|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
注射用PTX-912在局部晚期或转移性实体瘤患者的多中心、开放标签Ia/Ib期临床研究。
主要目的:
1.评估PTX-912在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性。
2.通过剂量限制性毒性(DLT)评估确定最大耐受剂量(MTD)、最佳生物学剂量(OBD)和/或II期临床试验推荐剂量(RP2D)。
次要目的:
1.评价PTX-912在局部晚期或转移性实体瘤患者中的药代动力学(Pharmacokinetics,PK)特征和免疫原性。
100 项与 博致生物科技(上海)有限公司 相关的临床结果
0 项与 博致生物科技(上海)有限公司 相关的专利(医药)
▎药明康德内容团队编辑据创鉴汇不完全统计,上周(3月4日至3月10日)全球大健康领域共披露融资事件29起,总额超70亿元。按照金额划分,亿元及以上融资17起。潜在最高融资额来自免疫疾病小分子药物研发公司Alumis完成的2.59亿美元C轮融资,这也是2024至今生物医药领域潜在最高融资额(除IPO轮次外)。按照已披露的融资轮次划分,早期融资(B轮以前)9起,中后期融资(B轮及以后)12起。生物医药领域共6家公司获融资,涉及药物类型包含别构剂、重组蛋白药物、肿瘤免疫疗法等。#01Alumis完成2.59亿美元C轮融资关键词:别构剂最新融资:2.59亿美元C轮本轮投资机构:汇桥资本、礼来亚洲基金、Nextech Invest、Omega Funds、Piper Heartland Healthcare Capital等3月7日,Alumis宣布完成了2.59亿美元C轮融资。该公司计划使用这笔资金,在2024年下半年启动其主打候选药物ESK-001的关键性3期临床试验,用于治疗中度至重度斑块型银屑病。此外,融资还将支持ESK-001在系统性红斑狼疮(SLE)和非感染性葡萄膜炎患者中进行2期临床试验,并且支持Alumis进一步发展其精准数据分析和多平台方法,探索ESK-001在其他自身免疫性疾病中的潜在应用。ESK-001是一种具有高度选择性,潜在“best-in-class”的酪氨酸激酶2(TYK2)别构抑制剂。#02Sionna Therapeutics完成1.82亿美元C轮融资关键词:小分子药物最新融资:1.82亿美元C轮本轮投资机构:Atlas Venture、Q Healthcare Holdings、RA Capital、Viking Global Investors、奥博资本等3月7日,Sionna Therapeutics宣布完成了1.82亿美元C轮融资,获得资金将支持旨在完全恢复囊性纤维化(CF)跨膜传导调节因子(CFTR)蛋白功能的潜在“first-in-class”小分子药物的临床开发,这些药物通过稳定该蛋白的核苷酸结合域1(NBD1)来实现这一目标。Sionna已经展示了包括来自人支气管上皮细胞(CFHBE)模型数据在内的临床前数据,这些数据显示其NBD1稳定剂在与互补调节剂联合使用时,能恢复ΔF508-CFTR的成熟、运输和功能至野生型水平。其首个临床阶段NBD1稳定剂SION-638的1期临床试验已确定了通常安全且耐受性良好的用药剂量,并且所有剂量均达到了基于CFHBE测定的目标暴露水平。#03博致生物完成1800万美元A轮融资关键词:细胞因子抗肿瘤免疫疗法最新融资:1800万美元A轮本轮投资机构:恩然创投、龙磐资本、仙瞳资本3月5日,博致生物 (Proviva Therapeutics)宣布完成1800万美元A轮融资,本轮融资将用于推进博致生物核心产品PTX-912的临床开发。博致生物创立于2019年,致力于开发新一代细胞因子抗肿瘤免疫疗法。该公司自主开发了“Crossover”细胞因子前药技术平台,能实现细胞因子在肿瘤微环境中特异性释放,从而有望解决细胞因子的外周毒性问题。依托该技术平台,博致生物研发了新一代免疫细胞靶向的白细胞介素-2(IL-2)前药融合蛋白PTX-912,使IL-2前药在肿瘤微环境中被特异性激活,同时可将激活后的IL-2靶向定位至肿瘤特异性的效应T细胞亚群中,以充分发挥IL-2的激活免疫及抗肿瘤的功效,同时提升安全性。目前,PTX-912已经启动美国1期临床试验。#04科润生物完成数千万元A+轮融资关键词:重组蛋白药物最新融资:数千万元A+轮本轮投资机构:重庆智睿投资3月5日消息,科润生物完成数千万元A+轮融资,所募集资金将主要用于科润生物眼科及肿瘤管线产品的临床研究,推动公司产品快速走向产业化和商业化。根据科润生物新闻稿,该公司近两年内共完成上亿元的融资。科润生物成立于2005年,专注于重组蛋白药物开发,公司创始人为李树刚博士。该公司产品管线聚焦眼科、肿瘤领域的生物大分子药物研发。科润生物开发的重组人神经生长因子(rhNGF)滴眼液正在开发治疗神经营养性角膜炎(NK),目前已完成1a期临床,安全性达到预期目标,正在开展1b期临床研究。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到推送免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
1. 复宏汉霖首次实现全年盈利,生物类似药的春天要来了吗?复宏汉霖首次实现全年盈利,得益于核心产品汉曲优和汉斯状的销售增长及降本增效。汉曲优是首个获中欧双批的国产单抗生物类似药,斯鲁利单抗是第七款国产PD-1。尽管面临激烈竞争,复宏汉霖商业化能力突出,两款产品销售持续增长。2. “医药一哥”3月“开门红”,药品临床试验获批喜讯连连恒瑞医药多个自研药品在3月初获得国家药监局临床试验批准,包括HRS-1167片、注射用SHR-A1921、醋酸阿比特龙片(I)和HRS-7058片等,将开展晚期实体瘤的临床试验。这些新药涉及不同作用机制,有望为晚期实体瘤患者提供更多治疗选择。3. 信达生物与葆元医药宣布ROS1抑制剂他雷替尼第二项新药上市申请获国家药品监督管理局受理,用于一线治疗 ROS1阳性肺癌信达生物与葆元医药共同宣布,ROS1抑制剂他雷替尼的第二项新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理,用于一线治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者。该申请基于临床II期研究TRUST-I的积极结果,可为患者提供更多一线治疗选择。4. “新一代结核感染及活动结核病诊断技术成果转化签约仪式”在厦门圆满落幕2024年3月,第三届全国结核病创新论坛在厦门举行,期间北京胸科医院与万泰生物签约转化新一代结核诊断技术,旨在开发更高效、低成本检测方法。同时,结核病诊疗技术创新联盟专家参观厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心,共谋结核病诊疗创新发展。5. 博致生物完成1800万美元A轮融资,用于推进核心产品PTX-912的临床开发2024年3月6日,博致生物科技(上海)有限公司宣布完成1800万美元A轮融资,投资方为龙磐投资,恩然创投和仙瞳资本。本轮融资资金将用于推进核心产品PTX-912的临床开发。博致生物创始人和首席执行官周洪星博士表示:“感谢投资者对博致生物的认可和支持。我们一如既往的关注癌症治疗的临床未满足需求,特别是目前肿瘤免疫治疗的耐药难题。细胞因子IL-2是解决这些难题的有力武器,但外周毒性限制了其应用。PTX-912克服了传统IL-2疗法的弊端,是首个进入临床阶段的同类产品,有望成为新一代肿瘤免疫治疗的基石,造福全球患者。”6. 中国医疗创新迎来高光时刻,超100款首发首创产品将在这里集结中国医疗创新崛起,推动全球医疗变革。第八届VBEF展会将集中展示中国首发首创医疗成果,展现创新力量。中国创新医疗器械、创新药获批加速,出海步伐加快,医疗创新能力已居全球前列。本文仅用于学术分享,转载请注明出处。若有侵权,请联系微信:bioonSir 删除或修改!
100 项与 博致生物科技(上海)有限公司 相关的药物交易
100 项与 博致生物科技(上海)有限公司 相关的转化医学