Bioequivalence Study of Calcium Hydroxybenzene Sulphonate Dispersible Tablets and Calcium Hydroxybenzene Sulfonate Tablets (Doxium®) Under Fed Conditions in Chinese Healthy Volunteers
The aim of this study is to evaluate the bioequivalence of two Calcium Hydroxybenzene Dispersible Tablets in healthy Chinese volunteers.
一项单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、双周期、交叉研究评价羟苯磺酸钙分散片在健康人群中的生物等效性
以海南林恒制药股份有限公司生产的羟苯磺酸钙分散片作为受试制剂,OM pharma S.A.生产的羟苯磺酸钙片(商品名:Doxium ,规格:250mg/片)为参比制剂,评估两种制剂空腹和餐后给药的生物等效性。
非布司他片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
主要目的
比较空腹及餐后给药条件下,海南林恒制药股份有限公司生产的非布司他片(40mg/片)与TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC持证的非布司他片(40mg/片,商品名:ULORIC®)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,评价其生物等效性。
次要目的
评价空腹及餐后给药条件下,海南林恒制药股份有限公司生产的非布司他片(40mg/片)与TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC持证的非布司他片(40mg/片,商品名:ULORIC®)的安全性。
100 项与 海南林恒制药股份有限公司 相关的临床结果
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