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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1990-08-07 |
一项在中国癌性爆发痛患者中评估芬太尼气溶胶(25ug/吸)的安全性和有效性的Ⅱa期临床研究
主要目的:
初步评估芬太尼气溶胶治疗癌性爆发痛的剂量疗效反应,确定有效剂量范围。
次要目的:
(1) 评估芬太尼气溶胶的安全性。
(2) 验证芬太尼气溶胶吸入设备的基本性能稳定性、可靠性和安全性(包括:药物激发成功率、指纹识别率、电子锁功能是否正常)。
一项在中国癌性爆发痛患者中评估芬太尼气溶胶(25ug/吸)的安全性、耐受性和药代动力学、剂量效应反应的Ⅰ/Ⅱa期临床研究
主要目的:
(1) 初步评估芬太尼气溶胶治疗癌性爆发痛的剂量反应,确定有效剂量范围。
(2) 评估吸入芬太尼气溶胶(25ug/吸)在肿瘤疼痛患者体内的药代动力学(Pharmacokinetics,PK)行为。
次要目的:
(1) 评估肿瘤患者吸入芬太尼气溶胶的安全性,耐受性。
(2) 验证Staccato®设备的基本性能稳定性、可靠性和安全性(包括:药物激发成功率、指纹识别率、电子锁功能是否正常)。
探索性目的:
建立PK-PD模型,探索性评估芬太尼气溶胶在治疗癌性爆发痛的PK/PD关系。
100 项与 北京可诺医药科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 北京可诺医药科技有限公司 相关的专利(医药)
100 项与 北京可诺医药科技有限公司 相关的药物交易
100 项与 北京可诺医药科技有限公司 相关的转化医学