Shijiazhuang Kangli Pharmaceutical Co. Ltd.

2025年1月7日，中国国家药品审评中心（CDE）官网最新显示，浙江华海药业股份有限公司按注册分类3类申报的腺苷钴胺胶囊上市申请获受理。 公开资料显示，腺苷钴胺胶囊主要用于维生素B12缺乏症的预防和治疗、巨幼红细胞性贫血、与恶性贫血相关的神经性疾病等的治疗。 腺苷钴胺是氰钴型维生素B12的同类物，即其CN基被腺嘌呤核苷取代，成为5＇-脱氧腺苷钴胺，它是体内维生素B12的两种活性辅酶形式之—，是细胞生长繁殖和维持神经系统髓鞘完整所必需的物质。在体内参与甲基转换和叶酸代谢，能够有效促进红细胞的发育与成熟，从而对改善贫血症状具有积极的作用。 目前，我国已批准上市销售腺苷钴胺的剂型有片剂、注射剂和胶囊剂。其中，腺苷钴胺胶囊原研在国内尚未上市。据中国国家药品监督管理局官网最新显示，已有潍坊中狮制药、北京京丰制药集团、山东鲁抗医药集团、华益药业、海南赛立克药业、湖南九典制药、石家庄康力药业、广东安诺药业等8家药企获得生产批文。 运营｜山谷 超220亿元合同，药明生物不要了！ 湖北医保局详解：如何让中药企业愿意降价？ 新事｜行业龙头重大资产重组计划终止

精彩内容 日前，国家药监局官网显示，仁合益康集团的蛋白琥珀酸铁口服溶液和湖南明瑞制药的蛋白琥珀酸铁口服溶液均以仿制4类报产同日获批，视同过评。米内网数据显示，蛋白琥珀酸铁口服溶液在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售规模超过8亿元，是内服抗贫血制剂化药TOP5产品。 蛋白琥珀酸铁口服溶液用于绝对和相对缺铁性贫血的治疗，由于铁摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗，妊娠与哺乳期贫血的治疗。 近年中国三大终端六大市场蛋白琥珀酸铁口服溶液销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 蛋白琥珀酸铁口服溶液在2023年中国三大终端六大市场销售规模超过8亿元，是内服抗贫血制剂化药TOP5产品。 蛋白琥珀酸铁口服溶液批文情况 来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 米内网数据显示，蛋白琥珀酸铁口服溶液有济川药业集团、河南百年康鑫药业等企业拥有生产批文，仁合益康和明瑞制药均以仿制4类同日获批，视同过评。此外，哈药集团中药二厂、江苏万高药业等9家均以仿制4类报产在审，获批后视同过评。 9月以来，内服抗贫血制剂有北京斯利安药业的甲钴胺片、北京福元医药的琥珀酸亚铁片、石家庄康力药业的腺苷钴胺胶囊等5个通过/视同通过一致性评价。截至目前，内服抗贫血制剂已有8个品种（54个受理号）通过/视同通过一致性评价，其中，甲钴胺片最火，过评企业数超过20家。 资料来源：国家药监局官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

转自：河北省医用药品器械集中采购中心 编辑：水晶7月4日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公布河北省医药价格和招采信用评定结果的通知》，公布了2021年7月1日至2022年6月30日河北省评定并告知的医药价格和招采信用评定结果，同时上报国家医疗保障局。《通知》显示，本次公示的涉及35个品种，药企有36家，均为“一般失信”。 《通知》显示，上报涉及35个品种，36家药企均为“一般失信”，性质不同于国家医保局此前公布的名单。36家药企：海口市制药厂有限公司、海南灵康制药有限公司、四川迪菲特药业有限公司、黑龙江天龙药业有限公司、黑龙江天辰药业有限公司、安徽艾珂尔制药有限公司、广州柏赛罗药业有限公司、西安科力药业有限公司、云鹏医药集团有限公司、河北国金药业有限责任公司、山西普德药业有限公司、湖北东信药业有限公司、杭州澳医保灵药业有限公司、成都天台山制药有限公司、瑞阳制药股份有限公司、江苏平光制药（焦作）有限公司、百正药业股份有限公司、河南辅仁怀庆堂制药有限公司、南京南大药业有限责任公司、北京赛升药业股份有限公司、沈阳光大制药有限公司、福元药业有限公司、山东良福制药有限公司、海口奇力制药股份有限公司、山东鲁抗医药股份有限公司、上海衡山药业有限公司、天圣制药集团股份有限公司、南京白敬宇制药有限责任公司、西双版纳版纳药业有限责任公司、石药集团中诺药业（石家庄）有限公司、哈药集团制药总厂、湖北康正药业有限公司、石家庄康力药业有限公司、重庆科瑞制药（集团）有限公司、天津力生制药股份有限公司、濮阳市汇元药业有限公司。河北并不是唯一公布失信企业名单的省份，除河北外，浙江、山东、河南、甘肃、江苏等地均公布过医药价格和招采信用失信等级评定结果的通报。 11家“上榜”国家医保局失信名单截至目前，国家医保局总共发布两期价格招采信用评价失信评定结果，合计11家“上榜”，不乏知名药企，如誉衡制药、华北制药、人福药业等。  2021年9月，国家医保局发布的第一期价格招采信用评价失信评定结果显示，5家企业均被评定为“严重”失信。这5家企业分别为誉衡制药、华北制药、人福药业、百奥药业、阿克苏赣商进出口贸易有限公司。其中，誉衡制药是因内部人员向温州医科大学附属第一医院医生给予回扣或不正当利益，涉案金额累计88万余元。人福药业、阿克苏赣商进出口贸易有限公司也是因为给予回扣或不正当利益。  华北制药则是因其在第三批国采后，以“产能不足”为由，在山东省未能按协议供应布洛芬缓释胶囊的约定采购量，经相关部门多次约谈协商后，供应情况均未改善，造成山东医疗机构反映较为集中和强烈。受此事影响，华北制药被中断布洛芬缓释胶囊3年挂网资格，并被取消在山东省参与2021年8月11日至2022年5月10日集采的申报资格。  百澳药业同样因为集采中出现问题，其恩替卡韦片在河南省多次出现配送率低等供应问题，2021年5月至6月更是出现工厂停产、断供等问题，且均未提前告知，对临床治疗秩序造成严重影响。失信企业的处罚根据国家医保局发布的《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》（下称《意见》），对于失信等级评定为“一般”的医药企业，由省级集中采购机构给予书面提醒告诫。  《意见》指出，失信事项目录主要包含医药商业贿赂、涉税违法、实施垄断行为、不正当价格行为、扰乱集中采购秩序、恶意违反合同约定等有悖诚实信用的行为。  据了解，实际情况中企业被评定为“失信”企业，主要是由于存在企业商业贿赂、断供集采等不正当行为。    《意见》规定，根据失信行为的性质、情节、时效、影响等因素，医药企业在本地招标采购市场的失信情况评定为一般、中等、严重、特别严重四个等级，并根据医药企业信用评级，分别采取书面提醒告诫、限制或中止相关药品或医用耗材挂网等处置措施。  ——关注蒲公英公众号，持续充电——