Bloomage Biotechnology Corp. Ltd.

近日，2025年度苏州市科技攻关项目（关键核心技术攻关）名单公布，仁景生物、百迈生物、海迈医疗、迈杰医学、飞依诺、同心医疗、百赛飞、彩科生物等8家BioBAY孵化企业入选。 2025年度苏州市科技攻关项目（关键核心技术攻关）名单 BioBAY部分（排名不分先后） 关于苏州市科技攻关项目（关键核心技术攻关） 苏州市围绕制造业“1030”产业体系及未来产业布局，聚焦人工智能、具身智能机器人、新能源与新能源汽车、光子与新型显示、先进材料、生物医药与医疗器械、高端装备、低空经济、新一代信息技术、量子技术等重点方向，推出以“竞争择优”“揭马挂帅”“赛马制”为组织方式的科技创新支持政策。该政策旨在通过三类举措推动产业突破：一是强化前沿技术创新，支持高校、科研院所和企业开展关键核心技术和颠覆性原创研发；二是推动自主创新成果转化，以企业为主体、市场为导向，加速高价值专利形成和重大战略产品落地；三是鼓励产学研深度融合，支持企业聘任高校专家担任驻企CTO，联合产业链组建创新联合体，并引进院士及首席科学家等高端人才团队。 对企业而言，这一政策提供了多层次的实质性支持。一方面，通过分档资助机制，企业最高可获1000万元项目经费，显著降低研发成本与创新风险；另一方面，推动企业成为技术攻关和成果转化的主导力量，帮助其加快核心技术的自主化与产业化进程，提升市场竞争力和产业链话语权。同时，政策引导产学研资源高效对接，助力企业吸引高端人才、整合创新资源，为其长期发展注入持续动能。 这一系列举措不仅呼应了苏州打造具有全球影响力的产业科技创新高地的战略目标，也为企业在新兴赛道抢占先机、实现规模化发展提供了有力支撑。 入选企业介绍 仁景生物 仁景（苏州）生物科技有限公司是一家专注于mRNA创新药物研发的高科技企业，成立于2021年2月。仁景生物专注于开发基于RNA技术的创新药物，以解决全球范围内尚未满足的重大临床需求。公司核心产品——用于治疗HPV16与18型病毒感染相关病变的mRNA治疗性疫苗，已同步获得中国国家药监局（NMPA）与美国FDA的IND批准，并已于中国启动I/II期临床研究。与此同时，其他多个产品也处于临床前及IND申报阶段。  百赛飞 江苏百赛飞生物科技有限公司成立于2017年，同年获评“园区科技领军人才”项目。百赛飞是一家在生物材料表面改性技术领域，特别是医用功能涂层研发与应用方面处于国内领先地位的高新技术企业。它成功打破了国外技术垄断，实现了进口替代。百赛飞自成立以来，历经多轮融资及扩建，现累计融资金额超过3亿元，拥有近25,000平米研发及生产场地，含百吨级医用涂层材料中试及生产基地。申请专利超200件，是国内拥有医用涂层相关专利最多的企业。累计获得第二十五届中国专利奖、国家级高新技术企业、中国潜在独角兽企业等荣誉和资质。主导国内首个介入医械涂层牢固度行业标准及多项填补国内空白的涂层评价标准。 彩科生物 彩科 (苏州) 生物科技有限公司成立于2018年，由两位留美归国博士联合创立。公司专注于高端生命科学仪器与技术的自主研发，致力于突破国际垄断，赋能前沿科研与精准医疗。凭借突出的技术实力和广阔的市场前景，彩科生物已获得IDG资本、君联资本等头部投资机构的认可与投资，累计融资数亿元人民币。公司核心业务涵盖高端生命科学仪器与体外诊断解决方案两大板块。截至2025年5月，彩科已获15项发明专利（含9项PCT国际专利），技术壁垒坚实。 百迈生物 苏州百迈生物医药有限公司成立于 2019 年，公司专注于生物材料交叉学科领域的前沿研究针对明确临床需求推动原创成果的临床应用转化，特别是以基于生物材料的肿瘤微环境调控技术为突破口，探索差异化创新肿瘤治疗方案。目前，公司获评国家高新技术企业、苏州工业园区科技领军企业、苏州市级独角兽培育企业等资质。在知识产权方面申请专利60余项，获得授权20项，PCT近10项。公司与苏州大学正式签订了科技成果赋权实施协议，共建“产学研”平台，加速更多创新技术的临床转化。 迈杰医学 迈杰转化医学研究（苏州）有限公司于2013年成立，前身为QIAGEN转化医学研究中心。作为伴随诊断整体解决方案领导者，拥有综合转化医学技术支持药物临床转化、伴随诊断产品（CDx）开发和用药指导检测三大业务。迈杰医学已与全球300+创新药企及技术公司展开合作，已开发验证了数百个生物标记物及方法学，支持上百个药物临床试验。截至目前共有20+款产品获得药监批准，涵盖实体肿瘤和血液肿瘤，其中包括国内首个获批的JAK2-V617F突变检测试剂盒及用于免疫治疗的PDL-1检测试剂盒；以及8款CE认证产品。同时，迈杰医学有40多款在研 CDx/IVD产品管线其中有10个正在临床试验中。基于独创的一体化商业模式，迈杰医学已迅速发展成。 同心医疗 苏州同心医疗科技股份有限公司于2008年成立，作为一家专注于开发晚期心力衰竭创新解决方案的科技型公司，始终致力于研发、生产及销售具有技术突破性的心室辅助装置（又称“VAD”，“人工心脏”），通过持续为专业医疗团队和患者提供卓越服务，推动全球更大范围的心衰患者及其家庭重享健康快乐生活，成为引领全球人工心脏行业进步的科技公司。经过十多年的技术积累与源头创新，公司成功开发新一代超小型全磁悬浮人工心脏——慈孚®VAD（型号：CH-VAD），成为中国首个获得国家药品监督管理局批准的国产全磁悬浮VAD，其关键性能指标达到国际领先水平。同心医疗开发的新一代产品BrioVAD于2024年通过美国FDA临床试验批准并正式启动试验，成为我国首个且唯一一个获得美国FDA批准临床试验的有源植入式医疗器械。 海迈医疗 海迈医疗科技（苏州）有限公司成立于2021年9月1日，是一家临床阶段的组织工程与再生医学平台技术公司，为国内唯一、全球第二家具备量产小口径（内径≤6mm）组织工程血管能力的企业，公司创始人华中科技大学附属协和医院心脏大血管外科邱雪峰教授先后留学加州大学伯克利分校、加州再生医学研究所（CIRM）、加州大学洛杉矶分校。公司专注于标准化大规模培养和生产小口径组织工程血管，该产品适应证包括慢性肾透析血管通路建立、下肢动脉外伤（包括战场血管损伤）血管替代、下肢动脉粥样硬化及冠状动脉搭桥术，在此技术平台上研发、生产其他再生医学产品，并扩大至全球范围的临床研究及商业化。公司已入选苏州工业园区领军人才、姑苏领军人才、江苏省人才计划、苏州市独角兽培育计划企业名单，2024年11月荣获工信部第十三届中国创新创业大赛生物医药全国总决赛第一名。过去3年公司已完成4轮融资，2024年5月建成2243平方米的C+A级别GMP生产车间及质检中心并投入使用，年产量超过3万根，首个国产生物型人工血管LineMatrix耐迈通®已完成FIM研究，并取得优异的临床效果，目前已启动产品注册临床试验。 飞依诺 飞依诺科技股份有限公司成立于2010年，是一家由研发创新驱动的数字化彩超设备生产商，核心业务聚焦于数字化彩色超声诊断仪及相关技术研发、生产与销售，产品覆盖心血管、产科、妇科、肌骨、小器官等多个临床场景。自设立以来，始终致力于通过持续的技术积累与迭代打造高性能彩超产品，现已研发出推车式彩超、便携式彩超、掌上超声等系列丰富的产品，应用范围涵盖心血管、腹部、产科、妇科、小器官、肌骨等临床领域。以自主研发的核心成像平台“RF元数据超声平台”、“软波束合成平台”为基石，研发生产的超声医疗器械，可采集高达40倍的原始诊断数据，大到人体组织器官，小到指纹、浅表微细血管都能清晰显示。目前，飞依诺已拥有台式、便携、掌超等系列丰富的超声产品矩阵，入驻全国近400家三级医院，并远销全球100多个国家及地区，获得了终端客户的广泛认可。 ▌撰稿：何文正 责编：于嘉敏 审核：任旭 推荐阅读 1.38亿港元！华熙生物押注圣诺医药 BioBAY园内188家！2025年第一批科技型中小企业名单出炉 国内首款经血管主动脉瓣反流介入瓣膜获批上市！

近日，圣诺医药-B（2257.HK）发布公告，拟以每股12港元的价格（较9月5日收盘价折让19.84%）向华熙生物科技（香港）有限公司等认购人发行约1735.24万股新股，占扩大后股本的14.16%，净筹资约2.06亿港元用于一般营运资金。其中，华熙生物通过全资子公司Bloomage Biotechnology (Hong Kong) Limited认购1.38亿港元股份，持股比例达9.44%。 圣诺医药在公告中表示，此次配股将为集团提供机会筹集额外资金，加强财务状况并扩充公司的股东基础及资本基础。董事会认为，这将促进其业务的未来增长及发展，以及增加股份的交易流动性。 消息披露后，圣诺医药-B当日股价一度上涨超10%，市场对医美资本跨界布局RNA疗法等创新药赛道的动向展现出强烈关注。 小核酸这片广阔的蓝海，吸引着众多国内企业的布局。而其中，作为“中国小核酸第一股”的圣诺医药，无疑是资本市场上最受瞩目的标的之一。 目前全球已经获批上市的小核酸药物共有15款，其中三款退市，在售的12款药物中ASO占据7款，另外5款为siRNA药物。Sarepta、Ionis瓜分ASO领域，Alnylam近乎垄断RNAi市场。 根据最新2025年H1中期报告显示，圣诺医药目前在研管线包括14款产品15个项目。 圣诺医药拥有两条核心RNAi管线，均处于临床阶段，展现出一定的技术潜力和临床价值。一条是STP705，基于PNP递送平台开发，针对TGF-β1和COX-2双靶点，已经在美国完成针对原位鳞状细胞皮肤癌(isSCC)和基底细胞癌(BCC)的II期临床试验。II期数据显示，76%的患者达到组织学上的肿瘤细胞完全清除，两个最优剂量组中有90%的患者达到组织学上的肿瘤细胞的完全清除，是一条具有潜在FIC实力的管线。 圣诺医药 研发管线布局 2025年上半年，圣诺医药在管线推进剂业务发展举措方面均保持强劲势头。战略性地将财务资源用于优先推进STP705及STP122G的临床进程，同时有选择性的推进关键的临床前资产。 圣诺医药的GalAhead™平台持续展示出强大的临床验证，主要候选药物STP122G在初步临床队列中显示出极佳的安全性，而STP125G则正朝着预计于2025年底前提交IND的方向推进。关于PNP平台正准备与FDA达成一致后对治疗NMSC的STP705进行关键研究同时积极寻求伙伴机会以加速开发局部减脂的STP705。 STP707肿瘤项目已产生良好的I期安全性及有效性数据，我们目前正在探索战略合作伙伴关系以推进这一潜力资产。 中期报告也提出目标是最早于2027年提交STP705的NDA申请。 本次投资是华熙生物在小核酸和RNAi技术领域的首次投资，也是公司在生物医药领域的重要布局，同时，公司表示将密切关注小核酸药物在全球范围的研发与商业化进展，并在衰老干预、组织再生、功能性护肤等与公司战略方向高度契合的领域持续探索。如果市场与技术验证进一步成熟，公司不排除通过追加投资、合作开发或BD引进的方式继续加码，以保持在生命科学前沿领域的领先地位。 华熙生物表示将继续推动科研创新与市场转化的深度融合，将科技优势转化为发展动能，始终以“科学”为信仰，以无限趋近真理的敬畏驱动科研，在世界科研前沿研究的方向下探索自己的合理产业边界，持续将前沿研究转化为医药、医美等领域的衰老干预解决方案，推动中国生物制造产业的有序进阶。 参考资料：公司公告 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入 生物制品微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

全球医疗行业每日重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 日本制药公司第一三共株式会社（Daiichi Sankyo)宣布，总投资约11亿元人民币的抗体偶联药物（ADC）新生产大楼项目在上海张江正式开工。作为国家首批生物制品跨境分段生产试点，该项目将扎根中国市场，建设ADC本土化产能基地，大幅提升ADC创新药物的本土化供应能力。 默克宣布一项重要人事任命：医学博士David Weinreich将担任其医疗健康事业部全球研发负责人兼首席医疗官，工作地点为美国马萨诸塞州比勒里卡的研发基地。在长达20余年的职业生涯中，Weinreich积累了深厚的临床开发、药物商业化及治疗方案推进经验。他曾在多家顶尖药企担任要职，包括再生元、拜耳、安进等。 糖尿病科技巨头Insulet宣布任命Amit Guliani为其首席技术官 (CTO)。在被任命之前，Guliani曾担任这家总部位于马萨诸塞州阿克顿的胰岛素泵制造商的代理首席技术官近六个月。马克·菲尔德于三月份宣布离职后，他临时接任了这一职位。此前，Guliani曾担任软件工程集团副总裁。他于2023年加入Insulet，帮助加强了公司的工程团队，提升了客户体验，并进一步推动了Omnipod 5自动胰岛素贴片泵的全球推广。 阿斯利康向印度药品监管和许可机构提交了班加罗尔（Bengaluru）工厂生产许可证的注销申请。该生产许可证原本有效期为2027年12月。班加罗尔工厂曾被阿斯利康视为印度业务跳动的心脏，也是其在印度唯一的一家工厂。目前，阿斯利康已经成功将生产活动从该工厂转移。阿斯利康计划从其他20多家工厂进口药品供应印度。 吉利德科学已在其位于美国加利福尼亚州福斯特城的总部破土动工，建立一个新的药物开发和制造中心。新工厂将达到五层，占地180,000平方英尺，将利用数字化、自主机器人和实时数字监控相结合，为公司的技术开发和制造团队提供服务。此外，该项目预计将提高吉利德在生物制剂方面的能力和能力。 三星生物（Samsung Biologics）宣布，与美国某制药公司签订价值12.9464亿美元（约合1.8万亿韩元）的委托生产（CMO）合同。此次合同是公司创立以来规模第二大的订单，合同期限至2029年12月31日。根据保密条款，客户及产品名称不予公开。 迈瑞医疗通过子公司深迈控以大宗交易方式增持惠泰医疗65.55万股股份，总金额约1.63亿元。本次增持后，迈瑞系持股比例精确锁定在25%，这一动作不仅是对去年控股收购的战略延续，更彰显了其对心血管介入赛道的长期信心。 临床阶段创新药研发企业益杰立科（上海）生物科技有限公司，宣布完成6000万美元B轮融资。本轮融资由龙磐投资领投，原有投资方启明创投和奥博资本持续投资，并引入港粤资本和行业知名投资机构共同参与。本轮融资资金将主要用于支持表观遗传创新药物EPI-003在慢性乙肝临床治愈和EPI-001在高胆固醇血症治疗的持续临床开发。此外，资金还将用于多个临床前项目的快速推进以及技术平台的持续建设。 深圳康体生物医药科技有限公司宣布完成A+轮融资。截至目前融资总额达7000万元人民币，由金雨茂物、丽珠医药、星河资本及南岭基金共同投资，将用于进一步拓展公司在纳米抗体发现与改造服务的技术平台和市场布局。 Sirnaomics Ltd. （连同其附属公司，统称圣诺医药）宣布与华熙生物科技股份有限公司的全资附属公司华熙生物科技（香港）有限公司签订战略投资协议。根据协议条款，华熙生物以每股12港元认购圣诺医药的配售股份，总投资额约为1.38亿港元。交易完成后，华熙生物将持有圣诺医药已发行股本约9.44%。此次投资标志着双方建立紧密的战略伙伴关系，未来将致力开展广泛的业务合作。 产业动态 扬子江药业集团引进的1类新药菲优拉生（Fexuclue）正式获批上市，适用于反流性食管炎的治疗。该药是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），由韩国大熊制药株式会社研发，扬子江药业于2021年以3.38亿美元（超过20亿元人民币）获得其中国内地权益，负责临床开发与审批工作。 复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）的首张处方由复旦大学附属肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、浙江大学医学院附属第一医院、安徽医科大学附属第一医院、山东省肿瘤医院、上海市第十人民医院、南京鼓楼医院、青岛大学附属医院等十多家医院在全国各地陆续开出。该款CDK4/6抑制剂联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子2（HER2）阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。 信达生物自主研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）单抗药物信必敏（替妥尤单抗N01注射液）正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，用于甲状腺眼病的治疗，该药物是澳门首个获批的中国自主研发IGF-1R单抗。 美国FDA批准梯瓦制药（Teva ）生产利拉鲁肽注射液仿制药，这标志着首个用于减肥的GLP-1受体激动剂仿制药正式问世。此次梯瓦获批的Saxenda仿制药适应症与原研药一致，适用于慢性体重管理：包括肥胖或超重且伴有至少一种体重相关合并症的成人患者，以及12岁及以上、体重至少60公斤的肥胖儿童患者。 安吉生物与Amphastar Pharmaceuticals就安吉生物针对肿瘤和年龄相关性黄斑变性（wAMD）的三款处于PCC阶段产品达成许可协议。根据协议，Amphastar将负责三款产品在北美地区的开发及商业化，南京安吉生物将获得总计4.53亿美元的首付款、里程碑付款及销售分成。 罗氏VENTANA HER2（4B5）兔单克隆一抗RxDx检测获CE IVDR认证，适用于乳腺癌及胆道癌患者。HER2是一种在多种癌症中表达的受体蛋白，作为预测性生物标志物可帮助判断患者对HER2靶向治疗的反应。VENTANA HER2（4B5）检测是目前首个且唯一获批用于识别HER2超低表达HR阳性的转移性乳腺癌患者的辅助诊断方法。 Eppendorf公司推出新一代Eppendorf Research 3 neo手动移液器。用户可通过切换两种体积设定速度，实现体积的快速调整或轻松精细调节。 在股价大幅下跌的冲击下，美国医疗保险公司正把保险费率上调至15年来的最高水平，加剧了外界对美国消费者正艰难承受高昂成本的担忧。联合健康保险表示，特朗普总统发动的贸易战关税是其提高保费的理由之一。根据美世(Mercer)的报告，公司为员工提供的健康保险计划成本预计在2026年平均上涨6.5%，为15年来最大增幅。而据非营利性健康政策研究机构KFF的数据，通过政府交易所购买保险的人，2026年的保费中位数涨幅高达18%，是去年的两倍多，当时的涨幅为7%。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com