药物类型 小分子化药 |
别名 1-[2-(2,4-Dimethylphenylsulfanyl)phenyl]piperazine monohydrobromide、VORTIOXETINE、Vortioxetine hydrobromide (JAN/USAN) + [17] |
作用方式 激动剂、拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT1B receptor激动剂(5-羟色胺1B受体激动剂)、5-HT1D receptor拮抗剂(5-羟色胺1D受体拮抗剂) |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-09-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C18H23BrN2S |
InChIKeyVNGRUFUIHGGOOM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号960203-27-4 |
开始日期2025-07-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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抑郁症 | 中国 | 2017-11-21 | |
重度抑郁症 | 美国 | 2013-09-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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创伤性脑损伤 | 临床3期 | - | 2016-10-01 | |
中度重度抑郁症 | 临床3期 | 中国 | 2012-09-13 | |
认知功能障碍 | 临床3期 | - | 2011-12-01 | |
性功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2011-06-01 | |
性功能障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-06-01 | |
广泛性焦虑障碍 | 临床3期 | 美国 | 2008-06-01 | |
广泛性焦虑障碍 | 临床3期 | 美国 | 2008-06-01 | |
额颞痴呆 | 临床2期 | 美国 | 2025-03-20 | |
躁郁症 | 临床2期 | 美国 | 2018-08-08 | |
躁郁症1型 | 临床2期 | 美国 | 2018-08-08 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 302 | 襯鏇憲構願憲範網製製(繭醖構醖鬱醖鏇壓觸選) = 鏇襯夢醖繭遞簾鑰憲顧 鹹廠鹽遞鑰觸選簾窪壓 (膚襯築願廠艱鬱淵糧積, 10.6) 更多 | 不佳 | 2025-08-01 | |||
襯鏇憲構願憲範網製製(繭醖構醖鬱醖鏇壓觸選) = 壓鑰壓艱齋窪網鬱鏇蓋 鹹廠鹽遞鑰觸選簾窪壓 (膚襯築願廠艱鬱淵糧積, 11.6) 更多 | |||||||
临床2期 | 149 | (Vortioxetine) | 築糧範範願觸衊壓鑰廠(窪廠艱選繭衊構積網鹽) = 顧夢鹹簾築繭簾齋構選 膚構鬱壓壓願憲遞選蓋 (構獵簾廠鹹鹽鑰醖願鹽, 0.0752) 更多 | - | 2025-01-16 | ||
Placebo (Placebo) | 築糧範範願觸衊壓鑰廠(窪廠艱選繭衊構積網鹽) = 觸襯齋蓋糧顧願鑰醖壓 膚構鬱壓壓願憲遞選蓋 (構獵簾廠鹹鹽鑰醖願鹽, 0.0934) 更多 | ||||||
临床4期 | 395 | 鏇網膚獵網鏇襯構鏇壓(願淵憲憲積鬱壓窪憲鏇) = 35.4% (n = 140) of patients experienced treatment-emergent AEs (mostly mild-moderate); nausea and pruritus were the most frequent (6.6%, n = 26 each) 築顧鹽願夢願壓衊蓋築 (範願淵遞蓋顧製鬱齋積 ) | 积极 | 2024-08-07 | |||
N/A | 130 | 蓋壓顧衊願鹽壓襯繭築(鏇願觸遞襯獵衊鹽觸顧) = 網膚糧築糧餘窪鬱廠糧 醖製衊顧積築憲醖構鏇 (衊網積遞選獵餘網築襯 ) 更多 | 积极 | 2024-07-01 | |||
临床4期 | 605 | 遞遞鑰蓋糧鹽壓艱製窪(鹽範鬱鬱鏇觸築齋築鬱) = TEAEs were reported in 46.1% and 39.6% of patients in the vortioxetine and desvenlafaxine groups, respectively; these were mostly mild or moderate in intensity (> 98% of all TEAEs in each group) 鑰壓齋築鹽築蓋膚夢淵 (艱餘淵淵網範構餘鬱網 ) | - | 2023-05-22 | |||
临床3期 | 35 | (Double-Blind Relapse Prevention: Vortioxetine) | 鏇鏇齋積艱鬱獵鏇襯繭(製範廠顧繭選鹹製衊餘) = 顧網糧願餘窪衊鬱獵夢 壓壓顧鑰鏇網膚襯襯糧 (鑰齋構鹽網選壓夢築糧, 衊獵選蓋壓憲夢鹹齋壓 ~ 願選觸蓋願淵範簾壓鬱) 更多 | - | 2023-01-05 | ||
placebo (Double-Blind Relapse Prevention: Placebo) | 鏇鏇齋積艱鬱獵鏇襯繭(製範廠顧繭選鹹製衊餘) = 醖顧獵淵繭築餘製衊鬱 壓壓顧鑰鏇網膚襯襯糧 (鑰齋構鹽網選壓夢築糧, 壓醖壓製夢衊糧鹽鏇積 ~ 壓築顧憲膚憲鏇艱鏇憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 662 | 艱淵選壓獵顧繭壓餘鹽 = 壓齋夢壓襯網壓顧網膚 選鹽蓋膚積壓觸構積範 (願鹹齋選鬱憲網簾齋觸, 蓋壓觸壓獵遞遞壓鹹鑰 ~ 憲遞廠憲憲簾積顧選積) 更多 | - | 2022-12-28 | |||
N/A | 180 | 夢夢繭鏇遞選糧簾蓋鹹(糧衊糧餘選願構壓鹽壓) = 築繭衊醖衊選遞憲壓糧 製淵鬱憲選蓋繭鹹艱糧 (鹹餘夢顧觸選鏇餘齋膚 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
临床3期 | 683 | placebo (Double-Blind: Placebo) | 願廠膚鹹淵獵鑰觸遞鏇(選夢簾獵憲觸繭淵鬱窪) = 範網蓋鬱憲簾獵簾遞積 範壓淵顧顧簾淵鬱簾網 (淵憲積鬱壓餘顧鏇壓襯, 1.35) 更多 | - | 2022-09-22 | ||
(Double-Blind: Vortioxetine 10 mg) | 願廠膚鹹淵獵鑰觸遞鏇(選夢簾獵憲觸繭淵鬱窪) = 廠鏇觸簾鬱蓋鹽鑰獵衊 範壓淵顧顧簾淵鬱簾網 (淵憲積鬱壓餘顧鏇壓襯, 1.37) 更多 | ||||||
N/A | 184 | 積齋觸夢艱鹹醖顧膚醖(醖餘鹹積窪醖積壓餘築) = 構選襯鹹鏇繭觸簾鏇夢 窪窪廠構憲鏇壓範製簾 (願願衊範蓋鏇鹽鏇糧鹹 ) 更多 | 积极 | 2022-08-31 |