Bozhi Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd.

近年来，肿瘤免疫治疗领域持续升温，但细胞因子类药物的外周毒性难题始终制约着临床广泛应用。在上海张江，一家临床阶段生物科技公司正通过独创的前药技术平台，试图破解这一核心瓶颈。它便是博致生物（Proviva Therapeutics）。 01 公司定位与成立背景       博致生物创立于2019年，总部位于上海浦东新区盛荣路百佳通21号楼。公司是一家专注于新一代抗肿瘤免疫疗法的临床阶段生物科技公司，致力于通过自主开发的创新技术平台，解决细胞因子类药物长期存在的外周毒性难题，推动肿瘤免疫治疗实现实质性进展。       公司依托自主开发的“CROSSOVER”前药技术平台和“MUSICA”多功能效应细胞激活技术平台，打造具有全球竞争力的产品管线，努力解决肿瘤治疗领域的重要临床未满足需求。 02 创始团队：海归科学家领衔，连续创业经验丰富       博致生物由周洪星博士于2019年在上海创立。创始团队兼具深厚的学术背景、国际大药企研发经验与连续创业能力： •  周洪星（创始人兼CEO）：       上海医科大学学士、中国科学院上海药物研究所硕士、纽约大学蛋白质构象学博士、宾夕法尼亚大学蛋白质三维结构设计博士后。在蛋白质结构研究领域拥有30余年经验，具备20年以上生物药发现和临床前研发经验。此前曾在多家制药公司担任核心研发岗位，包括GSK Virtual Proof of Concept生物药开发部门资深主管、EMD Serono I/O Immune Cell Engager部门负责人及EMD Serono蛋白工程系负责人。       作为连续创业者，周洪星曾创立Fabion Pharma（美国）并担任CEO，专注CD3 T cell engager平台研发，2014年成功实现知识产权和产品转让；2018年又以科学家身份创立Immunorizon（以色列），研发肿瘤微环境特异性激活的CD3 T cell Engager。 03 两大核心技术平台 CROSSOVER：细胞因子前药技术平台：       该平台能够实现细胞因子在肿瘤微环境中特异性释放，有效解决传统疗法中外周毒性大、功能激活精准性低、免疫细胞耗竭严重等关键瓶颈问题。基于该平台研发的产品分子通过肿瘤微环境中特异性激活，并通过整体产品设计解决包括细胞因子或免疫细胞结合剂等传统疗法的核心难题。 MUSICA：多功能效应细胞激活技术平台       该平台与CROSSOVER协同，打造具有全球竞争力的产品管线，持续拓展在肿瘤免疫治疗领域的技术边界。 04 核心管线进展 PTX-912（PD-1/IL-2前药融合蛋白） •  产品定位：全球首创的PD-1抗体与IL-2前药融合蛋白，首个进入临床阶段的同类产品 •  分子设计亮点： 1.  采用保留了IL-2Rβγ以及部分IL-2Rα结合能力的IL-2突变体，通过前药结构屏蔽系统性活性，显著降低外周毒性 2.  融合的PD-1抗体不仅提供免疫检查点阻断功能，还可将肿瘤微环境中蛋白酶激活后释放的高亲和力IL-2定向递送至肿瘤特异性的T细胞 3.  激活后的IL-2对肿瘤浸润NK细胞具有一定的刺激作用，为提升整体抗肿瘤免疫反应提供潜在协同效应 •  作用机制：通过PD-1阻断和TME选择性IL-2信号通路激活的双重机制，有望显著增强抗肿瘤免疫应答并降低IL-2类药物的严重系统毒性 •  临床进展：目前正处于I期临床爬坡阶段 •  初步临床数据：具有良好的安全性和耐受性，并已在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中观察到确认的部分缓解（cPR），展现出卓越的首创机制与临床转化潜力 •  学术展示：2024年美国癌症研究协会（AACR）年会以壁报形式展示研究进展 05 融资记录 •  2024年3月：A轮，1,800万美元（龙磐投资、恩然创投、仙瞳资本联合投资），用于推进PTX-912的临床开发 •  2025年12月：A+轮，逾3,000万美元（约合人民币2亿元），由全球领先医疗健康投资机构奥博资本（OrbiMed）领投，汉康资本、红杉中国及某全球知名产业基金跟投       所募资金主要用于加速核心产品PTX-912的全球临床开发，同时推进多个临床前创新管线的研发，进一步巩固博致生物在新一代抗肿瘤免疫疗法领域的领先地位。 06 投资方观点       奥博资本（OrbiMed）全球合伙人兼高级董事总经理David Wang博士表示：“博致生物在细胞因子前药领域的创新平台和管线布局令人印象深刻。PTX-912作为全球首创的双功能融合前体药物，有望通过降低外周毒性、扩大治疗窗口，解决IL-2疗法的核心瓶颈。我们期待与公司携手推动其全球临床开发。” 07 公司发展展望       博致生物创始人兼CEO周洪星博士表示：“本轮融资是博致生物发展历程中的重要里程碑。我们将充分发挥资源优势，加倍努力致力于解决肿瘤免疫治疗领域的耐药性与安全性关键难题，加快推进PTX-912的临床进展，并不断拓展更具突破性的新药管线，力争将创新疗法尽早惠及全球患者。”       未来，公司将进一步扩大团队规模，加速临床开发及新药发现平台的建设，并积极探索早期合作与授权机会，推进"立足中国、面向全球"的战略愿景。 08 结语       凭借海归科学家领衔的创始团队、独创的CROSSOVER前药技术平台、全球首创的PTX-912管线，以及奥博资本、红杉中国等顶级投资机构的持续加持，博致生物正在新一代抗肿瘤免疫疗法赛道快速推进。后续PTX-912的I期临床数据读出及全球临床布局进展，将是观察其技术平台验证与商业化潜力的关键窗口。 *免责声明：本公众号所发布的部分内容来源于网络，仅供学习交流与分享之用。所有注明来源的内容，其版权归原作者及出处所有。本公众号与发布内容的立场无关，无法查证版权的或未注明出处的内容均来源于网络搜集。如果涉及版权或其他不当使用问题，敬请联系公众号后台，我们将及时删除或处理。感谢您的理解与支持。

#实体瘤≥二线临床试验 简要入排 本临床药物为全球首创PD-1抗体与IL-2前药融合蛋白；目前招募晚期或转移性实体瘤患者，如非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌、乳腺癌、肾癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、头颈鳞癌等；年龄≥18岁；经标准治疗无效/不耐受，无标准治疗可用或拒绝标准治疗的患者；ECOG体力评分0或1，筛选期间无恶化；排除既往接受过IL-2或IL-15治疗；脑转移患者需治疗后稳定4周以上；全国多中心。 研究中心 上海 河南郑州 山东临沂、济南 浙江杭州 福建福州 安徽合肥 重庆 湖南长沙 黑龙江哈尔滨 天津 广西南宁 江西南昌 辽宁沈阳 河北石家庄 具体启动情况以后期咨询为准 【研究中心若有更新请拉至文末查看】 试验名称 注射用PTX-912在局部晚期或转移性实体瘤患者的多中心、开放标签Ia/Ib期临床研究。 试验药物 注射用PTX-912是博致生物自主研发的、首个进入临床阶段的PD-1抗体与IL-2前药融合蛋白。其分子设计高度创新性体现在以下几个方面：1）采用保留了IL-2Rβγ以及部分IL-2Rα结合能力的IL-2突变体，通过前药结构屏蔽系统性活性，从而显著降低外周毒性；2）融合的PD-1抗体不仅提供免疫检查点阻断功能，还可将肿瘤微环境（TME）中蛋白酶激活后释放的高亲和力IL-2定向递送至肿瘤特异性的T细胞；3）激活后的IL-2对肿瘤浸润NK细胞具有一定的刺激作用，为提升整体抗肿瘤免疫反应提供潜在协同效应。 PTX-912通过PD-1阻断和TME选择性IL-2信号通路激活的双重机制，有望显著增强抗肿瘤免疫应答并降低IL-2类药物的严重系统毒性。初步数据显示，PTX-912具有良好的安全性和耐受性，并在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中观察到确认部分缓解（cPR），展现出卓越的首创机制与临床转化潜力。 研究药物：注射用PTX-912（I期） 登记号：CTR20244093 试验类型：单臂试验 适应症：晚期或转移性实体瘤（二线及以上） 申办方：博致生物科技（上海）有限公司 延伸阅读 博致生物是一家创新性抗肿瘤生物药研发商，致力于开发新一代细胞因子抗肿瘤免疫疗法。针对细胞因子外周毒性的传统难题，公司自主开发了“Crossover”细胞因子前药技术平台，实现在肿瘤微环境中特异性的药物活性释放。 备注：以上信息来源于网络 注：上下滑动可查看全部内容 用药周期 注射用PTX-912的规格：25mg/瓶；用法用量：0.25mg/kg、0.5mg/kg、1mg/kg、2mg/kg、4mg/kg、6mg/kg、8mg/kg；用药时程：两周一次，28天为一个周期。 更多项目信息请参考： http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html 温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！ 报名方式 参与临床试验，获取国际前沿新药新疗法使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！ 【印塔健康】目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者！ 扫描下方二维码添加医学运营一对一咨询或点击左下角“阅读原文”直接报名！我们将会在24小时内（工作日）与您电话或微信联系，请保持手机畅通！ #注射用PTX—912 #PD—1抗体与IL—2前药融合蛋白 #实体瘤新药临床招募 #非小细胞肺癌新药临床招募 #胃癌新药临床招募 #结直肠癌新药临床招募 #胰腺癌新药临床招募 #乳腺癌新药临床招募 #肾癌新药临床招募 #尿路上皮癌新药临床招募 【重要提示】印塔健康旗下公众号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！

更多资讯 关注我们 现将临床研究I期病房/呼吸肿瘤内科2026年5月新启动的药物临床试验项目推介如下：  1. PD-1/IL-2α-bias双抗药物    —晚期恶性肿瘤患者   主要研究者：于起涛、梁嵘   启动时间：2026.5.7 题目：评估IBI363联合治疗晚期恶性肿瘤受试者安全性、耐受性和初步有效性的Ib期研究 试验药物：PD-1/IL-2α-bias双抗 适应症：晚期恶性肿瘤患者 申办方：信达生物制药（苏州）有限公司 联系方式： 临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953 丘老师，于老师 2. 抗PD-1/VEGF双特异性抗体    —晚期鳞状非小细胞肺癌一线患者    主要研究者：周韶璋     启动时间：2026.5.8 题目：一项评估HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）联合斯鲁利单抗和化疗对比安慰剂联合斯鲁利单抗或帕博利珠单抗和化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者的随机、双盲、多中心、II/III期临床研究 试验药物：HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液） 适应症：晚期鳞状非小细胞肺癌一线患者 申办方：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 联系方式： 临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953  周老师  3.抗PD-L1的ADC药物   —晚期/转移性鳞状非小细胞      肺癌二线及以上患者   主要研究者：周韶璋   启动时间：2026.5.15 题目：一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)单药或HLX43联合HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）对比多西他赛在既往治疗失败的晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）中的疗效和安全性的随机、开放标签、国际多中心II/III期临床研究 试验药物：HLX43 (抗PD-L1的ADC)  适应症：晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌二线及以上患者 申办方：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 联系方式： 临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953  周老师  4. DLL3/CD3 双特异性抗体   —广泛期小细胞肺癌一线患者   主要研究者：周韶璋    启动时间：2026.5.19 题目：一DAREON®-Lung-1：一项在广泛期小细胞肺癌患者中比较obrixtamig静脉给药联合阿替利珠单抗、卡铂和依托泊苷与阿替利珠单抗、卡铂和依托泊苷作为一线治疗的III期、多中心、开放标签、随机试验 试验药物：YL201是一种DLL3/CD3 双特异性 T 细胞衔接器（双抗） 适应症：广泛期小细胞肺癌一线患者 申办方：勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 联系方式： 临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953  周老师 5.PD-1/IL-2双抗药物  —晚期肺鳞癌二线以上患者   主要研究者：周韶璋    启动时间：2026.5.20  题目：注射用PTX-912在局部晚期或转移性实体瘤患者的多中心、开放标签的Ia/Ib期临床研究 试验药物：PTX-912是一种PD-1/IL-2双抗药物 适应症：晚期肺鳞癌二线以上患者 申办方：博致生物科技（上海）有限公司 联系方式：临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953 周老师 6.PD-1/VEGF双抗药物  —晚期鳞状非小细胞肺癌一线患者   主要研究者：苏翠云    启动时间：2026.5.27 题目：RC148 联合含铂化疗对比替雷利珠单抗联合含铂化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心 III 期研究 试验药物：RC148是一种PD-1/VEGF双抗药物 适应症：晚期鳞状非小细胞肺癌一线患者 申办方：荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 联系方式：临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953 苏老师 广西医科大学附属肿瘤医院 呼吸肿瘤内科（肺癌内科）门诊： 医生出诊时间表 请您关注临床研究I期病房微信公众号，平台会定时更新在研肿瘤临床试验汇总信息，帮助患者及相关人员快速获取实时更新的、权威的药物临床试验信息。 地址：广西南宁市良庆区良玉大道50号 广西医科大学附属肿瘤医院住院大楼15层 更多临床试验信息      请扫码获取