靶点- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2021-07-12 |
靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
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靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
/ Active, not recruiting临床3期 随机、双盲、阳性对照设计评价冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)新增“1-1-1-1”(简易四剂)免疫程序在健康人群中接种的免疫原性、安全性和免疫持久性的III期临床试验
主要目的:评价冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)以1-1-1-1(简易四剂)免疫程序接种于健康人群的免疫原性。次要目的:(1)评价冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)以1-1-1-1(简易四剂)免疫程序接种于健康人群的免疫持久性;(2)评价冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)以1-1-1-1(简易四剂)免疫程序接种于健康人群的安全性.
冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)五剂免疫程序在健康人群中接种的免疫原性批间一致性和安全性临床试验
主要目的:(1)评价连续三个生产批次的冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)以五剂(1-1-1-1-1)免疫程序接种后免疫原性的批间一致性;次要目的:(1) 评价冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)以五剂(1-1-1-1-1)免疫程序接种于健康人群的安全性。
四剂程序和五剂程序冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)接种依从性的回顾性研究
通过回顾性研究方式,比较注射冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞),经四剂免疫程序或五剂免疫程序预防狂犬病的接种依从性。
100 项与 山东亦度生物技术有限公司 相关的临床结果
0 项与 山东亦度生物技术有限公司 相关的专利(医药)
1、【长三角日报】著名生物学家饶毅现身东方理工大学:科学的底线是诚实(来源:上观新闻)1、著名生物学家饶毅现身东方理工大学,自嘲“恶名”在外5月11日下午,宁波东方理工大学雅戈尔图书馆报告厅里,著名生物学家、北京大学终身讲席教授饶毅作了题为《中国科学何处去》的讲座。“我知道,自己是‘恶名’在外,大家觉得我很凶。”在互动环节,饶毅忍不住自嘲。报告会上,饶毅再次表达了对学术不端给社会带来深远危害的深深忧虑。“科学是讲究原则的,科学的底线是诚实,学术规范有边线和红线。科学是讲是非、有对错的。不能含含糊糊,需要明辨是非。http://k.sina.com.cn/article_5953466437_162dab0450670ak6y8.html2、地球悬浮在太空中,没有任何支撑,为什么不会“掉”下去?地球悬浮在漆黑太空,没有柱子托举,没有绳子牵引,为什么不会“掉”下去?到底是什么力量,能托住60万亿亿吨的地球?我们从小就有一个疑问:在地球上,不管什么东西,只要没有支撑,都会往下掉,苹果会落地,杯子会摔碎,人会站稳,可为什么地球在太空里,没有任何支撑,却能悬浮几十亿年,从来不会“掉”下去?有人说,是上帝在托举地球,有人说,太空里没有重力,所以不会掉,还有人说,地球太大了,没人能托得动,所以它不会掉!这些说法,全错!地球不是“悬浮”,也不是被“托举”,它其实一直在“下落”,只是永远落不到“地面”,而托住它、不让它坠入宇宙深渊的,是两种力量的完美平衡,太阳的万有引力,和地球自身的离http://k.sina.com.cn/article_5686741831_152f4cb4700101gkw8.html3、月壤纤维样品进入中国空间站,将接受舱外环境长期验证IT之家 5 月 12 日消息,据央视新闻从东华大学获悉,一件以月球土壤制成的纤维实验样品昨日已随天舟货运飞船进入中国空间站,并将在舱外暴露平台接受长期空间环境测试,以验证其在高真空、强辐射和剧烈温差条件下的性能表现。据IT之家了解,这种“月壤纤维”采用类似传统熔融拉丝的工艺制备。科研团队将月壤在高温下熔化为液态,再通过牵引形成连续纤维。不过,由于月球环境具有高真空和微重力等特点,传统纺丝设备难以直接适用,相关工艺研发面临较高技术门槛。http://finance.sina.com.cn/tech/digi/2026-05-12/doc-inhxrwqh9920873.shtml4、四川发现4个新物种5月11日,记者从黄龙国家级风景名胜区管理局获悉在2024—2025年的黄龙自然保护地生物本底调查中科研团队相继发现并正式命名四个昆虫新物种相关成果已发表于《Zootaxa》与《Deutsche Entomologische Zeitschrift》国际专业期刊黄龙自然保护地风光图新物种是哪些?这些隐匿在高山峡谷中的“新邻居”是如何被科研人员逐一发现的?它们有着怎样独特的外形与生存习性?它们的现身又将为黄龙的生态保护带来哪些变化?深山里的“新邻居”,有哪些?对于科研人员而言,可能没有什么比发现新物种更令人兴奋的了。http://k.sina.com.cn/article_1523766213_5ad2d3c5019015nzw.html5、成大生物旗下17批次冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)获中国药检院予以签发5月12日消息,国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年5月4日至2026年5月10日,中国食品药品检定研究院共批签发22批次冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),其中辽宁成大生物股份有限公司获批17批次;山东亦度生物技术有限公司获批5批次。http://k.sina.com.cn/article_5953740931_162dee0830670371ra.html6、间充质干细胞产品相关指导原则征求意见(来源:中国食品药品网) 中国食品药品网讯 (记者 落楠) 5月11日,国家药监局药品审评中心发布《间充质干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),进行为期一个月的公开征求意见。 近年来,世界范围内的干细胞应用研究为解决许多难治性疾病问题提供了新的机遇。其中,间充质干细胞产品(以下简称MSC产品)研发活跃,且质量控制难度大,为指导申请人/持有人科学规范地开展产品的药学研究与评价,国家药监局药品审评中心起草了《征求意见稿》。 《征求意见稿》包括适用范围、一般原则、药学研究与评价技术要求、变更研究与评价考虑等章节。http://finance.sina.com.cn/jjxw/2026-05-12/doc-inhxrwqm5174468.shtml7、把空调织进衣服里!中国造出黑科技面料,夏天穿上凉5℃出品|搜狐科技作者|王泽红就一件普通马甲,穿上它往毒太阳底下一站,后背没有一点炙烤感,反而像待在阴凉地里一样凉快。没内置电风扇,没用任何花活,纯靠布料降温——它是北京大学的博导邹如强,带着一帮博士生最新研发出来的黑科技材料,叫智能调温纤维!为了验证降温效果,邹如强团队做过一项测试:把两件同款马甲放在夏天中午的太阳下暴晒,普通聚酯纤维做的那件,表面温度逼近50℃;智能调温纤维织成的那件,只有42℃,低了足有8℃!大热天穿上它,就像把空调缝进了衣服里。这种面料之所以能调温,主要是靠一种“相变材料”的特殊物质,它能通过自身的相变过程来储存和释放热量。http://k.sina.com.cn/article_7857201856_1d45362c001905edz6.html8、气候变化背景下,城市建筑如何适应更多变的它?|专家视点专家顾问:清华大学建筑学院教授、中国建筑学会理事 刘念雄清华大学建筑学院教授、清华大学建筑设计研究院副总建筑师 宋晔皓北京建筑大学北京城市保护与更新研究院总规划师 张帆建筑是人类的栖息地,为人类生存发展提供保护,为生产生活提供物质环境保障,但极端气候事件频发对人类的生活理念以及居住方式提出了挑战,也影响着建筑安全。建筑应对气候变化,要在事前“减缓”和事后“适应”上持续发力。作为我国二氧化碳排放“大户”,建筑业在绿色建筑发展的道路上日益精进,正在为减缓气候变化做出努力。同时,应对气候变化带来的极端天气与气候,建筑在规划设计上也有一系列“小妙招”。http://k.sina.com.cn/article_7857201856_1d45362c001905eepk.html9、学术圈大揭秘:哪家出版社撤稿最“手软”?IEEE最快41天,PLOS平均要等4年(来源:Pubpeer)近日,芬兰奥卢大学研究员 Jonas Oppenlaender 在2026年2月的预印本中发布了一项关于学术出版商撤稿情况的研究。该研究分析了1997年至2026年初 Retraction Watch 数据库的数据,涵盖了九大主要学术出版商以及计算机协会(ACM)。研究发现,尽管爱思唯尔(Elsevier)的撤稿绝对数量较高,但其撤稿率(每1万篇文章中3.97篇)在九大出版商中最低。http://k.sina.com.cn/article_5953190046_162d6789e06703454q.html10、5月展会预告 | 大机遇!如何乘上分子智造风口?与毕得共赴两大展会找答案(来源:上海毕得)毕得医药5月展讯5月15-18日中国化学会第十九届全国有机合成化学学术研讨会苏州5月17-18日中国科学院学部科学与技术前沿论坛——“面向工业4.0的功能分子及化学教育”上海来毕得展位聊聊合成需求本月重磅中国化学会第十九届全国有机合成化学学术研讨会作为我国有机合成化学领域层次最高、规模最大的学术盛会,本次会议将围绕“有机合成化学:分子智造新纪元”这一主题,探索传统合成范式的升级路径。会议由中国化学会有机化学学科委员会与苏州市化学化工学会共同主办,苏州大学材料与化学化工学部承办。会议主席为唐勇研究员、张正彪教授与赵刚研究员。http://k.sina.com.cn/article_5953740931_162dee08306703720g.html11、成立了!博士们!(来源:Pubpeer)最近有个感觉,不少身边做科研的老师,虽然投入不少精力,但是总踩不准风口,错过机会。其实这个往往就是因为大家日常对新信息、新趋势关注少,导致自我封闭了。为了帮大家拓宽获取信息的渠道,我们为大家定制了《学术内参》专报。里面包括科研圈内最新的发刊情况,导读等,会免费分享给大家,供各位把握科研的新方向。大家可以扫码获取。另外,我也会在朋友圈持续分享新的科研机会。http://k.sina.com.cn/article_5953466437_162dab0450670ak75k.html12、总觉得脑子不够用?大脑一生仅4次“重启”机会,抓住一次都赚了你有没有过这种感受:有些时候大脑思路清奇、灵感爆棚;可有时候大脑却像电脑“卡”了一样,话到嘴边就忘,反应慢半拍?其实,大脑和电脑一样,也会有“重启时刻”。日前剑桥大学的一项研究,首次绘制出“大脑一生发育全景图”,结果令人意外:9岁、32岁、66岁、83岁,正是大脑发生重大变化的4个转折点。如果能抓住这4个“护脑黄金期”,在正确的时间做对的事,你的大脑真的可以老得更慢、记得更牢、思路更清晰。大脑会经历4次“重启时刻”很多人的认知中,大脑的发育节奏是:小时候猛长,成年后平稳,老了开始衰退,但事实并非如此。http://k.sina.com.cn/article_1912032243_71f74bf302701jpeq.html13、百奥泰注射用BAT8013(ADC-CD25)治疗晚期或转移性实体瘤获批临床(来源:百奥泰)百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研药品注射用BAT8013用于治疗晚期或转移性实体瘤的临床试验申请获得批准。BAT8013是百奥泰开发的一款靶向CD25的抗体药物偶联物(ADC),拟开发用于晚期或转移性实体瘤的治疗。BAT8013通过与细胞表面的CD25特异性结合,经受体介导的内吞作用进入细胞内部,在溶酶体环境中,其连接子被组织蛋白酶切割,释放出细胞毒载荷Exatecan。http://k.sina.com.cn/article_5953466437_162dab0450670ak732.html14、华芢生物:Pro-101-1治疗深二度烧烫伤的IIIa期临床试验完成首例患者入组华芢生物公告,本公司研发并用于治疗深二度烧烫伤的Pro-101-1的IIIa期临床试验,于近日完成了首例患者入组。Pro-101-1为本公司核心产品之一。本临床试验为一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在进一步评价重组人血小板源生长因子(rhPDGF-BB)凝胶治疗深Ⅱ度烧伤创面的有效性和安全性,并在大量入组受试者中为后续IIIb期临床试验的设计提供关键参数。此次Pro-101-1的IIIa期临床试验完成首例患者入组是本公司在烧烫伤治疗领域上的又一次重大的研发进展。http://finance.sina.com.cn/7x24/2026-05-12/doc-inhxsawi5065335.shtml15、一次照射,永久伤眼,这种“光”到底危险在哪?(来源:科普中国)转自:科普中国“五一”期间,歌手王心凌在舞台演唱中,被一束失控的激光束照到腿部,疑似被灼伤,引起了网友热议。激光束直射为什么能瞬间让人感到刺痛?它对眼睛的伤害真的不可逆吗?同样是激光,为什么舞台上那些漫天飞舞的激光秀看起来安然无恙,而一束“失控”的激光束直射就会伤人?为什么激光有这么大的威力?普通的手电筒或灯光,光线向四面八方散射,能量分散,照在墙上只是一个柔和的大光斑。而激光是一种高方向性、高亮度的单色光,其能量被高度聚焦在一束几乎不发散的细光束中,像一根“极细的能量针”。在某些高功率激光器中,聚焦后的单色辐射亮度甚至可能超过太阳表面数千万倍。http://finance.sina.com.cn/wm/2026-05-12/doc-inhxsawe9831527.shtml
本文要点:山东亦度生物扎根东营13年,填补山东人用疫苗生产空白,以严苛标准打造优质狂犬疫苗,坚守初心深耕研发并助力地方产业转型。
在山东东营这片曾经以石油闻名的土地上,一家生物医药企业正在悄然崛起。它用 13 年的坚守,填补了山东省人用疫苗生产领域的空白;它以 "笨人干笨事" 的执着,打造出了一款让国人放心的硬核疫苗产品;它怀揣着 "为人类健康保驾护航" 的初心,正在成为中国疫苗行业一股不可忽视的新生力量。
它就是山东亦度生物技术有限公司。
行业黑马:从石油城走出的疫苗 "独苗"
当人们提到东营,首先想到的往往是胜利油田。然而,很少有人知道,在这座资源型城市里,诞生了山东省唯一一家在产的人用疫苗企业。
2012 年 6 月 27 日,山东亦度生物技术有限公司在东营经济技术开发区注册成立。这一天,不仅是亦度生物的起点,更是山东省生物医药产业发展史上的一个重要里程碑。在此之前,山东作为人口大省,却没有一家自己的人用疫苗生产企业,所有疫苗都需要从外地调入。
"我们来就是想填补这个空白,做山东人自己的、老百姓放心使用的疫苗。" 这是亦度生物创始人团队最初的梦想。正是这个朴素而坚定的梦想,支撑着他们在东营这片土地上扎根下来,开始了漫长而艰辛的创业之路。
13 年过去了,亦度生物已经从一个名不见经传的初创企业,成长为山东省专精特新中小企业,拥有东营市重点实验室、东营市工程研究中心、东营市企业技术中心等多个市级研发平台。2024 年,山东省人用疫苗研发重点实验室获批筹建,更是将亦度生物推向了全省疫苗技术创新的高地。
产品硬核:用国际标准打造 "一针见效" 的放心疫苗
疫苗是守护人类健康的第一道防线,其质量直接关系到亿万人民的生命安全。亦度生物深知这一点,从成立之初就将 "质量至上" 作为企业的核心宗旨。
公司的核心产品 —— 冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)"亦度康达",采用了目前国际主流的生物反应器微载体技术。这种技术兼具悬浮培养和贴壁培养的优点,能够实现大规模高密度培养 Vero 细胞、生产狂犬病毒,是目前公认最具发展前途的一种动物细胞大规模培养技术。
更值得一提的是,亦度生物的生产过程实现了全封闭、全自动控制、管道化流程。关键生产设备及检验设备均选用国际主流品牌,同时建立了完善的质量管理体系,可保障生产检验活动质量处于可控及可追溯状态。
这种对工艺的极致追求,换来的是产品的卓越品质。临床研究显示,亦度康达的 7 天抗体阳转率和抗体浓度可满足暴露后患者快速产生免疫效果的核心诉求。2024 年 10 月,由中国食品药品检定研究院、广西壮族自治区疾病预防控制中心及山东亦度生物技术有限公司共同合作完成的研究成果,发表在国际权威期刊《vaccines》上,进一步证明了产品的国际水准。
自 2021 年 7 月获批上市以来,亦度康达已经获得了多次国家药监局的批签发,产品发往全国各地,为无数被动物咬伤的患者提供了及时有效的保护。
企业故事:"亦度" 的含义,是 "一一度过"
"亦度啊,就是 '一一度过',什么事儿都能过去!" 当被问及公司名字的由来时,亦度生物总经理樊可笑着说道。
这句看似简单的话,背后却蕴含着亦度生物 13 年创业历程的酸甜苦辣。疫苗行业是一个高投入、高风险、长周期的行业,一款疫苗从研发到上市,往往需要十年甚至更长的时间。
"我们算是 '笨人干笨事',这九年没白费。" 樊可在 2021 年疫苗获批上市时感慨道。从 2012 年成立到 2021 年产品上市,亦度生物用了整整九年的时间。这九年里,他们没有急功近利,而是一步一个脚印,扎扎实实地做好每一个环节的工作。
这种 "笨人干笨事" 的精神,也体现在亦度生物的团队建设上。公司现有员工 240 余人,具有大学本科以上学历和相关专业技术人员占 80% 以上。整个团队具有扎实的专业知识和实操经验,他们用自己的智慧和汗水,为亦度生物的发展奠定了坚实的基础。
行业观察:中国疫苗产业需要更多 "亦度式" 的坚守
近年来,中国疫苗产业取得了长足的发展,但与发达国家相比,仍存在一定的差距。特别是在一些高端疫苗领域,我们仍然依赖进口。
亦度生物的成功,为中国疫苗产业的发展提供了一个很好的范例。它告诉我们,只要我们能够沉下心来,专注于核心技术的研发,注重产品质量的提升,就一定能够在国际市场上占据一席之地。
更重要的是,亦度生物的发展,也为资源型城市的转型升级提供了一条新的路径。东营作为一座因油而兴的城市,正在积极探索产业转型的道路。亦度生物的崛起,证明了在传统产业之外,生物医药等高新技术产业同样可以在这片土地上生根发芽、茁壮成长。
未来展望:守护健康,永不止步
"传承科技精神,引领创新理念,做疫苗行业的引领者和担当者是亦度生物永恒的追求。"
站在新的起点上,亦度生物并没有满足于现有的成就。公司已经开始布局新的产品管线,五价轮状病毒减毒活疫苗项目已经获得了环境影响报告书的批复,吸附无细胞百白破联合疫苗的研发也在稳步推进中。
未来,亦度生物将继续秉承 "质量至上、呵护健康" 的企业宗旨,牢记 "为人类健康保驾护航" 这一使命,致力于人类的疾病预防事业,保持技术、质量领先,努力成为行业内极具竞争力、值得百姓信赖的企业,为推动生物制药行业高质量发展贡献一份力量!
每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(3.23-3.29)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
注射用重组A型肉毒毒素
重庆誉颜制药有限公司
2.4
CXSS2400144
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
SIR4156片
维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司
1
CXHL2600208
AF02片
南京寰柏生物科技有限公司
1
CXHL2600196
AF02片
南京寰柏生物科技有限公司
1
CXHL2600195
PAM-194软膏
潘普洛纳生物科技(深圳)有限公司
1
CXHL2600080
PAM-194软膏
潘普洛纳生物科技(深圳)有限公司
1
CXHL2600079
PAM-194软膏
潘普洛纳生物科技(深圳)有限公司
1
CXHL2600078
SST001注射液
思努赛生物科技(上海)有限责任公司
1
CXHL2600082
JKN2404吸入混悬液
健康元药业集团股份有限公司
1
CXHL2600074
JKN2404吸入混悬液
健康元药业集团股份有限公司
1
CXHL2600073
JKN2404吸入混悬液
健康元药业集团股份有限公司
1
CXHL2600072
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2600068
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2600067
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2600066
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2600065
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2600064
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2600063
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2600062
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2600061
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2600060
HRS-5765片
成都盛迪医药有限公司
1
CXHL2600059
HRS-5765片
成都盛迪医药有限公司
1
CXHL2600058
GK001片
杭州港康医药有限公司
1
CXHL2600069
HS-20152注射液
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXHL2600051
LG-0317片
临港国家实验室
1
CXHL2600024
LG-0317片
临港国家实验室
1
CXHL2600023
LG-0317片
临港国家实验室
1
CXHL2600022
SAL0145注射液
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXHL2600021
注射用布瑞哌唑微球
珠海市丽珠微球科技有限公司
2.2
CXHL2600036
KLA578-2贴剂
四川科伦药业股份有限公司
2.2
CXHL2501529
KLA578-2贴剂
四川科伦药业股份有限公司
2.2
CXHL2501528
烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片
康诺生物制药股份有限公司
2.2;2.4
CXHL2600070
吸入用PRT-050
四川普锐特药业有限公司
2.2;2.4
CXHL2600027
重组三价轮状病毒亚单位疫苗(大肠埃希菌)
厦门万泰沧海生物技术有限公司
1.2
CXSL2501136
20价肺炎球菌多糖结合疫苗
山东亦度生物技术有限公司北京分公司
3.2
CXSL2501154
EMB-15注射液
上海岸迈生物科技有限公司
1
CXSL2600089
BY002
杭州百懿生物药业有限公司
1
CXSL2600090
PRO-203
北京MEDPACE医药科技有限公司
1
CXSL2600085
Pumitamig注射液
百时美施贵宝(中国)投资有限公司
1
CXSL2600081
SCTB41注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600076
注射用LY4170156
礼来苏州制药有限公司
1
CXSL2600075
注射用KHN922
成都康弘生物科技有限公司
1
CXSL2600077
注射用HDM2024
杭州中美华东制药有限公司
1
CXSL2600084
重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液
上海津曼特生物科技有限公司
1
CXSL2600073
注射用BL-B01D1
成都百利多特生物药业有限责任公司
1
CXSL2600072
注射用SKB103
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
1
CXSL2600069
GZR18
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600057
GZR18
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600056
GZR18
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600055
GZR18
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600054
GZR18
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600053
GZR18
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600052
GZR18
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600051
GZR18
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600050
LAE102注射液
来凯医药科技(上海)有限公司
1
CXSL2600045
注射用BR2060
杭州博之锐生物制药有限公司
1
CXSL2600047
CG105 CAR-T细胞注射液
赛斯尔擎生物技术(上海)有限公司
1
CXSL2501172
靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液
深圳普瑞金生物药业股份有限公司
1
CXSL2501171
靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液
深圳普瑞金生物药业股份有限公司
1
CXSL2501170
治疗用乙型肝炎慢病毒载体注射液
上海劲威生物科技有限公司
1
CXSL2501164
ICG318 CAR-T细胞注射液
杭州艾赛免疫生物医疗有限公司
1
CXSL2501168
IBR854细胞注射液
英百瑞(杭州)生物医药有限公司
1
CXSL2501162
IBR854细胞注射液
英百瑞(杭州)生物医药有限公司
1
CXSL2501161
重组L-IFN腺病毒注射液
上海元宋生物技术有限公司
1
CXSL2501156
CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液
广州赛隽生物科技有限公司
1
CXSL2501142
脂肪间充质干细胞注射液
广东赛尔生物科技有限公司
1
CXSL2501140
ReT01 ACT 注射液
北京安韦森生物医药有限公司
2.2
CXSL2501165
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
乳酸钠林格冲洗液
石家庄四药有限公司
3
CYHS2403652
盐酸溴己新注射液
白云山东泰商丘药业有限公司
3
CYHS2403464
苯磺贝他斯汀口腔崩解片
广州江正医药科技有限公司
3
CYHS2403441
注射用氨苄西林钠
湖南柏齐鹤药物研发有限公司
3
CYHS2403423
布美他尼注射液
石家庄四药有限公司
3
CYHS2403237
酮咯酸氨丁三醇注射液
海南卓科制药有限公司
3
CYHS2403204
阿仑膦酸钠口服溶液
武汉华尔生物科技有限公司
3
CYHS2403082
重酒石酸间羟胺注射液
成都瑞尔医药科技有限公司
3
CYHS2403029
盐酸拉贝洛尔注射液
海南慧通生物医药科技有限公司
3
CYHS2402839
盐酸拉贝洛尔注射液
海南慧通生物医药科技有限公司
3
CYHS2402838
注射用苯唑西林钠
山东鲁抗医药股份有限公司
3
CYHS2402712
注射用苯唑西林钠
山东鲁抗医药股份有限公司
3
CYHS2402711
碳酸氢钠注射液
江西东抚制药有限公司
3
CYHS2402706
注射用硫酸多黏菌素B
湖南埃威格林医药科技有限公司
3
CYHS2402521
阿仑膦酸钠口服溶液
苏州华健瑞达医药技术有限公司
3
CYHS2402149
重酒石酸卡巴拉汀口服液
上海美优制药有限公司
3
CYHS2401833
盐酸溴己新注射液
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
3
CYHS2401551
米诺地尔搽剂
江苏天士力帝益药业有限公司
3
CYHS2401276
米诺地尔搽剂
江苏天士力帝益药业有限公司
3
CYHS2401275
盐酸甲氧氯普胺注射液
广州合和医药有限公司
3
CYHS2400928
倍他米松磷酸钠注射液
重庆市义力医药科技有限公司
3
CYHS2400527
对乙酰氨基酚维生素C泡腾片
江西仁齐制药有限公司
3
CYHS2400256
琥珀酸亚铁片
瑞阳制药股份有限公司
3
CYHS2303234
氨溴特罗口服溶液
四川益生智同医药生物科技发展有限公司
3
CYHS2201509
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19)注射液
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
4
CYHS2500400
非奈利酮片
湖南慧泽生物医药科技有限公司
4
CYHS2404544
地夸磷索钠滴眼液
江苏福邦药业有限公司
4
CYHS2404467
卡泊三醇搽剂
福元药业有限公司
4
CYHS2404415
盐酸伐地那非片
浙江诺得药业有限公司
4
CYHS2404266
盐酸尼卡地平注射液
山东现代医药科技有限公司
4
CYHS2404093
硫酸氢氯吡格雷片
浙江众延医药科技有限公司
4
CYHS2404085
富马酸福莫特罗吸入溶液
齐鲁制药有限公司
4
CYHS2403814
甲磺酸倍他司汀片
天津恒翊药业有限公司
4
CYHS2403751
普拉洛芬滴眼液
艾视制药有限公司
4
CYHS2403745
地夸磷索钠滴眼液
江苏广承药业有限公司
4
CYHS2403680
乳酸钠林格注射液
南京黄龙生物科技有限公司
4
CYHS2403634
乳酸钠林格注射液
南京黄龙生物科技有限公司
4
CYHS2403633
甲磺酸贝舒地尔片
齐鲁制药(海南)有限公司
4
CYHS2403565
溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液
沈阳兴齐眼药股份有限公司
4
CYHS2403426
盐酸艾司洛尔氯化钠注射液
中国大冢制药有限公司
4
CYHS2403242
米库氯铵注射液
广东嘉博制药有限公司
4
CYHS2403112
乳果糖口服溶液
浙江凯润药业股份有限公司
4
CYHS2403041
乳果糖口服溶液
浙江凯润药业股份有限公司
4
CYHS2403040
盐酸尼卡地平注射液
成都明德至远医药科技有限公司
4
CYHS2402920
盐酸尼卡地平注射液
江苏神龙药业有限公司
4
CYHS2402730
盐酸尼卡地平注射液
江苏神龙药业有限公司
4
CYHS2402729
盐酸尼卡地平注射液
江苏神龙药业有限公司
4
CYHS2402728
伊布替尼胶囊
重庆药友制药有限责任公司
4
CYHS2402664
丁溴东莨菪碱注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
4
CYHS2402501
熊去氧胆酸口服混悬液
江西科睿药业有限公司
4
CYHS2402395
注射用阿扎胞苷
贵州益佰制药股份有限公司
4
CYHS2402273
西格列汀二甲双胍片(I)
北京双鹭药业股份有限公司
4
CYHS2402047
西格列汀二甲双胍片(II)
北京双鹭药业股份有限公司
4
CYHS2402046
枸橼酸西地那非片
乐普药业股份有限公司
4
CYHS2402006
枸橼酸西地那非片
乐普药业股份有限公司
4
CYHS2402005
盐酸西替利嗪片
上海强生制药有限公司
4
CYHS2401676
注射用氯诺昔康
贵州博林药业有限公司
4
CYHS2400487
米库氯铵注射液
海南斯达制药有限公司
4
CYHS2303376
盐酸羟甲唑啉滴眼液
南京正科医药股份有限公司
3
CYHL2600011
6-[18F]氟-L-多巴注射液
江苏万高药业股份有限公司
3
CYHL2600010
酒石酸溴莫尼定滴眼液
北京汇恩兰德制药股份有限公司
3
CYHL2600008
醋酸乌利司他片
杭州天晟泰丰药业有限公司
3
CYHL2600007
酒石酸溴莫尼定滴眼液
北京汇恩兰德制药股份有限公司
3
CYHL2600009
尿素[13C]片呼气试验药盒
湖南华纳大药厂股份有限公司
3
CYHL2600006
贝美前列素涂剂
福元药业有限公司
3
CYHL2600004
利非司特滴眼液
成都天兴致远生物科技有限公司
3
CYHL2600003
9MW4113注射液
迈威(上海)生物科技股份有限公司
3.3
CXSL2600086
IBI3027
信达生物制药(苏州)有限公司
3.3
CXSL2600083
IBI3027
信达生物制药(苏州)有限公司
3.3
CXSL2600082
度普利尤单抗注射液
华润生物医药有限公司
3.3
CXSL2600070
JMT205注射液
上海津曼特生物科技有限公司
3.3
CXSL2600008
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
硫酸氢司美替尼胶囊
ASTRAZENECA UK LIMITED
2.4
JXHS2500026
硫酸氢司美替尼胶囊
ASTRAZENECA UK LIMITED
2.4
JXHS2500025
维生素K1混合胶束注射液
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
5.1
JXHS2400045
德莫奇单抗注射液
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
1
JXSS2400114
德莫奇单抗注射液
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
1
JXSS2400113
注射用德曲妥珠单抗
Daiichi Sankyo Europe GmbH
2.2
JXSS2600009
注射用德曲妥珠单抗
Daiichi Sankyo Europe GmbH
2.2
JXSS2500110
伊奈利珠单抗注射液
Horizon Therapeutics Ireland DAC
2.2
JXSS2500070
特泽利尤单抗注射液
AstraZeneca AB
2.2
JXSS2500020
特泽利尤单抗注射液
AstraZeneca AB
2.2
JXSS2500019
比奇珠单抗注射液
UCB Pharma S.A.
3.1
JXSS2500067
比奇珠单抗注射液
UCB Pharma S.A.
3.1
JXSS2500066
比奇珠单抗注射液
UCB Pharma S.A.
3.1
JXSS2500065
比奇珠单抗注射液
UCB Pharma S.A.
3.1
JXSS2500064
特泽利尤单抗注射液
AstraZeneca AB
3.1
JXSS2400103
特泽利尤单抗注射液
AstraZeneca AB
3.1
JXSS2400102
盐酸左西替利嗪口服溶液
BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED
5.2
JYHS2400036
verducatib 片
Boehringer Ingelheim International GmbH
1
JXHL2600012
司来帕格片
Actelion Pharmaceuticals Ltd.
2.4
JXHL2600011
司来帕格片
Actelion Pharmaceuticals Ltd.
2.4
JXHL2600010
司来帕格片
Actelion Pharmaceuticals Ltd.
2.4
JXHL2600009
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
芪龙定喘片
石家庄以岭药业股份有限公司
1.1
CXZL2600002
益肾固液颗粒
盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司
1.1
CXZL2600003
注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;
100 项与 山东亦度生物技术有限公司 相关的药物交易
100 项与 山东亦度生物技术有限公司 相关的转化医学