Suzhou Novoprotein Scientific Co., Ltd.

2024年10月28日，苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（Novoprotein，以下简称“近岸蛋白”）与微光基因（苏州）有限公司（Lumiere Therapeutic，以下简称“微光基因”）签署战略合作协议，双方就高活性、低脱靶基因编辑工具enCas12Ultra相关专利和技术达成许可合作，近岸蛋白获得全球范围内enCas12Ultra基因编辑工具的GMP级和RUO级蛋白、mRNA的生产和市场推广销售许可。双方协商未来将推动更多编辑器工具的合作。 左、近岸蛋白董事长兼CEO朱化星博士；右、微光基因CEO胡洋博士 微光基因自主知识产权的enCas12Ultra蛋白是一种由单个crRNA介导的核酸内切酶，通过大肠杆菌（E. coli）表达纯化制得，能特异性识别并剪切基因上含有原间隔序列临近基序 PAM（5'-TTN）的双链DNA（dsDNA）靶标，使DNA双链断裂并生成黏性末端，适用于微生物、植物和动物基因的敲除及敲入。相较传统的Cas9蛋白和Cas12蛋白，enCas12Ultra蛋白具有广泛的PAM识别和高效的编辑效率，且相当或更低的脱靶效应。 微光基因以新型基因编辑工具和细胞基因治疗方法开发为支点，致力于新型基因编辑技术的研发与产业化，拥有自主知识产权的高活性、低脱靶基因编辑工具enCas12Ultra。近岸蛋白专注于底层创新，依托成熟的规模化GMP级生产平台，为生物医药行业提供临床级创新蛋白质工具。此次合作旨在共同推进基因编辑工具enCas12Ultra在T细胞、iPSC细胞、模式动物、类器官等基因编辑的商业化应用，全力支持客户项目的临床前研究、IND申报、临床开发、新药申请（BLA）及上市，为治疗提供全新的策略和希望，推动生物医药行业创新升级。 微光基因CEO胡洋博士表示： 我们很高兴与近岸蛋白达成合作。近岸蛋白基于成熟的规模化GMP级生产平台，已助力多个基因与细胞治疗项目获批中国和/或美国IND。微光基因自主知识产权的CRISPR/Cas编辑器及VLP递送系统，在细胞基因治疗领域上呈现出优秀的效率及优良的安全性。双方的合作将发挥协同效应，推动临床级基因编辑工具的商业化应用，为细胞与基因治疗的研发和产业化做出贡献。 近岸蛋白董事长兼CEO朱化星博士表示： 微光基因围绕罕见病、退行性病变等，开发的具有自主知识产权的基因编辑工具及递送系统，平台和技术的创新性为行业带来了更多的可能和想象空间。近岸蛋白致力于为生物医药行业提供创新型蛋白质工具，并协同产业上下游企业构建以应用需求为导向的技术创新体系，期待enCas12Ultra在基因与细胞治疗产品开发与商业化应用中的表现。 关于近岸蛋白 苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（简称近岸蛋白，股票代码688137）深耕重组蛋白行业十余年，是一家专注于蛋白质技术与应用解决方案的高新技术企业，主营业务为生物药、体外诊断、mRNA疫苗药物、生命科学基础研究等领域的原料与技术解决方案，包括靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及相关技术服务。公司在上海、苏州和菏泽建有研发、生产基地。 公司拥有上万种重组蛋白的开发经验，自主研发了蛋白设计与改造、蛋白生产和质量控制以及蛋白应用与评价等7大综合性技术平台，23项核心技术。公司以完善的技术体系和自产创新原料为基础，为生物医药行业提供从产品到技术创新及开发的一站式服务。 公司mRNA原料酶及试剂在国内市场处于领先地位，具备先进的mRNA原料酶规模化生产能力，产品质量达到国际先进水平。 近岸蛋白“专注底层创新，赋能生物医药行业”，以蛋白质工具和技术的创新推动生物医药行业创新升级，为高效改善人类的生命健康而不懈努力。 关于微光基因 微光基因2021年在苏州成立，以新型基因编辑工具和细胞基因治疗方法开发为支点，致力于新型基因编辑技术的研发与产业化。成立以来，微光基因团队已经在新型基因编辑工具及递送系统方面提交了二十余项发明专利，是国内极少数同时拥有Cas蛋白、碱基编辑器、表观编辑器和VLP递送系统基础知识产权的企业。 今年，微光基因科学团队自主研发的“工程化的腺苷脱氨酶及碱基编辑器”、“CRISPR-Cas系统及其应用”正式获得国家知识产权局（CNIPA）专利授权，并完成FTO评估，可在全球范围自由实施。目前已实现对多家细胞治疗领域企业的专利授权和技术应用。 关于同写意  同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。 尊享多重企业/机构会员特权  ● 分享庞大新药生态圈资源库； ● 同写意活动优享折扣； ● 会员专属坐席及专家交流机会； ● 同写意活动优先赞助权； ● 机构品牌活动策划与全方位推广； ● 秘书处一对一贴心服务。 入会请联系同写意秘书处  同写意创新链盟机构  （上下滑动查看更多） 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物  | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 |  汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 |  晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙（Lonza）丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰（中国）丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本

世界卫生组织近日宣布，猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。这是世卫组织自2022年7月以来第二次就猴痘疫情发出最高级别警报，引起国际社会高度关注。世卫组织数据显示，今年以来报告猴痘病例数超过1.56万例，已超过去年病例总数，其中死亡病例达537例[1-2]。 2023年9月20日起，我国宣布将猴痘纳入乙类传染病进行管理，采取乙类传染病的预防、控制措施。 2024年7月以来，刚果民主共和国的四个邻国布隆迪、肯尼亚、卢旺达和乌干达报告了100多例实验室确诊的1b进化枝病例。目前猴痘病毒已经在非流行国家和地区爆发，能够对猴痘病毒进行精准诊断以及特异性预防/治疗成为迫切需求。近岸蛋白提供猴痘病毒重组抗原、抗体、酶和试剂解决方案，用于疾病诊断和疫苗药物研发。 1 猴痘病毒抗原抗体和试剂解决方案 - 扫描二维码免费申请试用装 - 2 猴痘病毒核酸检测原料酶及预混液 猴痘是一种由猴痘病毒引起的病毒性人畜共患病，其病原体猴痘病毒是一种有包膜的双链DNA病毒。该病的症状类似于天花，包括发热、头痛、肌肉疼痛、淋巴结肿大和皮疹。猴痘病毒的检测可通过病毒分离培养技术，也可通过电子显微镜观察、痘病毒抗原的免疫组织化学染色、抗正痘病毒IgM和IgG的血清研究进行检测。然而，基于病毒流行病学特点和监测需求，猴痘病毒感染的确诊更适合通过PCR方法特异性地快速检测猴痘病毒DNA。诊断标本直接取自皮疹——皮肤、液体或痂皮等。可在短时间内对痘病毒做出快速、特异性的早期筛查诊断。 近岸蛋白针对DNA病原检测提供高性能检测预混液及全套原料酶，并且系列可冻干原料酶、预混液、冻干工艺，支持冻干型核酸检测试剂盒快速开发。 产品性能 快速直扩型qPCR预混液（Cat# E279） NovoStart® Blood Direct Fast Probe qPCR SuperMix (UDG) • 快速：能够支持快速程序，即在30min内完成反应； • 直扩：本品具有很强的抑制物耐受性，可用于抗凝全血、血浆、血清、尿液、咽拭子、唾液等样品的DNA直接扩增检测； • 方便：PCR反应所必需试剂集于一管之中，数分钟即可完成反应体系配制； • 防污染：dUTP-UDG系统有效防止PCR产物污染造成的假阳性。 3 猴痘病毒RNA疫苗研发产品和服务 RNA技术，凭借其体外快速合成、针对靶点的高度灵活性设计以及不干扰细胞基因组的独特优势，已广泛应用于预防性疫苗和治疗性疫苗开发中，显著缩短了从研发到应用的周期。近岸蛋白拥有成熟的RNA疫苗设计与开发平台，可提供从猴痘抗原筛选、RNA序列设计、模板质粒制备、RNA原液生产、LNP包封到免疫原性评价的全流程服务。 近岸蛋白猴痘RNA疫苗开发相关案例 1 体外候选分子表征 猴痘病毒抗原有两种主要病毒形态：包膜病毒（EV）和成熟病毒（MV）。M1、B6、A35蛋白在病毒的组装和感染等过程起着非常重要的作用。其中A35R蛋白在病毒的结构和功能中具有一定作用，B6R蛋白参与病毒的免疫调节和感染过程，M1蛋白参与病毒粒子的组装。近岸蛋白以猴痘病毒（MPXV）的A35R、B6R、M1R为靶标，通过不同的截短体和连接方式来开发mRNA疫苗。各候选分子在体外均获得良好表达。 Fig. 1 mRNA design and protein expression in transfected 293T cells. (A) mRNA design. MPXV A35R, B6R and M1R sequences were codon-optimized and inserted into the region between 5’UTR and 3’UTR. m:different truncations or fusions ; &: multivalent mixed samples. (B-D) protein expression measured by western blotting. The four mRNAs (1-4) were mixed separately, then was mass-equally transfected into 293T cells . Cell lysates were loaded into SDS-PAGE gels for western blot analysis after 24 hours of transfection. B: anti-A35R antibody incubation; C: anti-B6R antibody incubation; D: anti-M1R antibody incubation. M: protein marker; group number; m: mRNA; L: LNP 2 动物实验结果展示 利用ELISA检测小鼠血清对MPXV抗原(A35R、B6R和M1R)的结合抗体反应。结果表明，在所有接种小鼠血清中均检测到针对所有三种靶抗原的抗体，且抗体滴度随着免疫次数的增加而显著增加，不同组别抗体水平相当。初步评估结果表明近岸蛋白所构建的多组别分子有潜力开发成为新一代猴痘mRNA疫苗。 Fig. 2 Humoral Immune Response in mRNA-LNP (1-4)Vaccinated Mice. (A) Schematic diagram of immunization, sample collection.Female BALB/c mice were intramuscular immunized with 10 μg mRNA-LNP vaccine on day 0 and day 14 (n = 4). Mice vaccinated with buffer were used as negative control. Serum was collected 0 day(before the initial vaccination), 14 and 28 days after the initial vaccination. (B-D) The MPXV-specific antigen A35R, B6R and M1R IgG antibody titer was determined by ELISA. ("*" indicates comparison with the control Buffer of the same time period, and the horizontal line indicates pairwise comparisons. *p < 0.05; **p < 0.01) 近岸蛋白已储备性开发多类型疫苗创新型候选分子，重点布局重组亚单位、类病毒粒子（VLP）、RNA疫苗，致力于为下游疫苗企业客户加快疫苗开发速度、快速进入申报阶段。 综上，近岸蛋白提供猴痘病毒优质重组抗原、抗体、酶及试剂等产品和疫苗研发全流程解决方案，用于疾病诊断和疫苗药物研发，欢迎申请试用或咨询。电话：400-600-0940。 关于近岸蛋白 苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（简称近岸蛋白）深耕重组蛋白行业十余年，是一家专注于蛋白质技术与应用解决方案的高新技术企业，主营业务为生物药、体外诊断、mRNA疫苗药物、生命科学基础研究等领域的原料与技术解决方案，包括靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及相关技术服务。公司在上海、苏州和菏泽建有研发、生产基地。 访问www.novoprotein.com.cn或致电400-600-0940。 参考文献 [1]https://www.who.int/news/item/14-08-2024-who-director-general-declares-mpox-outbreak-a-public-health-emergency-of-international-concern [2]https://www.cdc.gov/poxvirus/mpox/outbreak/2023-drc.html 关于同写意  同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。 尊享多重企业/机构会员特权  ● 分享庞大新药生态圈资源库； ● 同写意活动优享折扣； ● 会员专属坐席及专家交流机会； ● 同写意活动优先赞助权； ● 机构品牌活动策划与全方位推广； ● 秘书处一对一贴心服务。 入会请联系同写意秘书处  同写意创新链盟机构  （上下滑动查看更多） 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物  | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 |  汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 |  晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙（Lonza）丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰（中国）丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本

长按扫码可预约观看直播！ 从小分子药物、单抗、双抗、ADC等抗体药物，到细胞疗法、基因疗法，人类攻击疾病的武器库越来越充实，可谓是十八般兵器，各显神通，细胞疗法就是其中之一。作为细胞疗法的代表，CAR-T疗法拯救艾米丽的故事传遍全球，令人感动，令制药界备受鼓舞。 科学技术的发展总是螺旋式上升，期间挫折难免。细胞疗法也经历了同样的命运。问题和挑战来自方方面面，包括FDA为代表的监管机构的决定、临床试验的不顺利、获批上市后成本高导致的销售不如意。 近日细胞疗法赛道传来一条提振士气的好消息。那就是：致力于成为全球领先的细胞基因药企的邦耀生物宣布其新一代同种异体通用型CAR-T疗法TyU19用于治疗自身免疫疾病的研究成果发布于国际顶级学术期刊《细胞》上。研究显示，TyU19在两周内使3名难治性自身免疫疾病患者的B细胞耗竭，并逆转了两名弥漫性皮肤系统性硬化症（SSc）患者的器官纤维化损伤。这是全球首个在治疗自身免疫疾病中获得积极结果的同种异体通用型CAR-T疗法。 这是全球细胞疗法领域的一个重大突破，值得业界庆祝、学习参考。 我们借此良机，举办本次直播活动，邀请业界5位资深专家共聚云端，以圆桌讨论的形式一起讨论这一成功案例，进而探讨中国及全球细胞疗法行业和企业面临的最新挑战和机遇，所以我们的主题就是：细胞疗法的新突破、大未来！  圆桌话题   TOPICS · 邦耀最新研发成果介绍、重大意义解读 · 通用型CAR-T在自免疾病领域的机会和挑战 · 自体CAR-T成本解析，通用型CAR-T如何解决成本、定价、医保等问题 · 如何打造新质生产力，加强中国CGT领域的基础建设 · 中国及全球CGT赛道展望  嘉宾阵容   SPEAKERS 大话CGT系列：细胞疗法的新突破、大未来 主持人： 郭劲松 博士「药时代创始人」 分享嘉宾： 郑彪 博士「邦耀生物CEO」 杜冰 教授「邦耀生物联合创始人、副总裁」 杨黎明 博士「瑞顺生物创始人、董事长兼首席科学官」 贾国栋 博士「和元生物CEO」 朱化星 博士「近岸蛋白创始人、董事长」  会议信息   ABOUT 时间：2024.8.1 19:00-21:00 形式：圆桌讨论 主题：细胞疗法的新突破、大未来 主办方： 联合主办方： 参与方式： 1 长按扫码 观看直播 2 参与讨论 抽取图书* *图片仅供参考，请以实际为准  专家简介   INTRODUCTION 郑彪 博士 邦耀生物CEO 郑彪博士毕业于浙江大学医学院医学系；获上海复旦大学医学院免疫学硕士及伦敦大学 (King’s College, University of London) 免疫学博士学位。曾在美国马里兰大学医学院 (University of Maryland School of Medicine) 及杜克大学医学中心 (Duke University Medical Center) 任教。随后任职于美国贝勒医学院 (Baylor College of Medicine), 为该校病理和免疫系终身教授。在葛兰索史克 (GlaxoSmithKline) 研发中心负责免疫学研究工作。曾任美国强生公司(Janssen Pharmaceuticals, Johnson & Johnson) 全球副总裁, 负责亚太地区免疫领域创新药物研发，包括免疫调节机制、肿瘤免疫、及自身免疫性疾病。郑彪博士现任邦耀生物首席执行官。 郑彪教授学术著作丰厚，其中多篇发表在Nature和Science等世界顶尖杂志上。在马里兰大学、杜克大学及贝勒医学院工作期间获得多项重大科研基金，包括美国NIH科研基金、白血病与淋巴瘤协会基金、美国关节炎基金会、美国心脏研究协会基金、美国衰老研究联盟基金等。在药物研发方面，从新药筛选、靶点研究、疾病模型、临床前及临床试验等方面积累了重要的经验，对新药开发全过程有深刻的认识。在打造小分子药，大分子抗体药，细胞治疗管线均有丰富的经验。 杜冰 教授 邦耀生物联合创始人、副总裁 华东师范大学生命科学学院，教授，博导 上海邦耀生物科技有限公司、联合创始人、副总裁 上海市优秀技术带头人、上海市教育发展基金会晨光学者 上海市免疫学会副秘书长、中国免疫学会青年工作委员会委员 中国医药生物技术协会基因编辑技术分会委员 主要从事免疫细胞治疗以及肿瘤免疫微环境调控研究。近年来将基因编辑技术与CAR-T细胞治疗技术有机结合，开发的异体通用型CAR-T、非病毒定点整合CAR-T以及实体瘤增强型CAR-T，相继在国内开展了针对B细胞血液肿瘤、前列腺癌以及自身免疫性疾病等一系列临床研究，相关研究先后被评选为“2022年度中国血液学十大研究进展”、“中国2022年度重要医学进展”。其中异体通用型CAR-T和非病毒定点整合CAR-T已相继获得CDE的IND批件，进入正式临床研究。近年来以通讯作者身份在Cell、Nature、Science Advances、Cellular & Molecular Immunology、Advanced Science、Journal of Hematology & Oncology等国际知名免疫学期刊上发表SCI论文40余篇。先后主持国家重点研发计划子课题、国家自然科学基金、上海市科委基础研究项目等十余项。 杨黎明 博士 瑞顺生物创始人、董事长兼首席科学官 瑞顺生物创始人，董事长兼首席科学官，曾任上海交通大学医学院（原上海第二医科大学）PI和免疫学副教授，加拿大多伦多大学医学院博士后，美国BD Biosciences和Stemgent 公司部门经理和总监，在Nature Medicine（2000）等国内外专业期刊发表论文30多篇，拥有10多项DNT细胞国际和国内专利，带领团队开发基于现货通用型DNT（Double Negative T）细胞平台的全球创新RC1012和RJMty19两个细胞产品已完成三个IIT临床试验，获得五个注册IND并正在开展I/II期临床试验，在治疗血液肿瘤和自身免疫性疾病中获得安全有效的临床数据。 贾国栋 博士 和元生物CEO 和元生物技术（上海）股份有限公司CEO，在生物制药领域有十余年经验，凭借其卓越的领导力和深厚的专业知识，成功带领公司在科创板上市，成为中国细胞与基因治疗CDMO企业第一股。核心技术团队平均拥有超过15年的生物制药经验，在质粒、病毒、mRNA、细胞治疗领域成功帮助客户获得临床批件40个，并具备丰富的中美双报项目经验。 在加入和元生物之前，曾担任知名大型跨国企业的生物科学亚太研发总监，积累了丰富的国际视野和行业经验。还曾积极参与行业标准的制定，参编CFDA药物监管领域著作2部，担任《细胞治疗》副主编以及国际制药工程协会（ISPE）生物委员会主任委员等席位。因其在生物制药领域的杰出贡献，被授予上海市产业菁英人才、科技先行者等荣誉称号。 朱化星 博士 近岸蛋白创始人、董事长 苏州近岸蛋白质科技股份有限公司，创始人，董事长。复旦大学发育生物学博士，山东省政协委员，复旦大学生命科学学院兼职教授，复旦大学专业硕士企业导师，上海交通大学转化医学研究院客座教授；中国遗传协会理事；上海市遗传学会产业促进专业委员会副主任委员；中国药品监督管理研究会生物制品专委会委员；全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会生物治疗组负责人。20多年基因工程蛋白质研究与产业化领域经验，曾承担过多项科技部创新基金及科技部重大新药创制项目，荣获上海市科学技术奖二等奖，姑苏领军人才，申请发明专利20余件。 郭劲松 博士 药时代创始人 毕业于哥伦比亚大学化学系，获得博士学位，并留校从事博士后工作两年，参与复杂抗癌药物的全合成研究。之后加入美国默沙东公司，担任高级研究科学家。回国后在药明康德及旗下合全药业工作十年，负责项目管理、商务拓展等业务。2018年加入海和生物，创建了公司的BD部门，并担任BD资深总监。2019年开始全力打造他业余时间创办的药时代，一个秉承“聚焦新药研发，荟萃行业精华，分享交流合作，共筑健康天下！”这一宗旨的专业的医药新媒体平台，得到二十多万专业人士的信任和支持。目前主要在新媒体宣传推广、线上线下活动、项目转让及投融资顾问服务等方面提供服务。郭博士拥有多年BD经验，助力多个项目转让和投融资项目的成功完成，其中包括多个跨境项目，最大的一笔交易的金额为2亿多美元。目前药时代BD团队代理的30多个BD项目处于不同的阶段。  关于我们   ABOUT 和元生物（股票代码：688238）成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务；为基因治疗药物，包括重组病毒载体药物、溶瘤病毒、CAR-T细胞治疗产品等的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。以“赋能基因治疗，共守生命健康”为使命，以基因治疗载体研发、生产为核心，公司将坚持以客户为中心、以提供专业服务为己任，打造国际领先的基因治疗CXO集团企业，加快基因治疗的基础研究、药物发现、药学研究、临床和商业化进程，推动基因治疗行业发展，造福人类健康！ 苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（简称近岸蛋白，股票代码688137）深耕重组蛋白行业十余年，是一家专注于蛋白质技术与应用解决方案的高新技术企业，主营业务为生物药、体外诊断、mRNA疫苗药物、生命科学基础研究等领域的原料与技术解决方案，包括靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及相关技术服务。公司在上海、苏州和菏泽建有研发、生产基地。 公司拥有上万种重组蛋白的开发经验，自主研发了蛋白设计与改造、蛋白生产和质量控制以及蛋白应用与评价等7大综合性技术平台，23项核心技术。公司以完善的技术体系和自产创新原料为基础，为生物医药行业提供从产品到技术创新及开发的一站式服务。 公司mRNA原料酶及试剂在国内市场处于领先地位，具备先进的mRNA原料酶规模化生产能力，产品质量达到国际先进水平。 近岸蛋白“专注底层创新，赋能生物医药行业”，以蛋白质工具和技术的创新推动生物医药行业创新升级，为高效改善人类的生命健康而不懈努力。 欢迎朋友们走进“药时代直播间”！秉持“聚焦新药研发，荟萃行业精华，分享交流合作，共筑健康天下！”这一宗旨和目标，药时代将推出一系列优质的直播课程，邀请行业专家就新药研发相关的焦点话题做精彩的解读和分享，帮助朋友们学习新知识，掌握新技能，结交新朋友。衷心感谢朋友们长期以来的支持、惠助！我们将竭尽全力，持续不断地为朋友们带来优质、有价值、高品质的内容！ 点击这里，观看直播！