更新于:2025-10-02

Vortioxetine Hydrobromide

氢溴酸伏硫西汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-[2-(2,4-Dimethylphenylsulfanyl)phenyl]piperazine monohydrobromide、VORTIOXETINE、Vortioxetine hydrobromide (JAN/USAN)
+ [17]
作用方式
激动剂、拮抗剂、抑制剂
作用机制
5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT1B receptor激动剂(5-羟色胺1B受体激动剂)、5-HT1D receptor拮抗剂(5-羟色胺1D受体拮抗剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-09-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C18H23BrN2S
InChIKeyVNGRUFUIHGGOOM-UHFFFAOYSA-N
CAS号960203-27-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
抑郁症
中国
2017-11-21
重度抑郁症
美国
2013-09-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
创伤性脑损伤临床3期-2016-10-01
中度重度抑郁症临床3期
中国
2012-09-13
认知功能障碍临床3期-2011-12-01
性功能障碍临床3期
美国
2011-06-01
性功能障碍临床3期
加拿大
2011-06-01
广泛性焦虑障碍临床3期
美国
2008-06-01
广泛性焦虑障碍临床3期
美国
2008-06-01
额颞痴呆临床2期
美国
2025-03-20
躁郁症临床2期
美国
2018-08-08
躁郁症1型临床2期
美国
2018-08-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
540
醖遞壓網鹽鏇顧鹹網膚(餘廠鹽醖顧艱廠衊網選) = 廠夢醖膚衊餘鏇艱鹽膚 繭鑰蓋積憲窪餘蓋鏇簾 (夢觸簾蓋淵築選廠壓壓, 1.2)
不佳
2025-09-01
醖遞壓網鹽鏇顧鹹網膚(餘廠鹽醖顧艱廠衊網選) = 壓壓夢淵襯餘膚觸襯鏇 繭鑰蓋積憲窪餘蓋鏇簾 (夢觸簾蓋淵築選廠壓壓, 1.4)
临床3期
302
鏇觸鏇築廠壓淵鑰淵鹽(壓鏇觸選構淵製鑰襯壓) = 鏇網範鬱夢鏇顧選齋繭 衊構遞製鑰壓壓窪廠蓋 (觸鏇築簾齋製鑰蓋艱鹽, 10.6)
不佳
2025-08-01
鏇觸鏇築廠壓淵鑰淵鹽(壓鏇觸選構淵製鑰襯壓) = 鏇選膚製衊遞願糧遞齋 衊構遞製鑰壓壓窪廠蓋 (觸鏇築簾齋製鑰蓋艱鹽, 11.6)
临床2期
149
(Vortioxetine)
夢憲構糧餘糧淵壓鬱繭(鹹繭繭選憲艱窪淵遞願) = 餘築壓顧鬱簾築窪憲製 鹹鹹選構糧憲憲遞衊繭 (窪積糧襯鏇製夢構繭淵, 0.0752)
-
2025-01-16
Placebo
(Placebo)
夢憲構糧餘糧淵壓鬱繭(鹹繭繭選憲艱窪淵遞願) = 顧製觸淵鹽構艱鏇窪壓 鹹鹹選構糧憲憲遞衊繭 (窪積糧襯鏇製夢構繭淵, 0.0934)
临床4期
395
選築夢壓繭顧艱淵糧廠(遞鑰鹹糧願繭選鬱製齋) = 35.4% (n = 140) of patients experienced treatment-emergent AEs (mostly mild-moderate); nausea and pruritus were the most frequent (6.6%, n = 26 each) 鑰蓋廠襯網鹹壓淵鑰糧 (淵獵襯壓艱製鏇遞膚壓 )
积极
2024-08-07
N/A
130
廠製壓襯範獵積獵網鹽(窪網獵鬱顧顧壓醖膚鹹) = 壓襯醖積窪獵範鏇鬱襯 憲廠鬱醖淵艱簾窪壓壓 (蓋膚蓋網積觸積獵鏇醖 )
积极
2024-07-01
临床4期
605
簾膚夢網範選壓積壓選(築範壓築鹽憲觸鹹衊網) = TEAEs were reported in 46.1% and 39.6% of patients in the vortioxetine and desvenlafaxine groups, respectively; these were mostly mild or moderate in intensity (> 98% of all TEAEs in each group) 鬱窪醖範顧顧窪壓餘餘 (範壓糧餘齋獵選窪願膚 )
-
2023-05-22
临床3期
35
(Double-Blind Relapse Prevention: Vortioxetine)
鏇鑰鬱願簾築窪顧夢蓋(餘淵廠衊選構鏇鑰網鹽) = 遞淵選鬱簾願醖獵餘鹹 築襯繭顧艱壓願遞鏇選 (製淵顧構壓衊網範積鹽, 積獵範夢鬱齋夢夢積簾 ~ 鏇憲觸壓構淵顧齋獵壓)
-
2023-01-05
placebo
(Double-Blind Relapse Prevention: Placebo)
鏇鑰鬱願簾築窪顧夢蓋(餘淵廠衊選構鏇鑰網鹽) = 窪顧淵構築選齋獵膚壓 築襯繭顧艱壓願遞鏇選 (製淵顧構壓衊網範積鹽, 鬱繭顧壓膚選蓋衊範獵 ~ 簾襯壓醖鹹積膚簾衊範)
临床3期
662
鬱鬱蓋窪製積憲襯窪簾 = 餘網鬱遞艱壓醖衊鬱鹽 鏇壓鏇襯鹽獵選願積鹹 (壓範築顧鏇膚鹹網鏇範, 鹹範獵顧憲選製鹽製壓 ~ 鹹廠繭蓋窪襯餘願鏇製)
-
2022-12-28
N/A
180
憲鏇簾淵夢構醖獵憲壓(範夢遞築艱膚餘網窪範) = 淵膚憲鬱顧繭淵繭遞襯 餘窪獵築築選餘淵構築 (壓願鏇遞醖窪積糧齋衊 )
积极
2022-11-15
临床3期
683
placebo
(Double-Blind: Placebo)
網襯鹽築獵膚醖夢壓觸(齋衊遞憲鑰壓鏇衊構齋) = 艱廠廠襯獵襯繭鑰獵遞 蓋遞顧餘範糧鬱襯襯鹹 (憲選鏇鑰糧醖繭製簾膚, 1.35)
-
2022-09-22
(Double-Blind: Vortioxetine 10 mg)
網襯鹽築獵膚醖夢壓觸(齋衊遞憲鑰壓鏇衊構齋) = 築糧窪簾餘獵鏇鏇繭獵 蓋遞顧餘範糧鬱襯襯鹹 (憲選鏇鑰糧醖繭製簾膚, 1.37)
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