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▎药明康德内容团队报道根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网及公开信息，2025年第一季度，有至少180款1类新药首次在中国获得临床试验默示许可。其中多肽和寡核苷酸类药物至少有9款。这些药物的类型涵盖多肽偶联药物（PDC）、多肽疫苗、环形RNA疗法、小干扰核酸（siRNA）、小激活RNA（saRNA）等。这些新药拟开发的适应症包括癌症、心血管疾病、感染性疾病、代谢类疾病以及各类罕见病等。环码生物：HM2002注射液作用机制：环形RNA药物适应症：缺血性心脏病2025年1月，环码生物1类新药HM2002注射液获批临床，拟开发治疗缺血性心脏病。根据环码生物新闻稿介绍，HM2002注射液为新一代环形RNA药物，专为治疗缺血性心脏病设计。该疗法通过在心肌内稳定表达血管内皮生长因子（VEGF），显著促进血管新生与心肌灌注，从而加速心功能恢复。与传统线性RNA相比，HM2002所采用的环形RNA技术具有更高的稳定性和更低的免疫原性，在治疗应用中展现了独特的优势。主流源生物：注射用MB0151作用机制：靶向SSTR2的PDC适应症：晚期实体瘤2025年1月，主流源生物1类新药注射用MB0151获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。根据主流源生物公开资料，这是一款靶向SSTR2的多肽偶联药物（PDC）。临床前研究结果显示，该产品在多种动物肿瘤模型中均表现出优异的抑瘤效果，接受治疗的小鼠可达完全缓解；在动物体内的安全性评价试验中，该药物显示出良好的安全性。中奥生物医药：F1F3软膏作用机制：外用多肽软膏适应症：HPV引起的尖锐湿疣2025年2月，中奥生物医药1类新药F1F3软膏获批临床，拟开发用于由人乳头瘤病毒（HPV）引起的尖锐湿疣的治疗。根据中奥生物公开资料，这是一款外用多肽软膏。该产品具有双重作用机制：通过诱导HPV+肿瘤细胞焦亡并分泌促炎细胞因子，如白介素18，激活非特异性免疫反应；随后使T细胞浸润，激活特异性免疫反应，有助于预防尖锐湿疣的复发。中奥生物正在拓展开发其在治疗宫颈癌癌前病变CIN2、皮肤的癌前病变和皮肤癌等其他领域的适应症，还在开发注射剂型用于治疗宫颈癌等晚期实体瘤。 海昶生物：HC016脂质复合物注射液作用机制：TLR9激动剂小核酸药物适应症：晚期或复发性实体瘤2025年3月，海昶生物1类新药HC016脂质复合物注射液获批临床，拟开发用于晚期或复发性实体瘤，包括黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、肉瘤。根据海昶生物公开资料，HC016是一种新型小核酸药物，以新型Toll样受体9（TLR9）激动剂为活性成分，采用脂质纳米颗粒（LNP）递送。相比于传统的TLR9等免疫激动剂，HC016的创新型TLR9激动剂对抗肿瘤免疫中核心的T细胞、巨噬细胞、NK细胞等均有更好的激活效果，循环记忆型免疫细胞可有效监控、杀伤远端转移灶及循环肿瘤细胞。海昶生物的创新递送系统可使药物有效聚集在肿瘤部位，血液中几乎无任何显著的细胞因子上调，从而有望解决传统TLR9激动剂的安全性问题。安达生物：注射用PCNAT-01作用机制：个性化肿瘤治疗性新抗原多肽疫苗适应症：胰腺癌2025年3月，安达生物1类新药注射用PCNAT-01获批临床，拟用于治疗根治性切除和术后化疗治疗的胰腺癌患者。根据安达生物公开资料，这是一款个性化肿瘤治疗性新抗原多肽疫苗。该产品根据患者自身肿瘤的新抗原定制生产，经皮下注射后，诱导患者自身免疫细胞对肿瘤杀伤以清除肿瘤，有望解决自身肿瘤免疫原暴露、递呈不足的问题，避免传统肿瘤药物非特异杀伤带来的副作用问题。此外该产品还借助免疫记忆机制形成长效抑瘤作用，恢复机体免疫稳态，降低复发。这款疫苗产品还具有多靶点设计，可以较大程度避免单一靶点药物靶点丢失引起的肿瘤复发与耐药。安达生物专注于个体化肿瘤新抗原疫苗研发，其于近日（3月24日）还宣布完成数千万元A轮融资。国为生物医药：GW906注射液作用机制：siRNA药物适应症：原发性高血压2025年3月，国为生物1类新药GW906注射液获批临床，拟用于治疗原发性高血压。根据国为生物医药新闻稿介绍，GGW906注射液是一种肝靶向配体偶联修饰的小干扰RNA（siRNA）药物，通过抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）最上游的前体物质——血管紧张素原（AGT）的合成，从而达到降压的目的。靖因药业：SRSD216注射液作用机制：siRNA疗法适应症：Lp(a)水平升高的成人患者2025年3月，靖因药业1类新药SRSD216注射液获批临床，拟开发治疗脂蛋白(a)[Lp(a)]水平升高的成人患者，以降低动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险。公开资料显示，SRSD216注射液是一款新型的双链小干扰核糖核酸（siRNA）。它特异性调节LPA基因，减少肝脏Apo(a)的产生并降低循环中的Lp(a)水平。临床前体内研究表明，单次给药后，Lp(a)水平降低几乎100%，且效果持续超6个月。阿斯利康：eneboparatide注射液作用机制：PTHR1激动剂多肽药物 应症：慢性甲状旁腺功能减退症2025年3月，阿斯利康（AstraZeneca）旗下专注于罕见病领域的Alexion公司申报的1类新药eneboparatide注射液获批临床，拟开发治疗慢性甲状旁腺功能减退症（HypoPT）。公开资料显示，这是一款甲状旁腺激素受体1（PTHR1）激动剂多肽新药，它通过与PTHR1的特定构象结合，恢复PTH的功能，从而管理HypoPT患者的症状，同时保留肾功能和骨骼健康，旨在满足甲状旁腺功能减退症的治疗目标。阿斯利康此前以10.5亿美元收购罕见内分泌疾病领域生物技术公司Amolyt Pharma，从而获得这款产品。今年3月，阿斯利康还宣布eneboparatide治疗HypoPT患者的3期临床研究达到24周主要研究终点。中美瑞康：RAG-1C眼内注射液作用机制：小激活RNA药物适应症：增殖性玻璃体视网膜病变（PVR）2025年3月，中美瑞康在研的小激活RNA（saRNA）药物RAG-1C获批临床，拟开发用于治疗增殖性玻璃体视网膜病变（PVR）。公开资料显示，RAG-1C通过RNAa机制上调细胞周期负性调控因子p21基因的表达，抑制视网膜色素上皮（RPE）细胞的异常增殖和迁移，从而阻止PVR的进展。PVR是孔源性视网膜脱离修复术后的一种严重并发症，以视网膜下和/或视网膜前纤维膜形成为特征，常导致视网膜再次脱离、最终可能导致严重的视力下降甚至失明。根据中美瑞康新闻稿，RAG-1C是中美瑞康第二款进入临床的saRNA药物。寡核苷酸疗法近期在临床治疗中取得诸多进展，比如赛诺菲（Sanofi）和Alnylam联合开发的潜在重磅siRNA疗法fitusiran近期获美国FDA批准，其有望成为一种革命性的预防手段，造福所有血友病患者；Alnylam公司的vutrisiran也在今年3月获得FDA批准，成为首款治疗伴有心肌病的转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR-CM）成人患者的siRNA疗法等等。多肽类药物也在近期频繁吸引到全球大药企的投资，比如阿斯利康（Astra Zeneca）与元思生肽就大环肽类药物达成总额可达34亿美元的合作、诺和诺德（Novo Nordisk）以约20亿美元引进联邦生物的长效合成肽GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂等等。期待这些创新疗法后续临床研究进展顺利，早日使前沿疗法造福广大患者。参考资料：[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网[2]各公司官方新闻稿及公开资料本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权或其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(12.30-1.5） 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号艾米迈托赛注射液铂生卓越生物科技(北京)有限公司1CXSS2400062 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401202HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401201HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401200BGB-21447片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401178BGB-21447片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401177BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401169BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401168BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401167SYHX1901片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2401160SYHX1901片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2401158注射用MB0151主流源生物科技(上海)有限公司1CXHL2401162苯磺酸CG-0255胶囊上海柯君医药科技有限公司1CXHL2401153苯磺酸CG-0255胶囊上海柯君医药科技有限公司1CXHL2401152HY-072808软膏合肥恩瑞特药业有限公司1CXHL2401156HY-072808软膏合肥恩瑞特药业有限公司1CXHL2401155HRN01片北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2401144HRN01片北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2401143XY0507注射液南京相元生物医药科技有限公司1CXHL24011391D228片广州中科莱恩药物研究有限公司1CXHL2401138MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401133MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401132MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401131GD-N2203灌肠液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2401130GD-N2203灌肠液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2401129安脑三醇注射液广州市赛普特医药科技股份有限公司1CXHL2401119CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401123CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401122CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401121SYH2059片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2401117SYH2059片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2401116ZX-7101A干混悬剂南京征祥医药有限公司1CXHL2401103BN020827H山东百诺医药股份有限公司2.2CXHL2401157司美格鲁肽注射液中山万汉制药有限公司2.2CXHL2401148司美格鲁肽注射液中山万汉制药有限公司2.2CXHL2401147HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401151HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401150HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401149HXASP028广西善合百升科技有限公司2.2CXHL2401146HXASP028广西善合百升科技有限公司2.2CXHL2401145硫酸阿托品滴眼液山东威智百科药业有限公司2.2CXHL2401142CB275舌下膜杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2401141CB275舌下膜杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2401140JSS-221江西施美药业股份有限公司2.2CXHL2401127B0110广州帝奇医药技术有限公司2.2CXHL2401124HQ2231百诚医药(珠海横琴)有限公司2.2CXHL2401106BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401099BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401098BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401097BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401096HQ2303百诚医药(珠海横琴)有限公司2.3CXHL2401163KK-R002安徽康正康仁药业有限公司2.3CXHL2401104注射用紫杉醇阳离子脂质体石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2401188泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2401170BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400721BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400720BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400719BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400718甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)浙江普康生物技术股份有限公司2.2CXSL2400726甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)浙江普康生物技术股份有限公司2.2CXSL2400725注射用YK012益科思特(北京)医药科技发展有限公司1CXSL2400755注射用SIBP-A18上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2400751注射用YL201苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2400748注射用HLX43上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2400747SYS6041石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400746PJ008注射液重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400745BAT1308注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400739注射用BAT8007百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400738RC148注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2400737HM2002注射液上海环码生物医药有限公司1CXSL2400740OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400744OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400743OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400742注射用ALK201上海安领科生物医药有限公司1CXSL2400734SYS6045石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400733恩朗苏拜单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司2.2CXSL2400741拓培非格司亭注射液厦门特宝生物工程股份有限公司2.2CXSL2400728 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号间苯三酚口崩片南京海纳制药有限公司3CYHS2403744盐酸甲氧氯普胺注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2302181二羟丙茶碱注射液福建天泉药业股份有限公司3CYHS2301931磷酸奥司他韦干混悬剂保定天浩制药有限公司3CYHS2301819伊布替尼片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2301654伊布替尼片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2301653阿瑞匹坦注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301274胞磷胆碱钠注射液北京四环科宝药业有限公司3CYHS2300903盐酸溴己新口服溶液浙江寰领医药科技有限公司3CYHS2300482氨溴特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS2300461地氯雷他定口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2300199奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201622国;CYHS2201622奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201621国;CYHS2201621利奈唑胺干混悬剂浙江普利药业有限公司3CYHS2200308国;CYHS2200308富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403979富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403978左卡尼汀口服溶液云南海沣药业有限公司4CYHS2403942艾考糊精腹膜透析液成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2401049硫酸氨基葡萄糖胶囊四川成都同道堂制药有限责任公司4CYHS2400777盐酸贝尼地平片重庆华邦制药有限公司4CYHS2303415阿戈美拉汀片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2303350普拉洛芬滴眼液陕西丽彩药业有限公司4CYHS2303320盐酸贝尼地平片重庆煜洋药业有限公司4CYHS2303035注射用头孢唑肟钠深圳华润九新药业有限公司4CYHS2302918注射用头孢唑肟钠深圳华润九新药业有限公司4CYHS2302917注射用阿糖胞苷江苏安必生制药有限公司4CYHS2302865注射用阿糖胞苷江苏安必生制药有限公司4CYHS2302864盐酸氮斯汀滴眼液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2302777吸入用硫酸沙丁胺醇溶液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2302772替米沙坦片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302771替米沙坦片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302770左乙拉西坦片宝利化(南京)制药有限公司4CYHS2302708盐酸达泊西汀片上海理想制药有限公司4CYHS2302655盐酸达泊西汀片上海理想制药有限公司4CYHS2302654沙库巴曲缬沙坦钠片合肥合源药业有限公司4CYHS2302619富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2302590富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2302589硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州艾格生物科技有限公司4CYHS2302582莫匹罗星软膏宣城市竞成医药有限公司4CYHS2302578注射用头孢他啶阿维巴坦钠瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302558维格列汀片江西同和药业股份有限公司4CYHS2302566玻璃酸钠滴眼液乐普药业股份有限公司4CYHS2302551二甲双胍恩格列净片福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2302528利丙双卡因乳膏江西施美药业股份有限公司4CYHS2302425莫匹罗星软膏陕西丽彩药业有限公司4CYHS2302407溴芬酸钠滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2302388双氯芬酸二乙胺乳胶剂福元药业有限公司4CYHS2302360尼可地尔片厦门力卓药业有限公司4CYHS2302340培唑帕尼片山东朗诺制药有限公司4CYHS2302309艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302160艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302158芦曲泊帕片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302157阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302153阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302152米拉贝隆缓释片重庆医药(集团)股份有限公司4CYHS2302038米拉贝隆缓释片重庆医药(集团)股份有限公司4CYHS2302037二甲双胍恩格列净片(III)成都蜀西制药有限公司4CYHS2301968富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS2301960富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS2301959罗沙司他胶囊济川药业集团有限公司4CYHS2301783罗沙司他胶囊济川药业集团有限公司4CYHS2301781注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301583注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301582注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301581间苯三酚注射液北京百奥药业有限责任公司4CYHS2301568奥美沙坦酯氨氯地平片上海信谊百路达药业有限公司4CYHS2301560利丙双卡因乳膏浙江赛默制药有限公司4CYHS2301482依维莫司片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2301316枸橼酸钠血滤置换液上海峰林生物科技有限公司4CYHS2301301硫酸镁钠钾口服用浓溶液中润药业有限公司4CYHS2300775奥卡西平口服混悬液武汉人福药业有限责任公司4CYHS2300627依维莫司片迪康倍(苏州)生物医药科技有限公司4CYHS2201796国;CYHS2201796利多卡因丙胺卡因气雾剂江苏润邦药业有限公司3CYHL2400213布洛芬注射液华中药业股份有限公司3CYHL2400212布洛芬注射液华中药业股份有限公司3CYHL2400211比拉斯汀口服溶液上海博志研新药物研究有限公司3CYHL2400209拉莫三嗪缓释片南京海鲸药业股份有限公司3CYHL2400207拉莫三嗪缓释片南京海鲸药业股份有限公司3CYHL2400206重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液苏州景泽生物医药有限公司3.2CXSL2400736重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液苏州景泽生物医药有限公司3.2CXSL2400735重组人促卵泡激素注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400754重组人促卵泡激素注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400753 进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液LABORATORIOS SALVAT, S.A.5.1JXHS2300016四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2300072四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2300071注射用维恩妥尤单抗Astellas Pharma Europe B.V.3.1JXSS2400031注射用维恩妥尤单抗Astellas Pharma Europe B.V.3.1JXSS2400030帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2400033氯巴占片Hetero Labs Limited5.2JYHS2200095国;JYHS2200095氯巴占片Hetero Labs Limited5.2JYHS2200094国;JYHS2200094波生坦片Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.5.2JYHS2200057国;JYHS2200057BAY 2927088片Bayer AG1JXHL2400275BAY 2927088片Bayer AG1JXHL2400274BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2400262BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2400261BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2400260依尼碘铵片JSC“FARMAK”5.1JXHL2400248PIT565Novartis Pharma AG1JXSL2400210ADI-001Adicet Therapeutics, Inc.1JXSL2400202TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400215TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400214TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400213注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2400211TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400208TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400207TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400206TeprotumumabHorizon Therapeutics Ireland DAC3.1JXSL2400212 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号仙茜颗粒苏州玉森新药开发有限公司1.1CXZL2400073BYS30颗粒广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂1.1CXZL2400072膝痛颗粒仲颐(广州)科技创新研究有限公司1.1CXZL2400067LBZ-18口服乳广州白云山汉方现代药业有限公司1.2CXZL2400071LBZ-18广州白云山汉方现代药业有限公司1.2CXZL2400070小儿黄金止咳颗粒北京东方运嘉药业有限公司1.1CXZS2400008芍药甘草颗粒神威药业集团有限公司3.1CXZS2300010 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

大会名称 | 第四届多肽药物产业发展创新论坛 大会主题 | 新技术、新趋势、新生肽 主办单位 | E药学苑 大会时间 | 2025年3月7日-8日 大会地点 | 苏州汇融广场假日酒店 大会规模 | 800+       自1920年胰岛素问世以来，多肽药物在医学实践中发挥着重要作用；随着多肽结构修饰与化学改造方法迭代，包括肽链骨架的改造，以及引入脂肪酸、聚乙二醇、蛋白融合等进行修饰优化，叠加新靶点开发、新适应症拓展以及剂型优化，为多肽药物市场空间带来新增量，未来多肽药物市场空间有望持续扩大。       E药学苑将于2025年3月7日-8日在苏州举办第四届多肽药物产业发展创新论坛，本届论坛将聚焦GLP-1、PDC、环肽等热门领域，涵盖多肽药物前沿技术、临床试验、CMC等板块，围绕“新技术、新趋势、新生肽”的大会主题，继续为相关领域的专家及科研人员提供一个深度的多肽药物的思想碰撞及经验分享平台。 扫码立即抢占席位 大会亮点 会议内容涉及多肽药物早期研发生产及PDC、环肽等产业前沿技术领域，全链条促进行业发展。 近年来以GLP-1为代表的减肥药日渐火爆，新增论坛将重点关注GLP-1药物药效学评价、纯化方案、开发策略、申报等内容。 本届论坛将聚集800+行业人士齐聚姑苏湖畔，涵盖整个产业链上下游企业及专家学者。 论坛日程 全体大会：新技术、新趋势、新征程 DAY 1.   9:00-9:30 用新型微球产品推动多肽药物制剂的变革 马光辉  中国科学院院士（确认中） 9:30-10:00 多肽药物全球竞争格局及未来机遇 刘东舟  华东医药首席科学官、创新药全球研发中心总经理（确认中） 10:00-10:20 茶歇 10:20-10:50 应用“功能域策略”开发抗病毒药物和人源化生物材料 姜世勃  复旦大学教授、美国微生物科学院院士 10:50-11:20 环肽构建及环肽创新药赛道研发 王珠银  深圳肽盛生物科技有限公司董事长 11:20-11:50 新靶点多肽药物发现及PDC药物研究进展 徐寒梅  中国药科大学教授，南京安吉生物科技有限公司创始人 11:50-12:20 圆桌讨论 12:20-13:30 午餐 论坛一：多肽药物前沿技术开发及临床论坛 DAY 1.    13:30-14:05 多肽原料药及制剂出海策略及案例分享 唐洋明  深圳翰宇药业股份有限公司副总裁（确认中） 14:05-14:40 多肽类分子库高通量实体筛选 虚位以待 14:40-15:00 茶歇 15:00-15:35 多肽修饰固态仿生纳米通道的构建 虚位以待 15:35-16:10 药用多肽的生物合成技术（拟） 罗施中  北京化工大学生命科学与技术学院副院长 16:10-16:45 新型抗菌肽与肽基复合材料的发明 覃佐东  湖南科技学院化学与工程学院院长 DAY 2.    9:00-9:35 基于动物多肽药物的创新开发 容明强  成都佩德生物医药有限公司董事长 9:35-10:10 多肽药物长效递送研发进展 孙考祥  诺桥制药（成都）有限责任公司副总裁 10:10-10:30 茶歇 10:30-11:05 多肽药物成药性评价 虚位以待 11:05-11:40 基于BH3模拟肽的PTP1B/TC-PTP抑制剂/降解剂的设计与研发 张传亮  青岛科技大学化工学院副教授 11:40-12:15 非注射新剂型--多肽药物的经皮缓释递送系统 卢神州  苏州大学教授 12:15-13:30 午餐 论坛二：多肽药物CMC及商业化论坛 DAY 1.   13:30-14:05 多肽药物质量控制及法规申报要求 邵军  同宜医药（苏州）有限公司首席技术官（确认中） 14:05-14:40 多肽表征分析策略 虚位以待 14:40-15:00 茶歇 15:00-15:35 化学合成多肽的分离纯化方法 虚位以待 15:35-16:10 多肽药物生产的GMP规范 姜建军  江苏诺泰澳赛诺生物多肽事业部总经理/集团副总经理/研究院副院长 16:10-16:45 基于QBD的多肽药物质量控制 付国琴  陕西麦科奥特科技有限公司质量负责人（确认中） DAY 2.   9:00-9:35 基于简单醛类试剂的多肽修饰技术 李子刚  北京大学深圳研究生院，化学生物学与生物技术学院执行院长（确认中） 9:35-10:10 多肽药物智能化工厂建设 虚位以待 10:10-10:30 茶歇 10:30-11:05 多肽药物注射制剂包装的技术挑战 虚位以待 11:05-11:40 氨基酸原料药有关物质控制方法比较与研究 山广志  中国医学科学院医药生物技术研究所分析测试中心副主任 11:40-12:15 高分辨质谱在肽类抗生素结构鉴定中的应用 张含智  弈柯莱生物科技（上海）股份有限公司分析与质量副总监 12:15:13:30 午餐 论坛三：多肽减肥药开发论坛 DAY 2.   13:30-14:05 GLP-1类药物的市场前景预测 黄岩山  浙江道尔生物科技有限公司 CEO 14:05-14:40 GLP-1纯化整体解决方案 虚位以待 14:40-15:00 茶歇 15:00-15:35 胰淀素类似物在减重领域的开发现状 李岩  北京先为达生物科技有限公司创新技术部总监 15:35-16:10 适合口服、皮下给药的至强三靶点减肥药物开发进展及优势 宋文鑫  上海民为生物技术有限公司CSO，副总经理 16:10-16:45 GLP-1类药物全球临床开发进展 张琳  上海仁会生物制药股份有限公司医学部负责人 论坛四：多肽偶联药物开发论坛 DAY 2.   13:30-14:05 PDC药物开发策略及案例分享 付彩云  浙江理工大学多肽及蛋白药物研究所所长 浙江理工大学生命科学与医药学院副院长（确认中） 14:05-14:40 多肽偶联药物的非临床评价研究策略 虚位以待 14:40-15:00 茶歇 15:00-15:35 开发稳定的PDC制剂：从制剂设计到稳定性预测 张君革  主流源生物科技有限公司CEO（确认中） 15:35-16:10 多肽放射性核素偶联药物研究进展 戴秋云  湖南中晟全肽生物科技股份有限公司 副总级顾问 16:10-16:45 多肽偶联药物的设计与研究 刁星星  中国科学院上海药物研究所，研究员 合作媒体 咨询及报名 会议地点： 江苏.苏州（汇融广场假日酒店） 报名费用： 观摩票：转发朋友圈集满18个赞截图发给工作人员审核后，即可参会 含餐票：￥500元/位（报名费含会议期间资料及两天午餐） （添加微信请备注单位和姓名） 指定收款账户： 户名：理绎文化传播（上海）有限公司开户行：中国建设银行股份有限公司上海临港支行银行帐号：31050181460000000261支付宝转账：pay@lywhcb.com转账请注明参会人姓名或缴费单位名称 赞助机会： 本次研修班可为企业、机构提供演讲、会场展位、会场广告等多形式的宣传展示，详情请联系会务组。 【会务组联系人】 刘老师：13262726197