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首次获批日期2020-07-16 |
100 项与 石药银湖制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 石药银湖制药有限公司 相关的专利(医药)
精彩内容
日前,国家药监局官网显示,浙江恒研医药有2款仿制药同日获批生产并视同过评,均为口服溶液剂。其中,乳果糖口服溶液2023年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售额超过22亿元。
乳果糖口服溶液为OTC甲类(双跨)品种,目前已被纳入国家医保乙类目录。该产品适用于慢性或习惯性便秘,调节结肠的生理节律;肝性脑病,用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。
米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场乳果糖口服溶液的销售额逐年上涨,2022年突破20亿元,2023年超过22亿元,在便秘化药(含生物药)产品排名中稳居首位。从该产品2023年厂家格局看,雅培、韩美、费森尤斯卡比依次位列前三,市场份额分别超过44%、27%、10%。
近年来中国三大终端六大市场乳果糖口服溶液销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
目前国内有20余家企业拥有乳果糖口服溶液生产批文,其中四川德峰药业、北京诚济制药、北京民康百草医药、福元药业、健民药业、浙江百代医药、海南美康达药业、浙江恒研医药等11家企业的产品已视同过评;此外,哈药中药二厂、石药银湖制药、成都倍特得诺药业、广西维威制药、国药控股星鲨制药(厦门)、安徽四环科宝制药、南京海纳制药等40余家企业的产品报产在审,竞争激烈。
截至目前,浙江恒研医药有12个品种获批生产并视同过评,涵盖8个治疗大类,集中在消化系统及代谢药、呼吸系统用药2大治疗领域。从获批时间看,有9个品种在2024年获批。
浙江恒研医药已过评品种来源:米内网一致性评价进度数据库
此外,浙江恒研医药还有10余个品种以新注册分类报产在审,包括盐酸丙卡特罗吸入溶液、聚乙烯醇滴眼液、阿昔莫司胶囊、二甲硅油乳剂、富马酸福莫特罗吸入溶液、硫酸沙丁胺醇注射液等。
资料来源:米内网数据库、CDE官网注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月11日,如有疏漏,欢迎指正!
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东方不亮西方亮。
2024H1,石药集团因成药业务下滑导致业绩不及预期。就在大家在为公司市值重挫而感到担忧之时,公司已经准备开辟一条最新的跑道挽救失去的市值总量。
石药在新诺威案例上,显然尝到了资本运作和资产异地腾挪的甜头。
2023年9月初,在新诺威出资收购巨石生物之前,“石药集团+新诺威”市值总量大约在770亿左右。尽管石药集团港股近期大跌,“石药集团+新诺威”现市值总量为近850亿,最高峰之时一度超过1300亿。
显然,在A股造一辆新车(运作新壳)的市值增值难易度,比在港股带动上市公司这个巨无霸要来得快。
现如今,石药集团要造的新车是景峰医药。
8月28日,景峰医药发布《关于确定预重整投资人暨风险提示的公告》,确定以石药控股作为牵头投资人的联合体为中选重整投资人。
在早前景峰医药发布的《关于公开招募重整投资人的公告》中提到,意向投资人应明确表示通过本次投资取得景峰医药控制权。所以,未来如果重整顺利,石药将收获一家A股的医药上市公司,旗下A股上市公司数量再下一城。
当然,市场是聪明的,早在石药的高管空降景峰医药,春江鸭早就开始抢跑,造出了“41天37个涨停”的盛景。
本文旨在解读和分析,石药接手景峰医药的运作思路和未来可能的运作路径。
01
整理景峰医药,需要费些手脚
石药这次作为景峰医药的重整投资人,与之前的新诺威运作截然不同,大概率要花费一些精力和资源。
首个麻烦点,在于景峰医药糟糕的财务情况,自2019年以来公司实现了连续的亏损,2019-2023年,景峰医药的净利润分别为-9.29亿、-10.47亿、-1.91亿、-0.96亿和-2.07亿,连年的亏损也让公司财务情况进一步恶化。
截至2023年底,景峰医药未分配利润-11.77亿,资产负债率114.49%。
另外,景峰医药要在2024年7月1日支付“16景峰01”的本息(其中本金为2.95亿元),现已经逾期。这样的财务状况,意味着石药必须通过对景峰医药“注资+资产整理”等多元化的手段进行盘活,当然先注资解决短期债务是关键。
其次是股权结构问题,新诺威石药及相关方的股权比例超过70%,这意味着市场流通货量有限,容易设计运作方案。而景峰医药股权非常分散,前两大股东合计股权比例仅有25%出头,最终重整方案中石药如何收拢这些分散的股权,也是看点之一。
景峰医药的价值在哪里?它仅仅只有壳的价值吗?
景峰医药是一家主要产品覆盖心脑血管、骨科、抗肿瘤三大领域的中成药厂商,2019年公司由注射剂、固体制剂、原料药、其他业务构成,营收占比分别为 39.50%、22.36%、22.37%、15.78%;现如今,公司主要收入源于注射剂和固体制剂,2023年占收入比重分别为57.38%、28.16%。
除了壳价值之外,石药集团看上景峰医药的动机潜在的可能有两个:
1)产品端的考量,参芎葡萄糖注射液用于治疗缺血性卒中、椎基底动脉供血不足、心肌梗死、心绞痛等心脑血管疾病,在国内市场占据主导地位,2019年市占率超过70%,心脑血管成药领域是石药的传统强项,收购景峰医药后能够丰富公司产品管线(当然,参芎葡萄糖注射液早前未能进入医保目录也成为一个棘手问题);榄香烯注射液能够对于放、化疗治疗多种癌症有增强并且降低副作用的效果,2019年景峰医药和石药集团分别占据市场的52.52%、47.48%,在收购景峰医药后石药集团将成为榄香烯注射液这个品类的国内龙头,赛道体量大约在10亿;
2)生产线价值,景峰医药体内有GMP认证的二十余条制剂和原料药的生产线以及其他数条通过国际认证的原料药生产线;
当然,无论是产品线还是生产线,都只是景峰医药这个上市公司壳带来的附加好处,在当前医药IPO收紧的背景下,一个上市公司壳的价值日益水涨船高。
02
石药有什么资产可以装?
既已经把部分创新药资产放进新诺威,那么按常规思维来看,石药不大可能把剩余的新药资产放入景峰医药,这会给投资者带来公司“一子二卖”的负面影响。
从景峰医药本身公司的业务性质看,很适合作为石药集团拆体内中成药资产置入上市公司的主体,未来景峰医药很可能成为具备相当竞争力的中药上市公司。
虽然石药集团并未单独披露公司在中成药领域的布局及情况,但不可轻视公司在中成药领域的实力。
据报道,石药集团麾下涉及中成药生产业务的子公司包含石药欧意、银湖制药、金芙蓉药业、中诚医药,这些子公司其中不乏明星单品。
以石药银湖制药为例,其为石药集团大小容量注射剂和中药制剂的主要生产、销售及研发基地。2019年底,公司实现含税销售收入6.5亿元,利税1.3亿元。
银湖制药的中药产品主要集中在小容量注射剂,其中比较知名的品种是中药注射剂舒血宁注射液和冠心宁注射液。其中,舒血宁注射液在2020年入选了国内重点城市公立医院中成药销售TOP20,销售额约3.26亿。
而银湖制药在中药注射剂领域的优势,也让外界投资者视其为与景峰医药业务协同、最适合置入的资产之一。
金芙蓉药业也是石药集团重要的中成药资产之一,其优势领域在中药原料药,与华润三九制药、葵花药业、片仔癀、羚锐制药等众多国内知名中药企业长期合作,同时口服制剂产品亦不乏畅销产品,包括藿香正气合剂、健儿清解液、强力枇杷露、蛇胆川贝液等大家耳熟能详的日常药物。
2020年,金芙蓉药业曾经在工商系统披露过公司业绩,公司实现收入约3亿元,净利润约626.86万元。
单单从中药的角度来说,如果是继续依托原有景峰医药的思路(中药注射剂)来重整,出路可能会很窄;再者就算将石药的中成药资产全部装进新主体,以目前中药行业25倍左右的平均市盈率来看,石药这么操作费力却没办法宏大叙事,可能性反而小了许多。
03
真正运作意图?
我们不能以常规的运作意图来揣测石药的规划,这不符合公司的宏大野心。
从新诺威购买51%股权的巨石生物管线结构分析,其管线产品类型主要集中在单抗、ADC,适应症领域集中在实体瘤领域。
石药的创新技术平台可不止ADC。
如果结合景峰医药的特点来看,现在来看最有可能的设计方案是导入纳米制剂、长效制剂平台的管线产品,连同将小核酸药物管线技术也顺带置入。
巧妙的是,石药的大部分创新制剂平台大多数都在全资子公司中奇制药旗下,那么是否未来会再用收购51%的套路?
与巨石生物不同的地方在于,中奇制药体内的这些制剂资产,如大部分都是对现有标准药物的优化和改良(更长效、副作用更低),这对未来的市场准入和推广放量非常有好处,部分产品上市后对解决景峰医药的困境以及助力公司市值修复非常有帮助;其次,如果真的将mRNA平台主体导入,石药现有的mRNA管线平台已经不止于新冠管线,还有针对RSV、HPV等重大疾病的相应管线也陆续进入临床,这将赋予新上市主体更丰富的想象力。
而另一点更巧妙的是,这一次景峰医药医药重整的主体并非港股上市公司石药集团而是石药集团关联企业石药控股,石药集团不需要披露的同时,注资层面可由石药控股负责,这也避开了一些监管层面的麻烦。
结语:石药接手重整景峰医药,不仅仅要造一辆新车,更可能是继新诺威运作之后的一次大胆而有野心的尝试,造的这一辆新车,或许不是BBA,可能是劳斯莱斯。
石药版图的扩大,显然为其未来创造了更多的市场资本和运作路线的可能性。
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精彩内容4月17日,国家药监局官网显示,石药银湖制药的二羟丙茶碱注射液一致性评价补充申请获批,成为该产品第2家过评企业。米内网数据显示,二羟丙茶碱注射液在2023年上半年中国公立医疗机构终端同比增长151.26%,销售额已超过2022年全年。来源:米内网一键检索二羟丙茶碱注射液适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状,也用于心源性肺水肿引起的哮喘。近年中国公立医疗机构终端二羟丙茶碱注射液销售情况(单位:亿元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局二羟丙茶碱注射液近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售规模快速增长,2023年上半年同比增长151.26%,销售额已超过2022年全年。二羟丙茶碱注射液过评情况来源:米内网一致性评价进度数据库米内网数据显示,二羟丙茶碱注射液有14家企业拥有生产批文,四川邈济生物医药和石药银湖制药2家企业过评。此外,现代哈森(商丘)药业、津药和平(天津)制药3家企业的一致性评价补充申请在审,石家庄四药、扬州中宝药业等45家企业以仿制3类报产,获批后视同过评。截至目前,石药控股在呼吸系统用药领域已有孟鲁司特钠片、盐酸氨溴索注射液、多索茶碱注射液、二羟丙茶碱注射液等7款产品过评。资料来源:国家药监局官网、米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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