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首次获批日期2006-10-12 |
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评论新旧工艺下冻干滴眼用重组人表皮生长因子临床效果是否等效,随机、双盲、平行对照、多中心临床试验
评论新工艺下冻干滴眼用重组人表皮生长因子的临床治疗效果与原工艺下产品是否等效。
100 项与 成都华神生物技术有限责任公司 相关的临床结果
0 项与 成都华神生物技术有限责任公司 相关的专利(医药)
部分参会企业
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1. 成都生物制品研究所有限责任公司
2. 四川里来思诺生物科技有限公司
3. 亦度生物
4. 重庆华智生物制药有限公司
5. 诺合泰生物科技(重庆)有限公司
6. 四川三叶草生物制药有限公司
7. 威斯津生物
8. 成都安哲斯生物医药科技有限公司
9. 四川唯拓生物医药有限公司
10. 成都新协创医药科技有限责任公司
11. 四川制药制剂有限公司
12. 非凡生物
13. 宸安生物
14. Primacyt Cell Culture Technology GmbH
15. 成都博生物科技有限公司
16. 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
17. 成都纳微金生物技术有限公司
18. 四川汇宇海玥医药科技有限公司
19. 北京弘进久安生物科技有限公司
20. 迈克生物股份有限公司
21. 贵州百灵企业集团制药有限公司
22. 四川天府南格尔生物医学有限公司
23. 健进制药
24. 成都普赛睿
25. 复星安特金(成都)生物制药有限公司
26. 英德生物
27. 成都古格尔生物技术有限公司
28. 成都优赛诺生物科技有限公司
29. 成都苑东生物
30. 成都蓉生药业
31. 成都诺信高创
32. 方达医药
33. 四川新斯顿制药
34. 四川韦斯实验室系统工程有限公司
35. 成都康华生物制品股份有限公司
36. 成都先导药物开发股份有限公司
37. 成都康华生物股份有限公司
38. 成都史纪生物制药有限公司
39. 迈科康
40. 成都药明生物
41. 成都迈科康生物科技有限公司
42. 四川三叶草生物制药
43. 长睿生物技术(成都)有限公司
44. 四川厌氧生物科技有限责任公司
45. 汇宇制药
46. 南京融捷康生物科技有限公司
47. 成都新诺明生物科技有限公司
48. 成都奥达生物科技有限公司
49. 成都臻拓医药
50. 上海成泰
51. 海创药业股份有限公司
52. 四川康克俞
53. 成都启晟合研
54. 成都康华生物制品有限公司
55. 四川至善唯新生物
56. 华中农业大学
57. 成都华西临床研究中心有限公司
58. 成都诺迪康生物制药有限公司
59. 成都地奥九泓制药厂
60. 成都微芯药业有限公司
61. 迪瑞药业(成都)有限公司
62. 成都康弘药业集团股份有限公司
63. 西南大学
64. 成都市聚禾生物科技有限公司
65. 重庆美莱德生物医药有限公司
66. 雅伦生物科技(北京)有限公司
67. 重药集团生物
68. 四川天丞长洪科技有限公司
69. 华津医药科技有限公司
70. 海普瑞药业
71. 杰析咨询
72. 航信资本
73. 北京思睦瑞科
74. 成都康弘生物科技有限公司
75. 成都海博为药业有限公司
76. 华神生物
77. 成都华神科技集团股份有限公司
78. 成都科伦精准生物科技有限公司
79. 新华瑞恒投资基金
80. 成都博奥生物
81. 四川省健康基金
82. 锐翎资本
83. 翌圣生物
84. 四川汇宇
85. 成都登隆生物
86. 深圳市江川医药
87. 成都倍特
88. 成都先衍生物
89. 西部战区总医院
90. 海博特医药科技(成都)有限公司
91. 成都臻拓医药科技有限公司
92. 成都登隆生物科技有限公司
93. 康弘药业
94. 百英生物
95. RVAC Medicines
96. 成都达硕实验动物有限公司
97. 成都明慈医药科技有限公司
98. 西南化工研究设计院有限公司
99. 国药集团西南医药有限公司
100. 谱尼医药
101. 翌圣生物科技股份有限公司
102. 重庆恒誉康医药科技有限公司
103. 重庆美莱德药物安全评价研究中心
104. 成都优赛诺
105. 江阴迈康升华生物医药有限公司
106. 四川爱德科技
107. 四川爱德科技有限公司
108. 瑞普利金
109. 四川科伦药业股份有限公司
110. 华神科技
111. 高博医疗集团
112. 苏州高迈药业有限公司
113. 鲲鹏基因
114. 中鼎开源
115. 成都循迹加速生物科技有限公司
116. 成都德尼斯生物技术有限公司
117. 四川大学
118. 成都威斯克生物医药有限公司
119. 四川迪亚
120. 国药集团重庆医药设计院
121. 重庆医科大学
122. 中国药科大学
123. 华领医药
124. 成都华西海圻医药科技有限公司
125. 成都倍特药业有限公司
126. 四川协力制药股份有限公司
127. 成都诺恩基因科技有限公司
128. 成都碧傲竞生物科技有限公司
129. 成都康弘药业
130. 成都仁域生物技术有限公司
131. 成都金瑞基业生物科技有限公司
132. 成都倍特药业股份有限公司
133. 四川新荷花中药饮片股份有限公司
134. 四川钧慧生物科技有限公司
135. 成都先导
136. 四川大学华西医院
137. 倍特药业
138. 成都中医药大学
139. 四川康德赛医疗科技有限公司
140. 成都景泽生物制药有限公司
141. 成都睿琪生物科技有限公司
142. 成都奥达
143. 成都博腾药业
144. 成都格灵素生物科技有限公司
145. 成都添福瑞生物科技有限公司
146. 成都百裕
147. 信立泰(成都)
148. 西南科技大学
149. 四川科瑞德制药股份有限公司
150. 成都前路通生物科技有限公司
151. 成都赜灵生物医药科技有限公司
152. 成都摩诃大龙医药科技有限公司
153. 四川尚锐分析检测有限公司
154. 成都康弘生物
155. 成都赛璟生物医药科技有限公司
156. 四川科瑞德制药
157. 四川汇宇制药股份有限公司
158. 成都药明康德新药开发有限公司
159. 成都诺和晟泰生物科技有限公司
160. 成都华捷明生物科技有限公司
161. 四川安可康生物医药公司
162. 成都嘉葆药银医药科技有限公司
163. 重庆科技风险投资有限公司
164. 成都朗谷生物科技股份有限公司
165. 成都博鸿远阳科技有限公司
166. 成都迈克康生物科技有限公司
167. 四川大学华西药学院
168. 恒瑞源正
169. 一临云(深圳)科技有限公司
170. 成都药康
171. 成都药康生物科技有限公司
172. 成都药明康德
173. 成都简则医药技术有限公司
174. 成都柏腾医药有限公司
175. 成都晶百奥生物科技有限公司
176. 成都国为生物医药有限公司
177. 成都德同西部投资管理有限公司
178. 成都标尺
179. 成都普赛睿生物医药科技有限公司
180. 四川汇宇制药有限公司
181. 四川远大蜀阳药业有限责任公司
182. 成都安永鼎业生物有限公司
183. 成都银创交医疗产业孵化器
184. 捷思英达
185. 成都百裕制药股份有限公司
186. 四川子腾医药股份有限公司
187. 四川奥邦药业
188. 成都迈科康
189. 成都里来生物科技有限公司
190. 中科谱研(成都)科技有限公司
191. 成都远睿
192. 成都四面体药物研究有限公司
193. 四川美域高生物医药科技有限公司
194. 成都微芯药业
195. 成都中润盈海科技
196. 上海鹿明生物科技有限公司
197. 西藏诺迪康药业股份有限公司
198. 南京世和基因股份有限公司
199. 福瑞莱(成都)科技有限公司
200. 成都施桂行医药科技有限责任公司
201. 成都百乐科技有限公司
202. 上海萌薇生物医疗科技有限公司
203. 成都凡微析医药科技有限公司
204. 四川省原子能研究院核技术医学应用研究所
205. 四川省原子能研究院
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「 本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条信达VEGF/C3补体双抗眼科Ⅱ期临床积极。信达生物在AAO2023年会上公布VEGF/C3补体双靶点药物IBI302治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的Ⅱ期临床最新数据。第36周时,与阿柏西普(2mg)相比,IBI302(2mg/4mg)治疗改善研究眼最佳矫正视力(BCVA)的效果达到非劣效标准,两组患者BCVA较基线变化均值分别为+10.6、+11.4和+12.0个字母;临床中,IBI302组无眼内炎或视网膜血管炎发生。该产品目前已处于Ⅲ期临床开发。国内药讯1.绿叶紫杉醇脂质体肺癌真实世界研究积极。绿叶制药自研紫杉醇脂质体(力扑素®)联合免疫一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的真实世界研究结果公布于SITC2023年会上。研究目前纳入100例至少接受2周期含紫杉醇脂质体联合免疫药物一线治疗的患者。中位随访时间为8.6个月。中位PFS为11个月(95% CI:8.9-16.8)。总体ORR为60.2%,疾病控制率(DCR)为91.5%。任意级别的不良事件发生率为91%,≥3级不良事件的发生率为34%。2.科越C5/FH1-5补体抑制剂II期临床积极。科越医药C5/FH1-5双靶点补体抑制剂KP104将在ASH2023年会上公布用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的II期试验积极结果。KP104旨在同时选择性抑制补体旁路和末端途径,具有协同治疗补体介导的疾病的潜力。科越医药计划在中国、美国和澳大利亚开展II期临床,适应症包括PNH、 IgA肾病、C3肾小球病和继发于系统性红斑狼疮的血栓性微血管病(SLE-TMA)。3.君实PD-1抑制剂联合治疗HNSCC早期临床积极。君实生物PD-1抑制剂特瑞普利单抗在SITC2023年会上公布与EGFR单抗西妥昔单抗联合治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M-HNSCC)的Ⅰb/Ⅱ期临床积极结果。中位随访为10.0个月时,IRC评估的经确认的ORR为60%;DCR为80%,中位DOR为17.9个月;中位PFS为9.9个月,1年PFS率为40.7%。中位OS达15.4个月,1年OS率为54.4%。临床中,未报告与研究治疗相关的致死性AE。4.仁景mRNA疫苗获批HPV临床。仁景生物自主研发的HPV相关肿瘤治疗性mRNA疫苗RG002获FDA批准开展临床研究,用于治疗人乳头瘤病毒(HPV)16型和/或18型相关的2级或3级宫颈上皮内瘤变(CIN2/3)。RG002采用仁景生物自主知识产权的mRNA序列和脂质纳米颗粒(LNP)递送系统开发,已在临床前研究中显示出单药能诱导较强的特异性细胞免疫和肿瘤细胞杀伤作用。5.华夏英泰LILRB4靶向细胞疗法报IND。华夏英泰1类生物制品YTS104细胞注射液的临床试验申请获CDE受理。这是一款靶向LILRB4的自体型细胞治疗药物,通过慢病毒基因转导,将特定STAR基因导入自体T细胞内并经体外细胞扩增制备。该产品申报适应症包括复发/难治急性髓系白血病(AML)、慢性粒-单核细胞白血病(CMML)等。2022年年底,FDA已授予YTS104用于治疗R/R AML的孤儿药资格。国际药讯1.K药辅助治疗肾癌Ⅲ期临床成功。默沙东PD-1抑制剂Keytruda用于辅助治疗肾细胞癌(RCC)的Ⅲ期试验KEYNOTE-564达到主要终点和关键次要终点。与安慰剂相比,Keytruda辅助治疗显著改善患者的无病生存期,使疾病复发或死亡风险降低32%(HR=0.68,p=0.0010);患者总生存期的统计也具有临床显著的改善。Keytruda的安全性与既往试验一致,没有出现新的安全性问题。2.细胞免疫疗法预防肾移植风险Ⅲ期临床积极。Medeor公司创新细胞疗法MDR-101在国际Ⅲ期临床中获积极中期结果。MDR-101由活体供肾者的血液和外周干细胞开发而来,旨在诱导供体特异性免疫耐受,预防肾移植肾的排斥反应。试验结果显示,接受HLA匹配活体捐献者肾移植的患者有63%的比例完成试验,并在两年内维持不使用免疫抑制药物状态。详细结果将公布于ASN2023年会上。3.体内CRISPR基因编辑疗法将启动Ⅲ期临床。Intellia公司CRISPR/Cas9基因编辑疗法NTLA-2001用于治疗转甲状腺素蛋白(ATTR)淀粉样变性的Ⅰ期试验最新结果积极。12个月随访分析显示,在接受≥0.3mg/kg剂量NTLA-2001单次给药的患者(n=62)中,其血清TTR中位降低91%,治疗后第28天的中位绝对残留血清TTR浓度为17 µg/mL;药物在总研究队列(包括多发性神经病和心肌病患者)中耐受性良好。该公司计划在今年年底启动NTLA-2001的Ⅲ期临床研究。4.创新APRIL单抗肾病Ⅱ期研究见刊NEJM。大冢制药和Visterra公司开发的APRIL单抗sibeprenlimab(VIS649)在ASN2023年会上公布用于治疗IgA肾病的Ⅱ期临床积极结果。与安慰剂相比,sibeprenlimab(2mg、4mg和8mg)治疗12个月时患者的蛋白尿水平显著减少,两组患者24小时尿蛋白/肌酐比值(UPCR)的几何平均比值降幅分别为47.2%、58.8%、62.0%和20.0%;两组治疗伴发不良事件(TEAE)的发生率也相似。详细结果同时发表于《新英格兰医学杂志》上。5.PPARδ/γ核受体激动剂老年痴呆Ⅱ期临床积极。T3D Therapeutics公司口服小分子PPARδ/γ核受体双重激动剂T3D-959治疗轻中度阿尔茨海默病(AD)的Ⅱ期PIONEER试验结果积极。在ITT人群中,与安慰剂相比, T3D-959(30mg)治疗24周时显著降低患者血浆Ab42/40比值(评估淀粉样斑块负荷的生物标志物);患者认知水平量表ADAS-Cog11的评分改善了2分;药物总体安全性良好,未发生与卒中有关的药物相关不良事件。6.吉利德将开发血癌新一代CAR-T疗法。吉利德旗下Kite公司与Epic Bio公司将利用后者的基因调控平台(GEMS),针对Kite所选择靶向血癌的靶标开发载体,应用于新一代CAR-T细胞疗法。GEMS是一种表观遗传编辑的模块化平台,是一种允许通过单独AAV载体进行体内递送的CRISPR系统。根据协议,Epic Bio将获得预付款,开发、监管和销售里程碑潜在款项。医药热点。1.西湖大学启动创建医学院。近日,西湖大学董事会研究决定设立医学院,经校长施一公提名,医学院首任院长由中国科学院院士、著名免疫学家董晨教授担任。新成立的医学院将以培养顶尖医师科学家(Physician scientists)为目标,致力于医学创新和临床转化,重点聚焦微生物学与疫苗、免疫学与炎症、生理学与代谢、肿瘤生物学与治疗、医学遗传与罕见病、药物研发、公共健康等研究领域。2.南昌大学附一院乳腺专病中心成立。11月3日,南昌大学第一附属医院象湖院区“乳腺专病中心”成立。该中心是江西省首个由省级综合医院成立的乳腺专病中心,中心聚焦乳腺疾病,致力于为患者提供全流程、一站式的就诊服务。该中心除开展乳腺癌改良根治术、保乳术、前哨淋巴结活检术等常规手术之外,也开展了乳腺良恶性肿瘤的腔镜手术、乳腺癌保乳整形手术、乳房重建术(包括假体及自体皮瓣等)等。3.上海市外卖购药可刷医保。近日,上海相关部门已与饿了么、美团平台联系,试点互联网药店医保支付工作,有几十家药店纳入范畴。在上海通过美团外卖或饿了么 App下单带有“医保支付”字样的药品,页面显示可从个人电子医保卡账户付款,目前只有部分带有“医保支付”字样的药店才可使用医保。评审动态 1. CDE新药受理情况(11月06日) 2. FDA新药获批情况(北美11月03日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +1.25%涨幅前三 跌幅前三维康药业+19.99% *ST 太安-4.55%康为世纪+10.29% 奥泰生物-3.95%诺思兰德 +9.77% 珍 宝 岛 -3.85%【舒泰神]取得关于注射用STSP-0601的Ib/I期临床试验临床研究总结报告。剂型为注射用无菌冻干粉末,适应症为伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗。【广济药业]收到国家药品监督管理局下发的化学原料药恩替卡韦《化学原料药上市申请批准通知书》,获批,登记号:Y20170000288。【华神科技]看展15000吨/年高端新材料和原料药(含医药中间体)绿色生产基地项目,在控股子公司山东凌凯药业有限公司进行项目一期建设,项目一期计划分阶段建设,其中第一阶段项目建设投资不超过4.8亿元,建设工期约12个月。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。在各大行业飞速发展革新的时代,唯有立足于科创前沿、全产业链布局才能在海内外市场占据强势份额,统领资本高地。凌凯医药·Linkchem,这家拥有16年于医药与新能源、新材料领域深耕历史的独角兽企业,自2016年由研发外包型公司,向商业化生产、全产业链延展布局以来,持续备受产业与资本的青睐。9月29日,华神科技(2022-051)公告,成都华神科技集团股份有限公司(以下简称“公司”) 全资子公司海南华神星瑞药业科技有限公司(以下简称“华神星瑞”) 按照35亿估值,以自有资金不超过20,000万增资上海凌凯医药科技有限公司(以下简称“凌凯医药”或“标的公司”) 。增资全部完成后,公司将通过华神星瑞持有凌凯医药5.7143%股份。凌凯医药系医药研发生产服务(CRO、CDMO)企业,此次投资是公司继投资山东凌凯正式迈入CDMO行业后,通过加强与山东凌凯控股股东方的产业与资本双向深度合作,进一步夯实公司在CDMO行业的产业发展基础。据业绩目标承诺,凌凯医药2022年度-2024年度累计实现合并报表净利润不低于3.6亿元。主要财务数据作为医药研发生产服务(CRO 、CDMO)企业,凌凯医药凭借专业化、规模化和平台化优势,已与全球数千家知名制药集团和创新药公司开展深度合作,持续为其提供特色原料药及高级医药中间体的协同研发及产业化服务。已构建1个企业总部、1个数字化创新化合物平台、2个研究院、1座全资绿色智能化中试生产基地+2座控股多功能职能化生产基地。凌凯医药于2018年通过了高新技术企业认定并申报了多项高新技术成果转化项目,同时获得上海市“专精特新”企业及浦东新区重点科技创业企业认定,2021年被评定为上海市浦东新区区级研发机构,2022年获得浦东新区(十三五规划)战略性新兴产业财政扶持。(注:截止本公告日,凌凯医药与华神生物分别持有山东凌凯51%和49%股权。)华神星瑞投资人民币20,000万元以溢价方式分期认购 (其中,首期增资认缴款1亿元自协议生效日起7个工作日内完成,剩余1亿元增资认缴款不晚于2022年11月30日前完成) 凌凯医药注册资本增加额,其中人民币126.1312万元计入标的公司注册资本,其余人民币19,873.8688万元计入标的公司资本公积。标的公司其他现有股东均同意不认购本次增资。增资全部完成后,公司通过华神星瑞持有标的公司5.7143%的股权。本次增资全部完成前后的股权结构变动情况关于凌凯医药凌凯医药·Linkchem初创团队于2006年建立,是一家致力于全合成化学技术、流体化学工程技术的领先的研发、产业化高新技术企业。总部及研发中心位于上海,旗下设立三座控股子公司作为研发中试项目孵化基地、商业化生产基地。凌凯医药战略布局:1. CMC 创新药的IND中美双报,临床一期二期核心中间体交付,仿制药注册申报;2. 为海内外创新药公司提供全流程CRO、CDMO服务;3. 自主立项产品(凌凯拥有独立知识产权),行业覆盖 :a.医药领域:医药(临床前、一期、二期、三期、商业化阶段)核心中间体;b:新材料领域:屏幕显示、集成电路、5G通讯、PI浆料、光刻胶、TPI、柔性线路板、具有石墨烯结构的导热材料等“卡脖子”前沿新材料进行技术开发和商业化生产布局;c:动植物保护领域:农药与兽药等核心中间体。
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