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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2020-06-24 |
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作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2019-05-24 |
靶点- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2019-03-22 |
舒肝顺气丸用于功能性消化不良(肝郁气滞证)有效性和安全性的随机、
双盲、安慰剂对照、多中心、优效性临床试验
金蝉止痒胶囊用于亚急性湿疹(湿热内蕴证)有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、优效性临床试验
评价金蝉止痒胶囊用于亚急性湿疹(湿热内蕴证)的有效性及安全性,为其新增亚急性湿疹的适应症提供依据。
盐酸二甲双胍片在中国健康受试者中单剂量、空腹/餐后、随机、开放、双周期交叉生物等效性试验
主要目的:评估受试制剂与参比制剂日本新薬株式会社的盐酸二甲双胍片(商品名Glycoran)在中国健康受试者中在空腹和餐后状态下的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
100 项与 重庆希尔安药业有限公司 相关的临床结果
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编者按:本文来自米内网,作者白羽;赛柏蓝授权转载,编辑相宜
数据显示,中成药贴膏剂在近年中国零售药店终端销售规模稳步攀升,2024年Q1-Q3同比增长3.06%。
其中,城市实体药店是主要销售渠道,而网上药店则快速扩容,销售额已接近2023年全年。
从治疗大类来看,骨骼肌肉系统疾病用药的市场份额一枝独秀,占比超过80%,儿科用药、消化系统疾病用药分别位居第二、三位。从在销品种数量来看,产品超过160个,品牌超过400个。
01
实体药店:
5亿独家产品领跑,羚锐6大品牌上榜
2024年Q1-Q3中国城市实体药店中成药贴膏剂集团TOP20来看,羚锐制药、云南白药、奇正集团、亚宝药业、华润医药位居前五,沈阳管城制药增速翻倍,逢春制药、湖南杏林春药业均有双位数增速。
2024年Q1-Q3中国城市实体药店中成药贴膏剂产品TOP20(单位:亿元)注:销售额低于1亿元用*表示,标红为独家产品
产品TOP20中,12个销售额超过1亿元,消痛贴膏领跑,通络祛痛膏和云南白药膏分别位居第二、三位,麝香壮骨膏在销企业数最多,超过40家。从治疗大类来看,骨骼肌肉系统疾病用药最多,有17个,儿科用药、其他用药、消化系统疾病用药各1个。
11个独家产品中,通络祛痛膏(河南羚锐制药)和骨通贴膏(桂林华润天和药业)均有双位数增速,复方南星止痛膏(江苏康缘阳光药业)重返TOP20之列。
2024年Q1-Q3中国城市实体药店中成药贴膏剂品牌TOP20(单位:亿元)注:销售额低于1亿元用*表示
品牌TOP20中,7个销售额超过1亿元,西藏奇正藏药的消痛贴膏继续稳居“销冠”宝座;九寨沟天然药业的壮骨麝香止痛膏增速最快,也是唯一一个翻倍的品牌。
从数量来看,河南羚锐制药有6个上榜,分别是通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、麝香壮骨膏、舒腹贴膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏;桂林华润天和药业有3个上榜,分别是骨通贴膏、麝香壮骨膏、天和追风膏。
02
网上药店:
妇科药暴涨337%,哈药挺进TOP2品牌
2024年Q1-Q3中国网上药店中成药贴膏剂集团TOP20来看,云南白药、羚锐制药、哈药集团、奇正集团、亚宝药业位居前五,哈药集团和内蒙古科尔沁药业增速翻倍,云南白药、羚锐制药、亚宝药业、希尔安药业、安徽金马药业、安科生物、康喜医药、湛江吉民药业、国药集团、万通药业均有双位数增速。
2024年Q1-Q3中国网上药店中成药贴膏剂产品TOP20(单位:万元)注:销售额低于5000万元用*表示,标红为独家产品
产品TOP20中,云南白药创可贴、养血调经膏、消痛贴膏位居前三,其中养血调经膏是增速最快产品,达337.78%。从治疗大类来看,骨骼肌肉系统疾病用药最多,有15个,消化系统疾病用药有2个,妇科用药、儿科用药、其他用药各1个。
10个独家产品中,云南白药创可贴和云南白药膏(云南白药无锡药业)、丁桂儿脐贴(亚宝药业)、通络祛痛膏(河南羚锐制药)、麝香追风止痛膏(重庆希尔安药业)、复方丁香开胃贴(湛江寸草制药)均有双位数增速。
2024年Q1-Q3中国网上药店中成药贴膏剂品牌TOP20(单位:万元)注:销售额低于5000万元用*表示
品牌TOP20中,云南白药无锡药业的云南白药创可贴、哈药世一堂制药的养血调经膏、西藏奇正藏药的消痛贴膏位居前三。从增速来看,哈药世一堂制药的养血调经膏和内蒙古科尔沁药业的麝香壮骨膏翻倍;10个品牌有双位数增速,其中,河南羚锐制药的通络祛痛膏和重庆希尔安药业的麝香追风止痛膏均超过50%。
资料来源:米内网数据库、公司公告
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精彩内容
米内网数据显示,中成药贴膏剂在近年中国零售药店终端销售规模稳步攀升,2024年Q1-Q3同比增长3.06%。从TOP20来看,实体药店11个独家产品“霸屏”,消痛贴膏领跑,羚锐制药6大品牌亮眼;网上药店快速增长,妇科药暴涨337%,哈药挺进TOP2品牌。
近年中国零售药店终端中成药贴膏剂销售情况(单位:亿元)来源:米内网格局数据库
中成药贴膏剂有良好的疗效、安全性和依从性,市场规模呈增长态势。米内网数据显示,中成药贴膏剂在近年中国零售药店(城市实体药店和网上药店)终端销售规模稳步攀升,2024年Q1-Q3同比增长3.06%。其中,城市实体药店是主要销售渠道,而网上药店则快速扩容,销售额已接近2023年全年。
从治疗大类来看,骨骼肌肉系统疾病用药的市场份额一枝独秀,占比超过80%,儿科用药、消化系统疾病用药分别位居第二、三位。从在销品种数量来看,产品超过160个,品牌超过400个。
实体药店:5亿独家产品领跑,羚锐6大品牌上榜
2024年Q1-Q3中国城市实体药店中成药贴膏剂集团TOP20来看,羚锐制药、云南白药、奇正集团、亚宝药业、华润医药位居前五,沈阳管城制药增速翻倍,逢春制药、湖南杏林春药业均有双位数增速。
2024年Q1-Q3中国城市实体药店中成药贴膏剂产品TOP20(单位:亿元)来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局注:销售额低于1亿元用*表示,标红为独家产品
产品TOP20中,12个销售额超过1亿元,消痛贴膏领跑,通络祛痛膏和云南白药膏分别位居第二、三位,麝香壮骨膏在销企业数最多,超过40家。从治疗大类来看,骨骼肌肉系统疾病用药最多,有17个,儿科用药、其他用药、消化系统疾病用药各1个。
11个独家产品中,通络祛痛膏(河南羚锐制药)和骨通贴膏(桂林华润天和药业)均有双位数增速,复方南星止痛膏(江苏康缘阳光药业)重返TOP20之列。
2024年Q1-Q3中国城市实体药店中成药贴膏剂品牌TOP20(单位:亿元)来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局注:销售额低于1亿元用*表示
品牌TOP20中,7个销售额超过1亿元,西藏奇正藏药的消痛贴膏继续稳居“销冠”宝座;九寨沟天然药业的壮骨麝香止痛膏增速最快,也是唯一一个翻倍的品牌。
从数量来看,河南羚锐制药有6个上榜,分别是通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、麝香壮骨膏、舒腹贴膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏;桂林华润天和药业有3个上榜,分别是骨通贴膏、麝香壮骨膏、天和追风膏。
消痛贴膏是奇正藏药的独家产品,该产品近年在城市实体药店销售额稳步攀升,2024年Q1-Q3超过5亿元。奇正藏药在投资者活动中表示,公司坚持围绕核心产品消痛贴膏,稳定其市场份额,加快重点发展品种铁棒锤止痛膏、青鹏软膏、白脉软膏、如意珍宝片在骨骼肌肉镇痛外用、口服市场的增长。以临床价值为导向,进一步导入呼吸、皮肤、儿科、妇科、消化、心血管、神经七大领域的产品集群,通过多产品组合发展,逐步加大公司在不同治疗领域的市场份额。据了解,公司以“双轮驱动、双翼领先、双基保障”为战略,以多产品全域营销和藏药现代化为实现路径,不断强化已形成的品牌优势、产品优势、营销优势、研发优势及资源优势等核心竞争力,力争实现“外用止痛药第一,藏药市场第一”的战略目标。
羚锐制药有6个上榜品牌,通络祛痛膏是独家产品,该产品近年在中国城市实体药店销售规模均保持双位数增速,2024年Q1-Q3同比增长超过15%;壮骨麝香止痛膏、麝香壮骨膏、舒腹贴膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏在2024年Q1-Q3中国城市实体药店中,羚锐制药的市场份额均位居第一。羚锐制药表示,在骨科领域,公司拥有通络祛痛膏、活血消痛酊等多个独家品种及市场占有率较高的“两只老虎”系列产品,在满足消费者多样化、多层级的自我诊疗需求同时,公司还持续推进通络祛痛膏等产品的二次开发工作和循证医学研究。未来,公司将积极把握行业机会,不断拓展和丰富产品品类,以优质的产品和服务,更好地满足中老年人、儿童等重点群体多元化的疾病预防、治疗和保健需求。
网上药店:妇科药暴涨337%,哈药挺进TOP2品牌
2024年Q1-Q3中国网上药店中成药贴膏剂集团TOP20来看,云南白药、羚锐制药、哈药集团、奇正集团、亚宝药业位居前五,哈药集团和内蒙古科尔沁药业增速翻倍,云南白药、羚锐制药、亚宝药业、希尔安药业、安徽金马药业、安科生物、康喜医药、湛江吉民药业、国药集团、万通药业均有双位数增速。
2024年Q1-Q3中国网上药店中成药贴膏剂产品TOP20(单位:万元)来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局注:销售额低于5000万元用*表示,标红为独家产品
产品TOP20中,云南白药创可贴、养血调经膏、消痛贴膏位居前三,其中养血调经膏是增速最快产品,达337.78%。从治疗大类来看,骨骼肌肉系统疾病用药最多,有15个,消化系统疾病用药有2个,妇科用药、儿科用药、其他用药各1个。
10个独家产品中,云南白药创可贴和云南白药膏(云南白药无锡药业)、丁桂儿脐贴(亚宝药业)、通络祛痛膏(河南羚锐制药)、麝香追风止痛膏(重庆希尔安药业)、复方丁香开胃贴(湛江寸草制药)均有双位数增速。
2024年Q1-Q3中国网上药店中成药贴膏剂品牌TOP20(单位:万元)来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局注:销售额低于5000万元用*表示
品牌TOP20中,云南白药无锡药业的云南白药创可贴、哈药世一堂制药的养血调经膏、西藏奇正藏药的消痛贴膏位居前三。从增速来看,哈药世一堂制药的养血调经膏和内蒙古科尔沁药业的麝香壮骨膏翻倍;10个品牌有双位数增速,其中,河南羚锐制药的通络祛痛膏和重庆希尔安药业的麝香追风止痛膏均超过50%。
资料来源:米内网数据库、公司公告注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;《中国网上药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国网上药店所有药品数据,包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!
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精彩内容
据国家药监局公告,2024年共有20个中成药(药品名+企业名,下同)获批首家或延长二级保护,其中有18个为独家品种(含独家剂型,下同),超14亿元大品种领跑,步长、佐力、山东新时代等突围;57个中成药申请初保/续保/补充申请获受理,其中53个为独家品种,2个超20亿品种在列。截至目前,仍在保护期内的中药保护品种仅剩69个,其中61个为独家品种,津药达仁堂霸屏。
20个中成药获保护,步长、佐力等突围
2024年,国家药监局发布了7个获批首家中药二级保护的公告,涉及12个中成药,且均为独家品种;此外,发布了6个延长中药品种二级保护的公告,涉及8个中成药,其中有6个为独家品种。
获批首家中药二级保护的12个独家中成药,2023年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售额合计超过20亿元,其中贵州百灵的银丹心脑通软胶囊超14亿元,贵州汉方药业的芪胶升白胶囊超3亿元,黑龙江省济仁药业的菖麻熄风片、浙江佐力药业的灵泽片均超1亿元。从市场增长情况看,重庆华森制药的六味安神胶囊、哈尔滨市康隆药业的炎宁糖浆、浙江佐力药业的灵泽片等2023年及2024上半年销售额增速均达两位数。
2024年获批首家中药二级保护的品种注:中国三大终端六大市场销售额,低于1亿元用*代表来源:国家药监局、米内网数据库
贵州汉方药业的芪胶升白胶囊为全国医保乙类、OTC甲类(双跨)品种,系根据苗族民间验方,选用名贵地道药材,运用现代科学方法提炼精制而成的中成药,具有补血益气的功效,适用于气血亏损证所引起的头昏眼花、气短乏力、自汗盗汗,以及白细胞减少症见上述证候者。近年来中国三大终端六大市场芪胶升白胶囊的销售额逐年上涨,2023年超过3.6亿元,2024上半年以8.4%的增速继续增长。
近年来中国三大终端六大市场芪胶升白胶囊销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
8个中成药获批延长中药品种二级保护,除了银杏酮酯滴丸、红花逍遥片,其余6个为独家品种。其中,江苏苏中药业的黄葵胶囊2023年在中国三大终端六大市场的销售额接近10亿元,甘肃普安制药的宣肺止嗽合剂超5亿元,内蒙古康恩贝药业圣龙分公司的麝香通心滴丸超3亿元等。
2024年获批延长二级保护的中成药注:中国三大终端六大市场销售额,低于1亿元用*代表来源:国家药监局、米内网数据库
20亿注射剂领跑!57个中成药申请保护
2024年,国家药监局共发布41个中药品种保护受理公示的公告,涉及57个中成药(以药品名+企业名计,53个为独家品种),其中申请初保的品种有47个,申请续保的品种有8个,补充申请的品种有2个。
申请初保的47个中成药,除了宽胸气雾剂,其余46个均为独家品种。47个中成药2023年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过90亿元,其中有14个超1亿元,包括广西梧州制药的注射用血栓通(冻干)(20亿+)、贵州三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)(12亿+)、江苏康缘药业的银杏二萜内酯葡胺注射液(9亿+)、同溢堂药业的益安宁丸(8亿+)、山东凤凰制药的天丹通络片(6亿+)、九华华源药业的百蕊颗粒(5亿+)等。
从市场增长情况看,九华华源药业的百蕊颗粒、湖南德康制药的紫贝止咳颗粒、大连胜光药业的愈心痛胶囊、扬州中惠制药的芪参通络胶囊、健民药业的便通胶囊、贵州三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)、天士力医药的痰咳净滴丸、安徽雷允上药业的黄厚止泻滴丸、重庆华森制药的六味安神胶囊、亚宝药业四川制药的儿童清咽解热口服液、江苏康缘阳光药业的参乌益肾片等2023年及2024上半年销售额增速均达两位数。此外,健民药业的七蕊胃舒胶囊2024上半年涨超600%。
2024年申请初保的中成药注:中国三大终端六大市场销售额,低于1亿元用*代表来源:国家药监局、米内网数据库
广西梧州制药的注射用血栓通(冻干)为全国医保甲类品种,具有活血祛瘀、通脉活络的功效,适用于瘀血阻络,中风偏瘫,胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症。2023年该产品在中国三大终端六大市场的销售额超过20亿元,2024上半年有所回落。在心脑血管疾病中成药TOP10品牌中,广西梧州制药的注射用血栓通(冻干)近年来一直榜上有名。
申请续保的8个中成药2023年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过30亿元,其中有5个销售额超过1亿元,包括漳州片仔癀药业的片仔癀(20亿+)、湖南汉森制药的四磨汤口服液(5亿+)、金花企业西安金花制药厂的金天格胶囊(5亿+)等。
2024年申请续保的中成药注:中国三大终端六大市场销售额,低于1亿元用*代表来源:国家药监局、米内网数据库
最新!保护期内仅有69个中药品种
我国自1993年起实行中药品种保护制度,在一定程度上促进中药产业的现代化、集约化和规模化,同时鼓励了中药品种创新,培育了一大批优秀的中成药品种和中药企业。
随着时间流逝,早期被纳入保护的品种逐渐面临到期的局面,截至目前,仍在保护期内的中药保护品种仅剩69个,其中61个为独家品种。从保护级别看,除了云南白药的云南白药胶囊及云南白药为一级保护,其余品种均为二级保护。
目前还在保护期内的中药品种来源:米内网中药保护品种目录数据库
从治疗类别看,69个中成药涵盖13个治疗大类,其中心脑血管疾病用药有20个,儿科用药、骨骼肌肉系统疾病用药、呼吸系统疾病用药各有8个,妇科用药、消化系统疾病用药各有5个,泌尿系统疾病用药有4个等。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场心脑血管疾病中成药销售额超过960亿元,为最畅销的中成药品类。
从企业情况看,津药达仁堂以5个品种领跑,珍宝岛药业、重庆华森制药各有3个品种在列,汉森制药、康弘药业、康缘药业、摩美得制药、南昌弘益药业、清华德人西安幸福制药、上海医药、希尔安药业、云南白药等各有2个品种在列。
资料来源:米内网数据库、国家药监局等注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2024年12月31日,如有疏漏,欢迎指正!
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