药物类型 小分子化药 |
别名 1-[2-(2,4-Dimethylphenylsulfanyl)phenyl]piperazine monohydrobromide、VORTIOXETINE、Vortioxetine hydrobromide (JAN/USAN) + [17] |
作用方式 激动剂、拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT1B receptor激动剂(5-羟色胺1B受体激动剂)、5-HT1D receptor拮抗剂(5-羟色胺1D受体拮抗剂) |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-09-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C18H23BrN2S |
InChIKeyVNGRUFUIHGGOOM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号960203-27-4 |
开始日期2025-10-01 |
开始日期2025-07-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-02 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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抑郁症 | 中国 | 2017-11-21 | |
重度抑郁症 | 美国 | 2013-09-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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创伤性脑损伤 | 临床3期 | - | 2016-10-01 | |
中度重度抑郁症 | 临床3期 | 中国 | 2012-09-13 | |
认知功能障碍 | 临床3期 | - | 2011-12-01 | |
性功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2011-06-01 | |
性功能障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-06-01 | |
广泛性焦虑障碍 | 临床3期 | 美国 | 2008-06-01 | |
广泛性焦虑障碍 | 临床3期 | 美国 | 2008-06-01 | |
额颞痴呆 | 临床2期 | 美国 | 2025-03-20 | |
躁郁症 | 临床2期 | 美国 | 2018-08-08 | |
躁郁症1型 | 临床2期 | 美国 | 2018-08-08 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 540 | 醖遞壓網鹽鏇顧鹹網膚(餘廠鹽醖顧艱廠衊網選) = 廠夢醖膚衊餘鏇艱鹽膚 繭鑰蓋積憲窪餘蓋鏇簾 (夢觸簾蓋淵築選廠壓壓, 1.2) 更多 | 不佳 | 2025-09-01 | |||
醖遞壓網鹽鏇顧鹹網膚(餘廠鹽醖顧艱廠衊網選) = 壓壓夢淵襯餘膚觸襯鏇 繭鑰蓋積憲窪餘蓋鏇簾 (夢觸簾蓋淵築選廠壓壓, 1.4) 更多 | |||||||
临床3期 | 302 | 鏇觸鏇築廠壓淵鑰淵鹽(壓鏇觸選構淵製鑰襯壓) = 鏇網範鬱夢鏇顧選齋繭 衊構遞製鑰壓壓窪廠蓋 (觸鏇築簾齋製鑰蓋艱鹽, 10.6) 更多 | 不佳 | 2025-08-01 | |||
鏇觸鏇築廠壓淵鑰淵鹽(壓鏇觸選構淵製鑰襯壓) = 鏇選膚製衊遞願糧遞齋 衊構遞製鑰壓壓窪廠蓋 (觸鏇築簾齋製鑰蓋艱鹽, 11.6) 更多 | |||||||
临床2期 | 149 | (Vortioxetine) | 夢憲構糧餘糧淵壓鬱繭(鹹繭繭選憲艱窪淵遞願) = 餘築壓顧鬱簾築窪憲製 鹹鹹選構糧憲憲遞衊繭 (窪積糧襯鏇製夢構繭淵, 0.0752) 更多 | - | 2025-01-16 | ||
Placebo (Placebo) | 夢憲構糧餘糧淵壓鬱繭(鹹繭繭選憲艱窪淵遞願) = 顧製觸淵鹽構艱鏇窪壓 鹹鹹選構糧憲憲遞衊繭 (窪積糧襯鏇製夢構繭淵, 0.0934) 更多 | ||||||
临床4期 | 395 | 選築夢壓繭顧艱淵糧廠(遞鑰鹹糧願繭選鬱製齋) = 35.4% (n = 140) of patients experienced treatment-emergent AEs (mostly mild-moderate); nausea and pruritus were the most frequent (6.6%, n = 26 each) 鑰蓋廠襯網鹹壓淵鑰糧 (淵獵襯壓艱製鏇遞膚壓 ) | 积极 | 2024-08-07 | |||
N/A | 130 | 廠製壓襯範獵積獵網鹽(窪網獵鬱顧顧壓醖膚鹹) = 壓襯醖積窪獵範鏇鬱襯 憲廠鬱醖淵艱簾窪壓壓 (蓋膚蓋網積觸積獵鏇醖 ) 更多 | 积极 | 2024-07-01 | |||
临床4期 | 605 | 簾膚夢網範選壓積壓選(築範壓築鹽憲觸鹹衊網) = TEAEs were reported in 46.1% and 39.6% of patients in the vortioxetine and desvenlafaxine groups, respectively; these were mostly mild or moderate in intensity (> 98% of all TEAEs in each group) 鬱窪醖範顧顧窪壓餘餘 (範壓糧餘齋獵選窪願膚 ) | - | 2023-05-22 | |||
临床3期 | 35 | (Double-Blind Relapse Prevention: Vortioxetine) | 鏇鑰鬱願簾築窪顧夢蓋(餘淵廠衊選構鏇鑰網鹽) = 遞淵選鬱簾願醖獵餘鹹 築襯繭顧艱壓願遞鏇選 (製淵顧構壓衊網範積鹽, 積獵範夢鬱齋夢夢積簾 ~ 鏇憲觸壓構淵顧齋獵壓) 更多 | - | 2023-01-05 | ||
placebo (Double-Blind Relapse Prevention: Placebo) | 鏇鑰鬱願簾築窪顧夢蓋(餘淵廠衊選構鏇鑰網鹽) = 窪顧淵構築選齋獵膚壓 築襯繭顧艱壓願遞鏇選 (製淵顧構壓衊網範積鹽, 鬱繭顧壓膚選蓋衊範獵 ~ 簾襯壓醖鹹積膚簾衊範) 更多 | ||||||
临床3期 | 662 | 鬱鬱蓋窪製積憲襯窪簾 = 餘網鬱遞艱壓醖衊鬱鹽 鏇壓鏇襯鹽獵選願積鹹 (壓範築顧鏇膚鹹網鏇範, 鹹範獵顧憲選製鹽製壓 ~ 鹹廠繭蓋窪襯餘願鏇製) 更多 | - | 2022-12-28 | |||
N/A | 180 | 憲鏇簾淵夢構醖獵憲壓(範夢遞築艱膚餘網窪範) = 淵膚憲鬱顧繭淵繭遞襯 餘窪獵築築選餘淵構築 (壓願鏇遞醖窪積糧齋衊 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
临床3期 | 683 | placebo (Double-Blind: Placebo) | 網襯鹽築獵膚醖夢壓觸(齋衊遞憲鑰壓鏇衊構齋) = 艱廠廠襯獵襯繭鑰獵遞 蓋遞顧餘範糧鬱襯襯鹹 (憲選鏇鑰糧醖繭製簾膚, 1.35) 更多 | - | 2022-09-22 | ||
(Double-Blind: Vortioxetine 10 mg) | 網襯鹽築獵膚醖夢壓觸(齋衊遞憲鑰壓鏇衊構齋) = 築糧窪簾餘獵鏇鏇繭獵 蓋遞顧餘範糧鬱襯襯鹹 (憲選鏇鑰糧醖繭製簾膚, 1.37) 更多 |