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An Exploratory, Randomized, Double-Blind, Dose-Ranging Study to Evaluate the Safety and Immunogenicity of TI-0010 Vaccine to Prevent COVID-19 Caused by SARS-CoV-2 in Healthy Adults Aged 18-59 Years
This study is a randomized, double-blind, placebo controlled clinical exploratory study to evaluate the safety, tolerability and immunogenicity of TI-0010 vaccine in healthy adults aged 18-59. TI-0010 was manufactured by Therorna Inc. TI-0010 is a novel lipid nanoparticles (LNP) -encapsulated circRNA-based vaccine targeting RBD of SARS-CoV-2. Up to one hundred subjects will be enrolled into one of 4 cohorts. Low-dose(Dose Level 1) is for Cohort 1 and Cohort 2 , and the high dose (Dose Level 2) for Cohort 3 and Cohort 4. Cohort 1 and Cohort 3 receive 2 doses (with a 28 day interval) via intramuscular injection respectively, and Cohort 2 and Cohort 4 receive 1 dose via intramuscular injection respectively. Participants are randomized to receive TI-0010 or placebo in a 4:1 ratio.
100 项与 圆因(北京)生物科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 圆因(北京)生物科技有限公司 相关的专利(医药)
今年6月份,环状RNA领域融资最多的公司——Laronde,其核心研究项目——使用环状RNA表达GLP-1用于减肥,被曝光涉嫌数据造假。这一事件也引起了人们对于对于环状RNA潜力的怀疑。
基于RNA的疫苗是COVID-19大流行中的英雄,它们创下了历史上最快疫苗开发时间的记录,从开发到获FDA批准上市仅仅用时一年时间。
而最近,mRNA技术更是获得了诺贝尔奖的认可,Katalin Karikó 和 Drew Weissman 因发现了核苷碱基修饰,从而开发出了有效的mRNA疫苗来对抗COVID-19,而获得了2023年诺贝尔生理学或医学奖。
我们很早就知道,RNA技术有一个关键的缺陷——RNA通常以线性形式存在,而这种形式的mRNA的寿命很短。再几小时内,细胞内的核酸酶就会把他们降解掉。RNA这种转瞬即逝的性质对用作疫苗来说并不是个大问题,因为它只需要很短的时间来编码出蛋白质,就能引发免疫反应。
但是,对于大多数治疗应用来说,最好是能让RNA留存的时间更长。而这是环状RNA(circRNA)的一个优势——其共价闭合环形结构可以保护自身免受核酸酶的降解,从而具有更好的稳定性和更长的寿命。理论上,即使在低剂量水平上,环状RNA也能增治疗潜力。
环状RNA的发现和发展
1976年,环状RNA(circRNA)首次被发现,但当时被认为是细胞内mRNA剪接错误带来的副产物。2013年,Nature 期刊同期发表两篇环状RNA研究论文,指出环状RNA是一类具有调控作用的非编码RNA,通过作为miRNA的海绵(sponge)来调控其他基因表达。这让沉寂30多年的环状RNA一鸣惊人,成为新一代明星分子,并陆续被发现在细胞分化、组织稳态、疾病发展,以及免疫代谢中发挥重要调节作用。
2018年7月,是环状RNA发展史上的一个关键转折点,麻省理工学院(MIT)的 Daniel Anderson 等人在 Nature Communications 期刊发表论文,首次证实工程化的环状RNA可在真核细胞中稳定、高效表达蛋白,开创了外源环状RNA在真核细胞中表达蛋白的新应用,也证明了环状RNA是线性mRNA的有效替代品。
环状RNA创业热潮
基于上述研究,Daniel Anderson 创立了世界首家利用环状RNA开发新疗法的公司 ——Orna Therapeutics。该公司的核心技术在于其开发RNA环化技术,他们实现了超长环状RNA构建,将编码杜氏肌营养不良(DMD)所缺乏的肌营养不良蛋白(Dystrophin)的mRNA实现环化,该mRNA长达12000个核苷酸。
但 Orna 并非唯一一家致力于开发环化技术的初创公司,还有一些公司正在采用不同的方法来构建环状RNA。例如,Torque Bio公司是将产生环状RNA的指令放到病毒中,让其细胞内部剪接产生环状RNA。Chimera Therapeutics 公司则使用基因工程细菌来生成环状RNA。
此外,还有两家来自中国的初创公司,环码生物和科锐迈德,这两家公司去年分别在预印本发表论文,开发了新型RNA环化技术。
目前,已有十几家工程化环状RNA公司创立,这些公司筹集了超过10亿美元的融资。其中最受关注的当属Flagship孵化的 Laronde,该公司已融资近5亿美元。此外,一些大型制药企业也开始涉足环状RNA技术。他们相信,线性RNA能做的,环状RNA也能做,甚至能做的更好。
环状RNA的优势与进展
谈及环状RNA的优势,斯坦福大学的张元豪(Howard Chang)认为,只需要一次注射,你就能得到足够耐用的蛋白质。
2022年7月,张元豪团队在 Nature Biotechnology 期刊发表论文,该研究通过多处优化设计,成功环状RNA翻译表达的蛋白质产量提高了数百倍,可在体内实现有效且持久的蛋白质生产。
之后,张元豪与mRNA技术先驱、2023年诺贝尔生理学或医学奖得主Drew Weissman等人创立了一家名为 Orbital Therapeutics 的公司,该公司在今年上半年完成了高达2.7亿美元的A轮融资。
环状RNA技术的支持者预计,环状RNA将成为制药行业的首选RNA平台,并可能开启下一代疫苗、罕见疾病疗法,以及抗癌药等产品。
将环状RNA开发为疗法时,我们需要去除成环过程中的额外序列,从而避免引起不必要的免疫反应。中国科学院分子细胞科学卓越创新中心的陈玲玲研究员认为,这其实取决于构建环状RNA的具体方式。她于2021年11月在 Molecular Cell 期刊发表的研究显示,在构建环状RNA时,自剪接基序留下的序列会扭曲RNA折叠,从而导致结构不规则的环形结构,从而引发免疫反应。
但在某些情况下,免疫反应又是可取的。
2022年3月,北京大学魏文胜团队在 Cell 期刊发表论文,该研究在小鼠和猴子上证实,与线性mRNA疫苗相比,环状RNA疫苗诱导产生了更多的中和抗体,以及更有效的T细胞反应。此外,环状RNA在环境温度下比线性mRNA更稳定,因此,基于环状RNA的疫苗可以在没有冷链的情况下储存和运输。
魏文胜教授创立了圆因生物,且已开始环状RNA新冠疫苗的人体实验,这也是首次在人体中测试合成的环状RNA药物。而年可能会有其他一些基于环状RNA的药物进入临床实验,包括科锐迈德的一种癌症疗法,该疗法使用环状RNA编码免疫刺激分子——白细胞介素-12(IL-12)。
Orna 公司准备在2024年开始一项环状RNA疗法的临床试验,这款环状RNA疗法可以重新编程免疫细胞来攻击血癌。在今年5月的美国细胞基因治疗行业会议(ASGCT)上,Orna 的科学家们展示了临床前研究结果,结果显示,注射低剂量的LNP递送的环状RNA到小鼠体内,即可再体内原位重编程T细胞,根除白血病小鼠模型的肿瘤,而不需要任何复杂的细胞工程或高强度的预备药物方案。
合成的环状RNA不仅可以编码治疗性蛋白质。当它们折叠成特定形状时,这些环状RNA还可以像抗体一样直接与目标结合,作为一种被称为适体(aptamer)的药物。它们可以捕获和隔离不同种类的调节分子,有效地将其从细胞环境中清除。它们还可以作为“反义因子”与基因转录物(mRNA)结合,阻断或改变其表达。此外,它们还可以作为RNA编辑应用的指导分子,将特定的酶导向需要纠正的突变基因转录本。各个初创公司正在积极探索这些应用。
人工智能助力环状RNA研究
2023年5月,百度美国研究院黄亮、张亮(现为中国药科大学教授),联合斯微生物,在国际顶尖学术期刊 Nature 发表论文。通过人工智能(AI)工具来优化mRNA疫苗序列,从而帮助创造更有效、更稳定的mRNA。
这项研究不仅为mRNA疫苗提供了一种及时和有前途的工具,而且还为mRNA疗法提供了巨大的潜力,有望彻底改变医疗保健现状。该研究开发的线性设计工具——LinearDesign,可以优化编码所有治疗性蛋白的mRNA,包括单克隆抗体和抗癌药物。
2023年7月,团队在预印本 bioRxiv 发表论文,进一步开发出了用于环状RNA结构预测与序列设计算法平台——circDesign。
研究团队将circDesign算法应用于基于环状RNA的狂犬病疫苗和带状疱疹疫苗的序列优化设计中,在小鼠模型中增强了环状RNA的序列稳定性、蛋白翻译效率和免疫原性,成功验证了circDesign平台在环状RNA序列设计优化上的有效性。
据悉,这是国际上首个通过人工智能算法优化设计环状RNA的案例,有望简化环状RNA的序列优化设计,提高环化效率、稳定性和蛋白翻译水平。
circDesign算法开发人、LinearDesign共同一作、中国药科大学张亮教授表示,相比线性RNA,针对环状RNA的序列设计需要考虑的因素更多,目前团队正在积极探索针对不同RNA平台的设计算法,希望人工智能技术能够加速RNA疫苗和药物的开发。
环状RNA面临的问题
环状RNA领域不断取得新进展,但随着该领域的发展,也不断暴露出一些问题。
今年6月份,环状RNA领域融资最多的公司——Laronde,其核心研究项目——使用环状RNA表达GLP-1用于减肥,被曝光涉嫌数据造假。这一事件也引起了人们对于对于环状RNA潜力的怀疑。
一家基于合成生物学的mRNA疗法开发公司 Strand Therapeutics,他们也曾开发基于环状RNA的疗法,但该公司的联合创始人兼CEO Jake Becraft 博士表示:环状RNA就是垃圾!开发基于环状RNA药物或疗法将会面临的难题数量难以置信,而人们通常忽略了这一点。
基于环状RNA的药物的首次人体试验已于今年8月启动。但环状RNA距离开启一场药物开发的革命,或实现 Laronde 公司所做的承诺——到本世纪末开发100款基于环状RNA的新药项目,还有很长的路要走。环状RNA的优势是否会使其胜过其它的持久治疗方法,例如传统的基因疗法,以及新兴的基因编辑疗法,仍然是一个正在进行的调查和科学探究领域。
但 Alexander Wesselhoeft 仍看好环状RNA,他是2018年这篇开创了外源环状RNA在真核细胞中表达蛋白新应用的论文的第一作者,也是 Orna Therapeutics 公司的联合创始人,他现在是麻省总医院布里格姆基因和细胞治疗研究所RNA治疗主任。他认为,尽管线性mRNA疫苗取得了巨大成功,但环状RNA是未来的发展方向,将是RNA治疗技术的首选。
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一、国内企业
1、诺诚健华自主研发的新型SHP2变构抑制剂ICP-189完成首例患者给药。6月22日,诺诚健华宣布,公司自主研发的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂ICP-189在中国完成首例患者给药。ICP-189是一种高选择性的口服SHP2变构抑制剂,可用作单药疗法及/或和其他抗肿瘤药的联合疗法,为肺癌、头颈癌及消化道肿瘤等实体瘤患者提供新的临床治疗方法。SHP2在MAPK信号通路和免疫检查点通路中发挥作用,可调节细胞增殖和存活。临床前研究显示ICP-189对其他磷酸酶具有很好的选择性;在体内功效研究中,ICP-189在各种异种移植模型中表现出显著的抗肿瘤作用。
2、百济神州的百泽安新适应症上市许可申请在中国获得受理。6月21日,百济神州宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理公司自主研发的抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)联合化疗,用于一线治疗肿瘤表达PD-L1的晚期或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者的新适应症上市许可申请(sBLA)。此次上市许可申请的递交,是基于百泽安联合化疗与安慰剂联合化疗用于一线治疗局部晚期、不可切除或转移性G/GEJ腺癌患者的全球性临床试验RATIONALE 305在期中分析取得的积极结果。本次sBLA的申报是百泽安在中国递交的第10项上市许可申请。2021年1月,百济神州宣布与诺华达成合作,授权诺华在北美、欧洲和日本开发、生产和商业化百泽安。目前,百泽安在中国以外国家或地区尚未获批。
3、泽璟宣布盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化III期临床试验期中分析达到试验主要终点。6月21日,泽璟宣布自主研发的1类新药盐酸杰克替尼片在治疗中、高危骨髓纤维化的III期临床试验完成了预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)对结果审核后判定试验达到预设的主要终点。这是盐酸杰克替尼片首个获得成功的III期临床研究,公司将向CDE提交新药上市申请前(Pre-NDA)的沟通交流申请,加快推进杰克替尼的上市进程。杰克替尼是泽璟自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物,有望成为首个中国自主研发成功的治疗骨髓纤维化的靶向新药。
4、凡恩世DLL3/CD47双抗PT217获FDA孤儿药认定,用于治疗小细胞肺癌。6月21日,凡恩世公司宣布, FDA已授予PT217孤儿药认定,用于治疗小细胞肺癌(SCLC)。PT217是靶向DLL3和CD47的first-in-class双特异性抗体,目前处于临床前的研发阶段,将用于治疗小细胞肺癌和其他神经内分泌癌,有望于2022年向美国提交IND申请。凡恩世是一家致力于肿瘤和眼病领域新药研发的公司,拥有三个技术平台:PACbody (构建天然 IgG 样双特异性抗体)、 ATACCbody(构建具有调节活性的双特异性抗体) 和 SPECpair(构建具有增强可制造性的双特异性抗体)。
5、欧康维视治疗累及眼后段慢性非感染性葡萄膜炎产品OT-401正式获国家药监局批准上市。6月21日,欧康维视宣布其管线核心品种OT-401(氟轻松玻璃体植入剂,商品名:优施莹)的新药上市申请(NDA)正式获NMPA批准,用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎(慢性NIU-PS)。优施莹具有低剂量眼内给药和长达36个月持续释放药物的特点,是首款且唯一经FDA批准可释放氟轻松长达36个月的用于及眼后段慢性非感染性葡萄膜炎的新药,这是欧康维视管线中第一款获批上市的新药,填补了国内葡萄膜炎治疗领域的空白。
二、海外企业
1、艾伯维向FDA递交口服CGRP受体拮抗剂Qulipta(atogepant)的补充新药申请。艾伯维宣布,公司已向FDA递交Qulipta(atogepant)的补充新药申请(sNDA),用于预防慢性偏头痛成人患者的偏头疼发作。Qulipta是FDA批准的首款口服CGRP受体拮抗剂,本次补充申请主要基于其在慢性偏头痛病患者中开展的PROGRESS关键临床3期试验积极数据。研究显示,Qulipta可以显著减少与基线相比的平均每月偏头痛天数。若成功获批,atogepant将成为第一个获批预防包含发作性和慢性偏头痛适应症的药物。
2、阿斯利康和默克宣布将LYNPARZA加阿比特龙治疗一线转移性去势抵抗性前列腺癌的 3 期 PROpel 试验结果发表在NEJM Evidence。阿斯利康和默克宣布,III期PROpel试验的结果已在NEJM Evidence上发表。此前,在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO GU)上公布的PROpel 3期临床数据显示,在新诊断的、携带或不携带同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性mCRPC患者中,与标准护理疗法相比,LYNPARZA+阿比特龙+泼尼松将疾病进展或死亡风险降低了34%(HR=0.66,p<0.0001);Lynparza组患者的中位放射学rPFS为24.8个月,而对照组为16.6个月。Lynparza属于PARP抑制剂,2021年销售额达到了27.5亿美元,占据市场领先地位。
3、利伐沙班(Xarelto)在日本获批用于血运重建后的外周动脉疾病(PAD)患者。6月21日,拜耳宣布日本厚生劳动省已批准使用口服 Xa 因子抑制剂利伐沙班(每天两次,每次 2.5 mg,与每天一次的阿司匹林 81-100 mg联合使用)用于治疗血运重建后的外周动脉疾病(PAD)患者。该批准基于 III 期 VOYAGER PAD 试验的数据。研究纳入了来自全球34个国家542个地点的6564例患者,患者被随机分为两组,一组服用Xarelto 2.5 mg每日两次,另一组服用阿司匹林100 mg每日一次,第三组服用阿司匹林100 mg每日一次。主要疗效终点是MALE和MACE的复合终点,即急性肢体缺血,因血管原因截肢,心脏病发作(心肌梗死,MI),缺血性中风或心血管死亡。根据心肌梗死溶栓(TIMI)分级,主要安全结局为大出血。Xarelto(Rivaroxaban)由拜耳开发,是全球使用最广泛的非维生素 K 拮抗剂口服抗凝剂(NOAC)。
4、BioMarin 宣布日本批准 VOXZOGO (vosoritide) 用于治疗儿童生长板未闭合的软骨发育不全。6月21日,BioMarin 宣布日本厚生劳动省 (MHLW)批准VOXZOGO 用于所有年龄段儿童生长板未闭合的软骨发育不全。Voxzogo是一种每日注射一次的C型利钠肽,通过下调成纤维细胞生长因子受体3信号通路,直接靶向软骨发育不全的病理生理机制,进而促进软骨内骨形成。本次获批是基于一项全球 3 期随机、双盲、安慰剂对照研究的结果,该研究评估了 Voxzogo 的疗效和安全性及长期随访情况,在5年观察期中,使用Voxzogo治疗的患儿的生长速度持续高于患儿的基线水平,同时也高于未经过治疗的软骨发育不全患儿的预期年生长速度。2021 年,Voxzogo 在美国、欧洲和巴西陆续获批。
5、强生皮下注射EGFR/c-Met双抗amivantamab在中国申报临床。6月21日,强生皮下注射双抗amivantamab在中国申报临床试验。Amivantamab(Rybrevant)是一种靶向c-MET/HGFR、EGFR的双特异性抗体,该药静脉注射剂型于2021年5月21日获得美国FDA批准上市,用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌。此前,静脉注射amivantamab的获批是基于一项多中心、开放标签、多队列试验数据,研究纳入EGFR外显子20插入突变NSCLC病人,显示总缓解率(ORR)为40%,中位持续缓解时间(DOR)为11.1个月,63%的病人缓解持续时间达6个月以上。此次提交的皮下注射剂型能够显著提升用药的便利程度,改善肿瘤患者的生活质量,进一步降低需要中心静脉置管输液患者的感染风险及医疗成本。
三、交易和并购
1、诺华与Precision BioSciences 合作开发体内基因编辑,用于治疗包括镰状细胞病在内的疾病。2022年6月21日,Precision BioSciences宣布与 Novartis Pharma签订全球独家体内基因编辑研发合作和许可协议,合作将 Precision 专有的 ARCUS 基因组编辑平台和基因插入能力与诺华的药物发现和基因治疗专业知识相结合。作为协议的一部分,Precision 将开发一种定制的 ARCUS 核酸酶,进行体内基因编辑,用于治疗包括镰状细胞病和β地中海贫血等血红蛋白病。诺华将负责所有后续研究的开发、制造和商业化活动。Precision将收到 7500 万美元的预付款,并有资格获得总计约 14 亿美元的里程碑付款,以及产品销售的分层特许权使用费。
2、Galapagos收购 CellPoint 和 AboundBio,加速获得下一代细胞疗法。6月21日,Galapagos宣布收购 CellPoint 和 AboundBio。CellPoint致力于为所有有需求的患者提供负担得起的、可快速交付的CAR-T疗法;曾与Lonza 开展战略合作,在欧美地区建立全封闭的自动化细胞生产平台,包含CellPoint的端到端 xCellit 工作流程管理和监控软件以及Lonza 的 Cocoon系统。AboundBio 是一家创新的私营生物技术公司,其使命是为未满足医疗需求的癌症开发基于抗体的新型生物疗法;AboundBio 拥有行业领先的全人源抗体库,将不同的结合剂格式(包括 VH 结构域、scFv 和 Fabs 2)整合到适当的治疗平台,包括 CAR-T 细胞中。根据协议条款,Galapagos 将以全现金交易的方式收购 CellPoint 和 AboundBio 的所有流通股。向CellPoint支付预付款高达1.25 亿欧元,并在实现某些里程碑时再支付 1 亿欧元;向AboundBio支付1400万美元。
四、医药行业投融资
1、6月22日,华深智药获近5亿元A轮融资。人工智能技术的新药开发企业华深智药宣布完成近5亿元A轮融资。本轮融资由五源资本领投,高榕资本、Neumann Capital以及三家天使轮投资方襄禾资本、高瓴创投、清智资本跟投。华深智药(北京)成立于2021年6月,专注打造新一代人工智能科学计算平台,并结合自研高通量生物实验技术,为药物研发人员提供微观世界分子计算、模拟与设计的智能系统。华深智药的人工智能药物开发平台是基于大量公开及私有蛋白质结构及复合体结构数据,使用大规模几何深度学习算法驱动的新一代大分子结构建模计算平台。此平台包括蛋白质结构预测、蛋白质及抗体功能预测、大分子药关键区域建模,以及蛋白质序列设计等一系列算法及应用场景。截至目前,公司已开发多种蛋白药物设计与建模的创新算法,并与高通量实验平台进行整合,完成了AI设计/实验验证的高效率迭代。
2、6月21日,圆因生物A轮融资超2.8亿元人民币。专注于国际前沿环状RNA技术开发新型疫苗及多个新型治疗领域的圆因生物(Therorna)宣布顺利完成超过2.8亿元人民币A轮融资。本次融资由某知名产业投资机构与和玉资本联合领投,夏尔巴投资与三正健康投资跟投,老股东泉创资本与千骥资本也继续追加投资,鼎力支持公司发展。圆因生物于2021年4月创立于北京,公司专注于利用环状RNA技术开发新型疫苗及创新疗法,已经建立了丰富的预防性及治疗性新药产品管线,致力于解决临床上未被满足的疾病需求。本轮融资后,圆因生物将加快推进技术平台建设、管线产品研发、临床试验和注册申报及国际合作等。
2022年6月21日,专注于国际前沿环状RNA技术开发新型疫苗及多个新型治疗领域的圆因生物(Therorna Inc.),宣布顺利完成超过2.8亿元人民币A轮融资。
2022年6月21日,专注于国际前沿环状RNA技术开发新型疫苗及多个新型治疗领域的圆因生物(Therorna Inc.),宣布顺利完成超过2.8亿元人民币A轮融资。
本次融资由某知名产业投资机构与和玉资本联合领投,夏尔巴投资与三正健康投资跟投,老股东泉创资本与千骥资本也继续追加投资,鼎力支持公司发展。本轮融资后,将加快推进技术平台建设、管线产品研发、临床试验和注册申报及国际合作等。
圆因生物于2021年4月创立于北京。公司专注于利用环状RNA技术开发新型疫苗及创新疗法,已经建立了丰富的预防性及治疗性新药产品管线,致力于解决临床上未被满足的疾病需求。公司此前已完成天使轮及Pre-A轮融资,三轮融资金额累计超4亿元人民币。
“感谢所有投资者的大力支持。”圆因生物科学创始人魏文胜教授表示,“值此疫情反复之时,科学工作者肩负社会责任和使命。我们将加快推进环状RNA新冠疫苗的临床应用。”
圆因生物首席执行官汤晓东博士表示:“非常感谢新投资机构的热情参与和现有投资者们的持续支持。此轮融资的顺利完成,将对圆因生物加快新型广谱新冠疫苗的开发以及多种疾病领域治疗手段的研究有巨大帮助。我们团队将继续不遗余力地推动环状RNA成为新一代突破性疗法的平台技术,并尽快产生巨大的社会效益。”
和玉资本创始人、管理合伙人曾玉表示:“我们非常看好环状RNA在蛋白表达和调控领域药物开发的前景。与线性RNA相比,环状RNA在表达量、稳定性、免疫原性可控与生产方面有着突破性的优势。在这一创新领域,中国科学家有着国际领先的原始创新和高效转化能力。圆因生物是和玉瞄准的‘科学家+企业家’黄金团队创业的典型范式。魏文胜教授作为连续创业者,在基因编辑和环状RNA应用方向有着深厚的积累;圆因生物管理团队具有丰富的药物研发及产业管理经验。和玉资本将利用其资源优势,不遗余力的支持圆因生物的国际化发展。”
夏尔巴投资投资副总裁蔡昌祖博士表示:“mRNA药物在新冠疫苗这一应用中已取得极大成功,但在副作用等方面仍存有提升空间,且由于线性RNA易被降解,疫苗之外的应用尚需进一步探索。环形RNA由于其结构特点,作为蛋白表达工具,已被证实可在体内维持更长时间且相对稳定的蛋白表达水平,有望进一步拓展mRNA疗法的可及范围。魏教授团队基于其在应用环形RNA作为基因编辑工具上的积累,迅速切入环形RNA表达工具的研发,开发了具有自主知识产权的环化方法并以新冠疫苗作为切入点,已初步展现出剂量、激活细胞免疫等方面的优势。很高兴有机会继续支持Wei Lab的工作转化,期待携手将圆因生物打造为立足环形RNA工具的平台型、国际化企业。”
三正健康投资合伙人王闽川博士表示:“环状RNA具有稳定性好、表达持久等优点,有巨大的潜力发展成为新的RNA治疗平台。魏文胜教授团队在环状RNA领域拥有深厚的技术积累,公司在成立后迅速组建了产业化经验丰富的管理团队,将极大加速环状RNA的临床转化。我们很荣幸能够参与圆因生物本轮融资,携手公司团队、新老投资人,共同助力圆因成为环状RNA领域的领导者,为患者带来开创性疗法,解决临床未满足需求。”
作为本次交易的独家财务顾问,易凯资本董事总经理章良表示:“环状RNA作为核酸药物领域冉冉升起的新星而备受关注,圆因生物更有望率先将环状RNA技术推向临床应用,易凯团队很荣幸能助力圆因生物完成本轮融资,我们期待圆因生物继续引领全球环状RNA行业的发展。”
关于和玉资本
和玉资本(MSA Capital)是一家深耕中国、放眼全球的私募股权投资机构,专注医疗健康、前沿科技、互联网及消费等重点领域的早期和成长期投资。总部位于北京、新加坡,并在美国、中东北非等地均设有常驻团队。凭借广阔的全球视野和深刻的国际市场洞察,团队在发掘优秀投资机会的同时,能够基于当地资源帮助被投企业迅速拓展海外市场。目前,和玉资本(MSA Capital)管理规模超20亿美元,投资案例包括华大基因(SZ:300676)、医渡科技(2158.HK)、蔚来(NYSE: NIO, 9866.HK, SGX:NIO)、BOSS直聘 (NASDAQ: BZ)、美团点评(3690.HK)、Uber(NYSE: UBER)、Nubank(NYSE: NU)、Swvl(NASDAQ:SWVL)、智云健康、燧坤智能、炎明生物、安序源、艾斯拓康、门罗生物、迪赢生物、PAQ Therapeutics、凯德尼、安渡生物、无疆科技、丹序生物、黑芝麻智能、壁仞科技、视比特机器人、飞步科技、票易通、东方空间、亚创集团、Cider、T11生鲜超市和优时颜等。
关于夏尔巴投资
夏尔巴投资是一家专注于医疗健康投资的专业基金,坚持打造行业生态的投资理念,在对重大疾病治疗领域深度认知基础上针对刚性未满足的医疗需求构建投资组合,沿产业纵深及上下游布局。团队通过与被投企业积极分享运营经验和全产业链的前瞻性视角,主动促进内、外部协同联动,帮助企业实现经营业绩和价值上的快速成长,并且在细分市场上取得领先地位。在医疗服务、医药、基因技术、医疗器械等细分领域内投资出行业的龙头企业,形成了项目来源、投后增值服务、退出等全方面资源优势。从2011年到2021年,历经了4个基金年份及100余个医疗项目的锤炼,有幸与众多优秀创业者携手同行,一起成长。
关于三正健康投资
三正健康投资是专注于医疗健康产业的私募股权投资基金,聚焦于临床未满足需求,投资医疗健康创新科技,推动其临床转化与产业化,在拯救更多生命的同时、提升患者生存质量。三正健康投资依托于临床、产业、政策的深厚资源,与合作伙伴们共同缔造伟大的健康科技企业。
关于泉创资本
泉创资本是一家专注于早期和成长阶段生命科学领域的创投基金。泉创资本以创新为驱动,以科学和商业上的独特洞见为向导,在全球范围内寻找、创建、投资有快速发展前景的生命科学领军企业。投资组合中的公司包括前沿的创新疗法、尖端的技术平台,以及能填补生态系统空白的行业佼佼者。泉创资本目前在上海、旧金山和波士顿设有办公室。
关于千骥资本
千骥资本成立于2010年,是国内最早从事医疗健康及生命科学领域投资的专业基金之一,致力于促进中国医疗产业的转化升级和革新。千骥资本目前管理六支健康医疗产业基金,基金出资人为国际及国内知名的机构投资者,包括亚洲知名财富基金、政府机构、国内外保险和金融机构、跨国企业。
关于易凯资本
易凯资本是中国新经济投行的佼佼者,聚焦全球TMT、消费和健康三大行业,在投行业务之外易凯资本正在管理一支人民币基金和一支美元基金,公司在北京、上海、洛杉矶和旧金山设有分支机构并拥有美国证券市场牌照。医疗健康行业是易凯资本重点关注并具有深厚优势的领域,已连续五年成为中国拥有最多健康产业交易记录的新经济投行。同时,易凯拥有国内规模最大、专业性最强、产业链覆盖最完整的健康产业投行团队。
100 项与 圆因(北京)生物科技有限公司 相关的药物交易
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