Zhejiang Funuo Pharmaceutical Co. Ltd.

北京时间2026年3月12日，开拓药业（股票代码：9939.HK）全资附属公司苏州开拓药业股份有限公司（「苏州开拓」）与浙江孚诺医药股份有限公司（「孚诺医药」）订立战略合作协议（「合作协议」），内容有关联合开发含本公司创新原料KT-939的美白祛斑功效性化妆品，作为缓解并改善皮肤色素沉着的辅助手段。 根据战略合作协议，苏州开拓将向孚诺医药提供KT-939原料，并授权其在中国大陆境内开发、生产和销售以KT-939为核心活性成分的美白祛斑产品，以辅助其核心产品之一孚立美®乳膏治疗黄褐斑。双方将在技术改良和终端产品开发方面开展深度合作，加快推进含KT-939原料的功效性特殊化妆品产品的研发、注册和生产，孚诺医药将负责后期的销售。 孚诺医药成立于2002年，深耕皮肤外用药领域20余载，已形成皮肤外用制剂研发、原料药研发、药用生物活性物质研发等三大技术平台，开发了孚诺®软膏和孚立美®乳膏等具有重要临床应用价值的核心产品。孚诺®软膏是国内独家首仿产品，主要用于促进伤口愈合，年销量超1000万支。凭借稳定的疗效和市场认可，该产品已连续9年在国内公立医疗机构皮肤外用抗生素市场销量排名第一。孚立美®乳膏作为国内首仿的新一代黄褐斑外用药物。它兼具祛斑和抗敏感双重功效，在有效改善色斑的同时减少皮肤刺激，是国内首款用于黄褐斑一线治疗的标准用药。 本次与孚诺医药订立合作协议，旨在建立长期稳定的战略合作关系，充分发挥双方在创新原料研发与皮肤外用产品开发领域的互补优势，推动功效性化妆品原料KT-939的市场转化和拓展。透过本次合作，公司将进一步加速KT-939的商业化进程，扩大KT-939市场覆盖率和影响力，实现技术优势到市场价值的转化，为广大黄褐斑患者的一线治疗提供辅助支持。 关于开拓药业 开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“first-in-class”和“best-in-class”创新药物和功效性化妆品的研发及产业化，致力成为行业内的领军企业，并打造由外用创新药物研发业务、B2B功效性化妆品原料业务和B2C功效性化妆品产品业务共同组成的「三驾马车」商业模式。公司经过多年的发展，以皮科领域相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率疾病，并外延至功效性化妆品领域，可满足全球范围内的皮科临床需求及化妆品消费者需求。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药及生物创新药的多元化产品管线，包括5款正在开展临床研究的产品以及多个正在进行临床前研究的项目。公司在全球拥有超百项已获得及申请中的专利。2020年5月22日，开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，股票代码：9939.HK。欢迎访问公司网站：www.kintor.com.cn 关于孚诺医药 孚诺医药成立于2002年，是一家专注于皮肤外用药物领域研发、生产及销售的国家级高新技术企业，致力成为国内皮肤科药物研发和生产的领军企业。孚诺医药设有三个研发生产基地，总占地面积180亩，并拥有全剂型的皮肤外用制剂生产平台，已通过GMP认证、ISO9001/14001/45001国际标准认证。

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2500063盐酸匹米替尼胶囊默克雪兰诺（北京）医药有限公司国药准字H202500722025年12月16日2CXSS2400077人凝血因子Ⅷ博晖生物制药（河北）有限公司国药准字S202500682025年12月16日3CXSS2400090重组人血小板生成素注射液沈阳三生制药有限责任公司国药准字S200500492025年12月16日4CXSS2400091重组人血小板生成素注射液沈阳三生制药有限责任公司国药准字S200500482025年12月16日5CXZS2400040半夏白术天麻汤颗粒安徽华润金蟾药业有限公司国药准字C202500182025年12月16日6CXZS2500010半夏泻心汤颗粒山西广誉远国药有限公司国药准字C202500172025年12月16日7CYHB2400896甲硝维参阴道栓吉林晶珠药业有限公司————2025年12月17日8CYHB2401017对乙酰氨基酚口服溶液北京韩美药品有限公司————2025年12月17日9CYHB2401081复方多黏菌素B软膏浙江孚诺医药股份有限公司————2025年12月18日10CYHB2401146钆塞酸二钠注射液海南倍特药业有限公司————2025年12月17日11CYHB2401232洛索洛芬钠凝胶贴膏湖南九典制药股份有限公司————2025年12月17日12CYHB2500448依维莫司片浙江海正药业股份有限公司国药准字H202582932025年12月17日13CYHB2500503复方氯化钠注射液济民健康管理股份有限公司————2025年12月17日14CYHB2500533阿奇霉素干混悬剂宜昌东阳光长江药业股份有限公司————2025年12月17日15CYHB2500975盐酸艾司洛尔注射液华夏生生药业（北京）有限公司————2025年12月17日16CYHB2501851奥卡西平片上海理想制药有限公司国药准字H202582922025年12月17日17CYHB2501855利丙双卡因乳膏景时（杭州）药业有限公司国药准字H202582942025年12月18日18CYHB2501862玻璃酸钠滴眼液浙江视方极医药科技有限公司————2025年12月17日19CYHB2501870左氧氟沙星片汕头经济特区明治医药有限公司————2025年12月17日20CYHB2501961他达拉非片广东九明制药有限公司————2025年12月17日21CYHB2501962他达拉非片广东九明制药有限公司————2025年12月17日22CYHB2501963他达拉非片广东九明制药有限公司————2025年12月17日23CYHB2501966普拉洛芬滴眼液广东华南药业集团有限公司————2025年12月17日24CYHB2502084注射用头孢美唑钠浙江亚太药业股份有限公司————2025年12月17日25CYHB2502294莫米司特片赣州和美药业股份有限公司————2025年12月18日26CYHB2502408盐酸丙卡特罗口服溶液合肥诚志生物制药有限公司————2025年12月18日27CYHB2502415盐酸二甲双胍片福建省三明天泰制药有限公司————2025年12月18日28CYHB2502417磷酸奥司他韦干混悬剂广州艾格生物科技有限公司————2025年12月18日29CYHB2502419非诺贝特片（Ⅲ）天津大家伙医药有限公司————2025年12月18日30CYHB2502420注射用乳糖酸红霉素湖北美林药业有限公司————2025年12月18日31CYHB2502421复方磺胺甲噁唑片河南合智医药科技有限公司————2025年12月18日32CYHB2502422肌醇烟酸酯片河南合智医药科技有限公司————2025年12月18日33CYHB2502423安乃近片河南合智医药科技有限公司————2025年12月18日34CYHB2502424丙戊酸钠口服溶液沂南力诺制药有限责任公司————2025年12月18日35CYHB2502435盐酸左西替利嗪口服滴剂山东京卫制药有限公司————2025年12月18日36CYHB2502437艾地骨化醇软胶囊郑州泰丰制药有限公司————2025年12月18日37CYHB2502438艾地骨化醇软胶囊郑州泰丰制药有限公司————2025年12月18日38CYHB2502440曲克芦丁片河南合智医药科技有限公司————2025年12月18日39CYHB2502449土霉素片河南合智医药科技有限公司————2025年12月18日40CYHB2502450硝苯地平片河南合智医药科技有限公司————2025年12月18日41CYHB2502451盐酸氨溴索滴剂沂南力诺制药有限责任公司————2025年12月18日42CYHB2540001注射用头孢呋辛钠广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂————2025年12月18日43CYHB2540002注射用头孢呋辛钠广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂————2025年12月18日44CYHB2540003注射用头孢呋辛钠广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂————2025年12月18日45CYHB2540004注射用头孢呋辛钠广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂————2025年12月18日46CYHB2540005注射用头孢呋辛钠广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂————2025年12月18日47CYHB2550067硫酸阿托品注射液新乡市常乐制药有限责任公司国药准字H202582892025年12月16日48CYHB2550068硫酸阿托品注射液新乡市常乐制药有限责任公司————2025年12月16日49CYHS2300424、CYHB2401804丁溴东莨菪碱注射液厦门紫旭医药科技有限公司国药准字H202562812025年12月16日50CYHS2303683盐酸多巴胺注射液成都百裕制药股份有限公司国药准字H202562822025年12月16日51CYHS2303684盐酸多巴胺注射液成都百裕制药股份有限公司国药准字H202562832025年12月16日52CYHS2400020氯化钙注射液扬州中宝药业股份有限公司国药准字H202562462025年12月16日53CYHS2400025氯化钙注射液广州瑞尔医药科技有限公司国药准字H202562472025年12月16日54CYHS2400087西格列汀二甲双胍缓释片广东东阳光药业股份有限公司国药准字H202562382025年12月16日55CYHS2400143重酒石酸去甲肾上腺素注射液广州惠沣德生物技术有限公司国药准字H202562842025年12月16日56CYHS2400200琥珀酸亚铁片华益药业科技（安徽）有限公司国药准字H202563042025年12月16日57CYHS2400390、CYHB2501264富马酸伏诺拉生片苏州第三制药厂有限责任公司国药准字H202562482025年12月16日58CYHS2400391、CYHB2501263富马酸伏诺拉生片苏州第三制药厂有限责任公司国药准字H202562492025年12月16日59CYHS2400454非那雄胺他达拉非胶囊山东华铂凯盛生物科技有限公司国药准字H202563052025年12月16日60CYHS2400577、CYHB2500490盐酸美金刚口崩片北京星昊盈盛药业有限公司国药准字H202562852025年12月16日61CYHS2400578、CYHB2500491盐酸美金刚口崩片北京星昊盈盛药业有限公司国药准字H202562862025年12月16日62CYHS2400681复合磷酸氢钾注射液重庆赛维药业有限公司国药准字H202563062025年12月16日63CYHS2400687、CYHB2401784盐酸罗哌卡因注射液广东星昊药业有限公司国药准字H202563072025年12月16日64CYHS2400688、CYHB2401786盐酸罗哌卡因注射液广东星昊药业有限公司国药准字H202563082025年12月16日65CYHS2400722左氧氟沙星片广东沙溪制药有限公司国药准字H202563092025年12月16日66CYHS2400724普瑞巴林口服溶液广东南国药业有限公司国药准字H202562872025年12月16日67CYHS2400746注射用德拉沙星葡甲胺江苏奥赛康药业有限公司国药准字H202562392025年12月16日68CYHS2400791利丙双卡因乳膏宁波美舒医药科技有限公司国药准字H202562402025年12月16日69CYHS2400944氟哌啶醇片上海理想制药有限公司国药准字H202562502025年12月16日70CYHS2400997琥珀酸亚铁片合肥英太制药有限公司国药准字H202563102025年12月16日71CYHS2401010布美他尼注射液北京六环药业有限公司国药准字H202563112025年12月16日72CYHS2401040醋酸钙片河北华晨药业集团有限公司国药准字H202563122025年12月16日73CYHS2401044富马酸伏诺拉生片裕松源药业有限公司国药准字H202562882025年12月16日74CYHS2401142磷酸奥司他韦干混悬剂山东新华制药股份有限公司国药准字H202563032025年12月16日75CYHS2401146甲硝唑凝胶华润三九医药股份有限公司国药准字H202562512025年12月16日76CYHS2401162盐酸美金刚口服溶液安徽康融药业有限公司国药准字H202562892025年12月16日77CYHS2401249克立硼罗软膏扬子江药业集团江苏制药股份有限公司国药准字H202563132025年12月16日78CYHS2401262西咪替丁注射液四川汇宇制药股份有限公司国药准字H202562902025年12月16日79CYHS2401268酒石酸美托洛尔片山东新时代药业有限公司国药准字H202562912025年12月16日80CYHS2401269酒石酸美托洛尔片山东新时代药业有限公司国药准字H202562922025年12月16日81CYHS2401352盐酸洛美沙星滴眼液江苏广承药业有限公司国药准字H202562932025年12月16日82CYHS2401406结构脂肪乳注射液（C₆~₂₄）江苏盈科生物制药有限公司国药准字H202563142025年12月16日83CYHS2401478碳酸氢钠血滤置换液上海峰林生物科技有限公司国药准字H202562942025年12月16日84CYHS2401533盐酸异丙肾上腺素注射液湖南华纳大药厂股份有限公司国药准字H202563152025年12月16日85CYHS2401534盐酸异丙肾上腺素注射液湖南华纳大药厂股份有限公司国药准字H202563162025年12月16日86CYHS2401543巴瑞替尼片复星万邦（江苏）医药集团有限公司国药准字H202563172025年12月16日87CYHS2401544巴瑞替尼片复星万邦（江苏）医药集团有限公司国药准字H202563182025年12月16日88CYHS2401554复方氨基酸（15AA-Ⅱ）/葡萄糖（10%）电解质注射液山东齐都药业有限公司国药准字H202562522025年12月16日89CYHS2401556复方氨基酸（15AA-Ⅱ）/葡萄糖（10%）电解质注射液山东齐都药业有限公司国药准字H202562532025年12月16日90CYHS2401638氨磺必利口服溶液常州四药制药有限公司国药准字H202563192025年12月16日91CYHS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