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在研适应症- |
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最高研发阶段批准上市 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1966-01-01 |
主要目的:
本研究以福安药业集团庆余堂制药有限公司生产并持有的舒林酸片(规格:0.2 g)为受试制剂,按生物等效性研究的有关规定,以WATSON LABORATORIES INC持有的舒林酸片(规格:200 mg,商品名:Sulindac)为参比制剂,评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后条件下给药后的生物等效性。
次要目的:
观察受试制剂舒林酸片和参比制剂舒林酸片(Sulindac)在健康受试者中的安全性。
头孢托仑匹酯片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉人体生物等效性试验。
头孢托仑匹酯颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
本研究考察健康受试者在空腹及餐后条件下,单次口服由福安药业集团庆余堂制药有限公司生产的头孢托仑匹酯颗粒【受试制剂,规格:50 mg(效价)/0.5 g/袋】或由Meiji Seika Pharma Co., Ltd.持证的头孢托仑匹酯颗粒【参比制剂,商品名:美爱克®,规格:50 mg(效价)/0.5 g/袋】的药动学特征,评价两制剂的生物等效性及安全性,为该受试制剂注册申请提供依据。
100 项与 福安药业集团庆余堂制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 福安药业集团庆余堂制药有限公司 相关的专利(医药)
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