Comparision of inj. Ranitidine 50mg, Inj. Ranitidine 100mg, inj. Pantaprazole 40mg preoperatively in assessment of gastric volume and pH in elective cases - NIL

开始日期2025-11-20

申办/合作机构

G.S.V.M. Medical College

CTR20251335

/ Completed临床1期

H2受体拮抗剂（盐酸雷尼替丁片）和质子泵抑制剂（奥美拉唑镁肠溶片）对HS-10365药代动力学影响的研究

评估H2受体拮抗剂（盐酸雷尼替丁片）和质子泵抑制剂（奥美拉唑镁肠溶片）对HS-10365药代动力学影响的研究

开始日期2025-04-24

申办/合作机构

江苏豪森药业集团有限公司

NCT05922358

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Observation of Oxaliplatin Hypersensitivity and Neurotoxicity in GI Tract, and Reuse of Oxaliplatin Hypersensitivity in Gastrointestinal Tumors: A Prospective, Open-Label, Multicenter, Phase II Study

The incidence of oxaliplatin allergy reactions is between 12-15%, while the incidence of severe (grade 3-4) allergic reactions is between 0.5-2%. The purpose of this study is to prospectively investigate the incidence of oxaliplatin allergy and neurotoxicity, and to evaluate the use of effective anti-allergic and desensitization therapies to enable patients who are already allergic to oxaliplatin to complete their prescribed doses smoothly.

开始日期2023-09-01

申办/合作机构

福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）

100 项与盐酸雷尼替丁相关的临床结果

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100 项与盐酸雷尼替丁相关的转化医学

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100 项与盐酸雷尼替丁相关的专利（医药）

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4,360

项与盐酸雷尼替丁相关的文献（医药）

2025-10-01·Drug Testing and Analysis

Pooled Sampling Technique to Improve the Monitoring of Medication Use in the Racehorse Industry

Article

作者: Chambers, Adam

ABSTRACT:

All anti‐doping programmes face financial constraints and monitoring trends in medication use or abuse in a population of racehorses can be difficult and expensive. Obtaining biological samples is the primary method of anti‐doping control in individual horses or stables of horses but can be invasive and expensive. Another important practice of anti‐doping control has been the confiscation of used and filled syringes by regulators for individual forensic analysis. Pooled samples testing involves the testing of multiple individual samples together as one composite sample. This pooled sample approach has been employed to gather information concerning populations' exposure to substances and infectious agents including the analysis of samples of wastewater (a large, pooled sample) that have been used during the pandemic to monitor the presence of new COVID variants. Moreover, pooled samples of urine and wastewater have been used to monitor for recreational drug use and for the presence of new psychoactive substances in cities and large events. This approach has been credited with providing timely insight in the trends of illicit drugs use. To be effective, an anti‐doping programme should not be predictable to avoid being defeated by countermeasures; therefore, the implementation of new methods is considered essential. A new pooled sampling technique using confiscated groups of used syringes and needles including biomedical sharps containers obtained from veterinarians and other horse racing industry participants has been employed over several years in Ontario, Canada. These containers held needles used to administer substances to racehorses along with syringes and other debris. The analysis of the wash provided a timely insight of medications being administered in horses, and substances present at racetracks and training centres including substances predominantly of human use and abuse. Sharp containers confiscated from veterinarians and trainers provided insight into injectable medications administered at numerous stables and to hundreds of horses.

2025-10-01·SEPARATION AND PURIFICATION TECHNOLOGY

Highly efficient multiple-activation of peroxymonosulfate over ordered mesoporous MnCo2O4 micro-spheres for water decontamination

作者: Wu, Ziyang ; Lv, Xiaofan ; Li, Huanxin ; Xue, Hao ; Ma, Yiyang ; Xie, Haijiao ; Wang, Hongjie ; Xin, Yue ; Li, Qiang ; Meng, Yunyang

Cobalt-based bimetallic oxides exhibit excellent catalytic performance in peroxymonosulfate (PMS)-induced heterogeneous reactions.Although the synergistic effect of cobalt-manganese bimetallic oxides in PMS activation had been reported, the morphol. effect resulting from the ordered regulation of catalysts remained obscure in previous studies.Herein, we proposed a rapid reduction method to synthesize bimetallic micro-spheres assembled with multi-layers (i.e., RNS MnCo₂O₄).The unique morphol. effect made an important contribution to enhance the stability of this as-synthesized material.RNS MnCo₂O₄ with cobalt-manganese bi-active sites also had a long-lasting catalytic performance on the rapid aqueous micropollutants elimination under mild conditions.Ranitidine was chose as a target pollutant, of which the degradation reaction was dominated by both free radical-induced processes and surface reactions.D. functional calculations specified that singlet oxygen was more favorable to be generated at i.e. Mn sites.Based on ranitidine oxidation behavior, the eco-toxicity of these transformed intermediates were systematically evaluated.More importantly, the application prospects of this catalyst were also evaluated by the degradation of some common micropollutants.This study provided new insights into cobalt-manganes bimetal-mediated multiple-activation mechanism on PMS.

2025-10-01·SEPARATION AND PURIFICATION TECHNOLOGY

Construction of a photocatalytic-membrane separation coupled system via click chemistry-synthesized TiO2/biochar composites for ranitidine degradation in water: Mechanisms, pathways, and theoretical calculations

作者: Xia, Min ; Zhang, Zixuan ; Jiang, Qing ; Yang, Wanyue ; Zhang, Huiqin ; Dai, Weiwen ; Sun, Jinghan ; Liu, Ying

Ranitidine (RAN), a widely detected anti-ulcer drug with carcinogenic potential, poses severe ecol. risks due to its high toxicity, environmental persistence, and recalcitrance at trace concentrationsThis study innovatively developed a photocatalytic-membrane separation coupled system using TiO₂/walnut shell biochar (WSB) composites (P25/WSB-1) synthesized via click chem., followed by fabrication of a dual-functional catalytic-separation membrane (P25/WSB-1@PES) through non-solvent induced phase separation (NIPS) technol.The coupled system achieved exceptional RAN removal efficiency of 96.94% at ultralow concentration (0.1 mg/L) through membrane retention-electrostatic synergistic enrichment, representing a 6.1-fold enhancement compared to pristine P25.Remarkably, it maintained 86.17% efficiency in complex water matrixes containing multiple anions.Systematic characterization (SEM, XRD, FTIR, XPS, UV-Vis DRS, and transient photocurrent anal.) revealed that C-S-C chem. bonds enabled uniform TiO₂ dispersion on WSB, establishing efficient electron transfer channels between P25 and biochar's π-electron system.This configuration enhanced charge separation efficiency by 5.5-fold (photocurrent amplification) and extended light absorption to visible spectrum (bandgap narrowing from 3.25 eV to 2.99 eV).D. functional theory (DFT) calculations combined with radical quenching experiments elucidated an .O^-2-dominated electrophilic attack mechanism.Toxicity assessment demonstrated RAN's significant chronic toxicity to Daphnia (log(ChV) = 0.72), fish (log(ChV) = 1.92), and green algae (log(ChV) = 1.43), while degradation intermediates exhibited toxicity thresholds above safety limits (log(ChV) > 2), confirming complete detoxification.This work provides a novel paradigm for trace pharmaceutical pollutant remediation through click chem.-derived composites coupled with catalytic-membrane integration technol.

289

项与盐酸雷尼替丁相关的新闻（医药）

2025-12-02

·蒲公英Ouryao

一周｜解读国际法规药事(11.24-11.30)

◆ ◆ ◆ ◆ Paul's Insight 2025年11月24日-11月30日 ◆ ◆ ◆ ◆ 回顾过去一周，全球主要药政与行业机构在“安全优先、以科学促创新”的同一轨迹上推进工作——从药物回归市场的安全评估、跨中心文件提交规则的明确，到对新兴技术（如高通量测序、数字疗法与数字孪生）的规范与支持，再到国际协调与指南更新。美国FDA 允许雷尼替丁回归市场、跨中心文件提交规则 1. 重新允许改良配方的雷尼替丁回归市场：安全控制与患者使用建议美国FDA在经历了2020年因检测到在高温下可能产生致癌物NDMA而要求撤市后，批准了一种改良配方的雷尼替丁（Ranitidine）片剂，标志着该品种在经过配方与生产工艺改进、并完成广泛安全评估后可选择性回归市场。 FDA强调新配方在药效上一致，但对生产、储藏与包装提出更严格的控管要求（例如开瓶三个月后弃用、密封与防潮等），并提醒使用其他H2受体拮抗剂或质子泵抑制剂的患者在换药前与医师沟通。此决定也与FDA将硝基胺类（nitrosamine）杂质研究列为2026财年仿制药研究重点之一相呼应，体现了监管在允许创新回归同时强化对微量杂质来源、形成机理与人群暴露风险评估的系统性要求。图：FDA重新允许改良配方的雷尼替丁回归市场 https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-approves-reformulated-ranitidine-following-comprehensive-safety-review 2. 草案发布：明确“跨中心”主文件应提交至何处——提升审评效率的行政创新 FDA发布了题为“跨中心主文件：提交至何处（Cross-Center Master Files: Where to Submit）”的草案指导，旨在为那些会被多个中心（CBER、CDER、CDRH、CVM）访问与引用的主文件（MF/DMF/MAF）提供提交归属规则。指导通过举例说明——尤其针对组合产品（drug-device combination）中哪个构成部分为主、以及非组合产品中“先引用的提交中心”应当托管主文件的情形——帮助持有人决定主文件的“托管中心”，并建议新提交遵循该流程以提高FDA与行业双方效率。该草案对行业的意义在于：降低反复提交与审评中心切换带来的不确定性，同时保留灵活性（草案不具强制约束力），并开放90天公示期征询意见。图：FDA明确“跨中心”主文件应提交至何处 https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/cross-center-master-files-where-submit 欧盟EMA 参与并支持高通量测序用于生物制品外源病毒检测 EDQM深度参与了第4届“用于生物制品异源病毒检测的高通量测序（NGS）”会议（2024年12 月召开）的组织与讨论，并参与撰写发布在期刊《生物制品（Biologicals）》上的会议报告。报告指出：随着ICH Q5A (R2) 与欧洲药典新通则将NGS纳入规范，行业与监管对NGS在替代或补充传统体内/体外检测方法方面的可行性达成了共识——前提是有适当的验证包与标准化方案。EDQM表示，NGS有望在满足验证要求后替代部分动物或细胞基检测，这一发展对生物制品的质量保障与伦理负担均具有重大意义。图：欧洲药典参与并支持高通量测序用于生物制品外源病毒检测 https://www.edqm.eu/en/-/edqm-contributes-to-article-on-ngs-for-adventitious-virus-detection-published-in-biologicals 英国MHRA 打击网络非法药品供应、推进数字心理健康技术 1. 打击网络非法药品供应：刑事执法与公共安全并重英国药监MHRA刑事执法部门牵头的“Operation Lamborghini”调查，识别并摧毁了通过一系列网站大规模非法供应未经授权药品与受控药物的有组织犯罪网络。经过审理，三名被告被陪审团判定与大量供应处方药与受控药物（例如苯二氮卓类、佐匹克隆、佐来匹隆、可待因等）以及未获授权的西地那非等相关的共谋罪名成立；另有被告早前认罪。案件涉近两百万剂相关药物，MHRA强调将继续利用情报分析、线上打击与跨机构协作保护公众安全。英国官方通过此案再次提醒产业与公众：网络渠道的药品安全风险与伪劣/未授权产品的严重性。图：英国MHRA打击网络非法药品供应 https://www.gov.uk/government/news/three-convicted-in-major-mhra-investigation-into-illegal-online-supply-of-medicines 2. 推进数字心理健康技术的监管与评估框架 MHRA与英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）获得资助，以延续并扩大对数字心理健康技术（从症状追踪App到AI辅助评估与虚拟现实疗法）的风险-比例化监管与证据标准的工作，项目延续至2028年秋。计划包括建立AI监管沙箱以支持早期试验、探索国际监管互认路径、以及提高市场上数字疗法的证据质量与可及性。该资助反映出英国监管在平衡创新采纳与证据要求方面采取的务实路径，并强调公众、临床人员对工具安全与报告渠道认知的提升。图：英国MHRA推进数字心理健康技术的监管与评估框架 https://www.gov.uk/government/news/mhra-and-nice-receive-2-million-from-wellcome-to-improve-safety-and-effectiveness-of-digital-mental-health-technologies ICH 新议题与指导原则推进在11月举行的ICH会议后，ICH管理委员会批准了两项新的概念文件：一是拟订 ICH E23指南（关于以真实世界证据 RWE 支持药物有效性评估的考虑）；二是拟定ICH M18（为生物类似药开发项目中比较疗效研究的效用评估建立框架）。此外，ICH 还采用了用于临床试验方案的统一电子结构化模板（CeSHarP），并公布了若干面向公众征求意见的草案（例如E22病人偏好研究指引）及Q3E（可萃取物和可浸出物）草案，加之对E20（适应性设计）与M14（利用RWD的药物安全性流行病学研究）等指导原则的推进，显示ICH在“以证据与标准化推动全球监管可预见性”方面持续发力。图：ICH推进新议题与指导原则 https://ich.org/pressrelease/press-release-ich-assembly-meeting-singapore-november-2025 美国ISPE 推进数字孪生的验证实务本周，国际制药工程协会ISPE专栏聚焦数字孪生在技术转移与验证生命周期保证中的实践价值：数字孪生作为与实物过程同步的可学习模型，能够在“虚拟–真实”双向反馈中进行大量“如果--什么（what-if）”模拟，从而预测关键工艺参数对关键质量属性的影响、缩短工艺放大与产品质量回顾、工艺性能确认（PQR/PPQ）的周期、并为持续验证提供数据支撑。文章强调监管接受的关键是“可说明、可验证”：包括模型用途的定义、数据质量治理、模拟结果与实测结果的一致性验证、以及版本/变更控制等。ISPE指出，数字孪生与 Pharma 4.0™ 框架相契合，早期建立治理与证据策略将提升监管信任并带来实际运营与合规双重红利。对行业而言，下一步是将管理规范（governance）、数据完整性与法规对接纳入项目早期规划。图：ISPE聚焦数字孪生 https://ispe.org/pharmaceutical-engineering/ispeak/validating-virtual-digital-twins-next-frontier-tech-transfer-and 结语本周动态反映出各机构在既有监管框架下持续推进审评程序、方法学更新和合规要求的明确化。整体来看，监管动向以风险管理和证据评估为基础，相关政策与技术方向也呈现出逐步细化与标准化的趋势。 END 声明：本文仅代表作者个人观点，不代表任何组织及本公众号立场，如有不当之处，敬请指正。如需转载，请注明作者及来源：蒲公英Biopharma。系列文章推荐阅读 FDA警告信解读系列文章新版药典解读系列文章生物制药行业年度总结类文章蒲公英双语课堂活动推荐 12月9日 | 全球无菌药品高质量发展与产业升级高峰论坛 12月19-20日 | 制药无菌保证工程师特训营

引进/卖出

2025-12-02

·博禾医生

胆碱能性荨麻疹怎么治才能去根

胆碱能性荨麻疹的治疗需结合药物控制与生活方式调整，主要方法包括抗组胺药物应用、避免诱因、物理降温、心理调节及免疫调节治疗。1、抗组胺药物：第二代抗组胺药是首选治疗方案，如氯雷他定、西替利嗪和非索非那定。这类药物通过阻断组胺H1受体减轻瘙痒和风团症状，需长期规律服用以维持疗效。部分顽固性病例可联合使用H2受体拮抗剂如雷尼替丁增强效果。用药期间需监测嗜睡、口干等不良反应。2、诱因规避：识别并避免核心诱因是关键防治措施。常见诱发因素包括剧烈运动、热水浴、情绪紧张及辛辣饮食。建议选择游泳等低强度运动替代跑步，沐浴水温控制在38℃以下，通过冥想缓解压力。记录发作日记有助于精准识别个体敏感因素。3、物理降温：急性发作时立即冷敷患处可收缩血管缓解症状。使用冰袋包裹毛巾局部冷敷10-15分钟，或喷洒降温喷雾。外出携带便携小风扇，穿着纯棉透气衣物保持体表通风。避免突然从高温环境进入空调房导致温差过大。4、心理干预：认知行为疗法可改善因疾病反复发作导致的焦虑状态。通过放松训练降低交感神经兴奋性，减少乙酰胆碱释放。生物反馈治疗帮助患者建立对自主神经系统的调控能力，团体治疗有助于缓解病耻感。5、免疫调节：顽固病例可考虑奥马珠单抗等IgE靶向生物制剂。紫外线光疗通过抑制肥大细胞活性减轻症状，每周2-3次窄谱UVB照射需持续3个月以上。自体血清疗法仍在临床试验阶段，需在专业医师指导下评估适用性。患者应建立体温管理意识，夏季避免正午户外活动，随身携带抗组胺药物应急。饮食推荐富含维生素C的柑橘类水果和含槲皮素的洋葱、苹果，限制酒精及含组胺食物如腌制食品。规律有氧运动建议从15分钟/天逐步增加至30分钟，运动前30分钟服用抗组胺药可预防发作。洗澡后及时涂抹无刺激保湿霜维持皮肤屏障功能，选择pH5.5弱酸性沐浴产品。睡眠保证7-8小时以稳定自主神经功能，枕套每周更换减少尘螨刺激。胆碱能性荨麻疹的治疗需结合药物控制与生活方式调整，主要方法包括抗组胺药物应用、避免诱因、物理降温、心理调节及免疫调节治疗。第二代抗组胺药是首选治疗方案，如氯雷他定、西替利嗪和非索非那定。这类药物通过阻断组胺H1受体减轻瘙痒和风团症状，需长期规律服用以维持疗效。部分顽固性病例可联合使用H2受体拮抗剂如雷尼替丁增强效果。用药期间需监测嗜睡、口干等不良反应。识别并避免核心诱因是关键防治措施。常见诱发因素包括剧烈运动、热水浴、情绪紧张及辛辣饮食。建议选择游泳等低强度运动替代跑步，沐浴水温控制在38℃以下，通过冥想缓解压力。记录发作日记有助于精准识别个体敏感因素。急性发作时立即冷敷患处可收缩血管缓解症状。使用冰袋包裹毛巾局部冷敷10-15分钟，或喷洒降温喷雾。外出携带便携小风扇，穿着纯棉透气衣物保持体表通风。避免突然从高温环境进入空调房导致温差过大。认知行为疗法可改善因疾病反复发作导致的焦虑状态。通过放松训练降低交感神经兴奋性，减少乙酰胆碱释放。生物反馈治疗帮助患者建立对自主神经系统的调控能力，团体治疗有助于缓解病耻感。顽固病例可考虑奥马珠单抗等IgE靶向生物制剂。紫外线光疗通过抑制肥大细胞活性减轻症状，每周2-3次窄谱UVB照射需持续3个月以上。自体血清疗法仍在临床试验阶段，需在专业医师指导下评估适用性。患者应建立体温管理意识，夏季避免正午户外活动，随身携带抗组胺药物应急。饮食推荐富含维生素C的柑橘类水果和含槲皮素的洋葱、苹果，限制酒精及含组胺食物如腌制食品。规律有氧运动建议从15分钟/天逐步增加至30分钟，运动前30分钟服用抗组胺药可预防发作。洗澡后及时涂抹无刺激保湿霜维持皮肤屏障功能，选择pH5.5弱酸性沐浴产品。睡眠保证7-8小时以稳定自主神经功能，枕套每周更换减少尘螨刺激。

2025-11-26

·新药社

FDA重磅连批！SMA基因疗法扩龄、IgAN迎新机制、雷尼替丁“复活”！

在感恩节假期前的最后两个工作日（11月24日与25日），美国食品药品监督管理局（FDA）迎来了一波批准高峰。本次获批名单中不仅包含了针对罕见病的重磅基因疗法、肿瘤免疫治疗的拓展，更迎来了一款全新机制的IgA肾病靶向药物。下面为大家一一盘点。关注新药社，每日为你介绍全球新药信息诺华-Itvisma (onasemnogene abeparvovec-brve) 2025 年11月24日，诺华（Novartis）宣布其研发的基因疗法 Itvisma 于11 月24日正式获批，用于治疗2岁及以上、经基因确诊的脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。（图片来源：诺华新闻稿）作为一款采用AAV载体的基因替代疗法，Itvisma通过鞘内注射（直接注入脊髓液）的方式给药，这使其能够绕过血脑屏障，以较低的病毒载量直接靶向中枢神经系统。该批准具有里程碑意义，它打破了此前同类药物Zolgensma仅限2岁以下婴幼儿使用的年龄壁垒，首次为大龄儿童、青少年乃至成年 SMA 患者提供了“一次性”基因治疗的选择。关键临床试验 STEER 的结果显示，该疗法能显著改善患者的运动功能并遏制疾病进展。 Itvisma的批准基于III期注册性STEER研究数据，并得到开放标签IIIb期STRENGTH研究的支持。该药物在运动功能改善及运动能力稳定方面展现出统计学显著性优势，这些效果在疾病自然病程中通常难以实现，且在52周随访期间持续有效。STEER研究中最常见的不良事件为上呼吸道感染和发热，STRENGTH研究中最常见的不良事件为普通感冒、发热和呕吐。大冢制药（Otsuka）-Voyxact (sibeprenlimab-szsi) 11月25日FDA加速批准Voyxact（sibeprenlimab-szsi）注射，成为 FDA 批准的首款直接靶向APRIL（增殖诱导配体）的生物制剂，用于降低具有快速进展风险的原发性IgA肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿水平。与现有的补体抑制剂或内皮素受体拮抗剂不同，Voyxact旨在通过阻断驱动致病性IgA产生的关键细胞因子APRIL，从源头上干预疾病进程。III期临床试验 VISIONARY（NCT05248646）的中期分析显示，与安慰剂相比，Voyxact 治疗组在9个月时实现了蛋白尿水平（24小时尿液样本中测得的尿蛋白与肌酐比值）超过 50% 的显著下降。值得注意的是，Voyxact基于减少蛋白尿获得加速批准，目前尚未确定该药物能否长期延缓IgAN患者的肾功能衰退。而作为加速批准的条件，正在进行的VISIONARY试验必须完成，以证实Voyxact能长期延缓IgAN患者的肾功能衰退。阿斯利康（AstraZeneca）-Imfinzi (度伐利尤单抗/durvalumab) 2025年11月25日，FDA批准了阿斯利康（AstraZeneca）的PD-L1抑制剂Imfinzi新适应症：联合氟尿嘧啶（5-FU）、亚叶酸钙（LV）、奥沙利铂（OXA）和多西他赛（DOC）的化疗方案（FLOT），用于可切除胃或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）成人患者的新辅助治疗和辅助治疗，后续再给予度伐利尤单抗单药治疗。这一批准标志着免疫治疗正式进入早期胃癌的一线治疗标准。 FDA的批准是基于III期MATTERHORN试验（NCT04592913）的积极结果，这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，共纳入948例既往未经治疗、可切除的II期至IVA期胃癌/胃食管结合部癌患者。患者按1:1比例随机分组，分别接受度伐利尤单抗联合FLOT化疗方案，或安慰剂联合FLOT化疗方案。主要疗效终点为经设盲独立中心审评确定的无事件生存期（EFS）。其他疗效终点包括总生存期（OS）以及经设盲中心病理审评确定的病理完全缓解（pCR）率。试验结果如下： EFS：度伐利尤单抗+FLOT组的中位无事件生存期尚未达到（NR）（95%CI：40.7个月，无法估算[NE]），而安慰剂+FLOT组的中位无事件生存期为32.8个月（95%CI：27.9个月，NE），风险比（HR）为0.71（95%CI：0.58, 0.86），P值<0.001。 OS：两组的中位总生存期均未达到（HR=0.78，95%CI：0.63, 0.96），P值=0.021。 pCR：度伐利尤单抗+FLOT组的病理完全缓解率为19.2%（95%CI：15.7, 23.0），安慰剂+FLOT组为7.2%（95%CI：5.0, 9.9），P值<0.001。经典抗酸药-雷尼替丁曾因 NDMA 杂质致癌风险于2020年全球退市的经典抗酸药雷尼替丁，在VKT Pharma等企业完成工艺改良后，于11月24日重新获得 FDA批准上市，用于治疗胃食管反流病（GERD）及消化性溃疡（与先前批准产品相同）。新版处方通过改进制造工艺解决了储存过程中产生N-亚硝基二甲胺（NDMA）杂质的稳定性问题。然而，FDA对其回归持审慎态度，规定了严格的储存条件以确保安全，包括必须保留干燥剂，且要求患者在开瓶后90天内必须用完，过期的剩余药片必须丢弃等。（图片来源：FDA）总的来说，这波批准里，SMA和IgA的新药是真给临床解决了“无药可用”或者“不论年龄”的硬伤；至于阿斯利康的Imfinzi搞胃癌围手术期，这在肿瘤圈属于“常规操作”，现在的趋势就是要把战线往前推，谁能尽早切入早期患者的管理，谁就能占住市场的大头，这一步迟早得走；最后来说雷尼替丁，现在的替代药那么多，普通人大概率不会为了情怀去买个储存条件那么多的药。加入新药社交流群，每日获取全球新药动态

临床3期基因疗法上市批准加速审批免疫疗法

100 项与盐酸雷尼替丁相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00673	盐酸雷尼替丁	A02BA02	DB00863

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
消化性溃疡	美国	-	2025-12-24
反流性食管炎	澳大利亚	Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd.	1991-08-13
胃泌素瘤	澳大利亚	Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd.	1991-08-13
局部硬皮病	澳大利亚	Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd.	1991-08-13
胃溃疡	澳大利亚	Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd.	1991-08-13
胃酸过多	中国	湖南正清制药集团股份有限公司	1985-01-01
十二指肠溃疡	美国	GSK Plc	1983-06-09

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胃食管反流	临床2期	澳大利亚	GSK Plc	2006-05-01
胃灼热	临床2期	澳大利亚	GSK Plc	2006-05-01
HIV感染	临床2期	美国	Glaxo Wellcome SA	2001-08-31

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NL8173 (ESMO2020)	N/A	-	-	Premedication regimen with ranitidine	製獵憲鹹窪遞鏇壓窪願(廠鏇獵鏇鹹膚築襯糧鑰) = 襯衊鹽獵觸觸廠鑰壓廠製製鏇獵蓋蓋範簾積鏇 (壓窪壓願積窪鏇獵觸簾 )	积极	2020-09-17
				Premedication regimen without ranitidine	製獵憲鹹窪遞鏇壓窪願(廠鏇獵鏇鹹膚築襯糧鑰) = 遞製膚選糧餘廠淵壓鹽製製鏇獵蓋蓋範簾積鏇 (壓窪壓願積窪鏇獵觸簾 )
ISRCTN10783996 (Pubmed \| BMC Pediatr)	N/A	腹泻	40	Oral ranitidine	鏇鬱鬱窪蓋餘簾襯顧憲(壓鏇膚顧繭顧淵鑰網鑰) = 網簾衊艱襯顧夢蓋觸衊夢膚鑰糧壓繭壓窪願齋 (鏇觸鬱壓鏇選醖鏇憲窪 )	-	2020-08-11
				Probiotic	鏇鬱鬱窪蓋餘簾襯顧憲(壓鏇膚顧繭顧淵鑰網鑰) = 窪膚遞餘蓋膚廠範淵顧夢膚鑰糧壓繭壓窪願齋 (鏇觸鬱壓鏇選醖鏇憲窪 )
NCT01847001 (CTgov)	临床2期	局部晚期恶性肿瘤 \| 乳腺癌 \| HER2阳性乳腺癌 ... 更多	10	antiemetic premedication+Doxorubicin+Benadryl+Trastuzumab+Nab-paclitaxel+Cyclophosphamide+DOT imaging+Paclitaxel+Decadron+Pertuzumab+ranitidine+Propranolol+Dexamethasone	簾鹽齋範膚簾膚餘膚範(夢網蓋選淵憲鹹選餘鹹) = 簾繭壓糧醖觸衊顧窪廠獵鑰齋鹽鏇憲艱簾鏇壓 (壓鹹蓋願觸夢獵淵獵醖, 衊觸範構廠鬱憲艱淵夢 ~ 網鑰廠範襯積鑰繭簾艱) 更多	-	2020-01-10
NCT01896557 (CTgov)	临床4期	冠心病 \| 药物相互作用	92	Clopidogrel+omeprazole (Omeprazole)	製鬱觸醖簾窪齋築繭膚(築範夢獵艱選淵願範觸) = 淵糧淵鑰鹹鑰壓積鏇鏇壓膚鑰艱鏇選齋壓餘築 (廠鹽鑰醖鑰衊廠願願襯, 72.28) 更多	-	2016-05-23
				Clopidogrel+Ranitidine (Ranitidine)	製鬱觸醖簾窪齋築繭膚(築範夢獵艱選淵願範觸) = 鏇鬱簾艱壓獵獵齋淵構壓膚鑰艱鏇選齋壓餘築 (廠鹽鑰醖鑰衊廠願願襯, 70.12) 更多
NCT00527878 (CTgov)	临床2期	Job综合征	16	placebo+ranitidine (Placebo)	範窪簾齋選糧顧廠夢鑰(窪獵襯憲憲淵觸淵鏇醖) = 襯膚築鹽鏇餘繭範艱膚選鏇憲齋觸選鏇製構鏇 (淵蓋餘夢選艱蓋顧醖壓, 壓簾鬱鑰窪鹽簾簾廠製 ~ 構憲鬱鑰繭遞糧簾築鬱) 更多	-	2013-02-04
				Ranitidine (Ranitidine)	範窪簾齋選糧顧廠夢鑰(窪獵襯憲憲淵觸淵鏇醖) = 蓋繭範積繭鏇鏇糧淵壓選鏇憲齋觸選鏇製構鏇 (淵蓋餘夢選艱蓋顧醖壓, 製遞鹽廠積願窪範範積 ~ 糧鹹艱網鏇鑰艱觸願壓) 更多
NCT00668317 (CTgov)	临床3期	呼吸道过敏 \| 咳嗽 \| 慢性咳嗽	5	Omeprazole+Ranitidine	觸衊衊夢鬱繭廠糧鑰鬱(艱製襯餘廠鑰齋鏇糧餘) = 選獵窪範醖糧淵夢窪齋壓構網願願鏇築蓋簾顧 (簾獵齋構齋繭窪艱築願, 0.479)	-	2012-11-16
NCT00030992 (CTgov)	临床2期	肾细胞癌	102	BMS-247550+Ranitidine+Diphenhydramine	遞繭觸遞膚鑰鹽淵窪選 = 願齋鹹鬱構窪夢膚觸簾獵築遞夢簾遞鏇餘憲膚 (夢鏇鏇觸簾觸壓鏇窪鬱, 蓋鬱願艱願憲鹹醖網鑰 ~ 夢醖選襯構夢憲膚齋夢) 更多	-	2012-07-20