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A Phase 1 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Single and Multiple Ascending Dose Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of TL-001 in Healthy Adult Participants
The goal of this study is to evaluate safety, tolerability, pharmacokinetics (PK)), pharmacodynamics (PD) and immunogenicity of single and multiple ascending dose of TL-001 in healthy adult participants.
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12月6日,第四届中国·宁波生物医药产业发展大会上,宁波前湾新区康君昭元股权投资基金(以下简称康君昭元基金)的合作协议刚一落笔,台下掌声雷动。
该基金首关规模4亿元人民币,本轮扩募至6亿元,由甬元投资、开投基金追加出资,成为甬元投资布局生物医药产业高地的“关键落子”。
产业深耕:构建全链条生态布局
签约现场
康龙化成将宁波定为集团南方战略副中心,从2015年起在宁波前湾新区接连建起三大核心园区,目前第四园区正处于建设阶段。园区已集聚4800余名研发人员,形成覆盖药物发现、临床研究到商业化生产的全流程、一体化新药研发服务,让宁波成为康龙化成全球化布局中的关键支点。
康君资本作为康龙化成旗下唯一的CVC投资平台,始终聚焦宁波生物医药产业发展。早在2021年,康君资本便将首支基金落地在宁波前湾新区;2023年,甬欣康君基金与宁波本土机构携手并进;如今,昭元基金再次加码,甬元投资、前湾产投、开投基金与康君资本联合发力,目光聚焦宁波生物医药产业转型升级,以资本力量助力宁波厚植产业发展的温床。
资本赋能:推动项目落地与发展
多年来,康君资本旗下多支基金已为宁波带来实打实的产业增量:通过“以投促引”,成功推动一临云、帆礼生物迁址宁波,助力泰诺麦博在宁波设立研发子公司;同时直接投资当地企业新湾医药、康龙生物,其被投企业汉科医疗也已在当地落地产能,上述优质项目均落地在前湾新区。
泰诺麦博是康君资本“资本+产业”双轮驱动投资赋能模式的典型案例。泰诺麦博成立于2015年,是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业,专注于全人源单抗新药研发、生产及销售。其核心技术是高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台 (HitmAb®)。公司核心产品斯泰度塔单抗注射液(新替妥®)已于2025年2月获批上市,是全球首款重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物,服务海内外相关市场的破伤风暴露预防临床需求。康君资本参与了泰诺麦博的多轮融资,并依托康龙化成的产业资源,提供研发、生产、注册全链条赋能;同时推动泰诺麦博科创板IPO申报,成为科创板第五套上市标准重启后首家获受理企业。
本次扩募是市政府投资基金与康君资本的再次合作,二者的强强联手势必将进一步强化资本与产业的协同效应,为宁波生物医药行业高质量发展注入新动力,彰显产融共生共荣的实践价值。
未来,甬元投资将与康君资本携手,通过以投促引、生态赋能,进一步推动更多优质生物医药项目在宁波落地生根,释放更多发展动能。
关于甬元投资
宁波市甬元投资基金有限公司是宁波市政府投资基金的主要运营实施主体,承担宁波市政府投资基金对外出资职能,开展基金集群组建、股权直投、产业研究、招商引资、投后管理及品牌建设等工作,旨在通过基金集群组建运营,发挥宁波市政府投资基金的示范引领作用,引导各类社会资本投资我市经济社会发展的重点领域和薄弱环节,支持相关行业和领域的发展,高质量实现我市招商引资、产业培育等政策目标。
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2025年11月14日——在创新药产业加速发展的背景下,杭州皓阳生物技术有限公司迎来其成立十周年里程碑。十年来,这家生物医药企业已从初创团队成长为国内生物药 CDMO/CRDMO 赛道的重要参与者,并逐步将业务触角延伸至全球。
十周年盛典揭示关键战略与产能布局
在杭州市临平区举行的十周年盛典,政府领导、客户、投资人及多家合作伙伴均到场参与,传递出产业链对皓阳生物未来发展的集体关注。
皓阳生物董事长李浩强先生在致辞中强调,医药的甲方和乙方的关系,跟一般行业不同,这不是一种单纯的买卖关系,更不是对立的关系,而是“需要荣辱与共、互相依存的关系”,“公司将持续打造做全球值得信赖的生物药合作伙伴”、“在新药研发的道路上,皓阳生物与合作伙伴一起风雨兼程、冷暖与共”。他同时透露公司最新进展:
得益于多个客户项目成功License out,今年业务需求显著增加,公司前三季度营收同比增长96%;
公司已顺利完成新一轮超亿元股权融资;
公司商业化生产线主体建筑已竣工,计划于明年底投入使用。
临平经开区相关负责人表示,皓阳的快速成长,是当地“大孵化器战略”生动缩影,未来将持续以政策和资源推动区域生物医药生态体系的提升。
面向 2030 的发展规划:从技术到全球化布局
盛典现场,联合创始人、副总裁林帅发布《2026–2030 发展战略规划》,重点围绕:
● 治理体系建设
● 核心技术突破与平台化能力
● AI 驱动生物药研发与生产效率提升
● 全球布局与跨区域交付体系建设
● 项目交付卓越化
企业战略目标明确指向 “全球领先生物药 CRDMO”,并计划以上述商业化生产工厂作为关键依托,包括抗体药物和ADC药物原液和制剂生产,以更高的产能稳定性、更严格的质量体系和更高效的交付保证服务全球客户。
公司高级总监张晓峰先生向与会来宾详细介绍了商业化工厂的人员组成、生产线设计和建设时间表。
多项产业合作协议落地,加强创新药上下游联动
在产业合作板块,皓阳生物与多家创新药企正式签署合作协议,包括劲方医药、艾科联生物、帆礼生物等,合作内容覆盖从 Pre-CMC开发到上市后商业化生产全链条。
与此同时,皓阳生物与贝达药业达成生态圈战略合作,意图通过“龙头引领 + 专业赋能”的模式,进一步强化区域创新药产业集群。
论坛聚焦创新药趋势与 BD 出海,行业观点密集输出
盛典期间,两场新药主题论坛成为关注焦点。
第一场论坛围绕“创新药未来发展趋势”,皓阳生物联合创始人、副总裁戴明舒女士和来自济煜医药大分子研发总经理郭炳诗博士、和铂医药首席科学官戎一平博士、峰肽药业研发总监王正毅博士、海邦投资合伙人黄利博士、康哲药业创新研发部学术总监王松博士等机构的技术专家和投资专家就产业策略、技术迭代与行业挑战展开深入讨论。
第二场论坛关注“创新药 BD 出海”,皓阳生物联合创始人、董事长李浩强先生和来自劲方医药董事长吕强博士、康哲药业首席投资官姜非博士、艾科联生物董事长方磊博士、 Pilatus biosciences CEO Raven Lin博士、华深智药商务总监杨韬博士,分享中国创新药走向全球的合作模式与实践经验,为行业提供了极具参考价值的国际化路径洞察。
行业观察:从十年发展看中国 CRDMO 竞争力
业内人士指出,过去十年中,中国生物药研发及外包服务行业经历了高速增长,CDMO/CRDMO 企业在技术平台化、成本优势、全球项目交付能力等方面持续强化。但在2023年后,随着医药行业增长整体放缓以及竞争加剧,不少CDMO公司都陷入困境,价格战也让部分市场参与者经营状况恶化,甚至于官司缠身。2024年下半年以来,创新药BD交易不断涌现,行业形势逐渐好转,皓阳生物此次公布的新产线、新战略与国际合作布局,被视为行业从低迷迈向新的高质量发展阶段的缩影。
结语
十周年不仅是企业的节点,更是其迈向下一轮增长周期的起点。从研发服务平台到商业化产能扩张,再到全球生态合作布局,皓阳生物正在加速形成更具国际竞争力的 CRDMO 服务体系。未来,其能否在全球创新药产业链中占据更核心的位置,值得持续关注。
2015
关于我们
杭州皓阳生物技术有限公司成立于2015年,专注于为客户提供抗体、融合蛋白、ADC类产品从早期成药性评估、 IND药学研究到商业化生产的一站式研发、生产服务。服务内容包括:早期成药性评估,稳定细胞株构建,抗体及ADC工艺开发,中试生产和IND申报,临床样品生产,工艺表征、验证和商业化生产,培养基开发定制开发等。
公司在上海和杭州两地设有研发、生产基地,上海研发中心依托多种分析手段和瞬时表达平台为客户提供从人源化设计,活性分析到成药性分析多维度的分子设计和评估;杭州研发中心拥有自主开发可授权的高表达稳定细胞株构建平台(皓越)和工艺开发平台;中试生产基地建有完善的250L/500L规模抗体原液和成品GMP生产线和100L规模ADC原液GMP生产线,分别能够在7个月和8个月提供从DNA到毒理批抗体和ADC样品交付。同时公司还在建6*2000L规模抗体商业化生产线和500L规模ADC商业化生产线。
皓阳生物致力于通过帮助新药研发来推动生物医药领域的进步,实现创新为民、科技惠民的目标。公司立足中国,实践 “聆听 深耕 开拓 共赢”的企业精神,努力打造一个行业地位突出,管理先进的现代化企业。更多详情请访问公司官网:www.hs-biopharm.com
帆礼生物之所以获得腾讯青睐,源于其在AI药物研发领域实现的多项技术突破。公司自主研发的"PharmaAI"平台,整合了自然语言处理、计算机视觉和深度学习等前沿技术,在新药研发的多个关键环节展现出显著优势。
在靶点发现阶段,平台能够同时分析数百万篇科研文献、临床数据和基因组学数据,快速识别具有潜力的药物作用靶点。与传统方法相比,这一过程的效率提升了20倍以上。
在分子设计环节,公司开发的生成式AI模型可以根据特定靶点结构,自动设计出具有理想药效和药代动力学特性的候选分子。目前,利用该技术已成功设计出多个针对肿瘤和自身免疫疾病的先导化合物。
更值得关注的是,帆礼生物建立了全球首个专注于中药现代化研究的AI平台。通过分析中药方剂的有效成分和作用机制,为传统药物赋予新的科学内涵。这一创新方向也与腾讯在传统文化数字化方面的布局不谋而合。
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