This clinical trial is designed to provide one kind of modalities for preventing the recurrence and metastasis of PLC. If the expected therapeutic efficacy is achieved, it shall contribute actively to boosting the therapeutic level of PLC, prolonging its recurrent time and enhancing its overall survival. And it may also raise the clinical recognition of this technology, promote its clinical applications and generate excellent social reputations and economic returns.

开始日期2012-01-01

申办/合作机构

天津市肿瘤医院（天津医科大学肿瘤医院）

100 项与碘[131I]美妥昔单抗相关的临床结果

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100 项与碘[131I]美妥昔单抗相关的转化医学

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100 项与碘[131I]美妥昔单抗相关的专利（医药）

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项与碘[131I]美妥昔单抗相关的文献（医药）

2022-01-01·Frontiers in oncology

Analysis of factors influencing the distribution of 131-I in combined treatment of Licartin with transcatheter arterial chemoembolization in primary hepatic carcinoma.

Article

作者: Tang, Ming ; Li, Jia-Yu ; Li, Wen-Liang ; Lv, Juan ; Chen, Fu-Kun ; Liu, Peng-Jie ; Zhu, Jia-Lun

Objective:

To analyze the factors influencing the distribution of 131-I in the liver of patients with advanced hepatic carcinoma treated with the combination of Licartin (¹³¹I Metuximab) and transcatheter arterial chemoembolization (TACE). This study provides a reference and basis for the clinic on how to choose the best time for the treatment of Licartin and how to reduce other possible factors affecting the role of Licartin.

Methods:

Data from 41 patients with advanced hepatic carcinoma treated with the combination of Licartin and TACE in the Interventional Department of our hospital from March 2014 to December 2020 were collected. This included general characteristics, history of open and interventional surgery, interval between the last interventional surgery and the Licartin treatment, selected arteries in the Licartin perfusion, and 131-I distribution in the liver. Regression analysis was conducted to investigate the factors affecting the distribution of ¹³¹I in the liver.

Results:

In 14 cases (34.1%), 131-I was evenly distributed in the liver, and there was no correlation between the cause of even distribution with age(OR=0.961, P = 0.939), previous open surgery history(OR=3.547,P= 0.128), previous history of interventional therapy(OR=0.140,P = 0.072), the interval between the last interventional surgery and the Licartin treatment(OR=0.858,P = 0.883), or the choice of the perfusion artery in the Licartin treatment (OR=1.489,P = 0.419). In 14 cases (34.1%), there was higher aggregation in the tumor than in the normal liver, which was related to previous interventional surgery (OR=7.443,P = 0.043). In 13 cases (31.7%), there was lower aggregation in the tumor than in the normal liver, which was related to the selected vessels in the Licartin perfusion (OR=0.23,P = 0.013).

Conclusion:

The effective aggregation of 131-I in the liver, even in tumors, the previous history of TACE, and the choice of vessels in the Licartin infusion might be the factors influencing the distribution of 131-I in the liver during hepatic artery infusion of Licartin in combination with TACE therapy.

2020-06-01·The lancet. Gastroenterology & hepatology1区 · 医学

Adjuvant 131I-metuximab for hepatocellular carcinoma after liver resection: a randomised, controlled, multicentre, open-label, phase 2 trial

1区 · 医学

Article

作者: Anfeng Si ; Kui Wang ; Jun Li ; Chunfang Gao ; Tian Yang ; Mengchao Wu ; Dong Wu ; Jingfeng Liu ; Yefa Yang ; Jingliang Xing ; Wentao Wang ; Lu Wu ; Zhenlin Yan ; Wan Yee Lau ; Feng Shen ; Hongyang Wang ; Yong Xia ; Zhinan Chen ; Xuying Wan

BACKGROUND:

Effective adjuvant treatment after hepatectomy for hepatocellular carcinoma (HCC) is an important area of research. Radioactive iodine (¹³¹I)-labelled metuximab is a radiolabelled monoclonal antibody against the CD147 (also known as basigin or HAb18G) antigen that is expressed in HCC. We aimed to examine the role of ¹³¹I-metuximab as an adjuvant therapy after HCC resection.

METHODS:

This randomised, controlled, multicentre, open-label, phase 2 trial was done at five medical centres in China. Patients aged 18-75 years who underwent curative-intent resection of histologically confirmed HCC expressing CD147 were randomly assigned (1:1) by a computer-generated random sequence, stratified by centre, to receive either adjuvant transarterial injection of one dose of 27·75 MBq/kg ¹³¹I-metuximab 4-6 weeks after the hepatectomy (treatment group) or no adjuvant treatment (control group). Patients and physicians were not masked to the study groups. The primary outcome was 5-year recurrence-free survival (RFS) in the intention-to-treat population. This trial is registered with ClinicalTrials.gov, NCT00819650.

FINDINGS:

Between April 1, 2009, and Nov 30, 2012, 485 patients were screened for eligibility. 329 (68%) of these patients were excluded and 156 (32%) were randomly assigned to receive either ¹³¹I-metuximab (n=78) or no adjuvant treatment (n=78). The median follow-up was 55·9 months (IQR 18·6-79·4). In the intention-to-treat population, the 5-year RFS was 43·4% (95% CI 33·6-55·9) in the ¹³¹I-metuximab group and 21·7% (14·2-33·1) in the control group (hazard ratio 0·49 [95% CI 0·34-0·72]; Z=2·96, p=0·0031). ¹³¹I-metuximab-associated adverse events occurred within the first 4 weeks in 34 (45%) of 76 patients, seven (21%) of whom had grade 3 or 4 adverse events. These adverse events were all resolved with appropriate treatment within 2 weeks of being identified.

INTERPRETATION:

Adjuvant ¹³¹I-metuximab treatment significantly improved the 5-year RFS of patients after hepatectomy for HCC tumours expressing CD147. This treatment was well tolerated by patients.

FUNDING:

State Key Project on Infectious Diseases of China.

2019-08-01·Clinics and research in hepatology and gastroenterology

A meta-analysis of the efficacy and safety of iodine [131I] metuximab infusion combined with TACE for treatment of hepatocellular carcinoma

Article

作者: Fan, Wenzhe ; Wang, Yu ; Wu, Yanqin ; Cui, Wei ; Li, Jiaping ; Zhao, Yue ; Yao, Wang ; Lu, Mingjian

OBJECTIVES:

To compare the efficacy and safety of combination iodine [¹³¹I] metuximab infusion and transcathether arterial chemoembolization (TACE) with those of TACE-alone for hepatocellular carcinoma (HCC).

MATERIALS AND METHODS:

PubMed, Cochrane Library, Embase, Web of Science, China Biology Medicine, China Science and Technology Journal Database, Wan Fang Data, and Chinese knowledge resource integrated databases were used for the literature search regarding controlled clinical trials comparing combination TACE and iodine [¹³¹I] metuximab infusion with TACE-alone for HCC treatment before February 1, 2016. The Jadad system evaluation method for research quality and RevMan 5.0 software were used for the meta-analysis.

RESULTS:

In total, 1302 patients from 10 studies were included. The meta-analysis showed that the combination TACE and iodine [¹³¹I] metuximab infusion treatment for HCC was more effective than TACE alone, including 6-month survival (odds ratio [OR] = 2.05, 95% confidence interval [CI]: 1.41-2.98, P = 0.0002), 1-year survival (OR = 1.90, 95% CI: 1.41-2.55, P < 0.00001), and the total response rate (OR = 2.91, 95% CI: 2.08-4.07, P < 0.00001). Nine studies reported adverse reactions, mainly comprising poor appetite, nausea, vomiting, and abdominal discomfort. Fever, chills, and bone marrow suppression were more common in the combined treatment group, but abnormal liver function was not different between the two treatment groups. There was no report on serious complications or death directly related to either treatment.

CONCLUSIONS:

Compared with TACE alone, the combination of TACE with iodine [¹³¹I] metuximab infusion for treating unresectable HCC may improve local efficacy and overall survival in these types of patients.

项与碘[131I]美妥昔单抗相关的新闻（医药）

2025-02-24

·今日头条

可强力杀伤肝癌细胞！广西医科大学合作发文：发现肝癌治疗强效药物

点击蓝字关注我们【导读】由于肝细胞癌（HCC）患者经常出现治疗耐药和复发的情况，因此迫切需要有效的治疗策略。抗体药物偶联物（ADC）是一种将小分子化合物与特异性抗体偶联而成的药物，对癌细胞具有强大的杀伤活性。然而，目前靶向肝细胞癌的 ADC 候选药物进行临床评估的却寥寥无几。 2月22日，广西医科大学/空军军医大学（第四军医大学）研究人员合作共同在期刊《Advanced Science》上发表了研究论文，题为“An Anti-CD147 Antibody−Drug Conjugate Mehozumab-DM1 is Efficacious Against Hepatocellular Carcinoma in Cynomolgus Monkey”，本研究中，研究人员发现 CD147 在肝细胞癌（HCC）的肿瘤组织中显著上调。研究人员研发了一种人源化抗 CD147 单克隆抗体与美登素（DM1）偶联的药物——美妥珠单抗-DM1。美妥珠单抗-DM1 能够被癌细胞有效内化，并在 HCC 细胞中显示出强大的抗肿瘤活性。尤其是，美妥珠单抗-DM1 治疗通过抑制 IκB 激酶/NF-κB 通路诱导了依赖于 RIPK 的肿瘤细胞坏死性凋亡。总之，美妥珠单抗 - DM1 通过有效内化释放有效载荷并诱导细胞坏死性凋亡来增强旁观者效应，从而对肝癌产生强效抑制作用，是一种治疗难治性肝细胞癌的有前景的疗法。 https://advanced.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/advs.202410438 01 研究背景在中国，肝癌是癌症相关死亡的第二大原因，且缺乏有效的治疗方法。尽管在治疗方面取得了显著进展，包括免疫检查点抑制剂和靶向治疗药物，但大多数肝细胞癌（HCC）患者仍面临治疗耐药、副作用和复发的问题。抗体药物偶联物（ADCs）通过化学连接子将细胞毒性药物与特定的单克隆抗体（mAb）连接起来，从而结合了小分子药物的强大杀伤活性和抗体药物的高度特异性靶向性。与传统化疗药物不同，ADCs 被设计为以高特异性将强效细胞毒性物质递送至肿瘤，从而显著减少副作用。美登素是一种人源化抗人 CD147 抗体。CD147 是一种重要的黏附分子，在众多病理过程中发挥着重要作用。许多研究报道 CD147 在多种癌组织中过度表达，其阳性率和表达强度显著高于正常组织。之前的研究表明，利卡汀（一种靶向CD147 的单克隆抗体）在治疗肝细胞癌（HCC）患者和预防原位肝移植术后肿瘤复发方面是安全有效的药物。然而，在利卡汀治疗期间需要进行放射防护。因此，抗体药物偶联物（ADC）治疗 HCC 更适合广泛应用于临床。 02 研究结果流式细胞术结果表明，用 30 和 60 微克/毫升的 ADC 处理显著增加了 MHCC97-H 和 Huh-7 细胞系中晚期凋亡细胞（坏死性凋亡）的比例。研究发现 RIPK3 和 MLKL 显著磷酸化。GSEA 富集分析表明，ADC 处理导致 NF-κB 通路发生显著变化。这一结果得到了免疫印迹实验结果的支持，该结果证实，在使用美妥珠单抗 - DM1 治疗 24 小时和 48 小时后，磷酸化的IκB 激酶和磷酸化的核因子κB p65的表达降低，表明 NF-κB 通路受到抑制。研究结果一致表明，在使用美妥珠单抗 - DM1 治疗后，A20 水平降低。美妥珠单抗- DM1 治疗通过抑制 IκB 激酶/NF-κB 通路诱导 RIPK 依赖性肿瘤细胞坏死性凋亡 03 结论总之，本研究发现，美妥珠单抗 - DM1 能够显著抑制肝细胞癌患者的肝癌生长。美妥珠单抗 - DM1 能被癌细胞有效内化，从而释放出 DM1 药物有效载荷，抑制微管组装和细胞有丝分裂。美妥珠单抗 - DM1还通过抑制由 CD147 诱导的程序性细胞死亡信号变化所引起的 IκB 激酶/NF-κB 通路，诱导依赖于 RIPK 的细胞坏死性凋亡。此外，细胞坏死性凋亡会破坏细胞膜，使游离的有效载荷释放到细胞外，从而增强旁观者效应。因此，美妥珠单抗 - DM1 是一种潜在的对靶向治疗耐药的肝细胞癌患者的理想治疗药物。参考资料： https://advanced.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/advs.202410438 【关于投稿】转化医学网（360zhyx.com）是转化医学核心门户，旨在推动基础研究、临床诊疗和产业的发展，核心内容涵盖组学、检验、免疫、肿瘤、心血管、糖尿病等。如您有最新的研究内容发表，欢迎联系我们进行免费报道（公众号菜单栏-在线客服联系），我们的理念：内容创造价值，转化铸就未来！转化医学网（360zhyx.com）发布的文章旨在介绍前沿医学研究进展，不能作为治疗方案使用；如需获得健康指导，请至正规医院就诊。热门推荐活动点击免费报名 🕓 全国｜2024年12月-2025年03月 ▶ 中国转化医学产业大会 🕓 上海｜2025年02月28日-03月01日 ▶ 第四届长三角单细胞组学技术应用论坛暨空间组学前沿论坛点击对应文字查看详情

抗体药物偶联物临床研究

2023-04-23

·米内网

【米交汇】华神药业：深耕心脑血管领域，培育创新现代化中药品牌

暮春四月，“2023米交汇·见”扬帆起航，米内网携手中医药创新研发龙头企业——北京盈科瑞创新医药股份有限公司（以下简称“盈科瑞创新医药”），一起走进主流医药工业，共同研讨制药工业的研发创新以及转型升级。4月13日，“米交汇·见”项目组一行走访了集高质创新中药“研产销”一体化的医药企业——成都中医大华神药业有限责任公司（以下简称：华神药业），公司技术中心总经理吴晖晖、医学部负责人徐志毅等热情接待米内网及盈科瑞创新医药相关人员，并详细介绍了华神药业的发展历史、产业布局和主要研发思路，此外，三方就未来可能合作的内容，进行了深入交流及探讨。“米交汇·见”团队走进华神药业华神药业始创于1988年，起源于成都中医药大学附属制药厂，于1998年在深圳证券交易所挂牌上市，是一家以现代中药、生物制药、智能智造为主营业务的国家重点高新技术企业，目前拥有现代中药和生物制药两大医药板块。在交流过程中，华神药业技术中心总经理吴晖晖向大家介绍了公司的1类独家创新中药——三七通舒胶囊，其抗血小板聚集机制是直接通过PKCθ/ERK途径，从而抑制血栓素（TXA2）引起的血小板聚集，而对前列腺素类物质尤其是前列环素（PGI2）的合成无影响，位点精准且不会引起胃肠道出血。相关研究发现，三七通舒胶囊可以发挥多途径、多靶点的全面修复神经血管的作用，主要体现在神经保护、血管修复和改善认知功能障碍三个方面。目前，该药已被纳入国家“十一五”科技支撑计划项目、以及国家火炬计划项目，也是我国首例进入西方发达国家药典且具有自主知识产权的中药提取物。生物制药方面，华神药业拥有西南地区首个集原核细胞产品、真核细胞产品和体外诊断试剂三大类产品于一体的生物技术产业化平台，在核素标记抗体药物、重组蛋白类药物研发生产上具有显著优势。其中，全球首个用于原发性肝细胞肝癌的单抗放射免疫靶向药——碘[131I]美妥昔单抗注射液（利卡汀®）于2007年获批上市，该产品不仅可特异性杀死肿瘤细胞，且不伤及正常细胞组织，被誉为全球首个“肝癌导向核弹药物”，已先后荣获国家科技进步二等奖、国家重点新产品、国家高技术产业化十年成就奖等殊荣。米内网、盈科瑞创新医药与华神药业团队就产业布局及研发思路进行探讨“华神药业的核心战略布局，与米内网力求通过‘信息洞察、策略预判、专业赋能、品牌连接’去促进产业创新发展、促进产品价值升级、促进企业及产业竞争力提升的目标不谋而合。借此，两者有望在未来成为更紧密的合作伙伴。”米内网副总编刘景峰表示。盈科瑞创新医药总裁助理刘宇还介绍到，盈科瑞创新医药是一家以自主研发为主，研发承接服务为辅，集研发执行、中试孵化、成果转化、产业化于一体的中药新药研发领域的龙头企业，拥有18个技术平台构成的包括立项、药学研究、药效药代研究、安全性评价、临床研究、生产验证在内的产业全链条，除了满足自身研发的需求外，还可以为行业提供全方位的技术服务。通过本次走访，华神药业的吴晖晖、徐志毅等人对盈科瑞创新医药的专家积累、技术能力以及产品开发成果有了进一步的了解，并表示将利用明星中药三七通舒胶囊成功开发并获批的经验，与盈科瑞创新医药建立更深入的对接合作关系，探索和开发更多高价值的创新中药。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092

上市批准诊断试剂

2022-08-22

·凯莱英药闻

【报名从速】前瞻话题·大咖分享——《小核酸药物一站式的开发策略与实施路径》论坛-成都站

药物前沿研究技术的革新，不仅孕育着新药发现的突破口，也不断创造着药物创新的理念，打造医药产业的新形势、新业态。生物医药领域发展日新月异，技术变革大爆发，小核酸药物凭着疗效显著跻身热门研发赛道前列。面对其较高的技术壁垒和开发难度，如何应对面临的机遇与挑战呢？2022年9月2日，猎药人俱乐部携手凯莱英医药集团、凯诺医药、有济医药、天津市药物临床研究技术创新中心（TICCR）拟于成都举办《小核酸药物一站式的开发策略与实施路径》论坛。本次活动将聚焦小核酸药物的CMC开发、临床前研究和临床转化等角度，携手医药企业的杰出教授和资深专家为您呈现一场技术交流盛宴。九月时分，正值金秋，我们诚恳期待与您相聚成都，共话前瞻！会议时间：2021年9月2日13:30-19:30会议地点：四川-成都希尔顿酒店纳斯卡厅（天府大道中段666号）主办单位：猎药人俱乐部协办单位：凯莱英医药集团天津凯诺医药科技发展有限公司天津有济医药科技发展有限公司天津市药物临床研究技术创新中心参会方式：免费报名参会，报名链接见文末。从事眼底病专业20余年，擅长复杂性视网膜脱离、糖尿病视网膜病变、高度近视眼底病变的手术治疗，对老年性黄斑变性有独特研究。目前担任中山大学中山眼科中心国家重点实验室PI，中国女医师协会眼科分会青委副主任委员、广东省妇幼保健协会儿童眼保健专业副主任委员、广东省优生优育协会儿童眼保健协会委员、中华医学会儿科学分会眼科学组委员、中华眼科学会眼科学分会视觉生理学组委员等。毕业于京都府立医科大学，获得博士学位，并于大阪市立大学完成博士后工作，任京都府立医科大学研究员。超过10年的基因药物开发的经验，并在日本工作期间成功转化过多个1类新药，熟悉新药研发全流程及中日医药相关法规。回国后创立佑嘉生物，致力于小核酸创新药物的研发，目前已建立成熟的核酸药物开发平台，包括核酸药物智能设计和筛选，制剂递送系统评估，制剂合成和质量分析等体系，是中国创新核酸药物研发的先行者。成都景润泽基因科技有限公司董事总经理。负责近20个创新药的研究与开发，包括全球第一个肝癌单抗导向治疗药物利卡汀（碘〔131I〕美妥昔单抗注射液）和朗沐（康柏西普眼用注射液）。拥有>15年小分子、多肽、小核酸技术开发和CMC经验，在JACS, ACIE，OPRD等期刊发表科研论文20余篇，申请发明专利50余项，获得过“滨海新区科学技术进步一等奖”和“吉林省科学技术一等奖”，入选天津市“131人才计划”和“滨海新区青年英才”，2021年起担任“同写意RNA新药俱乐部理事”。研究员，硕士研究生导师。主要研究方向是针对各类仿、创型新药及其制剂开展临床及非临床药物代谢动力学研究。主持国家自然科学基金1项、国家科技重大专项1项。为医药企业实施创新药物及制剂的药代动力学评价技术服务50余项。丹麦奥胡斯大学医学博士学位，并取得Certified Medical Publication Professional™ (CMPP™)资质。曾就职于中美史克、MDS、诺和诺德等公司负责临床项目运营管理工作，管理过多项国际多中心及国内上市临床研究项目。博士毕业后就职于诺和诺德国际运营部苏黎世办公室，负责区域内的医学沟通出版、医学撰写和IIR项目管理。加入凯诺医药前服务于辉瑞炎症免疫医学部任高级医学事务经理，负责first-in-class产品全生命周期管理。个人共发表SCI文章7篇和多篇大会摘要。成都希尔顿酒店位置：四川省成都市武侯区天府大道中段666号希顿国际广场A座会议火热报名中，欢迎扫码注册参会猎药人俱乐部官方公众号名额有限，机会难得现场参会可与专家面聊并领取精美礼品欢迎转发朋友圈邀请更多朋友！会务组联系人：朵庆春 13811576636（同微）

小分子药物First in Class寡核苷酸创新药

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10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
肝细胞癌	中国	成都华神生物技术有限责任公司	2006-10-12

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT00819650 (Pubmed \| Lancet Gastroenterol Hepatol) 人工标引	临床2期	肝细胞癌辅助	156	metuximab	顧簾鏇鑰糧憲窪構築鏇(夢醖製鑰鏇觸積膚簾觸) = 觸製糧網鹽獵夢鏇願鹽憲構鹽憲鬱鏇範簾顧齋 (願艱鬱壓齋衊憲繭願觸, 33.6 ~ 55.9) 更多	积极	2020-06-01
NCT00819650 (Pubmed \| Lancet Gastroenterol Hepatol) 人工标引	临床2期	肝细胞癌辅助	156	Placebo	顧簾鏇鑰糧憲窪構築鏇(夢醖製鑰鏇觸積膚簾觸) = 蓋願艱壓憲築築簾齋膚憲構鹽憲鬱鏇範簾顧齋 (願艱鬱壓齋衊憲繭願觸, 14.2 ~ 33.1)	积极	2020-06-01
Pubmed \| Semin Radiat Oncol 人工标引	临床2期	肝细胞癌	106	iodine metuximab	願鏇築觸憲觸廠築廠鬱(選鹽繭簾窪齋糧膚襯糧) = 鑰廠築膚廠糧製遞窪齋顧夢壓醖遞蓋衊廠夢壓 (窪艱膚膚構願鹽廠選艱 ) 更多	积极	2006-06-01