Hunan Heng Chang Pharmaceutical Group Co., Ltd.

武汉海特生物制药股份有限公司 关于公司药品生产许可证变更的公告 武汉海特生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得湖北省药 品监督管理局换发的《药品生产许可证》，同意《药品生产许可证》药品委托或 受托情况的变更申请。新增受托生产品种：注射用甲磺酸萘莫司他（仅限注册申 报使用），委托方：福建大谱生物医药有限公司。变更后的《药品生产许可证》 具体内容如下： 企业名称：武汉海特生物制药股份有限公司 社会信用代码：91420100724667038L 法定代表人：陈亚 企业负责人：陈亚 质量负责人：赵满岐 有效期至：2030 年8 月17 日 许可证编号：鄂20200224 分类码：AshCh 生产地址和生产范围：1.湖北省武汉经济技术开发区海特科技园治疗用生 物制品（注射用抗乙型肝炎转移因子、注射用鼠神经生长因子、注射用埃普奈明）、 冻干粉针剂、散剂、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂、栓 剂。*** 2.委托方：国药集团致君（深圳）制药有限公司；注册地址：深圳市龙华新 区观澜高新园区澜清一路16 号；生产范围：口服混悬剂。*** 3.委托方：恒昌（广州）新药研究有限公司；注册地址：广东省广州市黄埔 区神舟路288 号C 栋1001 房；生产范围：口服混悬剂、片剂。*** 4.委托方：江苏加友药业集团有限公司；注册地址：南京市高淳区淳溪街道 镇兴路73 号8 幢；生产范围：口服混悬剂。*** 5、委托方：福建大谱生物医药有限公司：注册地址：福建省闽侯县上街镇 高新大道20 号创新园三期E 楼21 层东侧：生产范围：冻干粉针剂。*** 二、对公司的影响及风险提示 本次新增药品委托生产情况，有利于发挥公司产能优势，更好满足市场需求。 以上变更对公司业绩无重大影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。 三、备查文件 （一）《药品生产许可证》（许可证编号：鄂20200224） 特此公告。 武汉海特生物制药股份有限公司 董事会 2025 年11 月11 日

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导读：传统中医药的“经验驱动”与现代数智技术的“数据驱动”深度融合，将实现行业的守正创新。数智时代为中成药行业带来的，不是简单的技术叠加，而是一场深刻的范式革命。以数据为新能源，以AI为新引擎，以智能制造为基础，以个性化健康服务为方向，最终将构建现代中成药产业新生态。湖南省政协融媒体中心“国医湘声”频道议堂栏目邀请10位政协委员、行业专家就“数智时代，中成药行业如何创新发展”话题进行探讨，大家围绕面临挑战、发展路径、未来愿景等提出了多项建议。从委员、专家的观点可以看到，数智化正在解决中成药行业长期存在的标准化不足、服务滞后与证据缺乏等痛点，为用户带来更精准、便捷与个性化的中医药健康服务。未来，传统中医药的“经验驱动”与现代数智技术的“数据驱动”深度融合，将实现行业的守正创新。这不仅是技术的升级，更是整个行业思维方式、商业模式和价值链的重塑。数智赋能研发与质控数智技术正从研发源头与质量管控两端，破解中成药行业“经验驱动”的传统局限。全国政协委员、湖南中医药大学教授、湖南医药学院院长何清湖认为AI是中成药研发与应用的“新引擎”。在疗效层面，AI通过挖掘海量临床数据构建智能辨证模型，既能在研发端精准预测中药复方中多成分、多靶点的协同作用机制，实现从“经验筛选”到“靶向计算”的跨越，又能在应用端提供“同病异治”的个性化用药建议；在创新层面，AI能够模拟中药成分在人体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，高效预测并优化处方，大幅缩短研发周期，降低试错成本；在质量层面，AI 能构建“种植—采收—加工—生产—流通”全生命周期质控体系。湖南省政协常委、湖南中医药大学中医学院院长邓奕辉认为，AI能破解标准化难题，可以建立从药材到成品的全程溯源系统，对中成药从种植、加工、生产到流通的全过程进行数字化管理，确保每一味药材的来源可溯、质量可控。目前，湖南多家药企已开展智慧药园建设，实现对药材生长环境的智能监控，从源头上保障中成药质量。与此同时，可开发智能辨证系统、中成药智能推荐系统，帮助用户准确选择适合自身体质和病症的中成药。湖南省中医药研究院党委书记葛金文提出，数智技术是中成药“说清道明”的关键工具：一方面，利用生物信息学、复杂网络分析技术，可清晰呈现中成药“多成分—多靶点—整合调节”的作用机制，增强医患信任；另一方面，真实世界研究能整合医院数据、可穿戴设备数据，为新药评审提供动态证据，比如湖南在古汉养生精研究中，通过大数据分析其对疲劳综合征的改善规律，为产品升级提供依据。全国人大代表、湖南中医药大学第一附属医院儿童医学中心主任张涤强调，儿童用药安全需构筑数字防线。他建议，在研发端运用数智技术深化儿科经典名方研究，开发剂型友好、剂量精准的新品种；在生产端推进“智能制造”，引入在线实时监控技术，对关键质量属性进行精准控制，避免因剂量误差影响儿童用药安全。与此同时，依托儿童健康大数据平台，建立基于人工智能的儿童体质辨识与中成药智能匹配系统。开发融合中成药与智能监测设备的“数字药盒”，实现对儿童用药依从性及疗效的实时追踪。构建针对不同体质、不同年龄阶段的标准化“中成药+智能健康管理”品服务包，实现从单一药品供应向个性化全程健康管理的转型升级。长沙市开福区人大常委会委员、恒昌医药集团董事长江琎以古汉养生精为例，说明数智化对“经典传承与创新” 的推动：古汉养生精源自马王堆汉墓《养生方》，上市39年积累海量用户案例，通过AI技术优化配方遴选，联合清华大学、湖南省中医药研究院解析有效成分机制，还参与 2025 年版《中国药典》标准制定，将关键成分指标提升 30%，既坚守传统精髓，又用现代科技赋能品质升级。《文史博览·人物》2025年第10期 《以AI为新引擎，构建现代中成药产业新生态》数智重构服务模式数智化的核心价值不仅是技术升级，更是服务模式的根本性变革——将中成药从“单一治疗产品”，升级为“预防—治疗—康复”一体化的健康解决方案，实现从“千人一方”到 “千人千面”的转变。湖南中医药大学副校长刘富林认为数智化将重塑用户服务体验，提供更便捷化与个性化的服务，比如借助移动互联网、可穿戴设备以及AI健康助手，可以构建覆盖用户全生命周期的健康管理服务。例如，通过APP或智能终端，为用户提供体质辨识、用药提醒、康复指导、健康资讯推送等个性化服务；利用大数据分析，为用户匹配更精准的中成药产品与健康方案。湖南春光九汇现代中药有限公司董事长沈帆顺认为，AI技术赋能基层销售终端，重构了健康服务的生态链条，正在解决销售终端经营的核心痛点。比如中医AI四诊仪通过舌诊、面诊、脉诊等实现体质快速辨识，智能健康手表进行动态监测，形成“检测—方案—产品—追踪”的闭环服务。这种技术赋能，让传统销售终端从被动治疗转向主动健康管理，实现了与智能工厂的质量追溯体系相呼应的个性化服务链条。江琎结合企业实践，提出“AI +专业药师”的服务升级方案。他指出，当前基层药店面临专业能力不足的痛点，通过搭建AI知识库应对日均上百条用药疑问，依托专业执业药师团队，对消费者的问题精准拆解并解答，再通过AI智能体给予解决方案，店员能快速调取专业方案解答。湖南中医药大学药学院二级教授夏新华进一步提出数智技术推动中成药行业从“治病”到“健民”的转变。依托大数据和AI技术，通过可穿戴设备、健康管理APP等采集用户体质、用药反馈等数据，建立个性化健康档案。运用机器学习算法分析用户需求与健康趋势，实现从“通用药品供应”向“精准健康干预”转型。数智驱动产业链协同中成药行业的数智化不是“单点突破”，而是全产业链的协同变革。打破数据壁垒、推动跨界合作，才能释放数智技术的最大价值。“以数智之盾，筑牢中成药全链条的‘质量防线’。”葛金文表示，“药材好，药才好”，质量是中医药的生命线，数智技术能够为中医药构建从“田间”到“床头”的全链条质控体系——在源头，物联网传感器可实时监测药材种植环境，保障道地属性；区块链技术则为每批药材建立不可篡改的电子履历，实现全程溯源，让消费者扫码即可知根知底。在生产环节，智能制造精准控制煎煮、提取等工艺参数，确保产品质量的稳定均一。对监管机构而言，接入企业实时数据可实现智慧化非现场监管，大幅提升效能，保障用药安全。湖南医药学院药学院院长刘建新认为，数智融合是驱动行业从“经验驱动”向“数据驱动”跃迁的关键钥匙，通过构建从“种植到临床”的全链条质量溯源体系，能确保每一味药材、每一批产品的来源可查、去向可追、责任可究；通过AI与大数据分析，对药材性状、化学成分进行快速、无损检测，建立更精细的质量评价标准；在生产环节，引入工业互联网、数字孪生等技术，实现生产工艺参数的智能化、自适应调控，能最大限度保证批间一致性，提升中成药产品的内在质量与信誉度。湖南新汇制药股份有限公司总经理何承东从实操角度，提出“上下游全环节数智转型”路径：在上游研发与生产端，AI可挖掘古籍数据优化经典名方，物联网实现药材智慧种植；在中游营销与渠道端，通过用户行为数据分析精准定位需求，可实现需求的精准识别与信息的个性化触达，O2O即时配送与线下智慧药房的协同发展，结合AI体质辨识与药师专业审核，为用户打造便捷、精准的购药体验；在下游服务端，通过AI中医助手提供体质辨识，结合会员制构建“产品+服务”生态，提供动态监测与一站式健康解决方案。“跨界协同创新”的重要性，不可低估。邓奕辉建议，整合全省中医药资源，构建涵盖古籍文献、名医经验、临床数据、实验研究的中医药大数据中心。这个平台不仅服务于临床决策和科学研究，更为中成药新药研发提供数据支撑，加速从中医经典方向现代中药的转化进程。夏新华则建议，由国家主导建设中医药数据平台，打通医疗机构、药企和科研机构的数据壁垒。建议拓展数智化国际服务网络，搭建跨境中医药服务平台，提供多语言智能用药指导及国际物流追踪服务，运用数智技术建立符合国际标准的疗效证据链。“推动AI全面赋能中成药研发与应用，不仅是技术革新的必然，更是产业升级、服务全民健康的关键路径。”何清湖说。文 | 政协融媒记者 黄璐 唐静婷