Shandong Yidu Biotechnology Co., Ltd.

爱东营讯 日前，2025年度山东省科学技术奖授奖名单揭晓，东营经济技术开发区企业荣获两项省级科技奖项。其中，山东国瓷功能材料股份有限公司申报的“超微型多层陶瓷电容器用钛酸钡基介质材料关键技术”项目荣获省科学技术进步奖一等奖；山东亦度生物技术有限公司参与完成的“生物药物质量评价与安全监控关键技术体系构建与应用”项目荣获省科学技术进步奖二等奖。 此次获得两项省级大奖并在一等奖上取得突破，这份成绩单背后是企业在科研技术上的扎实积累，也成为科技成果转化赋能区域高质量发展的生动例证。 企业唱主角，创新活力持续迸发 企业是科技创新的核心主体。东营经济技术开发区深耕创新主体培育，搭建科技型企业梯度培育库，依托政策引导、项目支撑、平台赋能多维举措，推动创新主体从“幼苗”长成“森林”，实现数量与质量双跃升。 作为开发区创新发展的标杆企业，国瓷材料深耕功能陶瓷材料二十余年，依托省技术创新中心等高能级平台，攻克超微型MLCC用钛酸钡基介质材料全链条关键技术，填补了国内高端相关材料领域空白。 “企业始终坚持高强度研发投入，近三年研发费用率稳定在6%以上，核心产品成功打入多家全球头部电子、新能源及汽车零部件企业供应链。”山东国瓷功能材料股份有限公司有关负责人介绍。 生物医药领域创新势能同样强劲。山东亦度生物技术有限公司是山东省唯一在产的人用疫苗企业，其冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）填补了全省人用疫苗生产领域的空白。 “创新研发是药企立足发展、提质增效的核心命脉。”亦度生物董事长武志昂表示。在市区两级部门支持下，2024年7月山东省人用疫苗研发重点实验室获批筹建，为企业新药研发、技术迭代筑牢平台支撑，大幅提速医药研发进程。 要素强保障，创新沃土厚植深耕 优质创新生态是企业成长、成果转化的重要支撑。开发区坚持“服务前移、精准赋能”理念，持续健全科技创新政策体系，夯实创新要素服务保障，助力各类创新主体轻装上阵、潜心攻关。 “公司正处于扩大生产规模、推进新技术试验的关键阶段，但资金缺口成了拦路虎。”山东惠亚环保科技有限公司负责人回忆道。就在一筹莫展之际，开发区科技金融服务站为企业送来了“及时雨”。 在获悉企业需求后，工作人员现场为企业逐条解读科技成果转化贷款政策与备案流程，主动牵线合作银行，全程跟进。不到三周时间，500万元银行贷款顺利到账，有效保障了研发项目有序推进。 依托科技金融服务站，开发区主动服务，整合科技成果转化贷款、风险补偿、贷款贴息、科技保险、上市培育等多元化金融服务，打造“一站式金融工具箱”，精准匹配企业差异化科创需求，让科创金融红利直达企业。此外，开发区还构建涵盖技术研发、中试验证、产业化落地的全链条服务体系，多措并举降低企业创新研发、成果转化、项目落地成本，持续激活区域科创内生动力。 平台筑根基，创新成果落地生根 科创平台是集聚创新要素、推动成果转化的核心载体。在位于开发区国家级稀土催化研究院的实验室里，科研人员深耕汽车尾气净化技术，成功突破车用脱硝分子筛等国六标准系列核心技术并实现产业化落地，推动我国汽车催化产业核心技术国产化。 坚持“围绕产业链部署创新链”发展思路，开发区结合新材料、新能源、生物医药等产业发展需求，先后引进稀土催化研究院、电化学储能技术研究院、道合医药研究院等一批高端科研平台，打通科技研发与产业发展壁垒，推动更多科技成果从实验室走向生产线。目前，全区拥有市级以上科研平台363家，其中国家级10家、省级86家，形成了“国家级平台为引领、省级平台为骨干、市级平台为支撑”的创新平台体系。 完善的服务体系，让成果转化之路更顺畅。开发区持续深化产学研融合，积极搭建校企协同创新平台，与中国石油大学、山东大学等国内顶尖高校及科研院所建立稳定的战略合作关系，通过共建平台、联合攻关、共享资源，加速优质科技成果落地转化。同时，扎实推进中试孵化载体建设，依托国瓷材料打造的山东省功能陶瓷材料中试示范基地，已成功落地5项重大产业化项目，孵化培育3家科技型优质企业，培育形成集原材料、装备、制品、应用于一体的产业集群，实现科技创新与产业升级双向赋能、深度融合。 未来，开发区将持续深化“平台+技术+产业”融合发展机制，构建“基础研究—技术攻关—产业应用”全链条创新体系，推动更多科技成果从实验室走向应用场，跑出高质量发展新速度。 （记者 刘健阳 通讯员 高艺飞）

5年时间、3亿元投入，Ⅰ期临床已做的项目，突然就叫停了。 9月8日，万泰生物宣布：终止二十价肺炎球菌多糖结合疫苗产业化项目，同时决定启动高价肺炎球菌多糖结合疫苗项目，新项目总投资高达24.37亿元。而原项目计划投资15.78亿元。这意味着万泰在损失3亿元后，预算还要再多8亿元，竞争这个高度内卷的市场。 为什么舍得放弃近在咫尺的成果？公司的解释是，技术迭代太快，现有较低价次产品的市场空间将被明显挤压。 有趣的是，就在今年7月初，还有投资者在互动平台追问：Ⅰ期临床完成后，公司是打算直接推进Ⅲ期，还是准备放弃？没想到一个月之后就有了答案。 起了个大早，赶了个晚集 婴幼儿用的肺炎球菌疫苗曾是疫苗行业的明星产品，当年惠氏的“沛儿”曾独占市场。如今这一品种已经迭代升级，国内主要品种是13价结合疫苗，既适用于婴幼儿，也可用于成年人。 万泰生物布局的20价肺炎球菌结合疫苗，是在13价的基础上新增了7种肺炎球菌病的常见血清型，保护范围更广，原本是有希望取代13价疫苗的。 此前，业内曾有预测，万泰这款20价肺炎疫苗有望在2028年前后上市。如果顺利，它将有机会成为继辉瑞之后，全球第二款获批用于婴幼儿的20价肺炎球菌结合疫苗。 早在2021年，万泰生物就从江苏坤力获得了20价肺炎球菌多糖结合疫苗在中国大陆地区的独占许可权。同年9月，万泰成功拿到了国家药监局核准签发的临床试验批准通知书，提前卡位。当时沃森生物的13价产品刚刚获批。万泰直接押注20价，意图通过更高价次实现“弯道超车”。 虽然起跑领先，但万泰的推进节奏显然慢了半拍。 或许是因为受疫情影响 ，直到2023年2月，公司才启动I期临床试验，完成首例受试者入组。 直到2025年末，一期临床试验才完成。这样的临床推进速度显然不算快。作为对比，康泰生物的20价肺炎球菌多糖结合疫苗，虽然在2024年11月才开启Ⅰ期临床试验，但在次年3月就开启了II期临床试验。 总体来说，在这条赛道万泰的进度还是有优势。目前，艾美生物、沃森生物、微超生物、亦度生物等大部分玩家仍处于一期临床阶段。偏偏在这时候，万泰生物选择急刹车。 曾经被寄予厚望、即将破土而出的产品忽然归零；取而代之的，是一个需要再砸17亿元、前途未卜的新赌注。这样的转折，多少让人有些难以接受。 但也有另一种声音认为，万泰生物的放弃可能也是出于技术原因。  万泰生物的疫苗采用的是江苏坤力的肺炎溶血素（rPly）载体蛋白技术路线。但这条路，至今没有一款产品成功走通过，商业化的PCV主流载体仍是CRM197、破伤风类毒素TT。在公告中万泰也提到，现有的《肺炎20价候选疫苗许可使用协议》及技术边界，已无法完全契合全球技术升级趋势以及公司未来聚焦持续提升产品前沿技术水平和全球市场竞争力的战略规划。 万泰需要跑得更快 放弃做了一半的20价肺炎疫苗，转向更高价产品，相当于重新投入一场长周期的竞速。更大的问题是，换道之后，万泰生物到底能不能把失去的时间追回来？ 万泰生物的对手已经跑在了前面。国内布局高价肺炎疫苗的企业不在少数。进度最快的，恰恰是曾经与万泰合作的坤力生物。2021年，万泰从坤力拿到20价疫苗授权后几个月，坤力就拿下了24价肺炎疫苗的临床批件，同年年底便在济南开工建设生产基地。如今，坤力的24价疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床已完成，正在推进Ⅱb期试验。此外，科兴中维的24价疫苗也已进入Ⅱ期临床，康希诺24价PCV启动I/II期临床，还有瑞宙生物、复星安特金等众多玩家虎视眈眈。 更棘手的是，万泰生物需要打破追赶的死循环：如果临床速度没有明显提升，万泰很可能再次陷入产品还没上市，下一代产品已经打过来的循环中。 如果还是按照传统节奏，Ⅰ期验证安全性，Ⅱ期看免疫原性和剂量，Ⅲ期进一步验证安全性和有效性。这样风险相对可控，但问题也很明显，就是慢。虽然万泰强调，新项目并不是从零开始，可以依托现有PCV平台继续开发高价次产品，技术路径可以延伸，加快临床前研究和临床试验。即便如此，公司预计新募投项目预计正常投产并产生收益的时间也要70 个月， 预计 2032 年 6 月才能完成。 问题是，在肺炎球菌疫苗这种产品迭代非常快的赛道上，一款疫苗历经八九年时间，终于完成临床、拿到批文，而市场可能已经从20价卷到24价，甚至海外已经开始了31价疫苗的研发。到那时，万泰会不会又一次面临“产品尚未上市，技术已经过时”的尴尬？如果永远追着下一代跑，那永远没有尽头。 当年沃森生物做13价肺炎疫苗时，就曾面临同样的困境。为了加快沃森PCV疫苗的研发进度，避免产品“一上市就被淘汰”的风险，项目负责人黄镇力排众议立下军令状，决定将Ⅰ期和Ⅲ期临床试验同步开展。虽然临床试验的费用提高到了7500万元，但最终被证明是具有战略远见的，通过大幅压缩了时间成本，沃森的13价肺炎疫苗成了中国首个、全球第二个自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗。 当然，不是说所有疫苗都应该“加速”，更不是临床阶段越快越好。但在疫苗产业里，研发效率本身就是竞争力。因此，对万泰来说，真正的问题可能已经不是要不要做更高价次，而是能不能跑得足够快。 撰稿丨方涛之 编辑丨江芸 贾亭 运营｜廿十三 插图｜视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 湖北卫健委越红线：“太想进步了”！直接为26种本地药开大门 华润投资的创新药企，上了集采“黑名单” 我国首款AI辅助新冠创新药获批上市

近日，安徽三之健医药科技有限公司自主研发的1类创新药SZJ0107片传来双重喜讯：该产品顺利取得CDE临床试验默示许可，同时成功纳入CDE《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）》试点项目，拟用于治疗脊髓小脑性共济失调（SCA，俗称“企鹅病”）。在此，亦度正康向安徽三之健致以最诚挚的祝贺！ SZJ0107片是国内有望首款、全球第二款靶向NRF2-Keap1ARE通路的在研治疗药物，针对SCA这一全球尚无有效治疗手段的罕见神经退行性疾病，从改善蛋白稳态、抗氧化损伤、线粒体保护等多个维度直击疾病核心病理机制，临床需求迫切，创新价值突出。 在本次SZJ0107片申报纳入CDE“关爱计划-延伸”试点的工作中，亦度正康团队深度参与项目全流程服务。结合CDE试点申报指南要求，梳理罕见病适应症证据、药物创新价值材料，协助完成试点申报资料的整体策划、资料撰写打磨、政策合规研判，配合企业对接审评要求，梳理以患者为中心的研发设计思路，助力项目高质量完成试点申请，最终顺利入选“关爱计划-延伸”试点名单，为项目后续临床开发争取到宝贵的政策支持窗口。 罕见病药物研发难度高、资料逻辑要求复杂，“关爱计划-延伸”对项目的疾病证据、创新度、早期研发设计均设置严格门槛，申报过程考验对政策细则、审评导向的深度理解。本次成果，既是安徽三之健扎实的药物研发实力的体现，也是双方团队紧密协同、高效攻坚的共同成果。 未来，我方将持续伴随项目临床开发之路，继续发挥在罕见病新药注册、CDE专项试点申报、研审沟通方面的专业能力，全力配合安徽三之健，助力这款1类创新药稳步向前，早日为SCA患者带来全新治疗希望。 期待SZJ0107片临床研究顺利推进，早日开花结果！ END 往期推荐 # 喜报丨亦度正康助力乙酰唑胺缓释胶囊获批上市！ # 喜报丨亦度正康助力西普拉地屈孕酮片获批上市！ # 喜报丨亦度正康助力诺思兰德国内首款裸质粒型基因治疗药物获批上市！ # 喜报丨亦度正康助力济群医药加诺思®（琥珀酸多西拉敏片）获批上市！