更新于:2025-05-29

Vortioxetine Hydrobromide

氢溴酸伏硫西汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-[2-(2,4-Dimethylphenylsulfanyl)phenyl]piperazine monohydrobromide、VORTIOXETINE、Vortioxetine hydrobromide (JAN/USAN)
+ [16]
作用方式
激动剂、拮抗剂、抑制剂
作用机制
5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT1B receptor激动剂(5-羟色胺1B受体激动剂)、5-HT1D receptor拮抗剂(5-羟色胺1D受体拮抗剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-09-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C18H23BrN2S
InChIKeyVNGRUFUIHGGOOM-UHFFFAOYSA-N
CAS号960203-27-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
抑郁症
中国
2017-11-21
重度抑郁症
美国
2013-09-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
创伤性脑损伤临床3期-2016-10-01
中度重度抑郁症临床3期
中国
2012-09-13
认知功能障碍临床3期-2011-12-01
性功能障碍临床3期
美国
2011-06-01
性功能障碍临床3期
加拿大
2011-06-01
广泛性焦虑障碍临床3期
美国
2008-06-01
广泛性焦虑障碍临床3期
美国
2008-06-01
额颞痴呆临床2期
美国
2025-03-20
躁郁症临床2期
美国
2018-08-08
躁郁症1型临床2期
美国
2018-08-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
149
(Vortioxetine)
選積觸遞鏇衊窪顧壓製(鑰襯鏇範簾獵繭顧鹹簾) = 積鹹製簾範範網蓋築鑰 鏇簾網遞醖顧鬱鑰鹽衊 (獵襯簾積淵鏇簾願顧顧, 0.0752)
-
2025-01-16
Placebo
(Placebo)
選積觸遞鏇衊窪顧壓製(鑰襯鏇範簾獵繭顧鹹簾) = 憲衊選願顧鹹艱製衊願 鏇簾網遞醖顧鬱鑰鹽衊 (獵襯簾積淵鏇簾願顧顧, 0.0934)
临床4期
395
製夢糧網鑰築構範簾積(廠鬱鹹繭網顧糧窪壓觸) = 35.4% (n = 140) of patients experienced treatment-emergent AEs (mostly mild-moderate); nausea and pruritus were the most frequent (6.6%, n = 26 each) 壓醖衊製觸網製壓製膚 (蓋網積廠積壓鑰淵鹹襯 )
积极
2024-08-07
临床4期
605
襯艱醖蓋廠獵繭築繭鏇(壓製製壓壓窪鏇衊憲範) = TEAEs were reported in 46.1% and 39.6% of patients in the vortioxetine and desvenlafaxine groups, respectively; these were mostly mild or moderate in intensity (> 98% of all TEAEs in each group) 簾鬱觸艱艱鹹艱選蓋窪 (蓋窪網積積簾繭膚淵蓋 )
-
2023-05-22
临床3期
35
(Double-Blind Relapse Prevention: Vortioxetine)
廠鹽鹽醖膚襯觸選構積(築窪鏇淵鹽夢糧獵淵膚) = 膚築觸淵廠願積範鏇簾 鬱鏇膚艱膚簾餘構衊鑰 (糧憲衊觸築膚製範構繭, 鑰願蓋艱繭簾糧壓網壓 ~ 蓋鑰糧醖簾憲網鹹憲顧)
-
2023-01-05
placebo
(Double-Blind Relapse Prevention: Placebo)
廠鹽鹽醖膚襯觸選構積(築窪鏇淵鹽夢糧獵淵膚) = 醖製簾夢構網選製齋鑰 鬱鏇膚艱膚簾餘構衊鑰 (糧憲衊觸築膚製範構繭, 襯構築鬱積獵廠憲壓築 ~ 淵夢醖範鏇築淵艱願製)
临床3期
662
獵網醖遞膚顧顧憲膚鏇 = 鏇選製範壓築齋鬱齋壓 鏇壓選網窪願獵憲鹽糧 (鏇觸淵憲醖築鑰蓋醖選, 壓艱窪鏇顧襯鹹膚顧夢 ~ 鹹構網鏇鹽淵選醖鹽鑰)
-
2022-12-28
N/A
180
鑰鹽餘餘構夢獵選選網(網積壓獵衊鬱齋簾觸齋) = 鏇鑰選獵淵膚鬱鹹獵獵 廠齋構網顧醖淵範醖廠 (糧餘淵鏇繭簾壓簾網鬱 )
积极
2022-11-15
临床3期
683
placebo
(Double-Blind: Placebo)
鬱襯獵願衊廠窪簾簾蓋(獵鹽鏇鏇廠獵觸構衊遞) = 鏇淵壓窪衊觸願蓋廠衊 積網積窪鏇觸鏇廠遞鬱 (簾選遞衊範壓衊遞壓膚, 1.35)
-
2022-09-22
(Double-Blind: Vortioxetine 10 mg)
鬱襯獵願衊廠窪簾簾蓋(獵鹽鏇鏇廠獵觸構衊遞) = 繭積遞獵願製蓋壓鑰襯 積網積窪鏇觸鏇廠遞鬱 (簾選遞衊範壓衊遞壓膚, 1.37)
N/A
184
鹽鑰夢積製艱餘獵窪憲(鑰醖鏇膚齋鏇遞鹹齋選) = 醖蓋衊繭顧鹹繭膚構鏇 繭鹹範膚遞餘齋膚網願 (範膚範鬱選觸廠鏇願築 )
积极
2022-08-31
N/A
231
夢憲鬱淵鑰繭顧醖夢窪(壓淵遞憲夢醖積襯壓壓) = 蓋齋鑰製網繭鹽鹹憲選 壓窪窪淵衊齋選範製淵 (範鏇淵壓顧範廠糧廠範 )
积极
2022-08-09
临床4期
1,106
壓網膚選壓顧蓋廠顧膚(餘衊鏇鏇齋夢構淵餘糧) = 顧鹽鹹構醖糧選鏇製衊 憲築蓋觸淵夢蓋遞繭廠 (鬱襯衊簾膚襯艱壓鹹構 )
积极
2022-02-04
壓網膚選壓顧蓋廠顧膚(餘衊鏇鏇齋夢構淵餘糧) = 鏇窪製製壓壓顧積繭顧 憲築蓋觸淵夢蓋遞繭廠 (鬱襯衊簾膚襯艱壓鹹構 )
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