Nankai University

近日，优赛生命科学发展有限公司首席科学家陈晓波博士被世界生产力科学院（World Academy of Productivity Science）正式授予院士称号，以表彰其在生命科学领域的前沿技术研发及产业化应用中对全球生产力提升的卓越贡献。这一殊荣不仅是对陈晓波博士个人科研成就的高度认可，亦标志着中国生物科技企业在国际创新舞台上的影响力持续深化。世界生产力科学院（WAPS）是世界生产力科学联盟(WCPS)的重要组成部分。世界生产力科学联盟成立于1969年，其目标是促进国民经济各个部门的生产力，改善工作质量，提高生活水平，以生产力的进步创造世界和平和繁荣。此次授勋标志着中国生物科技人才跻身世界顶尖科研行列。随着优赛生命科学等创新主体的持续突破，中国正从全球生物经济的参与者向规则制定者迈进。业内专家预测，陈晓波院士团队的后续研究成果或将重构医药、能源、材料等领域的国际产业格局。陈晓波博士介绍 学者本色·科研报国陈晓波，男，1975年8月生于黑龙江，致公党党员，德国海德堡大学医学博士、博士后，师承国际顶尖科研团队，深耕血管再生与干细胞研究领域。1998年南开大学临床医学硕士毕业后赴德深造，在德国马普心肺研究所期间攻克下肢缺血与心肌缺血模型构建难题，建立国际领先的细胞缺氧研究体系，发表多篇《Circulation》等顶级期刊论文，获马普所杰出研究奖。全国华侨侨眷先进个人；致公党全国优秀党员；致公党中央全国社服先进个人；致公党中央乡村振兴定点帮扶先进个人；上海联享公益基金公益之星；天津市“131”创新型人才培养工程第一层次；天津市企业家团队“111”工程优秀企业家；滨海新区创新创业领军人才；滨海高新区海外高层次留学人员；1998 年，陈晓波从南开大学临床医学专业硕士毕业。公派赴德国海德堡大学留学。在海德堡大学攻读博士学位期间，熟练掌握血管再生体内、体外研究方法。独立完成下肢缺血和心肌缺血以及血管再生动物模型，建立细胞缺氧、细胞损伤模型。利用原代培养的血管内皮细胞及血管平滑肌细胞、内皮祖细胞、小鼠大鼠动物模型，对血管再生进行体内和体外研究。负责建立血管再生研究实验室，担任实验室负责人，指导博士生工作，并多次发表高水平论文。从海德堡大学毕业后，陈晓波加入德国马克思·普朗克研究所，成为马普所资深研究员，并获得马普所奖金。马普所由80 多个科研院组成，涵盖了对自然科学、生命科学、社会科学、艺术和人文科学的基础研究，其在研究领域的成绩享誉世界，是很多研究员梦想中的科研殿堂。回国后，陈晓波博士在多家上市公司担任高管、技术负责人，并成立了优赛生命科学发展有限公司，成功完成多项生物细胞产品转化，领导研发中心建立了完善的脂肪间充质干细胞分离、培养、扩增、储存等实验室技术，并在此基础上开展了大规模扩增培养技术的研究，取得了显著的科研成果；领导完成了小鼠、大鼠、成人手术脂肪和抽脂中脂肪间充质干细胞的提取流程，并利用相关技术开展自体移植治疗心肌梗塞的动物实验研究；建立并完善了成人外周血和脐带血分离单个核细胞、扩增CIK 的细胞治疗技术，相关技术将用于肿瘤患者的细胞免疫治疗，完成了免疫细胞、间充质干细胞、CAR-T、TILS等技术成果转化。期间承担多项国际国内科研项目，领导申报天津市企业重点实验室和博士后工作站，以及京津冀院市项目等。在产业化创新发展方面，陈晓波博士创建了优赛生命细胞制备GMP实验室，并顺利通过第三方认证。打造了B+A 级洁净生产研发中心，建立了3000 平方米的滨海生物细胞资源存储中心，存储容量达300 万份。陈晓波博士回国后热心于公益科普教育事业，利用实验室掌握的一线数据及现代化数字科普形式，建设了一座展示面积1000㎡的生物细胞生命科技馆，该场馆作为天津市科普教育基地、天津市工业游景区、天津市解剖学学会科普基地、天津南开大学医学院创新科普基地，面向多个年龄层群众进行科普教育工作，全年接待量两万余人，开展各区域街道组织的科普教育宣传、党建活动和融媒体中心《向上吧少年》栏目科普教育等活动30余场，多次组织接待来自河北省阜平县革命老区山咀头希望小学和白家峪小学的学子参观科技馆及细胞实验室，增强他们爱党爱国、知识强国的科学奋斗精神。2020年起连续三年捐助攀枝花盐边县困难学生；2021年捐助汉沽盐场小学跑道修葺项目，并与上海联享公益基金开展战略合作，每年捐赠不少于12万元，用于开展慈善捐献和服务工作。2023年，受台风“杜苏芮”北上影响，河北省、北京、天津等地同时出现强降雨天气，历史罕见的京津冀强降雨，导致多地出现内涝、山洪、地质灾害，京津冀防洪工程体系面临严峻考验。陈晓波博士带领优赛生命第一时间响应号召，捐赠价值6万元救灾物资，助力灾区工作。同年12月，甘肃省临夏州积石山县发生6.2级地震，造成重大人员伤亡。陈晓波博士第一时间向积石山县捐赠价值1.5万元物资。2024年，全国政协副主席、致公党中央主席蒋作君率队到贵州省毕节市开展定点帮扶七星关区和“地域+领域”组团式帮扶毕节调研。调研期间，蒋作君一行参观了由致公党中央社服专委会委员、优赛生命科学发展有限公司执行总裁陈晓波博士出资捐建的心理健康室，并听取工作人员汇报。在建言献策方面，陈晓波博士积极利用产业成果经验在政协平台提交多项提案、建议，所提交的《关于开展干细胞临床治疗的建议》、《关于设立细胞产业促进中心的建议》、《后新冠时代新冠疫情防控和经济发展的思考》、《滨海新区细胞产业提升，促进新区高质量发展》、《后新冠时代长新冠的预防和控制》获得政协领导肯定，多项建议已获得政策落地，为我市生物细胞产业高质量发展，做出应有贡献。2024年致公党中央乡村振兴定点帮扶先进个人称号2024年4月，和解放军总医院王福生院士团队合作的，自体TIL免疫细胞治疗晚期肝癌的项目，在前期伦理审批的基础上正式立项。该疗法前期尝试性实验阶段总有效率达到60%2024年，陈晓波博士当选滨海新区侨商会第一届理事会副会长2023年，致公党天津市委会及党员荣获2023年参与致公党中央乡村振兴定点帮扶工作表彰，优赛生命陈晓波博士荣获先进个人称号。2023年11月，滨海新区知联会召开，陈晓波博士当选第三届理事会副会长2023年，陈晓波博士当选天津侨商会生物医药科技专委会主任，优赛生命持续助力公益事业2023年，陈晓波博士入选全国归侨侨眷先进个人2023年9月，由细胞生态海河实验室与优赛生命科学发展有限公司，共同组建天津市细胞与基因治疗创新联合体。2023年6月，第四届天津市“海河英才”创新创业大赛博士后创新创业赛暨第二届全国博士后创新创业大赛天津赛区决赛在滨海新区举行。天津赛区共有近2000人报名参加373个创新创业项目，报名规模居全国前列。经过预赛，85个创新项目和75个创业项目脱颖而出进入决赛。同时，大赛为优赛生命科学发展有限公司等新区30家新认定的博士后工作站授牌。2023年5月，优赛生命执行总裁陈晓波博士评为上海联享公益基金会公益之星2022年，优赛生命科学发展有限公司执行总裁陈晓波博士荣膺中国致公党社会服务工作先进个人称号。2023年，优赛生命科技体验馆成功申报“天津市科普教育基地”2022年12月，优赛生命荣获“国家高新技术企业”称号2022年11月，受优赛生命科学发展有限公司执行总裁、致公党滨海新区区委会委员陈晓波委托，致公党攀枝花市委会向盐边县永兴镇中心学校10名困难学生捐赠了1年的在校生活补助金1.5万元人民币。2022年，滨海新区知识产权专家库名单公示，陈晓波博士上榜。同期被授予国家级高新技术企业称号，入选天津细胞谷核心参与单位，入选了国家工信部京津冀生命健康产业集群并通过了市工信局对天津市专精特新企业认定。2022年10月，与南开大学医学院共建创新创业实践基地，进一步深化校企合作，在医疗技术服务、科研平台建设、教学研究改革、医学人才培养等方面紧密对接，促进校企双方深层次、全方位、全过程的深度融合。同期，公司与中科先进院天津院、深圳院联合成立干细胞成果转化基地，成功申报《京津冀间充质干细胞临床协同创新项目》2022年10月9日，由中国科学院先进技术研究院与优赛生命科学发展有限公司共同申报的京津冀协同创新项目、院市合作项目批准立项公示。2024年2月5日，优赛生命的干细胞制剂产品—中国食品药品检定研究院质量复核项目圆满完成送样检测，标志着优赛生命细胞药物研发进入了新的阶段。2024年11月03日，优赛生命科学发展有限公司《TILS细胞药物申报项目》经天津市科学技术协会评审，被评为天津市企业典型创新案例。2024年10月28日，陈晓波博士荣获中国致公党优秀党员称号。2025年02月，陈晓波博士获得致公党中央乡村振兴定点帮扶先进个人称号。2025年05月，参与了《呼吸疾病治疗中细胞微囊泡雾化吸入疗法的应用技术要求》团体标准制订，并由陈晓波等同志作为主要起草人负责具体工作，作出了重要贡献；2025年06月，优赛生命入选天津市服务业创新发展星锐企业。在医疗机构平台合作方面：公司与天津医科大学、航天中心医院以及中国人民解放军总医院第五医学中心，四方联合共建临床治疗研究中心。公司与天津医科大学总医院建立间充质干细胞外泌体产品及细胞药物开发项目合作；公司与南开大学医学院建立脂肪干细胞分化为胰岛素分泌细胞的体外快速诱导方案。公司与天津医科大学总医院合作1.间充质干细胞药物开发中心；2.间充质干细胞外泌体临床应用中心；3.糖尿病细胞药物研究中心；4.脐带间充质干细胞治疗糖尿病性勃起功能障碍的作用机制研究；5.脐血间充质干细胞外泌体通过激活Nrf2途径调控线粒体动力学改善脓毒症心肌损伤的机制研究。公司与中国人民解放军总医院第五医学中心、天津医科大学、航天中心医院等1. 细胞临床治疗研究中心；2.射频消融后局部注射DC-CIK细胞联合PD1治疗多结节肝癌；3. TIL肝癌介入治疗项目；4.异体脐带间充质干细胞冻存制剂治疗中重度肝损伤及肝衰竭。公司与中国科学院，京津冀间充质干细胞临床协同创新项目；公司与中科先进院，肿瘤浸润淋巴细胞全流程工艺的开发及其针对恶性实体肿瘤治疗效果的研究；公司与中国医学科学院血液病医院，异体脐带来源间充质干细胞治疗CAR-T后长期血细胞减少的血液系统恶性肿瘤患者的安全性及有效性的单臂、探索性临床研究。未来征程·生命探索2025年，优赛生命细胞药物通过中检院质量复核，TILS治疗项目入选天津市创新典型案例。陈晓波博士正带领团队攻关糖尿病细胞药物、脓毒症心肌修复等前沿领域，持续践行"让细胞科技普惠人类健康"的使命。（免责声明：此文内容为本网站刊发或转载企业宣传资讯，仅代表作者个人观点，与本网无关。仅供读者参考，并请自行核实相关内容。）

前言 2025年9月28日，国务院李强总理签署第818号令，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式落地，明确了“研究可转应用、医院可收费、技术可迭代”三大核心，按下了“细胞治疗”的加速键。 2016年之前，全国很多医院建有细胞治疗中心，随着魏则西事件的发生，国家对细胞治疗政策出现重大转变，把当时常用的细胞治疗技术不再作为第三类医疗技术进行使用。 随后，这些医院的细胞治疗中心陆续停运，细胞治疗行业的发展进入低谷期。 近年随着国家政策的持续放开，尤其是2025年9月12日，国务院总理李强主持召开国务院常务会议，审议通过了《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》，并于2025年9月28日签署国务院令，公布《条例》内容（818号令），全国医院细胞治疗中心建设迎来“加速跑”。 多家医院密集布局，细胞治疗走进临床 2025年进入尾声，但不断有医院大动作的消息传来。截至目前，2025年新开设细胞治疗中心的医院已达15家以上。 早期的细胞治疗临床研究高度集中于北京、上海等极少数顶尖科研型医院。而如今，这股浪潮已席卷华北、华东、华南、中部、西南、西北等全国多地。 华北地区  ❶ 2025年2月26日，中国（天津）自由贸易试验区基因与细胞治疗中心揭牌仪式暨基因与细胞治疗学术研讨会在天津医科大学肿瘤医院空港医院举行。 天津肿瘤空港医院与合源生物科技公司达成合作。中心依托自贸区政策优势和三级肿瘤专科医院的科研资源，致力于构建科研转化平台，促进临床医学与产业发展的深度融合。（来源：天津发布、天津肿瘤空港医院） ❷ 2025年4月15日，首都医科大学附属北京地坛医院肿瘤生物治疗门诊正式开诊。 根据官方通报，门诊将涵盖肿瘤患者的细胞治疗咨询与方案制定，开展包括免疫治疗、靶向治疗在内的相关临床试验筛选，并为癌前病变及慢性肝病等非肿瘤人群提供生物治疗支持服务。 门诊采用"一人一方案"的个性化治疗模式，所有特异性细胞治疗或肿瘤疫苗均基于患者个体化的生物学信息设计，真正实现了精准医疗的理念。（来源：北京地坛医院官网） ❸ 2025年5月15日，北京大学第三医院成立北方血液病联盟及北京市首家免疫细胞治疗专病门诊。 该门诊以淋巴瘤等血液肿瘤为核心，提供从免疫状态评估、个体化诊疗方案制定到长期随访的全流程服务。（来源：北京大学第三医院） ❹ 2025年6月20日，解放军总医院第一医学中心正式开设“CAR-T细胞治疗多学科门诊”。 该中心以复杂肿瘤及疑难疾病为突破口，构建了涵盖血液肿瘤（淋巴瘤、白血病）、实体瘤（胰腺癌、肺癌）、自身免疫病（系统性红斑狼疮）及罕见病（视神经脊髓炎）等15类疾病的综合诊疗体系。（来源：解放军总医院医疗健康服务） ❺ 2025年10月23日，南开大学第一附属医院细胞与生物治疗研究转化中心揭牌成立。 中心成立后，将依托南开大学以及南开大学第一附属医院的技术底蕴，紧跟南开大学“新医科”建设的步伐，积极发展前沿关键技术，加强基因治疗、细胞治疗等生物医药基础研究与转化应用。（来源：南开大学第一附属医院） 华东地区 ❶ 2025年11月14日，上海长海医院成立“细胞治疗中心”并开设“细胞与基因治疗门诊”。 作为全国较早设立该专科的医疗机构之一，长期聚焦弥漫性结缔组织病引发的脏器免疫损伤等核心难题，连续多年位居上海市申康评定的系统性红斑狼疮病例收治数第一梯队。其中，随该院风湿免疫科赵东宝、高洁教授团队主导的CAR-NK细胞治疗系统性红斑狼疮（SLE）临床研究成果，成功发表于国际权威医学顶刊《柳叶刀》。（来源：上海长海医院） 华南地区 ❶ 2025年1月5日，广州市第一人民医院“造血干细胞移植与细胞治疗中心”启用仪式在南沙院区顺利举行。 该中心是集造血干细胞移植与细胞治疗为一体的综合医疗平台。血液内科设红细胞疾病、造血干细胞移植、细胞与基因治疗、白血病、淋巴瘤/骨髓瘤、老年血液病、出凝血疾病、精准输血与输血治疗8个亚专科，其中再生障碍疾病诊疗已发展为专科品牌项目。（来源：广州市南沙中心医院） ❷ 2025年6月20日，广州医科大学附属第五医院举办生物治疗中心成立揭牌仪式暨学术研讨会。 中心将聚焦CAR-T细胞、NK细胞治疗等前沿技术，打造“临床-科研-转化”一体化平台。重点围绕血液肿瘤、实体肿瘤、自身免疫性疾病、脑科疾病、代谢疾病及消化疾病等重点领域，开展一系列前沿的临床研究项目。（来源：广医五院） ❸ 2025年9月12日，中山大学附属第八医院医学前沿学术论坛暨细胞与基因治疗创新转化中心揭牌仪式在河套实验室举行。 该细胞与基因治疗创新转化中心将聚焦干细胞与衍生物治疗、免疫细胞治疗、新型高分子材料与基因治疗三大方向，构建“基础研究－临床转化－产业应用”全链条创新体系，打造引领大湾区、服务国家生物医药战略的新引擎。（来源：中山大学附属第八医院） 中部地区 ❶ 2025年1月24日，湖南省肿瘤医院自体造血干细胞移植和细胞治疗中心成立。 近5年，湖南省肿瘤医院已经完成了160余例自体造血干细胞移植、30余例CAR-T细胞治疗淋巴瘤和多例TIL细胞治疗实体瘤，细胞治疗总体疗效达到80%左右，完全缓解率50%左右，安全性良好。未来，医院计划通过与国内外顶尖机构合作，进一步提升在自体移植和细胞治疗领域的临床和科研水平。（来源：红网时刻） ❷ 2025年10月27日，湖南省儿童医院细胞治疗研究转化中心正式成立。 中心将秉持“临床问题导向、科研创新驱动、安全有效并重”原则，建立通畅完善的儿童细胞治疗诊疗协作机制，重点推动儿童重大疾病的细胞治疗，为攻克儿童危重症、血液肿瘤及自身免疫性疾病等重大疾病带来了转机。（来源：湖南省儿童医院） ❸ 2025年11月，湖南中医药大学第二附属医院（湖南省中医院）开设“细胞与基因治疗咨询门诊”。 门诊面向多种复杂及难治性疾病提供服务，涵盖范围包括：多种恶性肿瘤、慢性难治性疾病、免疫相关疾病、亚健康状态调理等。该门诊的一大亮点在于将细胞与基因治疗技术与介入微创手段有机结合。这种创新模式突破了传统细胞疗法的局限，借助介入技术实现细胞的精准靶向输送，使治疗更高效、更均匀地作用于肿瘤或目标器官，提升疗效，减少副作用。（来源：湖南省中医院） 西南地区 ❶ 2025年1月21日，四川大学华西乐城医院生物医学新技术与细胞治疗中心正式成立。 该中心定位为国内领先的国际化临床研究与转化应用平台，与华西乐城研究院共同赋能“研发、制备、应用”一体化诊疗模式，重点围绕干细胞、免疫细胞、细胞衍生品、基因治疗、组织工程等领域，应用国际先进水平的生物医学新技术与细胞治疗技术，为国内外患者提供精准、安全、高效的创新性治疗方案。（来源：四川大学华西乐城医院） ❷ 2025年9月9日，西部地区首个院内一体化细胞治疗转化平台在陆军军医大学新桥医院正式成立。 该中心核心"细胞车间"采用"Fast CAR-T"技术，将CAR-T细胞制备时间从传统2周缩短至24小时，实现"当日制备、次日回输"。平台创新开发"供者CAR-T"疗法和"通用型CAR-T"技术，并提供国际首个"CD33CAR-NK"技术。间充质干细胞预防移植物抗宿主病技术已达到国际领先水平，并被写入临床救治指南。（来源：新桥医院） 西北地区 ❶ 2025年8月19日，中山大学附属肿瘤医院甘肃医院CAR-T细胞治疗中心正式揭牌成立。 其建设目标正是为了彻底改变西北地区肿瘤防治生态，通过辐射优质资源、提升本省服务能力，切实降低肿瘤患者外转率，最终实现“肿瘤大病不出省”。2025年新院区的全面启用，使其具备了承接CAR-T等国际前沿治疗技术的硬件基础与学科实力，成为尖端医疗资源向西北辐射的核心枢纽。（来源：中山大学肿瘤防治中心订阅号） ❷ 2025年10月10日，青海大学附属医院细胞治疗中心正式揭牌成立。 青海省首个专业细胞治疗机构，该中心的成立填补了省内在该领域的空白，将为高原地区疾病治疗提供新的解决方案。新成立的细胞治疗中心将整合干细胞与CAR-T细胞治疗两大技术平台，依托青海独特的高原环境，重点开展高原医学创新治疗研究。（来源：中新网、青海新闻网） ❸ 2025年11月26日，空军军医大学唐都医院举办了“细胞治疗研发中心启动仪式暨第三届唐都长缨肿瘤综合治疗学术年会”。 唐都医院细胞治疗研发中心以肿瘤科为主体，前期为“生物治疗中心”，自2014年起聚焦细胞治疗领域持续深耕，在CAR-T细胞治疗等新技术应用上积累了丰富经验。2022年批准扩建，并正式更名为“细胞治疗研发中心”。（来源：空军军医大学） 哪些疾病治疗已进入“可收费”时代？ 除上述已公开报道的医院外，全国范围内还有更多医院正处于细胞治疗中心的筹备与布局阶段。 目前已成立细胞专科门诊的医院，其治疗覆盖了肿瘤、糖尿病、帕金森、综合抗衰等方面。2025年，可收费或商保覆盖的治疗已经扩到10余类疾病，包括： 1. 血液瘤：CD19/CD22 CAR-T，淋巴瘤客观缓解率70-85%，定价120-150万，已进医保谈判目录。   2. 膝骨关节炎：UC-MSC单次3.2-3.8万，医保商保混合，患者自付约40%。   3. Ⅰ型糖尿病：MSC+胰岛样细胞联合，上海长征医院3年随访C肽↑2倍，项目收费6.5万/疗程。   4. 肝硬化：自体骨髓MSC门静脉回输，天津中心5年生存率提高18%，收费4.8万；   5. 类风湿关节炎：四川华西脐带MSC，ACR20缓解率68%，定价3.5万/次；  6. 帕金森病：北京天坛神经干细胞Ⅱ期临床，UPDRS改善≥30%，试验阶段免费。 对于老百姓来说，以往需要出国才能获得的针对罕见病、疑难症及退行性疾病的前沿疗法，现在有机会在本地医疗机构接受治疗。 另外，值得注意的是，818号令要求所有接受转化应用的患者纳入5年长期随访，数据直报国家平台，医院会负责持续跟踪，为患者提供更保障的方案。 医院细胞治疗中心的建设为何这么快？ 速度背后可见三种模式： “前院后厂”型——以上海张江为代表，院内划出500㎡D级洁净区，2个隔离器+1台全封闭生物反应器，日产能20份，30天完成备案+制备+质检，对接DRG除外支付代码，收费即时落地。 “院企共建”型——深圳中山八院与赛动生物合资，企业出资设备，医院提供场地与患者，收益按比例分成，政府一次备案即可运行，节省医院初期投入约2000万。 “集团托管”型——青海大学附属医院委托华西-赛奇细胞团队托管，人、机、料、法全部复制，3个月完成GCP认证+人员培训，首批30例高原病MSC治疗已启动，远期计划覆盖西藏、新疆转诊患者。 无论哪种形式，都要通过这“三关”：省级伦理快速通道、GMP符合性检查、价格备案公示。818号令把审批时间平均压缩60天，医院自然“跑”得快。 818号令把技术、监管、资本、医保拧成一股绳，让医院敢干、患者敢用、企业敢投。2026年818号令的实施，将为细胞治疗技术的应用提供好的出口，必将促进细胞产业的进一步发展。 -END- *免责声明：我们尊重原创，主要目的在于分享信息，转载内容不代表本司立场，不构成任何应用建议。版权归原作者所有，如有侵犯您的权益请及时告知我们，我们将在24小时之内删除。 主 营 业 务 ◆胎盘多能干细胞/存储和制备 ◆脐带间充质干细胞/存储和制备 ◆牙髓干细胞/存储和制备 ◆免疫细胞/存储和制备 ◆细胞衍生品/生产和销售 「温州市干细胞/生物样本库、温州市区域细胞制备中心」（简称一库一中心）由温州市发改委、温州市科技局、温州市卫健委、温州市市监局四部门联合发函批复设立，由佑仁细胞工程（浙江）有限公司承担建设运营。 一库一中心致力于细胞存储等生物科技研发及细胞技术服务，有多位在细胞领域成果卓越的专家及国内外学者领衔的专业技术研发团队，为机构和个人提供细胞存储、制备等服务。 与温附一医共建温州市细胞研究中心，推进细胞技术的研究与发展，推动温州以及浙南闽北大健康产业的改革创新；与瓯江实验室共建“细胞产品转化中心”，推动基础研究、产品转化、临床应用等三产紧密结合，为细胞治疗技术临床转化提供创新性公共平台。 热线：400-087-2246 官网：www.wzuren.com 地址：温州市瓯海区东方南路38号大学科技园区9号楼

（原标题：君圣泰医药-B(02511.HK)投资价值分析报告：“一药多效”核心产品HTD1801商业化进程提速在即，心肾代谢系统疾病(CKM)基石疗法市场空间广阔）“一药多效”核心产品HTD1801商业化进程提速在即，心肾代谢系统疾病(CKM)基石疗法市场空间广阔――君圣泰医药-B(02511.HK)投资价值分析报告l公司核心产品的商业化进程预计将于年内迎来提速2025年10月，公司核心产品HTD1801在中国2型糖尿病患者中开展的两项III期临床试验已顺利完成，并完成52周数据读出。2025年12月，与达格列净头对头的III期试验数据公布。该产品用于治疗T2DM适应症的研发已进入最后冲刺阶段，预计将于2025年底进入新药上市申请阶段。lHTD1801产品一药多效，CKM基石疗法市场空间广阔HTD1801为一款全球首创的口服抗炎及代谢调节剂，该产品已被美国FDA授予2项快速通道资格认定。HTD1801是具有独特双机制的新分子实体，通过激活AMPK与抑制NLRP3的双机制协同互补，旨在综合治疗心肾代谢系统疾病。HTD1801在显著改善血糖代谢的同时，其在护肾、护心、保肝、抗炎、减重等多个方面具有广泛疗效。HTD1801一药多效、区别于其他糖尿病治疗药物的差异化竞争优势较为明显，也与行业正向多功能药物创新治疗方式发展的趋势高度契合。现有应对心肾代谢系统疾病（CKM）的综合治疗方案相对较少、该领域仍存在大量未满足的临床需求，公司正在开发的品种具有成为CKM基石疗法的潜力，未来用于综合临床治疗的市场空间广阔。III期临床研究数据表明，HTD1801可显著且具有临床意义地降低HbA1c（-1.1%~-1.3%），并能显著降低患者的空腹血糖与餐后血糖，有效改善胰岛素抵抗引起的代谢问题。同时，该产品也具备糖脂同降能力，可显著降低LDL-C、non-HDL-C。此外，其可显著改善炎症标志物GGT及hs-CRP。在与国际一线用药达格列净的头对头研究中，HTD1801表现出更优的HbA1c降低作用，且HTD1801治疗后达到HbA1c<7%的理想控制目标的患者比例显著高于达格列净组；同时，相较于达格列净，HTD1801对LDL-C,non-HDL-C和Lp(a)等心血管代谢指标的改善更加明显。诸多研究数据表明，HTD1801不论作为单药治疗方案还是与任何现有疗法联用，都可为T2DM患者带来进一步综合获益，具有差异化竞争优势。lHTD1801可有效改善eGFR水平，CKD治疗领域的应用潜力可期在慢性肾病治疗领域，临床研究数据表明，HTD1801具有在患者发病早期改善eGFR变化情况，并具备恢复肾功能的潜力。现有主要的CKD药物治疗主要功效为缓解eGFR降低，而基于HTD1801在T2DM患者中开展的两项III期临床研究结果，在合并轻度肾功能损害患者中，与安慰剂相比，HTD1801可显著改善eGFR，治疗期间eGFR斜率呈正值；在合并肾脏高滤过患者中，HTD1801则具有降低eGFR的趋势。l公司盈利预测与估值预计公司2025-2027年营业收入分别为0/0/2.53亿元。根据合理估值测算，结合考虑股价催化剂等因素，给予公司未来六个月内目标价为5.78港元/股，给予公司“推荐（首次）”投资评级。l投资风险提示商业化进程不及预期风险；管线研发失败风险；市场竞争加剧风险。l核心业绩数据预测数据来源：公司公告，华通证券国际研究部1.公司所属主要行业情况分析1.1.心肾代谢系统疾病治疗行业简介及发展现状概要心肾代谢系统疾病（CKM）为由多种代谢疾病相互影响，并导致心脏和肾脏等器官发生器质性或功能性病变的综合性疾病，其涵盖心血管疾病、慢性肾脏病、糖尿病、肥胖等在内的多个细分领域。由于心肾代谢系统疾病成因相对复杂、发病机制与临床表现多样化，从而使得心肾代谢系统疾病具有高度异质性特征。而其高度异质性特征，也使得心肾代谢系统疾病的治疗往往需要更加多元化的综合治疗方案以及包括内分泌科、消化科、营养科及外科等在内的多学科协同干预，以应对心肾代谢系统疾病复杂的形成机制。目前，该类疾病的主要治疗途径为结合针对不同靶点的多种药物或针对多个靶点的单一药物的全面综合治疗。1.1.1.多因素共振下，代谢系统疾病治疗市场规模有望保持良好增长在受到人们久坐生活方式与不良饮食习惯的影响下，全球以肥胖、代谢紊乱为代表的代谢及消化系统疾病流行率不断上升。同时，随着全球整体老龄化群体的持续增加，其新陈代谢较慢、代谢及消化系统负担相对更重之下，也促进了相关疾病干预与治疗需求的不断提升。民政部、全国老龄办发布数据显示，截至2023年末，全国60周岁及以上老年人口达29,697万人，已占总人口的21.1%。另一方面，代谢疾病治疗行业的技术也在实现不断突破，如AI辅助诊断、新型药物开发、单次使用内窥镜等技术。行业检测治疗技术的持续创新发展不但提高了诊断准确性和治疗效果，而且也减少了侵入性相关风险，进而加速了市场规模的进一步扩张。此外，各大新兴市场医疗需求的快速增长，也在推动全球市场规模扩大。而在前述诸多利好因素共振之下，全球代谢及消化系统疾病治疗市场规模未来有望保持良好增长。根据灼识咨询数据显示，2022年全球主要代谢疾病（包括糖尿病、代谢异常性脂肪性肝病、高甘油三酯血症、肥胖症、糖尿病神经病变等）的市场规模约为1,600亿美元，至2032年预计将增长至4,580亿美元，期间内其市场规模有望保持预计年复合增长率11.1%的双位数良好增长。图1：2018年至2032年主要代谢系统疾病的全球市场规模及预测资料来源：灼识咨询，华通证券国际研究部其中，2型糖尿病药物细分市场规模有望保持稳健增长，我国市场规模增速预计将显著高于总体增速。糖尿病为一种慢性代谢疾病，其通常为因胰腺产生的胰岛素不足或人体细胞对胰岛素的利用效率低下，进而导致人体血糖水平过高的疾病。糖尿病主要分为1型、2型和妊娠期糖尿病，其中2型糖尿病（T2DM）最为常见，其病因为机体调节及使用葡萄糖作为能量的方式发生障碍。根据国际糖尿病联盟预测，2045年全球糖尿病成年人患者预计将增至7.83亿，其中90%为T2DM。根据灼识咨询数据显示，2022年中国、美国及欧洲等三大国家与地区2型糖尿病药物的合计市场规模约为569亿美元，2032年其市场规模预计将增长至704亿美元，期间年复合增长率预计为2.2%、将保持稳健增长。其中，我国2型糖尿病药物市场规模的期间年复合增长率预计为7.5%，将显著高于全球总体市场预计增速。图2：2018年至2032年中国、美国及欧洲2型糖尿病药物市场规模及预测资料来源：灼识咨询，华通证券国际研究部慢性肾病药物细分市场规模庞大，千亿级赛道下仍有望长期保持良好增长。慢性肾病（CKD）为因肾功能随时间逐渐丧失所导致的长期性疾病，其通常由糖尿病或高血压引起。慢性肾病具有早期征象并不明显、也不易发现的特点，故而当患者症状出现时其肾功能往往已受损严重。叠加肾病对人体健康的影响较大，而其治疗成本又相对较高，随着患病率的不断提升，慢性肾病已成为全球所普遍面临的重要公共卫生问题。据全球疾病负担研究的数据显示，截至2023年全球慢性肾病患者人数已攀升至7.88亿；另据ISN-GKHA数据显示，同期全球各国慢性肾病患病率的中位数达9.5%。市场规模方面，根据MRI数据，2024年全球慢性肾病药物的市场规模预计为205亿美元，预计2033年将增长至357亿美元，期间年复合增长率预计将达6.4%。代谢异常性脂肪性肝炎药物细分市场规模的增速预计将远超行业整体增速。代谢异常性脂肪性肝炎（MASH）为因肝脏中的脂肪堆积所引起的肝脏炎症及损伤，其可能导致肝脏纤维化和硬化，增加患肝癌和肝功能衰竭的风险。根据灼识咨询预测，2024年中国、美国及欧洲等三大国家与地区该类药物的合计市场规模预计约为2亿美元，2032年其市场规模则预计将增长至378亿美元，期间年复合增长率预计将高达87.6%。1.1.2.心肾代谢系统疾病药物市场竞争格局在心肾代谢系统疾病治疗领域，全球领先的企业包括诺和诺德、礼来、阿斯利康等大型综合性制药商，以及Alnylam等专注代谢领域的生物技术公司。而由于代谢慢病患者面临多病共存、机制交织的治疗难题，心肾代谢疾病的市场竞争正从单一疾病药物比拼转向多机制、多器官获益的综合解决方案竞争。但目前，应对心肾代谢系统疾病的综合治疗方案相对较少、该领域仍存在大量未满足的临床需求，未来能够提供协同干预多个病理环节，以患者整体获益为核心的药物综合治疗方案有望在市场竞争中取得优势。就细分市场来看，2型糖尿病药物细分市场，其药品主要包括二甲双胍，各类抑制剂以及胰岛素等，而具备多功能治疗效果的药物仍然相对较少。截至2023年12月，获得美国食品药品监督管理局批准的2型糖尿病药物中，共有二甲双胍药物302种，胰岛素药物57种。根据灼识咨询数据显示，2022年美国销售额前十大2型糖尿病药物中，诺和诺德便有4款药物跻身前十，礼来紧随其后有3款药物上榜；而我国同期销售额前十大药物中，诺和诺德同样占据四席。截至2025年8月，公司在研HTD1801产品应用于2型糖尿病领域的开发已处于临床3期阶段，其多功能临床试验效果显著，并有望于2025年提交上市申请。慢性肾病药物市场以作用靶点和疗效进行分类，其主要包括血管紧张素转换酶抑制剂、利尿剂、贫血治疗药物、降压药物、降糖药物等。目前慢性肾病药物市场呈现大型药企主导的竞争格局，诺华、强生、罗氏、辉瑞在全球整体市场占据较大份额。临床III期试验数据显示，在T2DM合并CKD的患者中，公司在研HTD1801产品可有效调节eGFR变化，具备恢复肾功能的潜力。代谢异常性脂肪性肝炎药物市场目前仍处于发展初期阶段，2024年3月MadrigalPharmaceuticals旗下的全球首款治疗药物resmetirom方才核准上市。截至2023年12月，受国家药品监督管理局监管的代谢异常性脂肪性肝炎治疗活跃临床试验项目有超20项。未来，在该领域研发进度上具备优势的各大创新药企，有望抢占市场快速发展的先机。截至2025年8月，公司核心产品HTD1801应用于代谢异常性脂肪性肝炎领域的临床2a期研究已在美国完成，临床2b期研究正在美国、香港及中国内地开展。1.2.心肾代谢系统疾病治疗市场的未来发展趋势展望针对心肾代谢系统疾病，其治疗方式正从传统的单靶点药物治疗方式逐步演变为多功能药物创新治疗方式。传统单靶点药物治疗方式并未考虑到多器官的生理影响，而药物组合疗法在发挥药物的协同效应方面也相对有限。由于心肾代谢系统疾病的形成机制相对复杂，叠加考虑到其症状的高度异质性特征之下，通过同时针对多个靶点采用多功能药物进行治疗的方式能够充分发挥药物的协同效应，并有效降低药物副作用，其在疗效、安全性以及给药便捷性方面均具有显著优势。灼识咨询预计，心肾代谢系统疾病的治疗方式正由传统的单靶点药物发展至药物组合，进一步发展至单药多靶点，并最终发展至多功能药物的创新疗法。图3：心肾代谢系统疾病的治疗方案比较资料来源：灼识咨询，华通证券国际研究部2.公司经营情况分析君圣泰医药（02511.HK）为刘利平博士于2011年11月创立，为一家全球化新型生物医药公司，其专注于研究和开发代谢性疾病领域的突破性、多功能治疗方案。凭借多年的持续研发技术与产品管线积累，公司此前获得多轮融资，并于2023年12月顺利实现港交所主板上市。图4：公司主要发展历程资料来源：公司招股书，公司定期报告，公司官网，华通证券国际研究部公司创始人刘博士于南开大学取得化学学士学位和高分子物理博士学位，并在多伦多大学完成博士后研究，拥有逾20年的研发领导经验，成功主导了代谢与消化系统疾病领域多项创新药物的临床开发。公司首席开发官LeighMACCONELL博士于加州大学圣地亚哥分校取得神经内分泌学博士学位，并在索尔克生物研究所完成博士后研究，成功领导代谢性疾病和肝脏疾病等领域的多个临床药物开发项目。公司拥有一支由具有丰富药物开发经验的科学家及医生所组成的国际化临床开发团队，截至2024年底，公司所拥有专利及专利申请共计达134项，其专利权已覆盖美国、欧洲、澳大利亚、新西兰、俄罗斯、新加坡及日本等全球主要国家和地区。2.1.公司已系统性构建起多个产品管线，最近一期主要财务数据实现显著优化通过立足于开发First-in-Class的原创新药，公司已系统性构建起多个产品管线，分布于全球各地的多项中、后期临床试验也在稳步有序推进。截至2025年8月，公司已自主研发7款专利候选药物管线，涵盖2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎、慢性肾病、肥胖症等共计10种适应症。其中，公司2款候选药物的开发已处于临床阶段，其可用于治疗7种不同的适应症。图5：公司在研产品管线情况资料来源：公司中报，华通证券国际研究部截至2025年6月底，公司各产品管线均处于研发阶段，近三年一期并未形成主营业务收入，公司其他收入主要来源于政府补助以及定期存款投资收入。。2025年上半年，公司经调整亏损净额实现显著收窄至1.01亿元，亏损规模同比减少35.80%。近三年一期，公司主要的期间费用为研发费用和管理费用。2025年上半年，随着核心产品的多项临床试验已进入中后期，公司的第三方合约开支减少，叠加研发人员相关股权激励支出的降低，公司当期研发费用同比实现大幅降低至1.06亿元，同比减少达47.32%。图6：2022年-2025年上半年公司主要财务数据资料来源：公司定期报告，华通证券国际研究部图7：2022年-2025年上半年公司主要期间费用情况资料来源：公司定期报告，华通证券国际研究部2.2.一药多效，核心产品HTD1801独特双机制作用，CKM基石疗法试验效果显著公司目前核心产品HTD1801为一款全球首创的口服抗炎及代谢调节剂，该产品已被被美国FDA授予2项快速通道资格认定、1项孤儿药资格认定，并获得国家十三五“重大新药创制”科技重大专项支持。HTD1801为由两种活性成分熊去氧胆酸和小檗碱形成的离子盐，其为一种具有独特双机制的新分子实体（NME）。通过激活AMPK及抑制NLRP3炎症小体发挥其生物学活性，实现代谢紊乱和炎症两个维度的协同互补，可为代谢病患者带来糖脂同降、心肾双保、抗炎减重的多重综合性获益。图8：一药多效，HTD1801采用独特机制、CKM基石疗法综合应对多种适应症资料来源：公司中报，华通证券国际研究部在2型糖尿病治疗领域，公司HTD1801产品疗效显著，并具备多功能、差异化竞争优势。公司在中国完成的T2DMIb期、II期以及III期临床试验表明，HTD1801产品在改善血糖代谢方面具有显著的治疗效果，用药后患者的糖化血红蛋白（HbA1c）及空腹血糖水平出现统计学意义上的显著下降与胰岛素抵抗相关指标的有效改善。同时，前述临床试验以及结合针对MASH合并T2DM患者IIa期临床试验的共同结果表明，HTD1801产品在提升血糖稳态、其他心脏代谢标志物及促进肝脏健康等方面具有广泛疗效，其区别于其他单一功能糖尿病治疗药物的差异化优势较为明显。2025年3月，公司于JAMANetworkOpen期刊发表HTD1801产品治疗2型糖尿病的临床II期研究数据，其产品疗效显著，并具备提供综合临床获益的潜力。在为期12周的随机双盲、安慰剂对照研究中，HTD1801治疗组相对于安慰剂组的HbA1c水平显著下降。多数接受HTD1801治疗的患者达到了HbA1c<7%的理想控制目标。且进一步分析显示，HTD1801显著改善了LDL-c、总胆固醇、肝损伤及系统性炎症的指标。在本研究中，HTD1801的耐受性良好，未观察到与治疗相关的严重不良事件。图9：公司HTD1801产品治疗2型糖尿病临床II期研究数据摘要资料来源：JAMANetworkOpen，华通证券国际研究部2025年10月，公司宣布HTD1801在2型糖尿病（T2DM）患者中开展的两项III期临床试验（SYMPHONY-1和SYMPHONY-2）已顺利完成，其旨在分别评估HTD1801在饮食及运动干预后血糖控制不佳（SYMPHONY-1；N=408）和二甲双胍治疗后血糖控制不佳（SYMPHONY-2；N=551）的T2DM成人受试者中的有效性和安全性。在包含双盲治疗期和开放延长治疗期（OLE）的52周研究中，HTD1801展现出长期持久的疗效与良好的安全性，并进一步凸显了公司CKM基石疗法一药多效、长期综合临床获益的优势。SYMPHONY�1（单药治疗）：HTD1801治疗组第24周HbA1c较基线平均变化值为-1.3%，显著优于安慰剂组。持续接受HTD1801治疗的患者在第52周时HbA1c的较基线降幅（-1.2%）维持稳定。由安慰剂转至HTD1801治疗的患者，在第52周时其HbA1c较基线的平均变化值为-1.3%，进一步验证了双盲期结果的可靠性。SYMPHONY�2（与二甲双胍联合治疗）：HTD1801治疗组第24周HbA1c较基线平均变化值为-1.2%，显著优于安慰剂组。持续接受HTD1801治疗的患者在第52周时HbA1c的较基线降幅（-1.1%）依然稳定。由安慰剂转换至HTD1801治疗的患者，在第52周时其HbA1c较基线的平均变化值为-1.2%，再次印证了双盲期的研究结果。图10：HTD1801有效改善血糖水平，且对于基线较高的严重患者其疗效更为显著资料来源：公司资料，华通证券国际研究部试验数据表明，与安慰剂相比，公司HTD1801产品在有效改善HbA1c的同时，也能够显著降低患者的空腹血糖与餐后血糖，有助于降低患者的心血管疾病风险。图11：HTD1801显著改善空腹与餐后血糖水平资料来源：公司资料，华通证券国际研究部同时，HTD1801能够有效改善胰岛素抵抗，可以缓解高胰岛素血症引起的代谢抑制作用，尤其是在胰岛素抵抗较为严重的患者中，能带来更显著的肝脏和代谢获益，其为T2DM和MASH患者提供了独特的治疗方法。两项临床研究中均观察到，在采用HTD1801治疗后，患者的胰岛素敏感性/胰岛素抵抗（Matsuda指数/HOMO-IR）相对于安慰剂明显改善。图12：相较安慰剂，HTD1801显著提高胰岛素敏感性资料来源：公司资料，华通证券国际研究部2025年12月，公司宣布HTD1801在2型糖尿病（T2DM）患者中开展的与达格列净头对头的临床III期试验（HARMONY）达到主要终点，并在多项关键心血管代谢指标上优效于达格列净。?研究达主要终点：HTD1801治疗24周后，HbA1c的最小二乘（LS）均值变化为-1.12%，达格列净组为-0.93%（LS均值差异：-0.20%；95%CI：-0.37~-0.03；P<0.001）。?多项次要终点达成：HTD1801在多个心血管代谢指标的改善上优于达格列净。相较达格列净，HTD1801治疗后更高比例的患者达到HbA1c<7.0%的控制目标；LDL-C、non-HDL-C和Lp(a)降低方面明显更优；同时，HTD1801组需要新增或强化他汀类治疗的患者比例显著低于达格列净组。?HTD1801具有良好的安全性与耐受性，严重不良事件的发生率为3.8%（达格列净组为4.4%）。HTD1801组最常见的不良事件为轻至中度胃肠道不良反应，且未见严重低血糖事件。在慢性肾病治疗领域，临床前研究表明，公司HTD1801产品可降低血清肌酐和尿素氮水平，减少尿量和微量白蛋白尿。组织学评估显示其可减轻肾脏炎症和纤维化，并恢复肾小管和肾小球的结构。临床研究数据则进一步表明，HTD1801具有在患者发病早期改善eGFR变化情况，并具备恢复肾功能的潜力，可为患者带来一药多效的综合性获益。2025年11月，在第58届美国肾脏病学会（ASN）年会上，公司展示了HTD1801在轻度肾功能损害患者中的肾脏获益数据。现有主要的CKD药物治疗主要功效为缓解eGFR降低，而非逆转疾病进程。而基于HTD1801在2型糖尿病患者中开展的两项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究的汇总分析，在T2DM合并轻度肾功能损害的患者中，与安慰剂相比，HTD1801可显著改善eGFR，治疗期间eGFR斜率呈正值。在T2DM合并肾脏高滤过的患者中，相比安慰剂，HTD1801治疗24周具有降低eGFR的趋势，提示其可能促进肾功能恢复正常状态、对糖尿病肾病的早期保护潜力。同时，HTD1801对血压、血钠及血钾等指标也未见不良影响。图13：HTD1801有效改善T2DM患者的eGFR水平资料来源：公司资料，华通证券国际研究部在代谢相关脂肪性肝炎治疗领域，公司在美国已完成了HTD1801产品在MASH合并T2DM患者中的随机、双盲、安慰剂对照IIa期临床研究，其研究结果表明，按核磁共振成像质子密度脂肪分数口径评估，HTD1801产品可显著改善肝脏脂肪含量。2025年5月，在欧洲肝脏研究协会2025年大会上，公司展示了HTD1801产品针对MASH治疗的临床IIa期研究事后分析结果，其旨在评估在患有中度至重度肝纤维化、有较高进展风险的MASH（基线MRIcT1>875ms）且合并T2DM的患者中HTD1801的疗效。其研究分析结果显示，经过HTD1801治疗18周后，处于进展风险的MASH患者在多项关键肝脏及心脏代谢指标上均有显著改善。HTD1801治疗组中，肝脂含量（MRI-PDFF）或纤维性炎症指标（cT1）达到肝组织学所认可的改善下降水平的患者数量是安慰剂组的两倍。2.3.HTD1801产品商业化进程迎来加速，公司未来业绩高成长性可期2025年4月，公司核心产品HTD1801在中国2型糖尿病患者中开展的两项III期临床试验（SYMPHONY1和SYMPHONY2）已达到主要疗效终点及多个次要疗效终点，完成24周的数据读出。2025年10月，完成包含双盲治疗期和开放延长治疗期的52周研究的数据读出。2025年12月，HTD1801在2型糖尿病患者中开展的与达格列净头对头的III期临床试验（HARMONY）达到主要终点，并在多项关键指标上优效于达格列净。公司表示，基于已获取的积极临床试验数据，HTD1801用于治疗T2DM适应症的新药上市申请预期将于2025年底进行提交。HTD1801具有独特双机制的新分子实体，可激活AMPK及抑制NLRP3炎症小体发挥其生物学活性，实现两种机制协同互补，在改善血糖代谢方面具有显著的治疗效果；同时，该药品还在护肾、护心、保肝、抗炎、减重等多个方面具有广泛疗效。公司核心产品HTD1801一药多效、区别于其他糖尿病治疗药物的差异化竞争优势较为明显，未来其用于综合临床治疗的市场潜力可期。慢性肾病治疗领域，公司正积极推进HTD1801产品的II期临床研究。2025年8月，公司宣布与中国医学科学院医药生物技术研究所共同开展课题合作，评估其核心产品HTD1801对糖尿病伴慢性肾病的治疗潜力，双方将围绕糖尿病及伴慢性肾病适应症共同开展创新药物的机制和临床研究，其有望进一步推动公司在CKD治疗领域研究的提速。代谢相关脂肪性肝炎治疗领域，HTD1801产品用于治疗MASH的IIb期临床试验也已在美国、中国香港及中国内地启动。目前该IIb期项目患者入组工作已完成，预期将进行数据读取，其研究分析结果也有望对HTD1801的后续开发带来重要助力。2.4.公司分业务板块盈利预测我们按照公司目前核心产品HTD1801用于治疗2型糖尿病和代谢相关脂肪性肝炎两大主要应用领域，对公司未来经营业绩做出预测，主要关键假设如下：（1）2型糖尿病业务：公司表示该药品上市申请预期将于2025年底进行提交，我们假设其成功上市的概率为90%，上市时间预计为2027年。结合目前患者常规用药情况，叠加考虑到公司产品的差异化、多功能优势，我们假设每位患者每年所需支付的药品费用为7,000元，预测期内公司该药品在患者中的渗透率假设逐步提升至0.30％。患者规模方面，依据灼识咨询预测，2027年假设中国2型糖尿病患者为1.34亿名。毛利率参考同行业整体毛利率水平，叠加考虑公司创新药产品的高附加值，预测期内假设该药品毛利率逐步提升至57%。（2）代谢相关脂肪性肝炎业务：目前该产品的IIb期临床试验已经启动，我们假设其未来成功上市的概率为65%，上市时间预计为2030年。我们假设每位患者每年所需支付的药品费用为45,000元，预测期内公司该药品在患者中的渗透率假设逐步提升并维持在0.40％。患者规模方面，依据灼识咨询预测，2030年假设美国代谢相关脂肪性肝炎患者共计为2,660万名。预测期内，假设该药品毛利率逐步提升并维持在62%。表1：公司分业务板块盈利预测资料来源：华通证券国际研究部2.5.公司整体业绩预测期间费用预测方面，未来随着公司预计营收规模的不断提升，我们假设公司的研发费用率、销售费用率、管理费用率水平于预测期内将逐步分别减少至19%、18%、8%。基于以上假设，我们进而测算得到至2035年公司的归母净利润预计为13.76亿元，对应EPS预计为2.41元/股（公司未来3年预测期的详细财务报表和主要指标数据请见报告正文末附表）。3.公司DCF模型估值分析我们采用DCF模型对公司进行估值，其相关主要关键假设如下：(1).无风险利率Rf：以当前我国十年期国债收益率水平为基准，预计为1.88%；(2).股权市场风险溢价：以2025年7月Damodaran最新公布的中国权益市场风险溢价数据5.25%为基准；(3).Beta：通过上市以来历史数据表现回归测算公司个股的Beta值为0.9417；(4).永续增长率g：预计为1.5%；(5).公司快速增长期假设为2025-2035年，在维持10年之后进入永续增长阶段。基于以上假设，并叠加考虑公司核心产品尚未上市的相关风险，我们测算得到公司WACC为18.21%%，对应预测各年FCFF后，进而得出公司股权的整体估值为30.40亿元，对应每股内在价值为5.78港元。表2：采用DCF估值模型，公司股权价值测算资料来源：iFinD，华通证券国际研究部4.公司未来六个月内投资建议4.1.公司股价催化剂分析公司用于治疗T2DM适应症的核心产品HTD1801其新药上市申请预期将于2025年底进行提交，未来其商业化进程有望迎来持续加速。同时，该产品区别于其他糖尿病治疗药物的一药多效、差异化竞争优势也较为明显，未来成功上市后其用于综合临床治疗的市场潜力可期。另一方面，在代谢相关脂肪性肝炎治疗领域，HTD1801产品用于治疗MASH的IIb期临床试验也已启动，预期将于2025年下半年进行数据读取。未来，随着该重要管线研发的持续稳步推进，将有望进一步打开公司核心药品应用领域的市场空间。4.2.公司未来六个月内股票目标价基于前述对于公司合理估值的测算，结合考虑股价催化剂等相关利好因素，我们给予公司未来六个月内股票的目标价为5.78港元。5.风险提示商业化进程不及预期风险：公司用于治疗T2DM适应症的新药HTD1801预期将于2025年底提交上市申请，若未来后续上市进度不及预期，将可能会对公司的经营业绩带来不利影响；管线研发失败风险：公司HTD1801用于治疗代谢相关脂肪性肝炎，以及其他管线仍然处于研发阶段，创新药开发周期较长、投入资金规模较大，并存在研发失败风险；市场竞争加剧风险：未来随着研发技术与治疗方式的不断进步，同类药物或替代疗法的竞争可能会导致公司产品市场份额的减少。附表：财务报表预测与主要财务比率（单位：百万元）数据来源：iFinD，华通证券国际研究部法律声明及风险提示1.本报告由华通证券国际有限公司（以下简称“本公司”）在香港制作及发布。华通证券国际有限公司系33年老牌券商，拥有香港证监会颁发的1/4/5/9号牌照。2.本研究报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户。3.在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任，投资者需自行承担风险。4.本报告所载的资料、工具、意见及推测只提供给客户作参考之用，并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人做出邀请。5.本公司会适时更新公司的研究，但可能会因某些规定而无法做到。除了一些定期出版的报告之外，绝大多数研究报告是在分析师认为适当的时候不定期地发布。6.本报告中的信息均来源于公司认为可靠的已公开资料，但本公司对这些信息的真实性、准确性及完整性不作任何保证，也不保证所包含的信息和建议不发生任何变更。7.在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，也没有考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况，若有必要应寻求专家意见。8.本报告中提及的投资价格和价值以及这些投资带来的收入可能会波动。过去的表现并不代表未来的表现，未来的回报也无法保证，投资者可能会损失本金。外汇汇率波动有可能对某些投资的价值或价格或来自这一投资的收入产生不良影响。9.本报告版权均归本公司所有，未经本公司事先书面授权，任何机构或个人不得以任何形式复制、发布、传播本报告的全部或部分内容。经授权刊载、转发本报告或者摘要的，应当注明本报告发布人和发布日期，并提示使用本报告的风险。如需引用、刊发或转载本报告，需注明出处为华通证券研究部，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。