Hainan Bikai Pharmaceutical Co. Ltd.

精彩内容 近日，4个独家妇科中成药通过2024国家医保目录调整初审。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场妇科中成药销售额超过190亿元。公立医疗机构品牌TOP20中，18个独家品种霸屏，6亿大品种领跑；实体药店品牌TOP20中，洁尔阴洗液、定坤丹、逍遥丸位列前三，步长有3个品牌上榜，新天、九芝堂等有2个品牌上榜。 190亿元妇科中成药市场，25款新药在研 妇科疾病是女性的常见病、多发病，中成药在妇科疾病的治疗中占据重要地位。米内网数据显示，妇科中成药在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售峰值为2017年的超过226亿元，随后市场进入调整期，2023年销售额超过190亿元，同比增长0.38%，距离巅峰时期还有较大差距。 中国三大终端六大市场妇科中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 从妇科中成药亚类格局上看，妇科炎症用药、妇科调经药是妇科中成药市场的绝对销售主力，分别占据40.14%、32.56%的市场份额，合计超过70%；乳腺增生药、妇科安胎药、妇女更年期用药等市场占比仍较低，存在较大的增长空间。 中国三大终端六大市场妇科中成药亚类格局来源：米内网格局数据库 2018年至今，国内已有4款妇科中药1.1类创新药获批上市，包括通化万通药业的关黄母颗粒、奇绩医药的金蓉颗粒、天士力的坤心宁颗粒、湖南安邦制药的芪胶调经颗粒。此外，还有华润三九的妇科中药3.1类新药温经汤颗粒获批上市。 8月7日，2024国家医保目录调整初审名单公布，4个独家妇科中成药在列，包括田美药业的妇宁阴道膨胀栓、华润三九的温经汤颗粒、奇正藏药的红花如意丸、天士力的坤心宁颗粒。 今年以来，国内仅有一款妇科中药1.1类创新药提交注册申请，为康缘药业的参蒲盆安颗粒，用于治疗盆腔炎性疾病后遗症；3款妇科中药1.1类创新药获批临床，包括瑞阳制药的母苏颗粒、佐力药业的灵香片、方盛制药的益气消瘤颗粒。 据不完全统计，目前国内已有25款妇科中药新药处于获批临床及以上阶段，涉及康缘药业、天士力、盈科瑞等中药行业龙头企业。 院内市场6亿大品种领跑，18个独家品种霸屏 2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端妇科中成药企业销售额排名中，千金药业、贵阳新天药业、海南碧凯药业、白云山中一药业、山东步长神州制药依次位列前五，5家企业市场份额合计超过25%。 2023年中国公立医疗机构终端妇科中成药销售额TOP5企业来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 妇科中成药品牌TOP20中，海南碧凯药业的保妇康栓自2019年以来持续蝉联第一，白云山中一药业的滋肾育胎丸位列第二，两者2023年销售额均超过6亿元；贵阳新天药业的坤泰胶囊位列第三，销售额超过5亿元；千金药业的妇科千金胶囊位列第四，销售额接近5亿元；成都第一制药的益母草注射液位列第五，销售额超过3亿元。 2023年中国公立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 值得一提的是，除了红花逍遥片、定坤丹，其余18个妇科中成药均为中药独家品种。 3家企业各有2个品牌上榜，具体为山东步长神州制药的红核妇洁洗液和康妇炎胶囊、千金药业的妇科千金胶囊和补血益母丸、贵阳新天药业的坤泰胶囊和苦参凝胶。 4个品种销售额涨逾10%，其中葵花药业的康妇消炎栓大涨20.21%、贵州健兴药业的康妇凝胶增长15.6%、千金药业的补血益母丸增长12.17%、广东罗浮山的宫炎平片增长10.08%。其中除了补血益母丸，其余3个品种均为妇科炎症用药。 实体药店明星产品暴涨186%，恩威、千金、步长上榜 2023年中国城市实体药店终端妇科中成药一级集团格局中，TOP5一级集团分别为步长制药、千金药业、恩威制药、仲景宛西制药、北京同仁堂。其中，仲景宛西制药销售额大涨34.66%、四川恩威制药销售额大涨25.51%。 2023年中国城市实体药店终端妇科中成药销售额TOP5一级集团来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局 2023年中国城市实体药店终端妇科中成药品牌TOP20中，恩威制药的洁尔阴洗液首次登顶榜首、山西广誉远的定坤丹位列第二、仲景宛西制药的逍遥丸位列第三、株洲千金药业的妇科千金片位列第四，这4个品牌销售额均超过2亿元。 2023年中国城市实体药店终端妇科中成药品牌TOP20来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局 20个品牌中独家品种有12个，包括恩威制药的洁尔阴洗液、千金药业的妇科千金片、新天药业的坤泰胶囊、山东步长神州制药的红核妇洁洗液、北京同仁堂的同仁乌鸡白凤丸、扬子江海蓉药业的香芍颗粒、昆明中药的舒肝颗粒、白云山中一药业的滋肾育胎丸等。 从企业层面上看，山东步长神州制药有3个独家品种红核妇洁洗液、消乳散结胶囊和康妇炎胶囊上榜；新天药业有2个独家品种坤泰胶囊、苦参凝胶上榜；九芝堂有2个产品驴胶补血颗粒、逍遥丸(浓缩丸)上榜；北京同仁堂有2个产品同仁乌鸡白凤丸、加味逍遥丸上榜。 8个品牌销售额呈现负增长，12个品牌销售额实现正增长。其中，6个品牌销售额增逾20%，太极集团重庆中药二厂的逍遥丸(浓缩丸)暴涨185.54%、九芝堂的逍遥丸(浓缩丸)大涨55.17%、仲景宛西制药的逍遥丸大涨43.02%、昆明中药的舒肝颗粒大涨27.56%、恩威制药的洁尔阴洗液大涨25.97%。 恩威制药的独家品种洁尔阴洗液为OTC乙类品种，具有清热燥湿、杀虫止痒之功效，主治妇女湿热带下。该品种2019-2022年在妇科中成药品牌TOP20中连续位列第二，2023年销售额大幅增长25.96%，创下新高，并首次登顶榜首。洁尔阴洗液已成为恩威制药核心产品，公司还有洁尔阴泡腾片、洁尔阴软膏两个品种获批上市。 千金药业的独家品种妇科千金片是国家基药、国家医保甲类、OTC甲类（双跨）品种，具有清热除湿、益气化瘀之功效，用于慢性盆腔炎等妇科炎症。2023年妇科千金片在中国城市实体药店终端销售额大涨20.01%，首次突破2亿元，创下新高。 数据来源：米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容妇科中药新药研发火热！米内网数据显示，2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药销售额接近70亿元，妇科炎症用药是销售主力，新天、千金、碧凯领军市场；品牌TOP20中，保妇康栓、滋肾育胎丸、坤泰胶囊位列前三，4大品牌涨幅亮眼，步长、新天、康缘各有2个品牌上榜。25款妇科中药新药在研，5款新药处于NDA/Ⅲ期临床阶段，康缘药业占据5款。百亿妇科中成药市场，新天、千金、碧凯领跑中成药在妇科疾病领域应用广泛。米内网数据显示，近年来妇科中成药在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端市场规模持续维持在百亿元以上；2022年销售额超过130亿元，同比增长0.88%；2023年上半年销售额接近70亿元，同比增长4.28%。中国公立医疗机构终端妇科中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从细分类别上看，妇科炎症用药作为销售主力，以42.36%的市场份额领跑；妇科调经药位列第二，市场份额超过26%；妇科其它用药位列第三，市场份额超过12%。从销售增速上看，妇女更年期用药、妇科安胎药销售额分别下滑3.04%、1.26%，其余类别均有不同程度增长。2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药亚类格局来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局妇科中成药TOP20厂家中，贵阳新天药业、株洲千金药业、海南碧凯药业依次位列前三，市场份额均超过5%；山东步长神州制药、白云山中一药业分别位列第四、第五，市场份额均超过4%。4家企业销售额涨逾10%，葵花药业(伊春)大涨30.78%、广东罗浮山国药增长15.71%、贵州健兴药业增长13.78%、陕西东泰制药增长10.62%。2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药TOP20厂家格局来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局妇科中成药TOP20！18个独家品种霸屏2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP20中，海南碧凯药业的保妇康栓自2019年以来持续蝉联第一，销售额超过3亿元；白云山中一药业的滋肾育胎丸位列第二，销售额接近3亿元；贵阳新天药业的坤泰胶囊、千金药业的妇科千金胶囊分别位列第三、第四，销售额均超过2亿元。2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从细分类别上看，20个品牌中妇科炎症用药便占据了10个，妇科调经药有5个，妇科其它用药有2个，妇女更年期用药、妇科安胎药、乳腺增生药各有一个产品上榜。4个品牌销售额涨逾10%，其中葵花药业的康妇消炎栓暴涨30.78%、陕西东泰制药的妇乐片大涨15.33%、贵州健兴药业的康妇凝胶增长13.78%、贵阳新天药业的苦参凝胶增长11.48%，均属于妇科炎症用药。3家企业各有2个品牌上榜，具体为步长制药的红核妇洁洗液和康妇炎胶囊、贵阳新天药业的坤泰胶囊和苦参凝胶、康缘药业的桂枝茯苓胶囊和散结镇痛胶囊。值得一提的是，除了定坤丹、红花逍遥片，其余18个产品均为独家品种。25款妇科中药新药来袭，康缘、天士力、盈科瑞发力米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）妇科中成药销售规模超过190亿元，同比增长0.41%。作为严重威胁女性身体健康的疾病，妇科疾病越来越得到人们的重视，国内药企对妇科中药新药的研发持续推进中。2018年至今，国内已有4款妇科中药创新药获批上市，包括通化万通药业的关黄母颗粒、奇绩医药的金蓉颗粒、天士力的坤心宁颗粒、湖南安邦制药的芪胶调经颗粒。2018年至今获批上市的妇科中药创新药据不完全统计，针对妇科疾病，目前国内主要有25款妇科中药新药处于获批临床及以上阶段。其中，1类中药创新药有22款、2类中药改良型新药有1款、3.1类古代经典名方中药复方制剂有2款，涉及康缘药业、天士力、盈科瑞、华润三九、白云山中一药业等知名中药企业。25款妇科中药新药中，瑞阳制药的桃红四物汤颗粒、华润神鹿药业的温经汤颗粒已提交上市申请，有望于2023年底或2024年初获批上市；康辰药业的金草片、康缘药业的参蒲盆炎颗粒和六味地黄苷糖片已处于Ⅲ期临床阶段，上市可期；此外，康缘、天士力、华创合成制药、白云山中一药业……12款妇科中药新药处于Ⅱ期临床阶段。妇科中药新药在研情况作为国内中药创新龙头企业，康缘药业在研妇科中药新药多达5款，均为1类中药创新药。在妇科中成药领域，康缘药业已有15款中成药获批上市，代表品种有桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊等。目前公司已有4款妇科中药新药处于Ⅲ期/Ⅱ期临床阶段，妇科产品线竞争力有望得到进一步提升。作为国内心脑血管中药龙头企业，天士力在妇科疾病领域也频频发力。公司的坤心宁颗粒是国内唯一有明确循证医学证据、治疗女性更年期肾阴阳两虚证的中药创新药，也是国内首个妇科1.1类中药创新药，已进入2022年版国家医保目录；芪苓温肾消囊颗粒、香橘乳癖宁胶囊均处于Ⅱ期临床阶段，分别用于治疗多囊卵巢综合征、乳腺增生病。华创合成制药是一家创新驱动型高新技术医药企业，公司于2017年5月开始进入中成药研发、生产和销售领域。目前公司已有14款中成药获批上市，3款妇科1类中药创新药在研，具体为立康妇炎栓、圣乳灵胶囊以及盆炎康宁胶囊。盈科瑞是国内中药研发细分领域龙头企业，公司已有2款妇科1类中药创新药获批临床。其中，宫颈炎康凝胶（已转让给江西百神昌诺药业）于2021年2月获批临床，为首个获批临床的用于宫颈沙眼衣原体感染的中药；天癸苁盈颗粒于2023年6月获批临床，用于治疗女性更年期综合征。数据来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容日前，海南碧凯药业以中药2.3类新药提交的保妇康栓临床申请获得CDE承办受理，拟新增适应症。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）保妇康栓销售规模合计超过8亿元。保妇康栓为全国医保甲类、OTC甲类（双跨）、全国基药品种，具有行气破瘀、生肌止痛的功效，适用于湿热瘀滞所致的带下病，症见带下量多、色黄、时有阴部瘙痒；霉菌性阴道炎、老年性阴道炎、宫颈糜烂见上述证候者。保妇康栓批文情况来源：米内网中国上市药品（MID）数据库米内网数据显示，目前国内仅海南碧凯药业拥有保妇康栓的生产批文，该产品2022年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过8亿元，同比增长约7.7%，其中零售药店（城市实体药店+网上药店）的销售额增速超过20%。近年来中国三大终端六大市场保妇康栓销售情况来源：米内网格局数据库除了已获批上市的适应症，海南碧凯药业也在积极拓展保妇康栓其他适应症，目前宫颈高危型人乳头瘤病毒16/18(HR-HPV16/18)感染合并低级别鳞状上皮内病变(CINI/P16阴性的CINII)的新适应症已步入II期临床。保妇康栓临床开展情况来源：米内网中国临床试验数据库在2022年中国零售药店终端妇科中成药TOP5产品中，保妇康栓排位第四。其余产品中，定坤丹以超3亿元排在首位，妇科千金片销售额增速达26.26%。2022年中国零售药店终端妇科中成药TOP5产品来源：米内网格局数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦