Fluocinolone Acetonide/Hydroquinone/Tretinoin

30% 亚洲女性受困黄褐斑，国产三联乳膏孚美达® 提供一线治疗新方案 苏州 2025年3月26日 /美通社/ -- 2025年3月21日，浙江孚诺医药股份有限公司（以下简称"孚诺医药"）在苏州举办的2025中国人体健康科技促进会皮肤病学术年会上，宣布其自主研发的黄褐斑治疗药物孚美达®氟轻松氢醌维A酸乳膏（国药准字H20243807）正式上市。孚美达®，新一代黄褐斑外用药，祛斑与抗敏感同步，是国内首款*金标准*配方。该药作为国内首个通过Ⅲ期临床试验的三联复方外用制剂，以"抑制黑色素生成+加速代谢+抗炎"三重机制，填补了我国复方黄褐斑外用制剂的技术空白。据临床应用进展 [1] 显示，三联乳膏作为一种治疗黄褐斑有效的外用药物，短期、长期及联合其他方案治疗黄褐斑的疗效及安全性得到肯定。 学术盛会首发，从实验室到临床的破局之路 3月21日下午1点，苏州国际会议酒店三层分会场3座无虚席。孚诺医药召开孚美达®产品发布专题会。专题会特邀海军军医大学附属长征医院温海教授、空军军医大学西京医院高天文教授担任主席，邀请了杭州市第三人民医院皮肤病研究所许爱娥教授、昆明医科大学第一附属医院云南省皮肤病医院何黎教授进行主题演讲。 会上，许爱娥教授深度解读了《氟轻松氢醌维A酸乳膏临床应用专家指导意见》 [2] ，指导意见指出：氟轻松氢醌维A酸是国内首个获批治疗黄褐斑的三联乳膏制剂，其活性成分为4%氢醌、0.05%维A酸和0.01%氟轻松，是中重度黄褐斑局部治疗的一线药物。 黄褐斑作为一种慢性、易复发的色素性疾病，在亚洲育龄女性中发病率高达30% [3- 4] 。传统治疗方案中，氢醌单药疗效不佳。二联疗法复发率居高不下。孚诺医药董事长傅龙云先生在发布会上表示："孚美达®的研发历时十余年，源于孚诺医药对皮肤健康领域的深耕，旨在为临床一线提供新选择。" 浙江孚诺医药股份有限公司董事长傅龙云先生致辞 "孚美达®为黄褐斑患者带来福音，为医生治疗带来新的手段" 与此同时，位于年会一层特7展位的孚美达®展台，成为医生及行业专家群体驻足的热门区域。展台通过"产品展示区""会谈区"等，直观呈现孚美达®的临床价值。 黄金配比，破解黄褐斑治疗的"不可能三角" 黄褐斑治疗长期面临疗效、安全性与成本难以兼顾的挑战。孚美达®通过4%氢醌（抑制黑色素生成）、0.05%维A酸（加速代谢）和0.01%氟轻松（抗炎）的精准配比，形成协同作用 [2] ： 氢醌作为主力成分，直接靶向酪氨酸酶抑制黑色素合成；维A酸则加速色素脱落，同时对抗局部糖皮质激素使用引起的表皮萎缩而不影响其抗炎效应；而微量氟轻松的加入，既能抑制炎症反应、改善表皮渗透防止氢醌氧化，又可减少前两者对皮肤的刺激。这种"祛斑－促渗-抗炎"的闭环设计，使得孚美达®在8周治疗周期内即可实现肉眼可见的色斑淡化，且患者耐受性显著等同甚至优于进口药品。 以实践为基，专家指南明确孚美达® 一线地位 为规范用药，《中国人体健康科技促进会皮肤病专业委员会》联合15位权威专家制定的《氟轻松氢醌维A酸乳膏临床应用专家指导意见》同步发布。该专委会由国内皮肤科权威专家组成，兼具丰富的临床诊疗经验与前沿科研成果转化能力。指南明确将孚美达®列为中重度黄褐斑的一线治疗方案，并强调"分期分型"治疗原则：活动期患者需配合屏障修复与抗炎药物，稳定期则可联合光电疗法巩固疗效。 亚洲人群的黄褐斑与光老化、炎症反应密切相关，治疗需多维干预。"黄褐斑易复发，在1次/d三联乳膏治疗8周后，需根据皮损消退情况，进行维持治疗（每周3次），后续逐渐减量，总使用周期一般不超过6个月。" 从孚诺® 到孚美达® ，一家药企的二十年攀登 孚诺医药成立于2002年，其拳头产品"孚诺®软膏"（孚诺复方多黏菌素B软膏）连续9年占据国内皮肤外用抗生素销量榜首 [5] 。据数据统计 [6] ，孚诺®软膏伤口愈合速度可提高34%，提前4天愈合，"孚诺®软膏，伤口愈合快，70年经典三抗配方"也成为品牌的标志性符号。 孚诺医药并未止步于孚诺®软膏，2024年5月28日，孚美达®氟轻松氢醌维A酸乳膏通过CDE审批，是首次上市的新一代黄褐斑外用药，祛斑与抗敏感同步，国内首款金标准配方。孚美达®氟轻松氢醌维A酸乳膏的上市，不仅为患者提供了新的治疗选择，也展现了孚诺医药在创新药物研发方面的实力和决心。 据贝哲斯咨询报告 [7] ，2022年，全球黄褐斑治疗市场规模达到172.86亿元，国内黄褐斑治疗市场规模达22.11亿元；到2028年，全球黄褐斑治疗市场规模预计将达到277.67亿元。凭借卓越治疗效果，孚美达®有望在未来抢占一定市场份额。 在现代医药行业中，研发是企业持续发展的核心动力。孚诺医药自创立以来，始终坚持"研发驱动，专精特新"的战略方向。孚诺现已搭建起皮肤外用制剂、原料药、药用生物活性物质三大研发平台，以及"浙江省院士专家工作站""省级高新技术企业研究开发中心""省级企业技术中心"和"省企业研究院"等四大省级研发机构。 结语： 从苏州国际会议酒店的学术舞台，到未来数以万计的临床诊室，孚美达®的上市不仅是一管治疗黄褐斑乳膏的诞生，更是中国药企从"跟跑"到"并跑"的生动注脚。正如温海教授所言："我们终于有了与国际接轨的‘武器'。"当科学与责任交织，这场始于黄褐斑治疗的创新浪潮，正在书写中国皮肤医学的新篇章。 *"首款"：孚美达®（氟轻松氢醌维A酸乳膏）已通过国家药监局批准（国药准字H20243807），成为中国大陆首个且唯一获批的国产Kligman三联配方药物。 *"金标准"：孚美达遵循Kligman三联配方，此配方被国际指南（美国FDA、欧洲皮肤科协会）及多项研究列为黄褐斑一线疗法金标准，其成分配比为0.01%氟轻松、4%氢醌和0.05%维A酸。 参考资料： [1]  孙莉婷,许爱娥,何黎.三联乳膏(氢醌、维A酸及氟轻松)治疗黄褐斑的临床应用进展[J].中国皮肤性病学杂志,2025,39(03):349-354.DOI:10.13735/j.cjdv.1001-7089.202501078 SUN Liting,XU Ai'e,HE Li.Progress in Clinical Application of Triple Combination Cream Containing Fluocinolone Acetonide, Hydroquinone and Tretinoin for Melasma Treatment[J].The Chinese Journal of Dermatovenereology,2025,39(03):349-354.DOI:10.13735/j.cjdv.1001-7089.202501078 [2]  中国人体健康科技促进会皮肤病专委会.氟轻松氢醌维A酸乳膏治疗黄褐斑上市临床应用专家指导意见[J].中国皮肤性病学杂志,2025,39(03):343-348.DOI:10.13735/j.cjdv.1001-7089.202501045 China Association for Promotion of Health Science and Technology Dermatological Committee.Expert Guidance of the Triple Combination Cream Containing Fluocinolone Acetonide, Hydroquinone and Tretinoin for Melasma Treatment[J].The Chinese Journal of Dermatovenereology,2025,39(03):343-348.DOI:10.13735/j.cjdv.1001-7089.202501045 [3]  Sarkar R, Handog EB, Das A, et al. Topical and systemic therapies in melasma: a systematic review [J]. Indian Dermatol Online J, 2023,14(6):769-781. [4]  Passeron T, Picardo M. Melasma, a photoaging disorder [J]. Pigment Cell Melanoma Res, 2018, 31(4):461-465. [5]  据米内网《我国皮肤病外用化学药市场研究报告》数据显示，自2015年起，孚诺®软膏已连续9年位列我国院内外用抗生素市场销售额第一名。 [6]  Leyden JJ et al.Comparison of topical antibiotic ointments,a wound protectant,and antiseptics for the treatment of Human Blister Wounds contaminated with staphylococcus aureus.J Fam Pract.24(6),601-604(1987) [7]  贝哲斯咨询《2023-2028全球黄褐斑治疗市场预测报告》 关于孚美达®： 孚美达®氟轻松氢醌维A酸乳膏，是一款皮肤复方外用制剂，含有4%氢醌、0.05%维A酸和0.01%氟轻松三种药用活性成分，在临床上被用于中重度黄褐斑的治疗，是国内首次上市的新一代黄褐斑外用药，国内首款黄褐斑治疗三联乳膏，黄褐斑一线治疗金标准。 如需了解更多信息，请访问： https:\/\/www.fonow.cn

二月，不仅是春天的“序章”，也是医药行业的重要节点。2月27日，由博志研新精心打造的《改良新和快消药品研发领军论坛》在南京如期举行。 改良新和快消药品研发领军论坛现场 会议伊始，合肥昊益医药科技有限公司合伙人、杭州微尔健康科技有限公司联合创始人刘海洋先生带来《B证公司在第十批集采后的思考》。他通过回顾第十批集采的具体情况，分析了B证企业在集采后面临的挑战与机遇，并提出了未来战略建议。刘老师谈到，B证企业的优势在于轻资产运营模式，能够灵活应对市场变化，但也面临代理品种落标、渠道利润压缩、供应链稳定性等风险。在他看来，B证企业可以通过创新服务模式、差异化品种布局以及供应链重构等手段，抓住市场机遇的潜力。最后，他强调了B证企业需在政策红利、品种选择、渠道建设和合规性方面采取灵活而创新的策略，以应对当前竞争激烈的市场环境。 刘海洋先生分享《B证公司在第十批集采后的思考》 改良新药也是本次会议的热点。成都润泽医药常务副总经理、医学总监丁洋先生带来了《改良型新药临床路径案例分享》。他谈到，在改良新药的研发过程中，针对已有活性成分的药品进行优化，已成为提升临床治疗效果和患者依从性的关键途径。改良新药可通过多种方式实现创新，包括改变药物的剂型、处方工艺、给药途径、适应症等，以提高疗效、安全性和患者的使用便捷性。在临床试验阶段，针对改良新药的研发，需要遵循相应的技术指导原则，确保药物能够在临床中实现显著的优势。通过生物等效性试验与药代动力学研究，改良新药能在现有治疗方案的基础上进一步提升临床效益，减少不良反应，提高安全性。此外，对于复方药物的研发，合理的成分配比与剂型优化亦是提升疗效、减少副作用的关键。这一过程中，企业应注重对市场需求的准确把握，尤其是在不同适应症的患者群体中，通过合理设计临床试验方案，充分展示药物的临床优势，才能在竞争激烈的市场中获得突破性进展。 丁洋先生带来《改良型新药临床路径案例分享》 紧接着，博志研新南区商务总经理陈喆女士在《重磅改良新药及三类首仿项目推荐》的分享中，介绍了多款具有市场潜力的药物。她首先讲解了BCM475作为高生物利用度的口溶膜制剂，专为精神分裂症急性期治疗设计，具有显著疗效，能够有效预防复发，并通过独特剂型显著提高患者依从性，解决了传统药物服用中的挑战。此外。BCM345作为二代非典型抗精神病药物，在精神分裂症和双相障碍的治疗中展现出优异疗效，特别是在长期维持治疗中，其较低的副作用使其成为理想选择，同时还能改善患者的认知与情感症状。陈喆女士还介绍了盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊，该药物能够覆盖阿尔茨海默症的不同病程阶段，具有良好的疗效并提高患者的依从性。BCM291作为创新抗癫痫药物，在全球市场中表现出强劲的增长潜力。此外，BCM345缓释片采用独特的胃滞留缓释技术，能够有效维持药物在血液中的稳定浓度，减少副作用并提升治疗效果，适用于精神分裂症患者的长期维持治疗。 陈喆女士进行《重磅改良新药及三类首仿项目推荐》 消费属性药物是内卷时代下的新蓝海。博志研新北区商务总经理威帆先生在《消费属性药物市场机会》的分享中，探讨了该类药物在中国市场的快速发展。他指出，医美、减肥药物、慢病药物（尤其是三高药物）及生发药物等细分领域具有巨大的市场潜力。其中，医美市场特别是轻医美领域，正在呈现出快速增长趋势，并预计将持续扩展。减肥药物市场也因肥胖症患病率的逐年上升而迎来新一轮发展机遇，尤其是GLP-1类减肥药在临床上展现出显著疗效，成为行业创新的热点之一。此外，针对高血糖、高血压和高血脂等慢病治疗药物，已经成为实体药店的重要业务板块。生发药物方面，米诺地尔和非那雄胺等药物凭借显著的疗效，已成为市场上的主流治疗选择，销售表现优异。总体而言，消费属性药物市场呈现出多元化的发展格局，随着消费者健康意识的提升和自我护理需求的增加，这一领域将继续迎来新的机遇与挑战。 威帆先生介绍《消费属性药物市场机会》 博志研新西区商务总经理陈森参先生也带来了《消费属性药品合作推荐》。他介绍到，博志研新致力于开发具有消费属性的药物，涵盖脱发、关节痛、痤疮治疗等领域。例如，维氟醌乳膏和米诺地尔泡沫剂等外用制剂通过改良剂型和配方，提高了患者的依从性和治疗效果；非那雄胺喷雾剂和BCM1102则通过局部应用减少了口服药物的不良反应，提升了使用的便利性。在消化系统及呼吸系统方面，BCM957干混悬剂和BCM993雾化吸入溶液不仅在疗效上具备显著优势，也考虑到患者的长期使用安全性。此外，BCM1124复方制剂在高血压治疗中提供了协同降压和肾功能保护的双重作用。通过技术创新和临床优势的挖掘，博志研新不断推动消费属性药品的进步，以期满足日益增长的市场需求。 陈森参先生进行《消费属性药品合作推荐》 最后，药筛公众号创始人王海林先生带来了《集采大趋势下，医院市场和院外市场还能兼得吗》的话题。王老师谈到，在国家集采政策的深刻影响下，医院与院外市场的格局正经历着前所未有的变革，企业面临着“院内与院外”二选一的抉择。在“一价定终生”的影响下，国家集采、联盟集采及价格治理等措施不断深化，特别是价格联动与监测机制的引入，使得市场环境愈加复杂。在这一背景下，医院市场与院外市场的市场份额和增长趋势呈现出不同的发展轨迹，部分传统畅销药品的市场表现也遭遇了变化。以阿托伐他汀、氯吡格雷等集采品种为例，它们的市场前景已经发生了显著变化。同时，随着零售药店的快速扩展，院外市场呈现出不同于传统医院市场的品种需求和发展模式。因此，企业需要深入分析各细分市场的需求特点，并基于市场变化作出灵活应对，审时度势，积极拥抱行业的深层次变革，才能在激烈的竞争中占据有利位置。 王海林先生分享《集采大趋势下，医院市场和院外市场还能兼得吗》  喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~ 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 信息来源： 博志研新 往期推荐 本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。