Verification Study of the Effects of Consumption of the Test Food on the Musculoskeletal System: a Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Parallel-group Comparison Study

The goal of this clinical trial is to test the effects of the test products on the locomotor system in healthy Japanese adults with low muscle mass and knee joint discomfort. The main question it aims to answer is:
• Does the daily consumption of the test product improve subjective knee symptoms, quality of life (QOL), and physical function?
Participants will be asked to:
* Take 3 capsules of the test product daily for 12 weeks.
* Complete questionnaires regarding subjective knee symptoms and QOL.
* Undergo bilateral X-ray imaging.
* Undergo assessment of lower limb extension strength.
* Perform the stand-up test to evaluate lower limb muscle endurance.
* Perform the 10-meter walk test to evaluate walking ability.
* Undergo anthropometric and physical measurements. Researchers will compare Test Product 1, Test Product 2, and Test Product 3, against a placebo group to see if consumption of the study products improves knee symptoms, QOL, and physical function.

开始日期2026-09-09

申办/合作机构

华熙生物科技股份有限公司

[+1]

ChiCTR2500108127

/ CompletedN/AIIT

A human trial on the effects of Kinetic Pills Pro dietary supplement on multidimensional health indicators in healthy populations

开始日期2025-07-16

申办/合作机构

上海市奉贤区中心医院

[+1]

ChiCTR2400082084

/ SuspendedN/AIIT

Prospective, multicenter, randomized, "no treatment" parallel controlled clinical trial to evaluate the safety and effectiveness of modified sodium hyaluronate gel for injection in the correction of infraorbital depression

开始日期2024-01-15

申办/合作机构

华熙生物科技（湘潭）有限公司

[+2]

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2026-08-16·Cureus Journal of Medical Science

The Coupled Physico-Biochemical Mechanisms of Skin Aging: From Dermal Fluid Dynamics and Mechanotransduction to Nutrient-Sensing Dysfunction

Review

作者: Zhang, Zerong ; Liao, Yong

Traditional theories of early skin aging have established a robust foundation by elucidating the accumulation of molecular damage, such as inflammation, oxidative stress, epigenetic drift, and telomere shortening, and related extracellular matrix (ECM) changes. While these biochemical perspectives remain central to our understanding, increasing attention has been paid to the degeneration of the physical microenvironment of the dermal ECM and the concomitant dysfunction of core cellular functions during aging. This article aims to propose and substantiate an integrative framework for the early mechanisms of skin aging. Aging is not initiated by isolated molecular events but rather represents a tissue-level structural and functional degenerative process involving three coupled and progressively amplified dimensions: dermal fluid dynamics decay (characterized by decreased interstitial fluid pressure and impaired interstitial flow), mechanical unloading of fibroblasts (resulting from ECM fragmentation leading to diminished mechanical tension), and cellular nutrient-sensing dysfunction (involving dysregulation of the mechanistic target of rapamycin/AMP-activated protein kinase/sirtuin 1 pathways). Signaling axes, such as integrin-YAP/TAZ, constitute a core bridge linking these physical microenvironmental changes to intracellular biochemical responses. Based on this coupling framework, a progressively reinforced positive feedback loop model is further constructed, and its clinical implications for developing multitargeted, tissue-level skin aging intervention strategies are elaborated.

2026-07-21·ANALYTICAL CHEMISTRY

Direct Characterization of Leucine and Isoleucine Residues in Peptides Using High-Resolution Tandem Mass Spectrometry

Article

作者: Li, Jinying ; Dong, Yanmei ; Li, Dagang ; Tan, Haocun ; Li, Ming ; Wang, Ruiyan ; Wang, Guanfeng ; Zhang, Dongxiang ; Cheng, Yuya ; Zhang, Tianji ; Wu, Peize

Leucine (Leu) and isoleucine (Ile), collectively termed Xle, can exert distinct biofunctional properties when present in the same position in a peptide sequence. Therefore, their accurate identification and assignment are critically important, especially to ensure the safety and efficiency of the peptide drugs. However, their identical molecular masses make it challenging to distinguish them by using mass spectrometry. Here, a high-resolution tandem mass spectrometric strategy based on a combination of high-energy collision dissociation (HCD) and collision-induced dissociation (CID) was developed to enable the direct and reliable assignment of Xle residues in peptides. Immonium ions (m/z 86.1) derived from Xle residues were first obtained using HCD, and then their fragmentation behavior was investigated in the m/z range 40-90 upon CID, in which two diagnostic product ions m/z 44.0 and m/z 69.0 were identified. Furthermore, their relative intensity (I₄₄/I₆₉) was newly found to be able to provide a robust basis for distinguishing Leu and Ile using an Orbitrap Eclipse Tribrid mass spectrometer. This strategy was successfully applied for the characterization of single and multiple Xle residues in various peptides, including peptides with different structures (linear and cyclic) and lengths (short and long). It can be readily applied to rapid de novo sequencing of peptides for drug research and development (R&D) and accurate identification of Leu/Ile isomeric impurities for drug quality control (QC).

2026-06-01·MINI-REVIEWS IN MEDICINAL CHEMISTRY

The Tripartite Regulatory Framework of the Skin Extracellular Microenvironment and Related Anti-aging Strategies

Review

作者: Zhao, Liangsen ; Liao, Yong

This review proposes a tripartite regulatory framework for the Skin Extracellular Microenvironment (SEM), which the authors conceptualize as three cross-talked functional domains: hydration, nutritional, and signaling microenvironments. It systematically elaborates on the core functional architectures of each component—for instance, Hyaluronic Acid (HA) as the foundational element of the hydration microenvironment, collagen-based transport pathways in the nutritional microenvironment, and multi-axis signal networks (inflammatory, biochemical, mechanical) in the signaling microenvironment. Based on this, age-related dynamic alterations within each domain were further delineated: the hydration microenvironment undergoes progressive HA degradation and reduced biosynthesis, leading to decreased skin water retention, increased transepidermal water loss, and clinical manifestations like dryness and fine lines; the nutritional microenvironment exhibits microvascular degeneration, disrupted nutrient transport, and advanced glycation end-product accumulation, impairing extracellular matrix metabolic homeostasis; the signaling microenvironment suffers from chronic inflammation, TGF- /Smad pathway imbalance, and mechanical signaling dysfunction, triggering a cascade of "inflammatory activation uncontrolled degradation mechanical disruption." Cross-regulatory interactions among the three microenvironments (e.g., hydration-signaling coupling via TGF- /HAS2) are summarized to highlight their integrated regulatory nature. Additionally, targeted anti-aging strategies are discussed: exogenous HA supplementation and endogenous activation for the hydration microenvironment, metabolic substrate supply (e.g., proline, trace elements) for the nutritional microenvironment, and multi-pathway modulation (e.g., anti-inflammatory agents, platelet-rich plasma, collagen stimulants) for the signaling microenvironment, with particular attention to the synergistic effects observed in combination approaches such as mesotherapy-based cocktails and exosome therapy. Overall, this framework integrates previously fragmented SEM research and provides a coherent theoretical basis for evidence-based clinical anti-aging strategies and future precision interventions targeting skin aging.

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项与华熙生物科技股份有限公司相关的新闻（医药）

2026-10-07

·萝卜投研

重组蛋白概念（一文梳理）！

1）卖水人。重组蛋白是创新药研发的"体外金标准"，无论药企研发何种药物都离不开上游试剂。随创新药研发景气度回升、临床管线推进，需求端持续扩容。全球重组蛋白（生物科研试剂）市场约30亿美元，CAGR超10%；中国增速更快（弗若斯特沙利文预计2020-2024年CAGR约17.9%，高于全球）。2）AI制药/AI4S催化。AI制药形成"AI预测+湿实验验证"的干湿闭环：AI在每一环节输出预测结果，交给湿实验（蛋白制备、细胞、动物）验证，再回灌模型迭代。每轮迭代都催生海量抗原、抗体、靶点蛋白、细胞因子等试剂需求，"卖水人"直接受益。AI拓宽候选分子探索范围、加快迭代，有望使湿实验验证需求呈指数级增长，且已直接体现于上游企业当期业绩与订单。3）国产替代提速。国内企业在表达体系、纯化平台、质量管理上持续积累，在mRNA原料酶、细胞治疗蛋白等新兴领域持续突破，平台化建设完善，国产替代能力显著增强。4）新兴品类打开新空间。行业边界从科研/治疗向消费与治疗领域延伸，形成"科研试剂需求稳健、消费端胶原蛋白弹性大、药物端白蛋白潜力可观"的多层次格局。近期催化海外AI制药催化持续密集（贯穿全年）：Moderna mRNA肿瘤疫苗三期研究取得积极结果，美股一度暴涨150%；Twist Bio因AI订单爆发上调指引，预计2026财年收入4.56-4.57亿美元、2027年收入翻番；英伟达披露Proteina-Complexa模型湿实验验证论文（针对127个靶点完成100万个设计任务）；Anthropic Claude命中率约27%。这些事件显著提振市场对AI赋能重组蛋白研发的关注，并映射A股上游。9月30日：百普赛斯二次向港交所递交招股书（招商证券国际独家保荐），拟实现"AH"两地上市；A股股价自6月中旬以来累计涨约280%。9月18日：甘李药业自研重组人白蛋白GLR1075注射液获临床试验批准，拟用于肝硬化腹水低白蛋白血症，累计投入8191.61万元。9月：赛分科技预告业绩大幅增长，并披露重组胶原蛋白及重组人白蛋白下游纯化平台建设接近完成。6月：巨子生物可丽金"芯生753胶原针"落地（主打颈纹适应症），可复美发布"三体胶原"技术，验证重组胶原蛋白在医美/化妆品领域的产业化能力。9月28日：锦波生物定增"瘦身"（募资上限由11.5亿元下调至10亿元、取消补流），战略股东养生堂承诺增持不低于10亿元，资金集中投向FAST数据库与AI研发平台。中报季：义翘神州、百普赛斯、诺唯赞、纳微科技、奥浦迈、赛分科技等业绩与订单集中兑现，板块景气向上。相关公司介绍（一）重组蛋白试剂/原料龙头——AI4S湿实验"最纯卖水人"百普赛斯（301080.SZ）——国内重组蛋白细分龙头（品牌ACROBiosystems）。拥有5500+种重组蛋白、抗体等生物试剂。26H1重组蛋白收入4.02亿元（+26.00%），毛利率91.15%；抗体及其他试剂0.75亿元（+50.92%）。海外占比60%以上；已推出AIDD相关高通量亲和力验证服务，最快4天交付；与Twist为长期合作伙伴（2025年Twist AI订单约2500万美元，26/27年有望三位数增长）。构建"数据—验证—迭代"闭环（超5000种活性验证靶点蛋白+HEK293/CHO体系），已完成耐高盐全能核酸酶、高稳定性CD19等改造。9月底二次递表港交所。义翘神州（301047.SZ）——重组蛋白+抗体试剂供应商。26H1营收3.93亿元（+21.09%），归母净利0.85亿元（+25.87%），扣非+36.25%；其中重组蛋白1.76亿元（+20.22%，毛利率87.16%），抗体5988.96万元（+34.94%，毛利率94.32%），CRO约1.25亿元（+25.6%）。拥有1万+重组蛋白、1.5万+抗体货架产品，销往90+国家、客户超1.3万个；XPressMAX无细胞试剂盒（3小时表达）；与腾讯AI for Life Sciences形成闭环合作。在英伟达Proteina-Complexa验证中为绝大多数靶点蛋白的供应商。近岸蛋白（688137.SH）——靶点及因子类蛋白+mRNA原料酶+CRO；与百普赛斯、义翘神州并称"重组蛋白试剂三剑客"。26H1靶点及因子类蛋白0.45亿元（毛利率79.29%）、CRO 0.14亿元。已有10余款mRNA原料酶获FDA DMF备案；重组胶原蛋白（I/III/XVII型）完成NMPA主文档登记；司美格鲁肽中间体获FDA DMF备案。客户以国内为主。诺唯赞（688105.SH）——酶/抗原/抗体等功能性蛋白及生物试剂龙头。26H1营收7亿元（+15.54%），归母净利1096万元（+250.31%），扣非仍亏2493万元；境外收入约0.94亿元（+31.61%）。国内mRNA核心原料酶头部厂商，T7聚合酶、加帽酶等全套GMP级转录酶完成海外备案；AD血检11项获批（p-Tau217等5项全国首家）；口服GLP-1生物法酶及中间体供应领先。正推进港股上市，目标成为"全球AI制药产业基础设施供应商"。（二）重组蛋白药物（治疗端）禾元生物（688765.SH）——植物源重组人白蛋白龙头。核心产品重组人白蛋白注射液（奥福民®，HY1001）2025年7月获批上市，为国内首个获批的重组人白蛋白药品，适应症为肝硬化低白蛋白血症，2025年8月开出首张处方。采用水稻胚乳细胞表达平台；年产10吨产线已获批，120吨基地在建；与贝达药业（持股7.5%）签订经销协议。甘李药业（603087.SH）——胰岛素龙头，切入重组人白蛋白。2026年9月18日，自研重组人白蛋白GLR1075注射液获临床试验批准（拟用于肝硬化腹水低白蛋白血症），累计研发投入8191.61万元。国内目前仅禾元生物植物源产品获批上市，通化安睿特酵母源产品国内处于审评阶段。特宝生物（688278.SH）——重组蛋白长效修饰药物龙头。深耕长效重组蛋白20余年，核心产品长效干扰素派格宾（2025年获批慢乙肝临床治愈适应症）持续放量；长效生长激素益佩生（rhGH）贡献增量。全年维持股权激励利润端指引（以2023年净利为基数，2026年增长不低于120%）。长春高新（000661.SZ）——重组人生长激素龙头（金赛药业）。安科生物（300009.SZ）——生长激素+干扰素，2026年7月战略合作的长效生长激素"维臻高"全国首批处方落地，自研AK2017（重组人生长激素-Fc融合蛋白）III期推进顺利。其他：神州细胞（688520.SH，重组人凝血因子龙头）、科兴制药（688136.SH，中国重组蛋白药物领军企业，涵盖原核/真核/微生态活菌三大体系）、通化东宝（600867.SH，重组人胰岛素龙头）、三生国健（688336.SH）、双鹭药业（002038.SZ）等。（三）重组胶原蛋白（医美/消费端）锦波生物（920982）——重组胶原蛋白"三械"领军者。全球首次解析III型胶原蛋白164.88%柔性结构核心功能区，已获批3张三类械（薇旖美等）。2026H1营收7.71亿元（-10.20%），归母净利2.81亿元（-28.20%），毛利率84.70%（行业"增量红利见顶"、以价换量失灵）。推进FAST数据库与产品开发平台（AI算力中心+高通量智能实验平台）；定增"瘦身"、养生堂加码10亿元。巨子生物（02367.HK）——重组胶原蛋白龙头，核心品牌可复美、可丽金。2026H1营收29.18亿元（-6.3%），归母净利9.40亿元（-20.5%），其中可复美收入23.47亿元（-7.7%）。2026年战略转型，从"全球重组胶原蛋白领导者"迈向"世界级生物材料平台"。第二增长曲线为可丽金"芯生"753胶原针（6月落地，主打颈纹），两个月已进入约300家医美机构。其他：福瑞达（600223.SH，山东首个重组人源化胶原蛋白全产业链生产基地）、丸美生物（603983.SH）、华熙生物（688363.SH）、敷尔佳（301371.SZ）、创尔生物、爱美客（300896.SZ）等。（四）上游耗材——培养基/纯化填料/试剂（配套"卖水"环节）纳微科技（688690.SH）：色谱填料/层析介质国产替代龙头。26H1净利预增102%~137%（1.28-1.5亿元）；药物合成与分离纯化微球3.74亿元（+57%），毛利率71.45%；为恒瑞艾泽利、百利天恒宜泽康（双抗ADC）核心填料供应商。赛分科技（688758.SH）：工业纯化填料。2025年抗体领域收入+136.26%、多肽/GLP-1领域+78.31%；26H1工业纯化增速突破60%；重组胶原蛋白及重组人白蛋白纯化平台建设接近完成。奥浦迈（688293.SH）：细胞培养基（CHO无血清）+CDMO。26H1净利预增约229%（1.24亿元）；并表澎立生物新增临床前CRO能力；通过欧盟QP审计。汉邦科技（688755.SH）：分离纯化装备。26H1营收净利双升；大分子业务新签订单+20%，寡核苷酸业务新签超2000万元。其他：阿拉丁（688179.SH，布局重组蛋白与抗体）、皓元医药（688131.SH，累计储备约15.9万种生命科学试剂，含重组蛋白、抗体超2.4万种）。来源：价值研学社

AHA会议疫苗临床3期信使RNA临床结果

2026-10-07

·荣瑾成长社

AI生物技术革命-合成生物学与生物制造

目录 1.AI驱动代谢通路设计与菌株工程 2.DNA合成技术进步 3.关键应用领域 4.2025-2026产业化突破里程碑 5.市场容量推演 6.Tier 1/2/3公司护城河分析 1. AI驱动代谢通路设计与菌株工程 1.1 从DBTL到AI加速的范式变革合成生物学的核心工程循环——设计（Design）-构建（Build）-测试（Test）-学习（Learn），即DBTL循环——正在被AI彻底重塑。传统DBTL每个迭代周期可能长达数周至数月，而AI+自动化Biofoundry正将这一周期压缩至数天。 AI赋能合成生物学的三大方向：方向关键技术代表性成果赋能效果蛋白质设计 AlphaFold、ProteinMPNN、RFdiffusion DeepMind获2024诺贝尔化学奖改造周期从数年缩短至数月代谢通路优化多重实验+机器学习迭代代谢途径产量提升40倍（华恒生物PDO案例）高通量探索参数空间合成过程优化强化学习（TD3）、蛋白质语言模型ESM-2 实时调控发酵罐温度/产率精准动态控制中国AI+合成生物学进展： ●华恒生物拟投资3.9亿元建设人工智能驱动生物制造研发及中试示范基地，并推进AI精准发酵及蛋白质工程共享示范项目 ●凯赛生物战略增持AI+蛋白质明星企业"分子之心"股权，建设高通量研发平台 ●蓝晶微生物开发SynBio_OS平台，部署柔性自动化实验平台（BlueArk）、超高通量发酵平台（AutoFarm）和智慧云端数据系统（CyberFarm），预计3年内将单个产品完整研发周期再缩短 ●华大智造构建"AI+自动化+测序"一体化合成生物学智能平台 ●Evo2（Arc Institute、英伟达、斯坦福等联合发布）：400亿参数，囊括DNA/RNA/蛋白质，可一次分析长达100万核苷酸序列，使从头设计合成生命成为可能 1.2 Ginkgo Bioworks：全球最大合成生物学平台核心模式：Foundry（自动化实验室）+ Codebase（生物资产库） Ginkgo的使命是"让生物学更容易工程化"。其平台由三部分组成： 1.Foundry：基于RAC（Reconfigurable Automation Cart）系统的柔性湿实验室，支持大规模数据生成 2.Codebase：专有生物资产和性能数据库 3.AI/ML工具：生成式AI驱动的生物R&D工具商业模式演进（2024年起重大转型）： ●传统模式：Cell Engineering R&D服务 + 下游价值分成（royalty/milestone/equity） ●新增Tools模式（2024年起）：直接向客户销售实验室自动化设备（RAC系统）和Datapoints服务，让客户自行进行R&D ●Ginkgo Datapoints：为AI模型训练生成大规模生物数据集 ●Ginkgo Automation：模块化集成实验室自动化设备财务数据（FY2025）：指标 FY2025 FY2024 变化 Cell Engineering收入 $117-137M $174M 下滑 Services收入 $110-130M $129M 平稳 Biosecurity收入 $40M+ $53M 下滑总营收指引 $167-187M $227M 下滑（转型期）累计亏损 ~$62亿 — 持续烧钱关键战略动向（2026年）： ●2026年4月：完成Biosecurity业务剥离（出售给Perimeter Systems），聚焦核心平台 ●2026年Q3：重申目标——2026年底实现调整后EBITDA盈亏平衡 ●战略方向：三大目标——①在客户现场部署机器人+软件的自主实验室；②扩展前沿自主实验室；③工具业务规模化护城河评估： ●✅先发优势：全球最大的合成生物学平台，已积累海量Codebase数据 ●✅技术壁垒：RAC柔性自动化系统、AI/ML工具 ●⚠️财务压力：累计亏损$62亿，持续烧钱 ●⚠️商业模式未验证：从服务费+价值分成转向工具销售，能否盈利待观察 1.3 Zymergen：先驱的陨落与遗产 Zymergen曾是合成生物学领域融资最多的公司之一（IPO估值约$30亿），其核心产品ZyDesign平台旨在通过AI驱动的代谢通路设计实现高通量菌株工程。然而： ●2021年核心产品Hyaline（生物基电子薄膜）商业化失败，客户需求远低于预期 ●2022年被Ginkgo Bioworks以约$3亿全股票交易收购（较IPO估值缩水90%+） ●Zymergen的自动化实验室资产和菌株工程能力被整合进Ginkgo平台教训：技术可行性≠商业可行性。合成生物学企业必须解决从实验室到市场的"死亡谷"。 2. DNA合成技术进步 2.1 全球DNA合成市场格局根据QYResearch（2024年数据），全球DNA合成市场前5大厂商占据约54%市场份额：排名公司市场地位核心能力 1 金斯瑞生物（GenScript）全球第一（基因合成市占率约100基准）基因合成龙头，2002年成立，5500+员工，服务20万+客户 2 Thermo Fisher Scientific 全球第二工具全产业链覆盖 3 IDT（Integrated DNA Technologies）全球第三寡核苷酸合成 4 Twist Bioscience 全球第四（硅基平台增速最快）硅基半导体DNA合成平台 5 BBI 全球第五 — 基因合成市场（QYResearch）：前11大企业占据92%市场份额市场规模预测： ●QYResearch：全球DNA合成市场2032年达$37.8亿（CAGR 12.7%） ●BCC Research：全球寡核苷酸合成市场2026年$102亿（CAGR 10.7%） ●Grand View Research：基因合成市场2028年$55.8亿（CAGR 18.1%） 2.2 Twist Bioscience：硅基DNA合成的颠覆者核心技术：借用半导体硅片工艺做DNA合成，将反应体积缩小100万倍、通量提升1000倍。单片硅片可同时合成9600个基因，单芯片承载超100万个oligo（传统96孔板仅1个基因）。 FY2026财务表现：指标 FY2026 Q3 同比说明总收入 $1.184亿 +23% 连续14季度环比增长 DNA合成及蛋白方案 $5660万 +39% 逼近NGS业务 NGS收入 $6180万 +12% 最大收入来源毛利率 52.8% — 持续改善 FY2026全年指引 $4.56-4.57亿 — 上调 AI药物发现业务（第二增长曲线）：指标 FY2025 FY2026E FY2027E AI相关订单 ~$2500万 ~$5000万 ≥$1亿治疗学收入（含AI） — Q3达$4040万（+49%） — 关键竞争优势：• 成本领先：Gene Fragments 0.09/bp起• 产能壁垒：FY2026年8月完成$3亿增发扩产• AI闭环：AWS Amazon Bio Discovery将Twist列为集成湿实验伙伴；MSK案例——AI设计28.8万个抗体，前10万个由Twist湿实验验证，数周完成（传统方法需1年）• 数据飞轮：26.5万+抗体检测、13.5万+蛋白表达、1200万+数据点、445+合作方 DNA数据存储：2025年5月分拆为独立公司Atlas Storage，获$1.65亿投资，Twist持有约24%股权 2.3 酶法DNA合成：下一代技术路线传统DNA合成采用化学法（亚磷酰胺法），存在长度限制（~200nt）、有机溶剂污染等问题。酶法DNA合成（Enzymatic DNA Synthesis）使用末端脱氧核苷酸转移酶（TdT）在温和水相条件下合成，理论上可实现更长序列、更环保。市场规模（ResearchAndMarkets）：年份市场规模说明 2024 $2.96亿 — 2035E $39.0亿 — CAGR (2025-2035) 26.43% — 主要参与者：公司技术/产品关键进展 Ansa Biotechnologies 酶法DNA合成 2024年6月商业化推出Ansa Clonal DNA和Ansa DNA Fragments，唯一可合成完整连续600bp寡核苷酸无需拼接的公司 DNA Script 酶法DNA合成台式DNA打印机SYNTAX Molecular Assemblies 酶法DNA合成 DARPA NOW项目（核酸全球按需生产） Nuclera 酶法DNA合成 — Evonetix 热控并行DNA合成 — Ansa Biotechnologies 关键差异化： ●可合成完整连续DNA寡核苷酸长达600bp（行业唯一无需拼接） ●产品形态：序列完美克隆DNA或序列验证线性双链DNA片段 ●2024年5月扩展早期访问计划 2.4 DNA数据存储 ●Twist Bioscience将DNA存储业务分拆为Atlas Storage（2025年5月），获$1.65亿投资（Telstra Ventures、In-Q-Tel、EarthFoundry） ●Twist年投入<$2500万（自2023年5月以来限制投入） ●商业化尚处早期，长期潜力巨大（DNA存储密度是传统介质的百万倍） 3. 关键应用领域 3.1 生物基化学品代表企业：凯赛生物（688065.SH）产品产能市场地位毛利率（2025）长链二元酸（DC10-DC18） 11.5万吨（+2万吨在建，预计2026年7月完工）全球主导供应商（DC11+市占率>80%） 42.88%（+3.17pct）生物基戊二胺 5万吨（+50万吨规划）全球唯一规模化生产主要用于自用生物基聚酰胺（PA56/510/5X） 12.3万吨（+90万吨规划）商业化推广阶段 -14.69%（仍亏损）生物基哌啶万吨级（2024年底投产）中国市场主导产能爬坡中 2025年核心业绩： ●长链二元酸销量10.08万吨（+11%），营收29.35亿元（+10%） ●招商局集团近60亿元定增落地 ●合肥生物基聚酰胺改性和复合材料产线进入设备调试阶段 ●预测2026-2028年归母净利润：8.01/9.74/11.59亿元华恒生物（688639.SH）：产品类别核心产品 2024年数据未来看点氨基酸 L-丙氨酸（全球厌氧发酵首创）、L-缬氨酸氨基酸销量9.8万吨，毛利率30% 丙氨酸供应BASF等巨头维生素肌醇、D-泛酸钙 — 价格触底生物基新材料 1,3-PDO（5万吨，2024年投产）打破杜邦垄断，全球第二家万吨级供应 2026年业绩拐点其他丁二酸、苹果酸 — 产能爬坡 ●华恒生物厌氧发酵L-丙氨酸技术国际领先，生产成本较传统酶法降低约50% ●2024年5万吨生物基PDO正式投产，牵头成立生物基聚酯纺织产业联盟 ●预测2025-2027年归母净利润：2.30/4.20/5.63亿元 3.2 生物材料 PHA（聚羟基脂肪酸酯）： PHA是由微生物合成的一类天然高分子生物材料，可在自然环境（包括海水）中完全降解，降解效率是传统塑料的100倍。蓝晶微生物（Bluepha）：指标数据成立 2016年累计融资超20亿人民币（11轮）投资方高瓴创投、腾讯投资、碧桂园创投、元生资本、国家混改基金等 PHA产能 1.5万吨/年（盐城工厂）技术突破 300g/L全球最高单罐产量、100%碳源质量转化率、64%碳足迹降幅创新油基原料路线（以油代糖）→成本降28%至$590/吨全球认证全球首家可在中美欧三地量产食品接触级PHA的企业战略转型（2026年）： ●因PHA市场开发速度较慢，一期5000吨PHA产能利用率仅40% ●砍掉60%原PHA产能（从5000吨缩至2000吨/年），转向现代农业（多生菌脂PHA产品矩阵） ●与大北农达成战略合作 ●2025年6月与全球造纸化学品巨头凯米拉签署战略合作，推动PHA可降解涂层商业化中国PHA产业格局： ●微琪年产3万吨PHA项目（一期）通过竣工验收（2025年6月），全国首条万吨级产线交付 ●川宁生物+微构工场合资布局医用PHA 其他生物材料方向：公司产品状态 Spiber（日本）重组蜘蛛丝蛋白（Brewed Protein™）已商业化，与The North Face、Goldwin等合作 Bolt Threads（美国） Mylo™菌丝体皮革已暂停运营（商业化困难）凯赛生物生物基聚酰胺复合材料BioMagicom® 商业化推广中 3.3 精密发酵蛋白精密发酵通过基因编辑将微生物改造为"细胞工厂"，定向合成特定功能分子，是生物制造矩阵中技术成熟度最高、产业化进程最快的技术路径。成本演变：阶段时期代表产品成本水平医药级（早期） 1980-1990s 重组胰岛素、凝乳酶 $数百万/kg 功能配料级 2014前后母乳低聚糖（HMO）规模化供应当前最优 2025 精密发酵重组蛋白 ~$11/kg（最优），行业$24-200/kg 未来目标 2028-2032E 大宗乳蛋白替代与天然产品平价海外代表企业：公司产品商业化状态 Perfect Day（美国） β-乳球蛋白（精密发酵无动物乳清蛋白） B2B供应联合利华、雀巢、玛氏，用于冰淇淋、奶油芝士 The EVERY Company（美国）精密发酵鸡蛋蛋白与Pressed合作奶昔，与Ingredion全球分销 Formo（德国）发酵法无动物酪蛋白瞄准马苏里拉奶酪 Impossible Foods（美国）植物血红素（毕赤酵母表达豆血红蛋白）全球植物肉龙头 Motif FoodWorks（美国）精密发酵肌红蛋白改善仿肉风味中国企业布局：公司产品进展昌进生物生物合成β-乳球蛋白（精密发酵） 2025年9月获FDA GRAS认证（GRN 1247）；马克斯克鲁维微生物蛋白获FDA GRAS（GRN 1248）新苡萃乳铁蛋白（精密发酵） 2024年成立，种子轮数百万美元，进行新食品原料注册水滴农厂甜味蛋白/乳清蛋白/酪蛋白中试级生产元育生物微藻蛋白全球首款微藻植物奶β蛋白小批量量产监管通道： ●美国：GRAS自评备案，6-12个月（最快） ●中国：新食品原料审批（卫健委），1-3年（逐步打通） ●透明质酸（2021）、2种HMO（2023）、D-阿洛酮糖（2025.07）已获批 ●精密发酵乳清蛋白在中国尚未正式获批 3.4 细胞农业（细胞培养肉）技术原理：体外培养动物肌肉/脂肪细胞，绕过养殖环节直接生产动物蛋白。商业化状态：地区代表公司审批状态新加坡 Eat Just（GOOD Meat）全球首个获批（2020年）美国 Upside Foods、GOOD Meat 2023年FDA+USDA联合批准以色列 Aleph Farms 全球首款细胞培养牛排获监管批准欧盟 — 审批路径已明确（Novel Food），预计3-5年中国 CellX、周子未来无专门通道，行业标准讨论中核心瓶颈： ●成本：培养基成本占总成本50%+，重组蛋白生长因子是最大变量 ●降本路径：医用级→食品级原料替代、无血清配方、精密发酵规模化生产生长因子 ●产业共识：2030年前后有望与传统肉成本平价微生物蛋白（生物质发酵）产业化更快：企业产能/进展安琪酵母已建1.1万吨，在建3.2万吨（酵母蛋白，2023年12月获批新食品原料）富祥药业已建1200吨，在建2万吨（镰刀菌蛋白，2025年11月获批新食品原料）蘑米生物广州南沙2000吨工厂预计2026Q1投产中国市场空间预测（华泰证券）： ●中性预期：2035年中国微生物蛋白原料出厂端市场规模约600亿元 ●BCG预测：2035年全球微生物蛋白消费量2,200万吨 4. 2025-2026产业化突破里程碑 4.1 医药领域里程碑时间详情工程菌治疗进展 2025-2026 Synlogic等企业推进工程益生菌用于代谢疾病治疗 AI制药湿实验验证闭环 2026 礼来TuneLab同日新增金斯瑞、Twist、Ginkgo三家实验服务供应商 AWS Bio Discovery 2026 AWS推出AI+CRO集成平台，MSK案例：AI设计28.8万抗体→Twist合成10万→46个确认binder Anthropic建湿实验室 2026年9月 Anthropic在旧金山湾区建立湿实验室 4.2 材料领域里程碑时间详情凯赛生物基聚酰胺合肥产线 2026 生物基聚酰胺改性及复合材料产线设备调试凯赛长链二元酸破10万吨 2025 年产销量首次跨越10万吨台阶华恒PDO打破杜邦垄断 2024-2025 5万吨生物基PDO投产，全球第二家万吨级供应蓝晶PHA全球最高产量 2025 300g/L单罐产量、100%碳源转化率微琪万吨级PHA产线 2025年6月全国首条万吨级PHA产线交付蓝晶+凯米拉战略合作 2025年6月 PHA可降解涂层在造纸行业商业化 4.3 食品领域里程碑时间详情昌进生物β-乳球蛋白FDA GRAS 2025年9月精密发酵乳清蛋白获美国FDA无异议函富祥镰刀菌蛋白中国获批 2025年11月新食品原料获批蘑米生物镰刀菌蛋白获批 2026年5月新食品原料获批 D-阿洛酮糖获批 2025年7月作为新食品原料在中国获批安琪酵母蛋白 2023年12月新食品原料获批，已建1.1万吨产能 4.4 DNA合成领域里程碑时间详情 Twist AI订单三位数增长 FY2025-FY2027 $2500万→$5000万→$1亿 Twist $3亿增发 2026年8月扩大产能 Twist DNA存储分拆 2025年5月 Atlas Storage获$1.65亿投资 Ansa Clonal DNA商业化 2024年6月 600bp连续合成无需拼接金斯瑞AIDD业务翻倍 2026H1 完成约23.5亿港元配售 5. 市场容量推演 5.1 多口径市场预测对比合成生物学市场规模因口径定义不同（仅计算合成生物产品销售额 vs 包含生物制造全产业链），差异极大。窄口径（合成生物学产品直接销售额）：来源 2024 2025E 2030E 2035E CAGR 中商产业研究院 $190亿 $243亿 — — ~28% Grand View Research $162亿 — $420亿（2030） — 17.3% CB Insights — — $498亿（2028） — ~24% QYResearch（合成生物制造） $215亿 $297亿 — — 25.7% 宽口径（生物制造全产业链经济影响）：来源预测麦肯锡 2025年合成生物学直接经济影响$1000亿；2030-2040年每年$1.8-3.6万亿经济影响中商产业研究院（合成生物制造） 2026E$398亿，2035E $2129亿（CAGR 25.65%） OECD 2030年35%化学品来自生物制造，生物制造在生物经济中贡献率39% 中国生物制造大会 2025年中国生物制造产业总规模1.1万亿元 5.2 口径差异原因解释用户给出的两组数字——2025年550-2219B（宽口径）——反映的是不同机构对"合成生物学市场"的定义分歧：维度窄口径宽口径统计范围仅合成生物技术直接生产的产品销售额（如生物基化学品、合成生物材料、精密发酵产品）包含生物制造全产业链：上游使能技术（DNA合成、测序、自动化）、中游平台服务、下游所有应用产品是否包含传统发酵通常不包含（仅计算"工程化"产品）部分包含（传统发酵升级为生物制造） CAGR 10-17%（相对保守） 20-26%（受益于渗透率提升和品类扩展）代表来源 Grand View Research、中商产业研究院（产品口径）麦肯锡（经济影响）、QYResearch（全产业链）核心逻辑： ●窄口径CAGR 10.7%→ 反映合成生物学"产品"层面的有机增长，接近传统化工品增速的2-3倍 ●宽口径CAGR 25.65%→ 反映的是合成生物学对传统石化路线的替代效应（如生物基尼龙替代PA66、精密发酵乳清蛋白替代乳源乳清蛋白），叠加新品类创造（如PHA、HMO等自然界不存在规模化供给的产品）中国市场规模（人民币口径）：年份市场规模来源 2023 86.26亿元中商产业研究院 2024 105.16亿元中商产业研究院 2025E 124.06亿元中商产业研究院 2024（制造口径） ~800亿元生物制造大会 2025E（制造口径） ~1000亿元中商产业研究院 2026E（制造口径）突破千亿中商产业研究院 2033E（制造口径）近2万亿元山西证券 5.3 下游应用结构 2025年全球合成生物学应用占比（医疗健康为最大市场）：应用领域占比代表应用医疗健康 ~44% 细胞与基因治疗、RNA疫苗原料、活体生物药化工与材料 ~20% 生物基尼龙、长链二元酸、PHA 食品与农业 ~17% 精密发酵蛋白、微生物蛋白、生物刺激素消费品 ~10% 生物基表面活性剂、香料能源 ~9% 生物燃料 6. Tier 1/2/3公司护城河分析 6.1 Tier 1：全球平台型巨头（护城河最深）公司定位护城河要素核心壁垒 Ginkgo Bioworks 全球最大合成生物学平台 Foundry（自动化）+ Codebase（数据）+ AI 数据飞轮：程序越多→Codebase越丰富→成功率越高→吸引更多客户 Twist Bioscience DNA合成"写"工具全球领先硅基半导体DNA合成（反应体积缩小100万倍）规模成本壁垒：硅片通量优势→成本持续下降→$0.07/bp→竞争对手难以匹敌 Thermo Fisher 生命科学工具全产业链仪器+试剂+耗材+CDMO一体化全产业链覆盖：客户粘性极高，转换成本巨大 Novonesis（诺维信+科汉森合并）工业酶+益生菌全球第一酶制剂全球龙头，后生元先行者百年工艺积累：发酵放大know-how难以复制；市值约€170亿 GenScript（金斯瑞）基因合成全球龙头全球基因合成市占率第一，2002年成立规模+品牌+客户基础：服务20万+客户，5500+员工；2025年生命科学收入$5.22亿（+14.8%） 6.2 Tier 2：细分领域龙头（强护城河，但天花板有限）公司定位护城河要素核心壁垒凯赛生物（688065）生物法长链二元酸全球主导 DC11+全球市占率>80%，11.5万吨产能先发+规模+成本：2003年产业化，20年工艺积累；招商局60亿定增加持华恒生物（688639）小品种氨基酸+生物基PDO龙头厌氧发酵技术（成本降50%），5万吨PDO打破杜邦垄断成本优势：厌氧发酵零CO2排放，PDO国产替代空间大华熙生物透明质酸全球龙头全球发酵产能份额>40%，产率约行业均值2倍成本护城河：规模优势+工艺know-how难以逾越嘉必优功能脂质（ARA/DHA）龙头微生物来源功能脂质规模优势婴幼儿配方奶粉核心供应商安琪酵母酵母蛋白产业化先行者已建1.1万吨产能，2023年首个获批新食品原料产能+审批先行：先发卡位监管通道蓝晶微生物 PHA技术全球领先 300g/L全球最高产量，中美欧三地食品接触认证技术壁垒：油基路线成本优势；但商业化缓慢，正在战略转型 6.3 Tier 3：新兴/平台型企业（护城河构建中）公司定位当前状态风险/挑战恩和生物（Bota Bio） AI+自动化合成生物学平台完成4轮融资，标准化高通量实验平台平台模式未充分验证微构工场 PHA合成生物学企业与川宁生物合资布局医用PHA 规模尚小，成本待降昌进生物精密发酵+生物质发酵双路线 β-乳球蛋白获FDA GRAS认证产能待扩，国内审批待突破富祥药业镰刀菌蛋白（生物质发酵）已建1200吨，在建2万吨；获批新食品原料需求端待验证蘑米生物镰刀菌蛋白 2026年5月获批新食品原料，2000吨工厂在建市场教育成本高新苡萃精密发酵乳铁蛋白 2024年成立，种子轮，中试放大中极早期弈柯莱生物合成生物学平台完成4轮融资产品管线商业化待验证 6.4 护城河评估框架合成生物学企业的护城河可以从四个维度评估：维度权重评估要点菌株/工艺壁垒 30% 菌株构建能力、发酵工艺know-how、产率/转化率水平规模化成本优势 30% 产能规模、单位成本、与化学法/天然提取的成本差距平台/数据飞轮 20% Codebase/数据库积累、AI能力、自动化程度客户粘性与渠道 20% 客户关系、监管认证、品牌效应评分矩阵：公司菌株/工艺规模成本平台/数据客户粘性综合评级 Ginkgo ⭐⭐⭐⭐ ⭐⭐⭐ ⭐⭐⭐⭐⭐ ⭐⭐⭐ Tier 1 Twist ⭐⭐⭐ ⭐⭐⭐⭐⭐ ⭐⭐⭐⭐ ⭐⭐⭐⭐ Tier 1 Thermo Fisher ⭐⭐⭐⭐ ⭐⭐⭐⭐⭐ ⭐⭐⭐ ⭐⭐⭐⭐⭐ Tier 1 Novonesis ⭐⭐⭐⭐⭐ ⭐⭐⭐⭐⭐ ⭐⭐⭐ ⭐⭐⭐⭐⭐ Tier 1 GenScript ⭐⭐⭐⭐ ⭐⭐⭐⭐ ⭐⭐⭐ ⭐⭐⭐⭐⭐ Tier 1 凯赛生物 ⭐⭐⭐⭐ ⭐⭐⭐⭐ ⭐⭐ ⭐⭐⭐⭐ Tier 2 华恒生物 ⭐⭐⭐⭐ ⭐⭐⭐ ⭐⭐ ⭐⭐⭐ Tier 2 华熙生物 ⭐⭐⭐⭐ ⭐⭐⭐⭐⭐ ⭐⭐ ⭐⭐⭐⭐ Tier 2 蓝晶微生物 ⭐⭐⭐⭐ ⭐⭐⭐ ⭐⭐⭐ ⭐⭐ Tier 2 恩和生物 ⭐⭐⭐ ⭐⭐ ⭐⭐⭐⭐ ⭐⭐ Tier 3 附录：关键术语表术语全称/解释 DBTL Design-Build-Test-Learn（设计-构建-测试-学习） PHA Polyhydroxyalkanoates（聚羟基脂肪酸酯） PDO 1,3-Propanediol（1,3-丙二醇） HMO Human Milk Oligosaccharides（母乳低聚糖） GRAS Generally Recognized As Safe（美国FDA一般公认安全） CDMO Contract Development and Manufacturing Organization RAC Reconfigurable Automation Cart（可重构自动化单元） PTT Polytrimethylene Terephthalate（聚对苯二甲酸丙二醇酯） CAGR Compound Annual Growth Rate（复合年增长率）

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2026-10-07

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重组蛋白概念

主要逻辑1）卖水人。重组蛋白是创新药研发的"体外金标准"，无论药企研发何种药物都离不开上游试剂。随创新药研发景气度回升、临床管线推进，需求端持续扩容。全球重组蛋白（生物科研试剂）市场约30亿美元，CAGR超10%；中国增速更快（弗若斯特沙利文预计2020-2024年CAGR约17.9%，高于全球）。2）AI制药/AI4S催化。AI制药形成"AI预测+湿实验验证"的干湿闭环：AI在每一环节输出预测结果，交给湿实验（蛋白制备、细胞、动物）验证，再回灌模型迭代。每轮迭代都催生海量抗原、抗体、靶点蛋白、细胞因子等试剂需求，"卖水人"直接受益。AI拓宽候选分子探索范围、加快迭代，有望使湿实验验证需求呈指数级增长，且已直接体现于上游企业当期业绩与订单。3）国产替代提速。国内企业在表达体系、纯化平台、质量管理上持续积累，在mRNA原料酶、细胞治疗蛋白等新兴领域持续突破，平台化建设完善，国产替代能力显著增强。4）新兴品类打开新空间。行业边界从科研/治疗向消费与治疗领域延伸，形成"科研试剂需求稳健、消费端胶原蛋白弹性大、药物端白蛋白潜力可观"的多层次格局。近期催化海外AI制药催化持续密集（贯穿全年）：Moderna mRNA肿瘤疫苗三期研究取得积极结果，美股一度暴涨150%；Twist Bio因AI订单爆发上调指引，预计2026财年收入4.56-4.57亿美元、2027年收入翻番；英伟达披露Proteina-Complexa模型湿实验验证论文（针对127个靶点完成100万个设计任务）；Anthropic Claude命中率约27%。这些事件显著提振市场对AI赋能重组蛋白研发的关注，并映射A股上游。9月30日：百普赛斯二次向港交所递交招股书（招商证券国际独家保荐），拟实现"AH"两地上市；A股股价自6月中旬以来累计涨约280%。9月18日：甘李药业自研重组人白蛋白GLR1075注射液获临床试验批准，拟用于肝硬化腹水低白蛋白血症，累计投入8191.61万元。9月：赛分科技预告业绩大幅增长，并披露重组胶原蛋白及重组人白蛋白下游纯化平台建设接近完成。6月：巨子生物可丽金"芯生753胶原针"落地（主打颈纹适应症），可复美发布"三体胶原"技术，验证重组胶原蛋白在医美/化妆品领域的产业化能力。9月28日：锦波生物定增"瘦身"（募资上限由11.5亿元下调至10亿元、取消补流），战略股东养生堂承诺增持不低于10亿元，资金集中投向FAST数据库与AI研发平台。中报季：义翘神州、百普赛斯、诺唯赞、纳微科技、奥浦迈、赛分科技等业绩与订单集中兑现，板块景气向上。相关公司介绍（一）重组蛋白试剂/原料龙头——AI4S湿实验"最纯卖水人"百普赛斯（301080.SZ）——国内重组蛋白细分龙头（品牌ACROBiosystems）。拥有5500+种重组蛋白、抗体等生物试剂。26H1重组蛋白收入4.02亿元（+26.00%），毛利率91.15%；抗体及其他试剂0.75亿元（+50.92%）。海外占比60%以上；已推出AIDD相关高通量亲和力验证服务，最快4天交付；与Twist为长期合作伙伴（2025年Twist AI订单约2500万美元，26/27年有望三位数增长）。构建"数据—验证—迭代"闭环（超5000种活性验证靶点蛋白+HEK293/CHO体系），已完成耐高盐全能核酸酶、高稳定性CD19等改造。9月底二次递表港交所。义翘神州（301047.SZ）——重组蛋白+抗体试剂供应商。26H1营收3.93亿元（+21.09%），归母净利0.85亿元（+25.87%），扣非+36.25%；其中重组蛋白1.76亿元（+20.22%，毛利率87.16%），抗体5988.96万元（+34.94%，毛利率94.32%），CRO约1.25亿元（+25.6%）。拥有1万+重组蛋白、1.5万+抗体货架产品，销往90+国家、客户超1.3万个；XPressMAX无细胞试剂盒（3小时表达）；与腾讯AI for Life Sciences形成闭环合作。在英伟达Proteina-Complexa验证中为绝大多数靶点蛋白的供应商。近岸蛋白（688137.SH）——靶点及因子类蛋白+mRNA原料酶+CRO；与百普赛斯、义翘神州并称"重组蛋白试剂三剑客"。26H1靶点及因子类蛋白0.45亿元（毛利率79.29%）、CRO 0.14亿元。已有10余款mRNA原料酶获FDA DMF备案；重组胶原蛋白（I/III/XVII型）完成NMPA主文档登记；司美格鲁肽中间体获FDA DMF备案。客户以国内为主。诺唯赞（688105.SH）——酶/抗原/抗体等功能性蛋白及生物试剂龙头。26H1营收7亿元（+15.54%），归母净利1096万元（+250.31%），扣非仍亏2493万元；境外收入约0.94亿元（+31.61%）。国内mRNA核心原料酶头部厂商，T7聚合酶、加帽酶等全套GMP级转录酶完成海外备案；AD血检11项获批（p-Tau217等5项全国首家）；口服GLP-1生物法酶及中间体供应领先。正推进港股上市，目标成为"全球AI制药产业基础设施供应商"。（二）重组蛋白药物（治疗端）禾元生物（688765.SH）——植物源重组人白蛋白龙头。核心产品重组人白蛋白注射液（奥福民®，HY1001）2025年7月获批上市，为国内首个获批的重组人白蛋白药品，适应症为肝硬化低白蛋白血症，2025年8月开出首张处方。采用水稻胚乳细胞表达平台；年产10吨产线已获批，120吨基地在建；与贝达药业（持股7.5%）签订经销协议。甘李药业（603087.SH）——胰岛素龙头，切入重组人白蛋白。2026年9月18日，自研重组人白蛋白GLR1075注射液获临床试验批准（拟用于肝硬化腹水低白蛋白血症），累计研发投入8191.61万元。国内目前仅禾元生物植物源产品获批上市，通化安睿特酵母源产品国内处于审评阶段。特宝生物（688278.SH）——重组蛋白长效修饰药物龙头。深耕长效重组蛋白20余年，核心产品长效干扰素派格宾（2025年获批慢乙肝临床治愈适应症）持续放量；长效生长激素益佩生（rhGH）贡献增量。全年维持股权激励利润端指引（以2023年净利为基数，2026年增长不低于120%）。长春高新（000661.SZ）——重组人生长激素龙头（金赛药业）。安科生物（300009.SZ）——生长激素+干扰素，2026年7月战略合作的长效生长激素"维臻高"全国首批处方落地，自研AK2017（重组人生长激素-Fc融合蛋白）III期推进顺利。其他：神州细胞（688520.SH，重组人凝血因子龙头）、科兴制药（688136.SH，中国重组蛋白药物领军企业，涵盖原核/真核/微生态活菌三大体系）、通化东宝（600867.SH，重组人胰岛素龙头）、三生国健（688336.SH）、双鹭药业（002038.SZ）等。（三）重组胶原蛋白（医美/消费端）锦波生物（920982）——重组胶原蛋白"三械"领军者。全球首次解析III型胶原蛋白164.88%柔性结构核心功能区，已获批3张三类械（薇旖美等）。2026H1营收7.71亿元（-10.20%），归母净利2.81亿元（-28.20%），毛利率84.70%（行业"增量红利见顶"、以价换量失灵）。推进FAST数据库与产品开发平台（AI算力中心+高通量智能实验平台）；定增"瘦身"、养生堂加码10亿元。巨子生物（02367.HK）——重组胶原蛋白龙头，核心品牌可复美、可丽金。2026H1营收29.18亿元（-6.3%），归母净利9.40亿元（-20.5%），其中可复美收入23.47亿元（-7.7%）。2026年战略转型，从"全球重组胶原蛋白领导者"迈向"世界级生物材料平台"。第二增长曲线为可丽金"芯生"753胶原针（6月落地，主打颈纹），两个月已进入约300家医美机构。其他：福瑞达（600223.SH，山东首个重组人源化胶原蛋白全产业链生产基地）、丸美生物（603983.SH）、华熙生物（688363.SH）、敷尔佳（301371.SZ）、创尔生物、爱美客（300896.SZ）等。（四）上游耗材——培养基/纯化填料/试剂（配套"卖水"环节）纳微科技（688690.SH）：色谱填料/层析介质国产替代龙头。26H1净利预增102%~137%（1.28-1.5亿元）；药物合成与分离纯化微球3.74亿元（+57%），毛利率71.45%；为恒瑞艾泽利、百利天恒宜泽康（双抗ADC）核心填料供应商。赛分科技（688758.SH）：工业纯化填料。2025年抗体领域收入+136.26%、多肽/GLP-1领域+78.31%；26H1工业纯化增速突破60%；重组胶原蛋白及重组人白蛋白纯化平台建设接近完成。奥浦迈（688293.SH）：细胞培养基（CHO无血清）+CDMO。26H1净利预增约229%（1.24亿元）；并表澎立生物新增临床前CRO能力；通过欧盟QP审计。汉邦科技（688755.SH）：分离纯化装备。26H1营收净利双升；大分子业务新签订单+20%，寡核苷酸业务新签超2000万元。其他：阿拉丁（688179.SH，布局重组蛋白与抗体）、皓元医药（688131.SH，累计储备约15.9万种生命科学试剂，含重组蛋白、抗体超2.4万种）。

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