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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1975-02-03 |
丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹/餐后生物等效性试验
主要目的:以药代动力学参数作为主要终点评价指标,分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂丙戊酸钠缓释片(I)(规格:0.5g(以丙戊酸钠计),持证商:南京泽恒医药技术开发有限公司)与参比制剂丙戊酸钠缓释片(规格:500mg(以丙戊酸钠计),持证商:SANOFI- AVENTIS FRANCE,商品名:Depakine Chrono®)后在健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。 次要目的:观察受试制剂丙戊酸钠缓释片(I)和参比制剂丙戊酸钠缓释片在健康受试者中的安全性。
呋塞米片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药空腹/餐后生物等效性试验
主要目的:以药代动力学参数作为主要终点评价指标,分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂呋塞米片(规格:20mg,持证商:南京泽恒医药技术开发有限公司)与参比制剂呋塞米片(规格:20mg,持证商:US PHARMACEUTICAL HOLDINGS II LLC/Validus Pharmaceuticals Llc,商品名:LASIX®)后在健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂呋塞米片和参比制剂呋塞米片在健康受试者中的安全性。
呋塞米片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
主要目的:以药代动力学参数作为主要终点评价指标,分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂呋塞米片(持证商:江苏润恒制药有限公司)与参比制剂呋塞米片(持证商:Validus Pharmaceuticals LLC.,商品名:LASIX®)后在健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。 次要目的:观察受试制剂呋塞米片和参比制剂呋塞米片在健康受试者中的安全性。
100 项与 南京泽恒医药技术开发有限公司 相关的临床结果
0 项与 南京泽恒医药技术开发有限公司 相关的专利(医药)
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(8.11-8.17)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
HY22017胶囊
长春海悦药业股份有限公司
2.3
CXHS2500095
海曲泊帕乙醇胺片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHS2500094
海曲泊帕乙醇胺片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHS2500093
海曲泊帕乙醇胺片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHS2500092
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
MAX-001胶囊
安炎达医药技术(广州)有限公司
1
CXHL2500859
MAX-001胶囊
安炎达医药技术(广州)有限公司
1
CXHL2500858
HSK39297片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2500855
HSK39297片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2500854
HSK39297片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2500853
HSK39297片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2500852
TGRX-678片
深圳市塔吉瑞生物医药有限公司
1
CXHL2500850
D-2570片
益方生物科技(上海)股份有限公司
1
CXHL2500849
HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500848
HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500847
HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500846
HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500845
HRS-2189片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500844
HRS-2189片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500843
ARTS-023片
安锐生物医药科技(广州)有限公司
1
CXHL2500835
ARTS-023片
安锐生物医药科技(广州)有限公司
1
CXHL2500834
XZ022
山东新时代药业有限公司
2.2
CXHL2500860
紫杉醇软胶囊
美济生物医药(广州)有限公司
2.2
CXHL2500839
HWH217片
湖北生物医药产业技术研究院有限公司
2.3
CXHL2500857
HWH217片
湖北生物医药产业技术研究院有限公司
2.3
CXHL2500856
注射用戈舍瑞林微球
山东绿叶制药有限公司
2.4
CXHL2500851
阿贝西利片
齐鲁制药有限公司
2.4
CXHL2500840
阿贝西利片
齐鲁制药有限公司
2.4
CXHL2500842
阿贝西利片
齐鲁制药有限公司
2.4
CXHL2500841
结合雌激素乳膏
新疆新姿源生物制药有限责任公司
2.4
CXHL2500833
吡非尼酮胶囊
北京康蒂尼药业股份有限公司
2.4
CXHL2500836
PRT-062鼻喷雾剂
四川普锐特药业有限公司
2.4;2.2
CXHL2500838
PRT-062鼻喷雾剂
四川普锐特药业有限公司
2.4;2.2
CXHL2500837
重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)
北京华诺泰生物医药科技有限公司
1.2
CXSL2500691
吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人及青少年用)
北京智飞绿竹生物制药有限公司
2.6
CXSL2500705
SHR-1139注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSL2500704
注射用乙型脑炎溶瘤病毒
四川安可康生物医药有限公司
1
CXSL2500709
注射用乙型脑炎溶瘤病毒
四川安可康生物医药有限公司
1
CXSL2500708
注射用乙型脑炎溶瘤病毒
四川安可康生物医药有限公司
1
CXSL2500707
注射用乙型脑炎溶瘤病毒
四川安可康生物医药有限公司
1
CXSL2500706
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500699
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500698
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500697
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500696
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500695
GenSci098注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2500703
Cizutamig注射液
上海坦蒂生物医药科技有限公司
1
CXSL2500702
注射用YP004
原菩生物技术(武汉)有限责任公司
1
CXSL2500701
VBC101
上海橙帆医药有限公司
1
CXSL2500700
AZD0901
阿斯利康全球研发(中国)有限公司
1
CXSL2500694
注射用QLC5513
齐鲁制药有限公司
1
CXSL2500690
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
盐酸卡替洛尔滴眼液
成都地奥九泓制药厂
3
CYHS2503016
洛索洛芬钠颗粒
辽宁海一制药有限公司
3
CYHS2503013
联苯苄唑溶液
中山万汉制药有限公司
3
CYHS2503009
盐酸多巴酚丁胺注射液
石家庄四药有限公司
3
CYHS2503006
联苯苄唑溶液
杭州上禾健康科技有限公司
3
CYHS2503005
盐酸西替利嗪口服溶液
海南万玮制药有限公司
3
CYHS2503004
布比卡因脂质体注射液
浙江博崤生物制药有限公司
3
CYHS2503003
布比卡因脂质体注射液
浙江博崤生物制药有限公司
3
CYHS2503002
氨磺必利口服溶液
河北义海医药科技有限公司
3
CYHS2503000
枸橼酸西地那非口溶膜
杭州和泽坤元药业有限公司
3
CYHS2502996
JP-1366片
丽珠医药集团股份有限公司
3
CYHS2502991
聚乙二醇4000散
西安安健药业有限公司
3
CYHS2502988
普瑞巴林口服溶液
江苏贝佳制药有限公司
3
CYHS2502986
普瑞巴林口服溶液
江苏贝佳制药有限公司
3
CYHS2502983
叶酸片
成都通德药业有限公司
3
CYHS2502973
枸橼酸苯海拉明布洛芬片
合肥恩瑞特药业有限公司
3
CYHS2502972
盐酸多西环素片
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2502969
盐酸多西环素片
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2502968
瑞舒伐他汀钙口崩片
广东万泰科创药业有限公司
3
CYHS2502966
瑞舒伐他汀钙口崩片
广东万泰科创药业有限公司
3
CYHS2502965
注射用硫酸多黏菌素B
国药集团国瑞药业有限公司
3
CYHS2502963
叶酸片
建昌帮药业有限公司
3
CYHS2502979
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
湖北午时药业股份有限公司
3
CYHS2502957
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502955
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502954
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502953
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502952
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502951
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502950
复方磷酸盐颗粒
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2502947
草酸艾司西酞普兰口服溶液
浙江领创优品药业有限公司
3
CYHS2502944
维生素B12注射液
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2502943
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502930
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502929
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502928
磷/碳酸氢钠血滤置换液(4mmol/L钾、1.25mmol/L钙)
宁波天益药业科技有限公司
3
CYHS2502922
帕拉米韦注射液
哈尔滨三联药业股份有限公司
3
CYHS2502916
色甘酸钠滴眼液
苏州乐珠制药有限公司
3
CYHS2502936
帕拉米韦氯化钠注射液
哈尔滨三联药业股份有限公司
4
CYHS2503015
帕拉米韦氯化钠注射液
哈尔滨三联药业股份有限公司
4
CYHS2503014
注射用磷酸特地唑胺
安徽省先锋制药有限公司
4
CYHS2503008
阿达帕林凝胶
东阳祥昇医药科技有限公司
4
CYHS2503007
盐酸曲唑酮缓释片
合肥力成药业有限公司
4
CYHS2503001
双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液
四川健林药业有限责任公司
4
CYHS2502999
阿法骨化醇滴剂
石家庄科仁医药科技有限公司
4
CYHS2502998
聚乙烯醇滴眼液
北京汇恩兰德制药有限公司
4
CYHS2502981
氧(液态)
准格尔旗鼎承气体有限责任公司
4
CYHS2502980
蒙脱石混悬液
浙江百代医药科技有限公司
4
CYHS2502997
左氧氟沙星氯化钠注射液
四川太平洋药业有限责任公司
4
CYHS2502995
洛索洛芬钠贴剂
苏州弘森药业股份有限公司
4
CYHS2502994
洛索洛芬钠贴剂
苏州弘森药业股份有限公司
4
CYHS2502993
骨化三醇软胶囊
江苏万高药业股份有限公司
4
CYHS2502992
聚乙二醇4000散
西安安健药业有限公司
4
CYHS2502990
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
山东新华制药股份有限公司
4
CYHS2502989
氟轻松玻璃体内植入剂
苏州欧康维视生物科技有限公司
4
CYHS2502987
乳果糖口服溶液
浙江震元制药有限公司
4
CYHS2502985
乳果糖口服溶液
浙江震元制药有限公司
4
CYHS2502984
乳果糖口服溶液
浙江震元制药有限公司
4
CYHS2502982
磷酸芦可替尼片
齐鲁制药有限公司
4
CYHS2503012
磷酸芦可替尼片
齐鲁制药有限公司
4
CYHS2503010
磷酸芦可替尼片
齐鲁制药有限公司
4
CYHS2503011
甲磺酸沙非胺片
扬子江药业集团有限公司
4
CYHS2502946
碘佛醇注射液
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
4
CYHS2502971
灌注用盐酸氨酮戊酸己酯
江苏联环药业股份有限公司
4
CYHS2502970
伏立康唑干混悬剂
河北嵘霖制药有限公司
4
CYHS2502967
泊那替尼片
成都硕德药业有限公司
4
CYHS2502964
盐酸曲唑酮缓释片
中曦(福建)药业有限公司
4
CYHS2502978
盐酸曲唑酮缓释片
中曦(福建)药业有限公司
4
CYHS2502977
沙库巴曲缬沙坦钠片
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2502976
沙库巴曲缬沙坦钠片
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2502975
沙库巴曲缬沙坦钠片
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2502974
甲磺酸沙非胺片
扬子江药业集团有限公司
4
CYHS2502945
塞来昔布胶囊
吉林亚泰永安堂药业有限公司
4
CYHS2502959
塞来昔布胶囊
吉林亚泰永安堂药业有限公司
4
CYHS2502958
达格列净片
青岛百洋制药有限公司
4
CYHS2502956
美阿沙坦钾片
福建东瑞制药有限公司
4
CYHS2502949
美阿沙坦钾片
福建东瑞制药有限公司
4
CYHS2502948
卡铂注射液
南京泽恒医药技术开发有限公司
4
CYHS2502942
替普瑞酮胶囊
广东迈德珐医药科技有限公司
4
CYHS2502941
巴瑞替尼片
江苏万高药业股份有限公司
4
CYHS2502940
巴瑞替尼片
江苏万高药业股份有限公司
4
CYHS2502939
瑞维那新吸入溶液
复星医药(徐州)有限公司
4
CYHS2502938
瑞维那新吸入溶液
遂成药业股份有限公司
4
CYHS2502937
艾普拉唑肠溶片
广东君康药业有限公司
4
CYHS2502961
沙库巴曲缬沙坦钠片
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
4
CYHS2502960
巴瑞替尼片
浙江华海药业股份有限公司
4
CYHS2502962
阿达帕林凝胶
河北三禾实创生物科技有限公司
4
CYHS2502934
甲钴胺片
天津柏海药业有限责任公司
4
CYHS2502933
盐酸伐昔洛韦片
浙江浙北药业有限公司
4
CYHS2502932
非奈利酮片
重庆莱美药业股份有限公司
4
CYHS2502931
苯磺酸左氨氯地平片
山西汾河制药有限公司
4
CYHS2502927
苯磺酸左氨氯地平片
山西汾河制药有限公司
4
CYHS2502926
非诺贝特片(III)
深圳格莱恩生物医药科技有限公司
4
CYHS2502925
乙酰半胱氨酸颗粒
武汉远大弘元股份有限公司
4
CYHS2502924
溴芬酸钠滴眼液
盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司
4
CYHS2502923
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
山东安信制药有限公司
4
CYHS2502921
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
山东安信制药有限公司
4
CYHS2502920
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
山东安信制药有限公司
4
CYHS2502919
门冬氨酸钾镁注射液
裕松源药业有限公司
4
CYHS2502918
洛索洛芬钠凝胶贴膏
浙江恒研医药科技有限公司
4
CYHS2502917
蒙脱石散
重庆康刻尔制药股份有限公司
4
CYHS2502935
注射用硫酸艾沙康唑
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2502915
沙库巴曲缬沙坦钠片
苏州第三制药厂有限责任公司
4
CYHS2502914
沙库巴曲缬沙坦钠片
苏州第三制药厂有限责任公司
4
CYHS2502913
奥利司他胶囊
湖南本草制药有限责任公司
4
CYHS2502912
奥利司他胶囊
湖南本草制药有限责任公司
4
CYHS2502911
乙酰半胱氨酸注射液
重庆康刻尔制药股份有限公司
4
CYHS2502910
达格列净二甲双胍缓释片(III)
重庆博腾药业有限公司
4
CYHS2502909
达格列净二甲双胍缓释片(II)
重庆博腾药业有限公司
4
CYHS2502908
达格列净二甲双胍缓释片(I)
重庆博腾药业有限公司
4
CYHS2502907
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2502906
贝伐珠单抗眼内注射液
珠海亿胜生物制药有限公司
3.2
CXSS2500082
司美格鲁肽注射液
惠升生物制药股份有限公司
3.3
CXSS2500084
司美格鲁肽注射液
惠升生物制药股份有限公司
3.3
CXSS2500083
瑞卢戈利片
山东朗诺制药有限公司
3
CYHL2500147
异硫蓝注射液
康哲(湖南)制药有限公司
3
CYHL2500146
盐酸羟甲唑啉滴眼液
北京汇恩兰德制药有限公司
3
CYHL2500145
甲磺酸酚妥拉明滴眼液
浙江视方极医药科技有限公司
3
CYHL2500143
呫诺美林曲司氯铵胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500142
呫诺美林曲司氯铵胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500141
呫诺美林曲司氯铵胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500140
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
山东京卫制药有限公司
4
CYHL2500144
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
成都康华生物制品股份有限公司
3.3
CXSL2500692
QL2302注射液
齐鲁制药有限公司
3.3
CXSL2500693
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
塞普替尼片
Eli Lilly Nederland B.V.
5.1
JXHS2500087
塞普替尼片
Eli Lilly Nederland B.V.
5.1
JXHS2500086
塞普替尼片
Eli Lilly Nederland B.V.
5.1
JXHS2500085
塞普替尼片
Eli Lilly Nederland B.V.
5.1
JXHS2500084
艾沙妥昔单抗注射液(皮下注射)
Sanofi Winthrop Industrie
2.1
JXSS2500108
乙磺酸LY4066434片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500216
乙磺酸LY4066434片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500215
乙磺酸LY4066434片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500214
Icotrokinra片
Janssen Research & Development, LLC
1
JXHL2500213
Rilzabrutinib片
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
2.4
JXHL2500217
马立巴韦干混悬剂
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
2.4;2.2
JXHL2500212
马立巴韦干混悬剂
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
2.4;2.2
JXHL2500211
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500154
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500153
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500152
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500151
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500150
BCD-261注射液
SPH-BIOCAD (HK) LIMITED
1
JXSL2500149
MEDI5752
AstraZeneca AB
1
JXSL2500148
Lunsekimig注射液
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
1
JXSL2500146
Lunsekimig注射液
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
1
JXSL2500145
注射用SAR446523
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
1
JXSL2500144
注射用替奈普酶
Boehringer Ingelheim International GmbH
2.2
JXSL2500155
DS-1062a
AstraZeneca AB
2.2
JXSL2500147
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
小儿胆青双解颗粒
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
1.1
CXZL2500065
苏黄止咳胶囊
杨凌科森生物制药有限责任公司
4
CYZS2500009
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(7.28-8.3)新药上市申请药品名称企业注册分类受理号盐酸妥诺达非片扬子江药业集团有限公司1CXHS2300035利培酮口溶膜齐鲁制药有限公司2.2CXHS2200060国;CXHS2200060利培酮口溶膜齐鲁制药有限公司2.2CXHS2200059国;CXHS2200059润达基奥仑赛注射液上海恒润达生生物科技股份有限公司1CXSS2300098索卡佐利单抗注射液兆科(广州)肿瘤药物有限公司2.2CXSS2400065新药临床申请药品名称企业注册分类受理号富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊深圳市真兴医药技术有限公司1CXHL2500512VB19055片浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500509VB19055片浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500508VB19055片浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500507VB19055片浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500506注射用DYX116江苏德源药业股份有限公司1CXHL2500500注射用DYX116江苏德源药业股份有限公司1CXHL2500499HRS-2162注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500467玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500459玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500458玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500457注射用硼[10B]法仑中子科学(重庆)研究院有限公司2.2CXHL2500532CB345杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2500495CB345杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2500494QLM2012齐鲁制药有限公司2.2CXHL2500489QLM2012齐鲁制药有限公司2.2CXHL25004881536A北京康联智汇科技有限公司2.2CXHL2500484TQC3302吸入喷雾剂正大天晴(广州)医药有限公司2.3CXHL2500476TQC3302吸入喷雾剂正大天晴(广州)医药有限公司2.3CXHL2500475TQC3302吸入喷雾剂正大天晴(广州)医药有限公司2.3CXHL2500474AFN1204注射液合肥阿法纳生物科技有限公司1.2CXSL2500367AFN1213注射液合肥阿法纳生物科技有限公司1.2CXSL2500365SM2275注射液珠海烁星生物医药科技有限公司1CXSL2500443IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500435IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500434注射用MHB088C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2500433注射用MHB039A明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2500432注射用HB0043上海华奥泰生物药业股份有限公司1CXSL2500431HEC-301注射液东莞市东阳光生物药研发有限公司1CXSL2500426IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500421IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500420SSGJ-706注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500419SSGJ-706注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500418斯乐韦米单抗注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSL2500414重组抗VEGF人源化单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2500360重组抗VEGF人源化单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2500359注射用重组A型肉毒毒素乐普健糖药业(重庆)有限公司2.4CXSL2500427仿制药申请药品名称企业注册分类受理号西格列汀二甲双胍缓释片浙江和泽医药科技股份有限公司3CYHS2403016马来酸阿塞那平舌下片哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2402669倍他米松磷酸钠注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2401520盐酸溴己新注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2401309美索巴莫注射液福州基石医药科技有限公司3CYHS2401134腺苷钴胺胶囊华北制药股份有限公司3CYHS2401022美索巴莫注射液浙江昂利康制药股份有限公司3CYHS2401003奥美沙坦酯口崩片吉林省德商药业股份有限公司3CYHS2400991奥美沙坦酯口崩片吉林省德商药业股份有限公司3CYHS2400990注射用尼可地尔福建泽瑞药业有限公司3CYHS2400972注射用尼可地尔福建泽瑞药业有限公司3CYHS2400971二羟丙茶碱注射液福建品腾药业有限公司3CYHS2400958布美他尼注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2400943布美他尼注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2400942注射用尼可地尔广东海赫生物医药科技有限公司3CYHS2400899硫酸沙丁胺醇注射液江苏开元药业有限公司3CYHS2400862帕拉米韦注射液浙江诚意药业股份有限公司3CYHS2400760二羟丙茶碱注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2400726利奈唑胺氯化钠注射液大翔医药集团有限公司3CYHS2400655西咪替丁注射液山西惠达林曦医药科技有限公司3CYHS2400649重酒石酸间羟胺注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2400647氯化钙注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2400618氯化钾缓释片重庆药友制药有限责任公司3CYHS2400544二羟丙茶碱注射液浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2400523盐酸溴己新注射液峨眉山通惠制药有限公司3CYHS2400503地氯雷他定口服溶液圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司3CYHS2400494酮咯酸氨丁三醇注射液江苏明圣康源药业有限公司3CYHS2400490己酮可可碱缓释片石药集团中诺药业(石家庄)有限公司3CYHS2400489小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)四川科伦药业股份有限公司3CYHS2400484盐酸多巴酚丁胺注射液西藏邦臣药业集团有限公司3CYHS2400385硫酸阿托品注射液河南普瑞药业有限公司3CYHS2400371复方匹可硫酸钠颗粒成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2400354门冬氨酸钾注射液广州合和医药有限公司3CYHS2400339二羟丙茶碱注射液湖南尔康制药股份有限公司3CYHS2400311美沙拉秦肠溶缓释颗粒深圳市瑞华制药技术有限公司3CYHS2400302美沙拉秦肠溶缓释颗粒深圳市瑞华制药技术有限公司3CYHS2400301尼莫地平口服溶液常州四药制药有限公司3CYHS2400255复方聚乙二醇(3350)电解质散翎耀生物科技(上海)有限公司3CYHS2400249注射用苯唑西林钠山东如至生物医药科技有限公司3CYHS2400211注射用苯唑西林钠山东如至生物医药科技有限公司3CYHS2400210联苯苄唑溶液福元药业有限公司3CYHS2400194盐酸甲氧氯普胺注射液湖北民康药业集团有限公司3CYHS2400187西格列汀二甲双胍缓释片浙江昂利康制药股份有限公司3CYHS2400188氯化钾口服溶液沈阳天邦药业有限公司3CYHS2400164氨氯地平贝那普利胶囊北京万辉双鹤药业有限责任公司3CYHS2400074米诺地尔搽剂合肥华威药业有限公司3CYHS2400045米诺地尔搽剂合肥华威药业有限公司3CYHS2400046坎地氢噻片重庆圣华曦药业股份有限公司3CYHS2400019地氯雷他定口服溶液江苏东科康德药业有限公司3CYHS2303649盐酸奈福泮注射液山东豪瑞恩制药有限公司3CYHS2303644氯化钾颗粒南京海鲸药业股份有限公司3CYHS2303494复方醋酸钠林格注射液广东科伦药业有限公司3CYHS2303486复方醋酸钠林格注射液广东科伦药业有限公司3CYHS2303485盐酸拉贝洛尔注射液南京海科瑞医药科技有限公司3CYHS2303445盐酸拉贝洛尔注射液南京海科瑞医药科技有限公司3CYHS2303444硫酸镁注射液成都百裕制药股份有限公司3CYHS2303410地氯雷他定口服溶液山东新华鲁抗医药有限公司3CYHS2303390氯化钾颗粒石家庄康力药业有限公司3CYHS2303358氯化钾颗粒石家庄康力药业有限公司3CYHS2303357盐酸西替利嗪口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2303346复方聚乙二醇(3350)电解质散圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司3CYHS2303308盐酸昂丹司琼片杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2303264盐酸昂丹司琼片杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2303263西咪替丁注射液广州市联瑞制药有限公司3CYHS2303168倍他米松磷酸钠注射液江苏神龙药业有限公司3CYHS2302928倍他米松磷酸钠注射液江苏神龙药业有限公司3CYHS2302927马来酸噻吗洛尔滴眼液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2302766尼麦角林片江西大生医药科技有限公司3CYHS2302722腺苷钴胺胶囊成都慧德医药科技有限公司3CYHS2302622草酸艾司西酞普兰口服溶液北京海步医药科技有限公司3CYHS2302553普瑞巴林口服溶液山东道齐生物医药科技有限公司3CYHS2302471复方奥美拉唑干混悬剂浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2302230复方奥美拉唑干混悬剂浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2302229布美他尼注射液中山万汉制药有限公司3CYHS2302195地喹氯铵含片湖北午时医药研究院有限公司3CYHS2301269西格列汀二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2301143西格列汀二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2301142西格列汀二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2301141注射用卡非佐米江苏豪森药业集团有限公司3CYHS2101695国;CYHS2101695注射用卡非佐米江苏豪森药业集团有限公司3CYHS2101694国;CYHS2101694注射用卡非佐米江苏豪森药业集团有限公司3CYHS2101693国;CYHS2101693氧河南上益气体有限公司4CYHS2403396氧(液态)林德(上海)半导体气体有限公司4CYHS2403307氧芒市芒源气体有限公司4CYHS2403293平衡盐溶液(供灌注用)中国大冢制药有限公司4CYHS2403066硫酸氨基葡萄糖胶囊西安信百欣医药科技有限公司4CYHS2402890阿戈美拉汀片江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司4CYHS2401993地夸磷索钠滴眼液广州大光制药有限公司4CYHS2401977地夸磷索钠滴眼液广州大光制药有限公司4CYHS2401976左卡尼汀口服溶液江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2401827尼可地尔片本溪匠成医药科技有限公司4CYHS2401673富马酸依美斯汀滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2401666罗沙司他胶囊郑州德迈药业有限公司4CYHS2401609罗沙司他胶囊郑州德迈药业有限公司4CYHS2401608盐酸贝尼地平片福建海西新药创制股份有限公司4CYHS2401585硫酸镁钠钾口服用浓溶液江苏广承药业有限公司4CYHS2401514达可替尼片山东朗诺制药有限公司4CYHS2401510达可替尼片山东朗诺制药有限公司4CYHS2401509平衡盐溶液(供灌注用)海南爱科制药有限公司4CYHS2401492洛索洛芬钠凝胶贴膏上海延安药业(湖北)有限公司4CYHS2401506地屈孕酮片浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2401484聚乙烯醇滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2401461恩格列净片浙江宏元药业股份有限公司4CYHS2401379盐酸多柔比星脂质体注射液河北天成药业股份有限公司4CYHS2401341替米沙坦片河北山姆士药业有限公司4CYHS2401366替米沙坦片河北山姆士药业有限公司4CYHS2401364替米沙坦片河北山姆士药业有限公司4CYHS2401362兰索拉唑肠溶胶囊北京福元医药股份有限公司4CYHS2401264兰索拉唑肠溶胶囊北京福元医药股份有限公司4CYHS2401263培哚普利氨氯地平片(III)成都硕德药业有限公司4CYHS2401223枸橼酸托法替布缓释片合肥华方医药科技有限公司4CYHS2401181普拉洛芬滴眼液湖北远大天天明制药有限公司4CYHS2401172氨甲环酸片杭州康恩贝制药有限公司4CYHS2401139洛索洛芬钠凝胶膏浙江赛默制药有限公司4CYHS2401124帕拉米韦氯化钠注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2401090帕拉米韦氯化钠注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2401089硫酸镁钠钾口服用浓溶液珠海横琴国研医药科技有限公司4CYHS2401077哌柏西利胶囊北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2401020哌柏西利胶囊北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2401019富马酸福莫特罗吸入溶液成都海德康药业有限公司4CYHS2401023贝前列素钠片浙江美迪深生物医药有限公司4CYHS2401009醋酸加尼瑞克注射液辰欣药业股份有限公司4CYHS2400951奥卡西平口服混悬液上海奥科远制药有限公司4CYHS2400969缬沙坦氨氯地平片(I)河北三森药业有限公司4CYHS2400898硫酸氨基葡萄糖胶囊山西德元堂药业有限公司4CYHS2400891阿司匹林肠溶片河北汇德旭盛医药科技有限公司4CYHS2400873盐酸尼卡地平注射液北京新美泰克医药科技有限公司4CYHS2400858他达拉非片湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2400852他达拉非片湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2400851他达拉非片湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2400850屈螺酮炔雌醇片武汉九珑人福药业有限责任公司4CYHS2400812他达拉非片贵州圣济堂制药有限公司4CYHS2400799他达拉非片贵州圣济堂制药有限公司4CYHS2400798洛索洛芬钠凝胶膏宁波美舒医药科技有限公司4CYHS2400796富马酸伏诺拉生片海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2400783富马酸伏诺拉生片海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2400782培哚普利氨氯地平片(III)杭州康恩贝制药有限公司4CYHS2400763维格列汀片新天地药业股份有限公司4CYHS2400749卡泊三醇搽剂湖北恒安芙林药业股份有限公司4CYHS2400725间苯三酚注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2400744亚叶酸钙注射液国药一心制药有限公司4CYHS2400711美沙拉秦肠溶片合肥立方制药股份有限公司4CYHS2400696左西孟旦注射液重庆德诚永道医药有限公司4CYHS2400658复方氨基酸注射液(17AA-III)四川太平洋药业有限责任公司4CYHS2400640盐酸伐地那非片山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2400621非那雄胺片江苏润邦药业有限公司4CYHS2400615美阿沙坦钾片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2400613美阿沙坦钾片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2400612盐酸咪达普利片国药集团容生制药有限公司4CYHS2400609伊布替尼胶囊南京正大天晴制药有限公司4CYHS2400607富马酸伏诺拉生片石家庄龙泽制药股份有限公司4CYHS2400574盐酸莫西沙星片四川迪菲特药业有限公司4CYHS2400576克立硼罗软膏江苏万高药业股份有限公司4CYHS2400540孟鲁司特钠颗粒牡丹江恒远药业股份有限公司4CYHS2400561西罗莫司片杭州中美华东制药有限公司4CYHS2400467盐酸缬更昔洛韦片浙江车头制药股份有限公司4CYHS2400441注射用醋酸西曲瑞克江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司4CYHS2400431硫酸镁钠钾口服用浓溶液沈阳天邦药业有限公司4CYHS2400395利培酮口崩片河北龙海药业有限公司4CYHS2400351奥卡西平口服混悬液四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2400340苯磺酸氨氯地平片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2400299玻璃酸钠滴眼液河北宏鑫堂药业有限公司4CYHS2400246瑞舒伐他汀依折麦布片(I)石家庄四药有限公司4CYHS2400179小儿法罗培南钠颗粒湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2400181阿托伐他汀钙片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2400159阿托伐他汀钙片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2400158非那雄胺片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2400153注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸福安药业集团烟台只楚药业有限公司4CYHS2400108硫酸镁钠钾口服用浓溶液南京正科医药股份有限公司4CYHS2400111中/长链脂肪乳注射液(C6-24)安徽富邦药业有限公司4CYHS2400055中/长链脂肪乳注射液(C6-24)安徽富邦药业有限公司4CYHS2400056夫西地酸钠软膏北京诚济制药股份有限公司4CYHS2400012注射用硫酸艾沙康唑山东齐都药业有限公司4CYHS2400011泊沙康唑注射液海南海灵化学制药有限公司4CYHS2400021复方聚乙二醇电解质散(III)广州一品红制药有限公司4CYHS2303671醋酸去氨加压素注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2303668醋酸去氨加压素注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2303667美沙拉秦肠溶片杭州煌森生物科技有限公司4CYHS2303657缬沙坦氨氯地平片(I)翎耀生物科技(上海)有限公司4CYHS2303604复方氨基酸注射液(18AA-VII)华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2303621注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠温州海鹤药业有限公司4CYHS2303514夫西地酸乳膏苏州高迈药业有限公司4CYHS2303446二十碳五烯酸乙酯软胶囊扬子江药业集团有限公司4CYHS2303326罗沙司他胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2303227罗沙司他胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2303226氨氯地平阿托伐他汀钙片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2303191盐酸屈他维林注射液安徽长江药业有限公司4CYHS2303166硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江众延医药科技有限公司4CYHS2303157聚乙二醇钠钾散南京海纳制药有限公司4CYHS2303083玻璃酸钠滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2303007玻璃酸钠滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2303006注射用生长抑素深圳新声药业有限公司4CYHS2302912克立硼罗软膏杭州领业医药科技有限公司4CYHS2302855注射用盐酸万古霉素重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302876氢溴酸替格列汀片浙江星月药物科技有限公司4CYHS2302811氢溴酸替格列汀片浙江星月药物科技有限公司4CYHS2302810琥珀酸普芦卡必利片江西欧氏药业有限责任公司4CYHS2302785琥珀酸普芦卡必利片江西欧氏药业有限责任公司4CYHS2302784硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州市亿源医药有限公司4CYHS2302781克林霉素磷酸酯外用溶液安徽省先锋制药有限公司4CYHS2302676克林霉素磷酸酯外用溶液安徽省先锋制药有限公司4CYHS2302675奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302494聚乙二醇4000散澳美制药(海南)有限公司4CYHS2302490吗啉硝唑氯化钠注射液仁合益康集团有限公司4CYHS2302168硫酸镁钠钾口服用浓溶液河北合渡药业有限公司4CYHS2302007奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊四川科伦药业股份有限公司4CYHS2301047注射用氯诺昔康江西人可医药科技有限公司4CYHS2300962注射用多种维生素(12)重庆药友制药有限责任公司6CYHS1400454渝;CYHS1400454去氧胆酸注射液江苏润恒制药有限公司3CYHL2500099酮洛芬凝胶贴膏湖南派格兰药业有限公司3CYHL2500097注射用重组凝血因子Ⅷ(猪序列)庄亚(北京)生物科技有限公司3.4CXSL2500353进口申请药品名称企业注册分类受理号甲磺酸仑伐替尼胶囊Eisai Europe Limited2.4JXHS2400083甲磺酸仑伐替尼胶囊Eisai Europe Limited2.4JXHS2400082甲磺酸兰泽替尼片Janssen-Cilag International NV2.4JXHS2400009替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2400102替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2400101替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2400100替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2400099塞利尼索片Karyopharm Therapeutics Inc.5.1JXHS2400084奥拉帕利片AbbVie Limited5.1JXHS2400081奥拉帕利片AbbVie Limited5.1JXHS2400080玻璃体内注射用曲安奈德WAKAMOTO PHARMACEUTICAL CO., LTD.5.1JXHS2400027伊匹木单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG3.1JXSS2400093伊匹木单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG3.1JXSS2400092纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG3.1JXSS2400091纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG3.1JXSS2400090瑞利珠单抗注射液Alexion Europe SAS3.1JXSS2400087瑞利珠单抗注射液Alexion Europe SAS3.1JXSS2400086吸入用七氟烷Piramal Critical Care, Inc.5.2JYHS2400004盐酸伐地那非口腔崩解片Chanelle Medical Unlimited Company5.2JYHS2300138盐酸去氧肾上腺素注射液M/s Mankind Pharma Limited5.2JYHS2300133特立氟胺片Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2300126特立氟胺片Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2300125达格列净片KRKA, d.d.5.2JYHS2300105AZD0780薄膜衣片AstraZeneca AB1JXHL2500106他克莫司滴眼液SENJU PHARMACEUTICAL CO., LTD.2.4JXHL2500104注射用FelzartamabBiogen Idec Research Limited1JXSL2500082GHZ339注射液Novartis Pharma AG1JXSL2500081TARA-002Protara Therapeutics, Inc.2.2JXSL2500070中药相关申请药品名称企业注册分类受理号金丹附延颗粒江西华太药业有限公司2.3CXZL2500029参蒲盆安颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZS2400017注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。6月25日,上海阳光医药采购网发布《关于暂停部分药品采购资格的通知》,根据国家医疗保障局相关文件,因部分企业未按要求调整药品价格,即日起暂停部分药品的采购资格。截图来源:上海阳光医药采购网被暂停的两款药物分别是安徽长江药业的盐酸多巴酚丁胺注射液,吉林省辉南长龙生化药业的盐酸精氨酸注射液。多巴酚丁胺最早由美国礼来公司(Eli Lilly and Company)开发,1978年7月在美国上市(商品名:DOBUTREX®)。原研公司多巴酚丁胺未在国内上市。截图来源:摩熵医药药品研发数据库盐酸多巴酚丁胺注射液是一种常用强心药,能够增强心脏的收缩能力,是国家基本药物之一。作为急诊、ICU、心内、心外、儿科等科室急救大品种,盐酸多巴酚丁胺注射液目前已被纳入2018版国家基药目录及2022版国家医保甲类药目录。摩熵医药销售数据显示,盐酸多巴酚丁胺注射液2022年在国内医院端销售规模超过5亿元,2023年为5.9亿,同比增长10.71%。截图来源:摩熵医药全国医院销售(全终端)数据库2025年第十批国家药品集采中,盐酸多巴酚丁胺注射液(5ml:100mg*1支)由浙江沣华医药(浙江赛默制药受托生产)、南京泽恒医药(江苏神龙药业受托生产)、成都瑞尔医药(太极集团四川太极制药受托生产)等8家药企中标,中标价格分别是2.04元、2.61元、2.89元、3.11元、3.19元、3.49元、3.49元、3.58元。截图来源:摩熵医药药品集中采购数据库盐酸精氨酸注射液属于氨基酸类的药物,主要是用于治疗肝性脑病。尤其适用于忌钠的患者,也可用于其他原因引起的血氨增高所致的精神症状治疗。它通过参与鸟氨酸循环,促进尿素形成,降低血氨浓度。根据摩熵医药销售数据,盐酸精氨酸注射液累计销售额达7.99亿元,近年涨幅喜人,21年暴涨130.46%,22年再增152.78%。截图来源:摩熵医药全国医院销售(全终端)数据库国内有多家生产企业,包括康缘药业、赛升药业、武汉久安药业、武汉福星生物等。截图来源:摩熵医药中国药品批文数据库这两款药物都属于短缺药,同日,在另一则关于2025年4月部分短缺药全国平均价的公告中,上海药采所公布了盐酸多巴酚丁胺注射液(2ml:20mg)全国平均价为3.53元,盐酸精氨酸注射液(20ml:5g)全国平均价为11.68元。截图来源:上海阳光医药采购网公告提到,各医疗机构应根据市场供需情况,在保供稳价的基础上,采购质量可靠、价格适宜的药品。早在24年年初,国家医保局便发布了《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》,明确到2024年3月底前,基本消除通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品在省际间的不公平高价、歧视性高价,推动医药企业价格行为更加公平诚信。此次暂停盐酸多巴酚丁胺注射液、盐酸精氨酸注射液采购资格,不仅是医保控费政策落地的缩影,更是医药市场价格秩序重塑的重要信号。小结随着国家医保局持续强化价格管理,医药行业正加速迈向规范化、透明化发展新阶段,唯有紧跟政策导向、平衡质量与价格的企业,方能在这场变革中实现长远发展,而患者也将受益于更合理、更可持续的医药服务体系。END本文为原创文章,转载请留言获取授权近期热门资源获取中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-2025052024年医药企业综合实力排行榜-202505中国带状疱疹疫苗行业分析报告-2025052023H2-2024H1中国药品分析报告-202504数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025032024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰:消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-202501小分子化药白皮书(上)-2025012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-202501近期更多摩熵咨询热门报告,识别下方二维码领取联系我们,体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击上方图片,即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文,申请摩熵医药企业版免费试用!
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