Hunan Zhengqing Pharmaceutical Group Co. Ltd.

▲12月16-17日【CCC 2023】 临研天下  · 限时免费报名中NMPA分别发布10月8日、10月9日药品批准证明文件送达信息，2个批次共有168个受理号获批，其中17个为一致性评价受理号，10月8日批件过评品种为：湖南正清制药集团股份有限公司，甲氨蝶呤片北京四环科宝制药股份有限公司，富马酸卢帕他定片桂林南药股份有限公司，阿司匹林肠溶片10月9日批件过评品种包括：吉林恒金药业股份有限公司，注射用奈达铂河北仁合益康药业有限公司，伊班膦酸钠注射液遂成药业股份有限公司，盐酸林可霉素注射液四川科伦药业股份有限公司，脂肪乳注射液(C₁₄～₂₄)等

精彩内容日前，湖南省药监局公示了“2022年生物医药产业重点企业、重点产品名单”，20家湖南省生物医药产业重点企业及10个湖南省生物医药产业重点产品齐亮相。其中，入围的药品中，3款独家品种（含剂型独家）荣耀登榜，涉及科伦药业、汉森制药以及补天药业。来源：湖南省药监局官网3款入围的药品中，包括2款中成药和1款化学药，分别是汉森制药的四磨汤口服液、补天药业的复方银杏通脉口服液以及科伦药业的注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液，涵盖儿科用药、心脑血管疾病用药、全身用抗感染药物等治疗大类。2022年湖南省生物医药产业重点产品名单（排名不分先后）注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液属于即配型粉液双室袋制剂，与传统粉针配制输液产品相比具有即配即用、安全高效等优势，是兼具应急救治和日常安全输液双重应用价值的创新产品。作为国内输液龙头企业，科伦药业聚焦攻坚高技术壁垒的粉液双室袋领域，目前已有3个品种获批，4个品种在审评中。注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液为公司独家品种，于2021年9月获NMPA批准上市，视同通过仿制药一致性评价。科伦药业粉液双室袋领域主要产品情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库第八批国采文件明确提到了“粉液双室袋制剂差比规则”，即配型粉液双室袋制剂与小容量注射剂的差额以10元计。显然，这对重点布局粉液双室袋产品的企业在集采报价上更为有利，也体现出业内对该类制剂创新性和临床价值的认可。四磨汤口服液是汉森制药的儿科类主导产品，主要功能为顺气降逆，消积止痛；婴幼儿乳食内滞症、厌食纳差、腹胀、腹痛、腹泻或便秘；中老年气滞、食积症、脘腹胀满、腹痛、便秘；以及腹部手术后促进肠胃功能的恢复。作为国家医保目录（乙类）、OTC甲类（双跨）以及中药2级保护品种，近年来四磨汤口服液销售额整体保持平稳。米内网数据显示，该药2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过4亿元，是儿科厌食症中成药TOP1产品。近年来中国公立医疗机构终端四磨汤口服液销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局此外，九芝堂、方盛制药、明瑞制药、尔康制药、威尔曼制药、正清制药等知名药企也拟进入“湖南省2022年生物医药产业重点企业”的行列，值得祝贺！2022年湖南省生物医药产业重点企业名单（排名不分先后）资料来源：米内网数据库、湖南省药监局官网注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月7日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

近日，国内领先的生育健康企业杭州德适生物科技有限公司（以下简称“德适生物”或“公司”）宣布完成超亿元融资。本轮融资由远翼投资领投，美鸿投资、余经开股权基金跟投，老股东湘江力远投资继续加码。易凯资本在本次交易中担任了德适生物的独家财务顾问。本轮融资将用于支持德适生物继续加大染色体AI诊断技术以及辅助生殖上游试剂耗材的研发投入；同时，也将加速全国孕前生育健康检测服务的布局。成立于2016年的德适生物，是国内生育健康领域的上游领军企业。公司研发了全球第三代人工智能染色体分析系统，致力于解决人类生育健康领域的核心技术难题，为临床医院、科研院所、社会大众提供高科技含量的产品与服务。基于60余项核心自主知识产权的生育健康检测和治疗产品得到了临床的高度认可，产品已在中国、欧盟两地上市，并已覆盖数百家三甲医院。公司独创的生育健康检测在线平台能为全国每年4000万孕前人群提供精准智能检测服务与治疗。目前，在国家相关主管部门的支持下，德适生物正在积极助力区域出生缺陷预防，将生育健康检测关口前移，为多地民众提供孕前生育健康检测服务，从源头上减少家庭的流产、出生缺陷困扰，提升整体人口素质，推动我国人口健康水平迈向新台阶。德适生物创始人兼董事长宋宁博士表示：“衷心感谢新老股东的信任与支持。完成C轮融资为德适生物开启新的发展篇章。在当前人口问题日益凸显的背景下，我们将更加专注于研发投入和市场拓展，深化与政府、医院、高校等多方合作，加快产品国产化进程，提升服务水平，降低出生缺陷率，共同提升生育健康水平。我们将始终秉持使命感与责任担当，坚定地推动创新与发展，为社会创造更多价值，让生命更好地传承。”远翼投资医疗合伙人高颖表示：“随着中国经济的发展，人口结构正发生变化。二十大报告明确提出建立生育支持政策体系，降低生育、养育、教育成本。为实现这一人口发展战略的重大目标，需要诸多先进技术和产品作为支撑。德适生物构建了‘前端诊断+后端治疗’的生育健康全周期服务矩阵，并开创了染色体核型AI诊断技术，以普惠的价格助力我国出生缺陷防控体系的前移，从而降低出生缺陷可能带来的家庭及社会负担。我们荣幸能够作为本轮领投方助推德适的先进普惠技术加速推广，相信这对于增进家庭福祉、提高社会生育水平具有重要意义。”美鸿投资合伙人陈毅龙表示：“德适生物作为全球染色体AI诊断领域的开创者，构建了‘产品-平台-服务’全流程闭环体系，助力出生缺陷防控体系前移，催生出精准的婚前、孕前和产前全流程诊断新市场，并成为了《‘十四五’国民健康规划》中关于孕前优生的有效落地工具。同时，我们也非常看好德适生物的后端IVF产品矩阵实现稳定量产，具备国产替代的潜力。我们相信，在宋博士的带领下，德适生物将进一步提升在垂直领域多元化、高壁垒的服务能力，成为推动中国生育健康事业变革的领军企业。”湘江力远董事长游新农博士表示：“我们在本轮中继续加大对德适生物的投资，坚定看好辅助生殖领域的中长期投资价值。德适生物作为第三代染色体检测技术的龙头和创新者，已开始加速应用于临床，并在多个省市落地。染色体核型分析作为出生缺陷一级防控的关键手段，对整个社会的出生缺陷防控意义重大。我们认为德适生物具有先发优势、政策支持和专家资源等重要条件，前景可期。”易凯资本董事总经理王斌表示：“随着人口结构的变化，生育健康和辅助生殖领域迎来重大机遇，同时在先进诊断技术和器械耗材方面也面临着突破瓶颈和国产化率低等挑战。我们看到德适生物作为全球染色体智能分析领域的开创者，拥有国际领先的染色体AI诊断系统，同时自主研发多款具有国际先进水平的设备耗材，是我国生育健康领域的领军企业。我们很高兴能协助公司在本轮融资中获得知名投资机构的支持，期待公司持续迭代精进技术，完善产业生态，为人类生育健康做出更大贡献。”关于远翼投资远翼投资是由远东宏信（HK.03360）为主要发起方，由专业团队管理的另类投资平台。践行“金融助力+产业赋能”的核心投资理念，布局中国成长期的优质企业。远翼投资深耕高端制造、医疗健康、企业服务、大消费等核心产业，投后专注于协助被投企业嫁接精准的金融与产业资源实现价值提升。远东宏信旗下拥有30家控股医院，超过1.5万张床位，覆盖国内多个城市。目前，远翼投资管理规模超50亿人民币，在企业中早期阶段，投资了包括途虎养车（C轮领投）、沛嘉医疗（9996.HK，C轮领投）、微创医疗机器人（2252.HK，A轮联合领投）、绿米联创（B\C领投）、高仙机器人（B轮领投）、微电生理（688351.SH）、和其瑞医疗（B轮领投）、珞石机器人（C轮领投）、长风药业等一批中国新兴产业优质企业。关于美鸿投资美鸿投资是美年大健康（SZ：002044）多位原股东、高管携手行业专家成立的私募股权投资机构，并吸纳一批业内优秀投资人才。美鸿投资专注于医疗大健康产业密切相关的上、中、下游产业与成长型非上市公司股权投资，并利用医疗服务领域深厚的投资经验与产业资源赋能所投企业。美鸿投资秉承着“有健康、有未来，把握中国健康投资趋势中的确定性价值“的理念，致力于投资创新医疗，布局医疗服务的创新生态链，成为助力中国医疗初创企业扬帆起航的孵化平台。关于湘江力远湘江力远成立于 2014 年，核心成员来自招商湘江产业投资管理有限公司，是国内第一批从事私募股权投资的专业团队。核心团队紧密合作达二十年，累计参与资产管理规模50亿元以上，通过IPO及并购、定增、协议转让等方式成功退出的项目超过30家。湘江力远专注于大健康领域，投资阶段向中早期延伸，以帮助企业成功为己任。自2014年成立至今，投资的主要项目包括海特生物（300683）、南新制药（688189）、太和水（605081）、重庆山外山(688410)、上海电气康达医疗、深圳善康医疗、湖南泰瑞医疗、成都易态科技、正清药业、湖南金益环保等。关于易凯资本易凯资本是中国新经济投行的佼佼者，聚焦全球TMT、消费和健康三大行业，在投行业务之外易凯资本正在管理一支人民币基金和一支美元基金，公司在北京、上海、深圳、洛杉矶设有分支机构，并拥有美国证券市场牌照。医疗健康行业是易凯资本重点关注并具有深厚优势的领域，已连续六年成为中国拥有最多健康产业交易记录的新经济投行。同时，易凯拥有国内规模最大、专业性最强、产业链覆盖最完整的健康产业投行团队。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台