Beijing Nuowei Biomedical Technology Co., Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(7.15-7.21） 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号库莫西利胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHS2400056库莫西利胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHS2400055布瑞哌唑口溶膜齐鲁制药有限公司2.2CXHS2400059布瑞哌唑口溶膜齐鲁制药有限公司2.2CXHS2400058布瑞哌唑口溶膜齐鲁制药有限公司2.2CXHS2400057甲磺酸阿美替尼片江苏豪森药业集团有限公司2.4CXHS2400060氟维司群注射液正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400054普基仑赛注射液重庆精准生物技术有限公司1CXSS2400076普基仑赛注射液重庆精准生物技术有限公司1CXSS2400075特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400069特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400070注射用重组人透明质酸酶上海宝济药业股份有限公司2.4CXSS2400067 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号GD-N1801外用溶液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2400740GD-N1801外用溶液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2400739BGB-26808片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400738BGB-26808片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400737BGB-26808片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400736富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊深圳市真兴医药技术有限公司1CXHL2400735HY-1608注射液北京君科华元医药科技有限公司1CXHL2400734XS-04片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2400727XS-04片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2400726XS-04片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2400725SY-009胶囊苏州亚宝药物研发有限公司1CXHL2400733RNK08954片珃诺生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2400724RNK08954片珃诺生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2400723注射用CG009301上海睿跃生物科技有限公司1CXHL2400722RX108-A片苏州润新生物科技有限公司1CXHL2400721注射用QD202上海魁特迪生物科技有限公司1CXHL2400720H021片江苏柯菲平医药股份有限公司1CXHL2400718AST2303片上海艾力斯医药科技股份有限公司1CXHL2400715AST2303片上海艾力斯医药科技股份有限公司1CXHL2400714GD-19乳状注射液天津谷堆生物医药科技有限公司1CXHL2400711JC242片北京佳诚生物医药科技开发有限公司2.1CXHL2400719盐酸氨溴索口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2400717盐酸氨溴索口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2400716司美格鲁肽注射液江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司2.2CXHL2400713司美格鲁肽注射液江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司2.2CXHL2400712GEN-725片河南真实生物科技有限公司2.4CXHL2400732GEN-725片河南真实生物科技有限公司2.4CXHL2400731阿奇霉素滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司3CYHL2400151枸橼酸苯海拉明布洛芬片合肥恩瑞特药业有限公司3CYHL2400152盐酸卡利拉嗪胶囊浙江华海药业股份有限公司3CYHL2400150盐酸卡利拉嗪胶囊浙江华海药业股份有限公司3CYHL2400149盐酸卡利拉嗪胶囊浙江华海药业股份有限公司3CYHL2400148IDT-003凝胶南京毓浠医药技术有限公司2.2;2.3;2.4CXHL2400730IDT-003凝胶南京毓浠医药技术有限公司2.2;2.3;2.4CXHL2400729IDT-003凝胶南京毓浠医药技术有限公司2.2;2.3;2.4CXHL2400728重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)广州派诺生物技术有限公司1.2CXSL2400467重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)广州派诺生物技术有限公司1.2CXSL2400466四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)深圳康泰生物制品股份有限公司2.2CXSL2400449QL1706注射液齐鲁制药有限公司1CXSL2400472注射用XTL6001上海西泰利生物医药科技有限公司1CXSL2400471RGB-5088胰岛细胞注射液杭州瑞普晨创科技有限公司1CXSL2400465靶向HPV16-E6/E7抗原自体免疫T细胞注射液武汉华大吉诺因生物科技有限公司1CXSL2400469NGGT007注射液苏州诺洁贝生物技术有限公司1CXSL2400468IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 CAR-T细胞注射液)北京艺妙医疗科技有限公司1CXSL2400463TQB2252注射液正大天晴(广州)医药有限公司1CXSL2400462IVB103注射液北京诺惟生物医药科技有限公司1CXSL2400464注射用BGB-C354广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400461RGL-193注射液上海瑞宏迪医药有限公司1CXSL2400459RM-101注射液广州瑞风生物科技有限公司1CXSL2400458MBS314 注射液(SC)康源博创生物科技(北京)有限公司1CXSL2400457注射用LBL-024南京维立志博生物科技有限公司1CXSL2400456GNC-077多特异性抗体注射液成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400460YT001注射液上海原天生物科技有限公司1CXSL2400453AK137注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2400452注射用HY07121四川汇宇海玥医药科技有限公司1CXSL2400451泽贝妥单抗注射液浙江博锐生物制药有限公司2.2CXSL2400455泽贝妥单抗注射液浙江博锐生物制药有限公司2.2CXSL2400454纳基奥仑赛注射液广东合源生物医药有限公司2.2CXSL2400450人抗凝血酶III四川远大蜀阳药业有限责任公司3.2CXSL2400470 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号硝酸甘油注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2402294硝酸甘油注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2402293醋酸钙口服溶液沈阳欣瑞制药有限公司3CYHS2402291对乙酰氨基酚片江苏贝佳制药有限公司3CYHS2402290丁酸氯维地平注射用乳剂上海上药第一生化药业有限公司3CYHS2402285丁酸氯维地平注射用乳剂上海上药第一生化药业有限公司3CYHS2402284氨磺必利口服溶液江苏长泰药业股份有限公司3CYHS2402279硫酸镁注射液焦作市民康药业有限公司3CYHS2402265恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司3CYHS2402262恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司3CYHS2402261恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司3CYHS2402260盐酸布比卡因注射液广州合和医药有限公司3CYHS2402267盐酸布比卡因注射液广州合和医药有限公司3CYHS2402266复合磷酸氢钾注射液广东健信制药股份有限公司3CYHS2402263氨氯地平贝那普利胶囊江西施美药业股份有限公司3CYHS2402277氨溴特罗口服溶液翎耀生物科技(上海)有限公司3CYHS2402269盐酸普萘洛尔注射液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2402217二羟丙茶碱注射液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2402216盐酸纳洛酮注射液浙江华海药业股份有限公司3CYHS2402214注射用哌拉西林钠武汉恒泰医药科技有限公司3CYHS2402242注射用哌拉西林钠武汉恒泰医药科技有限公司3CYHS2402241布瑞哌唑口腔崩解片齐鲁制药有限公司3CYHS2402236布瑞哌唑口腔崩解片齐鲁制药有限公司3CYHS2402235布瑞哌唑口腔崩解片齐鲁制药有限公司3CYHS2402234布美他尼注射液广东健信制药股份有限公司3CYHS2402233布美他尼注射液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2402232布美他尼注射液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2402231注射用硫酸多黏菌素B合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2402222钠钾镁钙注射用浓溶液江苏正大丰海制药有限公司3CYHS2402252卡络磺钠注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2402251卡络磺钠注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2402250盐酸异丙嗪注射液汇禹远和(海南)药业有限公司3CYHS2402247盐酸异丙嗪注射液汇禹远和(海南)药业有限公司3CYHS2402246氨磺必利注射液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2402245氨磺必利注射液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2402244维生素B12注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2402212硫酸沙丁胺醇注射液广州大光制药有限公司3CYHS2402211布美他尼注射液苏州特瑞药业股份有限公司3CYHS2402210布美他尼注射液苏州特瑞药业股份有限公司3CYHS2402209地高辛注射液湖北午时医药研究院有限公司3CYHS2402187熊去氧胆酸片南京海纳制药有限公司3CYHS2402186阿仑膦酸钠口服溶液长春澜江医药科技有限公司3CYHS2402178氯化钾颗粒湖北唯森制药有限公司3CYHS2402200复方醋酸钠林格注射液西安京西双鹤药业有限公司3CYHS2402197复方醋酸钠林格注射液西安京西双鹤药业有限公司3CYHS2402196法莫替丁注射液江西和盈药业有限公司3CYHS2402194氯甲西泮注射液江苏华泰晨光药业有限公司3CYHS2402193叶酸片南京泽恒医药技术开发有限公司3CYHS2402192门冬氨酸钾注射液海韬新药研发(江苏)有限公司3CYHS2402191妥布霉素滴眼液扬州中宝药业股份有限公司4CYHS2402292盐酸尼卡地平注射液西藏诺泽生物医药有限公司4CYHS2402289氧(液态)侨源气体(眉山)有限公司4CYHS2402288美阿沙坦钾片华益药业科技(安徽)有限公司4CYHS2402287美阿沙坦钾片华益药业科技(安徽)有限公司4CYHS2402286盐酸尼卡地平注射液成都瑞尔医药科技有限公司4CYHS2402283西甲硅油乳剂青岛格恩制药有限公司4CYHS2402282他达拉非片广东彼迪药业有限公司4CYHS2402281他达拉非片广东彼迪药业有限公司4CYHS2402280注射用醋酸西曲瑞克南京海融制药有限公司4CYHS2402278酒石酸西尼必利片浙江远力健药业有限责任公司4CYHS2402264非那雄胺片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2402276非那雄胺片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2402275熊去氧胆酸胶囊山西同达药业有限公司4CYHS2402274注射用阿扎胞苷贵州益佰制药股份有限公司4CYHS2402273布瑞哌唑片南京正科医药股份有限公司4CYHS2402272布瑞哌唑片南京正科医药股份有限公司4CYHS2402271布瑞哌唑片南京正科医药股份有限公司4CYHS2402270吸入用布地奈德混悬液立生医药(苏州)有限公司4CYHS2402268二甲硅油乳剂浙江众延医药科技有限公司4CYHS2402219头孢地尼胶囊浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2402218洛索洛芬钠凝胶贴膏海南赛立克药业有限公司4CYHS2402215盐酸尼卡地平注射液济南良福精合医药科技有限公司4CYHS2402213甲氨蝶呤注射液成都瑞尔医药科技有限公司4CYHS2402243沙库巴曲缬沙坦钠片江西泰吉立生物医药科技有限公司4CYHS2402240盐酸左西替利嗪片四川依科制药有限公司4CYHS2402227磷/碳酸氢钠血滤置换液上海峰林生物科技有限公司4CYHS2402226双氯芬酸二乙胺乳胶剂浙江普利药业有限公司4CYHS2402225双氯芬酸二乙胺乳胶剂浙江普利药业有限公司4CYHS2402224间苯三酚口服冻干片南京艾德凯腾生物医药有限责任公司4CYHS2402223二甲硅油乳剂浙江众延医药科技有限公司4CYHS2402221缬沙坦氨氯地平片(I)合肥国高药业有限公司4CYHS2402220盐酸莫西沙星滴眼液浙江和泽医药科技股份有限公司4CYHS2402258盐酸莫西沙星滴眼液浙江和泽医药科技股份有限公司4CYHS2402256注射用利福平北京品尚品医药科技有限公司4CYHS2402253注射用盐酸伊达比星吉斯美(武汉)制药有限公司4CYHS2402249艾曲泊帕乙醇胺片浙江三生蔓迪药业有限公司4CYHS2402248布瑞哌唑片齐鲁制药有限公司4CYHS2402239布瑞哌唑片齐鲁制药有限公司4CYHS2402238布瑞哌唑片齐鲁制药有限公司4CYHS2402237布瑞哌唑片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2402230布瑞哌唑片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2402229布瑞哌唑片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2402228布瑞哌唑片哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2402259布瑞哌唑片哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2402257非布司他片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2402255非布司他片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2402254盐酸艾司洛尔注射液浙江创新生物有限公司4CYHS2402208恩格列净片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2402207恩格列净片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2402206匹维溴铵片上海雅培制药有限公司4CYHS2402205盐酸达泊西汀片湖南及正医药科技有限公司4CYHS2402204盐酸达泊西汀片湖南及正医药科技有限公司4CYHS2402203甲硝唑凝胶湖南状元制药有限公司4CYHS2402202利那洛肽胶囊四川国为制药有限公司4CYHS2402190多巴丝肼片呋欧医药科技(湖州)有限公司4CYHS2402189氟伐他汀钠缓释片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2402188多巴丝肼片安徽万邦医药科技股份有限公司4CYHS2402185厄贝沙坦氢氯噻嗪片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2402184注射用尼可地尔西安力邦联盟医疗科技有限公司4CYHS2402183注射用尼可地尔西安力邦联盟医疗科技有限公司4CYHS2402182注射用尼可地尔西安力邦联盟医疗科技有限公司4CYHS2402181非布司他片温岭市创新生物医药科技股份有限公司4CYHS2402180非布司他片温岭市创新生物医药科技股份有限公司4CYHS2402179亚叶酸钙注射液成都新恒创药业有限公司4CYHS2402177乳果糖口服溶液广州琥瑞医药科技发展有限公司4CYHS2402176氧福建融航气体有限公司4CYHS2402201非布司他片陕西西岳制药有限公司4CYHS2402199非布司他片陕西西岳制药有限公司4CYHS2402198间苯三酚注射液山东新华制药股份有限公司4CYHS2402195重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液长春金赛药业有限责任公司3.2CXSS2400074重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液长春金赛药业有限责任公司3.2CXSS2400073注射用A型肉毒毒素兰州生物技术开发有限公司3.2CXSS2400072注射用A型肉毒毒素兰州生物技术开发有限公司3.2CXSS2400071阿柏西普眼内注射溶液山东博安生物技术股份有限公司3.3CXSS2400068 进口申请药品名称企业注册分类受理号雷芬那辛吸入溶液Mylan Ireland Limited5.1JXHS2400048盐酸达利雷生片Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH5.1JXHS2400050盐酸达利雷生片Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH5.1JXHS2400049巴托利单抗注射液DRAGON MERIT HOLDINGS LIMITED1JXSS2400060纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400062纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400061纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400059纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400058罗莫佐单抗注射液UCB Pharma S.A.3.1JXSS2400057氨甲环酸注射液Maxmind Pharmaceutical S.L5.2JYHS2400038氨甲环酸注射液Maxmind Pharmaceutical S.L5.2JYHS2400037注射用BRII-693Brii Biosciences Limited1JXHL2400182罗氟司特乳膏Arcutis Biotherapeutics INC5.1JXHL2400181重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗GlaxoSmithKline Biologicals SA2.6JXSL2400126RO7790121注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2400125RO7790121注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2400124 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号升陷颗粒神威药业集团有限公司3.1CXZS2400027 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

「  本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今‍日‍头条盟科抗菌药上糖尿病足感染III期临床。上海盟科药业自主研发的抗革兰氏阳性耐药菌新药注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片治疗糖尿病足感染的国际Ⅲ期临床中国部分在四川大学华西医院入组首例受试者。中国各分中心由四川大学华西医院糖尿病足诊治中心主任冉兴无教授牵头，担任主要研究者。早在2022年，盟科药业已正式开启全球Ⅲ期临床的入组工作，计划在中国、美国和欧洲同步开展临床研究。‍‍‍国‍‍‍‍‍‍‍‍‍内‍‍‍‍药‍‍讯‍‍‍‍1.博瑞GLP-1R/GIPR激动剂获批II期临床。博瑞医药GLP-1R/GIPR激动剂BGM0504用于治疗2型糖尿病和肥胖的II期临床研究方案通过牵头医院中南大学湘雅三医院伦理委员会批准。在Ia期临床中，BGM0504能够剂量依赖性降低受试者体重，受试者平均体重较基线降幅为3.24%~8.30%；在2.5-15mg剂量递增范围内，所有不良反应均为1～2级，未观察到3级及以上不良反应。2.南京诺惟溶瘤病毒获批实体瘤临床。南京诺惟生物1类生物制品“重组NV-A01腺病毒注射液”获国家药监局临床试验默示许可，拟开展针对晚期恶性实体瘤的临床试验。诺惟生物依托南京大学医学院，已完成重组溶瘤腺病毒和痘苗病毒等多个开发平台建设。NV-A01腺病毒旨在改善治理肿瘤微环境，在控制肿瘤侵袭转移的同时，重建免疫监控，最大程度的保证患者的安全，延长生存时间。3.邦耀新一代通用型CAR-T获批临床。上海邦耀生物1类生物制品“靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”（BRL-301）获国家药监局临床批准，拟用于治疗18-70周岁、复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者。这是邦耀生物专有通用型细胞平台（TyUCell®）开发的全新一代UCAR-T产品，能有效避免异体细胞移植中可能存在的移植物抗宿主病（GVHD）风险，针对的适应症分别为B细胞恶性肿瘤、自身免疫系统疾病。4.默沙东CYP11A1抑制剂中国报IND。默沙东与Orion公司合作开发的1类化药MK-5684片（ODM-208）临床试验申请获CDE受理。ODM-208是一款口服非类固醇CYP11A1抑制剂，旨在通过抑制CYP11A1酶的活性，抑制所有类固醇激素和可能激活雄激素受体（AR）信号通路的激素前体的产生。目前，ODM-208正在Ⅱ期临床中评估用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的潜力。5.江苏瑞科带状疱疹疫苗国内报IND。江苏瑞科生物3.3类生物制品“重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）”（REC610）的临床试验申请获CDE受理。这是一项I期临床，拟在国内招募180例40岁及以上健康受试者评估REC610的安全性、耐受性和免疫原性，Shingrix®（葛兰素史克）为阳性对照药物。今年2月，该疫苗已在菲律宾开展首次人体试验，目前所有受试者已完成两剂疫苗接种后30天随访，药物总体耐受性良好。6.宜明昂科CD24单抗报IND。宜明昂科1类生物制品IMM47注射液的临床试验申请获CDE受理。IMM47是一款人源化IgG1 CD24单克隆抗体，能够阻断从CD24/Siglec-10通路传递至巨噬细胞、自然杀伤细胞(NK)和T细胞的免疫抑制信号。在临床前研究中，IMM47单药或者与免疫检查点药物联用均显示出强大的抗肿瘤疗效。国内同靶点药物开发还包括德琪医药、百奥赛图和昂科免疫。‍‍‍‍国‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍际‍‍‍‍药‍讯‍‍1.依库珠单抗治疗儿童重症肌无力新适应症获欧盟批准。阿斯利康补体C5抑制剂依库珠单抗（Soliris）获欧盟（EU）批准扩大应用范围，可用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性（Ab+）的6岁-17岁儿童和青少年的难治性全身性肌无力（gMG）。依库珠单抗通过抑制补体级联反应终端的C5蛋白，降低炎症反应。2017年，依库珠单抗已在欧盟获批用于治疗成人gMG。2.艾伯维IL-23单抗银屑病Ⅳ期临床积极。艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi（risankizumab）治疗中度斑块状银屑病的Ⅳ期临床IMMpulse积极结果发布于British Journal of Dermatology期刊上。与阿普米司特相比，Skyrizi治疗组第16周时达到银屑病面积与严重程度指数改善至少90%的患者比例更高（55.9%vs5.1%，P<0.001），达到静态医生总体评估（sPGA）0/1的比例更高（75.4%vs18.4%）。该项研究达到主要和次要终点，未发现新的安全信号。3.默沙东个体化癌症疫苗上III期临床。默沙东与Moderna开发的癌症疫苗mRNA-4157 (V940)联合PD-1抑制剂Keytruda一线治疗经手术切除高风险黑色素瘤（IIB-IV期）患者的Ⅲ期临床（V940-001）首批患者目前正在澳大利亚入组。mRNA-4157是包含编码最多34种新抗原的单一合成mRNA分子，该疫苗是根据每例患者独特肿瘤突变通过算法设计而成。在IIb期临床中，mRNA-4157联合辅助治疗较Keytruda使肿瘤产生远处转移或死亡的风险降低65%。4.FIC肠-脑轴口服疗法AD早期临床积极。Viage Therapeutics公司拟开发用于改善阿尔茨海默病或帕金森病导致轻中度认知障碍的靶向肠-脑轴AVPR1A受体的潜在“first-in-class”口服疗法DGX-001，在健康志愿者中开展的Ⅰ期临床获积极结果。DGX-001旨在通过与肠道内分泌细胞上的特异性受体相互作用来调节迷走神经，从而调节脑细胞活性。结果显示DGX-001具有良好的安全性和耐受性；定量脑电图（qEEG）测量的脑活动变化也显示DGX-001具有改善认知和执行功能的潜力。5.不可成药靶点药物研发公司完成A轮融资。Nexo公司宣布完成6000万美元A轮融资，以用于支持其CODON（共价发现和优化平台）技术平台，针对不可成药靶点开发创新癌症疗法管线。CODON结合一个专有的文库，并利用化学多样性和创新的共价化学与可扩展的生物化学和细胞内蛋白组学，旨在识别有希望的苗头化合物并进行快速优化以生产用于体内研究的化合物。此前，Nexo公司已与MD安德森癌症中心达成合作，针对不可成药靶点开发创新小分子疗法。6.渤健2023年Q2营收24.56亿美元。Biogen发布2023第二季度业绩报告，总营收24.56亿美元，同比下降5%，净利润为9.81亿美元，同比下滑23.2%，研发投入11.55亿美元，同比增长6.9%。其中用于治疗脊髓性肌萎缩症的ASO药物Spinraza2023年Q2营收4.37亿美元，同比增长1.4%；2023H1营收8.8亿美元，同比下降2.6%。据美国国家生物信息中心官网显示，Spinraza每次注射为11.8万美元。‍‍‍‍‍‍‍‍‍医‍‍‍‍‍‍药‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍热‍‍‍‍‍‍‍点‍‍‍‍‍‍‍‍‍1.北京积水潭医院健康管理中心启用。7月25日，北京积水潭医院健康管理中心在新龙泽院区正式启用。该中心以综合三甲医院的医疗资源为依托，打造“体检＋健康管理”为一体的高质量健康管理中心。中心所有医护来源于临床各岗位，其中检验、影像等操作均由本院在职或退休医生完成，且与临床检查在同一个实验室完成，保证了体检的质量与准确性。体检报告可实现三甲医院互认，解决了受检者需要到临床就诊进行二次复查带来的麻烦。2.国家疾控局印发猴痘防控方案。为进一步做好猴痘防控工作，及时有效应对猴痘疫情，提升猴痘防控工作的科学性、精准性和有效性，切实维护人民群众生命安全和身体健康，国家疾控局会同国家卫生健康委制定了《猴痘防控方案》。该方案要求，各级各类医疗机构开展猴痘样症状监测，对猴痘密切接触者实施21天自我健康监测。3.海吉亚医疗公告收购西安长安医院。7月25日，海吉亚医疗公告收购西安长安医院100%股权，合计人民币16.6亿元。长安医院是一家有着二十多年运营经验积淀的三级甲等综合医院，注册床位1,000张，医院拥有一支经验丰富、技术精湛的医疗团队，2022年获评艾力彼社会办医单体医院100强第13名。收购事项将进一步扩展海吉亚医疗集团的肿瘤医疗服务网络，为该集团在西北地区进一步扩张并建立三级诊疗网络打下坚实基础。‍‍‍‍‍‍‍评‍‍‍‍‍审‍‍‍‍动‍‍态‍‍‍‍‍‍‍  1. CDE新药受理情况（07月27日) 2. FDA新药获批情况（北美07月26日）股市资讯上个交易日 A 股医药板块 -0.26%涨幅前三     跌幅前三我武生物 +5.81%  锦波生物 -3.95%XD海欣Ｂ+4.26%  景峰医药 -3.74%特一药业 +4.12%  科源制药 -3.69%【贝达药业】引进的EYP-1901玻璃体内植入剂病理性近视脉络膜新生血管(pmCNV)适应症药品收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。【上海医药】自主研发的“I039”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将干近期启动国内I期临床试验。【宝莱特】23H1实现营收6.65亿元(+19.22%)，归母净利润5885.87万元(+728.20%)，扣非净利润4440.10万元(+1072.95%)。- The End -戳“阅读原文”，了解更多医药研发及股市资讯。

IBI  邀请函2023.07.13-15 | 上海生物创新药已然成为生物医药行业必争之地，而在国内企业不断投入创新药研发的“疫情后时代”，差异化发展、适应症选择、联合治疗、外部合作等愈发成为提升企业新药研发竞争力的重要途径，也是国内药企出海投身全球化竞争的主要道路。此外，完整而成熟的供应链对于行业发展而言不可或缺，如何在贯穿新药研发全生命周期中筛选到最合适的原料、耗材与设备，是企业一直以来面临的难题。在全球供应链仍显脆弱的今日，CDMO与供应链的国产替代已成为赛道内多家企业着眼的成果转化新视角。绿树阴浓，夏日渐长。为进一步推动中国生物创新药产业发展，助力初创企业技术成果转化，深刻把握全球生物医药产业发展趋势，IBI EXPO 2023 国际生物创新药产业大会 将于7月13-15日 在 上海跨国采购会展中心 盛大开幕。本届 IBI EXPO 将设置近 10000 m2 展览规模，集聚 100+ 供应链医药知名品牌商，200+ 权威PI及行业领袖领衔，倾情打造 18+ 专题论坛，更有开幕式、新品发布、签约仪式、晚宴、零距离商务洽谈、现场社交游戏互动等多种精彩展区活动！IBI EXPO 2023 组委会全体成员诚挚邀请您的莅临！会议信息2023国际生物创新药产业大会2023年7月13-15日上海跨国采购会展中心指导单位：上海市生物医药产业发展领导小组办公室主办单位：上海市生物医药产业促进中心、医麦客传媒协办单位：上海市医药质量协会、上海市生物医药行业协会合作单位：弗若斯特沙利文、华盖资本、雅法资本、赢来资本、岭峰资本、东富龙、佰新临生物、脉影科技IBI会议日程2023 IBI EXPO7月13号 分会场1第五届肿瘤免疫细胞治疗技术研讨会时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞程锦生，东富龙生命科学事业部总经理09:10-09:35下一代免疫细胞治疗技术的变革机遇王立群，星奕昂创始人、董事长&CEO09:35-10:00FOXP3+调节性T细胞与抗肿瘤免疫治疗的发展现状李斌，上海市免疫学研究所资深研究员、科研副所长10:00-10:25CAR-T细胞治疗在自免疾病中的应用汪文，驯鹿生物CEO10:25-10:50CAR-T治疗B-ALL的研发与商业化之路吕璐璐 ，合源生物CEO10:50-11:15符合法规要求的免疫细胞治疗产业化平台探索与实践程锦生，东富龙生命科学事业部总经理11:15-12:00圆桌：免疫细胞治疗药物的可持续发展之路（1）持续创新（2）产品成本（3）临床疗效（4）医保定价（5）上市资本化黄海，主持人，复星凯特CEO曹晓平，药明巨诺高级副总裁&技术运营负责人范晓虎，Wondercel Therapeutics创始人汪文，驯鹿生物CEO钱程，精准生物CSO吕璐璐 ，合源生物CEO何霆，艺妙神州CEO12:00-13:30午餐13:30-13:55通用型CD7 CAR-T细胞治疗血液肿瘤进展陈杰，北恒生物CMO13:55-14:20CEA CAR-T治疗晚期恶性实体肿瘤进展钱程，精准生物CSO14:20-14:45TIL细胞治疗的工艺开发策略刘雅容，沙砾生物创始人&CEO14:45-15:10通用现货型CAR-γδT治疗实体瘤的前景与展望杨林，博生吉创始人、董事长&CEO15:10-15:25茶歇15:25-15:50赋能下一代细胞与基因治疗—全封闭式GMP-level细胞分选系统CGX10崔昕晖，索尼（中国）生命科学高级应用专家15:50-16:15现货型CAR-NK细胞治疗实体瘤最新进展苗振伟，英百瑞董事长&CEO16:15-16:40EpCAM-CAR-T-“化实体瘤为血液瘤”的临床研究进展孙敏敏，易慕峰创始人、董事长&CEO16:40-17:05间皮素CAR-T细胞治疗卵巢癌的最新进展田晓丽，怡豪生物创始人&CEO17:05-17:30乐敦完全“AOF”培养基张妍，中科院生物信息负责人17:30-18:15圆桌：下一代免疫细胞治疗的技术变革（1）自体细胞技术突破（2）通用细胞技术难点（3）靶点筛选（4）工艺挑战（5）临床原则杨林，主持人，博生吉创始人、董事长&CEO王歈，永泰生物CEO、联席首席科技官钱程，精准生物CSO俞磊，优卡迪创始人&CSO杨黎明，瑞创生物董事长&CSO刘雅容，沙砾生物创始人&CEO田晓丽，怡豪生物创始人&CEO7月13号 分会场2第三届国际基因编辑与基因治疗技术研讨会时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞09:10-09:35基因治疗研发和临床转化进展吴侠，信念医药副总裁09:35-10:00AAV基因治疗药物在神经领域的最新进展吴振华，嘉因生物创始人&CEO10:00-10:25AAV基因治疗的拓展与创新思路蔡克文，九天生物创始人&CEO10:25-10:50基因治疗的机遇与挑战张骥，云心质力COO&联合创始人10:50-11:15病毒纯化生产中宿主细胞核酸的去除方案孙妍君，多宁生物高级产品经理11:15-12:00圆桌：AAV基因治疗技术发展与商业转化孙思睫，主持人，星明优健执行总裁吴振华，嘉因生物创始人&CEO魏继业，惟佑基因董事长董飚，至善唯新董事长杨丽萍，北京中因科技创始人李新燕，方拓生物联合创始人&总裁吴侠，信念医药副总裁12:00-13:30午餐13:30-13:50靶向不同组织的高效性和靶向性的新型AAV载体开发钟桂生，玮美基因创始人13:50-14:15原位神经再生基因疗法盛健，神曦生物董事&CEO14:15-14:40高特异性CRISPR/Cas12j基因编辑工具研究进展王永明，复旦大学教授14:40-15:10基因编辑技术开发与应用王皓毅，中国科学院动物研究所研究员15:10-15:20茶歇15:20-15:45基因编辑技术和罕见病治疗策略李大力，邦耀生物联合创始人&副总裁15:45-16:10A型血友病第二代基因治疗的发展及申报临床策略姜儒鸿，ASC Therapeutics创始人&CEO16:10-16:35具备差异化的体内基因编辑产品的开发王永忠，锐正基因创始人、董事长&CEO16:35-17:00应用创新型变形式碱基编辑技术（tBE）开发同类最好（Best-in-Class）基因编辑药物牟晓盾，正序生物CEO17:00-17:15新型底层碱基编辑技术的临床应用徐天宏，贝斯生物创始人&CEO17:15-18:00圆桌：下一代基因编辑技术的突破方向 李大力，主持人，邦耀生物联合创始人&副总裁王永忠，锐正基因创始人、董事长&CEO王皓毅，中国科学院动物研究所研究员王永明，复旦大学教授姚璇，辉大基因创始人、总裁&中国区总经理牟晓盾，正序生物CEO7月13号 分会场3第四届国际干细胞产业转化领袖峰会时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞09:10-09:35干细胞技术的临床转化及产业创新发展韩忠朝，汉氏联合董事长、法国医学科学院外籍院士09:35-10:00质量驱动干细胞药物产业发展和应用袁宝珠，质鼎生物创始人&CTO10:00-10:25干细胞制剂制备质量管理现场检查要点李昂，中国医药生物技术协会行业发展与自律工作部主任10:25-10:50干细胞技术发展趋势与前瞻张磊，博雅干细胞副总经理10:50-11:15干细胞治疗产品工艺变更的难点与挑战孙彦洵，北京华龛生物细胞转化研究中心高级总监11:15-12:00圆桌：干细胞药物的生产与质量管理规范张宇，主持人，中源协和副总经理兼CSO袁宝珠，质鼎生物创始人&CTO刘拥军，贝来生物董事长韩之波，天津昂赛总经理刘伟，华龛生物CEO12:00-13:30午餐13:30-13:55牙髓干细胞药物开发进展与临床应用前景夏侠，三有利和泽生物总经理13:55-14:20骨髓间充质干细胞治疗缺血性卒中的I/IIa期研究的阶段性结果高岩嵩，九芝堂美科CEO14:20-14:45中国人胚干细胞药物研发机遇和挑战贾懿，泽辉生物CMO&副总裁14:45-15:10脐带间充质干细胞治疗特发性肺纤维化的研发进展卢刚，莱馥生物副总经理15:10-15:25茶歇15:25-15:50前体细胞新药研发——从科学到工业张婷，吉美瑞生总经理15:50-16:15肝病的细胞治疗——从替代到再生鄢和新，慧存医疗创始人16:15-16:40人内胚层干细胞再生胰岛治疗胰岛素依赖型糖尿病程新，智新浩正董事长16:40-17:05人脐带间充质干细胞治疗急性呼吸窘迫综合征的新药开发进展与展望郑力搏 ，贝来生物临床医学中心总监17:05-17:30人羊膜上皮干细胞特性及其临床研究进展苏娟，赛傲生物细胞药物研究院临床医学副总监17:30-17:55干细胞/外泌体DASEA生物制造平台的研发及转化——从实验室研究到临床应用张智勇，中科睿极CSO17:30-18:15圆桌：干细胞技术转化与临床应用的机遇朱灏 主持人，华夏源细胞集团CEO张婷，吉美瑞生总经理张磊，博雅干细胞副总经理程新，智新浩正董事长高岩嵩，九芝堂美科CEO张智勇，中科睿极CSO沈于阗，赛隽生物 CEO卢刚，莱馥生物副总经理7月13号 分会场4第二届核酸药物开发论坛时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞杨海涛，瑞羿奥纳创始人09:10-09:35从siRNA到mRNA的关键递送技术张必良，阿格纳生物董事长09:35-10:00双专属递送技术深入推动RNAi药物产业化唐盛高，圣诺医药广州总经理10:00-10:25小核酸药物发展现状费嘉，广东省小核酸药物开发工程技术研究中心主任10:25-10:50核心修饰和递送技术是高质量小核酸药物研发成功的基石段茂圣，纳肽得生物CEO10:50-11:15小RNA药物从研发到规模化生产的挑战张佩琢，吉玛基因创始人&董事长11:15-12:00圆桌：小核酸药物的产业化机遇费嘉 主持人，广东省小核酸药物开发工程技术研究中心主任张必良，阿格纳生物董事长张佩琢，吉玛基因创始人&董事长段茂圣，纳肽得生物CEO李剑光，海昶生物CSO于文强，复旦大学生物医学研究院PI、复旦大学特聘研究员李冲，金中锘美创始人&CEO12:00-13:30午餐13:30-13:55NamiRNA增强子调控网络与小核酸药物研发于文强，复旦大学生物医学研究院高级PI、复旦大学特聘研究员13:55-14:20Improved GalNAc Conjugated siRNA Designs Enable Generation of Efficacious and Cost-Effective RNAi Therapies李冲，金中锘美创始人&CEO14:20-14:45第三代RNAi药物体内递送平台-体内自组装siRNA陈熹，南京大学生命科学学院教授14:45-15:10新型脂质纳米粒mRNA给药系统李剑光，海昶生物首席科学家15:10-15:25茶歇15:25-15:50mRNA新冠疫苗的开发和临床应用总结回爱民，惠正奇医药创始人15:50-16:15saRNA — 首创作用机制的小核酸药祁昱，中美瑞康BD总监16:15-16:40靶向多药耐药细菌的mRNA疫苗研究王鹏，南方科技大学医学院讲席教授16:40-17:05肿瘤新抗原在个性化肿瘤mRNA疫苗中的应用杨海涛，瑞羿奥纳创始人&董事长17:05-17:50圆桌：核酸疫苗的开发机遇与挑战王鹏，主持人，南方科技大学医学院讲席教授刘嘉仁，斯微生物质量管理中心执行副总裁回爱民 ，惠正奇医药创始人王亚平，蓝鹊生物副总经理陈熹，南京大学生命科学学院教授7月13号 分会场5第三届溶瘤病毒药物开发论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞赵永祥，国际欧亚科学院院士、广西医科大学副校长09:35-10:00溶瘤病毒瘤内注射与静脉注射的临床进展周国瑛，亦诺微医药创始人、CEO&董事长10:00-10:25溶瘤病毒：走向何方？贾为国，中生复诺健联合创始人&CSO10:25-10:50重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒的研究进展汪洋，滨会生物副总裁10:50-11:15溶瘤痘苗病毒的研究进展袁明，华药康明生物药业董事长11:15-12:00圆桌：扫清溶瘤病毒临床研究的障碍 1、免疫反应  2、生物安全性  3、给药途径  4、临床方案  5、患者筛选周国瑛 主持人，亦诺微医药创始人、董事长&CEO赵永祥，国际欧亚科学院院士、广西医科大学副校长汪洋，滨会生物副总裁章康健，元宋生物联合创始人&总经理袁明，华药康明生物药业董事长12:00-13:30午餐13:30-13:55重组l-ifn腺病毒的临床研究进展章康健，元宋生物联合创始人&总经理13:55-14:20新型溶瘤病毒高效表达CD19双特异性抗体治疗难治复发淋巴瘤的新策略钱文斌，浙江大学医学院附属第二医院血液内科主任、浙江大学血液病研究所副所长14:20-14:45溶瘤病毒Rigvir的新机理与适应症探索胡平生，生诺医药董事长14:45-15:10茶歇15:10-15:25重组TIGIT单链抗体工程化溶瘤病毒研究进展魏继武，诺惟生物创始人、南京大学医学院教授15:25-15:50溶瘤病毒OVV-01注射液治疗晚期实体瘤I期临床研究周国庆，荣瑞医药创始人、董事长&CEO15:50-16:15靶向甲胎蛋白的溶瘤腺病毒治疗肝细胞肝癌研究进展彭曙光，合生基因转化医学部总监16:15-17:00圆桌：溶瘤病毒药物的迭代方向 1、溶瘤效力增强  2、肿瘤靶向性  3、病毒扩散渗透性  4、溶瘤病毒的表征  5、生产工艺与质控贾为国，主持人，中生复诺健联合创始人&CSO胡敏杰，苏州般若生物科技有限公司创始人、董事长&CEO胡平生，生诺医药董事长钱文斌，荣谷生物创始人&总裁余力，安可康生物创始人，前FDA 病毒疫苗CMC审评专员黄映辉，映辉医药创始人周国庆，荣瑞医药创始人、董事长&CEO7月13号 分会场6第五届国际新型抗体药物发展高峰论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞09:35-10:00全人源抗体发现平台赋能创新ADC药物开发何云，诺纳生物CTO10:00-10:25苏州宜联“TMALIN”平台技术用于ADC开发: 提高ADC疗效，在新空间寻找靶点蔡家强，宜联生物联合创始人&CSO10:25-10:50Better ADCs for better outcomes赵柏腾，普方生物联合创始人、董事长&CEO10:50-11:15ADC药物研发过程中的质量分析和生物分析策略梅楠，中科新生命高级项目经理11:15-12:00圆桌：ADC抗体药物的技术迭代与发展趋势Fiona Yu，主持人，优诺健生物创始人兼CEO何云，诺纳生物CTO刘大涛，迈威生物联合创始人&CEO蔡家强，宜联生物联合创始人&CSO赵柏腾，普方生物联合创始人、董事长&CEO方磊，乐普生物副总裁12:00-13:30午餐13:30-13:55全球首创靶向CD24抗肿瘤药物的开发进展单波，德琪医药CSO13:55-14:20MUC16/CD3双抗的靶点选择与研发进展康小强，维立志博创始人、董事长&CEO14:20-14:45靶向HER2双表位以及T细胞共刺激受体4-1BB多特异性抗体的研发罗羿，普米斯生物新药生物学总监14:45-15:10双特异性抗体CMC的挑战与应对策略李巍巍，白帆生物CMC高级总监15:10-15:25茶歇15:25-15:50Development strategies for multi-specific tumor immune antibody drugsMark Chiu，拓创生物总裁兼CSO15:50-16:15纳米抗体：作为治疗性单抗/双抗的前景及案例分享李会铭，科兴制药新药研发中心副总经理16:15-16:40靶向GPCR的纳米抗体研发技术平台谈静泉，晶准生物创始人、CEO16:40-17:05新型纳米抗体的筛选与开发策略荆光军，爱康得生物CEO17:05-17:30纳米抗体应用研究进展李胜华，纽安博生物首席科学家&总裁17:30-18:15圆桌：新型抗体药物的创新策略谢雷杰，主持人，佳佳纳生物CEO康小强，维立志博创始人、董事长&CEO李胜华，纽安博生物首席科学家&总裁荆光军，爱康得生物CEOMark Chiu，拓创生物总裁&CSO罗羿，普米斯生物新药生物学总监朱萍霞，赛赋欣生CEO李会铭，科兴制药新药研发中心副总经理7月14号 分会场1第二届外泌体技术转化论坛时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞09:10-09:40干细胞源细胞外囊泡防治衰老相关疾病的临床前研究及其转化应用的挑战汪泱，上海交通大学附属第六人民医院研究员09:40-10:10红细胞外泌体的应用进展史家海，新加坡国立大学助理教授10:10-10:40新型外泌体递送技术平台开发何新军，唯思尔康联合创始人、 SVP10:40-11:10工程化外泌体药物负载与产业化生产游栉铖，恩泽康泰高级研发总监11:15-12:00圆桌：细胞外泌体的应用前景张灏，主持人，暨南大学教授，肿瘤精准医学和病理研究所所长汪泱，上海交通大学附属第六人民医院研究员高博，宇玫博生物CEO&创始人Linda Wang，爱科盛博生物医药科技有限公司首席技术官甘宁，多莱泌生物研发总监张昊，逸微健华生物创始人、CEO王家亮，晟燃生物创始人朱乃硕，安龄生物首席科学家、复旦大学教授12:00-13:30午餐13:30-13:55细胞外泌体在医学诊断、治疗和新药研究进展朱乃硕，安龄生物首席科学家、复旦大学教授13:55-14:20外泌体载体开发的技术挑战高博，宇玫博生物创始人&CEO14:20-14:45肺球状细胞外泌体的治疗急性呼吸窘迫综合征最新进展Linda Wang，爱科盛博生物医药科技有限公司首席技术官 14:45-15:10外泌体蛋白标志物发现平台以及靶向载药外泌体治疗骨关节炎的探索张昊，逸微健华生物创始人、CEO15:10-15:25茶歇15:25-15:50外泌体疾病精准诊疗技术转化甘宁，多莱泌生物研发总监15:50-16:15植物外泌体与中药现代化王浩然，纽兰生物创始人16:15-16:40外泌体的工艺开发策略赵凯，杰凯生物CEO16:40-17:05待定田野，厦门福流生物17:05-17:50圆桌：工程化外泌体载药的技术发展趋势游栉铖，主持人，恩泽康泰高级研发总监俞磊，优卡迪创始人&CEO史家海，新加坡国立大学助理教授 王浩然，纽兰生物创始人何新军，唯思尔康联合创始人, SVP赵凯，杰凯生物创始人7月14号 分会场2第二届罕见病药物开发论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞09:35-10:00议题待定10:00-10:20推动罕见病科研和转化医学的创新引擎—瑞鸥公益基金会黄如方，蔻德罕见病中心创始人&主任/瑞鸥公益基金会联合创始人&秘书长10:20-10:40罕见病全球临床开发格局与患者声音周淑华，Citeline 首席分析师10:40-11:002023中国罕见病行业趋势观察报告毛化，沙利文大中华区合伙人&董事总经理11:00-11:20罕见病药物卫生技术评估的现状与挑战陈晶，IQVIA 药物经济学与真实世界研究咨询顾问&大中华区商务拓展负责人11:20-12:00圆桌：中国罕见病治疗的生态系统搭建黄如方，蔻德罕见病中心创始人&主任/瑞鸥公益基金会联合创始人&秘书长谭娟，药明康德罕见病副主任吴坤，七色堇罕见病创始人陈晶，IQVIA 药物经济学与真实世界研究咨询顾问&大中华区商务拓展负责人周淑华，Citeline 首席分析师12:00-13:30午餐13:30-13:55罕见病药物研发立项和商业化思考郑维义，诺景生命董事长&中国孤儿药创新联盟发起人13:55-14:20戈谢病基因治疗药物开发林卿，凌意生物创始人&CEO14:20-14:45基因编辑技术与细胞疗法治疗丙酮酸激酶缺乏症进展王海峰，科金生物创始人&CEO14:45-15:10智能自动化赋能罕见病新药研发王承志，Scilia 镁伽科技CSO15:10-15:25茶歇15:25-15:50神经系统罕见病的基因治疗策略郭炜，神济昌华CSO及联合创始人15:50-16:15AI助力基因治疗载体研发任盛，赛业生物基因治疗总监16:15-16:40待定16:40-17:05根治艾滋病、慢性乙肝的创新探索王子元，湖景生物董事长&创始人17:05-17:50圆桌：罕见病基因治疗药物开发的挑战郑维义，主持人，诺景生命董事长&中国孤儿药创新联盟发起人郭炜，神济昌华CSO及联合创始人林卿，凌意生物创始人&CEO王海峰，科金生物创始人&CEO任盛，赛业生物基因治疗总监7月14号 分会场3第三届CSGCT基因与细胞治疗医学峰会时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞09:10-9:35CAR-T细胞治疗血液系统恶性肿瘤的回顾和展望韩为东，中国人民解放军总医院生物治疗科主任09:35-10:00溶瘤病毒治疗结直肠癌肝转移的临床研究进展许青，同济大学附属第十人民医院肿瘤科主任10:00-10:25妇科晚期癌TIL细胞治疗的临床探索 程忠平，上海市第十人民医院妇产科主任10:25-10:50议题待定梁爱斌，同济大学同济医院副院长10:50-11:15议题待定鄢晓君，华龛CTO11:15-12:00圆桌：细胞与基因治疗的临床研究面临的挑战韩为东 主持人，中国人民解放军总医院生物治疗科主任梁爱斌，同济大学同济医院副院长许青，同济大学附属第十人民医院肿瘤科主任程忠平，上海市第十人民医院妇产科主任薛胜利，优卡迪 临床合作医生（线上）齐军元，中国医学科学院血液病医院GCP病房主任/主任医师（线上）12:00-13:30午餐13:30-13:35嘉宾主持人致辞高文学，上海第十人民医院临床研究病房副主任13:35-14:00细胞与基因治疗临床研究政策解读谢峻，安徽医科大学第一附属医院科研处处长14:00-14:30院内开展细胞与基因治疗临床研究现状分析周焕，安徽蚌埠医学院 临床试验中心主任14:30-15:00细胞与基因治疗临床研究的院内审查流程和关注点阮邹荣，浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心主任15:00-15:20茶歇15:20-15:50细胞与基因治疗临床研究的学术和伦理审查赵青威，浙江大学附属第一人民医院药学部主任15:50-16:20细胞与基因治疗临床研究的风险控制、质控李姝雅，首都医科大学附属北京天坛医院研究型病房主任16:20-17:20圆桌：如何开展高质量生物创新药的临床研究高文学，主持人，上海第十人民医院临床研究病房副主任谢峻，安徽医科大学第一附属医院科研处处长周焕，安徽蚌埠医学院 临床试验中心主任阮邹荣，浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心主任赵青威，浙江大学附属第一人民医院药学部主任李姝雅，首都医科大学附属北京天坛医院研究型病房主任丁雪鹰，上海第一人民院临床研究中心主任李佩盈，仁济医院临床研究中心主任7月14号上午 分会场4第一届生物创新药商务拓展与跨境交易开发论坛时间演讲题目/嘉宾09:25-09:30主持人致辞郑帆，雅法资本管理合伙人09:30-09:50中国出海授权交易中避“坑”指南郑帆，雅法资本管理合伙人09:50-10:10中国医药出海授权交易中的法律要点黄旭春，环球律师事务所合伙人10:10-10:30皮尔法伯外部合作策略分享陈燕，皮尔法伯、业务拓展高级经理10:30-10:50卫材外部合作策略分享 卫材，事业开发与管线规划部负责人10:50-12:00圆桌：中国创新药出海策略和最佳实践分享叶多，主持人，中国业务部负责人孙赫，卫材事业开发与管线规划部负责人郑红淑，皮尔法伯高级市场准入部总监（亚太）& 高级业务拓展部总监（中国）刘铭，勤浩医药首席商务官刘璟，映恩生物业务发展执行总监7月14号下午 分会场4中国Biotech公司IPO专场论坛时间演讲题目/嘉宾12:00-13:30午餐13:30-13:50嘉宾主持人致辞刘慧，慧悦财经创始人13:50-14:20香港资本市场及香港交易所介绍孙明，香港交易所助理副总裁14:20-14:40生物医疗企业的资本之路刘骁，岭峰资本有限公司执行董事14:40-15:00港股18A生物科技上市标准与政策解读陈诚，申万宏源融资（香港）有限公司执行董事15:00-15:20生物医疗企业IPO之财会关注点黎志光，安永会计师事务所安永华中区市场主管15:20-15:30茶歇15:30-15:50香港上市之中国境内主要法律问题朱洪鹤，北京市竞天公诚律师事务所合伙人15:50-16:10中国证监会最新境外上市的备案制度陈浩天，北京市通商律师事务所合伙人16:10-16:30生物科技企业的授权合作(License-In/Out)黄承扬，摩根路易斯律师事务所合伙人16:30-16:5018A生物科技公司常见要点简析马隽宁，罗夏信律师事务所合伙人16:50-17:102022-2023 生物科技市场投融资分析毛化，弗若斯特沙利文咨询合伙人&董事总经理17:10-18:10圆桌：香港资本市场的现状与发展机遇刘慧，主持人，慧悦财经创始人孙明，香港交易所助理副总裁李德权，岭峰资本有限公司投资银行业务部CEO谢景晖，申万宏源（香港）董事总经理黎志光，安永会计师事务所安永华中区市场主管朱洪鹤，北京市竞天公诚律师事务所合伙人陈浩天，北京市通商律师事务所合伙人黄承扬，摩根路易斯律师事务所合伙人马隽宁，罗夏信律师事务所合伙人毛化，弗若斯特沙利文咨询合伙人&董事总经理夏侠，北京三有利和泽生物科技有限公司7月14号 分会场5第五届生物创新药临床前研究与注册申报峰会时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞09:10-09:35基于黄热病毒的溶瘤病毒产品开发刘顿，安可康生物运营总监09:35-10:00基因编辑脱靶与药物不良反应的评估和权衡高杨，邦耀生物高级副总裁、首席战略官10:00-10:25待定马璟，泰楚生物董事长&CEO10:25-10:50器官芯片药效评估与药物申报陈早早，艾玮得生物CTO10:50-11:15细胞产品临床期间药学变更相关之探讨吴钦斌，和元生物首席质量官11:15-12:00圆桌：细胞与基因治疗药物的非临床评价研究的策略程远国，主持人，鼎泰集团副总裁、首席战略官余力，安可康生物创始人，前FDA 病毒疫苗CMC审评专员曹洋，昭衍（苏州）新药研究中心药理部总监陈早早，艾玮得生物CTO12:00-13:30午餐13:30-13:55新药研发过程中的药代动力学研究程远国，鼎泰集团副总裁、首席战略官13:55-14:20临床前评价在前沿转化项目中关注要点王全军，赛赋医药集团首席科学家14:20-14:45基因治疗产品非临床安全性评价关注要点及案例分析曹洋，昭衍（苏州）新药研究中心药理部总监14:45-15:10CAR-T药学变更新政策要点解读与案例分析张长风，上海医药集团生物治疗注册总监15:10-15:25茶歇15:25-15:50临床试验方案的设计与撰写齐军元，中国医学科学院血液病医院血液学研究所GCP病房主任15:50-16:15基因编辑治疗产品的研发和注册要求林莹羽，林李永真首席注册官16:15-16:40腺相关病毒载体的关键质量属性表征胡孟军，恒驭生物开发部总监16:40-17:05干细胞治疗产品注册策略和申报要点闻家兴，凯诺医药药政法规事务部高级总监17:05-17:50圆桌：新型CGT药物注册性临床研究申报的挑战高杨 主持人，邦耀生物高级副总裁&首席战略官王全军，赛赋医药集团首席科学家齐军元，中国医学科学院血液病医院血液学研究所GCP病房主任林莹羽，原琅钰集团注册事务负责人7月14号 分会场6第三届生物创新药产业投资论坛时间演讲题目/嘉宾13:00-13:30签到13:30-13:50现货通用型DNT细胞药物的开发策略杨黎明，瑞顺生物创始人&董事长13:50-14:10全球首创共刺激信号激活T细胞的三特异性抗体设计理念曾立，惠和生物COO14:10-14:30外泌体诊疗一体化创新平台张灏，骞和生物创始人14:30-14:50癌症和自身免疫疾病的创新药研发策略李劲松，祐森健恒创始人&董事长14:50-15:10实体瘤CAR-T细胞药物的创新研发路径代红久，凯地医疗创始人15:10-15:20茶歇15:20-15:40生物医药投资的底层逻辑沈炯，峰瑞资本管理合伙人15:40-16:00全球视野下的生物医药投资曹锋，盈科资本生物医药合伙人16:00-17:00圆桌：1、生物医药投资，当前进入“抄底时刻”了么？2、后疫情时代，如何辨析创新药“未来独角兽”？3、国内“集采”的背景下，创新药企如何打造出海能力？4、资本如何赋能创新药企的发展？李可，曜金资本总经理赵群，元禾原点合伙人周玄，健壹资本合伙人张亮，约印医疗基金合伙人时永灵，聚明创投合伙人李佳，朗盛资本合伙人7月15号 分会场1TIL细胞药物开发专场论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞09:35-10:00TIL疗法的进展、挑战与突破金华君，君赛生物创始人、CEO&CTO10:00-10:30新型基因修饰型TILs细胞疗法开发策略薛永铭，蓝马医疗新型TIL管线研发副总裁10:30-11:00基因修饰外周血类TIL细胞（ScTIL）治疗实体瘤的临床探索谷为岳，卡替医疗创始人&董事长11:00-11:30通用即用型肿瘤浸润淋巴细胞 (UR-TIL) 的开发和应用刘华，星华生物董事长&CSO11:30-13:30午餐13:30-14:15圆桌：TIL细胞治疗的商业化机遇与挑战张秀军，主持人，循生免疫医学转化研究院院长兼理事长金华君，君赛生物创始人、CEO&CTO薛永铭，蓝马医疗新型TIL管线研发副总裁赵毅，华赛伯曼CEO&CTO谷为岳，卡替医疗创始人&董事长陈锐，厚无生物研发副总裁张天玉，医拓生物CMO14:15-14:45TIL细胞治疗从工艺质量研究到医学转化张秀军，循生免疫医学转化研究院院长兼理事长14:45-15:15TIL成药的挑战与机遇赵毅，华赛伯曼CEO&CTO15:15-15:45高效个性化TIL细胞治疗产品的开发陈锐，厚无生物研发副总裁15:45-16:15TIL细胞疗法临床研究的挑战与应对策略张天玉，医拓生物CMO16:15-17:00茶歇7月15号 分会场2新型递送技术应用专场论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞09:35-10:00VLP递送技术应用体内基因治疗进展蔡宇伽，上海交通大学研究员&本导基因创始人10:00-10:30新型红细胞药物在治疗实体肿瘤领域中的应用郑佳威，西湖生物医药科技有限公司研发VP10:30-11:00工程化红细胞递送技术的发展吴岚林，科镁信生物CEO11:00-11:30表达MUC16-BiTE的溶瘤腺病毒联合MUC16-CAR-T细胞在卵巢癌中的抗肿瘤作用研究苑存忠 ，山东大学齐鲁医院教授11:30-12:00基于细胞外囊泡的程序化药物递送平台--TAXY™的开发和应用王睿宁，思珞赛生物研发VP12:00-13:30午餐13:30-14:15议题圆桌：大分子药物递送新技术的发展趋势蔡宇伽，主持人，上海交通大学研究员&本导基因创始人郑佳威，西湖生物医药科技有限公司研发VP吴岚林，科镁信生物CEO张龙贵，厚存纳米创始人&总经理吴沂航，中山大学药学院（深圳）副教授王浩，国家纳米科学中心研究员苑存忠 ，山东大学齐鲁医院教授巫林平，中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员14:15-14:40mRNA药物器官靶向递送研究浅析张龙贵，厚存纳米创始人&总经理14:40-15:05用于核酸递送的新型纳米脂质递送载体吴沂航，中山大学药学院（深圳）副教授15:05-15:30新型肿瘤选择性级联激活自滞留系统用于肿瘤治疗王浩，国家纳米科学中心研究员15:30-15:55纳米颗粒补体激活与靶向递送巫林平，中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员15:55-16:20中枢神经/肌肉系统的小核酸药物递送祁昱 ，中美瑞康BD总监 16:20-17:00茶歇7月15号 分会场3mRNA肿瘤疫苗开发专场论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞09:35-10:00AI驱动核酸药物递送和药物发现赖才达，剂泰医药联合创始人、CEO10:00-10:25基于mRNA平台疫苗: T细胞应答与中和抗体协同徐建青，鑫湾生物创始人、复旦大学附属上海市公共卫生临床中心科研院长10:25-10:50自复制mRNA疫苗分子设计及其评价王友如，君健生物CSO10:50-11:15个性化mRNA新生抗原DC疫苗的开发进展陈立，立康生命董事长11:15-11:40人工智能驱动个体化精准免疫治疗莫凡，纽安津生物联合创始人&总经理11:40-13:30午餐13:30-14:00圆桌：mRNA肿瘤疫苗的开发策略徐建青 主持人，鑫湾生物创始人、复旦大学附属上海市公共卫生临床中心科研院长刘国柱，晨辰医药创始人&总经理兼技术总监陈立，立康生命董事长莫凡，纽安津生物联合创始人&总经理14:00-14:30圆桌：下一代mRNA技术突破与应用趋势林佳奇，主持人，近邻生物创始人&CSO王浩猛，康希诺（上海）生物研发有限公司副总经理章雪晴，荣灿生物CSO王子君，尧唐生物CTO赖才达，剂泰医药联合创始人、CEO张凡，艾美疫苗CRO14:30-14:55 triVac功能性mRNA修饰肿瘤疫苗的临床应用探索蒋俊，启辰生生物核酸平台CSO14:55-15:20康希诺生物在mRNA技术领域的探索与实践王浩猛，康希诺（上海）生物研发有限公司副总经理15:20-15:50可吸入核酸纳米药物研发进展和应用前景章雪晴，荣灿生物CSO15:50-16:05茶歇16:05-16:25mRNA疫苗的整体设计与开发林佳奇，近邻生物创始人&CSO16:25-16:50非病毒体内基因编辑递送系统开发王子君，尧唐生物CTO16:50-17:15mRNA核苷酸类原料质量研究关键点刘国柱，晨辰医药创始人&总经理兼技术总监17:15-17:40环状RNA药物的分子设计和工艺开发考虑要点李振峰，深圳源兴基因技术有限公司 mRNA技术总监7月15号 分会场4iPSC细胞应用专场论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞09:35-10:05临床级iPS衍生多巴胺神经前体细胞治疗帕金森病等重大神经系统疾病李翔，士泽生物士泽生物创始人、董事长、CEO&CSO10:05-10:35iPSC来源细胞药物CMC概述张颖，中盛溯源联合创始人、CTO10:35-11:05干细胞定向再生血小板的产品开发朱芳芳，血霁生物创始人、CEO11:05-11:35iPSC衍生前脑神经前体细胞治疗产品的开发进展 范靖，霍德生物创始人、CEO11:35-12:05iPSC在退行性疾病中的应用魏君，睿健医药联合创始人、CEO12:05-13:35午餐13:35-14:00神经系统疾病药物研发的新策略张建民（下午场主持人），国典医药联合创始人、董事长14:00-14:25iPSC来源细胞治疗产品的工艺开发策略及在缺血性血管疾病中的应用张会远，呈诺医学执行合伙人、质量总监14:25-14:50iPSC源通用型, 现货式CAR-NK药物开发杨佳银，三启生物/三启药物CTO14:50-15:15人多能干细胞治疗神经系统疾病的开发策略陈丽娟，跃赛生物COO15:15-15:30茶歇15:30-15:55iPSC分化Sertoli细胞及其在细胞移植和无精症领域的应用梁健霖，华卫恒源CEO15:55-16:50圆桌：ips细胞的未来应用方向张颖，主持人，中盛溯源联合创始人、CTO范靖，霍德生物创始人、CEO张会远，呈诺医学 执行合伙人、质量总监陈丽娟，跃赛生物COO朱芳芳，血霁生物创始人、CEO杨佳银，三启生物/三启药物CTO梁健霖，华卫恒源CEO7月15号 分会场5地贫基因治疗药物开发专场论坛时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人介绍09:10-09:40基因治疗输血依赖型β-地中海贫血临床研究董文吉，中吉智药创始人&董事长09:40-10:10地贫/镰贫基因治疗最新进展待定10:10-10:40单基因遗传病的造血干细胞基因治疗欧阳文杰，禾沐生物研发负责人10:40-11:10NCG-X小鼠助力揭秘地中海贫血治疗新靶点琚存祥，集萃药康研发总监11:10-12:00圆桌：基因修饰造血干细胞药物开发的行业共识蔡宇伽，本导基因创始人欧阳文杰，禾沐生物研发负责人董文吉，中吉智药创始人&董事长琚存祥，集萃药康研发总监12:00-13:30午餐☼信息截止2023.7.7日，请持续关注大会后续更新~报名入口2023 IBI EXPO扫码即可咨询参会报名历届回顾医麦客作为致力于为生物医药企业提供产业转化服务的新媒体，深耕肿瘤免疫、基因治疗、干细胞与免疫细胞治疗、基因诊断、基因编辑等领域。发展至今，已经建立医麦客传媒、医麦客生物医药产业系列峰会、峰客访谈、医麦课堂等面向生物医药创新企业服务的专业平台。用媒体力量“撬动”生物创新药，医麦客助力产业实现高质量发展。举办高峰论坛赋能行业创新2023年5月5月13-14日，由医麦客承办的2023年复旦类器官高峰论坛在上海举办，围绕类器官前沿创新技术、市场发展趋势、监管审评法规、类器官赋能新药开发、临床应用现状等多个行业视角展开热门话题讨论。2022年11月11月10-11日，由医麦客承办的2022上海生物医药产业创新峰会暨2022通用细胞药物开发论坛在上海举办，加速推动“浦江基因未来谷”成为全国有影响力的基因产业新高地。2022年9月9月2-4日，由医麦客协办的2022第十一届中国罕见病高峰论坛在上海举办，本届大会以“初心如一一路同行”为主题，深度解读健康中国下罕见病发展战略的顶层设计与规划，探究中国罕见病事业现状与未来发展趋势，推进筛查、诊疗、医保、医药联动发展。2月2月24-25日，医麦客以“蓄力前行 助航新生“为主题，在上海举办2021 CSGCT 基因与细胞治疗医学峰会。2021 CSGCT首日精彩2021年10月10月11-12日，医麦客举办上海闵行生物医药产业发展大会（BPID 2021）暨2021生命健康产业高峰论坛，共同聚焦当下生物医药前沿创新技术与全产业链集群智能融合，促进生物医药赋能闵行高质量发展，加速建设辐射长三角服务全中国链接全世界的生物医药产业创新示范高地，聚力打造千亿级规模的产业集群。9月9月23-24日，医麦客联合亦诺微医药、和元生物在上海举办2021 溶瘤病毒药物开发论坛，以溶瘤病毒药物工艺优化、大规模生产为切入点，探讨众多临床突破的关键成果。2021年7月7月3日，医麦客联合恺佧生物主办2021通用型细胞药物开发论坛，为推动通用型细胞药物的产业转化做出贡献。5月5月7-8日，医麦客组织行业意见领袖举办了“2021核酸药物开发论坛”，讨论核酸药物开发过程中面临的技术和临床应用挑战，促进国内核酸药物产业的快速发展。4月4月9-10日，医麦客联合行业协会、特色园区以及优秀企业举办2021 BPIT 生物药创新技术大会，本次大会包含（1）第四届肿瘤免疫治疗技术研讨会、（2）第三届国际干细胞产业转化领袖高峰论坛、（3）第四届国际新型抗体药物发展高峰论坛、（4）第二届国际基因编辑与基因治疗技术研讨会等四个分论坛，将继续给行业带来前所未有的革命性技术交流机会。1月1月8日，医麦客在上海举办“乘峰破浪，意飞冲天-2020峰客访谈意见领袖年会”特别活动 ，参会人员与众多细胞与基因治疗新药研发领袖交流碰撞，共谋发展联系我们2023 IBI EXPOIBI EXPO 2023开放特装展位、主题演讲、座椅广告位、暖场视频、插页广告、参会卡&吊绳等多种形式，全方位供您展示最前沿产品与技术！咨询演讲 | 15800654404（同微信）咨询展位/赞助 | 15572286596（同微信）咨询媒体合作 | 13294047199（同微信）合作媒体2023 IBI EXPO来源：医麦客年度发布2023年《全球药研新动态》《中国医院市场用药格局》（2023版）2023年《数图药讯》权威发布2021年度中国医药工业百强榜单解读中国仿制药发展报告（2022版）医药行业专项报告中国医药中间体和原料药行业调研报告中国非甾体抗炎类原料药市场调研报告中国祛痰类原料药市场调研报告中国钙拮抗剂类原料药市场调研报告中国血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类原料药市场调研报告中国口服血糖调节类原料药市场调研报告中国中枢兴奋类原料药市场调研报告中国抗痛风类原料药市场调研报告中国脑血管病类原料药市场调研报告END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001