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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
注射用KMHH-03在晚期乳腺癌受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征研究
主要目的:
(1) 评价注射用KMHH-03在晚期乳腺癌受试者中的安全性及耐受性;
(2) 确定注射用KMHH-03单次给药的剂量限制性毒性(DLT)与最大耐受剂量(MTD)。
次要目的:
(1) 评价注射用KMHH-03在晚期乳腺癌受试者中的药代动力学(PK)特征;
(2) 评估注射用KMHH-03在晚期乳腺癌受试者中的免疫原性;
(3) 观察注射用KMHH-03在晚期乳腺癌受试者中的初步疗效,为后续临床试验推荐剂量和给药方案提供依据。
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