 等会议披露数据；与化放疗、PARP 抑制剂、PD-L1 抗体联用呈现协同效应本次承办： 2026-08-28，2 个受理号系国内首款进入临床的肿瘤适应症 ENPP1 抑制剂过往申报： 2024-06-19 获 IND 默示许可；2025-11 启动 I 期；2025-12 首例给药；本次为 IND 后扩适应症的扩展队列⑯ KQB198 胶囊 — 今桔生物科技（上海） 受理号：CXHL2601050、1051靶点/机制： 口服小分子 SOS1 抑制剂；抑制 RAS 通路下游信号传导；用于 RAS 驱动的血液肿瘤与胃肠道间质瘤适应症： 转移性胃肠道间质瘤（GIST）+ 慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+ CML）当前阶段： 海外 II 期 KQB198-103（NCT07406633，2026-06-23 启动，GIST 一线 KQB198+ 伊马替尼）；I/1b 期 KQB198-101（实体瘤，NCT06507306）、KQB198-102（血液肿瘤，NCT06645886）进行中本次承办： 2026-08-27，本次为该品种国内 IND 首次提交⑰ MWX205 注射液 — 上海民为生物（乐普医疗子公司） 受理号：CXHL2601057靶点/机制： 双靶点 siRNA（PCSK9 + ANGPTL3）；一次给药同时调控 LDL-C 与 TG/TRL适应症： 高脂血症、动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）当前阶段： 澳洲 HREC I 期已获批；本次为该品种国内首次 IND 提交过往申报： 2026-03 澳洲 HREC I 期获批（全球首个进入临床的 PCSK9/ANGPTL3 双靶 siRNA）；恒河猴模型显示 PCSK9/ANGPTL3 蛋白抑制率最高 82%/94%、LDL-C/TC 下降 74%/52%（vs 阳性对照 Inclisiran 60%/33%）；已申请 14 个 IND 批件，6 个品种在临床阶段⑱ 注射用多西他赛（白蛋白结合型）— 石药集团中诺药业 受理号：CXHS2600114、0118靶点/机制： 将多西他赛包裹于人血白蛋白中（HB1801 纳米制剂，2.2 类改良型新药）；去除 Tween-80/乙醇，无过敏、不需激素预处理，可高浓度快速给药适应症： 联合安尼妥单抗（KN026）一线治疗 HER2 阳性晚期/转移性乳腺癌（已纳入优先审评）当前阶段： 2026-07 获 NMPA 突破性治疗品种认定；III 期 Healer 研究（KN026-003）2026-06-10 达到主要终点 PFS；2026-08-18 NDA 已获受理并纳入优先审评；本次承办预计为补充申请/扩展适应症过往申报： 2021-08 石药津曼特与康宁杰瑞 KN026 达成许可；2026-05 安尼妥单抗获批（HER2 阳性胃癌）；2026-08-04 新辅助适应症 NDA 受理；本次承办 2026-08-04 与 2026-08-17⑲ 玛舒拉沙韦片 — 江西科睿药业（青峰医药） 受理号：CXHS2600119靶点/机制： 靶向流感病毒 RNA 聚合酶 PA 亚基的核酸内切酶抑制剂（化药 1 类创新药）适应症： 既往健康的 12 岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感当前阶段：已于 2025-03-27 获 NMPA 批准上市 （商品名：伊速达®），本次承办 2026-08-18 预计为新适应症或补充规格申请过往申报： 2025-03-27 获批（国内首个自主研发的 PA 抑制剂）；2025-12 纳入 2025 版国家医保目录；III 期数据发表于《Nature Medicine》（曹彬教授团队领衔，591 例）：中位流感症状缓解时间缩短 21 小时、病毒清除时间缩短 25 小时、耐药突变率 < 1%⑳ YR-2316 吸入粉雾剂 — 扬子江药业 受理号：CXHL2600993、0994适应症： 2.2 类改良型新药，企业尚未对外披露具体靶点/机制——业内推测为呼吸系统适应症（COPD/哮喘相关）本次承办： 2026-08-13，2 个受理号；系扬子江首款吸入粉雾剂临床申请，也是其首次踏入粉雾剂创新领域过往申报： 扬子江此前仅有 2 款吸入溶液获批（盐酸左沙丁胺醇 2022-11、吸入用乙酰半胱氨酸 2024-04）；1 款吸入溶液报产（瑞维那新 2026-07-01 受理）；粉雾剂为全新布局㉑ 秋水仙碱缓释胶囊 — 解放军军事医学研究院 受理号：CXHL2601039、1040、1041靶点/机制： 化药 2.2 类改良型新药；秋水仙碱传统用于痛风急性发作、家族性地中海热等，缓释制剂旨在延长作用时间、减少胃肠道副作用本次承办： 2026-08-25，3 个受理号，按不同规格申报㉒ 普那布林注射用浓溶液 — 大连万春布林医药 受理号：CXHL2601022靶点/机制： 首创新一类免疫抗肿瘤机制——激活鸟嘌呤核苷酸交换因子 GEF-H1，加速树突状细胞成熟、促进抗原呈递；同时具有化疗引起中性粒细胞减少症（CIN）的预防作用适应症： 非小细胞肺癌二三线（与多西他赛联用）；CIN 预防当前阶段： 本次承办 2026-08-20，预计为适应症扩展申请或新规格过往申报： 2020-09 中、美双国"突破性疗法"认定（CIN 适应症）；2021-08 恒瑞医药支付 2 亿首付款 + 不超过 11 亿里程碑款 + 1 亿股权投资，获得普那布林大中华区独家商业化权益；2021-12 美国 FDA NDA 申请被否；后续国内与全球持续推进；II 期 NSCLC 数据：联合多西他赛 OS 11.3 vs 6.7 个月㉓ WD-910 片 — 浙江文达医药科技 受理号：CXHL2601054靶点/机制： 化药 1 类（首 IND），靶点/机制待企业披露本次承办： 2026-08-28，系该品种国内首次 IND㉔ HW281171 片 — 湖北生物医药产业技术研究院 受理号：CXHL2601046、1047靶点/机制： 化药 1 类（首 IND），靶点/机制待企业披露本次承办： 2026-08-27，2 个受理号，按不同规格/适应症申报 📋 8 月完整受理清单（按承办日期倒序） 所有受理号采用 CDE 完整格式（CXHL260**** / CXHS260****），未缩写。 序号 受理号 药品名称 分类 企业 承办日期 1 CXHL2601057 MWX205 注射液 1 上海民为生物 2026-08-31 2-3 CXHL2601056 / 055 ZX-8177 片 1 征祥医药 2026-08-28 4 CXHL2601054 WD-910 片 1 浙江文达医药 2026-08-28 5-6 CXHL2601053 / 052 HRS-9308 片 1 成都盛迪医药（恒瑞） 2026-08-28 7-8 CXHL2601051 / 050 KQB198 胶囊 1 今桔生物科技 2026-08-27 9 CXHL2601049 AHB-137 注射液 1 杭州浩博医药 2026-08-27 10 CXHL2601048 PRT-064040 鼻喷雾剂 1 四川普锐特药业 2026-08-27 11-12 CXHL2601047 / 046 HW281171 片 1 湖北生物医药产业技术研究院 2026-08-27 13 CXHL2601045 注射用 QHL-1031 1 上海亲合力生物 2026-08-26 14 CXHL2601044 ST-1703 片 1 北京赛特明强医药 2026-08-25 15-17 CXHL2601043 / 042 / 041 秋水仙碱缓释胶囊 2.2 解放军军事医学研究院 2026-08-25 18 CXHL2601039 GST101 片 1 枕石生物医药（珠海） 2026-08-24 19-20 CXHS2600121 / 120 HRG2010 胶囊 2.2 江苏恒瑞医药 2026-08-21 21 CXHL2601038 纳曲酮利培酮植入剂 2.2;2.3;2.4 深圳善康医药 2026-08-21 22-23 CXHL2601037 / 036 HJ065 片 1 华健未来（成都） 2026-08-21 24-26 CXHL2601035 / 034 / 033 奥莱泊肽注射液 1 江苏豪森药业 2026-08-21 27 CXHL2601032 HRS-4642 注射液 1 上海恒瑞 + 江苏恒瑞 2026-08-20 28-31 CXHL2601031 / 030 / 029 / 028 HRS-7172 片 1 江苏恒瑞 + 上海恒瑞 2026-08-20 32-35 CXHL2601027 / 026 / 025 / 024 HRS-2329 片 1 江苏恒瑞医药 2026-08-20 36 CXHL2601023 曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂 2.2 上海上药睿尔 + 新黄河 2026-08-20 37 CXHL2601022 普那布林注射用浓溶液 1 大连万春布林 2026-08-20 38-39 CXHL2601021 / 020 CPD705 注射液 1 北京泰德制药 2026-08-19 40-41 CXHL2601019 / 018 BW-41012 注射液 1 上海舶望制药 2026-08-19 42-43 CXHL2601017 / 016 QLS1510 片 1 上海齐鲁制药研究中心 2026-08-19 44-45 CXHL2601015 / 014 PSTA100 胶囊 1 普罗思特（南京） 2026-08-19 46-48 CXHL2601013 / 012 / 011 LY4064809 片 1 礼来苏州制药 2026-08-19 49 CXHS2600119 玛舒拉沙韦片 2.4 江西科睿药业 2026-08-18 50 CXHS2600118 注射用多西他赛（白蛋白结合型） 2.2 石药集团中诺药业 2026-08-17 51-52 CXHL2601010 / 009 SIM0518 胶囊 1 上海先声再明 2026-08-17 53 CXHL2601008 68Ga-NRT6020 注射液 1 成都纽瑞特医疗 2026-08-17 54-57 CXHL2601007 / 006 / 005 / 004 HRS-2329 片 1 江苏恒瑞医药 2026-08-14 58, 60 CXHL2601003 / 001 HRS-6093 片 1 江苏恒瑞医药 2026-08-14 59 CXHL2601002 HRS-4642 注射液 1 上海恒瑞 + 江苏恒瑞 2026-08-14 61 CXHL2601000 BC923 注射液 1 北京博源润步 2026-08-13 62-64 CXHL2600999 / 998 / 997 HTMC0658 片 1 上海壹典医药 2026-08-13 65-66 CXHL2600996 / 995 VC005 凝胶 1 江苏威凯尔医药 2026-08-13 67-68 CXHL2600994 / 993 YR-2316 吸入粉雾剂 2.2 扬子江 + 海陵药业 2026-08-13 69 CXHL2600992 左氧氟沙星雾化吸入溶液 2.4 浙江百代医药 2026-08-12 70-71 CXHL2600991 / 990 SIGX1094R 片 1 希格生科（深圳） 2026-08-12 72-73 CXHL2600989 / 988 SHCW-8602 片 1 广东红珊瑚药业 2026-08-12 74-75 CXHL2600987 / 986 HH-1270 片 1 华辉安健（北京/河南） 2026-08-12 76 CXHL2600985 177Lu-FAP-VG11 注射液 1 山东威智知科药业 2026-08-12 77-78 CXHL2600984 / 983 LB220-D08 缓释片 1 石家庄以岭药业 2026-08-12 79 CXHL2600982 盐酸（R）-氯胺酮注射液 2.1;2.4 成都倍特药业 2026-08-12 80 CXHL2600981 注射用 SPN01 1 北京声光纳医疗 2026-08-12 81-82 CXHS2600117 / 116 盐酸阿氟色替片 1 上海齐鲁 + 无锡合全 2026-08-11 83 CXHL2600980 90Y-NRT6020 注射液 1 成都纽瑞特医疗 2026-08-10 84 CXHL2600979 HRS-5346 片 1 山东盛迪医药（恒瑞） 2026-08-10 85-86 CXHL2600978 / 977 HRS-2189 片 1 山东盛迪医药（恒瑞） 2026-08-10 87 CXHS2600115 AP301 胶囊 1 礼邦制药 + 药源生物 2026-08-07 88-89 CXHL2600976 / 975 S01D 片 1 浙江我武生物 2026-08-07 90-91 CXHL2600974 / 973 XNW26018 片 1 苏州信诺维医药 2026-08-06 92 CXHL2600972 ADC118 片 1 成都/江苏/南京艾迪医药 2026-08-06 93-94 CXHL2600971 / 970 CB345 2.2;2.4 杭州成邦医药科技 2026-08-06 95-96 CXHL2600969 / 968 DZD6008 片 1 迪哲（江苏）医药 2026-08-05 97 CXHL2600967 HRS-4508 片 1 江苏恒瑞医药 2026-08-05 98-100 CXHL2600966 / 965 / 964 KC1086 片 1 北京康辰药业 2026-08-05 101-104 CXHL2600963 / 962 / 961 / 960 VB19055 片 1 浙江扬厉医药 2026-08-05 105 CXHL2600959 乙醇注射液（含碘普罗胺） 2.3 成都倍特药业 2026-08-05 106 CXHS2600114 注射用多西他赛（白蛋白结合型） 2.2 石药集团中诺药业 2026-08-04 107-108 CXHL2600958 / 957 INV-9956 胶囊 1 广东创新药转化医学研究院 + 原力生物 2026-08-04 109 CXHL2600956 GFH276 片 1 劲方医药科技（上海） 2026-08-04 110 CXHL2600955 AHB-121 注射液 1 杭州浩博医药 2026-08-04 111-112 CXHL2600954 / 953 PSTC100 片 1 普罗思特（南京） 2026-08-04 113 CXHL2600952 艾托莫德片 1 渐宽（苏州）生物科技 2026-08-03 📌 注：同一品种多个受理号已合并至同一行展示，方便查阅。完整明细原始版本见 CDE 官网受理品种目录。 💡 本月看点恒瑞医药一家独大： 21 个受理号、占比 18.6%；HRS-2329（pan-RAS）、HRS-7172、HRS-6093（KRAS G12D）、HRS-4508（TKI）、HRS-5346（Lp(a)）、HRS-4642（KRAS G12D）、HRG2010（左旋多巴 NDA）等 7 个独立品种并行推进。RAS 靶点持续爆火： 本月 4 款 RAS 通路抑制剂（pan-RAS/KRAS G12D/SOS1）相关受理号合计占化药 1 类近 1/4，赛道极为拥挤。全球同类首发品种： MWX205（PCSK9/ANGPTL3 双靶 siRNA）、ZX-8177（国内首个肿瘤适应症 ENPP1 抑制剂）、KQB198（SOS1）、HRS-9308、HRS-2189、AHB-137、HRG2010 等多个"国内/全球首个"项目。代谢领域再度走热： 奥莱泊肽（GLP-1/GIP）NDA、HRG2010 NDA、LY4064809 III 期桥接，叠加玛舒拉沙韦新规格申报，月度共 4 个代谢/慢病相关受理亮点。License-out / 海外授权： HRS-5346（恒瑞→默沙东，首付 2 亿美元）、奥莱泊肽（豪森→再生元）、LY4064809（礼来自 Scorpion 收购）、DZD6008/舒沃哲（迪哲→阿斯利康）等多个"借船出海"动作持续兑现。 — 完 —

上药控股与赛诺菲举行高层交流沟通会 8月19日，赛诺菲与上药控股举行高层战略合作交流沟通会。双方基于长期稳固的合作基础，围绕行业发展趋势、双方合作进展、合规体系建设、未来合作展望等议题进行了深入交流。双方一致认为，面对医药产业加速变革的新形势，应进一步发挥各自优势，持续提升合作质效，以更高效的业务协同推动赛诺菲优质产品在中国市场广泛覆盖，更好满足患者用药需求。 上药康德乐携手禾柏生物拓展海外市场 8月24日下午，上药康德乐与禾柏生物举行战略合作签约仪式。双方将聚焦体外诊断产品海外市场拓展，充分发挥各自在医药供应链服务、海外渠道布局、产品研发创新等方面的优势，携手推动中国创新诊断产品走向世界。此次合作不仅是双方在IVD领域深化协同的重要起点，也是上药康德乐海外业务部成立后，推动本土优质医疗器械走向全球市场的重要实践。 上药睿尔 改良型创新药临床试验申请获得受理 近日，上海上药睿尔药品有限公司研发的2.2类改良型创新药曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂临床试验申请获国家药品监督管理局受理。该项目由上海上药睿尔药品有限公司和上海新黄河制药有限公司联合申报。 养心氏片YOUNG研究亮相ESC 2026 当地时间2026年8月31日，2026年欧洲心脏病学会年会（ESC 2026）在德国慕尼黑举办召开。由天津医科大学第二医院心脏内科牵头、上药国风支持开展的“养心氏片对既往无心血管事件冠心病患者的疗效大样本回顾性研究”入选本次大会壁报交流。这是养心氏片首次登上ESC这一国际权威学术舞台，标志着其临床循证研究获得更广泛的国际学界认可，也为冠心病患者的早期管理注入了新的有力证据。 上药天普申报“广东省蛋白质药物工程技术研究开发中心”通过动态评估 近日，上药天普申报的“广东省蛋白质药物工程技术研究开发中心”，顺利通过2025年度广东省工程技术研究中心动态评估。这是继2006年申报获批以来，工程中心历经二十年建设发展后取得的又一阶段性成果，彰显了天普深耕急危重症领域、坚持原研创新的发展定力。目前，工程中心已拥有41项发明专利和3项中国专利优秀奖。 上海和黄 通过ISO9001质量管理体系再认证 日前，上海和黄药业有限公司成功通过ISO9001国际质量管理体系再认证。这标志着公司“两化+两全”现代中药质量管理体系建设持续符合国际标准要求，体系运行的有效性、适宜性与充分性再次获得权威认可，进一步夯实了公司“以质量和安全为基石”的发展根基，为持续推进中药现代化、国际化提供了坚实的体系保障。 上药慧远在全国中药饮片联采中斩获佳绩 近日，2026年全国中药饮片联合采购结果正式公布。上药药材旗下重庆上药慧远药业有限公司全资子公司——重庆上药慧远庆龙药业有限公司凭借扎实的产业基础与高效的统筹调度，实现41 个品种、78个品规全部中选，覆盖全国 23 省/市/自治区，中选规模在全国及重庆地区均位居前列，取得亮眼的阶段性成果。此次联采工作的顺利开展，是上药药材坚定推进“一体两翼”发展战略的重要成果。以此为契机，公司将进一步夯实“一体”根基，做强中药饮片核心主业；以联采业务拓展为纽带，联动中药材、大健康“两翼”协同发展，持续完善全产业链与供应链生态。 上药睿尔“小睿”志愿队 与“铜娃娃”们逐梦筑光之旅 2026年夏末，海风漫过滩涂，浪涛轻轻翻涌。小睿志愿队第三次奔赴铜娃娃罕见病中心 “看海夏令营”，陪伴孩子们赴一场海边之约。孩童奔跑嬉戏、捡拾贝壳，得以暂时卸下病痛带来的压力与拘束。咸湿海风与无垠碧波，为 “铜娃娃” 们留下一段烂漫轻松的户外时光。志愿者们带来的不只是协助与陪伴，更是科普的力量 —— 为“铜娃娃” 家庭量身打造的“随身灯塔”。 上药雷允上、上药中华、上药神象 参与2026上海书展 近日，2026上海书展暨“书香中国”上海周在上海展览中心与上海书城“双主场”举办。展会期间，上海医药旗下三大中华老字号匠心齐聚，与市民进行了一场面对面的国潮互动。 作为深耕中医药文化的老字号品牌，上药雷允上携多款经典好物亮相，并在现场设置AI四诊仪免费体验服务，打造雷氏健康潮玩站。上药中华携百年龙虎，聚焦夏日逛展人群的消暑、醒神需求，激活专属清凉补给点位的健康属性。上药神象则通过直播科普、手作体验、茶饮品鉴等多元形式，将中医药养生文化与阅读雅韵相融，开展了多样惠民活动。 神象“元气养生铺” 入选上海国企老字号创新场景 近日，由市国资委主办的“探访老字号 解码新国潮”上海国企老字号创新场景推介活动正式启动，十大创新场景集中亮相，将开展为期75天的线上线下联动，预计发放千万元级专属消费券，涵盖医药健康、时尚消费、文化艺术等多个业态。上海医药旗下“中华老字号”上药神象凭借“元气养生铺”成功入选，成为本次推介活动中医药健康领域的亮眼名片。

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(8.17-8.23） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HRG2010胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.2 CXHS2600121 HRG2010胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.2 CXHS2600120 注射用多西他赛(白蛋白结合型) 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 2.2 CXHS2600118 玛舒拉沙韦片 江西科睿药业有限公司 2.4 CXHS2600119 四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞) 武汉生物制品研究所有限责任公司 2.2 CXSS2600129 四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞) 武汉生物制品研究所有限责任公司 2.2 CXSS2600128 注射用奥帕替苏米单抗 南京维立志博生物科技股份有限公司 1 CXSS2600131 LP-003注射液 天辰生物医药(苏州)股份有限公司 1 CXSS2600130 安尼妥单抗注射液 上海津曼特生物科技有限公司 2.2 CXSS2600126 重组人血清白蛋白注射液 深圳普罗吉医药科技有限公司 2.4 CXSS2600127 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HJ065片 华健未来(成都)科技股份有限公司 1 CXHL2601037 HJ065片 华健未来(成都)科技股份有限公司 1 CXHL2601036 奥莱泊肽注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2601035 奥莱泊肽注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2601034 奥莱泊肽注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2601033 普那布林注射用浓溶液 大连万春布林医药有限公司 1 CXHL2601022 HRS-4642注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2601032 HRS-7172片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601031 HRS-7172片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601030 HRS-7172片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601029 HRS-7172片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601028 HRS-2329片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601027 HRS-2329片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601026 HRS-2329片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601025 HRS-2329片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601024 PSTA100胶囊 普罗思特(南京)生物科技有限公司 1 CXHL2601015 PSTA100胶囊 普罗思特(南京)生物科技有限公司 1 CXHL2601014 CPD705注射液 北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2601021 CPD705注射液 北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2601020 BW-41012注射液 上海舶望制药有限公司 1 CXHL2601019 BW-41012注射液 上海舶望制药有限公司 1 CXHL2601018 QLS1510片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2601017 QLS1510片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2601016 LY4064809片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2601013 LY4064809片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2601012 LY4064809片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2601011 SIM0518胶囊 上海先声再明科技有限公司 1 CXHL2601010 SIM0518胶囊 上海先声再明科技有限公司 1 CXHL2601009 68Ga-NRT6020注射液 成都纽瑞特医疗科技股份有限公司 1 CXHL2601008 曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂 上海上药睿尔药品有限公司 2.2 CXHL2601023 Pumitamig注射液 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2600892 人脐带间充质干细胞注射液 深圳市茵冠生物科技有限公司 1 CXSL2600895 SHR-4610注射液 上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2600884 IBI3038 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600881 RLX-2508注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600882 重组抗CD19m-CD3抗体注射液 天劢源和生物医药(长春)有限公司 1 CXSL2600889 RGL-208注射液 上海瑞宏迪医药有限公司 1 CXSL2600886 SJ018注射液 申基生物(宜兴)有限公司 1 CXSL2600885 注射用RGL-232 上海瑞宏迪医药有限公司 1 CXSL2600883 IBI343 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600879 注射用LM-350 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600880 CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液 广州赛隽生物科技有限公司 1 CXSL2600877 BC008-1A注射液 四川泸州步长生物制药有限公司 1 CXSL2600878 人脐带间充质干细胞注射液 长春拓华医药有限公司 1 CXSL2600871 SZ1003注射液 广东普罗凯融生物医药科技有限公司 1 CXSL2600874 注射用Efimosfermin alfa 葛兰素史克(中国)投资有限公司 1 CXSL2600872 注射用GenSci136 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600870 SHR-1139注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600876 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2600891 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2600890 信迪利单抗注射液 信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSL2600894 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600888 瑞拉芙普α注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600887 艾米迈托赛注射液 铂生卓越生物科技(北京)有限公司 2.2 CXSL2600873 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2600875 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 美沙拉秦肠溶缓释颗粒 上海惠永制药有限公司 3 CYHS2602081 生理氯化钠溶液 河北广祥医药科技有限公司 3 CYHS2602085 注射用盐酸多西环素 南京易亨制药有限公司 3 CYHS2602083 生理氯化钠溶液 石药银湖制药有限公司 3 CYHS2602082 中性腹膜透析液(乳酸盐-G1.35%) 河北天成药业股份有限公司 3 CYHS2602086 布立西坦片 浙江诺得药业有限公司 3 CYHS2602090 布立西坦片 浙江诺得药业有限公司 3 CYHS2602089 布立西坦片 浙江诺得药业有限公司 3 CYHS2602088 吡非尼酮片 四川依科制药有限公司 3 CYHS2602065 阿齐沙坦片 浙江诺得药业有限公司 3 CYHS2602071 磷酸二氢钠磷酸氢二钠颗粒 知和(山东)大药厂有限公司 3 CYHS2602070 盐酸卡替洛尔滴眼液 浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2602069 硫酸长春新碱注射液 深圳万乐药业有限公司 3 CYHS2602076 米诺地尔泡沫剂 山东京卫制药有限公司 3 CYHS2602075 硫辛酸片 广东健信制药股份有限公司 3 CYHS2602051 注射用盐酸兰地洛尔 天津天士力之骄药业有限公司 3 CYHS2602049 注射用盐酸兰地洛尔 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 3 CYHS2602046 吡非尼酮片 安徽泰恩康制药有限公司 3 CYHS2602045 二硫化硒洗剂 宏越科技(湖州)有限公司 3 CYHS2602027 吲哚布芬片 深圳市朗博生物医药股份有限公司 3 CYHS2602023 盐酸西替利嗪注射液 山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2602030 比拉斯汀口腔崩解片 山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2602029 螺内酯片 津威士(天津)科技有限公司 3 CYHS2602033 螺内酯片 津威士(天津)科技有限公司 3 CYHS2602032 盐酸溴己新口服溶液 四川群乐康药业有限公司 3 CYHS2602035 硫酸氨基葡萄糖胶囊 湖南抱抱团药业有限公司 4 CYHS2602084 硫酸氨基葡萄糖胶囊 江苏天平药业有限公司 4 CYHS2602087 利那洛肽胶囊 成都地奥制药集团有限公司 4 CYHS2602062 氯雷他定片 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2602061 蒙脱石混悬液 江西普丽尔药业有限公司 4 CYHS2602066 乳果糖口服溶液 石家庄凯达生物工程有限公司 4 CYHS2602064 乳果糖口服溶液 石家庄凯达生物工程有限公司 4 CYHS2602063 非布司他片 山西同达药业有限公司 4 CYHS2602060 非布司他片 山西同达药业有限公司 4 CYHS2602059 阿司匹林肠溶片 黑龙江省林宝药业有限责任公司 4 CYHS2602074 左乙拉西坦口服溶液 翎耀生物科技(上海)有限公司 4 CYHS2602072 沙格列汀二甲双胍缓释片 郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2602068 沙格列汀二甲双胍缓释片 郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2602067 艾普拉唑肠溶片 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 4 CYHS2602077 双氯芬酸钠缓释片 天津梅花生物医药科技有限公司 4 CYHS2602079 双氯芬酸钠缓释片 天津梅花生物医药科技有限公司 4 CYHS2602078 注射用氨曲南阿维巴坦钠 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2602080 氯吡格雷阿司匹林片 山东诺禾康药业有限公司 4 CYHS2602052 妥布霉素地塞米松滴眼液 仁合益康汇泽药业河北有限公司 4 CYHS2602050 贝美替尼片 齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2602054 雌二醇凝胶 西藏珠峰寿高生物药业有限公司 4 CYHS2602057 雌二醇凝胶 西藏珠峰寿高生物药业有限公司 4 CYHS2602056 罗替高汀贴片 湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2602053 阿司匹林肠溶片 山西风帆博康医药有限公司 4 CYHS2602058 盐酸尼卡地平注射液 绪必迪药业(沧州)有限公司 4 CYHS2602055 盐酸奥布卡因滴眼液 石家庄格瑞药业有限公司 4 CYHS2602039 草酸艾司西酞普兰片 武汉人福药业有限责任公司 4 CYHS2602037 草酸艾司西酞普兰片 武汉人福药业有限责任公司 4 CYHS2602036 氧(液态) 苏州工业园区林德工业气体有限公司 4 CYHS2602048 氧(液态) 林德气体(青岛)有限公司 4 CYHS2602047 非布司他片 广东彼迪药业有限公司 4 CYHS2602044 非布司他片 广东彼迪药业有限公司 4 CYHS2602043 硫酸氨基葡萄糖胶囊 华益药业科技(安徽)有限公司 4 CYHS2602040 艾拉莫德片 璟济生物医药科技(泰州)股份有限公司 4 CYHS2602038 注射用头孢他啶 杭州沐源生物医药科技股份有限公司 4 CYHS2602042 注射用头孢他啶 杭州沐源生物医药科技股份有限公司 4 CYHS2602041 注射用醋酸西曲瑞克 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 4 CYHS2602026 氟比洛芬凝胶贴膏 湖南金圃医药科技有限公司 4 CYHS2602025 醋酸地非法林注射液 陕西季诺康禾药业有限公司 4 CYHS2602024 注射用托伐普坦磷酸钠 湖南埃威格林医药科技有限公司 4 CYHS2602028 盐酸阿莫罗芬乳膏 福元药业有限公司 4 CYHS2602031 洛索洛芬钠贴剂 乐明药业(苏州)有限公司 4 CYHS2602034 司美格鲁肽注射液 质肽药业(泰州)有限公司 3.3 CXSS2600124 司美格鲁肽注射液 质肽药业(泰州)有限公司 3.3 CXSS2600125 纳曲酮利培酮植入剂 深圳善康医药科技股份有限公司 2.2;2.3;2.4 CXHL2601038 甲硝唑栓 江苏瑜兴医药科技有限公司 3 CYHL2600088 蛋白C 广西莱士生物制药有限公司 3.2 CXSL2600893 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 拉考沙胺缓释胶囊 Aucta Pharmaceuticals, Inc. 5.1 JXHS2600099 拉考沙胺缓释胶囊 Aucta Pharmaceuticals, Inc. 5.1 JXHS2600097 拉考沙胺缓释胶囊 Aucta Pharmaceuticals, Inc. 5.1 JXHS2600098 维奈克拉片 AbbVie Inc. 5.1 JXHS2600096 维奈克拉片 AbbVie Inc. 5.1 JXHS2600095 维奈克拉片 AbbVie Inc. 5.1 JXHS2600094 司来帕格片 Janssen-Cilag International NV 5.1 JXHS2600092 司来帕格片 Janssen-Cilag International NV 5.1 JXHS2600091 马来酸阿可替尼片 AstraZeneca Pty Ltd. 5.1 JXHS2600093 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 3.1 JXSS2600075 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 3.1 JXSS2600074 盐酸氨溴索口服溶液 BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED 5.2 JYHS2600017 盐酸氨溴索口服溶液 BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED 5.2 JYHS2600016 [111In]In-FL-261注射液 Full-Life Techinologies UK Limited 1 JXHL2600359 [225Ac]Ac-FL-261注射液 Full-Life Techinologies UK Limited 1 JXHL2600358 BMS-986368胶囊 Celgene Corporation 1 JXHL2600357 BMS-986368胶囊 Celgene Corporation 1 JXHL2600356 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600353 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600352 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600351 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600350 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600349 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600348 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600347 CDR132L注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXHL2600346 甲磺酸奥希替尼片 AstraZeneca AB 2.4 JXHL2600355 甲磺酸奥希替尼片 AstraZeneca AB 2.4 JXHL2600354 艰难梭菌佐剂疫苗 Pfizer Inc. 1.1 JXSL2600209 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 Pfizer Europe MA EEIG 3.1 JXSL2600221 注射用BMS-986525 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXSL2600220 Ixoberogene Soroparvovec 注射液 Eli Lilly and Company 1 JXSL2600217 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600216 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600215 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600214 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600213 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600212 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600211 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600210 ALPN-303注射液 Vertex Pharmaceuticals Incorporated 1 JXSL2600207 VAY736注射液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2600208 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 2.2 JXSL2600219 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 2.2 JXSL2600218 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 天葛定眩颗粒 四川光大制药有限公司 1.1 CXZL2600077 YFZ-002 宿州亿帆药业有限公司 2.2 CXZL2600079 西帕依固龈液 黑龙江华玺生物医药科技有限公司 4 CYZS2600005 YFZ-002 宿州亿帆药业有限公司 2.2 CXZL2600078 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年7月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202606” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。