Wuhan University of Science & Technology

点击上方蓝字关注我们，了解更多内容 随着我国人口老龄化的加剧，AD患病率呈上升趋势。《中国阿尔茨海默病报告2024》显示，2021年我国现存的AD及其他痴呆患病人数达1699万例，患病率、死亡率等相关数据随着年龄增加不断上升。中国的AD及其他痴呆患病率、死亡率略高于全球平均水平，且在女性中的相关数据高于男性。近日，填补国内空白的《中国阿尔茨海默病报告2021》（以下简称“AD 报告”）发布，指出了中国AD发病的流行情况及疾病负担。 阿尔茨海默症病人的真实生活 由上海瑞金医院牵头并组织中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心、复旦大学公共卫生学院、上海市精神卫生中心等单位专家联合撰写完成的《中国阿尔茨海默病报告2021》显示，全国各省市的AD及其他痴呆发病率为（56.47～207.08）/10万，全国各省市的年龄标化发病率为（96.28~117.32）/10  万。2019 年，中国AD及其他痴呆的患病率为924.1/10万，年龄标化患病率为788.3/10万；死亡率为22.5/10万，年龄标化死亡率为23.3/10万。其中中国女性患病率（1188.9/10万）、死亡率（30.8/10万），分别高于男性的患病率（669.3/10万）、死亡率（14.6/10万）。 报告同时指出，截至2021年8月，国内已进行临床试验注册的AD治疗项目共计97项，自2019年1月以来新注册项目有41项。新注册项目除改善AD临床症状药物（如胆碱酯酶抑制药物、神经递质类药物）以外，主要集中于抗Aβ治疗、神经调控治疗、中医疗法和干细胞疗法等。 目前多项动物实验体内外实验结果表明，干细胞可以填补AD丢失的神经元，为AD调节提供新思路。现已在国内开展临床试验的主要是脐带间充质干细胞，已注册进行中的有两项人源神经干细胞调节（经鼻滴注人源性神经干细胞）及一项异体人源脂肪间充质干细胞外泌体调节AD。 干细胞疗法改善阿尔茨海默病的三大核心机制 抗炎与免疫调节 间充质干细胞（MSCs）可将促炎的 “M1 型” 小胶质细胞转化为抗炎的 “M2 型”，减少 IL-1β 等有害因子，同时增加 IL-10 等保护因子。 干细胞分泌的外泌体可增强大脑清除 Aβ 的能力，动物实验中斑块减少达 40%，相关机制发表于《Nature Medicine》。 神经修复与突触再生 神经干细胞（NSCs）可分化为胆碱能神经元，替代丢失的神经细胞。武汉科技大学研究发现，牙髓干细胞（hDPSCs）移植能显著改善 3xTg-AD 小鼠的空间记忆能力，其机制涉及 BDNF 等神经营养因子的分泌。 自聚肽修饰技术（如 RADA16-IKVAV）可优化移植微环境，促进干细胞存活并向神经元定向分化，相关成果发表于《Theranostics》。 降解蛋白与血脑屏障修复 间充质干细胞通过分泌 TIE2 等血管生成因子，维护血脑屏障稳定性，减少 Aβ 沉积对血管的损伤。韩国 NatureCell 公司的 AstroStem 疗法通过 HGF-cMet-AKT-GSK3β 通路调节 tau 蛋白磷酸化，显著改善模型动物的认知功能。 LINCHUANGSHIYAN一临床实验 临床实验1： 实验选取12名AD患者，给予脐带间充质干细胞调节，调节后观察36周。根据MMSE，PSQI，ADL量表分值情况评定疗效，并对12例患者进行血清CRP、ApoB和HCY水平测定。 结果显示：12例患者调节后有10例效果非常明显，2例效果较明显，总有效率100%。调节前后MMSE，PSQI，WMS评分差异具有统计学意义（P<0.05）。调节前患者血清CRP、ApoB和HCY水平显著高于健康人群，调节后有效的患者血清CRP、ApoB和HCY较调节前显著降低。文献：脐带血间充质干细胞移植调节阿尔兹海默病12例的临床疗效分析；周礼 景乃禾研究员谈：干细胞与阿尔兹海默症 临床案例2 ： 本实验选取10名阿尔兹海默病患者，分为实验组4人，对照组6人。实验组患者进行自体骨髓间充质干细胞注射，对照组给予重组人粒细胞集落刺激因子注射。干细胞调节前和调节后3个月分别对患者神经功能及不良反应进行评价。并进行简易智能测量、日常生活活动能力评分及外周血细胞监测。 结果：调节3个月后，实验组简易智能测量评分显著高于调节前（21.6±3.3，14.1±2.6，P < 0.01），日常生活活动能力评分也显著高于调节前（82.5±9.15，50.7±6.96，P < 0.01）。意味着间充质干细胞移植调节老年痴呆近期疗效明显。 参考文献：自体骨髓间充质干细胞移植调节阿尔茨海默病 4 例；李义召 临床案例3 ： 1例阿尔兹海默病患者静脉移植自体骨髓间充质干细胞，1周1次，共4周。结果：移植3个月后患者其老年痴呆症状得到明显改善, 并能在搀扶下行走, 与旁人进行正常的交流。 参考文献：自体骨髓干细胞移植调节神经系统损伤和变性疾病42例报告；王永才 DONGWUSHIYAN一动物实验 动物实验1： 目的：将经过（神经生长因子NGF）基因修饰的骨髓干细胞（BMSC）移植入阿尔兹海默病（AD）大鼠海马，探讨大鼠神经行为学变化。 将实验大鼠随机分为5组：正常组、盐水注射组、模型组、BMSC移植组和NGF-BMSC移植组。移植2周后用Morris水迷宫检测大鼠行为学变化以评价移植效果。 结果：移植BMSC和NGF-BMSC后，AD大鼠神经学学习、记忆能力比模型组显著提高，而以后者效果更为显著(分别为P＜0.05和P＜0.01)。 结论：NGF基因修饰的BMSC可作为种子细胞传送NGF，对大鼠AD的神经行为学起到显著的改善作用。 参考文献：Effect of NGF Genetically Modified BMSC Implant on Neural Behavior Amelioration in Alzheimer' Disease Rats；DENG LiLI Jin-taoCAO Guang-qiong 动物实验2 ： 选取35只SD大鼠，构建阿尔兹海默病（AD）大鼠模型，将AD大鼠模型分为实验组和模型组，每组16只。实验组于脑内海马区注射5×109L-1 的同种异体神经干细胞悬液；模型组仅穿刺，不注射任何物质。移植后4周，对2组大鼠进行Morris 水迷宫实验，水迷宫实验1周后，检测2组大鼠脑组织病理形态学变化。 结果：实验组空间学习能力、记忆能力均显著高于模型组(P < 0.05，P < 0.01)；实验组白细胞介素1、白细胞介素10水平明显低于模型组(P < 0.01)；实验组神经细胞数目明显多于模型组。结果表明，神经干细胞移植对老年性阿尔兹海默病大鼠神经元具有补充和保护作用，可明显改善动物的学习和记忆能力。 参考文献：神经干细胞移植调节老年痴呆；张颖 目前干细胞调节阿尔兹海默症还处在临床研究阶段，仍有一些关键性问题需要解决，包括长期安全性、最佳细胞来源、注射方式以及理解供体细胞对致病性阿尔兹海默症环境的反应、作用机制等等。科学家们正在挖掘不同干细胞疗法调节这类疾病的潜力，如果未来更多的疗法经过临床试验验证，那么干细胞调节阿尔兹海默病将以科学而有效的方式造福更多患者。 关于中创博康 作为聚焦前沿生物技术的国家高新技术企业，中创博康专注细胞与基因干预、免疫治疗、再生医学领域的研发与产业化。公司构建了覆盖生物制剂、实验室核心设备的全产品线，并纳入权威保险承保范围，以 “科技向善，生命至上” 为理念，为全球科研机构、医疗机构提供安全可靠的产品与一站式解决方案。 免责声明：医学细胞知识普及，我们多次学习最新广告法，守法是我们的责任和义务，我们尊重原创，也注重分享，部分图文来源于网络，因无法一一与版权作者联系，如有违规或侵权请联系我们，立即删除。

为深入贯彻落实国务院《生物医学新技术临床研究与转化应用管理条例》（第818号令），加快推进生物医学新技术的规范化临床研究与转化应用，5月23日至24日，学校附属第五人民医院隆重举办“生物医学新技术临床研究及转化应用大会”，“生物免疫与细胞治疗中心”与“脑机接口临床研究与应用中心”正式揭牌成立。中国工程院院士吴玉章、陈士林，成都市卫健委党组书记、主任杨晓涛，副主任白兰彬，学校校长曾芳、副校长国锦琳，四川省医学科技教育中心主任毕明帅等专家及领导出席活动。高位推动，落实新政大会开幕式上，杨晓涛指出，818号令为生物医学新技术临床转化划定“红线”与“跑道”，医院率先成立两大中心是落实新政的生动实践。曾芳表示，将进一步深化校院合作，为基础研究与人才培养注入强劲动能。日程充实，聚焦转化5月23日，来自电子科技大学、首都医科大学宣武医院、成都中医药大学、四川大学华西医院、北京大学人民医院、武汉科技大学、西南医科大学等单位的十余位知名专家，围绕脑机接口、多组学研究、类器官、CAR-T、治疗性疫苗等作专题报告，为两大中心成立奠定了坚实的学术基础。5月24日，吴玉章院士、陈士林院士分别作主旨报告，为两大中心建设指明方向：聚焦现代免疫观与AI基因组学驱动的新药创制，加速前沿技术临床转化。西湖大学裴端卿教授、清华大学廖学斌教授等专家围绕免疫治疗中细胞命运调控、CAR-T技术进展等议题展开研讨。中心揭牌，锚定未来两大中心的成立是本次大会的高潮。“生物免疫与细胞治疗中心”将重点开展免疫细胞及干细胞临床研究与转化，建立覆盖质控到临床应用的完整体系；“脑机接口临床研究与应用中心”则将致力于将神经工程前沿技术应用于神经系统疾病治疗中。会上，医院还与多家生物医药企业签署院企合作协议，共同推动产学研医深度融合。潮涌催人进，风正好扬帆。附属第五人民医院将以两大中心成立为契机，勇立生物医学变革潮头，全力打造区域临床转化高地，在健康中国建设的成都实践中书写崭新篇章。（文、图/附属第五人民医院/成都市第五人民医院 审稿/何瑶 编辑/刘承云 终审/张希）

文章来源创药邦团队，转载请注明出处 64号文解读：国家卫健委办公厅发布《关于干细胞和体细胞临床研究备案有关工作安排的通知》（国卫办科教函【2026】64号） 全国超100家三甲医院布局，818号令“引爆”细胞治疗中心建设潮 国务院818号令破冰！30多家三甲医院掀起细胞治疗揭牌潮 2026年5月23-24 日，在成都市卫生健康委员会的指导下，由成都市第五人民医院、成都市生物医学信息学会主办的生物医学新技术临床研究及转化应用大会在成都隆重举行。 在此次大会上，成都市第五人民医院正式揭牌成立了“生物免疫与细胞治疗中心”与“脑机接口临床研究与应用中心”，标志着医院在前沿医学领域的探索迈出了重要一步。同期，成都市第五人民医院与英百瑞（杭州）医学研究有限公司达成战略合作签约，标志着医院细胞治疗临床转化迈入院企协同、研产一体的全新阶段。 英百瑞（杭州）医学研究有限公司创始人赵晨出席签约仪式 本次合作依托国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（第 818 号令）新政指引，以临床需求为导向、技术创新为核心、成果转化为目标，打造从基础研究、技术攻关到临床应用的全链条创新平台。 西湖大学裴端卿教授、清华大学廖学斌教授，以及来自电子科技大学、首都医科大学宣武医院、成都中医药大学、四川大学华西医院、北京大学人民医院、武汉科技大学、西南医科大学等单位的十余位知名专家，围绕细胞治疗、脑机接口、多组学研究、类器官等前沿技术作了专题报告，为中心成立奠定了坚实的学术基础。 作为一家始建于1938年的医疗机构，成都市第五人民医院经过八十余年的积淀，现已发展成为一所集医疗、教学、科研、预防、康复及急救于一体的三级甲等综合医院。医院拥有国家级胸痛中心、高级卒中中心、心衰中心，以及成都西部危重孕产妇/新生儿救治中心和创伤急救中心，成了以肿瘤疾病防治和老年病综合治疗为核心的鲜明特色。目前，医院拥有肿瘤科和老年医学科2个国家临床重点专科，以及包括老年医学科、心血管内科、急诊医学科、眼科、儿科等在内的7个省级临床重点专科和8个省医学重点学（专）科。同时，医院还布局了涵盖微创外科、重症医学、神经内科、骨科、康复医学科等在内的多个市级临床重点专科及市级医学重点学科，为区域百姓的健康提供了坚实的医疗保障。 据介绍，此次成立的“生物免疫与细胞治疗中心”将聚焦于免疫细胞及干细胞的临床研究与转化，致力于构建一套从质量控制到临床应用的完整体系；而“脑机接口临床研究与应用中心”则计划将神经工程的前沿技术，切实应用到神经系统疾病的治疗中。此外，医院还在这两大中心成立仪式现场与多家生物医药企业签署了合作协议，旨在共同推动产学研医的深度融合与发展。 识别微信二维码，添加细创药邦小编，符合条件者即可加入微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ END 作者 | Field 审核 | Sunbor 转载及其他广告合作请联系：13735420749（微信） // 免责声明 * 创药邦内容团队专注于介绍生物创新药领域研究进展，本文仅作信息交流之目的，不代表平台立场； * 本文仅供医疗健康专业人士学习参考之用，个人需向医疗健康专业人士进行咨询，以获得个人医疗建议； * 本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不构成任何投资意见和建议，请以官方/公司公告为准； * 如有涉及版权问题，请及时与我们联系，我们将给予删除或下线处理。 创药邦是面向生物创新药领域的专业平台，以「助力产业&资本」为己任。在创药邦，可以和同行分享最新的生物创新药前沿技术进展、行业政策和趋势，为创新药企提供融资、重组和并购等金融服务，帮助技术转化、项目转移和产品许可等产业服务，在创药邦找可靠的创新药项目，优化资源配置。