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2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会将于10月23日至27日在西班牙马德里举行。随着常规摘要公开和最新突破性摘要（LBA）报告安排逐渐明确，中国创新药企的参会阵容也变得更加清晰：和黄医药、康诺亚与乐普生物、康方生物、翰森制药、科伦博泰的五项中国来源创新药研究进入主席论坛；恒瑞医药、信达生物、百利天恒、石药集团等企业则将在其他重点学术环节展示注册性临床与早期研究成果。 今年大会的看点不仅是入选数量。ADC、双特异性抗体、精准靶向药物、细胞治疗和放射性药物多个方向同步推进，一批中国研发的药物已走到随机对照Ⅲ期研究结果公布的阶段。面对更严格的对照方案、更广泛的患者群体和更长的生存随访，真正决定研发价值的，是能否拿出经得起检验的疗效与安全性证据。 五项研究进入主席论坛：关注真正的Ⅲ期临床价值 在本届ESMO主席论坛安排中，五项报告涉及中国来源创新分子，分别为LBA6、LBA7、LBA8、LBA9和LBA11。需要说明的是，“中国来源分子”与“中国企业作为全球试验申办方”并非同一概念，其中部分项目已经授权跨国药企参与或主导国际开发。 和黄医药：SAFFRON（LBA6）。 赛沃替尼联合奥希替尼治疗EGFR突变、伴MET过表达和/或扩增的晚期非小细胞肺癌，重点针对奥希替尼治疗后的耐药人群。此前公司已宣布Ⅲ期研究取得阳性顶线结果，本次更值得关注完整PFS、OS、亚组与不良事件数据。同属该治疗组合的SANOVOⅢ期研究也将进行优选口头报告，研究覆盖范围进一步延伸至一线治疗。 康诺亚、乐普生物：CLARITY-Gastric01（LBA7）。 由双方研发、授权阿斯利康推进的CLDN18.2 ADC药物CMG901/AZD0901，将公布用于既往经治晚期胃食管癌的Ⅲ期研究。相比概念性的靶点热度，这次试验能否提供令人信服的生存获益，更有助于判断CLDN18.2 ADC在胃癌治疗中的实际竞争力。 康方生物：HARMONi-GI1（LBA8）。 PD-1/VEGF双抗依沃西单抗联合吉西他滨、顺铂，对比度伐利尤单抗联合化疗，用于晚期胆道癌一线治疗。公司已披露OS达到主要终点，PFS、ORR等关键次要终点也达到预设标准。大会将集中呈现更完整的数据，尤其需要考察获益幅度与VEGF相关安全性。 翰森制药：ARTEMIS-011（LBA9）。 B7-H3 ADC药物HS-20093（Ris-Rez）用于多线经治复发或难治性骨肉瘤。此前研究宣布达到独立评审PFS主要终点，完整数据将进一步回答缓解持续时间、OS成熟度及安全性问题。该分子已与GSK建立海外合作，骨肉瘤这一治疗选择有限的领域，也让研究结果具有较强临床关注度。 科伦博泰：TroFuse-005（LBA11）。 TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）在经治晚期或复发性子宫内膜癌中的全球Ⅲ期研究进入主席论坛，由默沙东主导全球开发。此外，科伦博泰的OptiTROP-Lung04、OptiTROP-Lung06肺癌Ⅲ期研究分别以LBA67和LBA66进行报告；OptiTROP-Breast01最终OS分析（4639RO）也入选快速口头报告，形成覆盖多个瘤种的重要数据节点。 主席论坛之外：更多国产药企进入关键数据披露期 恒瑞医药是此次成果覆盖面较广的企业之一。公司公告显示，共有70余项肿瘤研究成果入选，涉及23款创新药。瑞康曲妥珠单抗的HORIZON-Breast06、HER3 ADC SHR-A2009的HERON-Lung01，以及卡瑞利珠单抗相关的UNIONⅢ期直肠癌研究均进入优选口头报告；HRS-4642、SHR-A2102等也有快速口头报告。从HER2、HER3到Nectin-4、KRAS，研究管线正在向多个细分人群延伸。 信达生物的CLDN18.2 ADC IBI343（TAK-921）将展示G-HOPE-001注册性Ⅲ期结果，此外EGFR/B7-H3双抗ADC IBI3001（1001O）、PD-1/IL-2方向IBI363（1008RO、1952RO）、HER2 ADC IBI354等也有研究入选。百利天恒的EGFR×HER3双抗ADC iza-bren（BL-B01D1）则有PANKU-Breast01与PANKU-Lung01两项Ⅲ期研究进入LBA重点报告，覆盖HR+/HER2 - 晚期乳腺癌与经三代 EGFR-TKI 治疗进展的非小细胞肺癌。 石药集团与康宁杰瑞合作的HER2双特异性抗体安尼妥单抗（KN026）有关键研究进入报告序列。石药集团还展示B7-H3 ADC SYS6043（5RO）等项目，康宁杰瑞另有JSKN033（1243RO）及胆道癌研究（473RO）。正大天晴的HER2双抗ADC TQB2102进入Ⅲ期LBA报告，也有胃食管癌联合治疗研究（2876RO）公开。 齐鲁制药将展示QL1706一线治疗复发或转移性宫颈癌Ⅲ期研究（1240O），以及免疫联合治疗研究（1949O）。复宏汉霖的斯鲁利单抗ASTRIDE研究（3809O）涉及广泛期小细胞肺癌，另有HLX43等项目入选。君实生物的特瑞普利单抗NEOTORCHⅢ期最终分析同样值得关注，JS207等新型免疫治疗分子也出现在常规摘要中。 百济神州的替雷利珠单抗在肺癌、食管癌等领域有后续分析，同时展示GPC3×4-1BB双抗BGB-B2033（1679O）等创新管线。荣昌生物将展示维迪西妥单抗、RC148等研究；基石药业的PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009在肺癌（2616RO）和结直肠癌（1953RO）领域展示数据；维立志博的PD-L1×4-1BB双抗LBL-024及GPRC5D/CD3双抗LBL-034入选重要报告。 与此同时，映恩生物与国际合作方推进的B7-H3 ADC DB-1311（999O）研究进入口头报告，宜联生物围绕YL211等ADC呈现早期结果；康诺亚还展示了CDH17 ADC CM518D1（1015P），乐普生物有免疫治疗相关快速口头报告。英矽智能由AI参与设计的泛TEAD抑制剂ISM6331首次人体研究（1004RO）获快速口头报告机会，为AI设计候选药物的临床验证提供新的观察窗口。 中小型创新药企同场亮相，研究方向更加多元 在截至10月19日整理的常规摘要合集里，除了前述头部企业，还能识别出大量国内企业及其相关研究。这部分项目多数处于早期临床、研究设计或壁报阶段，成熟度不宜与关键Ⅲ期研究直接比较，但它们可以勾勒出国内创新药研发更广阔的布局。 在ADC、双抗与免疫治疗方向，华东医药、三生制药、百奥泰、迈威生物、嘉和生物、普米斯生物、华润生物医药、德琪医药、津曼特生物、时迈药业、信立泰、一线医药、橙帆医药、弼领生物、李氏大药厂、汉康生技等均可在摘要中找到关联记录，涉及TROP2、Nectin-4、EGFR、B7-H3、PD-1/VEGF及其他免疫调节通路。其中百奥泰的BAT8008联合治疗研究（2631RO）、迈威生物9MW2821研究（4640RO）、津曼特JMT108研究（1009RO）均采用快速口头报告形式。华东医药既涉及既有合作产品的后续研究，也包括HDM2005、HDM2020等管线，应分别核实具体药物权益。 在靶向治疗及其他新型分子方向，和誉医药的匹米替尼长期随访、贝达药业的EGFR/MET研究、诺诚健华的奥布替尼随访、葆元医药的ROS1抑制剂他雷替尼研究，以及艾力斯医药关于伏美替尼耐药机制的研究，将从不同角度回应精准分型与获得性耐药问题。宁波新湾、海和药物、海思科、海思盛诺、赛岚医药、嘉坦医药、嘉越医药、劲方医药、泰励生物、英派药业、诺为泰医药、艾斯拓康、赛特明强、麓鹏制药、宇繁南图等公司也有不同阶段成果入选，涵盖KIT、EZH1/2、BRAF、PRMT5、PI3K、KRAS等靶点。 部分国产药物已进入更成熟的对照试验阶段，包括华昊中天的乌替隆Ⅲ期肺癌研究（2666P）、复创医药的CDK4/6抑制剂Ⅲ期乳腺癌研究（1859P），以及金赛药业、泽璟制药相关管线的多瘤种探索。对这些企业来说，ESMO不仅是成果展示平台，也有助于将细分患者群体的早期信号放到更广泛的国际临床背景下讨论。 在细胞治疗、溶瘤病毒及放射性药物方向，科济药业、传奇生物、赛比曼生物、艺妙医疗、沙砾生物、蓝马医疗、优替济生、精准生物、英百瑞生物、可瑞生物、极客基因等企业有CAR-T、TIL、T细胞衔接器或NK细胞相关项目。亦诺微医药的溶瘤病毒MVR-T3011、缮维特生物的工程化溶瘤细菌YB1-X7、高田生物的细胞递送相关研究、格源致善的新抗原疫苗研究，以及先通医药、辐联医药、纽瑞特医疗的放射性治疗探索，则体现出不同技术平台的持续扩展。 其他摘要关联企业还有再鼎医药、博瑞制药、和剂药业、安泰康生物、科信医药、恒雅医药、文达医药、明慧医药、润佳医药、辰欣药业、特瑞思、浩鼎生技（中国台湾）等。部分研究涉及企业联合列名、研究机构合作、药物供应或单中心观察性研究，不宜直接视作企业自主创新药的临床成果。 从“入选”走向“证实”：行业更值得关注什么 中国药企在本届ESMO大会的研究覆盖从常见实体瘤延伸至骨肉瘤等临床需求较高的领域。随着更多原创分子进入随机对照Ⅲ期，ADC、双抗和精准靶向药物的竞争也从“是否具有新机制”，转向“能否在临床实践中提供明确、可重复的患者获益”。 这种转变尤其体现在今年的主席论坛：SAFFRON试图解决EGFR靶向耐药，HARMONi-GI1检验双通路免疫疗法对现有标准治疗的增益，ARTEMIS-011针对治疗选择有限的骨肉瘤，而CMG901和sac-TMT则需要在国际开发背景下回答ADC疗效与安全性之间的平衡问题。会议报告、获批进展和全球上市仍是不同阶段，不能因为获得LBA或口头报告资格就提前判断临床试验成功。 10月23日至27日，随着完整摘要和正式口头报告陆续公布，中国创新药的“全球考试”将进入关键时刻。真正值得记录的，不只是中国公司在议程中出现了多少次，而是这些研究能否为肿瘤患者提供新的、可靠的治疗选择。 资料来源： 截至2026年10月19日公开的ESMO会议与企业公告，以及丁香园Insight数据库常规摘要合集。企业名称仅按可追溯摘要关联记录整理，不构成全部入选企业的官方定量统计；LBA另据大会信息和企业公告补充。 声明：本内容仅用作行业信息传播，为作者独立观点，不代表研界OmniSci立场，也不构成任何投资与医疗建议。如需转载，请务必注明文章作者与来源。 END

点击蓝字 关注我们 特别福利：通过平台指定基因检测公司进行基因检测并成功入组临床的患者，基因检测费用可以全额退款（限额5000元），具体请咨询平台医生（联系方式见文末）。 肿瘤新药信息群 每日公布新药信息 专业肿瘤科医生免费咨询 扫码免费加群 适应症：乳腺癌/胃癌/尿路上皮癌等晚期实体瘤摘要 HER2是重要肿瘤靶点，但许多患者仅表现为低表达，传统抗HER2治疗难以覆盖，依然存在大量未被满足的需求。 高田生物HF158K1通过HER2靶向脂质体精准递送化疗药物，已启动I期临床，为HER2表达（含低表达）晚期实体瘤患者带来新希望。药物背景与作用机制 HF158K1是一种HER2靶向脂质体多柔比星，脂质体表面偶联曲妥珠单抗Fab片段（TL01），可在极低HER2表达水平下结合并递送多柔比星。 借助主动靶向，药物将蒽环类细胞毒载荷富集至肿瘤细胞，兼顾对HER2阳性与低表达人群的覆盖，并有望降低全身暴露。创新优势与临床定位 HER2靶向脂质体，覆盖阳性与低表达人群。 精准递送多柔比星，提高肿瘤局部药物浓度。 有望在保持疗效的同时减轻全身毒性。 为HER2表达晚期实体瘤提供差异化新方案。本次登记要点 试验名称：评估HF158K1在HER-2表达晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性以及初步疗效的I期临床研究 研究设计：开放、剂量递增与扩展的I期临床 给药方式：HF158K1静脉滴注，每3周给药 核心在研药物：HF158K1（HER2靶向脂质体多柔比星） 申办方：杭州高田生物医药有限公司 研究状态：进行中，全国多中心核心入组参考 可以考虑加入 经病理确诊的HER2表达（含低表达）晚期实体瘤患者 标准治疗失败或缺乏合适可选方案者 存在可测量病灶且体能状态良好者 暂不适合加入（部分） 蒽环类累积剂量已达上限或存在既往心脏毒性者 存在未控制的活动性感染或严重基础疾病者 妊娠期或哺乳期女性 具体入组资格由研究医生结合完整病历资料评估。咨询与报名 报名方式：13022079715（手机微信同号） 在线问诊 Doctor 肿瘤专科医生 免费在线问诊 我们的优势 最后，我们强烈建议选择我们的渠道进行临床报名，相比其他招募渠道，我们有更完整的临床项目库，我们了解病情、了解各个招募项目的入排要求、更了解项目之间的合理搭配，能让患者大大增加连续入组的成功率！通过我们报名的临床，入组成功率更高、获益更大! 欢迎在其他渠道报名失败的患者和家属联系我们！ 目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者！ 而且每一个在我们这里报名的患者，通过平台进行基因检测并成功入组患者，全额退还基因检测费用。 平台福利 福利一、免费基因检测（限初诊或耐药肿瘤患者，生活能自理且有意愿参加临床试验） 免费基因检测 长按左侧二维码报名 福利二、免费临床试验入组 免费临床试验入组 长按左侧二维码报名 基 因         免费基因检测咨询       18024087280        （微信手机同号）          长按上方二维码咨询 肿 瘤         免费临床试验入组咨询       13022079715        （微信手机同号）          长按上方二维码咨询

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