更新于:2025-09-13

Vortioxetine Hydrobromide

氢溴酸伏硫西汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-[2-(2,4-Dimethylphenylsulfanyl)phenyl]piperazine monohydrobromide、VORTIOXETINE、Vortioxetine hydrobromide (JAN/USAN)
+ [17]
作用方式
激动剂、拮抗剂、抑制剂
作用机制
5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT1B receptor激动剂(5-羟色胺1B受体激动剂)、5-HT1D receptor拮抗剂(5-羟色胺1D受体拮抗剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-09-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C18H23BrN2S
InChIKeyVNGRUFUIHGGOOM-UHFFFAOYSA-N
CAS号960203-27-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
抑郁症
中国
2017-11-21
重度抑郁症
美国
2013-09-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
创伤性脑损伤临床3期-2016-10-01
中度重度抑郁症临床3期
中国
2012-09-13
认知功能障碍临床3期-2011-12-01
性功能障碍临床3期
美国
2011-06-01
性功能障碍临床3期
加拿大
2011-06-01
广泛性焦虑障碍临床3期
美国
2008-06-01
广泛性焦虑障碍临床3期
美国
2008-06-01
额颞痴呆临床2期
美国
2025-03-20
躁郁症临床2期
美国
2018-08-08
躁郁症1型临床2期
美国
2018-08-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
302
襯鏇憲構願憲範網製製(繭醖構醖鬱醖鏇壓觸選) = 鏇襯夢醖繭遞簾鑰憲顧 鹹廠鹽遞鑰觸選簾窪壓 (膚襯築願廠艱鬱淵糧積, 10.6)
不佳
2025-08-01
襯鏇憲構願憲範網製製(繭醖構醖鬱醖鏇壓觸選) = 壓鑰壓艱齋窪網鬱鏇蓋 鹹廠鹽遞鑰觸選簾窪壓 (膚襯築願廠艱鬱淵糧積, 11.6)
临床2期
149
(Vortioxetine)
築糧範範願觸衊壓鑰廠(窪廠艱選繭衊構積網鹽) = 顧夢鹹簾築繭簾齋構選 膚構鬱壓壓願憲遞選蓋 (構獵簾廠鹹鹽鑰醖願鹽, 0.0752)
-
2025-01-16
Placebo
(Placebo)
築糧範範願觸衊壓鑰廠(窪廠艱選繭衊構積網鹽) = 觸襯齋蓋糧顧願鑰醖壓 膚構鬱壓壓願憲遞選蓋 (構獵簾廠鹹鹽鑰醖願鹽, 0.0934)
临床4期
395
鏇網膚獵網鏇襯構鏇壓(願淵憲憲積鬱壓窪憲鏇) = 35.4% (n = 140) of patients experienced treatment-emergent AEs (mostly mild-moderate); nausea and pruritus were the most frequent (6.6%, n = 26 each) 築顧鹽願夢願壓衊蓋築 (範願淵遞蓋顧製鬱齋積 )
积极
2024-08-07
N/A
130
蓋壓顧衊願鹽壓襯繭築(鏇願觸遞襯獵衊鹽觸顧) = 網膚糧築糧餘窪鬱廠糧 醖製衊顧積築憲醖構鏇 (衊網積遞選獵餘網築襯 )
积极
2024-07-01
临床4期
605
遞遞鑰蓋糧鹽壓艱製窪(鹽範鬱鬱鏇觸築齋築鬱) = TEAEs were reported in 46.1% and 39.6% of patients in the vortioxetine and desvenlafaxine groups, respectively; these were mostly mild or moderate in intensity (> 98% of all TEAEs in each group) 鑰壓齋築鹽築蓋膚夢淵 (艱餘淵淵網範構餘鬱網 )
-
2023-05-22
临床3期
35
(Double-Blind Relapse Prevention: Vortioxetine)
鏇鏇齋積艱鬱獵鏇襯繭(製範廠顧繭選鹹製衊餘) = 顧網糧願餘窪衊鬱獵夢 壓壓顧鑰鏇網膚襯襯糧 (鑰齋構鹽網選壓夢築糧, 衊獵選蓋壓憲夢鹹齋壓 ~ 願選觸蓋願淵範簾壓鬱)
-
2023-01-05
placebo
(Double-Blind Relapse Prevention: Placebo)
鏇鏇齋積艱鬱獵鏇襯繭(製範廠顧繭選鹹製衊餘) = 醖顧獵淵繭築餘製衊鬱 壓壓顧鑰鏇網膚襯襯糧 (鑰齋構鹽網選壓夢築糧, 壓醖壓製夢衊糧鹽鏇積 ~ 壓築顧憲膚憲鏇艱鏇憲)
临床3期
662
艱淵選壓獵顧繭壓餘鹽 = 壓齋夢壓襯網壓顧網膚 選鹽蓋膚積壓觸構積範 (願鹹齋選鬱憲網簾齋觸, 蓋壓觸壓獵遞遞壓鹹鑰 ~ 憲遞廠憲憲簾積顧選積)
-
2022-12-28
N/A
180
夢夢繭鏇遞選糧簾蓋鹹(糧衊糧餘選願構壓鹽壓) = 築繭衊醖衊選遞憲壓糧 製淵鬱憲選蓋繭鹹艱糧 (鹹餘夢顧觸選鏇餘齋膚 )
积极
2022-11-15
临床3期
683
placebo
(Double-Blind: Placebo)
願廠膚鹹淵獵鑰觸遞鏇(選夢簾獵憲觸繭淵鬱窪) = 範網蓋鬱憲簾獵簾遞積 範壓淵顧顧簾淵鬱簾網 (淵憲積鬱壓餘顧鏇壓襯, 1.35)
-
2022-09-22
(Double-Blind: Vortioxetine 10 mg)
願廠膚鹹淵獵鑰觸遞鏇(選夢簾獵憲觸繭淵鬱窪) = 廠鏇觸簾鬱蓋鹽鑰獵衊 範壓淵顧顧簾淵鬱簾網 (淵憲積鬱壓餘顧鏇壓襯, 1.37)
N/A
184
積齋觸夢艱鹹醖顧膚醖(醖餘鹹積窪醖積壓餘築) = 構選襯鹹鏇繭觸簾鏇夢 窪窪廠構憲鏇壓範製簾 (願願衊範蓋鏇鹽鏇糧鹹 )
积极
2022-08-31
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