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A Phase 1 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Single and Multiple Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of TL-003 in Healthy Adult Participants and Open-label Assessments in Participants With Ulcerative Colitis
The goal of this study is to evaluate safety, tolerability, pharmacokinetics (PK)), pharmacodynamics (PD) and immunogenicity of single and multiple ascending dose of TL-003 in healthy adult participants.
A Phase 1, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Single and Multiple Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of TL-003 in Healthy Adult Participants.
A Phase 1 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Single and Multiple Ascending Dose Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of TL-001 in Healthy Adult Participants
The goal of this study is to evaluate safety, tolerability, pharmacokinetics (PK)), pharmacodynamics (PD) and immunogenicity of single and multiple ascending dose of TL-001 in healthy adult participants.
100 项与 帆礼生物技术(宁波)有限公司 相关的临床结果
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2026年,中国创新药彻底火了!
上半年997亿美元出海总额砸向市场,直接刷新历史纪录,是2024年全年的近2倍,接近2025年全年的73%。曾经被质疑“低端内卷”“难走出去”的国产创新药,如今逆袭翻盘,全球药企排队抢合作,动辄百亿级大单落地,板块全线大涨,股民直呼:这波行情,真的来了!
很多人好奇:创新药到底凭什么逆袭?997亿出海背后藏着哪些机会?普通人怎么抓住这波风口?今天就用大白话,结合最新数据、政策和真实案例,把创新药出海的3大核心主线一次性讲透,全是干货,建议收藏!
997亿出海炸场!创新药逆袭,数据说话
先看一组最新的硬核数据,每一个数字都在印证:中国创新药,已经站在全球第一梯队!
✅ 出海总额:997亿美元,创历史新高
据医药魔方2026年7月3日发布的最新数据,2026年上半年,中国创新药海外授权(License-out)交易总额达997亿美元。
• 对比2024年全年(522亿美元):直接翻倍
• 对比2025年全年(1357亿美元):完成73%,全年有望冲击1500亿美元
• 交易数量:上半年达成86笔海外授权合作,同比增长34%
✅ 大单扎堆:百亿级交易频出,外资抢着送钱
2026年以来,创新药出海“大单时代”全面来临,单笔交易动辄几十亿、上百亿美元:
• 1月:石药集团×阿斯利康,长效多肽药物合作,潜在185亿美元
• 2月:信达生物×礼来制药,肿瘤免疫联合研发,最高88.5亿美元
• 5月:“医药超级五月”,三笔百亿级交易落地,总金额超287亿美元
• 大额交易占比:上半年单笔超10亿美元的重磅合作23起,总金额899.57亿美元,占总额92%
✅ 市场反应:板块全线大涨,资金疯狂涌入
亮眼数据直接点燃市场热情:
• 港股恒生生物科技指数:自低位拉升超15%
• 恒生医药ETF:5日涨幅超12%,7月3日盘中涨超3%
• 核心药企:百济神州、信达生物、恒瑞医药等龙头股价持续走高,部分个股年内涨幅超50%
从无人问津到全球争抢,从低价内卷到百亿大单,创新药用实实在在的成绩,完成了一场漂亮的逆袭!
逆袭背后:3大核心逻辑,看懂创新药爆发原因
很多人不理解:为什么2026年创新药突然爆发?其实不是偶然,而是政策、技术、市场三重红利共振的必然结果,每一层逻辑都很硬核!
1. ️ 政策撑腰:国家定位升级,全力护航出海
2026年,创新药迎来史上最强政策支持,直接从“普通行业”升级为国家战略科技产业:
• 政府工作报告首次将生物医药列为新兴支柱产业,与集成电路、高端制造、航空航天等硬核赛道并列
• 多部门协同:国家药监局推动中外审评互认,国内临床数据可直接递交FDA、欧盟,大幅缩短出海周期
• 医保+商保双支持:2026年启动创新药商保医保同步谈判,高价药可走商保,解决定价痛点
• 外资准入放宽:鼓励跨国药企与国内企业联合研发,双向打通国内外市场
简单说:国家全力支持创新药出海,政策绿灯全开,企业只管放心干!
2. 技术突破:从模仿到原创,研发实力全球顶尖
曾经,国产创新药被诟病“跟风模仿”,如今彻底逆袭,研发效率、临床数据全球领先:
• 管线数量:中国在研创新药数量约占全球1/3,ADC、双抗、CAR-T等前沿赛道管线数量全球第一
• 研发成本优势:国内临床成本比欧美低30%-50%,研发周期缩短20%-30%,性价比碾压海外
• 临床数据亮眼:多款国产新药在国际临床试验中达到全球最优疗效,获得FDA突破性疗法认定
• 工程师红利:国内医药高端人才充足,研发团队年轻化、专业化,创新活力十足
一句话:中国创新药不再是“低端仿造”,而是“高端原创”,技术实力硬,自然有底气出海!
3. 市场刚需:海外巨头“专利悬崖”,急需中国好药
海外市场的刚需,为中国创新药出海提供了绝佳机遇:
• 专利到期潮:2025-2030年,全球多款重磅原研药专利到期,跨国药企面临千亿级收入缺口,急需补充新管线
• 成本压力大:海外药企研发成本高、周期长,而中国药企性价比高、管线优质,成为最佳合作对象
• 合作模式升级:从单纯“卖产品”到“联合研发、全球分成”,价值量大幅提升,双方共赢
简单讲:海外巨头缺好药、缺低成本研发,中国有技术、有管线,一拍即合,出海自然爆发!
2026创新药出海3大主线!藏着最大机会,建议重点关注
997亿出海总额不是凭空来的,资金和大单高度集中在3大核心赛道,每一条都是黄金主线,机会明确,逻辑清晰,普通人也能看懂!
主线一: ADC药物——全球最火“魔法子弹”,中国绝对领先
ADC(抗体药物偶联物) 是当前全球医药创新最热门的赛道,被称为“魔法子弹”,能精准杀死癌细胞,副作用小、疗效好,中国企业全球竞争力第一!
✅ 核心优势:
• 管线占比高:中国ADC在研管线占全球57%,数量全球第一
• 技术成熟:恒瑞、荣昌、科伦博泰等企业技术平台全球领先,多款产品进入III期临床
• 出海大单多:ADC是出海金额最高、频次最多的赛道,单笔授权动辄几十亿美元
✅ 代表案例:
• 荣昌生物:维迪西妥单抗是首个成功出海的国产ADC,创造当时出海纪录;新一代TROP2 ADC临床数据优异
• 恒瑞医药:ADC管线最全最深,SHR-A1811(HER2 ADC)全球III期临床推进顺利,已达成多项海外授权
• 百利天恒:新一代双抗ADC临床数据惊艳,获海外巨头重金合作
✅ 机会逻辑:
ADC是确定性最高的出海赛道,技术领先、需求旺盛、大单不断,不管是龙头还是细分小巨头,都有机会分一杯羹,重点关注管线丰富、临床进度快的企业!
主线二: 双抗/多抗+自免新药——出海新宠,高价值赛道
双抗/多抗(双特异性/多特异性抗体) 和自身免疫疾病新药,是2026年出海的第二大主线,技术壁垒高、疗效独特、海外需求大,成为外资争抢的香饽饽!
✅ 核心优势:
• 技术升级:双抗比传统单抗疗效更强、副作用更小,是下一代抗体药物,全球需求爆发
• 自免市场大:自身免疫疾病(如类风湿、银屑病、克罗恩病)全球患者超5亿,市场规模超千亿美元,高价药接受度高
• 中国突破快:国内企业在双抗、自免靶点(如TL1A、IL-23)领域技术突破快,多款产品临床数据全球领先
✅ 代表案例:
• 信达生物:双抗平台技术成熟,多款肿瘤、自免双抗进入临床,与礼来达成88.5亿美元合作
• 帆礼生物:两款抗TL1A创新抗体授权欧洲药企,总金额9.85亿美元,自免赛道潜力巨大
• 康方生物:依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)临床数据优异,获海外授权,金额超10亿美元
✅ 机会逻辑:
双抗/自免新药是高价值、高壁垒赛道,海外定价高、市场空间大,国内企业技术领先,出海授权+未来全球商业化双重收益,重点关注靶点独特、临床数据优异的企业!
主线三: CXO产业链+早期研发——出海“卖水人”,稳赚不赔
CXO(CRO/CDMO) 是创新药产业链的“卖水人”,简单说:药企研发新药需要CXO提供技术服务和生产支持,不管哪家药企出海,都离不开CXO!
✅ 核心优势:
• 刚需属性强:创新药研发全流程依赖CRO(临床前/临床研究)、CDMO(生产制造),行业景气度高,订单饱满
• 成本+技术优势:中国CXO成本比欧美低40%-60%,技术资质全球认可,海外订单源源不断
• 业绩确定性高:CXO企业有业绩、有估值,不受单一药企研发失败影响,稳赚不赔
✅ 代表案例:
• 药明康德:全球最大CRO/CDMO企业之一,服务全球90%以上的药企,海外订单持续高增长
• 康龙化成:临床前CRO龙头,技术实力强、客户优质,2026年上半年海外收入同比增长35%+
• 凯莱英:CDMO龙头,专注小分子药物生产,与全球多家巨头建立长期合作
✅ 机会逻辑:
CXO是创新药出海的最大受益者,不管是ADC、双抗还是其他新药,都需要CXO服务,业绩稳定、增长明确、估值合理,是稳健型投资者的首选!
普通人怎么抓住机会?3个建议,简单实用
看完以上分析,很多人会问:我不是行业专家,怎么抓住创新药出海这波风口? 给大家3个简单实用的建议,普通人也能看懂、执行:
1. 优先关注3大主线龙头
• ADC赛道:恒瑞医药、荣昌生物、百利天恒
• 双抗/自免赛道:信达生物、康方生物、帆礼生物
• CXO赛道:药明康德、康龙化成、凯莱英
这些企业技术领先、管线丰富、出海大单多、业绩确定性高,是行业核心资产,长期价值突出。
2. 聚焦“真出海、真业绩”企业
远离只讲故事、没实际订单、没临床数据的蹭热点企业;重点关注有明确海外授权合同、首付款到账、临床数据优异的企业,真金白银的业绩才是硬道理。
3. 长期思维,分批布局
创新药是长周期赛道,短期可能有波动,但长期趋势向上,建议分批布局、长期持有,不要追涨杀跌,耐心陪伴优质企业成长,时间会给你丰厚回报。
✨ 结语:中国创新药,未来可期!
从997亿出海总额,到百亿级大单扎堆,再到板块全线大涨,2026年,中国创新药用实力证明:我们不再是跟随者,而是全球医药创新的引领者!
政策撑腰、技术突破、市场刚需,三重红利共振,创新药出海不是短期风口,而是长期趋势、时代机遇。3大核心主线清晰,机会明确,不管是行业从业者还是普通投资者,都能从中找到属于自己的机会。
中国创新药,已经逆袭,未来可期!
免责声明:本文内容基于公开可查的行业数据、企业公告及权威媒体报道整理,仅供行业交流与信息参考,不构成任何投资建议。市场有风险,投资需谨慎,读者据此做出的任何决策,风险自行承担。
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根据动脉智库不完全统计,2026年6月,全球医疗健康领域共发生171起融资事件(不包括IPO、定向增发等),披露融资总额约43.76亿美元(约300.99亿人民币)。其中,国内市场共发生75起融资事件,披露融资总额约5.76亿美元;海外市场共发生96起融资事件,披露融资总额约38亿美元。
01
2026年1-6月全球医疗健康产业融资事件对比
综合交易规模、项目数量及赛道布局维度来看,2026年6月全球医疗健康产业投融资行情较5月出现结构性变化:市场活跃度有所回升,融资事件数量环比上升13.25%,但整体融资总额、单笔融资规模大幅回落,全行业融资总额环比降幅达到40.48%。
大额融资层面,本月12起亿美元级融资均落地海外,合计募资约20.42亿美元。这12家企业分别是:抗衰老新药研发商NewLimit、生物制药商Ollin Biosciences、眼科和心脏病新药开发商Osanni Bio、下一代生物制剂研发商Bionyra Pharma、环糊精基治疗药物开发商Beren Therapeutics、自身免疫病和炎症性疾病治疗药物研发商Beeline Medicines、基因药物研发商SonoThera、人工智能技术研究商Assort Health、单克隆抗体疗法开发商RQ Bio、抗体药研发商Ethyreal Bio、脑瘤靶向疗法研发商GT Medical Technologies以及胰岛素输送器研发商CeQur。
02
2026年6月全球医疗健康产业细分领域融资情况
全球医疗健康产业细分领域融资方面,相较于器械与耗材、数字健康、医疗服务和医药商业,生物医药的融资规模在6月处于主导地位,共发生73起融资事件,占全领域的42.69%,融资金额约30.22亿美元,占全领域的69.04%。
值得一提的是,抗衰老新药研发公司NewLimit完成4.35亿美元C轮融资,一举拿下本月融资榜首。NewLimit由Coinbase首席执行官兼联合创始人Brian Armstrong、前GV合伙人兼生物工程师Blake Byers和担任NewLimit首席执行官和总裁的计算生物学家Jacob Kimmel于2021年创立。NewLimit的药物旨在通过表观遗传重编程恢复旧细胞的年轻功能,其早期的工作开发了发现年龄重编程药物所需的人工智能和基因组学技术,公司在代谢、血管和免疫健康的治疗项目中部署了这些工具,从而产生了第一种逆转肝细胞年龄的药物。NewLimit的肝脏重编程疗法可以使肝脏在受伤后更快地愈合,避免饮食挑战造成的损伤,并加速饮酒后的恢复。明年的试验将首次揭示肝脏年龄重编程如何转化为到人体。在未来几年,NewLimit将增加新的治疗方案,并将多种疗法推进到临床。
03
2026年6月全球医疗健康产业-融资大事件
生物技术公司Beeline Medicines获得4.263亿美元A轮融资,开发自身免疫和炎症性疾病新药
2026年6月30日,生物技术公司Beeline Medicines Corporation宣布完成1.263亿美元的A轮扩大融资,使其A轮融资总额达到4.263亿美元。这笔资金来自现有股东和投资者,包括Bain Capital、CPP Investments和Bristol-Myers Squibb,其中包括公司管理团队的某些成员的参与。扩大A轮融资的收益将支持在公司广泛的免疫学产品组合中启动几项临床研究,包括计划中的狼疮领先项目afimetoran的关键开发。
3.3亿美元B轮融资,开发信达生物VEGF/Ang2双抗全球3期临床
2026年6月24日,生物制药商Ollin Biosciences宣布完成3.3亿美元的超额认购B轮融资。本轮融资由新投资者TCGX和创始投资者ARCH Venture Partners共同领投,由领先的以医疗保健为重点的交叉投资者、主权财富基金和Ollin新加入的其他机构投资者组成的财团参与,包括a16z Bio+Health、Blackstone Multi-Asset Investing、Commodore Capital、加拿大养老金计划投资委员会(CPP Investments)、RA Capital Management、T.Rowe Price Investment Management和一家领先的主权财富基金,以及其他共同创始投资者Mubadala Capital和Monograph Capital的持续投资。B轮融资的收益将用于支持OLN324的全球3期开发,OLN324是下一代VEGF/Ang2双特异性抗体,用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)和湿性(新生血管)年龄相关性黄斑变性(wAMD),以及OLN102的研发,OLN102是一种用于甲状腺眼病(TED)和格雷夫斯病的新型TSHR/IGF-1R双特异性抗体,将于今年进入临床开发。
人工智能技术研究商Assort Health完成1.2亿美元C轮融资,以扩大患者旅程中最大规模的AI智能体部署
2026年6月24日,人工智能技术研究商Assort Health已完成由Menlo Ventures领投的1.2亿美元C轮融资,估值达到12亿美元。该公司累计融资额已超过2.22亿美元。参与本轮的投资者还包括Lightspeed Venture Partners、Felicis、First Round Capital、Chemistry、Joe Montana、Tau Ventures和Quiet Capital。Assort还宣布将大规模扩展至医疗系统运营,将该平台推向从大型社区组织到学术医疗中心的医疗系统,实现了提供者群体中最大规模的AI患者访问部署。
单克隆抗体疗法开发商RQ Bio获得8550万英镑A轮融资,以推进RQB01长效抗体项目,用于全季流感预防
2026年6月24日,单克隆抗体疗法开发商RQ Biotechnology Ltd.宣布完成超额认购的8550万英镑A轮融资。此次融资由Frazier Life Sciences领投,新投资者EQT Life Sciences、Forbion、Monograph和Wellington Management参与,同时也包括创始投资者LifeArc Ventures,以及股东Oxford Science Enterprises和University of Oxford。资金将支持主要项目RQB01的临床开发,该项目旨在通过单次给药实现季节性流感的防护。
1.9亿美元B轮融资,开发眼科和心脏病新药
2026年6月23日,处于开发阶段的治疗平台Osanni Bio LLC宣布完成1.9亿美元B轮融资,由Patient Square Capital领投,Horowitz Group、Invus Opportunities和the Retinal Degeneration Fund等现有投资者跟投。融资所得将用于推进公司当前的多个项目流程,并推动其独特发现和开发流程的规模化。
帆礼生物宣布与Bionyra Pharma达成许可协议,授权两款用于免疫介导炎症性疾病的下一代单克隆抗体和双特异性抗体,交易总额高达9.85亿美元
2026年6月22日,宁波免疫创新药企帆礼生物(TrueLab)与临床阶段生物企业Bionyra签署独家授权协议。TrueLab旗下两款I期临床长效抗体TL-001(抗TL1A单抗)、TL-003(TL1A/IL-23 双抗,用于自身免疫炎症疾病)授予Bionyra大中华区以外全球独家开发、生产、商业化权益。本次交易总潜在对价最高9.85亿美元,含首付款与各阶段里程碑,上市后另计分级销售分成;Bionyra完成1.65亿美元A轮融资后,TrueLab取得其个位数股权。两款管线均依托TrueLab自研AI抗体平台TrueForge™开发,目前同步在澳大利亚开展I期临床;Bionyra可依据相同合作框架,后续引进TrueLab更多临床前抗体项目。
1.01亿美元融资,开发TSHR抗体
2026年6月10日,生物技术公司Ethyreal Bio宣布成立,并获得了1.01亿美元的融资。A轮由Atlas Venture和Medicxi Ventures以及Nandi Life Sciences和Checkpoint Capital共同领投。B轮由Avoro Capital领投,包括所有A轮投资者参与。Ethyreal的先导项目ETHY-001是一种单克隆抗体,旨在阻断自身抗体介导的促甲状腺激素受体(TSHR)的激活,TSHR是格雷夫斯病(GD)和甲状腺眼病(TED)的共同致病驱动因素。
基因药物研发商SonoThera完成1.25亿美元B轮融资,领跑近期生物金融交易
2026年6月10日,基因药物研发商SonoThera完成1.25亿美元B轮融资,由Vida Ventures领投,ARK Invest、CureDuchenne Ventures、Leaps by Bayer、Otsuka Pharmaceutical、SymBiosis、UCB Ventures SA、Vivo Capital参与,以及现有投资者ARCH Venture Partners、Alexandria Venture Investments、Duquesne Family Office、Illumina Ventures、强生旗下企业投资部门Johnson & Johnson Innovation 、Medical Excellence Capital、RA Capital以及Vertex Ventures HC。融资所得将推动SonoThera在DMD和ADPKD领域的主导项目进入临床,扩展其在多个器官系统的管线,并进一步扩展其专有平台技术,旨在实现遗传药物的安全、靶向和重复递送。
环糊精基治疗药物开发商Beren获3亿美元融资,推进Adrabetadex的商业化筹备工作
2026年6月10日,环糊精基治疗药物开发商Beren Therapeutics, P.B.C.宣布已获得3亿美元的合并融资,融资包括1.35亿美元的股权融资,以及与Hercules Capital, Inc.签订的1.65亿美元非稀释融资协议。股权融资投资者包括Wellington Partners、JIC Venture Growth Investments、Founders Fund、Narya Capital、Eisai Co., Ltd.及其他精选机构投资者。本次融资将助力Beren Therapeutics落实全球长期发展战略,主要用于推进Adrabetadex的上市筹备工作,并持续投入资源,为婴儿型C型尼曼 - 匹克病患者群体搭建用药保障、家属帮扶及配套诊疗服务体系。
脑瘤靶向疗法研发商GT Medical Technologies完成1亿美元E轮融资,以推进可手术脑瘤患者的商业化治疗
2026年6月9日,脑瘤靶向疗法研发商GT Medical Technologies完成1亿美元E轮融资,由新投资者Viking Global Investors领投,主要现有投资者参与,包括MVM Partners、Gilde Healthcare、Evidity Health Capital、Medtech Venture Partners和FemHealth Ventures。这些资金将用于加速公司上个月发布的ROADS随机对照试验(RCT)最终数据后,商业和运营各项投资。融资所得还将支持GT医疗技术公司最近启动的BRIDGES随机对照试验的持续扩展,该随机对照试验针对新诊断的胶质母细胞瘤(GBMs)患者。
胰岛素输送器研发商CeQur完成1亿美元E轮融资,获商业势头强劲及CeQur Simplicity™需求增长的支撑
2026年6月9日,胰岛素输送器研发商CeQur宣布完成一轮价值1亿美元的E轮融资。此次投资反映了投资者对CeQur商业轨迹、强大供应链以及对更简便餐时胰岛素方法日益增长的需求的持续信心。这笔1亿美元资金将加速商业运营各个层面的增长,而CeQur拥有部署该项目的基础设施。现场销售团队将扩大规模,深化与医疗提供者和糖尿病护理专家的合作关系,他们希望为患者提供更简便的餐时胰岛素使用方式。
估值31亿美元,抗衰老新药公司完成4.35亿美元C轮融资,礼来跟投
2026年6月3日,抗衰老新药研发公司NewLimit于6月2日宣布完成C轮4.35亿美元融资(投后估值31亿美元),由Founders Fund领投,新投资者Thrive Capital、Greenoaks和Quiet Capital,以及现有投资者Kleiner Perkins、Abstract、Nat Friedman/Daniel Gross、Valor Equity Partners、Eli Lilly Ventures、Human Capital等参与。明年,NewLimit将把首款抗衰老重编程药物推进到人体临床试验。加速试验的时间表是由一种原型药物的突破性发现推动的,该药物可以逆转老年人肝细胞的细胞年龄。
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(来源:财富在线科技)
当前国内创新药产业正迎来政策、BD出海、商业化兑现三股力量的共振。产业从“估值驱动”逐步向“业绩+全球化兑现驱动”切换,产业链上下游的成长逻辑或正在被重新定价。
一、顶层设计与政策赋能,创新药全链条支持体系持续完善
近年来我国一直持续完善创新药全链条支持政策。
2026年以来,创新药相关政策持续推进,国家层面围绕外资准入、创新药研发、医保准入及商业化支持等环节密集出台或落地多项政策文件,包括《鼓励外商投资产业目录(2025年版)》、《2026年政府工作报告》以及《利用外资稳促优行动方案》等,持续完善创新药研发、审评审批、医保准入及产业开放政策体系,为创新药高质量发展提供政策支持。
图:创新药相关政策持续加码
二、BD出海持续爆发,国产创新药全球竞争力正在被验证
6月24日,和誉医药宣布与礼来(EliLilly)签署全球战略研发合作与授权协议,双方将围绕多个疾病靶点开展创新药研发合作,共同推进具有全球潜力的新药项目开发。根据协议,和誉医药将获得首付款,并有资格获得研发、监管及商业化里程碑付款,潜在交易总金额达19亿美元,此外还可获得产品净销售额分级特许权使用费。
6月23日,海思科宣布与美国Nuvectis签署两款创新小分子药物HSK39297和HSK42360全球独家授权许可协议。根据协议,Nuvectis获得HSK42360在大中华区以外地区的全球开发及商业化权益,以及HSK39297在大中华区、东南亚及印度以外地区的全球权益。海思科将获得4000万美元首付款及近期里程碑付款,和近期里程碑付款及最高14.21亿美元的额外里程碑付款,还将获得未来产品净销售额最高至两位数分层特许权使用费。
6月22日,帆礼生物宣布与BionyraPharma签署独家许可协议,涉及TL1A单抗TL-001及TL1A/IL-23p19双特异性抗体TL-003两款创新药物。根据协议,Bionyra获得两款产品在大中华区以外地区的全球开发、生产及商业化权益,潜在交易总金额达9.85亿美元,帆礼生物还将获得未来产品销售额分级特许权使用费。
6月22日,德琪医药宣布与K2Therapeutics签署ATG-106全球独家授权协议,并授予其一项未披露双特异性TCE项目的选择权。根据协议,K2获得ATG-106在大中华区以外地区的全球开发及商业化权益,德琪医药将获得约2000万美元首付款及近期付款,并有资格获得最高9.605亿美元里程碑付款。
6月1日,海思科宣布与礼来签署授权及研发合作协议,双方将围绕最多5个礼来选定靶点开展创新药发现及早期研发合作。根据协议,海思科将获得最高8,700万。美元的首付款和近期付款,最高29.67亿美元的后续里程碑付款,并有权根据产品未来净销售额获得分级销售提成。
图:2026年6月,国内创新药Lincense-out交易持续活跃
三、创新药研发进入收获期,6月重磅品种集中落地
1、2026年6月,11款国产创新药在中国获批上市
根据Insight数据库,2026年6月有11款化药新药和生物制品新药在中国获批上市。包括用于治疗阿尔兹海默病的琥珀八氢氨吖啶片(通化金马)、实体瘤CAR-T产品—舒瑞基奥仑赛注射液(科济药业)、全球首个获批上市的双抗ADC—伦康依隆妥单抗(百利天恒)、用于治疗ALK阳性NSCLC的康特替尼颗粒(首药控股)、IL17A单抗—古莫奇单抗注射液(康方生物)以及凝血因子X激活剂(舒泰神)等11款创新药物。
2、2026年6月,9款国产创新药在在中国申报上市
根据Insight数据库,2026年6月有9款化药新药和生物制品新药在中国递交上市申请。包括华海药业IL17A单抗、中生制药CLDN-18.2ADC、博瑞医药GIPR/GLP1R多肽减重药、信达生物CLDN-18.2ADC以及翰森制药GIPR/GLP1R多肽减重药等9款新药的上市申请。
3、2026年6月,10款国产创新药在中国首次进入临床III期
根据Insight数据库,2026年6月有10款化药新药和生物制品新药在中国首次进入III期临床。包括联邦制药的GCGR/GIPR/GLP1R三靶减重降糖药、海思科治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的HSK31679片以及齐鲁制药的PCSK9siRNA药物等10款创新药。
总的来看,创新药产业链的趋势很清晰。政策端在持续释放利好,BD出海验证了产品的全球竞争力,重磅品种的获批和商业化放量或正在驱动创新药行业进入新一轮增长周期。
廿七载投研深耕,廿七载财富同行,未来我们将继续以专业、前瞻、深度的内容,陪伴每一位投资者。
上述观点策略及分析结果仅供参考,不作为投资依据;涉及任何个股只做案例分享,不做任何推荐,据此操作风险自担。股市有风险,投资需谨慎。
以上观点由内容组提供,投资顾问:林良冠,登记编号:A1050626040007
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