靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
评价痹克片治疗急性痛风性关节炎(湿热蕴结证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验
主要目的:
以安慰剂对照,评价痹克片治疗急性痛风性关节炎(湿热蕴结证)的有效性。
次要目的:
评价痹克片治疗急性痛风性关节炎(湿热蕴结证)的安全性。
评价痹克片治疗急性痛风性关节炎(湿热蕴结证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验。
主要目的:以安慰剂对照,评价痹克片治疗急性痛风性关节炎(湿热蕴结证)的有效性,为申请验证性临床试验提供依据。
次要目的:评价痹克片治疗急性痛风性关节炎(湿热蕴结证)的安全性。
100 项与 合肥今越制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 合肥今越制药有限公司 相关的专利(医药)
在药品集采的大环境下,如大伙儿所见,一些中成药品种的价格备受关注。
9 月 4 日,天津市医药采购中心发布《关于开展中成药价格风险线索治理工作的通知》,通知显示,治理范围是部分挂网价格在 10-100 元区间且日均治疗费用价差较大的中成药。
《中成药价格风险线索治理清单》的简表如下(原始表格可点击「阅读原文」至官方网站下载或在线浏览):
#
医保药品名称
生产企业
1
感冒清热颗粒
山西旺龙药业集团
2
九味羌活颗粒
吉林显锋科技制药
3
柴胡注射液
亚宝药业集团
4
感冒清胶囊
芜湖绿叶制药
5
芎菊上清丸
石家庄御和堂药业
6
银翘解毒丸
吉林市双士药业
7
防风通圣丸
广盛原中医药
8
小柴胡汤丸
朗致集团万荣药业
9
三黄片
广西河丰药业
10
通便灵胶囊
宁夏洲洋制药
11
黄连上清片
湖北诺得胜制药
12
黄连上清丸
河北扁鹊制药
13
牛黄解毒软胶囊
北京康而福药业
14
牛黄解毒丸
安阳广盛恒制药
15
牛黄清胃丸
吉林市双士药业
16
牛黄上清片
三门峡广宇生物制药
17
牛黄上清丸
河南省广康药业
18
一清颗粒
贵州太和制药
19
穿心莲内酯分散片
南京正科医药
20
穿心莲片
天津同仁堂集团
21
复方穿心莲片
太极集团重庆桐君阁药厂
22
连蒲双清片
灵宝市豫西药业
23
清火栀麦片
云南云河药业
24
银黄颗粒
浙江远力健药业
25
护肝片
山东凤凰制药
26
龙胆泻肝丸
吉林省华侨药业集团
27
复方黄连素片
四川森科制药
28
附子理中丸
吉林省正辉煌药业
29
济生橘核丸
兰州太宝制药
30
香砂养胃丸
吉林一正药业集团
31
通宣理肺颗粒
重庆希尔安药业
32
通宣理肺丸
山西旺龙药业集团
33
强力枇杷露
广盛原中医药
34
橘红丸
河北唐威药业
35
蛇胆川贝液
广东万年青制药
36
小儿咳喘灵颗粒
芜湖绿叶制药
37
复方川贝精片
洛阳顺势药业
38
补中益气丸
广盛原中医药
39
参苓白术散
吉林春柏药业
40
健脾丸
河北唐威药业
41
人参健脾丸
太极集团四川绵阳制药
42
香砂六君丸
库尔勒龙之源药业
43
归脾丸
西安自力中药集团
44
知柏地黄丸
石家庄御和堂药业
45
杞菊地黄丸
吉林菲诺制药
46
桂附地黄丸
北京东升制药
47
金匮肾气丸
山西万辉制药
48
人参归脾丸
广盛原中医药
49
天王补心丸
朗致集团双人药业
50
养血安神片
广西大海阳光药业
51
槐角丸
山西万辉制药
52
黄芪注射液
朗致集团万荣药业
53
通脉颗粒
海南赛立克药业
54
消栓通络片
吉林一正药业集团
55
心脑康胶囊
山西万辉制药
56
舒肝丸
山西万辉制药
57
逍遥丸
吉林市双士药业
58
舒肝健胃丸
药都制药集团
59
元胡止痛片
北京东升制药
60
保和颗粒
太极集团四川绵阳制药
61
保和丸
广州诺金制药
62
开胸顺气丸
颈复康药业集团赤峰丹龙药业
63
川芎茶调丸
兰州太宝制药
64
脑立清胶囊
吉林省银诺克药业
65
脑立清丸
山西旺龙药业集团
66
木瓜片
鞍山制药
67
导赤丸
山西华康药业
68
普乐安片
长春海外制药集团吉林省松辽制药
69
复方胆通胶囊
吉林十誉药业
70
利胆排石片
天津同仁堂集团
71
肾石通颗粒
海南赛立克药业
72
妇科十味片
黑龙江鼎恒升药业
73
益母草颗粒
宁夏洲洋制药
74
小儿咽扁颗粒
陕西盘龙药业集团
75
玄麦甘桔颗粒
宁夏洲洋制药
76
红药片
四川森科制药
77
三七伤药片
合肥今越制药
78
舒筋活血片
太极集团四川绵阳制药
79
精制狗皮膏
安徽金马药业
80
抗骨增生片
广东先通药业
81
麝香壮骨膏
广东湛江吉民药业
82
消风止痒颗粒
烟台东诚大洋制药
按照通知要求,相关企业须认真开展医药价格自查,主动规范价格行为,将价格调整至合理水平。
自主降价至“同种药品最小每日费用”3 倍内。
对自主降价高于“同种药品最小每日费用”3 倍(含)至 5 倍的药品进行黄标价格管理;5 倍(含)至 10 倍进行红标价格管理;高于 10 倍及以上的药品予以暂停挂网处理。
企业逾期未降价的药品将予以暂停挂网处理。
治理时间至下周五(9 月 12 日)。
进入表单的这些企业需要抓紧了,尽快把药品降价申请表及相关文件资料发送至天津市医药采购中心,以免被停止挂网,影响产品销售。
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【关注赛柏蓝,微信对话框回复“76”,获取上海采购品种目录、各品种约定采购量、企业名单及分组安排Excel~】 上海中成药集采,拟中选药品确定规则出炉。 01上海中成药集采76个产品拟中选规则公布8月15日,上海阳光医药采购网发布《关于开展本市中成药带量采购有关工作的通知》(以下简称《通知》)。《通知》对本次上海中成药拟中选药品、中选药品等如何确定作了明确的规定。上海中成药集采共纳入了17组产品,包括血塞通、血栓通;百令、至灵、金水宝;参麦;银杏叶等。这些与湖北牵头的第一批中成药联盟集采品种基本一致。具体到拟中选药品确定的规则上,上海直接采用带量询价规则,且询价价格参考2021年湖北联盟省医保局发布的《中成药省际湖北联盟集中带量采购公告(第4号)》(简称湖北联盟中标价)及上海市相关药品挂网采购价确定。年初国家医保局在《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》中指出“重点指导湖北牵头扩大中成药省际联盟采购品种和区域范围”,目前湖北牵头的第二批中成药集采正在加速落地,上海在参与湖北牵头的第二批中成药联盟集采的同时,也跟进了湖北牵头的19省中成药集采,彼时参与第一批湖北牵头中成药集采的省份包括:河北、山西、内蒙古、辽宁、福建、江西、河南、湖南、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团,上海未在其中。上海基于带量询价开展的这轮中成药集采,在药品询价价格上,也与湖北联盟紧密挂钩。上海将药品分为A、B、C、D四类通用名药品,分别是上海市已挂网湖北联盟中标的通用名药品、上海市已挂网湖北联盟未中标的通用名药品、上海市未挂网湖北联盟中标的通用名药品、上海市未挂网湖北联盟未中标的通用名药品。这四类通用名药品中,“上海市最低挂网价”“湖北联盟中标价”“湖北联盟最高中标价”是决定本次询价价格的重要因素。药企想要获得拟中选,规则十分简明。即申报企业同意以不高于询价价格在上海市挂网供应的,可获得拟中选资格。上海中成药集采同样选用“可比价”这一方式,即通用名下拟中选价按药品差比价规则折算至最小规格及最小计量单位后的价格,按“可比价”由低到高确定排名。最低为第一名,次低为第二名,以此类推。当“可比价”相同时,按照以下规则依次确定排名:1.本次药品集中采购医疗机构采购需求量大的优先;2.2022年本市“阳光采购平台”采购量大的优先。这一名次对于后续采购量的分配有重要作用,即当医疗机构填报采购需求量的厂牌药品在中选范围内的,同通用名药品根据规则按比例分配采购需求量,作为基础量。基础量占约定采购量的比例为拟中选企业≥3家,第一名可获得100%的量、第二名可获得90%的量、第三名可获得80%的量,其他为70%。具体如下:与上述《通知》在同一天发布的,还有《关于召开本市中成药带量采购询价沟通会的通知》,具体时间是8月17日-8月18日,上午9:00-11:00,下午2:00-4:00;地点在上海市黄浦区局门路622号一楼大厅。同时,上午和下午场参会的具体的企业名单及分组安排也已公布,近百家药企参加。询价价格沟通结束后,企业还需递交申报材料,具体时间为8月24日上午9:00-11:00;地点如上。02中成药集采覆盖面更广品种有望扩围拉到全国面来看,在上海开展单省中成药集采之前,山东、北京等省市已经有所行动。中成药集采持续扩围,从部分省市试点到跨省联盟集采,再到全国30个省市自治区。从部分中成药集采中选情况看,湖北第一批中成药联盟集采111个品规中选;广东联盟53个品种、361个品规中选等。中成药集采参与主体的覆盖面在扩大,但是覆盖的品种范围相对较小。不管是单省还是省际联盟开展的中成药集采,在品种上都或多或少有重合之处。西南证券在一份研报中指出,从湖北联盟、广东联盟、北京、山东中成药集采中标品种汇总发现,有品种在四次中成药集采中均中标,包括金水宝片(江西济民可信药业)、活血止痛片(合肥今越制药)、杏灵分散片(北京四环科宝制药)等,且四次中标价格一致。北京盛世康来中药营销策划公司董事长申勇表示,中成药集采有其特殊性,其价格影响因素较多,包括原料药价格等。中成药因为原料的特殊性等因素,不能完全比价,例如,同样一款中成药,有的用的是普通原料,有的用的是道地药材;同时,产品中选,如何保障供应也是关键,所以对于具体的中成药集采品种,需要持续摸索。值得注意的是,中成药中有不少独家品种,考虑独家品种及国家中药保护品种等竞争壁垒因素,难以有效形成竞争格局。另外,中成药难以进行仿制药一致性评价,独家品种有长期竞争优势,在集采面前的降价意愿不强。所以,具体到哪些品种适合集采更需要综合考虑。目前来看,中成药的集采越来越考验企业控制成本、保障质量的能力。企业对原料药的把控是关键。同时,由于大多数原药材属于农副产品,产品质量受人工种植、产地、加工工艺技术影响,更要考虑产品质量标准化及稳定性。不少中成药的标准还有待提高,中药材质量稳定性不一,GMP核查是必须。不管是单省还是省际联盟开展的中成药集采,降价都不是唯一评分依据,接下来的中成药集采,企业可能更需拼原料、拼质量。附:上海市中成药带量采购药品目录各品种约定采购量企业名单及分组安排END作者 | 颜色来源 | 赛柏蓝扫描下方二维码,进入赛柏蓝药械交流群更多行业资讯,欢迎交流~↓点击下方阅读原文,获取更多详情
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