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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1975-02-03 |
维生素K1注射液在健康试验参与者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹肌肉注射给药生物等效性试验
主要目的:以药代动力学参数作为主要终点评价指标,比较在空腹状态下肌肉注射受试制剂维生素K1注射液(规格:0.2ml:2mg,持证商:江苏润恒制药有限公司)与参比制剂维生素K1注射液(规格:0.2ml:2mg,持证商:Cheplapharm Arzneimittel GmbH,商品名:Konakion MM 2mg®)后在健康试验参与者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。 次要目的:观察受试制剂维生素K1注射液和参比制剂维生素K1注射液在健康试验参与者中的安全性。
丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹/餐后生物等效性试验
主要目的:以药代动力学参数作为主要终点评价指标,分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂丙戊酸钠缓释片(I)(规格:0.5g(以丙戊酸钠计),持证商:南京泽恒医药技术开发有限公司)与参比制剂丙戊酸钠缓释片(规格:500mg(以丙戊酸钠计),持证商:SANOFI- AVENTIS FRANCE,商品名:Depakine Chrono®)后在健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。 次要目的:观察受试制剂丙戊酸钠缓释片(I)和参比制剂丙戊酸钠缓释片在健康受试者中的安全性。
呋塞米片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药空腹/餐后生物等效性试验
主要目的:以药代动力学参数作为主要终点评价指标,分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂呋塞米片(规格:20mg,持证商:南京泽恒医药技术开发有限公司)与参比制剂呋塞米片(规格:20mg,持证商:US PHARMACEUTICAL HOLDINGS II LLC/Validus Pharmaceuticals Llc,商品名:LASIX®)后在健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂呋塞米片和参比制剂呋塞米片在健康受试者中的安全性。
100 项与 南京泽恒医药技术开发有限公司 相关的临床结果
0 项与 南京泽恒医药技术开发有限公司 相关的专利(医药)
每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(4.13-4.19)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
水合氯醛口服液
成都亚中生物制药有限责任公司
2.2
CXHS2400045
盐酸安罗替尼胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
2.4
CXHS2500102
盐酸安罗替尼胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
2.4
CXHS2500101
盐酸安罗替尼胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
2.4
CXHS2500100
贝莫苏拜单抗注射液
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
2.2
CXSS2500085
注射用重组人透明质酸酶
上海宝济药业股份有限公司
2.4
CXSS2400096
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
注射用HY016
天津铂泰医药科技有限公司
1
CXHL2600141
HRS-6093片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600139
HRS-6093片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600138
HX102片
华夏生生药业(北京)有限公司
1
CXHL2600137
HX102片
华夏生生药业(北京)有限公司
1
CXHL2600136
GS3-007a干混悬剂
长春金赛药业有限责任公司
1
CXHL2600135
HRS-3005片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600131
HRS-3005片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600130
BCR-0003片
浙江众神创新医药科技有限公司
1
CXHL2600123
BCR-0003片
浙江众神创新医药科技有限公司
1
CXHL2600122
HSK47388片(I)
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2600113
HSK47388片(I)
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2600112
N015鼻喷雾剂
上海安必生制药技术有限公司
2.2
CXHL2600129
安奈拉唑钠肠溶片
轩竹(北京)医药科技有限公司
2.4
CXHL2600159
RG004注射液
仁景(苏州)生物科技有限公司
1.2
CXSL2600078
BTL-101注射液
本道生物科技(杭州)有限公司
1
CXSL2600331
注射用BGB-B2033
广州百济神州生物制药有限公司
1
CXSL2600321
SCTB35注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600169
SCTB35注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600168
NEWR0919滴眼液
深圳新锐基因科技有限公司
1
CXSL2600166
NEWR0919滴眼液
深圳新锐基因科技有限公司
1
CXSL2600165
NEWR0919滴眼液
深圳新锐基因科技有限公司
1
CXSL2600164
注射用GenSci136
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2600163
注射用SHR-9839(sc)
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600162
注射用SHR-1826
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600160
注射用FH-006
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXSL2600157
注射用MK-1045
默沙东研发(中国)有限公司
1
CXSL2600155
注射用MK-1045
默沙东研发(中国)有限公司
1
CXSL2600154
SYS6051
石药集团巨石生物制药有限公司
1
CXSL2600151
注射用LY4170156
礼来苏州制药有限公司
1
CXSL2600149
SG301注射液
杭州尚健生物技术股份有限公司
1
CXSL2600152
SHR-3821注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600144
SSS67注射液
沈阳三生制药有限责任公司
1
CXSL2600142
注射用QLS5212
齐鲁制药有限公司
1
CXSL2600153
人溶菌酶滴眼液
陕西慧康生物科技有限责任公司
1
CXSL2600135
TQB2930注射液
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
1
CXSL2600139
TQB2930注射液
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
1
CXSL2600138
BBT001皮下注射液
杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司
1
CXSL2600128
BBT001皮下注射液
杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司
1
CXSL2600127
AZD0305
阿斯利康全球研发(中国)有限公司
1
CXSL2600134
SYS6006
石药集团巨石生物制药有限公司
1
CXSL2600096
HX011注射液
武汉厚先生物医药有限公司
1
CXSL2600102
人脐带间充质干细胞注射液
长春拓华医药有限公司
1
CXSL2600094
GLR1062注射液
甘李药业股份有限公司
1
CXSL2600087
FKC289注射液
复星凯瑞(上海)生物科技有限公司
1
CXSL2600079
伏欣奇拜单抗注射液
长春金赛药业有限责任公司
2.1;2.2
CXSL2600137
伏欣奇拜单抗注射液
长春金赛药业有限责任公司
2.1;2.2
CXSL2600136
注射用MK-2870
默沙东研发(中国)有限公司
2.2
CXSL2600175
注射用MK-2870
默沙东研发(中国)有限公司
2.2
CXSL2600174
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2600158
SHR-8068注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2600161
瑞拉芙普α注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2600145
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2600143
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
盐酸右哌甲酯缓释胶囊
宜昌人福药业有限责任公司
3
CYHS2600482
盐酸右哌甲酯缓释胶囊
宜昌人福药业有限责任公司
3
CYHS2600481
富马酸依美斯汀缓释胶囊
海南美康达药业有限公司
3
CYHS2600284
乙酰半胱氨酸片
长春澜江医药科技有限公司
3
CYHS2600151
比拉斯汀口服溶液
珠海北杉生物科技有限公司
3
CYHS2502467
比拉斯汀口服溶液
江苏长泰药业股份有限公司
3
CYHS2502424
盐酸甲氧氯普胺注射液
江苏开元药业有限公司
3
CYHS2502334
比拉斯汀口崩片
四川科伦药业股份有限公司
3
CYHS2502229
乙酰半胱氨酸片
华益药业科技(安徽)有限公司
3
CYHS2502155
布洛芬去氧肾上腺素片
康芝药业股份有限公司
3
CYHS2502033
乙酰半胱氨酸片
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
3
CYHS2501825
碳酸司维拉姆干混悬剂
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
3
CYHS2501638
硫代硫酸钠注射液
苏州朗科生物技术股份有限公司
3
CYHS2500905
倍他米松磷酸钠注射液
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
3
CYHS2500612
富马酸酮替芬口服溶液
辽宁海一制药有限公司
3
CYHS2500385
硫酸沙丁胺醇口服溶液
辽宁海一制药有限公司
3
CYHS2500292
吗替麦考酚酯干混悬剂
昆明贝克诺顿制药有限公司
3
CYHS2500271
硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊
成都苑东生物制药股份有限公司
3
CYHS2404077
硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊
成都苑东生物制药股份有限公司
3
CYHS2404075
硫酸镁注射液
河北天成药业股份有限公司
3
CYHS2403798
硫酸镁注射液
河北天成药业股份有限公司
3
CYHS2403797
磷酸奥司他韦干混悬剂
山东百诺医药股份有限公司
3
CYHS2403691
咪达唑仑口服溶液
成都苑东生物制药股份有限公司
3
CYHS2403647
氯化钙注射液
绪必迪药业(沧州)有限公司
3
CYHS2403638
枸橼酸西地那非口溶膜
上海欣峰制药有限公司
3
CYHS2403593
枸橼酸西地那非口溶膜
上海欣峰制药有限公司
3
CYHS2403592
布美他尼注射液
辰欣药业股份有限公司
3
CYHS2403533
重酒石酸卡巴拉汀口服液
山东百诺医药股份有限公司
3
CYHS2403448
乙酰半胱氨酸片
北京福元医药股份有限公司
3
CYHS2403323
异烟肼注射液
河北赛谱熠辉医药科技有限公司
3
CYHS2403311
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
济南景笙科技有限公司
3
CYHS2403292
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
济南景笙科技有限公司
3
CYHS2403290
比拉斯汀口服溶液
海南海灵化学制药有限公司
3
CYHS2403147
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
重庆中创科医药有限公司
3
CYHS2403138
洛索洛芬钠口服溶液
南京海鲸药业股份有限公司
3
CYHS2403070
盐酸伐地那非口腔崩解片
安徽贝克生物制药有限公司
3
CYHS2402990
维生素B6注射液
峨眉山通惠制药有限公司
3
CYHS2402992
醋酸钠林格葡萄糖注射液
南京正科医药股份有限公司
3
CYHS2402919
注射用苯唑西林钠
江苏瑜兴医药科技有限公司
3
CYHS2402775
盐酸利多卡因注射液
上海炫鑫医药科技有限公司
3
CYHS2402737
甲磺酸多沙唑嗪片
安若维他药业泰州有限公司
3
CYHS2402650
甲磺酸多沙唑嗪片
安若维他药业泰州有限公司
3
CYHS2402649
甲磺酸多沙唑嗪片
安若维他药业泰州有限公司
3
CYHS2402648
吡格列酮二甲双胍片
北京福元医药股份有限公司
3
CYHS2402527
盐酸普罗帕酮注射液
江苏神龙药业有限公司
3
CYHS2402490
布美他尼片
新乡市常乐制药有限责任公司
3
CYHS2402450
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
江苏正大丰海制药有限公司
3
CYHS2402380
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
江苏正大丰海制药有限公司
3
CYHS2402378
氯化钾注射液
江苏华阳制药有限公司
3
CYHS2402100
盐酸纳洛酮注射液
海南普利制药股份有限公司
3
CYHS2402071
盐酸纳洛酮注射液
海南普利制药股份有限公司
3
CYHS2402070
维生素K1注射液
海南华屹药业有限公司
3
CYHS2401970
复方聚乙二醇电解质散(儿童型)
亚宝药业集团股份有限公司
3
CYHS2401797
洛索洛芬钠口服溶液
广东万泰科创药业有限公司
3
CYHS2401787
氨溴特罗口服溶液
广东南国药业有限公司
3
CYHS2401536
复方聚乙二醇电解质散(II)
东阳祥昇医药科技有限公司
3
CYHS2401228
烟酸缓释片
北京世桥生物制药有限公司
3
CYHS2303564
烟酸缓释片
北京世桥生物制药有限公司
3
CYHS2303563
注射用吲哚菁绿
海南天盛保和生物科技有限公司
3
CYHS2303332
聚乙二醇3350散
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
3
CYHS2303239
盐酸奥布卡因滴眼液
润尔眼科药物(广州)有限公司
4
CYHS2600455
硫酸瑞美吉泮口崩片
哈尔滨三联药业股份有限公司
4
CYHS2600315
替米沙坦片
太康海恩药业有限公司
4
CYHS2600169
替米沙坦片
太康海恩药业有限公司
4
CYHS2600168
琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液
南京正大天晴制药有限公司
4
CYHS2504228
灌注用盐酸氨酮戊酸己酯
江苏联环药业股份有限公司
4
CYHS2502970
盐酸曲唑酮缓释片
中曦(福建)药业有限公司
4
CYHS2502978
盐酸曲唑酮缓释片
中曦(福建)药业有限公司
4
CYHS2502977
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾/氯化钠注射液
山东二叶制药有限公司
4
CYHS2502640
佩玛贝特片
天方药业有限公司
4
CYHS2502285
硫酸氢氯吡格雷片
四川新斯顿制药股份有限公司
4
CYHS2502280
阿昔莫司胶囊
安徽美来药业股份有限公司
4
CYHS2502272
替米沙坦氨氯地平片
海南赛立克药业有限公司
4
CYHS2501756
氯沙坦钾片
珠海润都制药股份有限公司
4
CYHS2501688
双醋瑞因胶囊
葵花药业集团湖北武当有限公司
4
CYHS2501672
注射用阿立哌唑
丽珠集团丽珠制药厂
4
CYHS2501631
甲磺酸溴隐亭片
广州大光制药有限公司
4
CYHS2501606
佩玛贝特片
广州大光制药有限公司
4
CYHS2501581
枸橼酸西地那非口腔崩解片
广州琥瑞医药科技发展有限公司
4
CYHS2501538
缬沙坦氢氯噻嗪片
浙江金立源药业有限公司
4
CYHS2501480
吸入用一氧化氮
佛山市科的气体化工有限公司
4
CYHS2501428
依折麦布阿托伐他汀钙片(I)
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2501412
注射用醋酸亮丙瑞林微球
浙江圣兆药物科技股份有限公司
4
CYHS2501409
依折麦布阿托伐他汀钙片(II)
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2501414
依折麦布片
南京海鲸药业股份有限公司
4
CYHS2501419
盐酸西替利嗪滴剂
成都华宇制药有限公司
4
CYHS2501392
盐酸西替利嗪滴剂
成都华宇制药有限公司
4
CYHS2501391
艾普拉唑肠溶片
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
4
CYHS2501362
他达拉非片
吉林金恒制药股份有限公司
4
CYHS2501317
注射用伏立康唑
以岭万洲国际制药有限公司
4
CYHS2501303
妥布霉素滴眼液
深圳大佛药业股份有限公司
4
CYHS2501197
黄体酮软胶囊
深圳大佛药业股份有限公司
4
CYHS2501171
富马酸伏诺拉生片
陕西天宇制药有限公司
4
CYHS2500558
富马酸伏诺拉生片
陕西天宇制药有限公司
4
CYHS2500557
磷/碳酸氢钠血滤置换液
成都青山利康药业股份有限公司
4
CYHS2500548
硫酸氨基葡萄糖胶囊
河南福森药业有限公司
4
CYHS2500482
苯磺酸左氨氯地平片
成都欣捷高新技术开发股份有限公司
4
CYHS2500393
苯磺酸左氨氯地平片
成都欣捷高新技术开发股份有限公司
4
CYHS2500392
ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液
贝朗医疗(苏州)有限公司
4
CYHS2500357
ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液
贝朗医疗(苏州)有限公司
4
CYHS2500356
比索洛尔氨氯地平片
陕西白鹿制药股份有限公司
4
CYHS2500198
吗啉硝唑氯化钠注射液
广州艾格生物科技有限公司
4
CYHS2500197
唑来膦酸注射液
四川太平洋药业有限责任公司
4
CYHS2500091
莫匹罗星软膏
湖南明瑞制药股份有限公司
4
CYHS2500066
诺西那生钠注射液
齐鲁制药有限公司
4
CYHS2500029
盐酸达泊西汀片
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2404625
盐酸达泊西汀片
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2404624
注射用硫酸艾沙康唑
湖南科伦制药有限公司
4
CYHS2404461
达格列净二甲双胍缓释片(I)
南通联亚药业股份有限公司
4
CYHS2404362
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
成都倍特药业股份有限公司
4
CYHS2404344
富马酸伏诺拉生片
国大(吉林)制药集团有限公司
4
CYHS2404286
富马酸伏诺拉生片
国大(吉林)制药集团有限公司
4
CYHS2404285
富马酸伏诺拉生片
四川迪菲特药业有限公司
4
CYHS2404282
富马酸伏诺拉生片
四川迪菲特药业有限公司
4
CYHS2404281
马来酸阿伐曲泊帕片
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
4
CYHS2404302
阿昔莫司胶囊
海南药谷云生物科技有限公司
4
CYHS2404273
多种微量元素注射液(III)
仁合益康汇泽药业河北有限公司
4
CYHS2404214
利多卡因凝胶贴膏
北京百奥药业有限责任公司
4
CYHS2404069
美阿沙坦钾片
广州市联瑞制药有限公司
4
CYHS2404072
美阿沙坦钾片
广州市联瑞制药有限公司
4
CYHS2404071
头孢地尼颗粒
康普药业股份有限公司
4
CYHS2404037
玻璃酸钠滴眼液
江苏福邦药业有限公司
4
CYHS2404013
盐酸奥布卡因滴眼液
山东辰欣佛都药业股份有限公司
4
CYHS2403994
硫酸氨基葡萄糖胶囊
江西杏林白马药业股份有限公司
4
CYHS2403987
瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)
天大药业(珠海)有限公司
4
CYHS2403966
盐酸氨溴索口服溶液
湖北唯森制药有限公司
4
CYHS2403937
妥布霉素滴眼液
江苏广承药业有限公司
4
CYHS2403932
西格列汀二甲双胍片(II)
石家庄市华新药业有限责任公司
4
CYHS2403922
西格列汀二甲双胍片(I)
石家庄市华新药业有限责任公司
4
CYHS2403921
拉莫三嗪片
南京海鲸药业股份有限公司
4
CYHS2403886
拉莫三嗪片
南京海鲸药业股份有限公司
4
CYHS2403885
盐酸西替利嗪滴剂
成都澜锦医药科技有限公司
4
CYHS2403805
盐酸西替利嗪滴剂
成都澜锦医药科技有限公司
4
CYHS2403804
来特莫韦注射液
华北制药股份有限公司
4
CYHS2403784
克立硼罗软膏
山东诚创蓝海医药科技有限公司
4
CYHS2403789
瑞格列奈片
惠升生物制药股份有限公司
4
CYHS2403754
瑞格列奈片
惠升生物制药股份有限公司
4
CYHS2403753
瑞格列奈片
惠升生物制药股份有限公司
4
CYHS2403752
枸橼酸西地那非口腔崩解片
江西金世康药业有限公司
4
CYHS2403749
盐酸阿莫罗芬搽剂
湖北华傲制药有限公司
4
CYHS2403748
替米沙坦氨氯地平片(II)
北京百奥药业有限责任公司
4
CYHS2403719
富马酸伏诺拉生片
山东诺明康药物研究院有限公司
4
CYHS2403713
富马酸伏诺拉生片
山东诺明康药物研究院有限公司
4
CYHS2403712
富马酸伏诺拉生片
安徽宏业药业有限公司
4
CYHS2403693
富马酸伏诺拉生片
安徽宏业药业有限公司
4
CYHS2403692
布瑞哌唑片
浙江诺得药业有限公司
4
CYHS2403618
甲氨蝶呤注射液
哈尔滨誉衡制药有限公司
4
CYHS2403615
甲氨蝶呤注射液
哈尔滨誉衡制药有限公司
4
CYHS2403613
甲氨蝶呤注射液
哈尔滨誉衡制药有限公司
4
CYHS2403612
甲氨蝶呤注射液
哈尔滨誉衡制药有限公司
4
CYHS2403611
甲氨蝶呤注射液
哈尔滨誉衡制药有限公司
4
CYHS2403609
甲氨蝶呤注射液
哈尔滨誉衡制药有限公司
4
CYHS2403614
卡前列素氨丁三醇注射液
天泽恩源(天津)制药有限公司
4
CYHS2403600
非那雄胺片
广州艾格生物科技有限公司
4
CYHS2403495
非那雄胺片
广州艾格生物科技有限公司
4
CYHS2403494
阿达帕林凝胶
浙江高跖医药科技股份有限公司
4
CYHS2403481
艾普拉唑肠溶片
石家庄科仁医药科技有限公司
4
CYHS2403477
达格列净片
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2403390
达格列净片
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2403389
注射用卡非佐米
合肥亿帆生物制药有限公司
4
CYHS2403355
玻璃酸钠滴眼液
乐普药业股份有限公司
4
CYHS2403339
玻璃酸钠滴眼液
乐普药业股份有限公司
4
CYHS2403338
聚乙烯醇滴眼液
知和(山东)大药厂有限公司
4
CYHS2403330
注射用维库溴铵
成都通德药业有限公司
4
CYHS2403248
阿昔替尼片
广州科锐特生物科技有限公司
4
CYHS2403127
曲伏噻吗滴眼液
广州君博医药科技有限公司
4
CYHS2403090
巴瑞替尼片
安徽泰恩康制药有限公司
4
CYHS2403044
玻璃酸钠滴眼液
杭州和泽坤元药业有限公司
4
CYHS2403043
注射用厄他培南
广州艾奇西新药研究有限公司
4
CYHS2403048
富马酸伏诺拉生片
南京易亨制药有限公司
4
CYHS2403008
莫匹罗星软膏
江苏盈科生物制药有限公司
4
CYHS2403006
盐酸达泊西汀片
嘉实(湖南)医药科技有限公司
4
CYHS2402738
伊布替尼胶囊
金鸿药业股份有限公司
4
CYHS2402581
富马酸伏诺拉生片
浙江昂利康制药股份有限公司
4
CYHS2402568
富马酸伏诺拉生片
浙江昂利康制药股份有限公司
4
CYHS2402567
小儿法罗培南钠颗粒
海南金瑞宝医药科技有限公司
4
CYHS2402454
吗啉硝唑氯化钠注射液
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
4
CYHS2402435
西格列汀二甲双胍片(II)
湖北午时医药研究院有限公司
4
CYHS2402374
甲氨蝶呤注射液
南京斯泰尔医药科技有限公司
4
CYHS2402367
甲氨蝶呤注射液
南京斯泰尔医药科技有限公司
4
CYHS2402366
氟马西尼注射液
湖北民康药业集团有限公司
4
CYHS2402343
氟马西尼注射液
湖北民康药业集团有限公司
4
CYHS2402342
氟马西尼注射液
湖北民康药业集团有限公司
4
CYHS2402341
注射用尼可地尔
天方药业有限公司
4
CYHS2402329
注射用尼可地尔
天方药业有限公司
4
CYHS2402328
洛索洛芬钠凝胶贴膏
海南赛立克药业有限公司
4
CYHS2402215
布瑞哌唑片
湖南科伦制药有限公司
4
CYHS2402103
布瑞哌唑片
湖南科伦制药有限公司
4
CYHS2402102
莫匹罗星软膏
海南海神同洲制药有限公司
4
CYHS2401969
布洛芬混悬液
北京韩美生物科技有限公司
4
CYHS2401919
左卡尼汀口服溶液
海南卓科制药有限公司
4
CYHS2401828
妥布霉素滴眼液
广州仁恒医药科技股份有限公司
4
CYHS2401636
注射用头孢唑肟钠
武汉恒泰医药科技有限公司
4
CYHS2401565
注射用头孢唑肟钠
武汉恒泰医药科技有限公司
4
CYHS2401564
依折麦布阿托伐他汀钙片(I)
晖致(海南)投资有限公司
4
CYHS2401495
依折麦布阿托伐他汀钙片(II)
晖致(海南)投资有限公司
4
CYHS2401494
罗沙司他胶囊
江苏诚康药业有限公司
4
CYHS2400329
吡仑帕奈片
安徽泰恩康制药有限公司
4
CYHS2301767
吡仑帕奈片
安徽泰恩康制药有限公司
4
CYHS2301766
静注人免疫球蛋白(pH4)
广东丹霞生物制药有限公司
3.4
CXSS2400136
静注人免疫球蛋白(pH4)
广东丹霞生物制药有限公司
3.4
CXSS2400135
苹果酸卡博替尼片
山西振东制药股份有限公司
3
CYHL2600021
莫立司他钠片
上海博志研新药物研究有限公司
3
CYHL2600019
莫立司他钠片
上海博志研新药物研究有限公司
3
CYHL2600018
莫立司他钠片
上海博志研新药物研究有限公司
3
CYHL2600017
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
北京吉诺卫生物科技有限公司
3.3
CXSL2600080
西妥昔单抗注射液
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
3.3
CXSL2600113
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
BAY 2927088片
Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.
1
JXHS2500077
司替戊醇胶囊
Biocodex
5.1
JXHS2500056
司替戊醇胶囊
Biocodex
5.1
JXHS2500055
盐酸吡昔替尼胶囊
Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd.
5.1
JXHS2500004
地非法林注射液
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.
5.1
JXHS2400124
卡泊三醇倍他米松泡沫剂
LEO Pharma A/S
5.1
JXHS2400087
尼古丁贴剂
McNeil Sweden AB
5.1
JXHS2400079
尼古丁贴剂
McNeil Sweden AB
5.1
JXHS2400078
尼古丁贴剂
McNeil Sweden AB
5.1
JXHS2400077
碳酸氢钠/葡萄糖2mmol/l钾电解质血滤置换液
B. Braun Avitum AG
5.1
JXHS2300074
阿地溴铵福莫特罗吸入粉雾剂
Covis Pharma Europe B.V.
5.1
JXHS2300014
注射用玛贝兰妥单抗
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
2.2
JXSS2400108
注射用玛贝兰妥单抗
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
2.2
JXSS2400107
盐酸万古霉素胶囊
Orient Pharma Co.,LTD.
5.2
JYHS2400032
盐酸万古霉素胶囊
Orient Pharma Co.,LTD.
5.2
JYHS2400031
注射用头孢呋辛钠
Maxmind Pharmaceutical S.L
5.2
JYHS2400001
注射用头孢呋辛钠
Maxmind Pharmaceutical S.L
5.2
JYHS2400002
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
Alkem Laboratories Limited
5.2
JYHS2300091
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
Alkem Laboratories Limited
5.2
JYHS2300090
阿仑膦酸钠片
Maxmind Pharmaceutical S.L
5.2
JYHS2300007
依折麦布片
Hetero Labs Limited
5.2
JYHS2200098国;JYHS2200098
盐酸伊伐布雷定片
Annora Pharma Private Limited
5.2
JYHS2200092国;JYHS2200092
盐酸伊伐布雷定片
Annora Pharma Private Limited
5.2
JYHS2200091国;JYHS2200091
BMS-986504片
Bristol-Myers Squibb Company
1
JXHL2600031
Bleximenib片
Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland
1
JXHL2600029
Bleximenib片
Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland
1
JXHL2600028
BI 764532 输注用浓缩粉末
Boehringer lngelheim International GmbH
1
JXSL2600037
PF-08634404
Pfizer Inc.
1
JXSL2600036
PF-08046047
Pfizer Inc.
1
JXSL2600035
PF-08046054 (注射用冻干粉针)
Pfizer Inc.
1
JXSL2600034
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600033
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600032
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600031
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600030
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600029
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600028
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
白及创愈贴
山东汉方制药股份有限公司
1.1
CXZL2600017
青参通络颗粒
江苏康缘药业股份有限公司
1.1
CXZL2600014
XKZ2305颗粒
联成迅康(珠海横琴)药业有限公司
1.1
CXZL2600013
障复康胶囊
赣江新区艾泽生物医药科技有限公司
1.2
CXZL2600009
木蝴蝶总黄酮提取物
赣江新区艾泽生物医药科技有限公司
1.2
CXZL2600008
注射用羟基红花黄色素A
杏林中医药科技(广州)有限公司
1.2
CXZL2500130
羟基红花黄色素A
杏林中医药科技(广州)有限公司
1.2
CXZL2500129
真武颗粒
武汉康乐药业股份有限公司
3.1
CXZS2500027
桃红四物颗粒
神威药业集团有限公司
3.1
CXZS2400033
注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;
每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(4.6-4.12)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
盐酸奥洛他定口服液
安徽四环科宝制药有限公司
2.2
CXHS2400101
盐酸奥洛他定口服液
安徽四环科宝制药有限公司
2.2
CXHS2400100
吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗
康希诺生物股份公司
2.2
CXSS2400139
注射用维迪西妥单抗
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
2.2
CXSS2500072
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
苯磺酸CG-0255胶囊
上海柯君医药科技有限公司
1
CXHL2600127
DC561043片
中国科学院上海药物研究所
1
CXHL2600121
RSS0393乳胶
瑞石生物医药有限公司
1
CXHL2600120
RSS0393乳胶
瑞石生物医药有限公司
1
CXHL2600119
RSS0393乳胶
瑞石生物医药有限公司
1
CXHL2600118
SYH2069注射液
北京抗创联生物制药技术研究有限公司
1
CXHL2600117
SYH2069注射液
北京抗创联生物制药技术研究有限公司
1
CXHL2600116
SYH2069注射液
北京抗创联生物制药技术研究有限公司
1
CXHL2600115
BC-006注射液
倍思可(上海)生物科技有限公司
1
CXHL2600104
RP903片
君实润佳(上海)医药科技有限公司
1
CXHL2600110
RFUS-1646片
宜昌人福药业有限责任公司
1
CXHL2600101
RFUS-1646片
宜昌人福药业有限责任公司
1
CXHL2600100
HRS-7156片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2600090
HRS-7156片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2600089
LP注射液
深圳鹏佳医药科技有限公司
2.2;2.4
CXHL2600128
氟[18F]妥司特注射液
北京先通国际医药科技股份有限公司
2.4
CXHL2600134
JP-1366片
丽珠医药集团股份有限公司
2.4
CXHL2600126
羟乙磺酸达尔西利片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHL2600108
羟乙磺酸达尔西利片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHL2600109
YKYY025注射液
北京悦康科创医药科技股份有限公司
1.2
CXSL2600066
YKYY026注射液
北京悦康科创医药科技股份有限公司
1.2
CXSL2600048
吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人青少年及儿童用)
北京民海生物科技有限公司
2.6
CXSL2600034
DB006溶瘤腺病毒注射液
海南济民博鳌国际医院有限公司
1
CXSL2600270
UX-GIP001注射液
上海跃赛生物科技有限公司
1
CXSL2600259
BNT324
映恩生物制药(苏州)有限公司
1
CXSL2600140
注射用SSGJ-612
沈阳三生制药有限责任公司
1
CXSL2600133
注射用SSGJ-705
沈阳三生制药有限责任公司
1
CXSL2600132
BNT326
百欧恩泰(上海)医药有限公司
1
CXSL2600131
BNT327
百欧恩泰(上海)医药有限公司
1
CXSL2600130
注射用BL-B01D1
成都百利多特生物药业有限责任公司
1
CXSL2600122
注射用BL-B01D1
成都百利多特生物药业有限责任公司
1
CXSL2600123
注射用DB-1310
映恩生物制药(苏州)有限公司
1
CXSL2600112
JKN2401注射液
健康元药业集团股份有限公司
1
CXSL2600121
PM8002注射液
百欧恩泰(珠海)医药研发有限公司
1
CXSL2600120
注射用HS-20093
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXSL2600117
注射用ZG006
苏州泽璟生物制药股份有限公司
1
CXSL2600118
注射用ZG006
苏州泽璟生物制药股份有限公司
1
CXSL2600119
XJ106-1注射液
星济生物医药(北京)有限公司
1
CXSL2600111
FKC289注射液
复星凯瑞(上海)生物科技有限公司
1
CXSL2600071
重组溶瘤腺病毒注射剂
武汉凯德基诺生物技术有限公司
1
CXSL2600024
泰它西普注射液
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
2.1;2.2
CXSL2600125
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
琥珀酸美托洛尔缓释胶囊
上海惠永制药有限公司
3
CYHS2403679
法莫替丁注射液
石药银湖制药有限公司
3
CYHS2403583
盐酸溴己新注射液
漯河市汇创医药有限公司
3
CYHS2403525
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
石家庄四药有限公司
3
CYHS2403450
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
石家庄四药有限公司
3
CYHS2403449
度骨化醇注射液
南京海融制药有限公司
3
CYHS2403349
注射用乳糖酸红霉素
广东金城金素制药有限公司
3
CYHS2403304
注射用乳糖酸红霉素
广东金城金素制药有限公司
3
CYHS2403306
利塞膦酸钠片
江苏正大清江制药有限公司
3
CYHS2403229
格列喹酮片
北京福元医药股份有限公司
3
CYHS2403205
盐酸甲氧氯普胺注射液
石家庄四药有限公司
3
CYHS2403189
洛索洛芬钠口服溶液
南京易腾药物研究院有限公司
3
CYHS2403179
盐酸甲氧氯普胺注射液
上海葆隆生物科技有限公司
3
CYHS2403129
氯化钾颗粒
沈阳天邦药业有限公司
3
CYHS2403013
碳酸氢钠注射液
成都欣捷高新技术开发股份有限公司
3
CYHS2403007
阿瑞匹坦注射液
江苏康禾生物制药有限公司
3
CYHS2402842
普瑞巴林口服溶液
广东合威制药有限公司
3
CYHS2402812
注射用拉氧头孢钠
南京丰恺思药物研发有限公司
3
CYHS2402744
米诺地尔外用溶液
江苏济茗医药有限公司
3
CYHS2402603
米诺地尔外用溶液
江苏济茗医药有限公司
3
CYHS2402602
盐酸拉贝洛尔注射液
江苏神龙药业有限公司
3
CYHS2402599
盐酸拉贝洛尔注射液
江苏神龙药业有限公司
3
CYHS2402598
盐酸拉贝洛尔注射液
江苏神龙药业有限公司
3
CYHS2402597
盐酸甲氧氯普胺注射液
成都欣捷高新技术开发股份有限公司
3
CYHS2402540
氯化钙注射液
海南和瑞达药业有限公司
3
CYHS2402528
盐酸替罗非班氯化钠注射液
弘和制药有限公司
3
CYHS2402438
盐酸甲氧氯普胺注射液
新乡市常乐制药有限责任公司
3
CYHS2402433
注射用哌拉西林钠
武汉恒泰医药科技有限公司
3
CYHS2402242
注射用哌拉西林钠
武汉恒泰医药科技有限公司
3
CYHS2402241
卡络磺钠注射液
广州一品红制药有限公司
3
CYHS2402150
门冬氨酸钾镁注射液
山东华鲁制药有限公司
3
CYHS2402129
氟比洛芬酯注射液
重庆药友制药有限责任公司
3
CYHS2402099
硫代硫酸钠注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
3
CYHS2402069
阿莫西林克拉维酸钾片(8:1)
昆明源瑞制药有限公司
3
CYHS2402042
氯化钾颗粒
涿州东乐制药有限公司
3
CYHS2401968
氯化钾颗粒
涿州东乐制药有限公司
3
CYHS2401967
卡络磺钠注射液
国药集团国瑞药业有限公司
3
CYHS2401872
布美他尼注射液
北京民康百草医药科技有限公司
3
CYHS2401641
布美他尼注射液
北京民康百草医药科技有限公司
3
CYHS2401640
盐酸倍他司汀片
上海理想制药有限公司
3
CYHS2401560
维生素B6注射液
河南合智医药科技有限公司
3
CYHS2401259
氧
云县长隆工业气体有限公司
4
CYHS2501891
地屈孕酮片
广州朗圣药业有限公司
4
CYHS2500377
枸橼酸托瑞米芬片
上海安必生制药技术有限公司
4
CYHS2404547
盐酸头孢卡品酯颗粒
苏州盛达药业有限公司
4
CYHS2404377
氟伐他汀钠缓释片
浙江普洛康裕制药有限公司
4
CYHS2404326
拉米夫定多替拉韦片
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
4
CYHS2404244
玻璃酸钠滴眼液
苏州惟佑基因生物科技有限公司
4
CYHS2404190
布瑞哌唑片
天津药物研究院药业有限责任公司
4
CYHS2404170
布瑞哌唑片
天津药物研究院药业有限责任公司
4
CYHS2404169
地夸磷索钠滴眼液
苏州乐珠制药有限公司
4
CYHS2404110
磷/碳酸氢钠血滤置换液
宁波泰瑞斯科技有限公司
4
CYHS2404099
盐酸曲唑酮缓释片
江苏万高药业股份有限公司
4
CYHS2404068
盐酸曲唑酮缓释片
江苏万高药业股份有限公司
4
CYHS2404067
枸橼酸西地那非口腔崩解片
烟台鲁银药业有限公司
4
CYHS2404080
巴氯芬片
合肥英太制药有限公司
4
CYHS2404059
阿达帕林凝胶
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
4
CYHS2404021
维生素B12滴眼液
四川禾亿制药有限公司
4
CYHS2403830
盐酸莫西沙星滴眼液
润尔眼科药物(广州)有限公司
4
CYHS2403815
注射用厄他培南
广州瑞尔医药科技有限公司
4
CYHS2403803
利格列汀二甲双胍片(II)
安徽佳和药业有限公司
4
CYHS2403729
替米沙坦氨氯地平片
长春海悦药业股份有限公司
4
CYHS2403720
克立硼罗软膏
呋欧医药科技(湖州)有限公司
4
CYHS2403639
氯雷他定糖浆
四川嘉创景态生物医药科技有限公司
4
CYHS2403589
格列齐特缓释片
南京易亨制药有限公司
4
CYHS2403511
富马酸比索洛尔片
成都欣捷高新技术开发股份有限公司
4
CYHS2403461
富马酸比索洛尔片
成都欣捷高新技术开发股份有限公司
4
CYHS2403460
硝酸异山梨酯注射液
云南药科院生物医药股份有限公司
4
CYHS2403458
聚多卡醇注射液
广东星昊药业有限公司
4
CYHS2403367
聚多卡醇注射液
广东星昊药业有限公司
4
CYHS2403366
盐酸环丙沙星片
浙江中同药业有限公司
4
CYHS2403281
盐酸环丙沙星片
浙江中同药业有限公司
4
CYHS2403280
甘油磷酸钠注射液
苏州朗科生物技术股份有限公司
4
CYHS2403219
注射用特利加压素
陕西天宇制药有限公司
4
CYHS2403211
复方α-酮酸片
成都倍特药业股份有限公司
4
CYHS2403103
骨化三醇软胶囊
广东稳健药业有限公司
4
CYHS2402969
吡美莫司乳膏
浙江高跖医药科技股份有限公司
4
CYHS2402906
吗啉硝唑氯化钠注射液
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
4
CYHS2402726
吡美莫司乳膏
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
4
CYHS2402587
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19)注射液
扬子江药业集团有限公司
4
CYHS2402566
吗啉硝唑氯化钠注射液
苏州二叶制药有限公司
4
CYHS2402507
富马酸伏诺拉生片
湖南华纳大药厂股份有限公司
4
CYHS2402449
富马酸伏诺拉生片
湖南华纳大药厂股份有限公司
4
CYHS2402448
二甲双胍恩格列净片(VI)
浙江尖峰药业有限公司
4
CYHS2402431
二甲双胍恩格列净片(I)
浙江尖峰药业有限公司
4
CYHS2402430
盐酸达泊西汀片
湖南及正医药科技有限公司
4
CYHS2402204
盐酸达泊西汀片
湖南及正医药科技有限公司
4
CYHS2402203
妥布霉素滴眼液
山东如至生物医药科技有限公司
4
CYHS2401965
碘佛醇注射液
重庆药友制药有限责任公司
4
CYHS2401616
碘佛醇注射液
重庆药友制药有限责任公司
4
CYHS2401615
盐酸乌拉地尔注射液
广州万正药业有限公司
4
CYHS2401327
雷美替胺片
南京斯泰尔医药科技有限公司
3
CYHL2600016
人凝血酶
广东双林生物制药有限公司
3.4
CXSL2600060
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
注射用塔拉妥单抗
Amgen Inc.
3.1
JXSS2500103
注射用塔拉妥单抗
Amgen Inc.
3.1
JXSS2500102
Tremelimumab注射液
AstraZeneca AB
3.1
JXSS2400099
度伐利尤单抗注射液
AstraZeneca UK Limited
3.1
JXSS2400096
度伐利尤单抗注射液
AstraZeneca UK Limited
3.1
JXSS2400098
Tremelimumab注射液
AstraZeneca AB
3.1
JXSS2400097
LOU064片
Novartis Pharma AG
2.4
JXHL2600025
LOU064片
Novartis Pharma AG
2.4
JXHL2600026
PF-08634404
Pfizer Inc.
1
JXSL2600024
PF-08634404
Pfizer Inc.
1
JXSL2600023
罗泽利昔珠单抗注射液
UCB Pharma S.A.
2.2
JXSL2600026
N-803
ImmunityBio, Inc.
2.2
JXSL2600025
重酒石酸氢可酮缓释片
Humanwell Pharmaceutical US, Inc.
5.2
JYHL2600002
重酒石酸氢可酮缓释片
Humanwell Pharmaceutical US, Inc.
5.2
JYHL2600001
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
参灵颗粒
浙江佐力药业股份有限公司
1.1
CXZL2600010
柴黄降逆颗粒
北京慧粹医药科技有限公司
1.1
CXZL2600007
双苓止泻颗粒
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
2.2
CXZL2600005
注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(4.6-4.12)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
泽普昔替尼胶囊
凌科药业(浙江)股份有限公司
1
CXHS2600049
司美格鲁肽注射液
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
2.2
CXHS2600053
司美格鲁肽注射液
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
2.2
CXHS2600052
司美格鲁肽注射液
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
2.2
CXHS2600051
司美格鲁肽注射液
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
2.2
CXHS2600050
富马酸伏诺拉生氯化钠注射液
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
2.2;2.4
CXHS2600048
注射用帕康曲妥珠单抗
映恩生物科技(上海)有限公司
1
CXSS2600063
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
注射用KR25102
江西科睿药业有限公司
1
CXHL2600430
LY4064809片
礼来苏州制药有限公司
1
CXHL2600429
LY4064809片
礼来苏州制药有限公司
1
CXHL2600428
LY4064809片
礼来苏州制药有限公司
1
CXHL2600427
LY4064809片
礼来苏州制药有限公司
1
CXHL2600426
LY4064809片
礼来苏州制药有限公司
1
CXHL2600425
LXH-2103注射液
山东新华制药股份有限公司
1
CXHL2600424
HRS-8829注射用浓溶液
北京盛迪医药有限公司
1
CXHL2600423
BX-2501片
武汉熙瑞医药科技有限公司
1
CXHL2600422
BX-2501片
武汉熙瑞医药科技有限公司
1
CXHL2600421
VVD-133214 片
拜耳医药保健有限公司
1
CXHL2600415
VVD-133214 片
拜耳医药保健有限公司
1
CXHL2600412
VVD-133214 片
拜耳医药保健有限公司
1
CXHL2600411
VVD-133214 片
拜耳医药保健有限公司
1
CXHL2600410
HSK46256片
沈阳海思科制药有限公司
1
CXHL2600419
HSK46256片
沈阳海思科制药有限公司
1
CXHL2600418
VVD-133214 片
拜耳医药保健有限公司
1
CXHL2600417
VVD-133214 片
拜耳医药保健有限公司
1
CXHL2600416
PC-0120片
江苏长泰药业股份有限公司
1
CXHL2600420
68Ga-NYM096注射液制备用药盒
安徽诺宇生物制药有限公司
1
CXHL2600409
ANS02胶囊
北京鞍石生物科技股份有限公司
1
CXHL2600414
ANS02胶囊
北京鞍石生物科技股份有限公司
1
CXHL2600413
LT-010391片
领泰生物医药(绍兴)有限公司
1
CXHL2600408
LT-010391片
领泰生物医药(绍兴)有限公司
1
CXHL2600407
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
石药集团巨石生物制药有限公司
1.3
CXSL2600383
HLX3902注射液
上海复宏瑞霖生物技术有限公司
1
CXSL2600400
注射用LY4175408
礼来苏州制药有限公司
1
CXSL2600399
SHR-3079注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600390
SHR-3079注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600389
人脐带间充质干细胞注射液
广州百暨基因科技有限公司
1
CXSL2600388
SHR-4685注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600391
YB1-X7注射液(静脉输注)
绍兴缮维特生物技术有限公司
1
CXSL2600396
SGT003注射液
北京舜景生物医药技术有限公司
1
CXSL2600397
SHR-3079注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600387
SHR-3079注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600386
FB1003重组人源化单克隆抗体注射液
福贝医药科技(上海)有限公司
1
CXSL2600385
FB1003重组人源化单克隆抗体注射液
福贝医药科技(上海)有限公司
1
CXSL2600384
HCL001 细胞注射液
上海慧存医疗科技有限公司
1
CXSL2600382
SYS6041
石药集团巨石生物制药有限公司
1
CXSL2600381
注射用SIM0692
山东先声再明生物制药有限公司
2.2
CXSL2600398
依苏帕格鲁肽α注射液
上海银诺医药技术有限公司
2.2
CXSL2600395
依苏帕格鲁肽α注射液
上海银诺医药技术有限公司
2.2
CXSL2600394
依苏帕格鲁肽α注射液
上海银诺医药技术有限公司
2.2
CXSL2600393
依苏帕格鲁肽α注射液
上海银诺医药技术有限公司
2.2
CXSL2600392
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
艾地骨化醇片
安徽四环科宝制药有限公司
3
CYHS2600842
艾地骨化醇片
安徽四环科宝制药有限公司
3
CYHS2600841
乙酰半胱氨酸颗粒
重庆科瑞制药(集团)有限公司
3
CYHS2600840
盐酸苯海拉明注射液
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2600837
盐酸苯海拉明注射液
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2600836
左乙拉西坦氯化钠注射液
南京正大天晴制药有限公司
3
CYHS2600834
左乙拉西坦氯化钠注射液
南京正大天晴制药有限公司
3
CYHS2600833
盐酸溴己新注射液
河南普瑞药业有限公司
3
CYHS2600830
盐酸溴己新口服溶液
贵州黔药集团制药有限公司
3
CYHS2600829
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.55%)
石家庄四药有限公司
3
CYHS2600812
厄贝沙坦氨氯地平片(III)
浙江昂利康制药股份有限公司
3
CYHS2600814
厄贝沙坦氨氯地平片(I)
浙江昂利康制药股份有限公司
3
CYHS2600813
盐酸美金刚缓释胶囊
力品药业(厦门)股份有限公司
3
CYHS2600809
盐酸美金刚缓释胶囊
力品药业(厦门)股份有限公司
3
CYHS2600808
复方硫酸钠片
保定天浩制药有限公司
3
CYHS2600806
氯化钾颗粒
淄博万杰制药有限公司
3
CYHS2600797
注射用乳糖酸红霉素
哈尔滨三联药业股份有限公司
3
CYHS2600795
注射用乳糖酸红霉素
哈尔滨三联药业股份有限公司
3
CYHS2600794
盐酸毛果芸香碱滴眼液
浙江莎普爱思药业股份有限公司
3
CYHS2600793
盐酸右哌甲酯缓释胶囊
宜昌人福药业有限责任公司
3
CYHS2600792
盐酸右哌甲酯缓释胶囊
宜昌人福药业有限责任公司
3
CYHS2600791
非奈利酮片
福建东瑞制药有限公司
4
CYHS2600843
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
上海浦津林州制药有限公司
4
CYHS2600838
吸入用布地奈德混悬液
山东禾琦制药有限公司
4
CYHS2600835
富马酸依美斯汀滴眼液
珠海前列药业有限公司
4
CYHS2600832
氧氟沙星滴耳液
南京帝昌医药科技有限公司
4
CYHS2600826
铝碳酸镁咀嚼片
葵花药业集团湖北武当有限公司
4
CYHS2600825
艾拉莫德片
江苏康缘药业股份有限公司
4
CYHS2600831
非布司他片
广州市联瑞制药有限公司
4
CYHS2600828
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
瑞华(中山)制药有限公司
4
CYHS2600827
氧(液态)
章丘秦风气体有限公司
4
CYHS2600839
盐酸奥布卡因滴眼液
成都普什制药有限公司
4
CYHS2600844
蒙脱石混悬液
北京诚济制药股份有限公司
4
CYHS2600805
阿哌沙班片
南京三迭纪医药科技有限公司
4
CYHS2600804
盐酸特比萘芬喷雾剂
湖北华傲制药有限公司
4
CYHS2600803
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
浙江爱生药业有限公司
4
CYHS2600822
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
浙江爱生药业有限公司
4
CYHS2600821
阿法骨化醇滴剂
南京集萃剂鼎医药有限公司
4
CYHS2600824
克立硼罗软膏
马应龙药业集团股份有限公司
4
CYHS2600823
富马酸伏诺拉生片
上海衡山药业有限公司
4
CYHS2600820
富马酸伏诺拉生片
上海衡山药业有限公司
4
CYHS2600819
盐酸氨溴索口服溶液
江西盛翔制药有限公司
4
CYHS2600818
布洛芬混悬液
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
4
CYHS2600817
布洛芬混悬液
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
4
CYHS2600816
盐酸氨溴索口服溶液
江西盛翔制药有限公司
4
CYHS2600815
硫酸氨基葡萄糖胶囊
广州艾格生物科技有限公司
4
CYHS2600811
瑞维那新吸入溶液
山东鲁抗医药股份有限公司
4
CYHS2600810
乌帕替尼缓释片
山东裕欣药业有限公司
4
CYHS2600807
瑞舒伐他汀钙片
悦康药业集团股份有限公司
4
CYHS2600798
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
山东鲁抗医药股份有限公司
4
CYHS2600796
布洛芬混悬液
云鹏医药集团有限公司
4
CYHS2600790
玻璃酸钠注射液
广州市联瑞制药有限公司
4
CYHS2600789
盐酸胺碘酮片
珠海润都制药股份有限公司
4
CYHS2600788
洛索洛芬钠片
江苏鹏鹞药业有限公司
4
CYHS2600787
甲磺酸倍他司汀片
云鹏医药集团有限公司
4
CYHS2600786
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
山东京卫制药有限公司
4
CYHS2600802
氟比洛芬钠滴眼液
宁夏康亚药业股份有限公司
4
CYHS2600801
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
瑞华(中山)制药有限公司
4
CYHS2600800
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
瑞华(中山)制药有限公司
4
CYHS2600799
东莨菪碱透皮贴片
亚宝药业集团股份有限公司
3
CYHL2600045
吸入用盐酸溴己新溶液
山东辉成药业有限公司
3
CYHL2600044
吸入用盐酸溴己新溶液
山东辉成药业有限公司
3
CYHL2600043
氟轻松氢醌维A酸乳膏
杭州倍特生物医药有限公司
3
CYHL2600042
托吡酯缓释胶囊
昆药集团股份有限公司
3
CYHL2600041
托吡酯缓释胶囊
昆药集团股份有限公司
3
CYHL2600040
托吡酯缓释胶囊
昆药集团股份有限公司
3
CYHL2600039
盐酸他喷他多口服溶液
宜昌人福药业有限责任公司
3
CYHL2600038
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
塞匹蝶呤散剂
PTC Therapeutics International Limited
5.1
JXHS2600037
塞匹蝶呤散剂
PTC Therapeutics International Limited
5.1
JXHS2600036
贝组替凡片
MERCK SHARP & DOHME (UK) LIMITED
5.1
JXHS2600035
奥妥珠单抗注射液
Roche Pharma (Schweiz) AG
3.1
JXSS2600034
帕博利珠单抗注射液(皮下注射)
Merck Sharp & Dohme B.V.
3.1
JXSS2600033
帕博利珠单抗注射液(皮下注射)
Merck Sharp & Dohme B.V.
3.1
JXSS2600032
恩扎卢胺片
HETERO LABS LIMITED
5.2
JYHS2600007
恩扎卢胺片
HETERO LABS LIMITED
5.2
JYHS2600006
GSK6042981片
GlaxoSmithKline Research & Development Limited
1
JXHL2600104
PF-07799933片
Pfizer Inc.
1
JXHL2600103
PF-07799933片
Pfizer Inc.
1
JXHL2600101
BI 3034701注射液
Boehringer Ingelheim International GmbH
1
JXHL2600109
BI 3034701注射液
Boehringer Ingelheim International GmbH
1
JXHL2600108
BI 3034701注射液
Boehringer Ingelheim International GmbH
1
JXHL2600107
BI 3034701注射液
Boehringer Ingelheim International GmbH
1
JXHL2600106
BI 3034701注射液
Boehringer Ingelheim International GmbH
1
JXHL2600105
盐酸阿曲生坦片
Novartis Pharma AG
2.4
JXHL2600102
他舒替尼片
Eisai Co., Ltd.
5.1
JXHL2600100
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600097
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600096
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600095
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600094
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600093
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600092
古塞奇尤单抗/戈利木单抗(JNJ-78934804)注射液
Janssen Research & Development, LLC
2.3
JXSL2600098
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
半夏泻心颗粒
长沙新林制药有限公司
3.1
CXZS2600019
龙丹颗粒
青岛颐圣康和生物科技有限公司
其他情形
CYZL2600001
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
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