Ranitidine Hydrochloride

近日，河北省牵头开展京津冀药品集采，并对部分通用名独家和竞争不充分化学药品展开集采。 本次集采覆盖的155个药品中涉及多个大品种——雷尼替丁、地佐辛、布托啡诺、氟比洛芬贴等。 这些产品背后更是波及多家上市或知名药企。 根据国家药监局数据，雷尼替丁注射剂涉及华北制药、江苏吴中、亚宝药业、成都倍特等企业。 地佐辛注射剂涉及扬子江药业等。 布托啡诺注射剂涉及恒瑞医药、国药集团、苑东生物、福安药业等。 纳布啡注射剂涉及扬子江药业、人福药业、苑东生物、国药集团等。 21世纪经济报道记者从权威人士处了解到，本次河北药品集采可以不降价报价，但不能中选，最终按省标执行，至于未来是否影响销售、会不会出附加文件，暂未可知。 另外，本次集采还覆盖了超过20个自费药品。 中国医药教育协会医疗装备发展促进工作委员会委员刘检告诉21世纪经济报道，之前有很多自费药被纳入联盟采购，但都不像这一次如此集中。 “但对自费药物进行集采的目的更多在于促进合理用药，因此很难做到带量或对使用量进行兜底。”刘检表示。 波及多家上市药企 本次集采覆盖多个大品种，波及众多上市或知名药企。 对于盐酸雷尼替丁注射液，根据米内网数据，成都倍特该产品在近年来取得高速增长——2020年在中国公立医疗机构终端的销售额仅为2000万元水平，2021年大涨446.8%，销售额突破1亿元。 2022年再涨189.95%，销售额冲破3亿元，2023年增长率为38.12%，销售额首次涨至4.5亿元以上。 雷尼替丁是一种强效的H2-受体阻滞剂，属于抑酸药，可用于消化性溃疡出血、弥漫性胃粘膜病变出血，目前畅销剂型有注射剂、胶囊剂、片剂等。 同在集采目录内的镇痛药布托啡诺属于第二类精神药品，涉及恒瑞医药、福安药业、国药集团等上市公司，其中恒瑞医药的市场份额遥遥领先。 根据PDB数据，从2023年前三季度来看，有3家企业在样本公立医院销售布托啡诺，合计7个剂型规格，均为国产企业。 其中恒瑞医药的三个规格销售金额占比为99.4%，排位第一，福安药业庆余堂制药两个规格占比为0.4%，国药集团国瑞药业两个规格占比为0.2%。 近年来国内公立医院布托啡诺销售金额先升后降。 2019年销售金额大幅上升81.2%，销售数量大幅增长59.1%。 此后三年告别高速增长，2020年至2022年的销售金额分别下降11.6%、上升4.8%和下降8.3%。到2022年，国内公立医院布托啡诺销售额为11.61亿元。 但是到2023年前三季度，布托啡诺的销售金额同比提升33.2%，销售数量同比增长29.6%。 值得关注的是，国内已有地区对布托啡诺进行“砍价”。 2020年，青岛市医保局推动全市公立医疗机构成立药械采购联合体，吸收200多家公立医疗机构，对3类药物进行联合议价采购，最终布托啡诺注射液降幅19.2%。 但仍有新进者希望入局，2024年4月，苑东生物的酒石酸布托啡诺注射液收到国家药监局签发的《药品注册证书》，然而获批不到8个月，就要面对集采。 以及在2024年3月，苑东生物制药的盐酸纳布啡注射液获批上市，同属于第二类精神药品，镇痛效果与吗啡基本相当。 然而与布托啡诺一样，纳布啡注射同样在本次河北集采的名单之内。 2022年，该药物在中国公立医疗机构终端的销售额已超过8亿元。 根据国家药监局数据，目前纳布啡注射液只有国药集团、人福药业、扬子江药业和苑东生物四家企业获批。 用量或难兜底 除了对大品种的覆盖，对24个自费药物进行集采也是河北地区的独特之处。 据了解，2022年7月， “八省二区”第四批集采的18个品种中，有13款药品属于自费药物，集采后价格平均降幅62.7%，最高降幅达94.2%。 但是在刘检看来，本次河北对自费药物密集集采的主要目的可能不是降价，而是为了促进合理用药。 据分析，控费和促进合理用药，是集采的两大作用，对自费药物进行集采，更多是为了解决临床使用合规问题。 此前自费药被纳入集采，多是进入过重点监控或合理用药目录，临床确实有需求但使用不太合规。而不合规的最突出特点，就是费用不经过医保局直接进入医院，现金流系统具有不透明性，那么医院就有了大量使用自费且具有治疗作用药物的动力。 “现在国家要找到多出来的、不合理的临床需求，以及解决自费现金流问题，以此来迫使临床合理合规使用这类药物。集采即是重要方法。”刘检表示。 然而此种目的的集采似乎很难做到带量，因为临床需求尚未识别是否合理，那么当前使用量的合理与否，也仍存疑问。 所以需要通过降价或其他方式识别出合理的使用量，同时也需要用量有一定自主浮动空间。 刘检向21世纪经济报道记者分析，临床用药的合理性问题非常专业，不是几个专家或某个组织就能评判，所以国家只能建立一种反向保护策略——消除不合理使用的因素，把价格降下来，让医院失去创收驱动力，合理的临床需求自然就会有一定呈现。 “就是希望通过集采看到降价后的使用量，进而判断此前是否合理，若降价后临床使用量大幅下降，就说明此药物临床价值有限，主要由创收驱动，下一步就要采取其他方式继续促进合理用药。”刘检说。 但也有产品哪怕被降价或者被挪出医保，使用量依然居高不下——例如地佐辛。 地佐辛已经被部分地区谈判降价、逐渐被各地挪出医保目录，并被纳入第二批国家重点监控合理用药药品目录。 据米内网数据，2020年中国城市公立医院化学药市场的TOP 20品牌金额中，扬子江药业集团的地佐辛注射液位列第一，销售额达54亿元，而2019年这一数据更是接近68亿元。 但哪怕被挪出医保目录、销售额有所下降，其用量仍然不容小觑。 PDB数据库显示，地佐辛在镇痛药中的销售占比有所下降，2019-2022年占比分别为45.1%、45.4%、43.2%和36.8%，2023年前三季度占比进一步下降为27.6%。 但2019年以来，地佐辛的销售额一直稳居镇痛药的首位。 对此，刘检表示，哪怕学术界对地佐辛存有争议，但在急诊科仍然有很大的用药需求量，所以是否进医保和合理用药之间其实不存在强关联。 “集采也一样，如果降价后临床使用量在增加，就说明此产品确实有临床刚需，降价也就能够降低患者负担，这是国家医改中的‘一石二鸟’甚至‘一石三鸟’之策。因此，当以检验是否合理用药以及促进合理用药为目的时，就很难给药品进行用量的兜底。”刘检说道。 来源：21世纪经济报道 商务合作 130 6172 3098 zakk.cui@siqibest.com 点击 阅读原文 了解更多

编者按：本文来自米内网，作者玲珑；赛柏蓝授权转载，编辑相宜 第十批集采正式启动报量，纳入的62个品种涵盖10个治疗大类，其中10个为消化系统及代谢药物，扬子江、科伦、倍特等均有多个产品涉及。近年来消化系统及代谢化药市场跌跌不休，TOP20产品持续洗牌。目前190个消化系统及代谢药物已有企业过评，齐鲁领跑过评榜。 01 千亿市场跌跌不休 AZ、扬子江、齐鲁亮了 数据显示，近年来中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药（不含生物药，下同）市场规模均超过1200亿元。但受集采等因素影响，2022年以来其销售额呈逐年下滑态势。 近年来中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药销售情况（单位：万元） 消化系统及代谢化药涵盖14个治疗亚类，其中糖尿病用药为最畅销品类，近年来市场份额持续提升，2024上半年超过22%；治疗与胃酸分泌相关疾病的药物紧接在后，但销售额持续下滑，市场份额由2017年的超30%减少至2024上半年的21%。 从集采属性看，非集采品种为消化系统及代谢化药销售“主力”，已集采品种的销售额逐年下滑，销售占比由2019年的超45%下滑至2024上半年的约22%；从医保属性看，医保品种占主导地位，近年来销售占比均超过85%。 在TOP20集团中，阿斯利康、正大制药、默沙东、健康元药业、华润医药依次位列前五；与2023年同期相比，2024上半年阿斯利康、扬子江药业、齐鲁制药、勃林格殷格翰、北京协和药厂等企业的销售额增速均超过10%。 2024H1中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药TOP5集团 02 TOP20产品洗牌 “药王”7连涨 2024上半年消化系统及代谢化药TOP20产品中，达格列净片蝉联榜首，该产品自上市以来持续放量，至今销售额已实现“7连涨”；异甘草酸镁注射液、盐酸雷尼替丁注射液分别位列第二、第三，其中异甘草酸镁注射液为国产新药，盐酸雷尼替丁注射液目前暂无企业过评且无企业布局一致性评价，这2个品种短时间内不会被纳入国采。 2024H1中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药TOP20产品 与2023年同期相比，达格列净片、依帕司他片、碳酸钙D3片(Ⅰ)、利格列汀片、双环醇片5个品种逆势大涨超10%，其中达格列净片、依帕司他片、利格列汀片均为糖尿病用药，且近年来销售额均保持两位数的正增长，而双环醇片目前仅1家企业在销。 近年来中国公立医疗机构终端达格列净片、依帕司他片、利格列汀片销售额增速 7个品种跌幅超过10%，其中雷贝拉唑钠肠溶胶囊、雷贝拉唑钠肠溶片为第九批集采品种。在国家开展的八批九轮化药集采中，消化系统及代谢化药分别有1个、4个、8个、9个、11个、6个、3个、7个品种被纳入其中，合计49个品种（不含落标品种）。 部分临床畅销的存量品种在集采执行后销售额“大跳水”，如第二批集采品种阿卡波糖口服常释剂型，其销售峰值超过95亿元，2024上半年销售额不足9亿元；第四批集采品种泮托拉唑注射剂，其销售峰值超过87亿元，2024上半年销售额不足3亿元；第五批集采品种兰索拉唑注射剂，其销售峰值超过51亿元，2024上半年销售额不足1亿元等。 03 10个品种拟纳入第十批集采 6个超10亿品种承压 数据显示，截至10月25日，190个消化系统及代谢化药有企业过评或视同过评。33个品种火热，过评企业数达10家及以上，其中有3个达40家以上，分别为盐酸二甲双胍片（47家）、盐酸二甲双胍缓释片（46家）、注射用奥美拉唑钠（41家）。 从企业过评情况看，17家药企（以集团计）已过评的消化系统及代谢化药品种数达10个及以上，其中齐鲁制药、华润医药、扬子江药业、远大健康、正大制药均超过20个。 第十批集采正式启动报量，10个消化系统及代谢化药在列，包括4个糖尿病用药、1个矿物质补充剂、1个胃肠解痉药/抗胆碱药/胃动力药、1个治疗便秘的药物、1个治疗与胃酸分泌相关疾病的药物、1个维生素类及1个止吐药/止恶心药。 拟纳入第十批集采的消化系统及代谢化药注：销售额低于1亿元用*代表 10个品种2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过100亿元，其中西格列汀口服常释剂型超20亿元，依帕司他口服常释剂型、利格列汀口服常释剂型、间苯三酚注射剂、复方聚乙二醇电解质散、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯均超10亿元。 从竞争情况看，氯化钾颗粒剂、西格列汀口服常释剂型、西格列汀二甲双胍口服常释剂型、间苯三酚注射剂、复方聚乙二醇电解质散、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯6个品种竞争激烈，符合申报资格企业数达10家及以上，其中西格列汀口服常释剂型、间苯三酚注射剂均达30家及以上。 从过评企业看，扬子江药业以6个过评品种领跑，倍特药业、复星医药、科伦药业、齐鲁制药以4个过评品种并列第二，广东东阳光药业、华海药业、华润医药、江苏德源药业、天宇股份均有3个过评品种在列，辰欣药业、人福医药、石家庄四药、石药集团、四环医药等10余家企业均有2个过评品种在列。 资料来源：米内网数据库等 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联