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首次获批日期2020-04-27 |
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清肠温中片治疗中度活动期溃疡性结肠炎(寒热错杂、湿热瘀阻证)有效性和安全性的随机、双盲双模拟、剂量探索、阳性药平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
采用随机、双盲双模拟、剂量探索、阳性药平行对照、多中心临床试验设计,初步评价清肠温中片治疗中度活动期溃疡性结肠炎(寒热错杂、湿热瘀阻证)的有效性和安全性,探索清肠温中片对溃疡性结肠炎患者诱导缓解的作用,并为确证性临床试验提供数据支持。
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扬子江药业被业内公认为是“隐形药王”,其成立50多年以来,药品销售额表现如何?
药智数据显示,2016年—2023年,扬子江药业母子公司(9个)合计的国内公立医疗机构的药品销售额总计1904.9亿元,品种包括14个剂型的212个品种。
从扬子江药业销售额TOP10来看,2016年—2023年,其TOP10品种的国内公立医疗机构销售额均超过55亿元,TOP4超过100亿元,最高达353.09亿元。
那么,扬子江药业药品销售额TOP10榜单具体有哪些药品?谁又将冲击百亿大关?
药品销售额TOP10
扬子江药业创建于1971年,是一家跨地区、产学研相结合、科工贸一体化的大型医药企业集团。据官网数据显示,扬子江旗下产品覆盖15个治疗领域、565个品规,102个品种出口38个国家或地区。
最高年销售额276亿元。从销售额来看,2016年—2023年,扬子江药业国内公立医疗机构销售额总计1904.9亿元(恒瑞医药1602.8亿元),年销售额均超过200亿元,于2019年达到历史销售巅峰276.38亿元。
图1 2016年—2023年,扬子江药业国内公立医疗机构年销售额
图片来源:药智数据
300亿元大品种一枝独秀。从药品销售额TOP10来看,2016年—2023年,扬子江药业销售额TOP10品种均超过55亿元大关;地佐辛注射液、蓝芩口服液、苏黄止咳胶囊、盐酸右美托咪定注射液的国内公立医疗机构销售额皆超过100亿元,而地佐辛注射液可谓“一枝独秀”,销售额高达353.09亿元。
地佐辛注射液的主要作用是镇痛,用于术后镇痛以及由内脏、癌症引发的疼痛,被列为第二类精神药品管控。药智数据显示,地佐辛注射液曾为年销50亿元大品种,先后在2019年、2021年、2022年的国内公立医疗机构销售额超过50亿元。
药品销售额TOP10中,哪些新选手将冲击百亿销售额大关?
从榜单来看,70亿-80亿元区间的药品,最有可能在短期内突破百亿大关。包括注射用泮托拉唑钠、碘海醇注射液、转化糖电解质注射液等5个品种(详见下图2),该销售额区间占据TOP10榜单的50%,成为扬子江药品销售的第二梯队生力军。
图2 2016年—2023年,扬子江药业国内公立医疗机构药品销售额TOP10
图片来源:药智数据
ATC分类销售额方面,神经系统药物占比第一、为26.66%,第二位为呼吸系统药物21.48%,第三位消化道及代谢药物14.65%,三者合计超过60%。
图3 2016年—2023年,扬子江药业ATC分类销售额
图片来源:药智数据
医疗机构销售额排名来看,三级医院占比64.76%,为最主要占比;二级医院占比21.61%,一级医院及其他共计占比13.64%。
下一款爆品?
“失眠新星”升起
300亿爆品在前,扬子江药业下一款黄金品种是?万亿失眠赛道或为下一品种主攻方向。
据《中国健康睡眠调查报告(2023)》显示,超3亿国人存在睡眠障碍。目前,苯二氮卓类药物是市场上最常见的安眠药,但长期服用会产生依赖性,且次日残留效应明显。
相较于传统失眠药物,食欲素受体拮抗剂凭借独特机制可诱导睡眠发生,且没有次日残留效应和药物依赖性,有望产生下一款失眠药物的黄金品种。
目前,全球共3款食欲素阻断剂上市,国内尚无食欲素阻断剂上市,而扬子江药业的YZJ-1139片处于临床Ⅲ期,一颗“失眠新星”即将冉冉升起。
公开资料显示,YZJ-1139片是一款双重食欲素受体拮抗剂,能够同时抑制食欲素受体1型和2型,加快睡眠速度,延长深睡时间。
YZJ-1139治疗原发性失眠症的2期临床试验结果曾发表于2021年亚洲睡眠医学会第三届睡眠大会。试验结果表明,YZJ-1139可剂量相关地改善睡眠效率,各剂量组均可以改善受试者睡眠效率至健康水平。与安慰剂组相比,YZJ-1139未出现明显的中枢神经系统副作用,第二日残留效应低。
为何扬子江“押宝”失眠药物?事实上,全球“睡眠经济”市场规模巨大。华西证券预测,全球的失眠治疗市场规模预计将从2023年的34亿美元增长到2028年的43.7亿美元;中国睡眠经济整体市场规模到2030年有望突破万亿元。
在此背景下,扬子江药业的YZJ-1139片有望从国内巨大的失眠市场中分一杯羹。
徐浩宇时代正式开启
谈到扬子江药业,必然离不开徐镜人,徐镜人是扬子江药业的灵魂人物。
1971年,复员回来的徐镜人在镇仪表厂的三间厂房里,带领数名工人试制百尔定、百乃定两种针剂,成立镇工农制药厂,毅然决然地走上产业报国路。
1985年,扬州市扬子江制药厂挂牌成立。从此,扬子江制药厂在徐镜人的带领下,开启了一个新的时代。
1988年春,上海爆发甲肝,市面上的板蓝根干糖浆被一抢而空。徐镜人带领员工加急制药,在1-4月间生产出385万包板蓝根干糖浆,一分钱未涨,为上海防治甲肝立了头功。
这一年,扬子江制药厂登上了江苏医药行业“大哥大”的宝座,实现了产销连续八年翻八番。
徐镜人也获得了“板蓝根大王”的名号。
2021年,徐镜人因突发疾病逝世,其子徐浩宇接下扬子江药业。
早在1994年,徐浩宇便进入扬子江药业,成为一名普通销售科员。由于出色的销售表现,徐浩宇一路从销售科员、省公司经理、销售一局局长,到2005年,已经成为扬子江药业副董事长。
此前,徐镜人曾多次表示对于企业资本化的不认同,“企业一旦有了负债,7%的利息都可能把企业拖垮”。但徐浩宇在2012年接受采访时,就提到未来上市是必须的,兼并收购也是必须的。
接下扬子江后,徐浩宇带领企业重点打造了以创新为企业发展源泉、把研发创新作为企业发展的战略基点原则。
可以预见,在徐浩宇的带领下,一个崭新的扬子江药业即将闪亮登场。
结语
作为国内医药领域的龙头企业,扬子江药业正以崭新的姿态迎接新时代的挑战,乘风破浪前行。
注:本文销售额数据统计口径,为2016年—2023年扬子江药业母子公司9个合计的国内公立医疗机构销售额,公司包括:扬子江药业集团有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司、扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司。数据仅供参考,如有疏漏敬请指正。
参考来源:
1、药智数据
2、《一张旧照片,16000人的见证!》扬子江药业集团
3、《“创二代”接手“千亿药王”,再成泰州首富》中国企业家杂志
4、《治疗失眠症!6款新药正在中国研发,来自先声药业、翰森制药、扬子江药业等》医药观澜
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精彩内容12月17日,为纪念中医大家董建华院士诞辰105周年,由北京中医药大学东方医院和北京中医药大学消化病研究院主办的第六届“董建华院士脾胃病学术思想传承与创新”专题研讨会在北京召开。此次研讨会汇聚了董建华院士海内外知名弟子,相关专家学者等政学医产界人士代表200余人,共同围绕“传承国粹精华,创新学术发展”等多个主题进行深入交流与探讨。据悉,这是扬子江药业集团第六次承办该研讨会。北京市中医管理局副局长李德娟,首都名中医、北京中医药大学东直门医院呼吸科首席专家武维屏,中国中医科学院副院长唐旭东,北京中医药大学东方医院党委书记、院长刘金民,北京中医药大学消化病研究院院长李军祥,扬子江药业集团党委书记、董事长、总经理徐浩宇等领导嘉宾出席开幕式。传岐黄薪火“传承是发展的基础,发展是传承的提升,研讨会的举办具有非常重要的现实意义和价值。”开幕式上,李德娟对研讨会的举办给予肯定,她希望研讨会能够为探索具有中医药特色,符合中医药规律的传承发展之路做出更多积极有益的尝试。作为主办方代表,刘金民对于董建华院士学术思想的传承发展有着深刻的洞察,他认为名医名家学术思想的传承,不仅要体现在学科的建设、深化与规划、优秀人才培养上,还应体现在扩大中医药服务,完善中医药传承应用,承担中医药社会责任上。在介绍弘扬董建华院士治学精神和加强学科交流协作的情况后,唐旭东作为弟子代表向北京市中医管理局对董建华院士学术思想传承发展给予的大力支持表示感谢。他说,正是这份关怀,使得老师学术思想在北京中医药大学东方医院、东直门医院等医学机构得以生根发芽、茁壮成长,在更广阔的范围得到传承发扬,显示出勃勃生机。同时,也要感谢扬子江药业集团长期以来对董建华院士学术思想薪火相传的鼎力支持,有力促进了老师学术思想更好地服务社会,为更多人带去了健康和希望。“希望通过本次会议,在继承老师脾胃病学术思想的基础上,做到百尺竿头更上一层楼,不断进行理论与实践创新,并愿与各方携手助力促进中医药传承创新发展。”李军祥表达了办会初衷。扬国医精粹30多年前,扬子江药业集团与董建华院士为护佑民众健康,在共同推动胃苏颗粒、荜铃胃痛颗粒等学术成果产业转化中结下了深厚情谊。开幕式中,徐浩宇深情回顾了这份厚谊,并对董建华院士表达了深切缅怀。他表示,扬子江药业集团会始终坚守初心,以传承创新发展中医药为己任,将不遗余力支持董建华院士学术思想薪火相传,为服务百姓健康福祉贡献力量。会议期间,来自北京中医药大学东方医院、北京中医药大学东直门医院、中国中医科学院西苑医院、中国人民解放军北部战区总医院,以及香港浸会大学、全美中医药学会等高校医院及研究机构的董建华院士弟子们,围绕董建华院士学术思想和观点,讲述了他们在脾胃、消化、情志、癌症等领域应用中取得的独特经验和治疗优势,内容亮点不断,经验干货满满,充分展示了弟子们对老师学术思想和临床经验创新发展的深厚中医造诣。名医学术思想的高质量传承发展离不开优秀人才的培养。为进一步加强对董建华院士学术思想的传承发展,鼓励培育和发掘各层次中医青年人才,研讨会上,“龙凤堂杯”中医脾胃青年医师菁英计划启动仪式成为亮点。据悉,该计划拟于2024年启动,扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司独家支持。一直以来,扬子江药业集团重视中医药原创优势的发挥,致力于深入挖掘传统中医药宝库,致力中医名家验方的研发,依托董建华、周仲瑛、晁恩祥、方鹤松、张珍玉、高鹏翔等国医大师和名老中医的临床验方,相继开发出一大批现代中药产品,在消化、呼吸、肿瘤、妇科、儿科、烧创伤等各治疗领域显示出独特疗效和临床价值,为中医药科技成果转化应用提供了有力借鉴。扬子江药业集团至今已成功推出20多个独家中药,其中多个品种已走出国门,走向世界,在国际舞台上的知名度和美誉度与日俱增,今年更是荣获了“2023外国人喜爱的中国品牌”称号,以高质量“走出去”推动我国医学精粹以更快的速度惠及世界民生。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
来源:江苏药监局 编辑:wangxinglai20042023年12月15日,江苏药监局发布了第二批GMP示范企业名单公示,共7家企业,其中原料药生产企业3家、中药企业2家、化学药企业1家、生物药企业1家,公示期截止自发布之日起5个工作日。涉及企业南京正大天晴制药有限公司、扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司、苏州市天灵中药饮片有限公司、正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司、江苏恩华药业股份有限公司、常州千红生化制药股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司;公示原文根据省局《关于印发江苏省第二批药品生产质量管理规范示范点创建工作方案》(苏药监办药生〔2023〕127号)的要求,经企业申请、分局推荐、相关部门征求意见、审核,拟对7家第二批药品生产质量管理规范示范点企业予以公示,其中原料药生产企业3家、中药企业2家、化学药企业1家、生物药企业1家,具体如下:公示时间为5个工作日,自2023年12月15日起。公示期内,任何单位和个人有异议的可向我局反馈,联系电话025-83273915,电子邮箱:zuowj@da.js.gov.cn。
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