Nanjing Zeheng Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.14-10.20） 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400108盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400107盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400106注射用维迪西妥单抗荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSS2400111 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号WJB001胶囊微境生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2401115WJB001胶囊微境生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2401114ART101注射液苏州昂拓生物医药有限公司1CXHL2401113AK-1286片上海璎黎药业有限公司1CXHL2401112AK-1286片上海璎黎药业有限公司1CXHL2401111LKR202注射液上海利康瑞生物工程有限公司1CXHL2401110盐酸吉卡昔替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXHL2401109CS231295片深圳微芯药业有限责任公司1CXHL2401108CS231295片深圳微芯药业有限责任公司1CXHL2401107CS231295片深圳微芯药业有限责任公司1CXHL2401105ZX-7101A干混悬剂南京征祥医药有限公司1CXHL2401103G201-Na胶囊石家庄以岭药业股份有限公司1CXHL2401102G201-Na胶囊石家庄以岭药业股份有限公司1CXHL2401101H002胶囊泰州红云制药有限公司1CXHL2401095盐酸吉卡昔替尼片上海泽璟医药技术有限公司1CXHL2401094PZH2109胶囊漳州片仔癀药业股份有限公司1CXHL2401089PZH2109胶囊漳州片仔癀药业股份有限公司1CXHL2401088PZH2109胶囊漳州片仔癀药业股份有限公司1CXHL2401087HJ787软膏成都华健未来科技有限公司1CXHL2401086HJ787软膏成都华健未来科技有限公司1CXHL2401085TollB-001片北京拓领博泰生物科技有限公司1CXHL2401084TollB-001片北京拓领博泰生物科技有限公司1CXHL2401083PD-DP-008凝胶成都佩德生物医药有限公司1CXHL2401082HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401093HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401092TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2401074TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2401073注射用DYX116江苏德源药业股份有限公司1CXHL2401072注射用DYX116江苏德源药业股份有限公司1CXHL2401071XNW29016片山东信诺维医药科技有限公司1CXHL2401070XNW29016片山东信诺维医药科技有限公司1CXHL2401069HEC169584胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2401068HEC169584胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2401067HEC169584胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2401066HRS-6768注射液天津恒瑞医药有限公司1CXHL2401065HQ2231百诚医药(珠海横琴)有限公司2.2CXHL2401106BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401099BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401098BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401097BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401096SXF-100上海欣峰制药有限公司2.2CXHL2401091司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401081司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401080司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401079司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401078司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401077司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401076司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401075KK-R002安徽康正康仁药业有限公司2.3CXHL2401104奥美沙坦酯左氨氯地平片北京福元医药股份有限公司2.3CXHL2401090注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2401100重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)怡道生物科技(苏州)有限公司1.3CXSL2400711注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2400713TJ037130注射液天境生物科技(杭州)有限公司1CXSL2400710GSK4381562A注射液葛兰素史克(中国)投资有限公司1CXSL2400709重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400712RC1416注射液南京融捷康生物科技有限公司1CXSL2400702注射用Zilovertamab vedotin默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2400708重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2400705注射用MK-6204四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400707SYS6043石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400704注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2400700CD-001注射液乘典(苏州)生物医药有限公司1CXSL2400701RC1416注射液南京融捷康生物科技有限公司1CXSL2400703重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400706CM559注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400697SHR-1819注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400696IBI3005信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400699RGB-5088胰岛细胞注射液杭州瑞普晨创科技有限公司1CXSL2400698GNC-038四特异性抗体注射液成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400693GNC-038四特异性抗体注射液成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400694YFQLXB-UC01注射液山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司1CXSL2400695 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液辽宁海思科制药有限公司3CYHS2403541注射用硫酸多黏菌素B广州艾奇西新药研究有限公司3CYHS2403540碳酸氢钠林格注射液(I)海南爱科制药有限公司3CYHS2403539匹伐他汀钙口崩片广东万泰科创药业有限公司3CYHS2403538匹伐他汀钙口崩片广东万泰科创药业有限公司3CYHS2403537匹伐他汀钙口崩片广东万泰科创药业有限公司3CYHS2403536硫糖铝口服混悬液济南同路医药科技发展有限公司3CYHS2403535布美他尼注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2403533碳酸氢钠林格注射液四川太平洋药业有限责任公司3CYHS2403529聚乙二醇3350散浙江远力健药业有限责任公司3CYHS2403528盐酸甲氧氯普胺注射液成都华宇制药有限公司3CYHS2403526盐酸溴己新注射液漯河市汇创医药有限公司3CYHS2403525盐酸文拉法辛缓释片复星医药(徐州)有限公司3CYHS2403508左氧氟沙星注射液重庆药友制药有限责任公司3CYHS2403507维生素B??注射液广州仁恒医药科技股份有限公司3CYHS2403517盐酸甲氧氯普胺注射液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2403516注射用乳糖酸红霉素广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2403502盐酸多沙普仑注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403501氨己烯酸口服溶液用散上海上药信谊药厂有限公司3CYHS2403515维生素B6注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2403488阿仑膦酸钠口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2403492美沙拉秦肠溶缓释颗粒北京福元医药股份有限公司3CYHS2403486美沙拉秦肠溶缓释颗粒北京福元医药股份有限公司3CYHS2403485注射用氢化可的松琥珀酸钠海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2403482盐酸溴己新注射液以岭万洲国际制药有限公司3CYHS2403484复方聚乙二醇(3350)电解质散海南普利制药股份有限公司3CYHS2403470注射用苯唑西林钠湖南柏齐鹤药物研发有限公司3CYHS2403469复方聚乙二醇(3350)电解质散海南普利制药股份有限公司3CYHS2403468氯化钾口服溶液山东百诺医药股份有限公司3CYHS2403457福多司坦口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2403456福多司坦口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2403455福多司坦口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2403454碳酸氢钠注射液黑龙江省知润药业有限公司3CYHS2403453注射用氢化可的松琥珀酸钠重庆万霖生物医药科技有限公司3CYHS2403475注射用氢化可的松琥珀酸钠重庆万霖生物医药科技有限公司3CYHS2403474复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403450复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403449聚乙二醇3350散马应龙药业集团股份有限公司3CYHS2403471盐酸溴己新注射液白云山东泰商丘药业有限公司3CYHS2403464利那洛肽胶囊湖北民康药业集团有限公司4CYHS2403534小儿法罗培南钠颗粒珠海前列药业有限公司4CYHS2403532雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装四川科伦药业股份有限公司4CYHS2403531雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装四川科伦药业股份有限公司4CYHS2403530非布司他片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2403527司来帕格片湖南方盛制药股份有限公司4CYHS2403524马立巴韦片桂林南药股份有限公司4CYHS2403523他克莫司缓释胶囊上海安必生制药技术有限公司4CYHS2403522他克莫司缓释胶囊上海安必生制药技术有限公司4CYHS2403521氨氯地平阿托伐他汀钙片翎耀生物科技(上海)有限公司4CYHS2403520阿卡波糖片上海现代制药股份有限公司4CYHS2403513阿卡波糖片上海现代制药股份有限公司4CYHS2403512格列齐特缓释片南京易亨制药有限公司4CYHS2403511西甲硅油乳剂浙江佰奥医药科技有限公司4CYHS2403510缬沙坦氢氯噻嗪片深圳奥萨制药有限公司4CYHS2403509磷霉素氨丁三醇颗粒湖北午时医药研究院有限公司4CYHS2403519阿司匹林肠溶片长春海悦药业股份有限公司4CYHS2403506克立硼罗软膏苏州高迈药业有限公司4CYHS2403518盐酸屈他维林注射液江苏润恒制药有限公司4CYHS2403505醋酸去氨加压素片苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2403504醋酸去氨加压素片苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2403503注射用伏立康唑悦康药业集团股份有限公司4CYHS2403514依折麦布片翎耀生物科技(上海)有限公司4CYHS2403500氯雷他定糖浆拜耳医药(上海)有限公司4CYHS2403499氯雷他定糖浆拜耳医药(上海)有限公司4CYHS2403498甲磺酸倍他司汀片浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2403497乌帕替尼缓释片杨凌科森生物制药有限责任公司4CYHS2403496非那雄胺片广州艾格生物科技有限公司4CYHS2403495非那雄胺片广州艾格生物科技有限公司4CYHS2403494注射用多种维生素(12)辽宁海思科制药有限公司4CYHS2403493双氯芬酸钠缓释片四川依科制药有限公司4CYHS2403491阿法骨化醇软胶囊大连美创药业有限公司4CYHS2403490阿法骨化醇软胶囊大连美创药业有限公司4CYHS2403489恩替卡韦片浙江麒正药业有限公司4CYHS2403487复方电解质注射液湖北津药药业股份有限公司4CYHS2403483阿达帕林凝胶浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2403481注射用醋酸西曲瑞克常州四药制药有限公司4CYHS2403480洛索洛芬钠贴剂金鸿药业股份有限公司4CYHS2403479洛索洛芬钠贴剂金鸿药业股份有限公司4CYHS2403478恩他卡朋片山东新华制药股份有限公司4CYHS2403452瑞舒伐他汀依折麦布片(I)南京海纳制药有限公司4CYHS2403451艾普拉唑肠溶片石家庄科仁医药科技有限公司4CYHS2403477聚乙烯醇滴眼液圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司4CYHS2403476盐酸伊立替康脂质体注射液浙江智达药业有限公司4CYHS2403473结构脂肪乳注射液(C6-24)广东嘉博制药有限公司4CYHS2403472利丙双卡因乳膏安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2403467布瑞哌唑片扬子江药业集团南京海陵药业有限公司4CYHS2403466头孢丙烯片华北制药河北华民药业有限责任公司4CYHS2403463左卡尼汀口服溶液南京恒道医药科技股份有限公司4CYHS2403462地屈孕酮片株洲千金药业股份有限公司4CYHS2403459硝酸异山梨酯注射液云南药科院生物医药股份有限公司4CYHS2403458氨甲环酸片浙江兄弟药业有限公司4CYHS2403465富马酸比索洛尔片成都欣捷高新技术开发股份有限公司4CYHS2403461富马酸比索洛尔片成都欣捷高新技术开发股份有限公司4CYHS2403460冻干人用狂犬病疫苗(鸡胚成纤维细胞)上海青赛生物科技股份有限公司3.3CXSS2400113冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)安徽智飞龙科马生物制药有限公司3.3CXSS2400112尿素[13C]片呼气试验药盒成都倍特药业股份有限公司3CYHL2400204麦芽酚铁胶囊杭州仟源保灵药业有限公司3CYHL2400203瑞卢戈利片杭州民生药业股份有限公司3CYHL2400202利多卡因丙胺卡因气雾剂江西汇仁药业股份有限公司3CYHL2400201他替瑞林片成都简则医药技术有限公司3CYHL2400200 进口申请药品名称企业注册分类受理号Aficamten片Cytokinetics, Incorporated1JXHS2400085多烯磷脂酰胆碱注射液Opella Healthcare Limited Liability Company5.1JXHS2400086卡泊三醇倍他米松泡沫剂LEO Pharma A/S5.1JXHS2400087塞利尼索片Karyopharm Therapeutics Inc.5.1JXHS2400084Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2400099度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited3.1JXSS2400096度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited3.1JXSS2400098Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2400097注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2400095注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2400094依西美坦片Zydus Lifesciences Limited5.2JYHS2400048Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400254Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400253Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400252Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400251Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400250Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400249Bepirovirsen 注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited1JXHL2400246Daplusiran/Tomligisiran 注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited1JXHL2400245依尼碘铵片JSC“FARMAK”5.1JXHL2400248普拉曲沙注射液Ideogen AG5.1JXHL2400247Belrestotug注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited1JXSL2400196ABBV-400注射用粉末AbbVie Inc.1JXSL2400194注射用BudigalimabAbbVie Inc.1JXSL2400195Dostarlimab注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited2.2JXSL2400197 中药相关申请 无 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

精彩内容 在系列政策加持下，心脑血管系统化药千亿市场跌宕起伏，格局持续洗牌。目前168个心脑血管系统药物已有企业过评/视同过评，上海医药领跑过评榜；51个品种（以通用名计）已纳入国采，24个品种备战第十批集采，远大健康、倍特药业等企业均有多个品种在列。 千亿市场动荡，齐鲁、悦康亮了 在人口老龄化加速、不健康的生活方式流行等因素推动下，心脑血管疾病仍是我国居民健康的最大威胁之一，与该疾病相关的治疗药物及市场格局备受瞩目。 米内网数据显示，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端心脑血管系统化药（不含生物药）的销售峰值超过1200亿元，2020年受带量采购及疫情冲击跌破1000亿元，此后一直维持在千亿规模。 近年来中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 心脑血管系统化药涵盖高血压用药、心脏病治疗用药、脑血管治疗用药及血脂调节剂四大治疗亚类，其中高血压用药独占鳌头，市场份额约为46%。 从集采属性看，国采品种销售额由2019年的约770亿元下滑至2023年的约500亿元，虽然该类品种销售额持续下滑，但2023年销售占比仍达49%；从医保属性看，医保品种占主导地位，且占比逐年提升，由2018年的约82%提升至2023年约94%。 在TOP20一级集团中，晖致、诺华、阿斯利康、远大健康、悦康药业依次位列前五；从销售额增幅看，诺华、远大健康、悦康药业、齐鲁制药、华润医药5家企业同比增长均达两位数，其中悦康药业、齐鲁制药连涨十年（2014-2013年）。 2023年中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药TOP10集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 TOP20产品洗牌！2大注射剂连涨多年 2023年心脑血管系统化药TOP20产品中，阿托伐他汀钙片以超58亿元卫冕“销冠”，但销售额有小幅下滑；硝苯地平控释片位列第二，其销售额因国采执行而大幅下滑至不足34亿元；盐酸倍他司汀注射液位列第三，销售额超过31亿元，排位较2022年提升4个位次，该产品暂无企业过评。 2023年中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药TOP20产品来源：米内网综合数据库 从销售额增速看，7个品种增幅达两位数，其中沙库巴曲缬沙坦钠片大涨62.8%，排位较2022年提升7个位次，该产品已满足国采入围门槛；注射用盐酸倍他司汀（+22.58%）、盐酸艾司洛尔注射液（+14.12%）首次跻身TOP20产品；重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸艾司洛尔注射液近十年来（2014-2023年）均保持持续正增长，其中重酒石酸去甲肾上腺素注射液的销售额由2013年的超1亿元增长至2023年的超22亿元，盐酸艾司洛尔注射液由超2亿元增长至超10亿元。 2014-2023年重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸艾司洛尔注射液销售额增速情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 TOP20产品中，阿托伐他汀钙片、硝苯地平控释片、苯磺酸左氨氯地平片、瑞舒伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、琥珀酸美托洛尔缓释片、非洛地平缓释片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、依折麦布片、盐酸乌拉地尔注射液均已被纳入国采。 在集采执行之前，阿托伐他汀钙片在中国公立医疗机构终端为超100亿级明星品种，硝苯地平控释片、瑞舒伐他汀钙片为超60亿级重磅品种，苯磺酸左氨氯地平片、苯磺酸氨氯地平片为超40亿级畅销品种。 集采执行后，存量品种销售额均大幅下滑，如阿托伐他汀钙片的销售额由2018年的超110亿下滑至2020年的不足55亿元，2021及2022年止跌小幅回升，2023年再度下滑；瑞舒伐他汀钙片由2018年的超60亿元下滑至2021年的不足25亿元，2022年止跌回升，2023年再度下滑；苯磺酸氨氯地平片由2018年的近50亿元下滑至2020年的不足23亿元，2021-2023年止跌小幅回升。 超170亿市场！24个品种备战第十批集采 米内网数据显示，截至8月27日，168个心脑血管系统化药已有企业过评或视同过评。40个品种竞争激烈，过评企业数达10家及以上，其中有2个达30家以上，分别为苯磺酸氨氯地平片（55家）、瑞舒伐他汀钙片（33家）。 从企业过评情况看，上海医药、华海药业、华润医药、扬子江药业、远大健康、石家庄四药、倍特药业、复星医药、天宇股份、新和成10家药企（以集团计）已过评的心脑血管系统药物品种数达15个及以上，其中上海医药以29个品种领跑。 已过评心脑血管系统药品种数达15个及以上的集团 在国家开展的八批九轮化药集采中，心脑血管系统化药分别有9个、7个、4个、5个、5个、8个、7个、6个品种被纳入其中，合计51个品种（不含落标品种）。第十批集采如箭在弦，除去已纳入国采的品种，目前心脑血管系统化药还有24个品种满足集采门槛，符合申报资格企业数达5家及以上。 暂未纳入国采且符合5家及以上的心脑血管系统化药注：销售额低于1亿元用*代表来源：米内网综合数据库 24个通用名药品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过170亿元，其中沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型超30亿元，去甲肾上腺素注射剂超20亿元，硝酸异山梨酯注射剂、间羟胺注射剂、艾司洛尔注射剂、己酮可可碱注射剂等超10亿元。 从竞争情况看，硝酸异山梨酯注射剂、间羟胺注射剂、艾司洛尔注射剂、左西孟旦注射剂、己酮可可碱注射剂、尼可地尔注射剂、多巴酚丁胺注射剂、沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型8个品种竞争激烈，符合申报资格企业数达10家及以上；非诺贝特口服常释剂型、培哚普利吲达帕胺口服常释剂型、托拉塞米口服常释剂型等6个品种竞争格局良好，目前符合申报资格企业数达5家。 从过评企业看，上海医药、远大健康以8个过评品种并列领跑，成都倍特药业有7个过评品种在列，石家庄四药有6个过评品种在列，齐鲁制药、正大制药均有5个过评品种在列，成都苑东生物有4个过评品种在列，扬子江药业、成都欣捷高新、复星医药、南京泽恒医药、亿帆医药均有3个过评品种在列。 资料来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月27日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 8月5日，据NMPA官网公示，四川汇宇制药提交的仿制药注射用左亚叶酸钙、甲氨蝶呤注射液两大品种同日获批并视同过评。据药融云数据库显示，目前该药企有28个品种过评。 截图来源：NMPA官网 超1亿元的注射品种，仅两家药企迎来过评 注射用左亚叶酸钙在临床中主要作为抗肿瘤辅助药物，该品种主要为在细胞内还原成5,10亚甲基四氢叶酸，通过生理调节增强氟尿嘧啶的抗肿瘤效果，左亚叶酸与氟尿嘧啶联合治疗肿瘤已在临床中广泛应用。据药融云数据库显示，注射用左亚叶酸钙在2023年全国院内市场的销售额达1.2亿元。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 此前，注射用左亚叶酸钙有正大天晴药业、广东岭南制药、齐鲁制药、江苏恒瑞医药等8家药企拥有生产批文。目前注射用左亚叶酸钙仅健进制药、四川汇宇制药2家药企获批并视同过评。 截图来源：药融云过评药品汇总数据库 大涨6.81%品种，汇宇制药迎国产第2家过评 甲氨蝶呤具有广谱抗肿瘤活性，可单独使用治疗乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌等，或与其它化疗药物联合使用治疗成骨肉瘤、急性白血病等，鞘内注射治疗脑膜转移癌，以及用于银屑病化疗。目前国内已上市的甲氨蝶呤制剂包括注射用甲氨蝶呤、甲氨蝶呤片、甲氨蝶呤注射液。据药融云数据库显示，甲氨蝶呤注射液在2023年全国院内市场的销售额超1亿元，同比增长达6.81%。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 目前，甲氨蝶呤注射液南京泽恒医药是首家过评该品种的药企，四川汇宇制药是第2家过评该品种的药企。 截至目前，四川汇宇制药有28个品种过评。今年以来，四川汇宇制药有注射用地西他滨、注射用左亚叶酸钙、注射用盐酸吉西他滨、甲氨蝶呤注射液等7个品种过评，其中克拉屈滨注射液是首家过评的品种。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 后台回复关键词“报告”，获取数十篇药融云出品独家报告 后台回复关键词“CSCO”，获取2023CSCO指南 后台回复关键词“ASCO”，获取2023ASCO分癌种摘要 后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单 后台回复关键词“医保”，获取2022年医保目录    联系我们，体验药融云更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！