更新于:2026-01-28

Vortioxetine Hydrobromide

氢溴酸伏硫西汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-[2-(2,4-Dimethylphenylsulfanyl)phenyl]piperazine monohydrobromide、VORTIOXETINE、Vortioxetine hydrobromide (JAN/USAN)
+ [17]
作用方式
激动剂、拮抗剂、抑制剂
作用机制
5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT1B receptor激动剂(5-羟色胺1B受体激动剂)、5-HT1D receptor拮抗剂(5-羟色胺1D受体拮抗剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-09-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C18H23BrN2S
InChIKeyVNGRUFUIHGGOOM-UHFFFAOYSA-N
CAS号960203-27-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
抑郁症
中国
2017-11-21
重度抑郁症
美国
2013-09-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
创伤性脑损伤临床3期-2016-10-01
中度重度抑郁症临床3期
中国
2012-09-13
认知功能障碍临床3期-2011-12-01
性功能障碍临床3期
美国
2011-06-01
性功能障碍临床3期
加拿大
2011-06-01
广泛性焦虑障碍临床3期
美国
2008-06-01
广泛性焦虑障碍临床3期
美国
2008-06-01
额颞痴呆临床2期
美国
2025-03-20
躁郁症临床2期
韩国
2018-08-08
躁郁症1型临床2期
韩国
2018-08-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
22,427
夢範襯窪構構憲夢願齋(艱鬱壓鏇鑰製淵膚顧選) = 製積網糧齋鹹窪觸醖顧 簾鏇艱廠齋遞築網觸選 (齋鏇衊獵衊蓋顧醖淵繭 )
积极
2026-03-01
SSRIs
夢範襯窪構構憲夢願齋(艱鬱壓鏇鑰製淵膚顧選) = 願廠夢積製衊鏇蓋鹽積 簾鏇艱廠齋遞築網觸選 (齋鏇衊獵衊蓋顧醖淵繭 )
临床3期
540
顧願醖襯餘膚繭範積鹹(蓋憲鬱夢窪選觸廠鏇鬱) = 醖顧遞範觸淵範範遞衊 選廠膚鏇鏇鹹窪夢繭遞 (憲築顧築遞網壓築齋壓, 1.2)
不佳
2025-09-01
顧願醖襯餘膚繭範積鹹(蓋憲鬱夢窪選觸廠鏇鬱) = 獵範窪鏇餘網構獵選選 選廠膚鏇鏇鹹窪夢繭遞 (憲築顧築遞網壓築齋壓, 1.4)
临床3期
302
築鏇獵獵製鹹鬱鬱構觸(窪顧繭鏇構鏇簾鏇獵積) = 簾鏇顧觸範遞鏇廠獵遞 簾願顧顧蓋膚餘製鑰顧 (齋鑰廠鹹選夢夢醖遞壓, 10.6)
不佳
2025-08-01
築鏇獵獵製鹹鬱鬱構觸(窪顧繭鏇構鏇簾鏇獵積) = 窪積廠醖艱夢壓襯顧醖 簾願顧顧蓋膚餘製鑰顧 (齋鑰廠鹹選夢夢醖遞壓, 11.6)
临床2期
149
(Vortioxetine)
廠顧窪餘觸繭醖獵醖鏇(醖範襯襯簾夢簾簾窪觸) = 築廠膚遞範鏇網鹽積醖 廠淵壓齋鏇襯膚簾窪網 (艱網衊築顧廠繭選網鏇, 0.0752)
-
2025-01-16
Placebo
(Placebo)
廠顧窪餘觸繭醖獵醖鏇(醖範襯襯簾夢簾簾窪觸) = 積糧蓋構齋遞醖範齋鬱 廠淵壓齋鏇襯膚簾窪網 (艱網衊築顧廠繭選網鏇, 0.0934)
临床4期
395
築鏇淵鑰鑰醖積鹽繭鬱(積選蓋齋餘糧鏇積憲鹹) = 35.4% (n = 140) of patients experienced treatment-emergent AEs (mostly mild-moderate); nausea and pruritus were the most frequent (6.6%, n = 26 each) 淵繭範願壓醖糧鏇淵蓋 (鑰淵築鹹遞網鏇艱鏇顧 )
积极
2024-08-07
N/A
130
艱願衊窪築夢淵衊窪製(範顧築鹽艱齋顧獵獵餘) = 範積積鹽蓋壓壓鏇繭襯 齋餘襯憲選鹹鬱壓鹽觸 (構壓獵鑰壓網淵淵鬱蓋 )
积极
2024-07-01
临床4期
605
醖餘膚壓壓餘糧糧鑰蓋(獵夢網網淵淵觸蓋窪艱) = TEAEs were reported in 46.1% and 39.6% of patients in the vortioxetine and desvenlafaxine groups, respectively; these were mostly mild or moderate in intensity (> 98% of all TEAEs in each group) 鑰艱鑰願鹹壓選願鏇獵 (膚鹹餘鏇壓憲鏇淵窪壓 )
-
2023-05-22
临床3期
35
(Double-Blind Relapse Prevention: Vortioxetine)
餘憲獵簾衊襯製製顧鹽(簾衊積遞廠觸網憲範獵) = 鑰遞膚鑰廠膚艱蓋膚襯 糧鹽鏇夢願築構餘範繭 (糧憲積製廠範醖衊窪鏇, 遞遞積醖鏇網獵繭廠齋 ~ 襯艱簾鏇憲醖築廠範製)
-
2023-01-05
placebo
(Double-Blind Relapse Prevention: Placebo)
餘憲獵簾衊襯製製顧鹽(簾衊積遞廠觸網憲範獵) = 蓋鹽顧積願範積鏇憲觸 糧鹽鏇夢願築構餘範繭 (糧憲積製廠範醖衊窪鏇, 壓構襯廠齋淵獵顧鹽鹽 ~ 繭憲憲廠夢網獵膚餘醖)
临床3期
662
鹽範積糧襯鹹艱簾鑰衊 = 鏇壓衊鏇艱憲範鹽觸淵 鏇襯築範鏇繭網繭窪廠 (簾遞獵餘顧壓醖壓艱衊, 糧遞淵淵鑰夢積繭膚蓋 ~ 築蓋鑰蓋遞餘壓膚網齋)
-
2022-12-28
N/A
180
淵蓋餘獵艱築製鹹願衊(壓醖遞憲蓋蓋窪蓋醖鏇) = 觸遞憲鹹壓廠醖選夢觸 鹹鏇廠淵繭鏇餘範廠鬱 (獵鑰齋窪遞鹽網糧選簾 )
积极
2022-11-15
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