Yabao Medicine Sichuan Pharmaceutical Co. Ltd.

以药代动力学参数作为主要终点评价指标，分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂地诺孕素片（生产厂家：亚宝药业四川制药有限公司）与参比制剂地诺孕素片（持证商：Jenapharm GmbH & Co. KG，商品名：唯散宁®）后在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。观察受试制剂地诺孕素片和参比制剂地诺孕素片在健康受试者中的安全性。

观察在空腹和餐后状态下单次口服受试制剂孟鲁司特钠颗粒T（规格：0.5g:4mg，以孟鲁司特计，亚宝药业四川制药有限公司生产）与参比制剂孟鲁司特钠颗粒R（商品名：顺尔宁®，规格：0.5g:4mg，以孟鲁司特计，Merck Sharp & Dohme Corp生产）在中国成年健康受试者体内的药代动力学特征，初步评估空腹与餐后状态下分别口服两种制剂后，T和R之间的生物等效性及个体内变异度。观察在空腹和餐后状态下单次口服受试制剂和参比制剂0.5g:4mg在中国成年健康受试者中的安全性。

主要研究目的：通过生物等效性研究，考察中国健康参与者在餐后条件下单次口服受试制剂布洛芬混悬液（规格：100 mL:2 g，亚宝药业四川制药有限公司研发）与参比制剂布洛芬混悬液（商品名：美林®，规格：100 mL:2 g，上海强生制药有限公司持证）后的体内药代动力学特征，评价两制剂的生物等效性。 次要研究目的：评价单次口服布洛芬混悬液100 mL:2 g受试制剂及参比制剂在中国健康参与者中的安全性。