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首次获批日期1949-10-31 |
评价磷酸氯喹凝胶治疗尖锐湿疣、扁平疣的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床研究
(1)评价不同规格磷酸氯喹凝胶治疗尖锐湿疣的安全性和有效性。
(2)评价磷酸氯喹凝胶在尖锐湿疣患者体内的系统暴露。
(3)评价不同规格磷酸氯喹凝胶治疗扁平疣的安全性和有效性。
(4)评价磷酸氯喹凝胶在扁平疣患者体内的系统暴露。
(5)为磷酸氯喹凝胶的Ⅲ期临床试验的方案设计提供依据。
单中心双盲随机安慰剂对照单次外用磷酸氯喹凝胶评估中国健康志愿者的安全性耐受性和系统暴露水平-Ⅰa期研究
主要目的是评估在中国健康志愿者中单次外用磷酸氯喹凝胶后的安全性和耐受性,并与安慰剂比较,为Ⅰb临床试验及后续临床试验提供依据; 次要目的是测定在中国健康志愿者中单次外用涂药磷酸氯喹凝胶后经皮吸收进入系统循环的药物暴露量,为Ⅰb临床试验及后续临床试验提供依据。
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避讳是一种传统文化。下降叫稳中趋缓,裁员叫毕业、优化,营造一种平和的情绪氛围,但在现实中却是个体命运的惊涛骇浪。“上海很多药化的人找不到工作,有些300万年薪的,跌到120万都没人要了“,一位资深医药研发人员向阿基米德Biotech透露。与互联网大厂相似,部分医药大厂也崇尚加班文化,员工熬夜的很多,卷到尽头是C等,“3月底发年终奖,打C的全部要被谈话”。谈话也是一种避讳的说法。除中药、医药商业外,国内医药行业不同程度面临投融资、支付、入院、脱钩的四重考验,创新属性越强,压力越大。IVD、疫苗还要额外面临疫情骤退后,存货、应收账款减值的风险。于是,从创新药、创新器械、CDMO、CRO、生命科学、IVD到疫苗,裁员潮广泛蔓延。裁员对行业而言,表明处于周期低谷,但对单个企业不一定是负面信息。综合评估各种因素,倘如创新企业在压缩开支的同时,仍然维持研发强度,并且有3年以上现金储备或对外大额BD机会,是不用悲观的。2023 年 PDB 样本医院抗肿瘤领域药物销售额 TOP10(单位:亿元) 资料来源:PDB,光大证券研究所01 脱水等待恒纪元18A秘诀:钱存美国吃息,人裁完,进入冰河纪模式,脱水等恒纪元。某二级机构小伙伴引用《三体》术语,这样调侃未盈利生物科技可以套利求生。腾盛博药2023年雇员128名,比2023年减少18名,销售人员全部裁掉,但薪酬成本却同比增加2.7%,这意味着人均年收入从2022年201万元升至2023年236万元,吊打华为、腾讯、阿里、抖音。腾盛博药2023年银行利息收入1.08亿元,其利率约5%,由于美元及港元定期存款利率上升,导致银行利息收入增加7082万元。截至2023年末,定期存款21.71亿元,现金及现金等价物4.90亿元。只要自己愿意,腾盛博药可以活很久。你笑他14亿元研发中和抗体仅卖5160万元太疯癫,他笑你看不穿。18A创新药港股通标的(包括已剔除)累计33家,其中21家Biotech在2023年裁员,占比63.6%。裁员比例最大的是基石药业,员工人数由2022年476名减至2023年230名,研发团队相对稳定,主要裁撤行政及销售人员。裁员人数最多的是康希诺,员工人数由2023年2291人减至2023年1494人。康希诺 “干啥啥不行,失望第一名”,每次业绩表现都与新产品预期严重不匹配,疫情接种高峰期,产能正好拉垮,接种退潮期,产能重拳出击。新冠疫苗相关存货高企,不得不减值,2022年亏损9.09亿元,同比下降147.51%,计提资产减值损失8.02亿元,2023年亏损14.83亿元,计提资产减值损失9.67亿元。裁员说明有危机感,不一定面临危机,而扩员不一定没有危机。信达生物2023年现金储备109.7亿元,却减员422人,研发开支同比下降22.4%,反而支撑更多临床管线的开展,临床效率不降反升,在KRAS G12C抑制剂、Claudin 18.2 ADC进度上实现对竞争对手的反超。信达生物2023年产品收入57.28亿元,同比增长38.4%。毛利率81.7%,较上年度的79.6%上升2.1个百分点。销售费用率从56.9%下降至50%,持续提高营销产出及改善效率。亏损缩小到10亿元,预计今年接近盈亏平衡,明年确保盈利。人多钱少速来。荣昌生物2023年在职员工3615人,比2022年增加283人,亏损达到15.11亿元,货币资金7.43亿元。计息银行借款2023Q4比2023Q3增加4.83亿元,靠向银行借钱续命。荣昌生物拟定增募资不超25.5亿元,但科创板再融资收紧,远水能解近渴?Biotech出现裁员潮,是因为投融资、商业化均进入寒冬(《创新药商业化之殇》3月4日)。2023年PDB样本医院药物销售额TOP10,国产创新药无一上榜,仅有国产生物类似药参与的贝伐珠单抗、曲妥珠单抗上榜,同比增速分别为28%和10%。2023年PDB样本医院抗肿瘤类药物销售额TOP10,国产创新药仅有百济神州替雷利珠单抗上榜,排在第10位。现金流是当前评估Biotech的第一指标,创新药的春天一定会到来,但不能倒在黎明前。创新药械创始人的性格决定着企业风格,俞德超出生在浙江省天台县的一个偏僻山村,每天除了上学还需要帮家里放牛、砍柴,骨子里有一种生存危机感,注重效率。微创医疗、荣昌生物老板一定没放过牛。数据来源:wind,浙商证券研究所02在周期低谷活下来创新药之外,最瞩目的裁员事件发生于微创医疗和CXO。创新器械微创医疗大规模裁员发生在2023Q4与2024Q1。微创医疗2023年末雇员8230人,比2022年末减少1205人。据经济观察报,在2023年以前,微创医疗福利待遇不错:办公室设施先进,空气净化器用的是1.6万元/台的芬兰雅威。在2022年上海封控期间,微创医疗甚至可以做到为三公里范围内的员工送饭上门。2023Q4以来,微创医疗对包括微创在线、微创康复、奇迹点孵化器、多闻医疗在内的多家子公司进行“关停并转”,各个子公司都进行了较大比例的裁员。微创机器人员工人数从2022年约1200名减至2023年646名,几乎腰斩,员工成本从2022年6.129亿元降至2023年5.612亿元,仅下降8.4%,说明是在年末突击裁员。2023年亏损10亿元,现金储备仅剩5亿元,火烧眉毛才开始想办法。启明医疗2023年减员40人,亏损7.21亿元,计息银行借款7.06亿元,现金及现金等价物7.74亿元,面临生存危机。人少钱多速来,百心安员工人数从2022年54名减至2023年32名,人均年福利开支204万元。百心安创始人汪立2022年薪酬8620万元(主要是以权益结算的股份奖励开支),曾经担任过微创医疗首席营销官及首席运营官。CXO2023H1,博腾股份减员95人,美迪西减员192人,药石科技减员58人。2023年,药明康德减员3245人,昭衍新药减员278人。2023年只是预演,CXO更大的裁员风暴将在今年刮来,一家头部CXO发出去的很多offer都推迟半年入职,一家CDMO准备大裁人,发出去的offer目前也是说推迟半年入职。生命科学截至2024年3月27日,根据wind已经披露的年报数字来看,生物医药行业2023年资本开支强度(资本支出/折旧摊销)为近5年最低点。按资本开支增速来看,医疗设备同比下滑46%、体外诊断同比下滑39%,血制品同比下滑37%,为医药资本开支缩减最明显的三个子领域。下游创新药企、中游CRO&CDMO企业客户需求萎缩,加上疫情业务消失,导致上游供应链承压,2023Q1-Q3,生命科学服务板块总收入70.22亿元,同比下降16.81%。曾经激进扩张的诺维赞,2023H1减员1192人。生命科学企业以内需市场为主,只能暂停扩张,等待国内投融资改善的信号。IVD受益于疫情的IVD企业,2023年业绩跳水。达安基因2023营收下降90.2%,净利润下降98.1%,减员1612人。高管年度薪酬总额也从2022年3720.55万元降至2023年672.41万元。凯普生物2023H1减员606人,预计2023年净利润同比下降89.57%-92%。迪安诊断,按业绩预告取中值计算,预计2023年净利润约3.5亿元,同比下降约76%,预计扣非净利润约3亿元,同比下降约82%。业绩断崖式下滑,压力山大,2022年末在职员工多达13128名,截至2023Q3应收帐款仍高达94亿元。网友momo留言报料,迪安诊断今年也裁员,并且技术岗开始大规模用劳务派遣。疫苗差生康希诺裁员,浓眉大眼的优等生万泰生物2023年末比2023年中减员266人。二价HPV疫苗失速叠加疫情业务消退,2023年营收同比下降50.73%,净利润同比下降73.65%。从2023H1呈现的趋势看,预计智飞生物员工人数也是下降的。疫苗行业内卷升级,高景气品种开打价格战。3月,万泰生物二价HPV疫苗在以86元/支在江苏中标,这是截至目前国内二价HPV疫苗最低中标价,也是首次跌破百元大关。裁员也是一种产能出清,内卷将适度缓解,更多企业将注重运营效率和财务平衡。在周期低谷活下来,春天一定会到。
活动信息大会名称:【不用卷,行更远】 CGT产业升级系列·园区行——第七站广州国际企业孵化器主办单位:医疗创新生态联盟(Healthcare Innovative Ecosystem Alliance,HIEA)联合主办:行诚生物、翌圣生物、乐纯生物、香港奥星集团、云舟生物、深研生物、灵赋生物、君联资本承办单位:动脉新医药支持单位:广州国际企业孵化器活动时间:2024年3月21日(周四)13:30活动地点:广东省广州市黄埔区科学城掬泉路3号国际企业孵化器C座3楼一号会议室广州国际企业孵化器实景:活动规模:50人/场活动合作:傅女士 17851017836(微信同号)活动报名:毛细血管 17782369627(微信同号)👇长按识别报名👇分享亮点投资视角的CGT: 以投资者的智慧洞察,在CGT领域的投融资策略研讨中,提炼创新药企资本运作的新路径,助力企业把握成长机遇与挑战。供应链最佳方案:听取甲方的诉求,供应链企业合力探讨最合适的方案,力求帮助创新企业平稳、快速且性价比高地从IND到BLA。创新药企BD合作策略:汇聚全球视野,洞悉市场脉搏,深度刨析如何通过BD合作引入战略投资,优化资本结构,降低研发风险,提高资金使用效率,为参会企业提供实战指导。此次“国际企业孵化器”为园区行系列活动第七站,未来还将在其他园区举办类似活动,以推动CGT产业的持续升级和发展。我们期待与业内同仁共同探讨、共同进步,助力CGT产业行得更远!活动议程■ 13:30-13:35主持人开场刘 肖 | 行诚生物 商务和市场副总裁、中国药企管理协会MAH专委会副主任委员■ 13:35-13:40园区领导致辞胡娟红 | 广州科技金融集团副总经理、广州国际企业孵化器董事长■ 13:40-14:00主题演讲 1 | 非人灵长类动物疾病模型制备与评价李岳锋|广东蓝岛生物 研发部部长■ 14:00-15:10Panel 1 | 如何携手助力CGT企业从IND到BLA,稳、快、省?· 核心能力及服务价值介绍· 如何在专业上与甲方良性互动,抱团取暖谭国胜|翌圣生物 大客户总监刘 斌|深研生物 首席营销官易艳琼|灵赋拓普生物 CEO乐纯生物香港奥星集团■ 15:10-16:10Panel 2 | 共话产业升级:基因细胞治疗CMC关键点及方案· 不泛泛谈法规· 谈质控策略及具体服务案例· 甲方说诉求,乙方抛方案鲁宾雁|瑞臻再生医学 副总经理高堂鑫|蓝图生物医药 高级科学家徐 艳|暨德康民研发总监、暨南大学副教授刘 东|先康达 质量总监刘丽平|广州威溶特 质量总监王立军|行诚生物 CEO黄 锐|云舟生物 执行总裁■ 16:10-16:30 茶歇■ 16:30-16:50主题演讲 3 | 投资视角看CGT行业的进展与趋势· 金融为器:看懂资本市场行情· 产业为本:CGT行业现状与展望戚 飞|君联资本 执行董事■ 16:50-17:10主题演讲3|创新药企BD合作策略■ 17:10-18:10Panel 3 | 新形势下,CGT企业如何有效的“搞钱、花钱”?· 告别千篇一律的路演,用随机对话· 见解及思考,帮助企业展现价值· 用“准备”,尊重不确定性· 创新型一对多访谈式项目推介周鹏辉|泛恩生物 创始人谭逸然|百吉生物医药 业务拓展总监张 杨|中信证券 医疗健康行业组总监戚 飞|君联资本 执行董事持续邀请中……■ 18:30-20:30 餐叙(邀请制)嘉宾介绍刘 肖行诚生物 商务和市场副总裁、中国药企管理协会MAH专委会副主任委员刘肖,法国蒙彼利埃大学战略博士,南开大学EMBA,曼彻斯特大学生物学硕士,香港大学金融学研究生,在读美国亚利桑那州立大学心理学硕士。UCMT产业教授,GDA荣誉理事。全国测量测试与仪器仪表高级工程师。法国蒙彼利埃大学健康管理博士/工商管理博士/工商管理硕士论文指导老师,香港大学商学院工作坊特聘讲师,南开大学商学院工作坊特聘讲师,北京大学医学部生物药高级领导力培训班讲师,亦弘商学院特约讲师。中国药企管理协会MAH专委会副主任委员,E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员,中国生物医药基建联盟特约研究员。《ChatCGT》栏目策划人/主持人。曾任丹纳赫生物科技集团大中华区市场部负责人,以及Cytiva,GE生命科学,珀金埃尔默,赛默飞世尔科技等公司亚太区市场总监,大中华区市场总监,耗材销售管理,业务拓展经理,产品经理等职位。李岳锋广东蓝岛生物 研发部部长李岳锋,从事灵长类实验动物模型研发及实验技术工作11年,擅长脑梗模型猴手术制备、实验猴脑立体定位给药等前沿技术。精通PD模型猴、脊髓损伤模型猴等各种疾病模型猴制备以及评价技术,以及实验猴大脑解剖、动脉预埋留置针、脑脊液的采集、剖腹产、MRI、PET-CT影像扫描等技术。参与多项国自然专项项目、省特支计划、市脑计划项目、省级科技计划项目,发表SCI文章10篇,论著1部。易艳琼灵赋拓普生物 CEO易艳琼,厦门大学生命科学学院硕士,14年生物医药行业经验,具有丰富的管理经验和国内外市场销售经验。鲁宾雁瑞臻再生医学 副总经理鲁宾雁,清华大学博士及博士后,曾任中科院研究所助理研究员。专长于神经退行性疾病与精神类疾病的致病机制研究,在分子、细胞和疾病模型研究领域有丰富经验。在Cell,Protein & Cell,Human Molecular Genetics等杂志上发表多篇论文。加入瑞臻再生医学以来,主要负责技术平台搭建和临床管线开发管理工作,推进治疗帕金森症的神经前体细胞管线产品的临床前研究和iNK相关免疫肿瘤细胞治疗项目的开发。高堂鑫蓝图生物医药 高级科学家高堂鑫,于2020年加入蓝图生物担任高级科学家职位。负责全部基因治疗管线的立项推进及整个研发团队的搭建,在研管线近十项,涉及神经发育性和退行性疾病、血液类疾病、肌肉退行性疾病、眼科遗传疾病和溶瘤病毒等多个领域,目前已有多个管线推进到临床研究阶段,其中涉及多项国际临床合作。作为第一发明人的授权及实质审查专利共计十余项。徐 艳暨德康民研发总监、暨南大学副教授徐艳,硕士研究生导师,暨南大学生物医学转化研究院副研究员。长期从事Vγ9Vδ2 T 细胞分化以及抗肿瘤机制与临床应用研究以及中国人群免疫功能评估检测的研究。以第一作者以及共同第一作者身份在 Theranostics ,Cell Mol Immunol,J Immunother Cancer,Frontiers等期刊发表多篇论文。主持国家自然科学基金青年项目 1 项,广东省基础与应用基础研究基金项目1项,获批一项国家发明专利。刘 东先康达 质量总监刘东,中科院所博士,现任先康达质量总监,从事天然产物、微生物与生物药研发生产与质量管理工作11年。熟悉GMP及CNAS法规,在质量管理体系建立与实施经验丰富。刘丽平广州威溶特 质量总监刘丽平,广州威溶特质量总监, 毕业于中国药科大学,在化学药和生物制药行业拥有18年的工作经验,主要从事无菌制剂产品(水针、冻干、粉针)技术转移及工艺改进,以及产品生命周期各阶段的质量管理体系,包括研发和商业化生产;除了甲方,也曾作为乙方在龙沙工程咨询有限公司从事过厂房设施设备的设计及质量验证工作;在质量管理体系搭建和维护,GMP厂房筹建、设备设施确认和产品工艺相关验证方面有较为丰富的经验。王立军行诚生物 CEO王立军,在生物医药行业拥有20多年的综合经验,近17年专注于基因疗法、病毒载体工艺开发及其cGMP生产,是AAV生产工艺开发的创新领导者,专长于大规模细胞培养、病毒载体纯化、熟悉分析方法,具有广泛的AAV、慢病毒、腺病毒和溶瘤性单纯疱疹病毒的GMP生产经验,熟悉CMC规范,参与设计多个cGMP生产车间,领导并成功交付多个病毒临床批次,丰富的团队管理经验。曾任职于:AGTC、Brammer Bio、Encoded Therapeutics。谭国胜翌圣生物 大客户总监谭国胜,毕业于南京大学,多年药品及生物原料销售、市场经验,目前担任翌圣生物大客户总监,聚焦KA客户合作推动,参与公司CGT赛道相关产品布局和市场策略制定,熟悉CGT上下游产业链。戚 飞君联资本 执行董事戚飞博士,于2014年加入君联资本,目前担任君联资本执行董事,专注于前沿生物技术、医疗数字化和跨境出海等方向的投资。戚飞博士主导、参与的投资项目包括 百洋医药 (SZ:301015)、思派健康(HK:0314)、中盛溯源、锐正基因、 ETANA、嘉因生物、朗信生物、瑞博生物、金匙基因、博恩登特、欢乐口腔、芙艾医疗、栈略数据、肿瘤资讯等。戚飞博士拥有北京大学细胞生物学博士学位及北京大学生物技术学士学位,曾任美国加州大学洛杉矶分校(UCLA)访问学者。周鹏辉泛恩生物 创始人周鹏辉,毕业于美国密歇根大学(University of Michigan),获免疫学博士,在哈佛大学医学院 (Harvard Medical School)完成博士后研究,先后入选中山大学“百人计划”青年杰出人才、 “海外高层次人才计划”、广东省“珠江人才计划”领军人才、“万人计划”领军人才。长期从事肿瘤免疫治疗转化研究。通过系统研究实体肿瘤微环境中免疫细胞和肿瘤之间的相互作用,揭示实体肿瘤抑制抗肿瘤免疫反应的机制,从中发现新的治疗靶标,建立高效治疗实体肿瘤的细胞治疗技术。同时通过鉴定肿瘤特异的免疫细胞,尤其是识别肿瘤抗原的T细胞,建立个性化TCR-T细胞治疗,并研究其机理。完成了多项专利转让,部分研究结果已经转化到临床,开始了I期临床试验。张 杨中信证券 医疗健康行业组总监张杨,北京大学药学学士、中科院化学所化学博士、对外经贸大学金融学硕士。中信集团智库专家候选人&苏州分行医疗健康行业专家,中信证券投资银行委员会医疗健康行业组总监、中国&香港&美国三地执业,2021年2项“新财富”最佳,2022年单项“新财富”提名。张杨博士2014年加入中信证券。完成上海艾力斯药业11.8亿人民币融资业务,OrbusNeich 1. 1亿美金融资业务;中国上市公司分拆新三板公司科创板第一股-成大生物IPO业务(中国第一单过会A拆A),悦康医药、苑东生物、创尔生物、海创药业、锦江电子、航天泰心、璎黎药业科创板IPO业务,康乐卫士北交所IPO业务;成大生物、和珀医药、科济药业、爱美克、百奥赛图、君圣泰医药 HK股IPO业务;科望生物NASDAQ IPO业务;前沿生物、三生国健联合主承销业务;凯普生物(注册制下第一单)、东富龙再融资业务;华润医药收购博雅生物业务,华润生物、力鑫药业融资业务。完成科济药业、兴福化工、成一制药、赛莱拉、沈大内窥镜财务顾问业务。累积融资金额超过232亿人民币。ZCBI(中关村生命科学园中信证券生物经济上市指数)发明者。*以上嘉宾按议程排序,不分先后企业简介行诚生物行诚生物(CoJourney)是一家集质粒、病毒载体、mRNA生产制备和分析检测为一体专业的基因和细胞治疗CDMO。有成功的中、美零发补质粒和病毒IND的申报经验。提供质粒、病毒载体和mRNA制备的工艺开发、cGMP生产、分析方法开发和产品检测放行等定制化服务。行诚公司由基因和细胞治疗领域有商业化经验的CMC资深专家和成绩斐然的科学家、企业家共同创立,双总部设立在中国浙江和美国宾州,公司建立了符合FDA、EU、NMPA法规的质粒、病毒载体和mRNA的GMP生产设施,拥有先进的生产设备及检测仪器,团队拥有丰富的工艺开发能力和实战经验,践行“行之发于至诚”的理念,用领先行业标准的稳健工艺确保为合作伙伴提供从研发到GMP级别的不同生产规模的质粒、病毒载体和mRNA制备的高纯度、高产量、高性价比的优质服务。翌圣生物翌圣生物科技(上海)股份有限公司【Yeasen Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd.】是一家聚焦生命科学产业链上游核心原料,从事分子、蛋白和细胞三大品类生物试剂的研发、生产与销售的高新技术企业。通过打通分子酶、蛋白、抗体、核酸、细胞的技术开发路径,翌圣生物成为国内少数同时覆盖三大品类生物试剂、兼备核心技术自主研发能力和规模化生产能力的企业。公司研发、生产和销售的生物试剂数量达数千种,能够满足客户多种类型生物试剂的一体化采购需求。公司核心产品覆盖qPCR系列、NGS系列、逆转录系列、核酸提取与纯化系列、PCR系列、分子克隆系列、体外转录系列、抗体、蛋白纯化系列、蛋白分析系列、重组蛋白、细胞分析系列、细胞培养系列、细胞转染系列、报告基因检测系列等多个品类,广泛应用于生命科学研究、诊断检测和生物医药等领域。乐纯生物上海乐纯生物技术股份有限公司成立于2011年,以外延式增长路径并入格氏流体、康晟生物、斯坦利思等优秀品牌,目前业务范围覆盖细胞培养、过滤纯化、一次性使用系统、工业级防污染洁净方案等多个应用场景,现已成为广受业内认可的医药行业上游工艺全链条头部供应商。使命愿景:以技术创新为驱动,提供高品质的生物工艺解决方案,致力于成为全球生物制药企业最信赖的合作伙伴。香港奥星集团香港奥星集团是一家先进的科技型制药工程解决方案提供商,在生命科学工艺技术、应用、行业监管规则和实践方面拥有全面的知识和经验,帮助客户解决质量、合规和卓越运营方面的问题,致力于提供设备-工程-服务-耗材的交钥匙解决方案,推动行业进步,持续创造价值。奥星生命科学设备与耗材是奥星集团重要业务之一,引进欧美先进的科研及工业耗材与仪器设备,为制药、生命科学、实验动物、生物安全、医疗器械、保健品、日化等行业以及需要通过欧盟 GMP、cGMP、COS以及其他相关认证的客户提供全套的高质量的耗材、仪器设备及服务综合解决方案,提供多元化的技术指导、培训以及应用服务。云舟生物云舟生物科技(广州)股份有限公司创建于2014年,是世界知名分子生物学家蓝田博士创办的基因递送领军企业,提供科研载体构建、基因递送CRO、基因载体CDMO等基因递送全产业链服务,目前在全球范围内设有10余家子公司和办事处,2023年晋升为全球独角兽。云舟生物独创"载体家(VectorBuilder)"平台,开启了定制化基因载体商品化时代,已服务全球90多个国家和地区的4000多家科研院所和制药公司,成果被上千篇Science、Nature、Cell等全球顶尖科研期刊广泛引用;自进入临床市场以来,基因药物CRO、CDMO项目已覆盖北美、欧洲、日本等多个国家和地区。云舟生物提供从科研到临床的全链条服务:(1)科研载体与病毒服务:载体构建、病毒包装等。(2)CRO服务:AAV衣壳定向进化、文库构建、mRNA基因递送解决方案、细胞稳转株构建等。(3)CDMO服务:工艺开发、分析方法开发、质粒制备、病毒制备、IVT mRNA和LNP制备、细胞库建立等。云舟生物致力于系统性攻克基因递送行业的关键技术瓶颈,赋能基础科研,加速基因药物的临床应用,提升人类健康水平,为世界创造不可取代的价值。深研生物深研生物成立于 2014年,是细胞与基因治疗领域的上游核心供应商,为CGT企业提供领先的技术服务和生产工具,包括病毒载体生产解决方案和细胞药物生产整体解决方案。在病毒载体生产解决方案这一版块,深研生物设计并实现了独有的EuBioX生物实验室自动化系统,结合大数据分析、信息学、自动化等专业技术,创新性开发了基于稳定生产细胞株大规模生产慢病毒载体的EuLV®系统,解决了慢病毒载体规模化生产的技术瓶颈,以全球领先的技术,大大提升了慢病毒载体的生产效率及产品一致性,大幅降低生产成本。同时,作为国内细胞制备自动化设备的领军企业,深研生物自主研发的CellSep®系列细胞处理系统,适用于多种细胞药物的标准化生产,并推出了无菌接管机、热合机、波浪式反应器等设备,为细胞药物的生产提供自动化整体解决方案,全面提升生产效率。深研生物具备独特的交叉学科优势,在CGT领域已有深厚的技术沉淀,未来将秉承“赋能CGT,解行业难解”这一使命,不断拓展治疗的边界。灵赋生物灵赋生物是一家集合实验动物资源、动物模型技术及科研服务为一体的全产业链模式动物技术服务商。公司在全国已布局多处实验动物资源基地,提供食蟹猴、恒河猴、狨猴、比格犬等优质实验动物;在北京、深圳、广州等地拥有多个研发基地及实验动物中心,提供科研服务、模型开发、药物筛选与评价等常规和定制化业务。灵赋生物在CNS、脑科学、精神与神经调控、代谢、NASH、眼科等领域的自发性动物模型、诱发性造模、基因编辑造模、手术造模、体外药物筛选、体内临床前药效实验、PK/PD和组织分布、成药性评价和早期毒性等方面技术处于领先地位。君联资本君联资本成立于2001年4月,是国内领先的早期风险投资及成长期私募股权投资的基金管理公司。在二十多年的发展历程中,君联资本遵循国际通行标准,创造基金运营及管理的最佳实践。君联资本通过积极主动的增值服务体系,推动企业创新成长,在多个投资领域持续创造良好投资回报的同时,推动中国的产业进步和社会发展。君联资本以“成为一家具有国际影响力的投资公司”为愿景,秉承“富而有道”的核心价值观,积极践行社会责任。君联资本深度关注医疗健康领域的投资,系统化投资布局大健康产业,在此领域已有所投企业康龙化成(300759.SZ)(03759.HK)、药明康德(603259.SH)(02359.HK)、药明生物(02269.HK)、信达生物(01801.HK)、诺辉健康(06606.HK)、明德生物(002932.SZ)等细分行业龙头公司在A股及港股上市。广州国际企业孵化器广州国际企业孵化器有限公司成立于2000年12月,是广州产投旗下科金集团下属企业,是经国家科技部认定的全国9家“国际企业孵化器试点单位”之一。以助力广州科技创新为初心,以培育高新技术企业为使命,经过二十多年的发展,广州国际企业孵化器探索实践了“房东+股东+管家+合作伙伴”的经营理念,已成为区域最具影响力的以生物医药产业为主导的国家级孵化器。广州国际企业孵化器园区总用地面积 5.6 万平方米,分四期工程建成8栋孵化大楼共计13.1 万平方米,孵化器五期项目建成后,园区总建筑面积将达到18万平方米。动脉新医药动脉新医药是动脉网旗下关注生物医药的媒体研究平台,从内容和运营两个维度为创新创业者提供“深度”和“增量”的传播价值。内容方面,主要有融资首发、企业专访、「做药人」专栏、行业深度解读、赛道报告等;运营方面,通过「VB思享会」品牌栏目,聚焦实践问题,研讨产业趋势,以思想碰撞促进实际合作。专题成果:【CGT】【IPO-财报解读】【iPSC】【核药】【蛋白降解剂】【上游工具】【合成生物学】【类器官】【VB思享会】等。*以上机构按议程排序,不分先后活动规模:50人/场活动合作:傅女士 17851017836(微信同号)活动报名:毛细血管 17782369627(微信同号)👇长按识别报名👇近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
全实验室自动化流水线可以体现IVD行业技术发展水平,随着医疗市场规模不断扩大、医学检验技术不断进步,全实验室自动化流水线已经成为实验室的发展趋势,合作热线:李欣欣 181 1603 67982024龙年正月,分子检测仪器连下三证,分别是:创澜的Innovo GenMax 16全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统基蛋的GN系列全自动核酸扩增分析仪凯普HBQW-3200A全自动核酸检测分析系统三款仪器的共同点是都采用单人份卡条设计,都是中低通量,但又各有特点;1苏州创澜的Innovo GenMax 16,板板正正的分子检测一体机,主要特点如下;1)四个独立模块,支持多种不同项目独立运行;2)一次性上样量1~16个,单样本最快70分钟左右出结果,8小时可以完成192个样本的检测;3)支持即来即检,支持不停机上样本和装载试剂耗材;4)单人份预分装冻干试剂,可常温运输和保存;创澜Innovo GenMax 16基蛋生物的GN系列全自动核酸扩增分析仪之前已经作为POCT在宠物市场推出,全封闭的全集成卡盒,还不错的检测耗时……即将举行的重庆CACLP将会展出GN系列,主要特点如下:1)双(扩增)模块设计,4~12通量(不同型号);2)可多项目同时检测;3)全程检测时间最快≤35分钟;4)预分装冻干试剂的微流控卡盒,可常温运输和保存;基蛋GN7000Vet(体积419mmx310mmx233mm)对这款产品技术细节感兴趣的攻城狮可移步《基蛋生物分子POCT平台技术分析》凯普的HBQW-3200A全自动核酸检测分析系统,单人份试剂卡条,批次上样,和之前介绍geneLEAD XII Plus倒有几分相像,算一体机还是算POCT呢,后面会说,主要特点如下:1)两套独立提取系统;2)一次进样,可完成多个检验项目;3)一个样本最多配置6个检测孔位,可同时进行1~24种靶标基因的核酸检测;4)支持1~32人份灵活检测通量,最短2小时完成全流程检测(另有说90m);凯普的HBQW-3200A(体积832mm×635mm×685mm)2去年6月发文《最终的方向,还是分子POCT和一体机》之后,下半年又有奥盛、雅睿发布了全自动分子检测一体机(汇总表见文末)今年应该还会陆续有一体机推出,有的在开发进行中,有的在拿证;这里跟大家分享几点,欢迎来交流和指正原来的qPCR厂家,有的在推进全自动分子检测一体机,有的在推进分子POCT,从技术实现的角度,全自动分子检测一体机,比分子POCT,要容易一些,要知道,个别厂家被“微流控”、“小蓝盒”顶得进退两难;去年和今年获证的这一批,基本都是口罩期间申报的,可以说是“生在阴霾中,长在阳光下”,最终上市的一体机产品形态,某种程度上反映了对口罩长远影响的预判,潜行路上的同仁,可以分析参考目前获证的各家反响;去年医疗展会还有几米长的分子流水线,即将举办的重庆CACLP,应该不会有了,中通量的一体机,或者桌面式的一体机,更适合去替代一部分原来qPCR的场景;2022年底宣布口罩结束后,尤其是23年下半年,有些朋友对分子一体机的市场表示担忧,据了解,今年上半年,湖北、广东、海南、广西、云南等地方的医院和疾控,依然会有一体机的采购计划;出道三年多,AutoMolec 3000依然很香很寂寞;3昨天,某分子诊断企业朋友称自己家新产品为“分子POCT一体机”,好家伙,关键词都给占了;“POCT”是一种检验方式,对应的产品是满足一定条件下的特色形态,无关乎方法学;在特异性、灵敏度不亚于常规qPCR的前提下,能立即上机、快速出结果、使用不受场地限制、小体积可以灵活移动、操作简单、全过程密闭避免气溶胶污染、样本进结果出全自动化,这应该是大家对分子POCT的共识;但是,等多久算立即、多快算快速、多简单算操作简单、多大体积还可以灵活、怎样密闭算全密闭,就仁者见仁了;如果对照常规qPCR,更快上机、更快出结果,加上样本进结果出全自动化,能在其它科室、病人床旁,不受场地限制的使用,是不是就好划分了呢;基于此,把凯普的HBQW-3200A划归全自动分子检测一体机,不过分吧其实分子仪器划到哪一类形态对市场表现没什么影响,重要的是找到适合自身应用的场景,是能体现产品的优势和价值,客户不会为着某一类型就闭着眼睛买单;祝上述获证厂家龙年大卖以下是目前已经获证的全自动分子检测一体机汇总表国产注册产品进口注册产品全实验室自动化流水线可以体现IVD行业技术发展水平,随着医疗市场规模不断扩大、医学检验技术不断进步,全实验室自动化流水线已经成为实验室的发展趋势,合作热线:李欣欣 181 1603 6798
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